JP2020156708A - 装着治具付きバルーン、包装体、及びバルーン装着方法 - Google Patents

Abstract

【課題】バルーンを内視鏡の挿入部に装着する際の作業者の負担を軽減できる装着治具付きバルーン、包装体、及びバルーン装着方法を提供する。【解決手段】装着治具付きバルーンは、内視鏡挿入部にバルーンを装着するための装着治具と、バルーンとを備える装着治具付きバルーンであって、バルーンは、バルーンの一端に設けられる第１筒部と、バルーンの他端に設けられる第２筒部と、第１筒部と第２筒部との間に配置されたバルーン本体と、を有し、装着治具は、内視鏡挿入部の外径より大きな内径を有する第１リング体と第２リング体とを有し、第１リング体の外側に第１筒部を自然状態よりも拡径した状態に弾性変形させて配置し、第２リング体の外側に第２筒部を自然状態よりも拡径した状態に弾性変形させて配置する。【選択図】図３

Description

本発明は装着治具付きバルーン、包装体、及びバルーン装着方法に係り、特に、内視鏡の挿入部にバルーンを装着するための技術に関する。

医療分野では、内視鏡の挿入部の外周上にバルーンが装着された内視鏡が、小腸、大腸のように屈曲した腸管に挿入され、内壁面の観察、診断、及び治療等を施す手技に用いられている。

内視鏡用のバルーンは、一般的に、ゴム等の弾性体で構成されている。バルーンの両端部は、自然状態では内視鏡の挿入部の外径より小径な筒部で構成される。バルーンを装着する際には、バルーンの筒部を拡径しながら、内視鏡の挿入部をバルーンに挿入する必要がある。

これまで、バルーンを内視鏡の挿入部に装着する際の作業負担を軽減するための提案がされている（特許文献１）。

特開２００５−１９３０００号公報

特許文献１では、内視鏡の挿入部にバルーンを装着するための装着治具が、バルーンの筒部に取り付けられている。作業者は、バルーンを内視鏡の挿入部に装着する際、手作業により装着治具を摘み、筒部を拡径している。

しかしながら、装着治具によりバルーンの筒部を拡径しながら内視鏡の挿入部を挿通する作業は、煩わしく、装着作業に手間を要していた。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、バルーンを内視鏡の挿入部に装着する作業の負担を軽減できる装着治具付きバルーン、包装体、及びバルーン装着方法を提供することを目的とする。

本発明の第１態様の装着治具付きバルーンは、内視鏡の挿入部にバルーンを装着するための装着治具と、バルーンとを備える装着治具付きバルーンであって、バルーンは、バルーンの一端に設けられる第１筒部と、バルーンの他端に設けられる第２筒部と、第１筒部と第２筒部との間に配置されたバルーン本体と、を有し、装着治具は、内視鏡の挿入部の外径より大きな内径を有する第１リング体と第２リング体とを有し、第１リング体の外側に第１筒部を自然状態よりも拡径した状態に弾性変形させて配置し、第２リング体の外側に第２筒部を自然状態よりも拡径した状態に弾性変形させて配置する。第１態様は、バルーンを内視鏡の挿入部に装着する際の作業者の負担を軽減できる。

本発明の第２態様は、第１筒部の外周上に、第１リング体により拡径された筒形状の第１バルーン固定部材と、第２筒部の外周上に、第２リング体により拡径された筒形状の第２バルーン固定部材とを備える。第２態様は、第１バルーン固定部材及び第２バルーン固定部材をバルーンの外周上に装着する際の作業者の負担を軽減できる。

本発明の第３態様は、第１リング体が分割可能な複数の部材で構成され、かつ第２リング体が分割可能な複数の部材で構成される。第３態様は、バルーンから装着治具を取り外す際の作業を軽減できる。

本発明の第４態様は、第１リング体が、第１筒部の外部に突出する第１把持部を有し、かつ第２リング体が第２筒部の外部に突出する第２把持部を有する。第４態様は、第１リング体、及び第２リング体を指等で把持することを容易にする。

本発明の第５態様は、装着治具が、第１リング体と第２リング体とを連結する連結部材を備える。第５態様は、第１リング体と第２リング体との位置関係を規定できる。

本発明の第６態様は、装着治具が、第１リング体と第２リング体と連結部材とが一体成形された一体成形体である。第６態様は、装着治具の製造を容易にする。

本発明の第７態様は、第１リング体、及び第２リング体の一方が、内径を縮径する突き当て部を備える。第７態様は、内視鏡の挿入部の位置の決定を容易にし、挿入部とバルーンとの位置関係を決定しやすくする。

本発明の第８態様は、第１リング体、及び第２リング体の少なくとも一方に貫通孔が形成され、貫通孔を通じて第１リング体、及び第２リング体の一方の内部を視認可能である。第８態様は、第１リング体、又は第２リング体の内での内視鏡の挿入部の位置を確認しやすくなる。

本発明の第９態様は、装着治具が、ポリエチレン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合合成樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリアミドイミド、ポリサルフォン、ポリエチレンテレフタレート、及びポリ塩化ビニルからなる群から選択される少なくとも１種の樹脂材料で構成される。第９態様は、装着治具の好ましい材料を規定する。

本発明の第１０態様の包装体は、上述の装着治具付きバルーンと、装着治具付きバルーンを収容する容器と、を備える。第１０態様は、装着治具付きバルーンの輸送、保管、及び取り扱いを容易にする。

本発明の第１１態様のバルーン装着方法は、上述の装着治具付きバルーンを準備し、内視鏡の挿入部を、第２リング体から第１リング体に挿入し、装着治具を装着治具付きバルーンから取り外し、バルーンを内視鏡の挿入部に装着する。第１１態様は、バルーンを内視鏡の挿入部に装着する際の作業者の負担を軽減できる。

本発明によれば、バルーンを内視鏡の挿入部に装着する際の作業者の負担を軽減することができる。

図１は、バルーンを使用する内視鏡システムの構成図である。 図２は、内視鏡の挿入部の先端部を示す斜視図である。 図３は、装着治具付きバルーンの斜視図である。 図４は、図３の装着治具付きバルーンをバルーンの長手方向に沿う面で切断した断面図である。 図５は、第１リング体、及び第２リング体の外側から見た組立前の装着治具の外形図である。 図６は、第１リング体、及び第２リング体の内側から見た組立前の装着治具の外形図である。 図７は、組立後の装着治具の斜視図である。 図８は、変形例の装着治具付きバルーンの斜視図である。 図９は、包装体の概略構成図である。 図１０は、装着治具付きバルーンを用いたバルーン装着方法を示す説明図である。 図１１は、装着治具付きバルーンを用いたバルーン装着方法を示す説明図である。 図１２は、装着治具付きバルーンを用いたバルーン装着方法を示す説明図である。 図１３は、装着治具付きバルーンを用いたバルーン装着方法を示す説明図である。 図１４は、装着治具付きバルーンを用いたバルーン装着方法を示す説明図である。 図１５は、装着治具付きバルーンを用いたバルーン装着方法を示す説明図である。 図１６は、装着治具付きバルーンを用いたバルーン装着方法を示す説明図である。 図１７は、装着治具付きバルーンを用いたバルーン装着方法を示す説明図である。 図１８は、装着治具付きバルーンの好ましい形態の斜視図である。 図１９は、図１８の装着治具付きバルーンをバルーンの長手方向に沿う面で切断した部分断面図である。 図２０は、図１８の装着治具付きバルーンに用いられる装着治具を第１リング体、及び第２リング体の内側から見た組立前の外形図である。 図２１は、超音波内視鏡用のバルーンの斜視図である。 図２２は、別の形態の装着治具付きバルーンの斜視図である。

以下、添付図面にしたがって、装着治具付きバルーンの好ましい実施形態を説明する。なお、本明細書において、「〜」を用いて表される数値範囲は、「〜」の前後に記載される数値を下限値及び上限値として含む範囲を意味する。

図１は装着治具付きバルーンを用いて装着されるバルーンを説明する図であり、バルーンを使用する内視鏡システムの構成図である。図１に示されるように、内視鏡システム１は、内視鏡１０、バルーン６０及びバルーン制御装置７０を含む。

内視鏡１０は、操作部１４と、この操作部１４に連設され、体内に挿入される挿入部１２とを備える。操作部１４には、ユニバーサルコード１６が接続され、このユニバーサルコード１６の先端に光源用コネクタ１８が設けられる。光源用コネクタ１８は光源装置２０に着脱自在に連結される。光源用コネクタ１８は挿入部１２の先端に設けた照明光学系（不図示）に照明光を伝送する。また、光源用コネクタ１８には、ケーブル２２を介してプロセッサ用コネクタ２４が接続される。プロセッサ用コネクタ２４がプロセッサ装置２６に着脱自在に連結される。

操作部１４には、送気送水ボタン２８、吸引ボタン３０、シャッターボタン３２、及び機能切替ボタン３４が並設され、一対のアングルノブ３６、３６が設けられる。

挿入部１２は、操作部１４側から順に軟性部４０、湾曲部４２、及び先端部４４で構成される。軟性部４０は、螺旋状に巻回された金属板の外周にネットを被せ、その外周を被覆することにより構成されており、軟性部４０は、十分な可撓性を有している。

湾曲部４２は、操作部１４のアングルノブ３６、３６を操作することにより遠隔的に湾曲する。例えば、湾曲部４２は、円筒状の複数の節輪をピンにより回動自在に連結される。節輪の内部に複数本の操作ワイヤを挿通させてピンにガイドさせ、操作ワイヤを押し引き操作することにより、節輪同士が回動して湾曲部４２が湾曲操作される。湾曲部４２を湾曲操作することにより、先端部４４は所望の方向に向けることができる。

図２に示されるように、内視鏡１０の挿入部１２の先端部４４の先端面には、観察窓５２、照明窓５４、送気送水ノズル５６、鉗子出口５８が設けられる。観察窓５２は、先端面４５の片側中央に配置されている。照明窓５４は、観察窓５２に関して対称な位置に２個配置される。

観察窓５２の後方には、体内の観察部位の像を取り込むための対物光学系、及び観察部位の像を撮像する撮像素子が設けられる。撮像素子は、例えば、ＣＣＤ（Charge Coupled Device）イメージセンサやＣＭＯＳ（Complementary Metal-Oxide Semiconductor）イメージセンサ等で構成される。撮像素子は、信号ケーブル（不図示）にてプロセッサ装置２６に接続される。信号ケーブルは、挿入部１２、操作部１４、及びユニバーサルコード１６に挿通され、プロセッサ用コネクタ２４まで延設される。観察窓５２から取り込まれた観察部位の像は、撮像素子の受光面に結像されて撮像信号に変換される。プロセッサ装置２６は、信号ケーブルを介して受けた撮像素子からの撮像信号に各種画像処理を行って映像信号に変換する。映像信号は、ケーブル接続されたモニタ５０（図１参照）に観察画像として表示される。

照明窓５４は、その後方にライトガイド（不図示）の出射端が配置される。ライトガイドは、光源装置２０の照射光源からの照明光を導く。ライトガイドは、挿入部１２、操作部１４、及びユニバーサルコード１６に挿通されて光源用コネクタ１８まで延設される。光源用コネクタ１８内にライトガイドの入射端が配置される。ライトガイドで導かれた照明光は、照明窓５４を介して体内の観察部位に向けて照射される。

先端部４４に設けた送気送水ノズル５６は、送気送水ボタン２８により操作されるバルブ（不図示）に連通される。バルブが光源用コネクタ１８に設けた送気送水コネクタ４８に連通される。送気送水コネクタ４８には不図示の送気送水手段が接続され、エア及び水が供給される。したがって、送気送水ボタン２８を操作することにより、送気送水ノズル５６からエア又は水が観察窓５２に向けて噴射される。

先端部４４に設けた鉗子出口５８は、鉗子口４６に連通される。鉗子口４６から鉗子等の処置具を挿入することにより、処置具を鉗子出口５８から導出することができる。鉗子出口５８は、吸引ボタン３０により操作されるバルブ（不図示）に連通され、バルブが光源用コネクタ１８の吸引コネクタ４９に接続される。吸引コネクタ４９に不図示の吸引手段を接続し、吸引ボタン３０で操作することにより、鉗子出口５８から病変部等が吸引される。

内視鏡１０の挿入部１２の外周には、バルーン６０が着脱自在に装着される。バルーン６０は、シリコンゴム等の弾性材料から構成される。バルーン６０は、両端の一端において絞られた第１筒部６０Ａと、他端において絞られた第２筒部６０Ｂと、第１筒部６０Ａと第２筒部６０Ｂとの間に配置されたバルーン本体６０Ｃと、を備える。

バルーン６０は、挿入部１２を挿通させることにより、所定の装着位置（例えば、先端部４４から湾曲部４２にかけて）に配置される。第１筒部６０Ａ、及び第２筒部６０Ｂは、自然状態では内視鏡１０の挿入部１２の外径より小さな内径で構成される。バルーン６０が挿入部１２に装着されると、第１筒部６０Ａの弾性力、及び第２筒部６０Ｂの弾性力は、挿入部１２の径方向内側に向けて作用する。弾性力により、バルーン６０は挿入部１２の所定の位置に保持される。

第１筒部６０Ａの外周上に、筒形状の第１バルーン固定部材６１である固定用ゴムが嵌め込まれ、第２筒部６０Ｂの外周上に、筒形状の第２バルーン固定部材６２である固定用ゴムが嵌め込まれる。第１バルーン固定部材６１及び第２バルーン固定部材６２により、バルーン６０が挿入部１２に固定される。

バルーン６０の装着位置となる挿入部１２の外周には、通気孔６４が形成される。通気孔６４は、図１に示される操作部１４に設けられたバルーン送気口３８に連通される。バルーン送気口３８はチューブ７５（図１参照）を介してバルーン制御装置７０に接続される。バルーン制御装置７０がエアを供給、及び吸引することにより、バルーン６０が膨張、及び収縮される。バルーン６０にエアを供給することにより、略球状にバルーン本体６０Ｃが膨張し、エアを吸引することによりバルーン本体６０Ｃが挿入部１２の外周上に張り付く。

図１に示されるように、バルーン制御装置７０は、装置本体７２と、リモートコントロール用のハンドスイッチ７４と、を備える。装置本体７２の前面には、電源スイッチＳＷ１、停止スイッチＳＷ２、及び圧力表示部７６が設けられる。圧力表示部７６はバルーン６０の圧力値を表示するパネルであり、バルーン破れ等の異常発生時にはこの圧力表示部７６にエラーコードが表示される。

装置本体７２の前面には、バルーン６０へのエア供給及び吸引を行うチューブ７５が接続される。チューブ７５と装置本体７２との接続部分にはバルーン６０が破れた時の体液の逆流を防止するための逆流防止ユニット７３が設けられる。逆流防止ユニット７３は、装置本体７２に着脱自在に装着された中空円盤状のケース（不図示）の内部に気液分離用のフィルタを組み込むことにより構成される。フィルタが装置本体７２内に液体が流入することを防止する。

一方、ハンドスイッチ７４には、各種のスイッチが設けられる。たとえば、装置本体７２側の停止スイッチＳＷ２と同様の停止スイッチや、バルーン６０の加圧、及び減圧を指示するＯＮ／ＯＦＦスイッチ、バルーン６０の圧力を保持するためのポーズスイッチなどが設けられる。ハンドスイッチ７４はコード７７を介して装置本体７２に電気的に接続される。なお、図１には示してないが、ハンドスイッチ７４には、バルーン６０の送気状態、或いは排気状態を示す表示部が設けられている。

バルーン制御装置７０は、バルーン６０にエアを供給して膨張させ、そのエア圧を一定値に制御してバルーン６０を膨張した状態に保持する。また、バルーン６０からエアを吸引して収縮させ、そのエア圧を一定値に制御してバルーン６０を収縮した状態に保持する。

バルーン制御装置７０は、バルーン専用モニタ７８に接続されており、バルーン６０を膨張、及び収縮させる際に、バルーン６０の圧力値や膨張及び収縮状態をバルーン専用モニタ７８に表示する。バルーン６０の圧力値や膨張及び収縮状態は、内視鏡１０の観察画像にスーパーインポーズしてモニタ５０に表示してもよい。

内視鏡システム１の操作方法の一例としては、挿入部１２をプッシュ式で挿入していき、必要に応じてバルーン６０を膨張させて挿入部１２を体内（たとえば大腸）に固定する。そして、挿入部１２を引いて体内（たとえば大腸）の管形状を単純化した後、バルーン６０を収縮させて挿入部１２をさらに腸管の深部に挿入する。たとえば、挿入部１２を被検者の肛門から挿入し、挿入部１２の先端がＳ状結腸を過ぎた際にバルーン６０を膨張させて挿入部１２を腸管に固定し、挿入部１２を引いてＳ状結腸を略直線状にする。次いで、バルーン６０を収縮させて、挿入部１２の先端を腸管の深部に挿入する。挿入部１２を腸管の深部に挿入することができる。なお、上述した内視鏡１０と、バルーン付きの挿入補助具（不図示）とを用いたダブルバルーン式内視鏡システムが好適に使用できる。

次に、実施形態に係る装着治具付きバルーンについて説明する。装着治具付きバルーンは、バルーン６０を内視鏡１０の挿入部１２に容易に装着するために用いられる。バルーン６０の第１筒部６０Ａ及び第２筒部６０Ｂは、自然状態では、その内径が挿入部１２の外径よりも小さく、自然状態で挿入部１２を挿通させることは難しい。本発明に係る装着治具付きバルーンを用いることによりバルーン６０を挿入部１２に挿入する際の作業者の負担が軽減される。自然状態とは外力が作用されていない状態を意味する。自然状態では、第１筒部６０Ａ及び第２筒部６０Ｂは膨張、及び収縮されていない状態である。

図３は、装着治具付きバルーン１００を示す斜視図である。図３に示されるように、装着治具付きバルーン１００は、バルーン６０と、バルーン６０を装着するための装着治具８０と、を備える。

上述したように、バルーン６０は、一端に設けられる第１筒部６０Ａと、他端に設けられた第２筒部６０Ｂと、第１筒部６０Ａと第２筒部６０Ｂとの間に配置されたバルーン本体６０Ｃと、を備える。

装着治具８０は、内視鏡１０の挿入部１２（不図示）の外径より大きな内径を有する第１リング体８１と第２リング体８２とを有する。第１リング体８１は、第１リング体８１の外側に第１筒部６０Ａを自然状態よりも拡径した状態に弾性変形させて配置させる。第２リング体８２は、第２リング体８２の外側に第２筒部６０Ｂを自然状態よりも拡径した状態に弾性変形させて配置させる。第１リング体８１は、両端部に外側開口８３と内側開口８５とを有し、外側開口８３と内側開口８５とは、第１リング体８１の内側で連通する。同様に、第２リング体８２は、両端部に外側開口８７と内側開口８９とを有し、外側開口８７と内側開口８９とは、第２リング体８２の内側で連通する。第１リング体８１と第２リング体８２とは、内側開口８５と内側開口８９とを対向させる位置に配置される。

第１リング体８１の外周には複数の貫通孔９４が形成されている。貫通孔９４を通じて第１リング体８１の内部が外部から視認できる。その結果、内視鏡１０の挿入部１２の位置を第１リング体８１の外部から確認できる。実施形態では、貫通孔９４が第１リング体８１に形成されているが、貫通孔９４は、第１リング体８１及び第２リング体８２の少なくとも一方に形成されていればよい。

装着治具８０は、第１リング体８１と第２リング体８２とを連結する２本の連結部材８４を備える。連結部材８４は、３つの直線部で構成され、全体としてＵ字形状を有する。第１直線部８４Ａは、第１リング体８１の軸線Ａｘ１に直交し、一端の側で第１リング体８１に連結する。第２直線部８４Ｂは、第２リング体８２の軸線Ａｘ２に直交し、第１直線部８４Ａと平行で、一端の側で第２リング体８２に連結する。第３直線部８４Ｃは、第１直線部８４Ａの他端と第２直線部８４Ｂの他端とを連結する。連結部材８４は、第１リング体８１及び第２リング体８２のそれぞれの姿勢と、第１リング体８１と第２リング体８２との距離と、を規定できる。但し、連結部材８４の形状、及び数は特に限定されない。第１リング体８１の軸線Ａｘ１と第２リング体８２の軸線Ａｘ２とは一致していることが好ましい。

実施形態では、第１リング体８１は、分割可能な第１部材８１Ａと第２部材８１Ｂとにより構成される。第１部材８１Ａと第２部材８１Ｂとは、第１リング体８１の軸線Ａｘ１を含む面で、第１リング体８１を分割することにより構成される。

同様に、第２リング体８２は、分割可能な第１部材８２Ａと第２部材８２Ｂとにより構成される。第１部材８２Ａと第２部材８２Ｂとは、第２リング体８２の軸線Ａｘ２を含む面で、第２リング体８２を分割することにより構成される。

第１リング体８１を構成する第１部材８１Ａと第１直線部８４Ａとが連結され、第２リング体８２を構成する第１部材８２Ａと第２直線部８４Ｂとが連結される。装着治具８０は、さらに、連結部材８４と第２部材８１Ｂとを連結する２個の第１補助連結部材８６と、連結部材８４と第２部材８２Ｂとを連結する２個の第２補助連結部材８８とを備える。第１補助連結部材８６と第２補助連結部材８８とにより、分割可能に形成された第２部材８１Ｂと第２部材８２Ｂとが、連結部材８４に連結される。

第１リング体８１は、第１部材８１Ａに設けられ、軸線Ａｘ１方向に沿って外部に突出する第１把持部９０と、第２部材８１Ｂに設けられ、軸線Ａｘ１方向に沿って外部に突出する第１把持部９０の、合計２つの第１把持部９０を備える。第２リング体８２は、第１部材８２Ａに設けられ、軸線Ａｘ２方向に沿って外部に突出する第２把持部９２と、第２部材８１Ｂに設けられ、軸線Ａｘ２方向に沿って外部に突出する第２把持部９２の、合計２つの第２把持部９２を備える。外部に突出するとは、第１リング体８１の外側開口８３からバルーン６０と反対側に延びることであり、第２リング体８２の外側開口８７からバルーン６０と反対側に延びることである。

装着治具８０は、ポリエチレン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合合成樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリアミドイミド、ポリサルフォン、ポリエチレンテレフタレート、及びポリ塩化ビニルからなる群から選択される少なくとも１種の樹脂材料で構成されることが好ましい。樹脂材料は、これらの樹脂材料に限定されることなく、放射線滅菌が可能で、摩擦係数が比較的小さく、かつ曲げ強度が比較的大きい樹脂材料が好ましい。

装着治具８０は、少なくとも第１リング体８１と第２リング体８２と連結部材８４とが一体成形された一体成形体であることが好ましい。装着治具８０の取り扱いが容易になる。

図４は、図３の装着治具付きバルーン１００をバルーン６０の長手方向に沿う面で切断した断面図である。図４に示されるように、バルーン６０の第１筒部６０Ａが第１リング体８１により拡径され、バルーン６０の第２筒部６０Ｂが第２リング体８２により拡径される。

実施形態では、第１筒部６０Ａは、第１リング体８１により、軸線Ａｘ１に沿う長さＬ１のほぼ全長に亘り拡径されている。第１筒部６０Ａは、第１リング体８１により、少なくとも長さＬ１の半分以上が拡径されていればよい。第２リング体８２により、軸線Ａｘ２に沿う長さＬ２のほぼ全長に亘り拡径されている。第２筒部６０Ｂは、第２リング体８２により、少なくとも長さＬ２の半分以上が拡径されていればよい。第１リング体８１及び第２リング体８２はバルーン本体６０Ｃの内部に延びてもよい。

次に、装着治具８０を説明する。図５は、第１リング体８１、及び第２リング体８２を外側から見た装着治具８０の組立前の外形図である。図６は、第１リング体８１、及び第２リング体８２を内側から見た組立前の装着治具８０の外形図である。

図５及び図６に示されるように、第１リング体８１を構成する前の状態では、第１部材８１Ａと第２部材８１Ｂとは、内側開口８５を構成する部分同士が対向するように、かつ外側開口８３を構成する部分同士が、反対方向を向くように、開かれた状態である。

同様に、第２リング体８２を構成する前の状態では、第１部材８２Ａと第２部材８２Ｂとは、内側開口８９を構成する部分同士が対向するように、かつ外側開口８７を構成する部分同士が、反対方向を向くように、開かれた状態である。

２個の第１補助連結部材８６には、それぞれに切欠き８６Ａが形成される。切欠き８６Ａはヒンジと同様に機能し、切欠き８６Ａを基準に第１補助連結部材８６は折り曲げることができる。折り曲げられた第１補助連結部材８６は塑性変形する。

２個の第２補助連結部材８８には、それぞれに切欠き８８Ａが形成される。切欠き８８Ａはヒンジと同様に機能し、切欠き８８Ａを基準に第２補助連結部材８８は折り曲げることができる。折り曲げられた第２補助連結部材８８は塑性変形する。

図７に示されるように、切欠き８６Ａを基準に第１補助連結部材８６は折り曲げられ、第１部材８１Ａと第２部材８１Ｂとは、内側同士が対向する位置に配置され、第１リング体８１が構成される。同様に、切欠き８８Ａを基準に第２補助連結部材８８は折り曲げられ、第１部材８２Ａと第２部材８２Ｂとが、第２リング体８２が構成される。この状態で、第１リング体８１をバルーン６０（不図示）の第１筒部６０Ａに挿入することにより第１筒部６０Ａは拡径される。第２筒部６０Ｂが第２リング体８２をバルーン６０（不図示）の第２筒部６０Ｂに挿入することにより第２筒部６０Ｂは拡径される。

一方で、第１筒部６０Ａの弾性力により、第１部材８１Ａと第２部材８１Ｂとの位置関係が固定されるので、第１リング体８１が構成される。第２筒部６０Ｂの弾性力により、第１部材８２Ａと第２部材８２Ｂとの位置関係が固定されるので、第２リング体８２が構成される（図３参照）。

図８は、図３に示される装着治具付きバルーン１００の変形例である。図８の装着治具付きバルーン１００は、第１筒部６０Ａの外周上に、第１リング体８１により拡径された筒形状の第１バルーン固定部材６１を備える。第２筒部６０Ｂの外周上に、第２リング体８２により拡径された筒形状の第２バルーン固定部材６２を備える。装着治具付きバルーン１００が第１バルーン固定部材６１と第２バルーン固定部材６２とを備えることにより、バルーン６０を内視鏡１０の挿入部１２に装着する際に、第１バルーン固定部材６１と第２バルーン固定部材６２とを装着することが可能となる。なお、理解を容易にするため、第１バルーン固定部材６１と第２バルーン固定部材６２を着色して示す場合がある。しかしながら、第１バルーン固定部材６１と第２バルーン固定部材６２とは、バルーン６０と同じ色、又は異なる色にできる。

第１リング体８１は、第１筒部６０Ａの弾性力、及び第１バルーン固定部材６１の弾性力に抗して、第１筒部６０Ａ及び第１バルーン固定部材６１を拡径する。第２リング体８２は、第２筒部６０Ｂの弾性力、及び第２バルーン固定部材６２の弾性力に抗して、第２筒部６０Ｂ及び第２バルーン固定部材６２を拡径する。

図９は、包装体の概略構成図である。図９に示されるように、包装体１２０は、装着治具付きバルーン１００と、装着治具付きバルーン１００を収容する容器１２２と、を含む。容器１２２は、例えば、滅菌袋により構成される。包装体１２０が医療現場に供給される。作業者が容器１２２を開封し、装着治具付きバルーン１００を取り出す。装着治具８０がバルーン６０に取り付けられているので、バルーン６０に装着治具８０を取り付ける作業が軽減される。

容器１２２の形態は、装着治具付きバルーン１００を収容できる限り、特に限定されない。例えば、容器は、ブリスターパックの形態であってもよい。

次に、図１０から図１７を参照して、装着治具付きバルーン１００を用いたバルーン装着方法を説明する。

図１０に示されるように、容器１２２（不図示）から取り出された装着治具付きバルーン１００が準備される。図１０に示される装着治具付きバルーン１００は、第１バルーン固定部材６１と第２バルーン固定部材６２とを備える。内視鏡１０の挿入部１２が、装着治具８０の第２リング体８２から第１リング体８１に向かう方向に相対的に移動される。

図１１に示されるように、内視鏡１０の挿入部１２が第２リング体８２及び第１リング体８１に挿入される。第１リング体８１の内径、及び第２リング体８２の内径は、内視鏡１０の挿入部１２の外径より大きいので、作業者は、挿入部１２を第１リング体８１及び第２リング体８２に容易に挿入できる。バルーン６０の第１筒部６０Ａと第２筒部６０Ｂとは既に拡径されているので、作業者は、第１筒部６０Ａと第２筒部６０Ｂを拡径しながら、内視鏡１０の挿入部１２を装着する作業を必要としない。

図１２に示されるように、第１リング体８１の２個の第１把持部９０が、それぞれ指（不図示）で把持される。太矢印で示す方向の力が、２個の第１把持部９０に加えられる。

図１３に示されるように、さらに太矢印で示す方向の力が加えられ、第１部材８１Ａと第２部材８１Ｂとが引き離される方向に移動される。第１部材８１Ａと連結部材８４とが連結され、第２部材８１Ｂは切欠き８６Ａで折り曲げられた第１補助連結部材８６に連結される。したがって、第２部材８１Ｂが、第１部材８１Ａに比較してより大きく移動される。

図１４に示されるように、第１部材８１Ａと第２部材８１Ｂとがさらに引き離される方向に移動されると、第２部材８１Ｂの移動に伴い、第１補助連結部材８６は、切欠き８６Ａで切断される。第２部材８１Ｂは、装着治具８０から完全に分離される。第２部材８１Ｂにより拡径されていた第１筒部６０Ａの一部と、第１バルーン固定部材６１の一部とが、それぞれの縮径方向の弾性力により窄まる。

図１５に示されるように、第１筒部６０Ａの一部が挿入部１２の外周上に密着する。第１バルーン固定部材６１の一部が第１筒部６０Ａの外周上に密着する。

図１６に示されるように、第１筒部６０Ａの一部及び第１バルーン固定部材６１の一部が指（不図示）により挿入部１２の外周に押さえつけられ、第１筒部６０Ａ、及び第１バルーン固定部材６１が挿入部１２から外れないようにする。一方、第１部材８１Ａの第１把持部９０に太矢印方向の力が加えられる。第１部材８１Ａが、バルーン６０の第１筒部６０Ａから引き抜かれる。図１７に示されるように、第１リング体８１がバルーン６０から取り外される。第１部材８１Ａにより拡径されていた第１筒部６０Ａの他の部分と、第１バルーン固定部材６１の他の部分とが、それぞれの縮径方向の弾性力により窄まる。第１筒部６０Ａが挿入部１２の外周上に密着する。第１バルーン固定部材６１が第１筒部６０Ａの外周上に密着する。

図１２から図１７に示される動作が、第２筒部６０Ｂ、第２バルーン固定部材６２、及び第２リング体８２に行われる。第２把持部９２が把持され、第２リング体８２を構成する第１部材８２Ａと第２部材８２Ｂとが離れる方向に移動される。第２部材８２Ｂが取り外され、次いで、第１部材８２Ａが取り外され、最終的に第２リング体８２がバルーン６０から取り外される。第２筒部６０Ｂが挿入部１２の外周上に密着する。第２バルーン固定部材６２が第２筒部６０Ｂの外周上に密着する。

上述の手順により、装着治具８０を装着治具付きバルーン１００から取り外され、バルーン６０が内視鏡１０の挿入部１２に装着される。実施形態において、装着治具付きバルーン１００は、予めバルーン６０、装着治具８０及び第１バルーン固定部材６１及び第２バルーン固定部材６２を備えているので、作業者の作業負担を軽減できる。また、バルーン６０の第１筒部６０Ａと第１バルーン固定部材６１とが装着治具８０の第１リング体８１により拡径され、バルーン６０の第２筒部６０Ｂと第２バルーン固定部材６２とが装着治具８０の第２リング体８２とにより拡径されている。バルーン６０に内視鏡１０の挿入部１２を容易に挿入できるので、バルーン６０を内視鏡１０の挿入部１２に装着する際の作業者の負担が軽減される。

図１２から図１７では、装着治具付きバルーン１００が、第１バルーン固定部材６１及び第２バルーン固定部材６２を備える場合を説明した。装着治具付きバルーン１００が、第１バルーン固定部材６１及び第２バルーン固定部材６２を備えていない場合、例えば、バルーン６０を挿入部１２に装着した後、特開２０１３−１２６５２６に記載の装着装置を用いて、第１バルーン固定部材６１を第１筒部６０Ａの外周に、また第２バルーン固定部材６２を第２筒部６０Ｂの外周に装着できる。バルーン６０は、装着装置により装着された第１バルーン固定部材６１及び第２バルーン固定部材６２により挿入部１２に固定される。

第１バルーン固定部材６１及び第２バルーン固定部材６２を用いない場合、バルーン６０は、第１筒部６０Ａ、及び第２筒部６０Ｂの外周を、糸で締め付けることにより、挿入部１２に固定される。

図１８から図２０は、装着治具付きバルーン１００の好ましい形態を示す図である。図１８に示されるように、第１リング体８１は、その内径を縮径する突き当て部９９を備える。突き当て部９９は、第１リング体８１の内径を内視鏡１０の挿入部１２の外径より小さくする。突き当て部９９は、第１リング体８１の内側を塞いでいない。したがって、図１８に示されるように、作業者は挿入部１２の先端を視認できる。

図１９に示されるように、第１リング体８１の内側開口８５から挿入された内視鏡１０の挿入部１２の先端は、突き当て部９９に接触する。挿入部１２は第１リング体８１の内部に留まる。突き当て部９９は、挿入部１２と、第１筒部６０Ａと、第１バルーン固定部材６１との位置関係を容易に決定できる。突き当て部９９により、作業者は位置関係を調整する必要がなくなり、作業者の負担が軽減する。

図２０に示されるように、突き当て部９９は、第１リング体８１を構成する第１部材８１Ａ、及び第２部材８１Ｂの内側にそれぞれに、設けられる。突き当て部９９は、第１部材８１Ａ、及び第２部材８１Ｂの少なくとも一方にあればよい。

装着治具付きバルーン１００に用いられるバルーンは、特に限定されない。例えば、図２１に示される超音波内視鏡用のバルーンが適用できる。図２１に示されるように、超音波内視鏡用のバルーン１３０は、第１筒部１３０Ａと、第２筒部１３０Ｂと、第１筒部１３０Ａと第２筒部１３０Ｂとの間に配置されたバルーン本体１３０Ｃと、を備える。バルーン１３０の第１筒部１３０Ａ及び第２筒部１３０Ｂは、バルーンリングとも称され、超音波内視鏡（不図示）の挿入部に設けられたバルーン取付溝に嵌め込まれる。

バルーン１３０の第１筒部１３０Ａと第２筒部１３０Ｂとに装着治具を構成するリング体（不図示）を取り付けることにより、第１筒部１３０Ａと第２筒部１３０Ｂが拡径される。バルーン１３０を超音波内視鏡の挿入部に装着する際の作業者の負担が軽減される。

なお、超音波内視鏡用のバルーン１３０では、第１バルーン固定部材６１及び第２バルーン固定部材６２は適用されない。

以上、本発明について説明したが、本発明は、以上の例には限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、各種の改良や変形を行ってもよいのはもちろんである。

例えば、図２２に示されるように、装着治具付きバルーン１５０は、バルーン６０と、第１リング体８１及び第２リング体８２からなる装着治具８０とを備える。バルーン６０の第１筒部６０Ａが内視鏡１０の挿入部１２の外径より大きな内径を有する第１リング体８１により拡径される。バルーン６０の第２筒部６０Ｂが内視鏡１０の挿入部１２の外径より大きな内径を有する第２リング体８２により拡径される。バルーン６０を内視鏡１０の挿入部１２に装着する際の作業者の負担が軽減される。

装着治具付きバルーン１５０は、以下の好ましい形態を単独で、又は組み合わせて備えることができる。

装着治具付きバルーン１５０は、第１筒部６０Ａの外周上に、第１リング体８１により拡径された第１バルーン固定部材（不図示）と、第２筒部６０Ｂの外周上に、第２リング体８２により拡径された第２バルーン固定部材（不図示）とを備えることが好ましい。

装着治具付きバルーン１５０の装着治具８０が、第１リング体８１を分割可能な複数の部材で構成させ、第２リング体８２を分割可能な複数の部材で構成させることができる。さらに、第１リング体８１に第１把持部、及び第２リング体８２に第２把持部を設けることが好ましい。

装着治具付きバルーン１５０の装着治具８０が、第１リング体８１と第２リング体８２とを連結する連結部材（不図示）を備えることが好ましい。さらに、第１リング体８１と第２リング体８２と連結部材（不図示）とが一体成形された一体成形体であることが好ましい。

装着治具付きバルーン１５０の装着治具８０が、第１リング体８１、及び第２リング体８２の一方が、内径を縮径する突き当て部を備えることが好ましい。

装着治具付きバルーン１５０の装着治具８０が、第１リング体８１、及び第２リング体８２の少なくとも一方に貫通孔が形成され、貫通孔を通じて第１リング体８１、及び第２リング体８２の一方の内部を視認可能であることが好ましい。

装着治具付きバルーン１５０、又はさらに好ましい形態を備えた装着治具付きバルーン１５０と、装着治具付きバルーン１５０を収容する容器とから包装体を構成することが好ましい。

１ 内視鏡システム
１０ 内視鏡
１２ 挿入部
１４ 操作部
１６ ユニバーサルコード
１８ 光源用コネクタ
２０ 光源装置
２２ ケーブル
２４ プロセッサ用コネクタ
２６ プロセッサ装置
２８ 送気送水ボタン
３０ 吸引ボタン
３２ シャッターボタン
３４ 機能切替ボタン
３６ アングルノブ
３８ バルーン送気口
４０ 軟性部
４２ 湾曲部
４４ 先端部
４５ 先端面
４６ 鉗子口
４８ 送気送水コネクタ
４９ 吸引コネクタ
５０ モニタ
５２ 観察窓
５４ 照明窓
５６ 送気送水ノズル
５８ 鉗子出口
６０ バルーン
６０Ａ 第１筒部
６０Ｂ 第２筒部
６０Ｃ バルーン本体
６１ 第１バルーン固定部材
６２ 第２バルーン固定部材
６４ 通気孔
７０ バルーン制御装置
７２ 装置本体
７３ 逆流防止ユニット
７４ ハンドスイッチ
７５ チューブ
７６ 圧力表示部
７７ コード
７８ バルーン専用モニタ
８０ 装着治具
８１ 第１リング体
８１Ａ 第１部材
８１Ｂ 第２部材
８２ 第２リング体
８２Ａ 第１部材
８２Ｂ 第２部材
８３ 外側開口
８４ 連結部材
８４Ａ 第１直線部
８４Ｂ 第２直線部
８４Ｃ 第３直線部
８５ 内側開口
８６ 第１補助連結部材
８６Ａ 切欠き
８７ 外側開口
８８ 第２補助連結部材
８８Ａ 切欠き
８９ 内側開口
９０ 第１把持部
９２ 第２把持部
９４ 貫通孔
９９ 突き当て部
１００ 装着治具付きバルーン
１２０ 包装体
１２２ 容器
１３０ バルーン
１３０Ａ 第１筒部
１３０Ｂ 第２筒部
１３０Ｃ バルーン本体
１５０ 装着治具付きバルーン
Ａｘ１ 軸線
Ａｘ２ 軸線
ＳＷ１ 電源スイッチ
ＳＷ２ 停止スイッチ

Claims (11)

1. 内視鏡の挿入部にバルーンを装着するための装着治具と、前記バルーンとを備える装着治具付きバルーンであって、
   前記バルーンは、
   前記バルーンの一端に設けられる第１筒部と、
   前記バルーンの他端に設けられる第２筒部と、
   前記第１筒部と前記第２筒部との間に配置されたバルーン本体と、
   を有し、
   前記装着治具は、
   前記内視鏡の挿入部の外径より大きな内径を有する第１リング体と第２リング体とを有し、
   前記第１リング体の外側に前記第１筒部を自然状態よりも拡径した状態に弾性変形させて配置し、
   前記第２リング体の外側に前記第２筒部を自然状態よりも拡径した状態に弾性変形させて配置する、
   装着治具付きバルーン。
2. 前記第１筒部の外周上に、前記第１リング体により拡径された筒形状の第１バルーン固定部材と、前記第２筒部の外周上に、前記第２リング体により拡径された筒形状の第２バルーン固定部材とを備える、請求項１に記載の装着治具付きバルーン。
3. 前記第１リング体が分割可能な複数の部材で構成され、かつ前記第２リング体が分割可能な複数の部材で構成される、請求項１又は２に記載の装着治具付きバルーン。
4. 前記第１リング体が、前記第１筒部の外部に突出する第１把持部を有し、かつ前記第２リング体が前記第２筒部の外部に突出する第２把持部を有する、請求項３に記載の装着治具付きバルーン。
5. 前記装着治具が、前記第１リング体と前記第２リング体とを連結する連結部材を備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の装着治具付きバルーン。
6. 前記装着治具が、前記第１リング体と前記第２リング体と前記連結部材とが一体成形された一体成形体である、請求項５に記載の装着治具付きバルーン。
7. 前記第１リング体、及び前記第２リング体の一方が、内径を縮径する突き当て部を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の装着治具付きバルーン。
8. 前記第１リング体、及び前記第２リング体の少なくとも一方に貫通孔が形成され、前記貫通孔を通じて前記第１リング体、及び前記第２リング体の一方の内部を視認可能である、請求項１から７のいずれか一項に記載の装着治具付きバルーン。
9. 前記装着治具が、ポリエチレン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合合成樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリアミドイミド、ポリサルフォン、ポリエチレンテレフタレート、及びポリ塩化ビニルからなる群から選択される少なくとも１種の樹脂材料で構成される、請求項１から８のいずれか一項に記載の装着治具付きバルーン。
10. 請求項１から９のいずれか一項に記載の装着治具付きバルーンと、
    前記装着治具付きバルーンを収容する容器と、
    を備える包装体。
11. 請求項１から９のいずれか一項に記載の装着治具付きバルーンを準備し、
    内視鏡の挿入部を、前記第２リング体から前記第１リング体に挿入し、
    前記装着治具を前記装着治具付きバルーンから取り外し、前記バルーンを前記内視鏡の挿入部に装着する、バルーン装着方法。

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