JP2019509485A5 - - Google Patents
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Description
表5Aおよび表5Bには、例示的な未処理データが提供される。容易に理解されるはずであるように、データは、90パーセンタイル値(表5A)または95パーセンタイル値(表5B)に基づく90種のサンプル食物からの陽性結果の数を示している。第1列はICD−10コードによって機能性消化不良であり(n=140)、第2列はICD−10コードによって機能性消化不良でない(n=163)。陽性食物の数の平均値および中央値を機能性消化不良の患者および機能性消化不良でない患者について算出した。表5Aおよび表5Bに示される未処理データから、陽性食物の数の平均および標準偏差を機能性消化不良の患者および機能性消化不良でない患者について算出した。加えて、陽性食物が認められない患者の数および割合を機能性消化不良の場合および機能性消化不良でない場合の両方について計算した。機能性消化不良集団において陽性食物が認められない患者の数および割合が、90パーセントタイル値に基づいた場合(表5A)、非機能性消化不良集団において陽性食物が認められない患者の割合の1/2未満であり(それぞれ、17.9%対39.3%)、陽性食物が認められない、機能性消化不良集団における患者の割合もまた、95パーセントタイル値に基づいた場合(表5B)、機能性消化不良でない集団において認められる割合のおよそ1/2である(それぞれ、30.7%対59.5%)。したがって、感受性が陽性食物に対して認められない機能性消化不良患者は、機能性消化不良の徴候および症状の根底にある食物過敏性を有する可能性がないことを容易に理解することができる。
Claims (15)
- 機能性消化不良と診断される患者または機能性消化不良が疑われる患者において食物感受性を試験するための検査パネルであって、
それぞれの食物調製物が個々にアドレス可能な固相担体に独立して固定させられる、複数の異なる機能性消化不良誘因食品調製物から実質的になり、
前記複数の異なる機能性消化不良誘因食物調製物が、それぞれ、0.07以下の未処理p値、または、0.10以下の偽発見率(FDR)多重度調整p値を有する、検査パネル。 - 前記複数の異なる機能性消化不良誘因食物調製物が、それぞれ、0.05以下の未処理p値、または、0.08以下の偽発見率(FDR)多重度調整p値を有し、任意に、前記複数の異なる機能性消化不良誘因食物調製物が、それぞれ、0.025以下の未処理p値、または、0.07以下の偽発見率(FDR)多重度調整p値を有する、請求項1に記載の検査パネル。
- 前記複数の異なる機能性消化不良誘因食物調製物が、少なくとも8種の異なる食物調製物を含む、請求項1に記載の検査パネル。
- 前記FDR多重度調整p値が年齢および性別のうちの少なくとも1つについて調整される、請求項1に記載の検査パネル。
- 単一の性別について調整されたとき、前記複数の異なる機能性消化不良誘因食品調製物の少なくとも50%が0.07以下の平均未処理p値、または、0.10以下の平均FDR多重度調整p値を有する、請求項1に記載の検査パネル。
- 単一の性別について調整されたとき、前記複数の異なる機能性消化不良誘因食品調製物の少なくとも70%が0.07以下の平均未処理p値、または、0.10以下の平均FDR多重度調整p値を有する、請求項1に記載の検査パネル。
- 前記複数の異なる機能性消化不良誘因食物調製物が、ろ過された粗製水性抽出物、または、処理された水性抽出物である、請求項1に記載の検査パネル。
- 前記固相担体が、マルチウエルプレート、アレイ、ディップスティック、メンブラン結合アレイ、ビーズ、電気センサー、化学センサー、マイクロチップ、および、吸着性フィルムからなる群から選択される、請求項1に記載の検査パネル。
- 機能性消化不良と診断される患者または機能性消化不良が疑われる患者において食物感受性を試験するための方法であって、
複数の異なる機能性消化不良誘因食品調製物から実質的になる検査パネルを、機能性消化不良と診断される患者または機能性消化不良が疑われる患者の体液と接触させる工程であって、ここで、前記体液は、少なくとも1つの免疫グロブリンを含み、前記接触させる工程が、前記体液からの前記免疫グロブリンの少なくとも一部が前記異なる機能性消化不良誘因食品調製物の少なくとも1つの成分に結合することを可能にする条件のもとで行われる、工程、
前記異なる機能性消化不良誘因食物調製物の少なくとも1つの成分に結合した前記免疫グロブリンを測定して、シグナルを得る工程、
前記シグナルを使用して報告書を更新する、または、作成する工程、を含み、
ここで、前記方法は、任意に、前記シグナルを、性別特定を使用して前記食物調製物についての性別階層化参照値と比較して、結果を得る工程、を含む、方法。 - 前記複数の異なる機能性消化不良誘因食物調製物が、それぞれ、0.07以下の未処理p値、または、0.10以下のFDR多重度調整p値を有する、請求項9に記載の方法。
- 前記複数の異なる機能性消化不良誘因食物調製物が、それぞれ、0.05以下の未処理p値、または、0.08以下のFDR多重度調整p値を有し、任意に、前記複数の異なる機能性消化不良誘因食物調製物が、それぞれ、0.025以下の未処理p値、または、0.07以下のFDR多重度調整p値を有する、請求項9に記載の方法。
- 前記異なる機能性消化不良誘因食物調製物のそれぞれが、固相表面に、任意にはアドレス可能な様式で固定化され、任意に、前記異なる機能性消化不良誘因食物調製物の少なくとも1つに結合した免疫グロブリンを測定する工程が免疫アッセイ検査によって行われ、任意に、前記接触させる工程が、前記複数の異なる機能性消化不良誘因食品調製物を含むマルチプレックスアッセイで行われる、請求項9に記載の方法。
- 機能性消化不良と診断される患者または機能性消化不良が疑われる患者において食物感受性についての検査パネルを作成する方法であって、
複数の異なる機能性消化不良誘因食物調製物についての検査結果を得る工程であって、ここで、前記検査結果は、機能性消化不良と診断される患者または機能性消化不良が疑われる患者からの体液と前記複数の異なる機能性消化不良誘因食品調製物を接触させること、及び、機能性消化不良と診断されないコントロール群または機能性消化不良が疑われないコントロール群からの体液と前記複数の異なる機能性消化不良誘因食品調製物を接触させること、とを含むプロセスから導かれ、
前記検査結果を、前記異なる機能性消化不良誘因食物調製物のそれぞれについて性別によって階層化する工程、および
所定のパーセンタイル順位について、前記異なる機能性消化不良誘因食品調製物のそれぞれについての男性患者および女性患者のための異なるカットオフ値を割り当てる工程、
それぞれ0.07以下の未処理p値、または、0.10以下のFDR多重度調整p値を有する複数の異なる機能性消化不良誘因食品調製物を選択する工程、
機能性消化不良と診断される患者または機能性消化不良が疑われる患者において食物感受性に対して選択された機能性消化不良誘因食品調製物から実質的になる検査パネルを作成する工程、を含む方法。 - 前記複数の異なる機能性消化不良誘因食物調製物が、それぞれ、0.07以下の未処理p値、または、0.10以下のFDR多重度調整p値を有し、任意に、前記複数の異なる機能性消化不良誘因食物調製物が、それぞれ、0.05以下の未処理p値、または、0.08以下のFDR多重度調整p値を有し、任意に、前記複数の異なる機能性消化不良誘因食物調製物が、それぞれ、0.025以下の未処理p値、または、0.07以下のFDR多重度調整p値を有する、請求項13に記載の方法。
- 前記所定のパーセンタイル順位が少なくとも90パーセンタイル順位であり、任意に、性別群のための前記カットオフ値が、少なくとも10%(絶対値)の差を有し、任意に、前記検査結果のそれぞれをそれぞれの患者の総免疫グロブリンに対して正規化する工程をさらに含み、任意に、前記検査結果それぞれをそれぞれの患者の食物特異性免疫グロブリン結果の全体的平均に対して正規化する工程をさらに含み、任意に、患者のサブセットを特定する工程をさらに含み、前記食物調製物に対する患者の感受性の前記サブセットが、未処理p値または0.01以下の平均判別p値による機能性消化不良の基となる、任意に、前記食物調製物の数を決定する工程をさらに含み、前記食物調製物の前記数が、機能性消化不良を未処理p値または0.01以下の平均判別p値によって確認するために使用され得る、請求項13に記載の方法。
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