JP2019519553A5 - - Google Patents
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残基E103、E107、L112、Y136、またはQ102(配列番号：4に対する番号付け)が合成アミノ酸で置換される、ブタインターフェロン-α(pINF-α)変異体。 - 合成アミノ酸が、パラアセチルフェニルアラニン(pAF)である、請求項１に記載のpINF-α変異体。
- 変異体が、配列番号：7である、請求項１に記載のpINF-α変異体。
- 変異体が、配列番号：10である、請求項１に記載のpINF-α変異体。
- 変異体が、配列番号：13である、請求項１に記載のpINF-α変異体。
- 変異体が、配列番号：16である、請求項１に記載のpINF-α変異体。
- 変異体が、配列番号：19である、請求項１に記載のpINF-α変異体。
- 変異体が、配列番号：8である、請求項１に記載のpINF-α変異体。
- 変異体が、配列番号：11である、請求項１に記載のpINF-α変異体。
- 変異体が、配列番号：14である、請求項１に記載のpINF-α変異体。
- 変異体が、配列番号：17である、請求項１に記載のpINF-α変異体。
- 変異体が、配列番号：20である、請求項１に記載のpINF-α変異体。
- 合成アミノ酸が、ペグ化される、請求項１〜１２のいずれかに記載のpINF-α変異体。
- ペグ化pINF-α変異体が、約5kDa〜40kDaのPEGでペグ化される、請求項１３に記載のpINF-α変異体。
- PEGが、30kDaのPEGである、請求項１４に記載のpINF-α変異体。
-
E107(配列番号：4に対する番号付け)に対応する残基が、パラアセチルフェニルアラニン(pAF)で置換され、該pAF残基が、30kDaの直鎖状PEGでペグ化される、ブタインターフェロン-α(pINF-α)変異体。 - 請求項１〜１６のいずれかに記載のpINF-α変異体を含む製剤であって、さらに20mMの酢酸ナトリウム、100mMの塩化ナトリウム及び5%のグリセロールをpH5.0で含み、約2.0〜約6.0g/Lの力価のpINF-α変異体を含む、製剤。
- 請求項１に記載のpINF-α変異体を製造する方法であって、
以下の工程：
(a)pINF-αを精製する工程；
(b)精製pINF-α変異体を、pH8にて、50mM Tris、6Mグアニジンに可溶化する工程；
(c)可溶化pINF-αA変異体を、pH8にて、20mM Tris、1Mアルギニン、10mMメチオニン(met)、1mM EDTA中、室温にて16-24時間インキュベートする工程；
(d)残留アセチル化変異体を除去する工程；
(e)pINF-α変異体を、1：1〜1：2のPEG：タンパク質比にてPEGでコンジュゲートさせる工程；および
(f)ペグ化pINF-α変異体を精製する工程；
を含む方法。 - それを必要とするブタに、請求項１〜１６のいずれかに記載のpINF-α変異体を皮下投与することを含む、ブタのウイルス感染を予防または治療する方法。
- pINF-α変異体が、動物の体重kg当たり25μg/kg〜150μg/kgの範囲で投与される、請求項１９に記載の方法。
- 動物の体重kg当たり25μg/kg〜150μg/kgのpINF-α変異体の第二の投与を含む、請求項２０に記載の方法。
- 第二の投与が、第一の投与の7〜14日後である、請求項２１に記載の方法。
- ウイルス感染が、ブタ生殖器および呼吸器疾患ウイルス、口蹄疫ウイルス、ブタインフルエンザウイルス、ブタサーコウイルス、ブタ流行性下痢ウイルスおよび伝染性胃腸炎ウイルスからなる群から選択される、請求項１９に記載の方法。
- ブタが、新生ブタであるか、または妊娠中のブタである、請求項１９〜２３のいずれかに記載の方法。
- 請求項１７に記載の製剤を含有する複数回投与用バイアル。
- ウイルス感染を治療するためのブタにおける療法における、請求項１〜１６のいずれかに記載のpINF-α変異体の使用。
- 療法のための請求項１〜１６のいずれかに記載のpINF-α変異体の使用。
- ブタにおけるウイルス感染を治療するための、請求項１７に記載の製剤または請求項１〜１６のいずれかに記載のpINF-α変異体の使用。
- ブタにおけるウイルス感染を治療するための医薬の製造における使用のための、請求項１７に記載の製剤または請求項１〜１６のいずれかに記載のpINF-α変異体の使用。
- ブタが、新生ブタまたは妊娠中のブタである、請求項２８または２９のいずれかに記載の使用。
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