JP2019529867A5 - - Google Patents
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Claims (15)
- 胃食道逆流性疾患と診断される患者または胃食道逆流性疾患が疑われる患者において食物感受性を試験するための検査パネルであって、
それぞれの食物調製物が個々にアドレス可能な固相担体に独立して固定させられる、複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食品調製物から実質的になり、
前記複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食物調製物が、それぞれ、０．０７以下の未処理ｐ値、または、０．１０以下の偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値を有する、検査パネル。 - 前記複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食物調製物が、少なくとも８種の異なる食物調製物を含む、請求項１に記載の検査パネル。
- 前記複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食物調製物が、それぞれ、０．０５以下の未処理ｐ値、または、０．０８以下の偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値を有し、任意に、前記複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食物調製物が、それぞれ、０．０２５以下の未処理ｐ値、または、０．０７以下の偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値を有する、請求項１に記載の検査パネル。
- 前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値が年齢および性別のうちの少なくとも１つについて調整される、請求項１に記載の検査パネル。
- 単一の性別について調整されたとき、前記複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食品調製物の少なくとも５０％が０．０７以下の平均未処理ｐ値、または、０．１０以下の平均ＦＤＲ多重度調整ｐ値を有する、請求項１に記載の検査パネル。
- 単一の性別について調整されたとき、前記複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食品調製物の少なくとも７０％が０．０７以下の平均未処理ｐ値、または、０．１０以下の平均ＦＤＲ多重度調整ｐ値を有する、請求項１に記載の検査パネル。
- 前記複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食物調製物が、ろ過された粗製水性抽出物、または、処理された水性抽出物を含む、請求項１に記載の検査パネル。
- 前記固相担体が、マイクロウエルプレート、アレイ、ディップスティック、メンブラン結合アレイ、ビーズ、電気センサー、化学センサー、マイクロチップ、および、吸着性フィルムからなる群から選択される、請求項１に記載の検査パネル。
- 胃食道逆流性疾患と診断される患者または胃食道逆流性疾患が疑われる患者において食物感受性を試験するための方法であって、
複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食品調製物から実質的になる検査パネルを、胃食道逆流性疾患と診断される患者または胃食道逆流性疾患が疑われる患者の体液と接触させる工程であって、ここで、前記体液は、少なくとも１つの免疫グロブリンを含み、
前記接触させる工程が、前記体液からの前記免疫グロブリンの少なくとも一部が前記異なる胃食道逆流性疾患誘因食品調製物の少なくとも１つの成分に結合することを可能にする条件のもとで行われる、工程、
前記異なる胃食道逆流性疾患誘因食物調製物の少なくとも１つに結合した前記免疫グロブリンを測定して、シグナルを得る工程、
前記シグナルを使用して報告書を更新する、または、作成する工程、を含み、
ここで、前記方法は、任意に、前記シグナルを、性別特定を使用して前記食物調製物についての性別階層化参照値と比較して、結果を得る工程、を含む、方法。 - 前記複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食物調製物が、それぞれ、０．０７以下の未処理ｐ値、または、０．１０以下のＦＤＲ多重度調整ｐ値を有する、請求項９に記載の方法。
- 前記複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食物調製物が、それぞれ、０．０５以下の未処理ｐ値、または、０．０８以下のＦＤＲ多重度調整ｐ値を有し、任意に、前記複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食物調製物が、それぞれ、０．０２５以下の未処理ｐ値、または、０．０７以下のＦＤＲ多重度調整ｐ値を有する、請求項９に記載の方法。
- 前記異なる胃食道逆流性疾患誘因食物調製物のそれぞれが、固相表面に、任意にはアドレス可能な様式で固定化され、任意に、前記異なる胃食道逆流性疾患誘因食物調製物の少なくとも１つに結合した免疫グロブリンを測定する工程が免疫アッセイ検査によって行われ、任意に、前記接触させる工程が、前記複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食品調製物を含むマルチプレックスアッセイで行われる、請求項９に記載の方法。
- 胃食道逆流性疾患と診断される患者または胃食道逆流性疾患が疑われる患者において食物感受性についての検査パネルを作成する方法であって、
複数の異なる食物調製物についての検査結果を得る工程であって、ここで、前記検査結果は、胃食道逆流性疾患と診断される患者または胃食道逆流性疾患が疑われる患者からの体液と前記複数の異なる食品調製物を接触させること、及び、胃食道逆流性疾患と診断されないコントロール群または胃食道逆流性疾患が疑われないコントロール群からの体液と前記複数の異なる食品調製物を接触させること、とを含むプロセスから導かれ、
任意に、前記検査結果を、前記異なる食物調製物のそれぞれについて性別によって階層化する工程、および
任意に、所定のパーセンタイル順位について、前記異なる食品調製物のそれぞれについての男性患者および女性患者のための異なるカットオフ値を割り当てる工程、
それぞれ０．０７以下の未処理ｐ値、または、０．１０以下のＦＤＲ多重度調整ｐ値を有する複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食品調製物を選択する工程、
選択された胃食道逆流性疾患誘因食品調製物から実質的になる検査パネルを作成する工程、を含む方法。 - 前記複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食物調製物が、それぞれ、０．０５以下の未処理ｐ値、または、０．０８以下のＦＤＲ多重度調整ｐ値を有し、任意に、前記複数の異なる胃食道逆流性疾患誘因食物調製物が、それぞれ、０．０２５以下の未処理ｐ値、または、０．０７以下のＦＤＲ多重度調整ｐ値を有する、請求項１３に記載の方法。
- 前記所定のパーセンタイル順位が少なくとも９０パーセンタイル順位であり、任意に、性別群のための前記カットオフ値が、少なくとも１０％（絶対値）の差を有し、任意に、前記検査結果のそれぞれをそれぞれの患者の総免疫グロブリンに対して正規化する工程をさらに含み、任意に、前記検査結果のそれぞれをそれぞれの患者の食物特異性免疫グロブリン結果の全体的平均に対して正規化する工程をさらに含み、任意に、患者のサブセットを特定する工程をさらに含み、前記食物調製物に対する患者の感受性の前記サブセットが、未処理ｐ値または０．０１以下の平均判別ｐ値による胃食道逆流性疾患の基となる、任意に、前記食物調製物の数を決定する工程をさらに含み、前記食物調製物の前記数が、胃食道逆流性疾患を未処理ｐ値または０．０１以下の平均判別ｐ値によって確認するために使用され得る、請求項１３に記載の方法。
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