JP2019536029A - ヘリコバクター・ピロリ胃炎および萎縮性胃炎と関連リスクの改善された検出方法 - Google Patents
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Abstract
Description
1)胃癌および消化性潰瘍疾患(胃および十二指腸潰瘍)の両方についての独立したリスク因子である、ヘリコバクター・ピロリ(HP)感染。
2)多くの場合に無症候性である、HP感染により誘発される萎縮性胃炎(AG)、ならびに胃体部または胃前庭部のトポグラフィックなAG部位(topographic site of AG)。胃体部AGとあらゆるその臨床的結果は、HP感染のほか、胃粘膜の自己免疫疾患によっても起こりうる。
2.1)胃体部粘膜のAGは、胃酸分泌低下、または最終的に胃酸欠如(無胃酸症)をもたらす。それにより、胃または食道癌、ならびにビタミンB12、カルシウム、マグネシウムおよび亜鉛の吸収不良のリスクが高まる。さらに、胃酸欠如により、ある種の薬物、例えばジピリダモール、ある種の鉄剤および抗真菌薬(フルコナゾール、イトラコナゾール)、チロキシンおよびアタザナビルの吸収が阻害される。カルシウムの欠乏は骨粗鬆症の原因となり得、ビタミンB12の欠乏は、アルツハイマー病、痴呆症、抑鬱または末梢神経障害の発症の原因となりうる。胃酸分泌低下は、ジアルジア症、マラリア、クロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)、腸管出血性大腸菌(E. coli EHEC)および肺炎を包含する、消化管および気道における重大な感染症のリスクも高めうる。
2.2)胃前庭部AGは、胃癌のリスクを高める。胃体部および胃前庭部の両方にAGがある場合(汎発性胃炎(pangastritis))、これは、胃癌についての最も重要な単独のリスク条件である。
4)食道逆流疾患と、起こりうる合併症の素因である、胃粘膜による過剰な胃酸分泌。合併症は、潰瘍性食道炎、バレット食道または下部食道癌である。
本発明の技術は、ヘリコバクター・ピロリ感染および/または萎縮性胃炎と関連リスクを示すGPバイオマーカーを有するか、または有すると推測される人を検査する場合の、全血サンプルの貯蔵および輸送中の温度および時間の影響に関する。
a)対象から全血サンプルを得るステップ、
b)該全血サンプルの採取時刻を記録するステップ、
c)該全血サンプルから分離した血漿または血清サンプルにおけるガストリン−17の濃度を定量するステップ、
d)ステップb)およびc)から得られた値を参照値と比較することにより、初期ガストリン−17濃度を決定するステップ、および
e)前記比較に基づいて、胃粘膜の構造および/または機能を判断するステップ。
a)対象から全血サンプルを得るステップ、
b)該全血サンプル採取の貯蔵温度を記録するステップ、
c)該全血サンプルから分離した血漿または血清サンプルにおけるガストリン−17の濃度を定量するステップ、
d)ステップb)およびc)から得られた値を参照値と比較することにより、初期ガストリン−17濃度を決定するステップ、および
e)前記比較に基づいて、胃粘膜の構造および/または機能を判断するステップ。
a)対象から全血サンプルを得るステップ、
b)該全血サンプルの採取時刻を記録するステップ、
c)該全血サンプル採取の貯蔵温度を記録するステップ、
d)該全血サンプルから分離した血漿または血清サンプルにおけるガストリン−17の濃度を定量するステップ、
e)ステップb)、c)およびd)から得られた値を参照値と比較することにより、初期ガストリン−17濃度を決定するステップ、および
f)前記比較に基づいて、胃粘膜の構造および/または機能を判断するステップ。
Claims (9)
- ヘリコバクター・ピロリ感染、萎縮性胃炎と関連リスク、および/または胃機能障害の無症候性および症候性対象をスクリーニングするための、下記ステップを含む方法:
a)対象から全血サンプルを得るステップ、
b)該全血サンプルの採取時刻を記録するステップ、
c)該全血サンプルから分離した血漿または血清サンプルにおけるガストリン−17の濃度を定量するステップ、
d)ステップb)およびc)から得られた値を参照値と比較することにより、初期ガストリン−17濃度を決定するステップ、および
e)前記比較に基づいて、胃粘膜の構造および/または機能を判断するステップ。 - ヘリコバクター・ピロリ感染、萎縮性胃炎と関連リスク、および/または胃機能障害の無症候性および症候性対象をスクリーニングするための、下記ステップを含む方法:
a)対象から全血サンプルを得るステップ、
b)該全血サンプル採取の貯蔵温度を記録するステップ、
c)該全血サンプルから分離した血漿または血清サンプルにおけるガストリン−17の濃度を定量するステップ、
d)ステップb)およびc)から得られた値を参照値と比較することにより、初期ガストリン−17濃度を決定するステップ、および
e)前記比較に基づいて、胃粘膜の構造および/または機能を判断するステップ。 - ヘリコバクター・ピロリ感染、萎縮性胃炎と関連リスク、および/または胃機能障害の無症候性および症候性対象をスクリーニングするための、下記ステップを含む方法:
a)対象から全血サンプルを得るステップ、
b)該全血サンプルの採取時刻を記録するステップ、
c)該全血サンプル採取の貯蔵温度を記録するステップ、
d)該全血サンプルから分離した血漿または血清サンプルにおけるガストリン−17の濃度を定量するステップ、
e)ステップb)、c)およびd)から得られた値を参照値と比較することにより、初期ガストリン−17濃度を決定するステップ、および
f)前記比較に基づいて、胃粘膜の構造および/または機能を判断するステップ。 - 血漿または血清サンプルにおいて、ガストリン−17濃度に加えて、ペプシノゲンI、ペプシノゲンIIおよびヘリコバクター・ピロリIgG抗体の濃度をも測定する、請求項1〜3のいずれかに記載の方法。
- 全血サンプルを安定剤を用いずに採取および貯蔵する、請求項1〜4のいずれかに記載の方法。
- 全血サンプルを、血漿および/または血清の分離ならびにバイオマーカー濃度の解析まで、0〜30℃の範囲の温度で採取および貯蔵する、請求項1〜5のいずれかに記載の方法。
- ・血漿または血清バイオマーカー濃度の測定、
・全血サンプル採取から血漿または血清サンプル解析までの時間、および
・全血サンプルの貯蔵温度
に基づいて初期バイオマーカー濃度を決定する、デバイスまたはプログラム。 - ・血漿または血清バイオマーカー濃度が定量下限を上回り、
・全血サンプル採取から血漿および/または血清サンプル解析までの時間が0〜48時間であり、かつ
・全血サンプルの貯蔵温度が0〜30℃である、
請求項7に記載のデバイスまたはプログラム。 - ヘリコバクター・ピロリ感染、萎縮性胃炎と関連リスク、および/または胃機能障害の無症候性および症候性対象をスクリーニングする非侵襲的な試験において使用するためのものである、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
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