SE534703C2 - Sårhake med fastsättningspinne som har plygonisk tvärsnittsarea - Google Patents

Abstract

Föreliggande uppfinning avser en sårhake (1) för kirurgiskt bruk, d.v.s. ettverktyg för användning som hållare vid t.ex. ryggradskirurgi. Sårhakeninnefattar en fastsättningspinne (2) försedd med en spetsände (3) avsedd attinföras och fästas till hård mänsklig vävnad, t.ex. en patients benvävnad ellerryggrad. Sårhaken innefattar vidare en eller flera skaft (4, 5) eller plåtar vilkasticker ut från fastsättningspinnen (2) för att stödja och hålla organ, muskleroch/eller vävnad i önskad position där kirurgen avser att operera påpatienten. För att lätt kunna fästa fastsättningspinnen (2) till patienten harnämnda pinne (2) en sådan tvärsnittsgeometri att fri rotation av pinnen (2) är förhindrad då pinnen är införd och fäst till hård mänsklig vävnad.

Description

25 30 534 703 REDOGÖRELSE FÖR UPPFINNINGEN Uppfinningen avser en sårhake för kirurgisk användning. En sårhake används t.ex. vid operationer för att hålla bort mänsklig vävnad från operationsområdet i syfte att underlätta för personen (t.ex. en läkare) som opererar en patient att komma åt med sina instrument. Sårhaken innefattar en fastsättningspinne tänkt att stickas in och fästas till hård mänsklig vävnad, t.ex. benvävnad eller en kota. För att fästas till den hårda mänskliga vävnaden är sårhaken försedd med en spetsände så att änden kan införas i vävnaden och därmed medge att fastsättningspinnen fästs till den hårda mänskliga vävnaden. Sårhaken innefattar vidare åtminstone ett skaft fäst till fastsättningspinnen. l en enkel form av en sårhake kan skaftet helt enkelt vara en förlängning av fastsättningspinnen som sticker ut från den hårda mänskliga vävnaden då fastsättningspinnen förts in i den hårda mänskliga vävnaden. Syftet med det åtminstone ena skaftet är att stötta eller hålla borta organ, muskler och/eller vävnad på sådant sätt att de inte stör läkarens operation och vävnaderna hålls då i önskad position så att operationsarbetet kan utföras smidigt.

Syftet vid tillverkning av en sårhake är att den skall var enkel att hantera och att fixera till skelett eller ryggradsstruktur medan fixeringen också skall vara stadig och pålitlig. Även om sårhaken i WO 01 / 08564 är enkel att hantera och kan sättas fast till och tas loss från ryggraden med liten risk för att skada omgivande vävnad p.g.a. pinnens hölje så har studier visat att fastsättningen av sårhaken till benstrukturen inte fungerar tillfredsställande.

Föreliggande uppfinning övervinner detta problem genom att konstruera fastsättningspinnen på ett annat sätt. Fastsättningspinnen är konstruerad att ha tvärsnittsgeometri sådan att fri rotation av pinne förhindras då pinnen är införd och fäst till hård mänsklig vävnad, d.v.s. åtminstone en del av fastsättningspinnens tvärsnittet avsett att införas i hård mänsklig vävnad är inte cirkulär. fastsättningspinne används för varje sårhake medan rotation av sårhaken Detta särdrag har fördelen att medge att endast en 10 15 20 25 30 534 703 ändå förhindras då den fästs. I många situationer är det en fördel att undvika mer än en fastsättningspinne för var sårhake för att undvika många fastsättningar. Var gång en fastsättningspinne för en sårhake fästs till patienten uppstår en potentiell risk för patienten och varje fastsättningshål i den hårda mänskliga vävnaden kan orsaka blödningar. En fastsättningspinne utformad enligt uppfinningen gör det sålunda möjligt att undvika rotation av fastsättningspinnen utan att två eller fler fastsättningspinnar behövs för varje sårhake. Uppfinningen är i synnerhet användbar då skaften har, eller är böjda för att få, en specifik form som skiljer sig från ett enkelt, rakt skaft. l dessa fall ändrar en vridning eller rotation av fastsättningspinnen i fastsättningshålet skaftets konfiguration relativt fastsättningspunkten och sårhakens funktionalitet blir möjligen inte den önskade och oönskad vävnad hålls möjligen inte bort från operationsstället p.g.a. att sårhakens konfiguration har ändrats som ett resultat av fastsättningspinnens rotation.

Sårhaken är tänkt att spikas fast till den hårda mänskliga vävnaden.

Den geometriska konfiguration för sårhakens fastsättningspinne kan ha en polygonisk tvärsnittsarea så att därigenom formade kanter förhindrar fri rotation av pinnen. Tvärsnittsformen kan till exempel vara triangulär, kvadratisk, pentagonisk eller hexagonisk. Det exakta antalet sidor i den polygoniska tvärsnittsarean är inte essentiell. Om det är väldigt många sidor, t.ex. 20 sidor, börjar dock formen närma sig en cirkulär tvärsnittsform och förmågan att förhindra fri rotation för fastsättningspinnen minskar. Den polygona tvärsnittsformen är vanligen tänkt att ha samma längd på sidorna och samma vinklar mellan sidorna så att tvärsnittsgeometrin formas av likadana segment. De polygona tvärsnitten kan dock naturligtvis innefatta sektioner som har olika sidlängd och vinklar mellan sidorna.

Sidorna mellan kanterna på fastsättningspinnens polygona tvärsnittsarea kan vara konkavt krökta. Med uttrycket "konkavt krökta" avses att sidorna är krökta fastsättningspinnens centrala, längsgående axel. Genom användning av inåt, mot fastsättningspinnens centrumpunkt, d.v.s. mot 10 15 20 25 534 703 konkavt krökta sidodelar accentueras tvärsnittsareans kanter mer och kan på ett bättre sätt motstå en vridande eller rotationsriktad rörelse hos fastsättningspinnen. Även om det vore möjligt att använda sidor som är konvext krökta kommer formen istället för att accentuera kanterna bidra till en mer cirkelliknande form och kanterna kommer därför inte vara så skarpa eller accentuerade som då sidan är konkavt krökt och kanterna kommer inte passa så bra för syftet att motstå rotationsriktad rörelse. Genom att designa åtminstone en del av fastsättningspinnen på så sätt att en tvärsnittsarea med åtminstone tre kanter, av vilka åtminstone två kanter är anslutna med konkava ytor, erhålls en geometri för fastsättningspinnen som är lämplig för en uppfinningsenlig sårhake.

Det är uppenbart för fackmannen inom området att det finns flera andra former på fastsättningspinnen enligt uppfinningen som hamnar inom uppfinningens idé. Det är möjligt att förse åtminstone en del av fastsättningspinnen med en flåns som sticker ut från pinnens huvudkropp på sådant sätt att fri rotation av pinnen förhindras då pinnen är införd och fäst till hård mänsklig vävnad. De en eller flera flänsarna kan förstås också sträcka sig hela vägen från dess spets till dess bas. Fastsättningspinnen kan också vara bladformad. d.v.s. ha en kilform.

Sårhakens ett eller flera skaft kan göras så att dess form kan modifieras, t.ex. genom böjning av skaften. Om skaften är gjorda för att böjas för att inta en önskad form bör materialet vara gjort av ett material som kan böjas plastiskt så att materialet behåller sin for då det omformas, t.ex. metalltrád eller liknande.

De beskrivna skaften kan förstås användas med vilken som helst av de geometriska konfigurationer för fastsättningspinnen som beskrivs här.

Användningen av dessa böjbara skaft, tillsammans med den beskrivna fastsättningspinnen, är fördelaktig genom att fastsättningspinnen medger en enkel och säker fastsättning av fastsättningspinnen och samtidigt motverkar 10 15 20 25 30 534 703 en rotationsriktad rörelse av pinnen vid dess fastsättningspunkt så att de böjda skaften inte avviker från tänkt avsedd position.

För att ytterligare förbättra sårhakens funktionalitet kan den förses med ett skyddshölje som omger fastsättningspinnen. Huvudsyftet med detta hölje är att skydda från sàrhakens skarpa kanter.

Fastsättningspinnen är rörlig relativt höljet i pinnens axiella riktning. I ett första tillstånd (lokaliseringstillståndet), vilket är avsett att användas vid förvaring och då sårhaken placeras i sin rätta position före det att sårhaken fästs till den hårda mänskliga vävnaden, är pinnens spetsände omsluten av höljet. l ett andra tillstånd (fastsättningstillståndet) skjuter spetsänden ut från höljet. Sårhake (1) enligt krav 8, kännetecknad av att nämnda hölje (8) innefattar ett mjukt material som täcker åtminstone en del av höljets (8) yttre sida och en styv struktur som förhindrar kompression i höljets längsriktning omgivande vävnad då höljet utsätts för krafter i längdriktningen. Höljet kan vara rörformat med fastsättningspinnen centralt positionerad längs höljets longitudinella axel.

Höljet är speciellt användbart då sårhaken fästs till sin fastsättningspunkt, t.ex. genom spikning, eftersom höljet skyddar omgivande vävnad nära fastsättningspunkten från friktion eller skjuvkrafter då fastsättningspinnen förs in i den hårda mänskliga vävnaden eftersom fastsättningspinnen inte kommer i direkt kontakt med omgivande vävnad utan med skyddshöljet.

För att fungera som skydd för vävnad samtidigt som det har en struktur som förhindrar att höljet från att bli klämt då det förs in på sin plats för fastsättning innefattar höljet ett mjukt material som täcker åtminstone en del av höljets yttre sida och en styv struktur som förhindrar kompression av höljet i dess längsriktning då höljet utsätts för krafter i längdriktningen. Höljet kan exempelvis innefatta ett styv, inre element som formar innersidan på skyddshöljet och som är i kontakt med fastsättningspinnen medan den radiellt sett yttre delen av höljet är gjord av ett mjukt material som förhindrar eller minskar risken för att mänsklig vävnad i kontakt med höljet skadas.

Höljet kan också innefatta andra Iastbärande strukturer som förhindrar 10 15 20 534 703 kompression av höljet i axiell riktning p.g.a. krafter som verkar i den axiella riktningen, t.ex. spikning då pinnen sätts fast tiil sin fastsättningspunkt.

Sårhaken kan vidare inkludera medel för att indikera att sårhaken är i sitt första tillstànd, lokaliseringstillståndet, d.v.s. då pinnens spetsände är positionerad så att den täcks av skyddshöljet, och i sitt andra tillstånd, fastsättningstillståndet, då spetsänden sticker ut från höljet. lndikeringsmedlet kan vara en skala sådan att det är möjligt att se hur långt spetsänden sticker ut från höljet och därigenom möjliggöra bedömning av hur mycket av fastsättningspinnen som har förts in i den hårda mänskliga vävnaden för att säkerställa att fastsättningspinnen förts in en tillräcklig sträcka och för att undvika att pinnen inte förs in en för lång sträcka så att spetsänden sticker ut genom vävnaden där den är fastsatt så att närliggande vävnad skadas. d.v.s.

En fackman inom området inser lätt att skyddshöljet kan användas med vilken som helst av de föreslagna geometriska konfigurationema för fastsättningspinnens tvärsnittsarea. På samma sätt är det uppenbart att skyddshöljet är lämpligt för användning tillsammans med de justerbara skaften som beskrivits. Det mjuka materialet för skyddshöljet kan vara vilket som helst lämpligt, ofarligt material, t.ex. polysiloxan, som har önskad mjukhet. 10 15 20 25 534 703 KORT BESKRIVNING AV FIGURER Fig. 1 En översikt av en sårhake Fig. 2 Tvärsnittsvyer av olika geometrier för en sårhakes fastsättningspinne Fig. 3 En sårhake innefattande en skyddskàpa UTFÖRINGSFORMER AV UPPFINNINGEN Figur 1 visar en sårhake 1 innefattande en fastsättningspinne 2 försedd med en spetsände 3. Fastsättningspinnen 2 är tänkt att fästas till mänsklig vävnad såsom ben, kotor eller annan hård vävnad i kroppen. Spetsänden 3 har företrädesvis en vass spets så att det är enkelt att fästa fastsättningspinnen 2 till den mänskliga vävnaden, t.ex. genom att spika fastsättningspinnen 2 in i benvävnad eller liknande. Sårhaken innefattar vidare två skaft 4, 5 vilka används för att omplacera och hålla borta mänsklig vävnad från oönskade platser. l figur 2a-2l visas flera exempel på hur den uppfinningsenliga fastsättningspinnens 2 tvärsnittsyta kan formas. Tvärsnittsarean är ett radiellt tvärsnitt, d.v.s. det visar ett tvärsnitt av fastsättningspinnen vinkelrätt mot pinnens längsriktning.

Figur 2a-2d visar liksidiga polygoner som har 3, 4, 5 respektive 6 sidor/kanter. Det är förstås möjligt att ha fler sidor/kanter också. Ju fler sidor/kanter, desto mer liknar dock formen en cirkel och kanterna kommer att bli mindre vassa och fastsättningspinnens förmåga att förhindra rotation i fastsättningshålet kommer att minska. Det ska också nämnas att det inte är nödvändigt att hela fastsättningspinnen har denna tvärsnittsgeometri utan att det är tillräckligt att endast en del av pinnen har denna geometri, t.ex. kan 10 15 20 25 534 703 spetsänden vara rund medan den tvärsnittsgeometri som beskrivs i figur 2a- 2d kan börja på ett avstånd ifrån spetsänden. l figur 2e-2g visas en annan geometrisk konfiguration av tvärsnittsytan. l dessa figurer är kanterna (3, 4 respektive 5) placerade på samma avstånd från varandra och sammankopplade med konkava ytor. l figur 2h-2j visas hur fastsåttningspinnar med cirkulära tvärsnittsytor är försedda med flänsar för att förhindra rotation av fastsättningspinnarna då pinnen är fäst i ett fastsättningshål.

Figur 2k visar en snittvy av en kilformad fastsättnngspinne.

Figur 2I visar en tvärsnlttsarea i huvudsak motsvarande tvärsnittsarean i figur 2f varvid the vassa kanterna har trunkerats. Istället för att trunkera topparna kan de avrundas eller göras mindre spetsiga. Konfigurationen visad i figur 2f och 2l anses vara lämpliga då geometrin medger en tillräcklig kraft som motverkar oavsiktlig rotation av sårhaken medan de dessutom har förmågan att bli kraftigt vickade eller vridna fram och tillbaka medurs och moturs så att de lossnar och därigenom möjliggör en säker och enkel borttagning av sårhaken. Den optimala geometriska konfigurationen beror förstås på vilket anordningen är fastsatt till och sådana parametrar som materialets hårdhet, fiädringsförmåga och elasticitet.

Figur 3 visar en sàrhake 1 försedd med ett skyddshölje 6. Höljet 6 är rörligt relativt fastsättningspinnen 2 så att pinnens spetsände 3 dras in i höljet 6 då sårhaken 1 är i sin skyddande (transport-)konfiguration.

Den skyddande konfigurationen visas i figur 3a. Då sårhaken 1 skall sättas fast på önskad plats placeras sårhaken på önskad plats i sin skyddande konfiguration så att risken för att skada någon vävnad med spetsänden minskas. Då sårhaken har önskat ställe fästs fastsättningspinnen 2 till vävnad medels t.ex. en hammare. Under det att det slås på ett mellanskaft 7 fäst till fastsättningspinnen 2 börjar spetsänden 3 placerats på 10 15 20 534 703 sticka ut från skyddshöljet 6 och gå in i den mänskliga vävnaden.

Skyddshöljet skyddar sålunda närliggande vävnad från att utsättas för skjuvkrafter från fastsättningspinnen 2 då pinnen slås in i vävnaden.

Fastsättningspinnen 2 införs på så sätt i vävnaden en önskad sträcka som visas i figur 3b. Användningen av en fastsättningspinne 2 som har en tvärsnittsyta enligt exempel i figur 2, som förhindrar rotation av sårhaken, säkerställer också att det inte sker någon rotation och därigenom inga skjuvkrafter på vävnaden som omger sårhaken p.g.a. rotationsriktad rörelse under tiden då spetsänden 3 förs in iden mänskliga vävnaden.

Sårhaken kan förses med en skala som visar den sträcka fastsättningspinnen har förts in i vävnaden. Det är också möjligt att förse sårhaken med en stoppfunktion sådan att fastsättningspinnen endast tillåts röra sig en viss sträcka relativt skyddshöljet för att undvika att fastsättningspinnen sticker in i vävnaden längre än önskat.

Då sårhaken är placerad i önskad position kan skaften 4, 5 böjas för att erhålla en önskad konfiguration. P.g.a. sårhakens 1 rotationsrestriktion kan skaften 4, 5 behålla sin position relativt fastsättningspunkten och tillgängligheten till det önskade området kan säkerställas.

Då fastsättningspinnen 2 tas bort från vävnaden kan sårhaken vrickas eller vridas fram och tillbaka ett kort sträcka så att fastsättningskraften minskar innan fastsättningspinnen dras in innanför skyddshöljet varefter sårhaken kan avlägsnas från patienten.

Claims (6)

1. 0 15 20 25 534 703 10 PATENTKRAV . Sàrhake (1) för kirurgiskt bruk, varvid nämnda sàrhake (1) innefattar en fastsättningspinne (2) försedd med en spetsände (3) avsedd att införas och fästas till hård mänsklig vävnad, t.ex. benvävnad eller ryggrad, och åtminstone ett skaft (4, 5) fäst till pinnen (2) för att stödja och hålla organ, muskler och/eller vävnad i önskad position, kännetecknad av att fastsättningspinnen (2) har en polygonisk tvärsnittsarea så att därigenom formade kanter förhindrar fri rotation av pinnen (2) då denna är införd och fäst till hård mänsklig vävnad. . Sàrhake (1) enligt något av ovanstående krav, kännetecknad av att fastsättningspinnen (2) är försedd med åtminstone en fläns som sticker ut från pinnens (2) huvudkropp på sådant sätt att fri rotation av pinnen (2) förhindras då pinnen (2) är införd och fäst till hård mänsklig vävnad. . Sårhake (1) enligt krav 1, kännetecknad av att åtminstone en del av fastsättningspinnen (2) har en tvärsnittsarea försedd med åtminstone tre kanter som är sammanbundna med konkava ytor. . Sàrhake (1) enligt krav 1, kännetecknad av att åtminstone en del av fastsättningspinnen (2) är bladformad. . Sàrhake (1) enligt krav 1, kännetecknad av att det åtminstone ena skafiet (4, 5) är utformat i ett material som medger att skaftet (4, 5) kan böjas plastiskt så att skaftet (4, 5) får en önskad form. . Sàrhake (1) enligt något av ovanstående krav, kännetecknad av att sårhaken (1) innefattar ett hölje (6) som omger fastsättningspinnen (2), varvid pinnen (2) kan röra sig relativt höljet (6) på så sätt att spetsänden (3) omsluts av höljet (6) i ett första tillstànd, 10 15 534 703 11 lokaliseringstillståndet, och så att spetsänden (3) sticker ut från höljet (6) i ett andra tillstånd, fastsättningstillståndet. . Sårhake (1) enligt krav 6, kännetecknad av att nämnda hölje (6) innefattar ett mjukt material som täcker åtminstone en del av höljets (6) yttre sida och en styv struktur som förhindrar kompression i höljets (6) längsriktning då höljet (6) utsätts för krafter i längsriktningen. . Sårhake (1) enligt krav 6 eller 7, kännetecknad av att sårhaken (1) innefattar medel för att indikera att sårhaken (1) är i sitt första tillstånd, lokaliseringstillståndet, eller i sitt andra tillstånd, fastsättnings- tillståndet. . Sårhake (1) enligt något av ovanstående krav, kännetecknad av att den polygoniska tvärsnittsarean har fyra sidor/kanter. 10.Sårhake (1) enligt något av ovanstående krav, kännetecknad av att kanterna i den polygoniska tvärsnittsarean är trunkerade, avrundade eller på annat sätt gjorda mindre spetsiga.