JP2020505616A - 駆動流技術による迅速診断試験装置 - Google Patents
駆動流技術による迅速診断試験装置 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2020505616A JP2020505616A JP2019558334A JP2019558334A JP2020505616A JP 2020505616 A JP2020505616 A JP 2020505616A JP 2019558334 A JP2019558334 A JP 2019558334A JP 2019558334 A JP2019558334 A JP 2019558334A JP 2020505616 A JP2020505616 A JP 2020505616A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- test
- cover
- sample
- cap
- base
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000012124 rapid diagnostic test Methods 0.000 title abstract description 17
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims abstract description 197
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims abstract description 70
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims abstract description 70
- 230000027455 binding Effects 0.000 claims abstract description 56
- 238000009739 binding Methods 0.000 claims abstract description 56
- 239000012491 analyte Substances 0.000 claims abstract description 45
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 12
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 80
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims description 40
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 claims description 9
- 238000005070 sampling Methods 0.000 claims description 9
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 claims description 7
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims description 7
- 238000010998 test method Methods 0.000 claims description 4
- 238000005452 bending Methods 0.000 claims description 2
- 230000008878 coupling Effects 0.000 claims 3
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 claims 3
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 claims 3
- 239000012530 fluid Substances 0.000 abstract description 64
- 239000000427 antigen Substances 0.000 abstract description 20
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 abstract description 20
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 abstract description 20
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 20
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 7
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 abstract description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 4
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 abstract description 2
- 238000003317 immunochromatography Methods 0.000 abstract description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 abstract description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 18
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 12
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 8
- 230000009471 action Effects 0.000 description 6
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 6
- 238000007836 assay cartridge Methods 0.000 description 5
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 5
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 5
- 241000725303 Human immunodeficiency virus Species 0.000 description 4
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 4
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 239000003446 ligand Substances 0.000 description 3
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 description 3
- 230000009870 specific binding Effects 0.000 description 3
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 3
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 2
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 2
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 2
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 2
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 2
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 2
- 238000002372 labelling Methods 0.000 description 2
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 2
- 238000010295 mobile communication Methods 0.000 description 2
- 239000002991 molded plastic Substances 0.000 description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 2
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 2
- 238000012123 point-of-care testing Methods 0.000 description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 2
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 2
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 2
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 1
- 206010013654 Drug abuse Diseases 0.000 description 1
- 208000031886 HIV Infections Diseases 0.000 description 1
- 208000037357 HIV infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 239000000020 Nitrocellulose Substances 0.000 description 1
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 1
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 230000004075 alteration Effects 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 210000004381 amniotic fluid Anatomy 0.000 description 1
- 230000000890 antigenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 210000001175 cerebrospinal fluid Anatomy 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 1
- 230000021615 conjugation Effects 0.000 description 1
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002274 desiccant Substances 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 description 1
- 239000003623 enhancer Substances 0.000 description 1
- 210000003811 finger Anatomy 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003365 glass fiber Substances 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 208000033519 human immunodeficiency virus infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 1
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 239000002207 metabolite Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 1
- 229920001220 nitrocellulos Polymers 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 1
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 238000000159 protein binding assay Methods 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 238000010340 saliva test Methods 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 239000004071 soot Substances 0.000 description 1
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 1
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 1
- 208000011117 substance-related disease Diseases 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003813 thumb Anatomy 0.000 description 1
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
- G01N33/54386—Analytical elements
- G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
- G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
- B01L3/5023—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures with a sample being transported to, and subsequently stored in an absorbent for analysis
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/04—Closures and closing means
- B01L2300/041—Connecting closures to device or container
- B01L2300/042—Caps; Plugs
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
- B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
- B01L2300/0825—Test strips
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2400/00—Moving or stopping fluids
- B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
- B01L2400/0475—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure
- B01L2400/0481—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure squeezing of channels or chambers
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Clinical Laboratory Science (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
Abstract
Description
この出願は、現在係属中の2016年4月15日に出願された米国特許出願第15/130642号の一部継続出願であり、その内容は参照により本明細書に組み込まれる。
以下の背景情報は、先行技術の追加的な観点について読者をさらに教育するのに役立つと期待されるが、その中で述べられ、示唆された、またはそれに基づき推論されたことに、本発明またはその任意の実施態様を限定するものとは解釈されるべきではない、先行技術の具体的な観点の例を(例えば、限定、アプローチ、事実、または常識なしで)示すことができる。
免疫クロマトグラフィーアッセイなどの、標識分子親和性結合は、何十年もの間存在しており、薬物乱用や、妊娠および癌などのその他の状態などの、様々な状態について、またはHIV感染など単一もしくは複数の病態(pathogenic condition)についてスクリーニングを行うための安価な方法であることが証明されている。
したがって、迅速で、安価で、容易に実施される、定量的な免疫学的試験が現実のものとなるように、迅速IVD試験装置の精度を向上させる必要がある。
本発明およびその様々な実施態様は、図示された実施態様が説明される以下の詳細な説明を参照することによって、よりよく理解することができる。例示された実施態様は、例として記載されており、特許請求の範囲において最終的に定義されるような、本発明に対する限定としてではないことを、明確に理解すべきである。
本明細書で使用される用語は、特定の実施態様を説明することのみを目的としており、本発明を限定することを意図するものではない。 本明細書で使用されるとき、用語「および/または」は、関連する列挙された項目のうちの1つまたは2つ以上のあらゆる組合せを含む。本明細書で使用されるとき、単数形「a」、「an」、および「the」は、文脈が明らかにそうでないことを示さない限り、単数形に加えて、複数形も含むことを意図している。さらに、本明細書において使用されるとき、用語「備える(comprises)」および/または「備えている(comprising)」は、記載の特徴、ステップ、動作、要素、および/または構成要素の存在を特定するが、1つまたは2つ以上のその他の特徴、ステップ、動作、要素、構成要素、および/またはそれらの群の存在または追加を除外しないものと理解される。
本明細書で使用されるとき、用語「分析物(analyte)」は、測定しようとする化合物または組成物を指す。分析物は、それらに対して、天然由来または遺伝子由来の特異的な結合メンバー、例えば抗体またはレセプタなどの結合分子が存在する、抗原またはリガンドや、いわゆる「ロック・イン・キー(lock-in-key)」ペアリング機能を示す、その他の分子などの、任意の物質であり得る。
本明細書で使用するとき、用語「サンプルパッド」または「流体収集器」は、最初に試験操作中に液体サンプルと直接接触するアッセイ装置の部分を意味し、すなわち、その部分は、問題の分析物について試験されるサンプルを受け取る。流体収集器は、多孔質紙、綿、セルロース、混合繊維、ガラス繊維、ポリエステル繊維などの多孔質材料で製作してもよい。
例示的な一実施態様においては、唾液などの流体標本中のヒト免疫不全ウイルス(HIV:human immunodeficiency virus)が、推定標的分析物(putative target analyte)として検出される。当業者であれば、体内のその他の病原体、または病原性状態、薬物乱用(DOA:drugs of abuse)、食品または環境流体標本、その他を示す、その他の分析物を検出するために、これらの実施態様を適応させることを容易に理解するであろう。
この装置は、使用前状態で送達することが可能であり、この状態では、ストリップはカートリッジに予め装填され、キャップは、ストリップの自由端を覆って保護的に設置されて、カートリッジ上の尖端(nib)45がキャップ上の穴46に係合することによって定位置に保持される。
図11を参照すると、キャップ113の遠位端112に固定された固定端111を有する可撓性梁110を有する、漸進圧縮構造101の別の実施態様が示されている。キャップが、カートリッジ本体91上の閉止位置に設置されると、梁は、サンプルパッドと共役パッドの上方に位置する。押しボタン114を押すと、梁は、漸進的圧縮作用において、サンプルパッドおよび共役パッドに逆らって撓まされて、これによって、サンプルパッドおよび共役パッドから液体が反応領域に向かって押し出される。
実施態様によっては、標本保持部分320は、圧搾部分300とは別に形成してもよい。他の実施態様では、標本保持部分320および圧搾部分300を含むキャップ218は、単一部品として一体的に形成してもよい。
体液などのサンプルを、流体収集器220上に収集することができる。一実施態様においては、唾液を人から流体収集器220上に収集することができる。実施態様によっては、流体収集器220は、サンプルが得られる間、試験装置210の入口260に、既に保持されていてもよい。その他の実施態様においては、サンプルを流体収集器220上に設置し、次いで流体収集器220を試験装置210の入口260内に設置してもよい。さらに別の実施態様においては、流体収集器220を試験装置210の入口260に押し当てるだけでよく、流体収集器220の圧縮によって、流体を流体誘導チャネル224、238内に駆動することができる。流体収集器220の圧縮は様々な方法で達成することができる。実施態様によっては、キャップ218を装置210上に摺動させることにより、流体収集器220を圧縮することができる。その他の実施態様において、キャップ218の圧搾部分300を圧搾して、流体を流体収集器220から外に駆動するとともに、試験装置210の入口260中に駆動するようにしてもよい。
ストリッププレスパッド278および上端部材212のプレスパッド222は、化学混合物が共役カラーパッド272から完全に追い出されることを確実にするのを助けるので、本発明の試験装置210は定量的結果を提供するために使用することができる。定量的測定のために、実施態様によっては、結果窓216を、図14に示されるものと同様に、上端部材212と底部材214の両方に形成して、それによって、使用者または読み取り装置が、テストストリップ270をその両側から見ることを可能にしてもよい。
図16から図24について上述した試験装置210には、図1から図15について上述した試験装置1に開示された特徴のうちの1つまたは2つ以上を組み込んでもよい。
試験装置350は、使用前の状態で送達することが可能であり、この場合に、テストストリップ310はその中に予め装填され、キャップ340は、サンプリング井戸332に到達する直前に試験装置350の上に保護的に設置される(図25参照)。
図26Aから26Gを参照すると、基部320には、テストストリップ310をその上に支持するための、1つまたは2つ以上のストリップ支持バー322を含めることができる。圧縮クッション324は、テストストリップ310の共役パッド312の位置と一致するように、基部320の内側に配置してもよい。サンプル遮断バー326は、基部320の後端部321に配置してもよい。サンプル遮断バー326を用いて、サンプルを、圧縮クッション324の方へ、したがってテストストリップの共役パッド312の方へ向けることができる。カバー330をそれに取り付けるために、1つまたは2つ以上のピン穴328を、典型的には基部の前端部323に向けて配置してもよい。
試験装置の使用中に、サンプルをサンプリング井戸332内に配置して、サンプルをテストストリップの多孔質部分317に接触させてもよい。 キャップ340は、組み立てられた基部320およびカバー330の後端部321、331の上を摺動させてもよい。
より具体的には、共役パッド312の多孔質材料を通る液体サンプルの加圧移動によって、液体フロントが枝分かれさせられて、材料繊維の周りを進むにつれて異なる方向から再結合させられる。異なる方向からの収束によって、サンプルがテストストリップ310の下流に流れるときに、液体フロントと、それに続く液体との全体にわたる混合が引き起こされる。この強勢された混合によって、可動性の標識結合メンバーを担持し得る、非分析物分子の凝集体の崩壊によって、偽陽性を減少させることができる。また、この混合によって、非分析物分子と、標識分析物複合体との濃度の差が低減され、その結果として、それらがより均一に広がる。
実施態様によっては、スマートフォンのカメラを介してテストストリップ310を自動的に走査するために、参照により本明細書に組み込まれる、Ozcanらの米国特許第8,916,390号に開示されているような、スマートフォンなどのモバイル通信装置を使用してもよい。次いで、スキャンされた画像をソフトウェアによって解釈して結果を取得し、その結果を例えば無線ネットワークに配信することができる。
試験される分析物および流体標本の状態に応じて、上記の実施態様の多くは、少なくとも99.99%の精度を達成することがわかった。
当業者であれば、本発明の教示に照らして、またそれに従って、特定の応用のニーズに応じて、前述のステップのいずれかを、適切に置き換えること、並べ替えること、除去すること、および追加のステップを挿入することが可能であることを容易に認識するであろう。さらに、前述の実施態様の規定された方法ステップは、当業者が容易に知るように、前述の教示に照らして適切である、任意の物理的および/またはハードウェアシステムを使用して実現することができる。したがって、本発明は、いかなる特定の具体的な実施手段にも限定はされない。
したがって、特許請求の範囲は、上記で具体的に例証されて記載されたもの、概念的に同等のもの、明らかに置換可能なもの、さらに本発明の本質的な概念を組み込んだものを含むと理解されるべきである。
Claims (18)
- 少なくとも1種の分析物の濃度について液体サンプルを試験する装置であって、
カバーと、
テストストリップを受け入れるように構成された、内部空洞をその中に形成する上端部材に連結する基部と、
前記カバー内に形成された圧縮バーと、
前記基部内に形成された圧縮クッションであって、前記テストストリップが前記内部空洞内に配置されると、前記圧縮バーと圧縮クッションが、前記テストストリップの共役パッドを挟むように構成された、圧縮クッションと、
前記装置の第1端部上に合うキャップであって、前記圧縮クッションに向かって前記カバーの前記圧縮バーを押圧し、それによって試験中にテストストリップに沿って前記液体サンプルを駆動するように構成された、キャップと
を備える、装置。 - キャップの内部が、前記キャップが第1端部上に摺動可能に係合されるときに、カバー上に増加する力を生じさせる、少なくとも1つの傾斜路を含む、請求項1に記載の装置。
- カバーと基部の少なくとも一方に形成された窓をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- カバー内に形成されたサンプル井戸であって、テストストリップが内部空隙内に配置されると、液体サンプルを、前記テストストリップ上に導入することを可能にする、サンプル井戸をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 基部内に配置されるサンプル遮断バーであって、液体サンプルがテストストリップの多孔質領域内に配置されて、キャップが装置の第1端部上に摺動可能に係合されるときに、液体サンプルが、前記装置の前記第1端部に向かって移動するのを防止する、サンプル遮断バーをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- カバーと基部とを結合する取付け機構であって、第1端部の反対側の、装置の第2端部に隣接して配置された、取付け部材をさらに備え、前記カバーは、前記装置の前記第1端部において、前記基部に向かって曲がることが可能である、請求項1に記載の装置。
- 装置の内部空洞との空気交換を可能にする、通気窓をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 少なくとも1種の分析物の濃度について液体サンプルを試験する試験システムであって、
分析物に結合可能な、可動性の標識された第1の親和性結合メンバーの供給源を含む、共役パッド、および
前記分析物に結合可能な固定化された第2の親和性捕捉結合メンバーを含む、少なくとも1つのストリップラインを含む、液体透過性反応領域を含む、
少なくとも1つのテストストリップと、
カバー、
テストストリップを収納する、内部空洞をその中に形成する上端部材に連結する基部、
前記カバー内に形成された圧縮バー、
前記基部内に形成された圧縮クッションであって、前記圧縮バーと圧縮クッションが、前記テストストリップの共役パッドを挟む、圧縮クッション、および
前記装置の第1端部上に合うキャップであって、前記圧縮クッションに向かって前記カバーの前記圧縮バーを押圧し、それによって試験中にテストストリップに沿って前記液体サンプルを駆動する、キャップを備える、
試験装置と
を備える、試験システム。 - キャップの内部が、前記キャップが第1端部上に摺動可能に係合されるときに、カバー上に増加する力を生じさせる、少なくとも1つの傾斜路を含む、請求項8に記載の試験システム。
- カバーと基部の少なくとも一方に形成された窓をさらに備える、請求項8に記載の試験システム。
- カバー内に形成されたサンプル井戸であって、テストストリップが内部空隙内に配置されと、液体サンプルを、前記テストストリップ上に導入することを可能にする、サンプル井戸をさらに備える、請求項8に記載の試験システム。
- 基部内に配置されるサンプル遮断バーであって、液体サンプルがテストストリップの多孔質領域内に配置されて、キャップが装置の第1端部上に摺動可能に係合されるときに、液体サンプルが、前記装置の前記第1端部に向かって移動するのを防止する、サンプル遮断バーをさらに備える、請求項8に記載の試験システム。
- カバーと基部とを結合する取付け機構であって、第1端部反対側の、装置の第2端部に隣接して配置された、取付け部材をさらに備え、前記カバーは、前記装置の前記第1端部において、前記基部に向かって曲がることが可能である、請求項8に記載の試験システム。
- 装置の内部空洞との空気交換を可能にする、通気窓をさらに備える、請求項8に記載の試験システム。
- サンプル内の分析物を試験する方法であって、
試験装置のカバーと基部の間に形成された内部空洞内に少なくとも1つのテストストリップを配置すること、
前記カバーのサンプリング井戸を通して、前記テストストリップの多孔質領域上に、液体サンプルを導入すること、
前記カバー内に形成された圧縮バーを前記基部内に形成された圧縮クッションに向かって移動させるために、前記試験装置の第1端部上にキャップを摺動させること、この場合に、前記テストストリップの共役パッドが、前記圧縮バーと前記圧縮クッションの間に挟まれている、
前記テストストリップの共役パッドを通り、前記液体サンプルを誘導すること、および
前記キャップが前記試験装置の前記第1端部上にさらに摺動されるにつれて、前記テストストリップの前記共役パッド上に増大する力をかけること
を含む、方法。 - カバーと基部の少なくとも一方に形成された窓を通して試験結果を読み取る、請求項15に記載の試験システム。
- 基部内に配置された遮断バーで、液体サンプルが、試験装置の第1端部に向かって移動するのを防止することをさらに含む、請求項15に記載の試験システム。
- 第1端部の反対側の、装置の第2端部に隣接して配置された取付け機構によって、カバーと基部とを結合することをさらに含み、前記カバーは前記装置の前記第1端部において基部に向かって曲がることができる、請求項15に記載の試験方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US15/400,858 US9702872B1 (en) | 2016-04-15 | 2017-01-06 | Rapid diagnostic test device by driven flow technology |
US15/400,858 | 2017-01-06 | ||
PCT/US2017/065390 WO2018128749A1 (en) | 2017-01-06 | 2017-12-08 | Rapid diagnostic test device by driven flow technology |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2020505616A true JP2020505616A (ja) | 2020-02-20 |
JPWO2018128749A5 JPWO2018128749A5 (ja) | 2022-03-08 |
JP7066212B2 JP7066212B2 (ja) | 2022-05-13 |
Family
ID=62791381
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019558334A Active JP7066212B2 (ja) | 2017-01-06 | 2017-12-08 | 駆動流技術による迅速診断試験装置 |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP7066212B2 (ja) |
WO (1) | WO2018128749A1 (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR20220002937U (ko) * | 2021-06-07 | 2022-12-14 | 황유안 | 타액으로 흡연 여부를 검출하는 흡연 테스트기 |
KR20230094051A (ko) * | 2021-12-20 | 2023-06-27 | 주식회사 큐에스택 | 진단 스트립 |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN111766382B (zh) * | 2020-06-09 | 2023-03-14 | 中国农业科学院烟草研究所 | 一种测定农作物中菊酯类农药残留的检测方法 |
Citations (18)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002503335A (ja) * | 1997-05-09 | 2002-01-29 | ベックマン コールター インコーポレイテッド | 取り外し可能要素検定装置 |
JP2004163414A (ja) * | 2002-08-14 | 2004-06-10 | Cozart Bioscience Ltd | 口腔液収集、転送および移送装置と方法 |
JP2004534944A (ja) * | 2001-05-31 | 2004-11-18 | エンビテック−ウィスマール ゲー・エム・ベー・ハー | 液体サンプルの採取用器具 |
JP3727952B2 (ja) * | 1997-02-21 | 2005-12-21 | コレステック コーポレイション | 自動化イムノアッセイカセット |
JP2006515926A (ja) * | 2002-07-26 | 2006-06-08 | クォンタム デザイン,インク. | アクセス可能な検定装置及び使用方法 |
US20070134810A1 (en) * | 2005-12-14 | 2007-06-14 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Metering strip and method for lateral flow assay devices |
JP2010513854A (ja) * | 2006-12-15 | 2010-04-30 | キンバリー クラーク ワールドワイド インコーポレイテッド | ラテラルフローアッセイデバイス |
JP2011511948A (ja) * | 2008-02-11 | 2011-04-14 | バイオテックファーマ・コーポレイション | 被分析物試験、確認、および提供者身元検証のための総合デバイス |
US20110143365A1 (en) * | 2009-11-04 | 2011-06-16 | Buchanan Thomas M | Methods and devices to enhance sensitivity and evaluate sample adequacy and reagent reactivity in rapid lateral flow immunoassays |
US20120270229A1 (en) * | 2009-10-09 | 2012-10-25 | Invisible Sentinel, Inc. | Device for detection of analytes and uses thereof |
JP2013501223A (ja) * | 2009-07-31 | 2013-01-10 | インビジブル・センチネル,インコーポレーテッド | 抗原を検出するための装置及びその使用 |
JP2013513113A (ja) * | 2009-12-04 | 2013-04-18 | ラピッド パトゲン スクリーニング,インク. | サンプル圧縮機を用いた複数面の側方流動アッセイ |
JP2014517311A (ja) * | 2011-06-09 | 2014-07-17 | ジェン−プローブ・インコーポレイテッド | 血小板第4因子(pf4)/ヘパリン抗体を検出する診断デバイス、方法及びシステム |
JP2015523054A (ja) * | 2012-03-09 | 2015-08-13 | インビジブル・センチネル,インコーポレーテッド | 単一信号で複数被検体を検出する方法及び組成物 |
US20150338387A1 (en) * | 2012-12-21 | 2015-11-26 | Joel R. L. Ehrenkranz | Supplements and monitoring systems for dosing of the supplements |
JP2016090364A (ja) * | 2014-11-04 | 2016-05-23 | 日本写真印刷株式会社 | 検出装置及び検出方法 |
WO2016114122A1 (ja) * | 2015-01-16 | 2016-07-21 | 富士フイルム株式会社 | イムノクロマトグラフキット |
JP2016217847A (ja) * | 2015-05-19 | 2016-12-22 | ロート製薬株式会社 | 液体試料検査具 |
Family Cites Families (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6140136A (en) * | 1998-09-18 | 2000-10-31 | Syntron Bioresearch, Inc. | Analytical test device and method of use |
GB2435832A (en) * | 2006-03-03 | 2007-09-12 | Ethicon Inc | Sample Collection and Testing Device with Swing Arm |
EP2864503B1 (en) * | 2012-06-26 | 2019-10-09 | Axxin Pty Ltd | Nucleic acid amplification and detection kit |
WO2015200316A1 (en) * | 2014-06-24 | 2015-12-30 | Seed Research And Development, Llc | Devices and methods for detecting and/or quantifying analytes in fluids |
-
2017
- 2017-12-08 JP JP2019558334A patent/JP7066212B2/ja active Active
- 2017-12-08 WO PCT/US2017/065390 patent/WO2018128749A1/en active Application Filing
Patent Citations (18)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP3727952B2 (ja) * | 1997-02-21 | 2005-12-21 | コレステック コーポレイション | 自動化イムノアッセイカセット |
JP2002503335A (ja) * | 1997-05-09 | 2002-01-29 | ベックマン コールター インコーポレイテッド | 取り外し可能要素検定装置 |
JP2004534944A (ja) * | 2001-05-31 | 2004-11-18 | エンビテック−ウィスマール ゲー・エム・ベー・ハー | 液体サンプルの採取用器具 |
JP2006515926A (ja) * | 2002-07-26 | 2006-06-08 | クォンタム デザイン,インク. | アクセス可能な検定装置及び使用方法 |
JP2004163414A (ja) * | 2002-08-14 | 2004-06-10 | Cozart Bioscience Ltd | 口腔液収集、転送および移送装置と方法 |
US20070134810A1 (en) * | 2005-12-14 | 2007-06-14 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Metering strip and method for lateral flow assay devices |
JP2010513854A (ja) * | 2006-12-15 | 2010-04-30 | キンバリー クラーク ワールドワイド インコーポレイテッド | ラテラルフローアッセイデバイス |
JP2011511948A (ja) * | 2008-02-11 | 2011-04-14 | バイオテックファーマ・コーポレイション | 被分析物試験、確認、および提供者身元検証のための総合デバイス |
JP2013501223A (ja) * | 2009-07-31 | 2013-01-10 | インビジブル・センチネル,インコーポレーテッド | 抗原を検出するための装置及びその使用 |
US20120270229A1 (en) * | 2009-10-09 | 2012-10-25 | Invisible Sentinel, Inc. | Device for detection of analytes and uses thereof |
US20110143365A1 (en) * | 2009-11-04 | 2011-06-16 | Buchanan Thomas M | Methods and devices to enhance sensitivity and evaluate sample adequacy and reagent reactivity in rapid lateral flow immunoassays |
JP2013513113A (ja) * | 2009-12-04 | 2013-04-18 | ラピッド パトゲン スクリーニング,インク. | サンプル圧縮機を用いた複数面の側方流動アッセイ |
JP2014517311A (ja) * | 2011-06-09 | 2014-07-17 | ジェン−プローブ・インコーポレイテッド | 血小板第4因子(pf4)/ヘパリン抗体を検出する診断デバイス、方法及びシステム |
JP2015523054A (ja) * | 2012-03-09 | 2015-08-13 | インビジブル・センチネル,インコーポレーテッド | 単一信号で複数被検体を検出する方法及び組成物 |
US20150338387A1 (en) * | 2012-12-21 | 2015-11-26 | Joel R. L. Ehrenkranz | Supplements and monitoring systems for dosing of the supplements |
JP2016090364A (ja) * | 2014-11-04 | 2016-05-23 | 日本写真印刷株式会社 | 検出装置及び検出方法 |
WO2016114122A1 (ja) * | 2015-01-16 | 2016-07-21 | 富士フイルム株式会社 | イムノクロマトグラフキット |
JP2016217847A (ja) * | 2015-05-19 | 2016-12-22 | ロート製薬株式会社 | 液体試料検査具 |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR20220002937U (ko) * | 2021-06-07 | 2022-12-14 | 황유안 | 타액으로 흡연 여부를 검출하는 흡연 테스트기 |
KR200496802Y1 (ko) | 2021-06-07 | 2023-05-02 | 황유안 | 타액으로 흡연 여부를 검출하는 흡연 테스트기 |
KR20230094051A (ko) * | 2021-12-20 | 2023-06-27 | 주식회사 큐에스택 | 진단 스트립 |
KR102653571B1 (ko) | 2021-12-20 | 2024-04-02 | 주식회사 큐에스택 | 진단 스트립 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2018128749A1 (en) | 2018-07-12 |
JP7066212B2 (ja) | 2022-05-13 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US9632083B1 (en) | Rapid diagnostic test device by driven flow technology | |
US9702872B1 (en) | Rapid diagnostic test device by driven flow technology | |
US7547557B2 (en) | Directed-flow assay device | |
US8835184B2 (en) | Analysis system | |
CA2286680C (en) | Detachable-element assay device | |
US9874557B2 (en) | Progressive compression driven flow cartridge for analyte detecting strip and method | |
WO2018188458A1 (zh) | 一种样本收集器及样本收集检测的装置和方法 | |
US7632687B2 (en) | Hybrid phase lateral flow assay | |
US7238538B2 (en) | Chromatographic assay device and methods | |
WO2017156869A1 (zh) | 一种样本检测装置及样本收集检测装置和方法 | |
JP7066212B2 (ja) | 駆動流技術による迅速診断試験装置 | |
US20180306785A1 (en) | Lateral flow assay devices and methods | |
WO2006047831A1 (en) | Detection device and method | |
US10451613B1 (en) | Rapid diagnostic test device and sampling method using driven flow technology | |
US9535061B1 (en) | Multi-functional rapid diagnostic test device | |
US20210330300A1 (en) | Sample collection and testing device | |
CN110646604A (zh) | 一种磁微粒发光双层微流控芯片以及检测系统 | |
US9784733B1 (en) | Rapid diagnostic test device by driven flow technology | |
KR101514694B1 (ko) | 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법 | |
JP2019109090A (ja) | イムノクロマト検査用デバイス | |
CN211179850U (zh) | 一种磁微粒发光双层微流控芯片以及检测系统 | |
IE86140B1 (en) | An analysis system | |
KR200394358Y1 (ko) | 다수의 면역분석을 수행할 수 있는 면역분석장치 | |
US20190204314A1 (en) | Sample analysis cartridge and sample analysis apparatus having the same | |
JP2016507069A (ja) | 新規のPoC検査システムおよび方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20201207 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20211112 |
|
RD01 | Notification of change of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7426 Effective date: 20220207 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20220214 |
|
A524 | Written submission of copy of amendment under article 19 pct |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A524 Effective date: 20220214 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20220207 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20220322 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20220420 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7066212 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
S201 | Request for registration of exclusive licence |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R314201 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
S201 | Request for registration of exclusive licence |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R314201 |