JP2019512528A5

JP2019512528A5 -

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Publication number: JP2019512528A5
Application number: JP2018550327A
Authority: JP
Filing date: 2017-03-27
Publication date: 2020-05-07

Claims

精神病性抑うつ、自殺念慮、重篤気分調節障害、持続性抑うつ障害（気分変調）、月経前不快気分障害、物質／医薬品誘発性抑うつ障害、他の病状による抑うつ障害、他の特定の抑うつ障害、特定不能の抑うつ障害、分離不安障害、選択性緘黙症、特定恐怖症、社会不安障害（社会恐怖症）、パニック障害、パニック発作（特定用語）、広場恐怖症、全般性不安障害、物質／医薬品誘発性不安障害、他の病状による不安障害、他の特定の不安障害、快感消失症、外傷後ストレス障害、特定不能の不安障害、または疲労を治療するための医薬組成物であって、
精製（２Ｒ，６Ｒ）−ヒドロキシノルケタミン、精製（２Ｓ，６Ｓ）−ヒドロキシノルケタミン、これらのプロドラッグ、これらの前述のもののいずれかの薬学的に許容される塩またはこれらの組合せである活性剤の有効量を薬学的に許容される担体と一緒に含み、そのような治療を必要とする患者に投与されることを特徴とする医薬組成物。
請求項１に記載の医薬組成物であって、
前記活性剤が、精製（２Ｒ，６Ｒ）−ヒドロキシノルケタミン、精製（２Ｓ，６Ｓ）−ヒドロキシノルケタミン、またはその塩であることを特徴とする医薬組成物。
請求項１または２に記載の医薬組成物であって、
前記患者に、前記活性剤が、追加の活性剤と一緒に投与される、または心理療法、話し合い療法、認知行動療法、曝露療法、系統的脱感作、マインドフルネス、弁証法的行動療法、対人関係療法、眼球運動による脱感作と再処理、社会リズム療法、アクセプタンス＆コミットメントセラピ、家族焦点化療法、力学的精神療法、光療法、コンピュータ療法、認知療法、運動、もしくは他のタイプの治療法と一緒に投与されることを特徴とする医薬組成物。
請求項１から３のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、
前記医薬組成物が、経口、静脈内、腹腔内、鼻腔内、皮下、舌下、髄腔内、経皮、頬側、膣内、または直腸剤形である剤形で投与されることを特徴とする医薬組成物。
請求項４に記載の医薬組成物であって、
前記剤形の単位投薬量が、１ｍｇ〜５０００ｍｇ、１ｍｇ〜１０００ｍｇ、１ｍｇ〜５００ｍｇ、または１０ｍｇ〜２００ｍｇの前記活性剤の量を含むことを特徴とする医薬組成物。
請求項４に記載の医薬組成物であって、
０．００５ｍｇ／ｋｇ〜５０ｍｇ／ｋｇ、０．０５ｍｇ／ｋｇ〜１０ｍｇ／ｋｇ、または０．１ｍｇ／ｋｇ〜５ｍｇ／ｋｇの前記活性剤が、前記患者に２４時間周期で投与されることを特徴とする医薬組成物。
請求項４または５に記載の医薬組成物であって、
前記剤形が、１日１回、１日２回、１日３回、または１日４回で前記患者に投与されることを特徴とする医薬組成物。
請求項４から７のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、
前記剤形が、点滴として１０分〜２４時間、または３０分〜１２時間、または３０分〜４時間にわたって前記患者に投与されることを特徴とする医薬組成物。
精神病性抑うつ、自殺念慮、重篤気分調節障害、持続性抑うつ障害（気分変調）、月経前不快気分障害、物質／医薬品誘発性抑うつ障害、他の病状による抑うつ障害、他の特定の抑うつ障害、特定不能の抑うつ障害、または疲労を治療するための請求項１から８のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、
前記化合物の有効量が抑うつ症状を低下させるのに有効な量であり、抑うつ症状の低下が、
抑うつ症状評価尺度で特定された症状の５０％以上の低減、または
ＨＲＳＤ_１７でスコア７以下、または
ＱＩＤ−ＳＲ_１６で５以下、または
ＭＡＤＲＳで１０以下
の達成であることを特徴とする医薬組成物。
疲労を治療するための請求項１から８のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、
前記化合物の有効量が、疲労症状を低下させるのに有効な量であり、疲労症状の低下が、疲労症状評価尺度で特定された疲労症状の５０％以上の低減の達成であることを特徴とする医薬組成物。
分離不安障害、選択性緘黙症、特定恐怖症、社会不安障害（社会恐怖症）、パニック障害、パニック発作（特定用語）、広場恐怖症、全般性不安障害、物質／医薬品誘発性不安障害、他の病状による不安障害、他の特定の不安障害、および特定不能の不安障害を治療するための請求項１から８のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、
有効量が、不安症状を低下させるのに有効な量であり、不安症状の低下が
不安症状評価尺度で５０％以上の不安症状の低減、または
ＳＴＡＩａスコアで３９以下、または
ＢＡＩで９以下、または
ＨＡＤＳ−Ａで７以下
の達成であることを特徴とする医薬組成物。
快感消失症を治療するための請求項１から８のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、
有効量が、快感消失症を低下させるのに有効な量であり、快感消失症の低下が、快感消失症評価尺度で快感消失症の臨床的に有意な低下の達成であり、前記快感消失症評価尺度が、スネイス−ハミルトン幸福感尺度（ＳＨＡＰＳおよびＳＨＡＰＳ−Ｃ）または幸福感尺度の時間的経験（ＴＥＰＳ）であることを特徴とする医薬組成物。
自殺念慮を治療するための請求項１から８のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、
有効量が、自殺念慮を低下させるのに有効な量であり、自殺念慮の低下が、自殺念慮評価尺度で自殺念慮の臨床的に有意な低下の達成であり、前記自殺念慮評価尺度が、自殺念慮尺度（ＳＳＩ）、自殺状態評価表（ＳＳＦ）、またはコロンビア自殺重症度評価尺度（Ｃ−ＳＳＲＳ）であることを特徴とする医薬組成物。
請求項１から１２のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、
前記患者がヒトであることを特徴とする医薬組成物。
請求項１から１２のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、
前記患者がケタミン不応答者であるかまたはケタミン応答者であるかを判定され、ケタミン不応答者またはケタミン応答者である前記患者の状態に基づいて効果的な量の活性剤が投与されることを特徴とする医薬組成物。