JP2020510060A - γ−ヒドロキシブチレート組成物及び障害の治療のためのそれらの使用 - Google Patents
γ−ヒドロキシブチレート組成物及び障害の治療のためのそれらの使用 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2020510060A JP2020510060A JP2019550565A JP2019550565A JP2020510060A JP 2020510060 A JP2020510060 A JP 2020510060A JP 2019550565 A JP2019550565 A JP 2019550565A JP 2019550565 A JP2019550565 A JP 2019550565A JP 2020510060 A JP2020510060 A JP 2020510060A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- ghb
- pharmaceutical composition
- mixture
- certain embodiments
- salts
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Neurology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
本明細書で提供されるものは、γ-ヒドロキシブチレート(GHB)の塩を含む医薬組成物及び製剤である。一実施態様において、該塩は、2種類以上のカチオンを包含する。また、本明細書で提供されるものは、該医薬組成物及び製剤を製造する方法、並びに線維筋痛症及び睡眠障害を含む障害の治療の方法である。また、そのような医薬組成物及び製剤が、線維筋痛症及び睡眠障害を含む疾患又は障害を治療するためのものであることも本明細書に記載される。そのような睡眠障害には、無呼吸、睡眠時間障害(sleep time disturbance)、ナルコレプシー、カタプレキシー、睡眠時麻痺、入眠時幻覚、睡眠覚醒、不眠症、及び夜間ミオクローヌスが含まれる。
Xyrem(登録商標)(Jazz Pharmaceuticals)として商業的に販売されているナトリウムオキシベート(Na・GHB)は、ナルコレプシー患者における過度の日中の眠気及びカタプレキシーの治療用に承認されている。また、Na・GHBが、線維筋痛症候群の患者において疼痛を緩和し機能を向上させるために有効であり(Scharfらの文献, 2003, J. Rheumatol. 30: 1070; Russellらの文献, 2009, Arthritis. Rheum. 60: 299を参照されたい)、かつパーキンソン病患者の過度の日中の眠気及び疲労を軽減し、ミオクローヌス及び本態性振戦を改善し、かつ遅発性ジスキネジア及び双極性障害を低減するのに有効であること(Ondoらの文献, 2008, Arch. Neural. 65: 1337; Fruchtらの文献, 2005, Neurology 65: 1967; Bernerの文献, 2008, J. Clin. Psychiatry 69: 862を参照されたい)も報告されている。
本明細書で提供されるものは、GHBに反応性の状態、例えば、線維筋痛症並びに無呼吸、睡眠時間障害、ナルコレプシー、過度の日中の眠気(EDS)、カタプレキシー、睡眠時麻痺、入眠時幻覚、睡眠覚醒、不眠症、及び夜間ミオクローヌスなどの睡眠障害の治療に有用な、γ-ヒドロキシブチレート(「GHB」)の塩を含む医薬組成物及び製剤である。
「オキシベート」としても知られるγ-ヒドロキシブチレート(GHB)は、哺乳動物の脳などの人体組織にみられる催眠性を有する内在性化合物である。脳においては、最高GHB濃度が視床下部及び大脳基底核でみられ、GHBは神経伝達物質として機能すると仮定されている(Snead及びMorleyの文献, 1981, Brain Res. 227(4): 579-89を参照されたい)。GHBの神経薬理学的作用には、脳アセチルコリンの増加、脳ドーパミンの増加、GABA-ケトグルタル酸トランスアミナーゼの阻害、及び脳における酸素消費の低下を伴わないグルコース利用の低下が含まれる。GHBによる治療は、ナルコレプシーの兆候及び症状、すなわち、日中の眠気、カタプレキシー、睡眠時麻痺、及び入眠時幻覚を実質的に減少させる。加えて、GHBは、総睡眠時間及びREM睡眠を増加させ、かつそれは、REM潜時(REM latency)を低減させ、睡眠時無呼吸を減少させ、かつ全身麻酔を改善する(例えば、各々がその全体として引用により本明細書中に組み込まれている、米国特許第6,472,431号;第6,780,889号;第7,262,219号;第7,851,506号;第8,263,650号;第8,324,275号;及び第8,772,302号を参照されたい)。
本明細書で使用される、「γ-ヒドロキシブチレート」(GHB)又は「オキシベート」という用語は、γ-ヒドロキシ酪酸の負に荷電した又は陰イオンの形態(共役塩基)を指す。理論によって制限されないが、GHBは、以下の構造:
ある態様において、本明細書で提供されるものは、γ-ヒドロキシブチレート(GHB)及び1種以上の医薬として許容し得るアルカリ金属又はアルカリ土類金属のカチオンを含む医薬組成物である。本明細書で使用される、「アルカリ金属」は、例えば、リチウム、ナトリウム、及びカリウムなどの、周期表のIA族にある元素のいずれかを意味する。本明細書で使用される、「アルカリ土類金属」は、例えば、マグネシウム及びカルシウムなどの周期表のII族にある元素のいずれかを意味する。
ある実施態様において、前記医薬組成物は、水溶液を含む。
本明細書で開示される水溶液は、通常、医薬として許容し得る担体及び/又は水性媒体中に溶解又は分散されていてもよい有効量の本明細書で開示されるようなGHB、又はGHBの塩もしくは塩の混合物を含む。
本明細書で提供される全ての医薬組成物及び製剤を、本明細書で提供される全ての方法で使用することができる。例えば、本明細書で提供される医薬組成物及び製剤を、本明細書で提示される全ての疾患、障害、又は状態を治療するための方法の全てで使用することができる。したがって、本明細書で提供される医薬組成物及び製剤は、薬物としての使用のためのものである。ある実施態様において、本明細書で提供される医薬組成物及び製剤は、ナルコレプシーと診断されている患者におけるカタプレキシー又は日中の眠気を治療するための方法における使用のためのものである。ある実施態様において、本明細書で提供される医薬組成物及び製剤は、ナルコレプシーと診断されている患者におけるカタプレキシー又は日中の眠気を治療するための方法における使用のためのものである。ある実施態様において、本明細書で提供される医薬組成物及び製剤は、本明細書で開示される医薬組成物又は製剤を投与することを含む、GHBによる治療に適した対象における疾患又は状態を治療するための方法における使用のためのものである。
ある態様において、本明細書で提供されるものは、本明細書で開示される混合塩GHBを含む前記組成物又は製剤を製造するいくつかの例示的な方法である。いくつかの異なる製造の方法が文献に報告されている(例えば、それぞれがその全体として引用により組み込まれている、米国特許第4,393,236号;第4,983,632号;第6,472,431号;第8,461,203号;第8,591,922号;第8,901,173号;及び第9,132,107号;並びに米国公報第2016/0058720号を参照されたい;また、Ferris及びWentの文献, 2012, Forensic Science International 216: 158-162も参照されたい)。当業者は、これらの方法を、本明細書で開示される混合塩GHBを含む前記組成物又は製剤の製造に組み込むことができることを認識しているであろう。他の方法は、当業者に公知であろう。
(実施例1: 混合オキシベート溶液の合成)
以下の合成例は、オキシベート塩の混合物の例示的な合成を提供する。オキシベートの追加の塩を合成する方法を含む、オキシベート塩の混合物を合成する代替方法を、以下に記載する;さらに別の代替合成方法は、当業者にとって明らかであろう。それぞれがその全体として引用により組み込まれている、米国特許第8,461,203号;第8,591,922号;第8,901,173号;及び第9,132,107号;並びに米国公報第2016/0058720号も参照されたい。
本実施例は、本明細書で開示される製剤の生物学的等価性試験のプロトコール及び結果を提供する。4組の生物学的等価性試験を、参照としてのXyrem(登録商標)と比較して、さまざまな混合塩製剤を用いて行った。別段の記載がない限り、本実施例及び後続の実施例は、「モル当量パーセント」基準で述べられるオキシベート塩濃度を有する。さらに、表及び図中で、該当するのであれば:
・「治療」は、製剤及び4.5gのナトリウムオキシベートと等価な用量でさまざまな製剤が試験された投薬レジメン(摂食又は絶食)を指す。
・「N」は、評価可能な結果が得られた対象の数を指す。
・「Vol」は、9mL用量の薬物製品と共に与えられた投与の体積(mL)を指す。
・「Cmax」は、個々の患者で達成された最高血漿濃度(オキシベートのmg/L又はug/mLでのもの)の平均を指す。
・「Cmax比」は、百分率として表される、絶食状態Xyrem(登録商標)のCmax値と比較したCmax値の比を指す。
・「AUC」は、濃度が定量化の限界を上回ったか又は無限大時間まで突き出た最後の時点のいずれかの、時間*mg/Lの単位で表される、血漿対時間の曲線下面積を指す。
・「AUC比」は、百分率として表される、絶食状態Xyrem(登録商標)のAUCに対するAUCの比を指す。
・「Na」、「K」、「Ca」、及び「Mg」はそれぞれ、与えられた製剤のモル当量%でのナトリウム、カリウム、カルシウム、及びマグネシウムのカチオン含量を指す。
(表4: 240mLの液体体積を用いる研究13-010における条件及び結果)
(表5: 240mLの液体体積を用いる研究13-010パート2での条件及び結果)
(表6: 60mLの液体体積を用いた研究15-008における条件及び結果、患者(n=35))
(表7: 研究JZP258-101の結果、患者(n=33))
(表8: 60mL及び240mL希釈での食品作用の比較)
以下の提案された試験治療は、前述の実施例の製剤「O」を投与すること、及び第2の用量の製剤「507-D」を4時間遅れて投与することからなる。参照治療は、同じやり方で与えられるXyrem(登録商標)からなる。試験治療及び参照治療は、同じオキシベート用量を有し、夜に夕食の約2時間後に60mLの水中で投与される。血漿は、上述の実施例と同じ間隔で採取される。
本実施例は、低いナトリウムを有する混合オキシベート塩が、微生物の増殖に対して満足できる抵抗性を示すことを実証する。pH値が8でありかつ総濃度が409mg/mLオキシベート塩である、モル当量基準で、8%のナトリウム、23%のカリウム、48%のカルシウム、及び21%のマグネシウムオキシベート塩(Na・GHB、K・GHB、Mg・(GHB)2、及びCa・(GHB)2)を含む溶液を、米国薬局方<51>による抗微生物有効性について試験した。個々の試料に、5つの微生物のそれぞれを接種し、20〜25℃で28日間保管した。7、14、及び28日目に、微生物計数試験は、以下の表9に示されるように、全ての菌種について効果的な減少を明らかなものとした。
(表9: 409mg/mLでの8%のNa・GHB、23%のK・GHB、48%のCa・(GHB)2、及び21%のMg・(GHB)2の微生物有効性試験)
(コロニー形成単位/mLでの対数減少)
Claims (31)
- γ-ヒドロキシブチレート(GHB)の2種以上の塩の混合物を含むγ-ヒドロキシブチレートの医薬組成物であって、該混合物が、少なくとも50%のγ-ヒドロキシブチレートのナトリウム塩(Na・GHB)を含み、かつγ-ヒドロキシブチレートのカリウム塩(K・GHB)及びγ-ヒドロキシブチレートのカルシウム塩(Ca・(GHB)2)のうちの1種以上をさらに含む、前記医薬組成物。
- 前記混合物が、約50%〜約80%のNa・GHBを含む、請求項1記載の医薬組成物。
- 前記混合物が、約50%〜約70%のNa・GHBを含む、請求項1記載の医薬組成物。
- 前記混合物が、約50%〜約60%のNa・GHBを含む、請求項1記載の医薬組成物。
- 前記混合物が、約50%〜約55%のNa・GHBを含む、請求項1記載の医薬組成物。
- 実質的な量のγ-ヒドロキシブチレートのマグネシウム塩(Mg・(GHB)2)もγ-ヒドロキシブチレートのカルシウム塩(Ca・(GHB)2)も含まない、請求項1記載の医薬組成物。
- 約25mL〜約100mLの体積を有する水溶液である、請求項1記載の医薬組成物。
- 約40mL〜約75mLの体積を有する水溶液である、請求項1記載の医薬組成物。
- 約55mL〜約65mLの体積を有する水溶液である、請求項1記載の医薬組成物。
- 3種以上のGHBの塩の混合物を含む、請求項1記載の医薬組成物であって、該混合物が、50%〜80%のNa・GHB、10%〜40%のK・GHB、及び10%〜20%のCa・(GHB)2を含む、前記医薬組成物。
- 患者に投与される場合に、約100%のNa・GHBを含む医薬組成物と生物学的に等価である、請求項1記載の医薬組成物。
- 患者に投与される場合に、平均最高GHB血漿濃度(Cmax)が、ほぼ同じ量の100%のNa・GHBを含む医薬組成物のCmaxの10%の範囲内である、請求項1記載の医薬組成物。
- 患者に投与される場合に、平均最高GHB血漿曲線下面積(AUC)が、ほぼ同じ量の100%のNa・GHBを含む医薬組成物のAUCの10%の範囲内である、請求項1記載の医薬組成物。
- GHBの3種の塩の混合物を含む、請求項1記載の医薬組成物であって、該混合物が、少なくとも50%のNa・GHBを含み、かつK・GHB及びCa・(GHB)2をさらに含む、前記医薬組成物。
- 50%〜60%のNa・GHB、20%〜40%のK・GHB、及び10%〜20%のCa・(GHB)2を含む、請求項14記載の医薬組成物。
- 前記混合物が、約50%のNa・GHB、約34%のK・GHB、及び約16%のCa・(GHB)2を含む、請求項15記載の医薬組成物。
- 100mL未満の水溶液を含むGHBの医薬組成物であって、該水溶液が、2種以上のGHBの塩の混合物を含み、該混合物が、約40%〜約50%のNa・GHBを含み、かつK・GHB、Ca・(GHB)2、及びMg・(GHB)2から選択される1種以上の塩をさらに含む、前記医薬組成物。
- 患者に投与される場合に、Cmaxが、ほぼ同じ量の100%のNa・GHBを含む医薬組成物のCmaxの10%の範囲内である、請求項17記載の医薬組成物。
- 前記水溶液が、約25mL〜約75mLの体積を有する、請求項17記載の医薬組成物。
- 前記水溶液が、約55mL〜約65mLの体積を有する、請求項17記載の医薬組成物。
- 前記水溶液が、約60mLの体積を有する、請求項17記載の医薬組成物。
- Na・GHB及びK・GHBを含む、請求項17記載の医薬組成物。
- 液体製剤として製剤化される、請求項17記載の医薬組成物。
- 患者に投与される場合に、約100%のNa・GHBを含む医薬組成物と生物学的に等価である、請求項17記載の医薬組成物。
- 患者に投与される場合に、AUCが、ほぼ同じ量の100%のNa・GHBを含む医薬組成物のAUCの10%の範囲内である、請求項17記載の医薬組成物。
- 実質的な量のMg・(GHB)2もCa・(GHB)2も含まない、請求項17記載の医薬組成物。
- 薬物としての使用のための、請求項1〜26のいずれか1項記載の医薬組成物。
- GHBによる治療に適した患者における疾患又は状態を治療するための方法における使用のための、請求項1〜26のいずれか1項記載の医薬組成物であって、該方法が、該患者に請求項1〜26のいずれか1項記載の医薬組成物を投与することを含む、前記の医薬組成物。
- 前記疾患が、カタプレキシー又はナルコレプシーである、請求項28記載の使用のための医薬組成物。
- GHBを必要とする患者を治療する方法における使用のための、請求項1〜26のいずれか1項記載の医薬組成物であって、該方法が、GHB又はその塩の2回の夜間用量を該患者に投与することを含み、第1の用量が、40%未満のNa・GHB並びにK・GHB、Ca・(GHB)2、及びMg・(GHB)2の群から選択される少なくとも2種の他のGHB塩を含む医薬組成物を含み、かつ第2の用量が、請求項1〜26のいずれか1項記載の医薬組成物を含む、前記医薬組成物。
- 前記第1の用量が、食事後4時間以内に投与される、請求項30記載の使用のための医薬組成物。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2022196041A JP2023036649A (ja) | 2017-03-17 | 2022-12-08 | γ-ヒドロキシブチレート組成物及び障害の治療のためのそれらの使用 |
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201762473232P | 2017-03-17 | 2017-03-17 | |
US62/473,232 | 2017-03-17 | ||
US15/709,262 | 2017-09-19 | ||
US15/709,262 US20180263936A1 (en) | 2017-03-17 | 2017-09-19 | Gamma-hydroxybutyrate compositions and their use for the treatment of disorders |
PCT/EP2018/056745 WO2018167303A1 (en) | 2017-03-17 | 2018-03-16 | Gamma-hydroxybutyrate compositions and their use for the treatment of disorders |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2022196041A Division JP2023036649A (ja) | 2017-03-17 | 2022-12-08 | γ-ヒドロキシブチレート組成物及び障害の治療のためのそれらの使用 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2020510060A true JP2020510060A (ja) | 2020-04-02 |
JP2020510060A5 JP2020510060A5 (ja) | 2021-04-15 |
Family
ID=63521436
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019550565A Pending JP2020510060A (ja) | 2017-03-17 | 2018-03-16 | γ−ヒドロキシブチレート組成物及び障害の治療のためのそれらの使用 |
JP2022196041A Pending JP2023036649A (ja) | 2017-03-17 | 2022-12-08 | γ-ヒドロキシブチレート組成物及び障害の治療のためのそれらの使用 |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2022196041A Pending JP2023036649A (ja) | 2017-03-17 | 2022-12-08 | γ-ヒドロキシブチレート組成物及び障害の治療のためのそれらの使用 |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (4) | US20180263936A1 (ja) |
EP (1) | EP3595648A1 (ja) |
JP (2) | JP2020510060A (ja) |
CA (1) | CA3056316A1 (ja) |
TW (2) | TWI812557B (ja) |
WO (1) | WO2018167303A1 (ja) |
Families Citing this family (23)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
MX2020011961A (es) | 2010-03-24 | 2022-04-19 | Jazz Pharmaceuticals Inc | Formas de dosis de liberacion controlada para substancias de farmaco de alta dosis, solubles en agua e higroscopicas. |
US8591922B1 (en) | 2012-12-14 | 2013-11-26 | Jazz Pharmacuticals, Inc. | Gamma-hydroxybutyrate compositions and their use for the treatment of disorders |
US10398662B1 (en) | 2015-02-18 | 2019-09-03 | Jazz Pharma Ireland Limited | GHB formulation and method for its manufacture |
US11986451B1 (en) | 2016-07-22 | 2024-05-21 | Flamel Ireland Limited | Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics |
US11602513B1 (en) | 2016-07-22 | 2023-03-14 | Flamel Ireland Limited | Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics |
US11602512B1 (en) | 2016-07-22 | 2023-03-14 | Flamel Ireland Limited | Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics |
UY37341A (es) | 2016-07-22 | 2017-11-30 | Flamel Ireland Ltd | Formulaciones de gamma-hidroxibutirato de liberación modificada con farmacocinética mejorada |
US11504347B1 (en) | 2016-07-22 | 2022-11-22 | Flamel Ireland Limited | Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics |
US20180263936A1 (en) | 2017-03-17 | 2018-09-20 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | Gamma-hydroxybutyrate compositions and their use for the treatment of disorders |
JP7472116B2 (ja) | 2018-11-19 | 2024-04-22 | ジャズ ファーマシューティカルズ アイルランド リミテッド | 耐アルコール性製剤 |
WO2020178695A1 (en) | 2019-03-01 | 2020-09-10 | Flamel Ireland Limited | Gamma-hydroxybutyrate compositions having improved pharmacokinetics in the fed state |
AU2020414694A1 (en) | 2019-12-24 | 2022-08-18 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | Gamma-hydroxybutyrate (GHB) dosing |
TW202139986A (zh) | 2020-02-21 | 2021-11-01 | 愛爾蘭商爵士製藥愛爾蘭有限責任公司 | 治療原發性嗜睡症之方法 |
CN116261451A (zh) | 2020-07-24 | 2023-06-13 | 凯瑞康宁生物工程有限公司 | γ-羟基丁酸衍生物的药物组合物和药物动力学 |
EP4225274A1 (en) | 2020-10-05 | 2023-08-16 | XWPharma Ltd. | Modified release compositions of a gamma-hydroxybutyric acid derivative |
US20230404950A1 (en) | 2020-10-08 | 2023-12-21 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | Sodium oxybate to treat idiopathic hypersomnia |
WO2022082105A2 (en) | 2020-10-16 | 2022-04-21 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | Treatment methods using ghb |
CN117098533A (zh) | 2021-03-19 | 2023-11-21 | 凯瑞康宁公司 | γ-羟基丁酸衍生物的组合释放型制剂的药物动力学 |
CN113237942B (zh) * | 2021-05-07 | 2023-09-26 | 上海科技大学 | 在微量细胞中检测多种微量元素的方法及应用 |
WO2023062018A1 (en) | 2021-10-11 | 2023-04-20 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | Method of administering oxybate |
WO2023135150A1 (en) | 2022-01-11 | 2023-07-20 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | Method of administering oxybate |
US11583510B1 (en) | 2022-02-07 | 2023-02-21 | Flamel Ireland Limited | Methods of administering gamma hydroxybutyrate formulations after a high-fat meal |
US11779557B1 (en) | 2022-02-07 | 2023-10-10 | Flamel Ireland Limited | Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002533388A (ja) * | 1998-12-23 | 2002-10-08 | オーファン メディカル,インコーポレイティド | 睡眠発作治療のための、ガンマ−ヒドロキシ酪酸塩の微生物的に安全で安定な液剤 |
JP2012507532A (ja) * | 2008-11-04 | 2012-03-29 | ジャズ ファーマスーティカルス インコーポレイテッド | ナトリウムオキシベートの即時放出投薬形態 |
JP2013525480A (ja) * | 2010-05-04 | 2013-06-20 | ジャズ、ファーマシューティカルズ、インコーポレイテッド | γ−ヒドロキシ酪酸塩の即時放出製剤および剤形 |
JP2016503762A (ja) * | 2012-12-14 | 2016-02-08 | ジャズ ファーマシューティカルス アイルランド リミテッド | ガンマ‐ヒドロキシ酪酸塩組成物及び疾患の治療のためのその使用 |
Family Cites Families (128)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB922029A (en) | 1960-05-19 | 1963-03-27 | Equilibre Biolog L | Therapeutic composition |
US3051619A (en) | 1960-05-19 | 1962-08-28 | Equilibre Biolog L | 4-hydroxy butyric acid therapeutic compositions and process of use for clinical sedation, hypnosis, or anaesthesia |
DE1642902A1 (de) | 1965-09-30 | 1971-05-19 | Unilever Nv | Verfahren zur kontinuierlichen Entsaeuerung von Glyceridoelen |
US4221778A (en) | 1979-01-08 | 1980-09-09 | Pennwalt Corporation | Prolonged release pharmaceutical preparations |
US4374441A (en) | 1980-05-23 | 1983-02-22 | Book Covers, Inc. | Method of making a book cover and pocket element therefor |
EP0044801B1 (de) | 1980-07-17 | 1984-02-15 | Josef Dr. Klosa | Nichthygroskopische Salze der 4-Hydroxybuttersäure, Verfahren zu ihrer Herstellung und ihre Verwendung zur Herstellung pharmazeutischer Mittel |
ZA814854B (en) | 1980-07-17 | 1982-07-28 | J Klosa | Nonhygroscopic salts of 4-hydroxybutryric acid, methods of their production and pharmaceutical preparations containing these salts |
CH655507B (ja) | 1983-01-12 | 1986-04-30 | ||
US4524217A (en) | 1984-06-08 | 1985-06-18 | Celanese Corporation | Process for producing N-acyl-hydroxy aromatic amines |
EP0235408B1 (en) | 1984-08-06 | 1991-01-09 | The University Of Toronto Innovations Foundation | Pharmaceutical composition and treatment |
IE59106B1 (en) | 1985-05-31 | 1994-01-12 | Warner Lambert Co | A therapeutic effervescent composition and a method of preparing the same |
US4687662A (en) | 1985-08-30 | 1987-08-18 | Warner-Lambert Company | Therapeutic effervescent composition |
US4738985A (en) | 1986-03-19 | 1988-04-19 | The University Of Toronto Innovations Foundations | Pharmaceutical composition and treatment |
DE3804168A1 (de) | 1988-02-11 | 1989-08-24 | Gewerk Eisenhuette Westfalia | Planetenueberlagerungsgetriebe und ueberlagerungsantrieb fuer kettenbaender u. dgl., insbesondere fuer kettenfoerderer und kettengezogene bergbau-gewinnungsmaschinen |
IT1217783B (it) | 1988-06-03 | 1990-03-30 | Farmaceutico Ct S R L Lab | Impiego di salo dell,acido gamma idrossi butirrico per la preparazione di composizioni farmaceutiche adatta ad essereimpiegate nella terapia dell,alcolismo e composizioni relative |
US5294430A (en) | 1988-09-12 | 1994-03-15 | University Of Rochester | Use of dithiocarbamates to treat myelosuppression |
US4916161A (en) | 1988-10-25 | 1990-04-10 | Bristol-Myers Squibb | Taste-masking pharmaceutical agents |
JP2564690B2 (ja) | 1990-06-14 | 1996-12-18 | 三省製薬 株式会社 | メラニン生成抑制外用剤 |
DE4113984C2 (de) | 1991-04-29 | 2002-05-08 | Koehler Chemie Dr Franz | Salze der 4-Hydroxy-Buttersäure |
CA2112663C (en) | 1991-07-01 | 2002-04-23 | Thomas Gergely | Effervescent systems using reaction doping agents |
IT1271403B (it) | 1993-03-26 | 1997-05-28 | Ct Lab Farm Srl | Sali dell'acido gamma-idrossibutirrico ad attivita' ansiolitica e per il trattamento degli stati depressivi |
DE69405752T2 (de) | 1993-06-14 | 1998-02-05 | Janssen Pharmaceutica Nv | Filmbeschichtete tablette von astemizol und pseudoephedrin mit verlängerter freigabe |
IT1266565B1 (it) | 1993-07-22 | 1997-01-09 | Ct Lab Farm Srl | Composizioni farmaceutiche a rilascio controllato a base di uno o piu' sali farmaceuticamente accettabili dell'acido gamma-idrossi-butirrico. |
US5833599A (en) | 1993-12-13 | 1998-11-10 | Multum Information Services | Providing patient-specific drug information |
DE4432757A1 (de) | 1994-09-14 | 1996-03-21 | Boehringer Mannheim Gmbh | Pharmazeutische Zubereitung enthaltend Metformin und Verfahren zu deren Herstellung |
FR2725623A1 (fr) | 1994-10-18 | 1996-04-19 | Flamel Tech Sa | Microcapsules medicamenteuses et/ou nutritionnelles pour administration per os |
US7072840B1 (en) | 1994-10-28 | 2006-07-04 | Cybear, L.L.C. | Prescription management system |
US5845255A (en) | 1994-10-28 | 1998-12-01 | Advanced Health Med-E-Systems Corporation | Prescription management system |
GB9423542D0 (en) | 1994-11-22 | 1995-01-11 | Marples Brian A | Pharmaceutical compounds |
JP4072597B2 (ja) | 1994-12-27 | 2008-04-09 | ナムローゼ・フェンノートシャップ・オルガノン | 持続性製剤 |
US5758095A (en) | 1995-02-24 | 1998-05-26 | Albaum; David | Interactive medication ordering system |
US5840331A (en) | 1995-06-07 | 1998-11-24 | Arch Development Corporation | Use of γ-hydroxybutyrate for the stimulation of sleep-related secretion growth hormone and prolactin |
US6112182A (en) | 1996-01-16 | 2000-08-29 | Healthcare Computer Corporation | Method and apparatus for integrated management of pharmaceutical and healthcare services |
IT1283782B1 (it) | 1996-08-09 | 1998-04-30 | Ct Lab Farm Srl | Uso di ammidi dell'acido gamma-idrossibutirrico nel trattamento di tossicodipendenze,ed in particolare sell'alcolismo |
US20080292700A1 (en) | 1997-04-21 | 2008-11-27 | Biovail Laboratories | Controlled release formulations using intelligent polymers |
US6495598B1 (en) | 1997-04-22 | 2002-12-17 | Ophtecs Corporation | Perfusate preparation for ophthalmic operation |
US5990162A (en) | 1997-08-29 | 1999-11-23 | Orphan Medical, Inc. | Method for treatment of fibromyalgia and chronic fatigue syndrome |
US20060165606A1 (en) | 1997-09-29 | 2006-07-27 | Nektar Therapeutics | Pulmonary delivery particles comprising water insoluble or crystalline active agents |
US6472432B1 (en) | 1997-11-17 | 2002-10-29 | Nicholas V. Perricone | Treatment of rosacea using lipoic acid |
US6014631A (en) | 1998-04-02 | 2000-01-11 | Merck-Medco Managed Care, Llc | Computer implemented patient medication review system and process for the managed care, health care and/or pharmacy industry |
US6322819B1 (en) | 1998-10-21 | 2001-11-27 | Shire Laboratories, Inc. | Oral pulsed dose drug delivery system |
EP1316309A1 (en) | 1998-12-23 | 2003-06-04 | Orphan Medical Inc. | Microbiologically sound and stable solutions of gamma-hydroxybutyrate salt for the treatment of narcolepsy |
US6067524A (en) | 1999-01-07 | 2000-05-23 | Catalina Marketing International, Inc. | Method and system for automatically generating advisory information for pharmacy patients along with normally transmitted data |
US6565872B2 (en) | 1999-02-16 | 2003-05-20 | Xiao Yu Wu | Polymeric system for drug delivery and solute separation |
US6384020B1 (en) | 1999-07-14 | 2002-05-07 | Shire Laboratories, Inc. | Rapid immediate release oral dosage form |
JP2004509900A (ja) | 2000-09-22 | 2004-04-02 | オーファン メディカル,インコーポレイティド | 炭水化物、脂質、またはアミノ酸キャリアを含むγ−ヒドロキシブチレート組成物 |
FR2817256B1 (fr) | 2000-11-27 | 2005-07-15 | Univ Pasteur | Derives de l'acides 4-hydroxybutanoique et de son homologue superieur comme ligands des recepteurs du gamma- hydroxybutyrate (ghb), compositions pharmaceutiques les contenant et utilisations pharmaceutiques |
JP2004514732A (ja) | 2000-12-06 | 2004-05-20 | ファルマシア・コーポレーション | 迅速に分散する医薬組成物 |
FR2830447B1 (fr) | 2001-10-09 | 2004-04-16 | Flamel Tech Sa | Forme galenique orale microparticulaire pour la liberation retardee et controlee de principes actifs pharmaceutiques |
US8101209B2 (en) | 2001-10-09 | 2012-01-24 | Flamel Technologies | Microparticulate oral galenical form for the delayed and controlled release of pharmaceutical active principles |
US20030180249A1 (en) | 2002-03-18 | 2003-09-25 | Khanna Satish Chandra | Dosage forms for hygroscopic active ingredients |
US7985422B2 (en) | 2002-08-05 | 2011-07-26 | Torrent Pharmaceuticals Limited | Dosage form |
US8216609B2 (en) | 2002-08-05 | 2012-07-10 | Torrent Pharmaceuticals Limited | Modified release composition of highly soluble drugs |
RU2210360C1 (ru) | 2002-09-19 | 2003-08-20 | Общество С Ограниченной Ответственностью "Консорциум-Пик" | Психотропное средство |
US7668730B2 (en) | 2002-12-17 | 2010-02-23 | JPI Commercial, LLC. | Sensitive drug distribution system and method |
DE60334406D1 (de) | 2002-12-23 | 2010-11-11 | Merck Frosst Company | Pharmazeutische zusammensetzungen und verfahren zur behandlung von morbus parkinson |
US20050031688A1 (en) | 2003-08-04 | 2005-02-10 | Ayala William J. | Positive wakeup pharmaceutical sleep system with compatible pre-bedtime administration |
MXPA05012637A (es) | 2003-08-08 | 2006-02-24 | Biovail Lab Int Srl | Tableta de liberacion modificada del clorhidrato de bupropion. |
EP1656117A1 (en) | 2003-08-11 | 2006-05-17 | Merck Frosst Canada Ltd. | Flavored taste-masked pharmaceutical formulation made using a one-step coating process |
US20050142192A1 (en) | 2003-10-15 | 2005-06-30 | Wyeth | Oral administration of [2-(8,9-dioxo-2,6-diazabicyclo[5.2.0]non-1(7)-en-2-yl)alkyl] phosphonic acid and derivatives |
WO2006029155A2 (en) | 2004-09-07 | 2006-03-16 | Orphan Medical, Inc. | Improved ghb compositions |
US8193211B2 (en) | 2004-09-30 | 2012-06-05 | Supernus Pharmaceuticals, Inc. | Controlled release compositions of gamma-hydroxybutyrate |
AR051397A1 (es) | 2004-10-21 | 2007-01-10 | Novartis Ag | Composicion farmaceutica |
WO2006053186A2 (en) | 2004-11-10 | 2006-05-18 | The Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Method for treatment of movement disorders |
WO2006080029A1 (en) | 2005-01-27 | 2006-08-03 | Alembic Limited | Extended release formulation of levetiracetam |
FR2881652B1 (fr) | 2005-02-08 | 2007-05-25 | Flamel Technologies Sa | Forme pharmaceutique orale microparticulaire anti-mesuage |
US20080293698A1 (en) | 2005-05-16 | 2008-11-27 | Joseph Johnson | Methods and Compositions for Treating Arg |
US7645802B2 (en) | 2005-06-27 | 2010-01-12 | Biovail Laboratories International Srl. | Bupropion hydrobromide and therapeutic applications |
EP1909769A2 (en) | 2005-08-01 | 2008-04-16 | Alpharma, Inc. | Alcohol resistant pharmaceutical formulations |
PL116330U1 (en) | 2005-10-31 | 2007-04-02 | Alza Corp | Method for the reduction of alcohol provoked rapid increase in the released dose of the orally administered opioide with prolonged liberation |
US20090317355A1 (en) | 2006-01-21 | 2009-12-24 | Abbott Gmbh & Co. Kg, | Abuse resistant melt extruded formulation having reduced alcohol interaction |
US20070264346A1 (en) | 2006-02-16 | 2007-11-15 | Flamel Technologies | Multimicroparticulate pharmaceutical forms for oral administration |
US8309104B2 (en) | 2006-03-02 | 2012-11-13 | Watson Pharmaceuticals, Inc. | Oral controlled release formulation for sedative and hypnotic agents |
EP2018160B1 (en) | 2006-03-16 | 2011-12-14 | Tris Pharma, Inc. | Modified release formulations containing drug-ion exchange resin complexes |
US9023400B2 (en) | 2006-05-24 | 2015-05-05 | Flamel Technologies | Prolonged-release multimicroparticulate oral pharmaceutical form |
CA2671200A1 (en) | 2006-07-21 | 2008-01-24 | Lab International Srl | Hydrophilic abuse deterrent delivery system |
US20080085304A1 (en) | 2006-10-10 | 2008-04-10 | Penwest Pharmaceuticals Co. | Robust sustained release formulations |
US8394845B2 (en) | 2006-10-30 | 2013-03-12 | Hanall Biopharma Co., Ltd. | Method of using combination preparation comprising angiotensin-II-receptor blocker and HMG-CoA reductase inhibitor |
US8394415B2 (en) | 2006-11-21 | 2013-03-12 | Mcneil-Ppc, Inc | Modified release analgesic suspensions |
NZ577560A (en) | 2007-01-16 | 2012-01-12 | Egalet Ltd | Use of i) a polyglycol and ii) an active drug substance for the preparation of a pharmaceutical composition for i) mitigating the risk of alcohol induced dose dumping and/or ii) reducing the risk of drug abuse |
US7568822B2 (en) | 2007-03-28 | 2009-08-04 | Visteon Global Technologies, Inc. | Predictive adaptive front lighting algorithm for branching road geometry |
US8202542B1 (en) | 2007-05-31 | 2012-06-19 | Tris Pharma | Abuse resistant opioid drug-ion exchange resin complexes having hybrid coatings |
US8778398B2 (en) * | 2008-11-04 | 2014-07-15 | Jazz Pharmaceuticals, Inc. | Immediate release formulations and dosage forms of gamma-hydroxybutyrate |
FR2938431B1 (fr) | 2008-11-14 | 2013-12-20 | Debregeas Et Associes Pharma | Nouvelle composition a base d'acide gamma-hydroxybutyrique |
US8410304B2 (en) | 2009-04-15 | 2013-04-02 | Norac Pharma | Process for preparing gamma-hydroxybutyrate |
WO2010124046A1 (en) | 2009-04-23 | 2010-10-28 | Concert Pharmaceuticals, Inc. | 4-hydroxybutyric acid analogs |
KR101432396B1 (ko) | 2009-06-18 | 2014-08-20 | 카딜라 핼쓰캐어 리미티드 | 신규한 gpr 119 작용물질 |
FR2951378B1 (fr) | 2009-10-16 | 2012-06-01 | Flamel Tech Sa | Forme pharmaceutique orale solide anti-mesusage et dotee d'un profil specifique de liberation modifiee |
MX2020011961A (es) | 2010-03-24 | 2022-04-19 | Jazz Pharmaceuticals Inc | Formas de dosis de liberacion controlada para substancias de farmaco de alta dosis, solubles en agua e higroscopicas. |
WO2011127064A2 (en) | 2010-04-06 | 2011-10-13 | Allergan, Inc. | Sustained-release reservoir implants for intracameral drug delivery |
KR20130045261A (ko) | 2010-04-07 | 2013-05-03 | 프로테우스 디지털 헬스, 인코포레이티드 | 소형의 섭취가능한 장치 |
EP2386289A1 (en) | 2010-04-29 | 2011-11-16 | Ipsen Pharma S.A.S. | Clay compositions |
BR112012028451A2 (pt) | 2010-05-07 | 2016-07-19 | Microdermis Corp | composição tópica de iodopovidona |
KR20130038336A (ko) | 2010-06-28 | 2013-04-17 | 메르크 파텐트 게엠베하 | 암에 대한 사용을 위한 키나아제 저해제로서의 2,4- 디아릴 - 치환된[1,8]나프티리딘 |
GB201014633D0 (en) | 2010-09-02 | 2010-10-13 | Avexxin As | Rheumatoid arthritis treatment |
US8617602B2 (en) | 2010-09-03 | 2013-12-31 | William Wayne Howard | Immediate release compositions and methods for delivering drug formulations using weak acid ion exchange resins in abnormally high pH environments |
HUE026794T2 (en) | 2010-09-30 | 2016-07-28 | Toyama Chemical Co Ltd | The oleum salt of 6-fluoro-3-hydroxy-2-pyrazinecarboxamide |
ES2554630T3 (es) | 2010-09-30 | 2015-12-22 | Toyama Chemical Co., Ltd. | Sal sódica de 6-fluoro-3-hidroxi-2-pirazinocarboxamida |
US8623409B1 (en) | 2010-10-20 | 2014-01-07 | Tris Pharma Inc. | Clonidine formulation |
US20130230587A1 (en) | 2010-11-10 | 2013-09-05 | Rubicon Research Private Limited | Sustained release compositions |
KR20180027641A (ko) | 2011-02-02 | 2018-03-14 | 알파마 파머슈티컬스 엘엘씨 | 오피오이드 효능제 및 격리된 길항제를 포함하는 제약 조성물 |
FR2971422B1 (fr) | 2011-02-11 | 2016-05-20 | Debregeas Et Associes Pharma | Granules d'acide gamma-hydroxybutyrique |
MX355742B (es) | 2011-02-14 | 2018-04-26 | Concert Pharmaceuticals Inc | Análogos deuterados del ácido 4-hidroxibutírico. |
AU2012242514A1 (en) | 2011-04-15 | 2013-10-24 | Threshold Pharmaceuticals, Inc. | Unit dose form for oral administration |
EP3266806A1 (en) | 2011-09-27 | 2018-01-10 | Tepha, Inc. | A method of making an article comrising poly-4-hydroxybutyrate or a copolymer thereof |
US20160068463A1 (en) | 2012-11-14 | 2016-03-10 | Metabolix, Inc. | Production of salts of 4-hydroxybutyrate using biobased raw materials |
FR2999426B1 (fr) | 2012-12-13 | 2015-01-02 | Flamel Tech Sa | Forme orale multiparticulaire a liberation immediate d'au moins un compose actif, comprenant des particules enrobees resistantes au broyage. |
US9050302B2 (en) | 2013-03-01 | 2015-06-09 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | Method of administration of gamma hydroxybutyrate with monocarboxylate transporters |
US10751287B2 (en) | 2013-03-15 | 2020-08-25 | Purdue Pharma L.P. | Tamper resistant pharmaceutical formulations |
US20150005334A1 (en) | 2013-03-15 | 2015-01-01 | Inspirion Delivery Technologies, Llc | Abuse deterrent compositions and methods of use |
US9801852B2 (en) | 2013-08-30 | 2017-10-31 | Jazz Pharmaceuticals, Inc. | Devices and methods for facilitating and controlling use of a medication |
US9770514B2 (en) | 2013-09-03 | 2017-09-26 | ExxPharma Therapeutics LLC | Tamper-resistant pharmaceutical dosage forms |
CN105899194B (zh) | 2014-02-06 | 2019-10-25 | 序列药品有限公司 | 用于帮助睡眠的组合物及方法 |
CA2938244A1 (en) | 2014-02-07 | 2015-08-13 | Auspex Pharamaceuticals, Inc. | Novel pharmaceutical formulations |
WO2016178132A1 (en) | 2015-05-01 | 2016-11-10 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Dual-chamber pack for extended release suspension compositions |
US20160317388A1 (en) | 2014-05-01 | 2016-11-03 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Dual-chamber pack for extended release suspension compositions |
US9962336B2 (en) | 2014-05-01 | 2018-05-08 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Extended release suspension compositions |
PL3137060T5 (pl) | 2014-05-01 | 2024-04-08 | Sun Pharmaceutical Industries Ltd | Kompozycje zawiesinowe o przedłużonym uwalnianiu |
MA41124A (fr) | 2014-12-05 | 2017-10-10 | Sun Pharmaceutical Ind Ltd | Compositions en suspension à libération prolongée à rétention gastrique |
US10398662B1 (en) | 2015-02-18 | 2019-09-03 | Jazz Pharma Ireland Limited | GHB formulation and method for its manufacture |
IL288554B2 (en) | 2016-02-24 | 2024-02-01 | Chemapotheca LLC | Controlled release of amphetamine, drug meters and dosage forms with abuse deterrence |
UY37341A (es) | 2016-07-22 | 2017-11-30 | Flamel Ireland Ltd | Formulaciones de gamma-hidroxibutirato de liberación modificada con farmacocinética mejorada |
US11000498B2 (en) | 2016-07-22 | 2021-05-11 | Flamel Ireland Limited | Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics |
US20180263936A1 (en) | 2017-03-17 | 2018-09-20 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | Gamma-hydroxybutyrate compositions and their use for the treatment of disorders |
US20190183806A1 (en) | 2017-12-20 | 2019-06-20 | Flamel Ireland Limited | Packaged modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved stability |
JP7472116B2 (ja) | 2018-11-19 | 2024-04-22 | ジャズ ファーマシューティカルズ アイルランド リミテッド | 耐アルコール性製剤 |
WO2020178695A1 (en) | 2019-03-01 | 2020-09-10 | Flamel Ireland Limited | Gamma-hydroxybutyrate compositions having improved pharmacokinetics in the fed state |
AU2020414694A1 (en) | 2019-12-24 | 2022-08-18 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | Gamma-hydroxybutyrate (GHB) dosing |
-
2017
- 2017-09-19 US US15/709,262 patent/US20180263936A1/en not_active Abandoned
-
2018
- 2018-03-16 WO PCT/EP2018/056745 patent/WO2018167303A1/en active Application Filing
- 2018-03-16 TW TW111146727A patent/TWI812557B/zh active
- 2018-03-16 CA CA3056316A patent/CA3056316A1/en active Pending
- 2018-03-16 JP JP2019550565A patent/JP2020510060A/ja active Pending
- 2018-03-16 TW TW107109130A patent/TW201836596A/zh unknown
- 2018-03-16 EP EP18712555.4A patent/EP3595648A1/en active Pending
-
2019
- 2019-09-18 US US16/575,213 patent/US20200113853A1/en not_active Abandoned
-
2020
- 2020-12-22 US US17/131,418 patent/US11426373B2/en active Active
-
2022
- 2022-07-08 US US17/860,498 patent/US20220362185A1/en active Pending
- 2022-12-08 JP JP2022196041A patent/JP2023036649A/ja active Pending
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002533388A (ja) * | 1998-12-23 | 2002-10-08 | オーファン メディカル,インコーポレイティド | 睡眠発作治療のための、ガンマ−ヒドロキシ酪酸塩の微生物的に安全で安定な液剤 |
JP2012507532A (ja) * | 2008-11-04 | 2012-03-29 | ジャズ ファーマスーティカルス インコーポレイテッド | ナトリウムオキシベートの即時放出投薬形態 |
JP2013525480A (ja) * | 2010-05-04 | 2013-06-20 | ジャズ、ファーマシューティカルズ、インコーポレイテッド | γ−ヒドロキシ酪酸塩の即時放出製剤および剤形 |
JP2016503762A (ja) * | 2012-12-14 | 2016-02-08 | ジャズ ファーマシューティカルス アイルランド リミテッド | ガンマ‐ヒドロキシ酪酸塩組成物及び疾患の治療のためのその使用 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US11426373B2 (en) | 2022-08-30 |
US20220362185A1 (en) | 2022-11-17 |
TWI812557B (zh) | 2023-08-11 |
TW201836596A (zh) | 2018-10-16 |
US20210121423A1 (en) | 2021-04-29 |
CA3056316A1 (en) | 2018-09-20 |
JP2023036649A (ja) | 2023-03-14 |
US20180263936A1 (en) | 2018-09-20 |
TW202335663A (zh) | 2023-09-16 |
WO2018167303A1 (en) | 2018-09-20 |
US20200113853A1 (en) | 2020-04-16 |
EP3595648A1 (en) | 2020-01-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11426373B2 (en) | Gamma-hydroxybutyrate compositions and their use for the treatment of disorders | |
US11554102B2 (en) | Gamma-hydroxybutyrate compositions and their uses for the treatment of disorders | |
JP4374441B2 (ja) | 睡眠発作治療のための、ガンマ−ヒドロキシ酪酸塩の微生物的に安全で安定な液剤 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20210305 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20210305 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20211224 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20220105 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20220404 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20220809 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20221208 |
|
C60 | Trial request (containing other claim documents, opposition documents) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C60 Effective date: 20221208 |
|
A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20221216 |
|
C21 | Notice of transfer of a case for reconsideration by examiners before appeal proceedings |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C21 Effective date: 20221220 |
|
A912 | Re-examination (zenchi) completed and case transferred to appeal board |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A912 Effective date: 20230113 |
|
C211 | Notice of termination of reconsideration by examiners before appeal proceedings |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C211 Effective date: 20230117 |