JP2020503001A5 - - Google Patents
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Claims (15)
- a)配列番号1および26のアミノ酸配列を有する重鎖(HC)ならびに配列番号2および28のアミノ酸配列を有する軽鎖(LC);
b)配列番号3および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号4および28のアミノ酸配列を有するLC;
c)配列番号5および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号6および28のアミノ酸配列を有するLC;
d)配列番号7および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号8および28のアミノ酸配列を有するLC;
e)配列番号9および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号10および28のアミノ酸配列を有するLC;
f)配列番号11および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号12および28のアミノ酸配列を有するLC;
g)配列番号13および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号14および28のアミノ酸配列を有するLC;
h)配列番号15および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号16および28のアミノ酸配列を有するLC;
i)配列番号17および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号18および28のアミノ酸配列を有するLC;
j)配列番号19および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号20および28のアミノ酸配列を有するLC;
k)配列番号21および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号22および28のアミノ酸配列を有するLC;または
l)配列番号23および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号24および28のアミノ酸配列を有するLC
を含む抗体と同じヒトPD−1のエピトープに結合する、抗PD−1抗体またはその抗原結合部分。 - a)それぞれ、配列番号29、30、31、32、33および34;
b)それぞれ、配列番号35、36、37、38、39および40;
c)それぞれ、配列番号41、42、43、44、45および46;
d)それぞれ、配列番号29、47、48、49、50および51;
e)それぞれ、配列番号52、53、54、38、45および55;
f)それぞれ、配列番号29、56、48、57、33および51;
g)それぞれ、配列番号58、59、60、57、33および34;
h)それぞれ、配列番号61、62、43、44、45および46;
i)それぞれ、配列番号63、64、65、32、33および34;
j)それぞれ、配列番号66、67、68、38、45および55;
k)それぞれ、配列番号69、70、71、72、45および73;または
l)それぞれ、配列番号74、75、76、57、33および34
である、H−CDR1−3およびL−CDR1−3アミノ酸配列を含む、抗PD−1抗体またはその抗原結合部分。 - a)それぞれ、配列番号1および2;
b)それぞれ、配列番号3および4;
c)それぞれ、配列番号5および6;
d)それぞれ、配列番号7および8;
e)それぞれ、配列番号9および10;
f)それぞれ、配列番号11および12;
g)それぞれ、配列番号13および14;
h)それぞれ、配列番号15および16;
i)それぞれ、配列番号17および18;
j)それぞれ、配列番号19および20;
k)それぞれ、配列番号21および22;または
l)それぞれ、配列番号23および24
のアミノ酸配列を有する重鎖可変ドメインおよび軽鎖可変ドメインを含む、抗PD−1抗体またはその抗原結合部分。 - a)配列番号1および26のアミノ酸配列を有する重鎖(HC)ならびに配列番号2および28のアミノ酸配列を有する軽鎖(LC);
b)配列番号3および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号4および28のアミノ酸配列を有するLC;
c)配列番号5および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号6および28のアミノ酸配列を有するLC;
d)配列番号7および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号8および28のアミノ酸配列を有するLC;
e)配列番号9および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号10および28のアミノ酸配列を有するLC;
f)配列番号11および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号12および28のアミノ酸配列を有するLC;
g)配列番号13および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号14および28のアミノ酸配列を有するLC;
h)配列番号15および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号16および28のアミノ酸配列を有するLC;
i)配列番号17および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号18および28のアミノ酸配列を有するLC;
j)配列番号19および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号20および28のアミノ酸配列を有するLC;
k)配列番号21および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号22および28のアミノ酸配列を有するLC;または
l)配列番号23および26のアミノ酸配列を有するHCならびに配列番号24および28のアミノ酸配列を有するLC
を含む、抗PD−1抗体。 - IgGアイソタイプIgG1サブクラスの抗体であり、要すれば、位置234および235のアミノ酸残基の一方または両方がAlaに変異し、および/または位置228のアミノ酸残基がProに変異しており、ここで前記残基がIMGT(登録商標)番号付けスキームに従って番号を付されている、請求項1から3のいずれか一項に記載の抗PD−1抗体。
- 以下の特徴の少なくとも1つを有する、請求項1から5のいずれか一項に記載の抗PD−1抗体またはその抗原結合部分:
a)4x10−8M以下のKDでカニクイザルのPD−1に結合する;
b)2x10−8M以下のKDでマウスPD−1に結合する;
c)3x10−9M以下のKDでヒトPD−1に結合する;
d)10μg/mlの濃度でPD−1とPD−L1との相互作用を阻害する;
e)SEB全血アッセイにおいて、IL−2産生を刺激する;および
f)一方向混合リンパ球反応アッセイにおいて、IFN−γ産生を刺激する。 - 請求項1から6のいずれか一項に記載の抗PD−1抗体またはその抗原結合部分ならびに薬学的に許容される賦形剤を含む、医薬組成物。
- 請求項1から6のいずれか一項に記載の抗PD−1抗体の、重鎖もしくはその抗原結合部分をコードするヌクレオチド配列、または軽鎖もしくはその抗原結合部分をコードするヌクレオチド配列、または両方を含む、単離された核酸分子。
- 請求項8に記載の単離された核酸分子を含むベクターであって、発現調節配列をさらに含む、ベクター。
- 請求項1から6のいずれか一項に記載の抗PD−1抗体の、重鎖もしくはその抗原結合部分をコードするヌクレオチド配列、および軽鎖もしくはその抗原結合部分をコードするヌクレオチド配列を含む、宿主細胞。
- 請求項1から6のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合部分を産生する方法であって、請求項10に記載の宿主細胞を提供し、該宿主細胞を抗体またはその部分の発現に適する条件下で培養し、そして結果得られた抗体または部分を単離することを含む、方法。
- 請求項1から6のいずれか一項に記載の抗PD−1抗体またはその抗原結合部分のうち任意の異なる2つの抗体の結合特異性を有する二重特異性結合分子。
- 患者における免疫の増強または癌の処置のための、請求項1から6のいずれか一項に記載の抗体もしくは抗原結合部分、または請求項12に記載の二重特異性結合分子を含む、医薬組成物。
- 癌が、進行性または転移性黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部扁平上皮癌、膀胱癌、胃癌、腎細胞癌、肝細胞癌、結腸直腸癌またはホジキンリンパ腫からなる群より選択される、請求項13に記載の医薬組成物。
- 組成物が、免疫刺激剤、ワクチン、化学療法剤、抗新生物剤、抗血管新生剤、チロシンキナーゼ阻害剤、またはPD−1経路阻害剤をさらに含む、請求項13または14に記載の医薬組成物。
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