JP2019511297A - 偏心研削ヘッドのシステムを備える回転式アテレクトミーデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
2012年9月17日に出願された333ion 連続番号第13/621,398号の一部継続出願であり、この出願の内容を本明細書に引用により援用する。
発明の分野
本発明は、高速回転式アテレクトミーデバイスを用いた、身体通路からの組織の除去(たとえば、動脈からのアテローム性プラークの除去)のためのデバイスおよび方法に関する。
動脈および同様の身体通路における組織の除去または修復に用いるために、さまざまな手法および器具が開発されてきた。そのような手法および器具の一般的な目的は、患者の動脈におけるアテローム性プラークを除去することである。アテローム性動脈硬化は、患者の血管の血管内膜層(内皮の下)に脂肪性沈着物(アテローム)が蓄積するのが特徴である。非常に多くの場合、初めは比較的柔らかくコレステロールを多量に含んだアテローム性物質として沈着していたものが、時間の経過とともに硬化して石灰化アテローム性プラークとなる。このようなアテロームは血流を制限するため、しばしば狭窄病変または狭窄部と呼ばれ、閉塞物質は狭窄物質と呼ばれる。このような狭窄部は、治療せずに放置すると、狭心症、高血圧、心筋梗塞、および脳卒中などを引き起こす可能性がある。
本発明は、偏心研削ヘッドのシステムが取り付けられ、さまざまな実施形態で可撓性の細長い回転可能なドライブシャフトを有する回転式アテレクトミーデバイスを提供する。システムにおける偏心拡張研削ヘッドの少なくとも一部は、典型的には研削面である組織除去面を有する。ある実施形態では、研削ヘッドは少なくとも部分的に中空であってもよい。好ましくは、偏心拡張研削ヘッドの質量中心は、ドライブシャフトの回転軸から径方向に離隔している。これにより、高速で動作する際に、偏心研削ヘッドのシステムが協働することにより、拡張研削ヘッドの外側静止直径よりも実質的に大きい直径にまで狭窄病変を広げることが容易になる。したがって、ある実施形態は、質量中心が不均衡なシステムを備えることによって、より大きい回転直径が促進されるだけでなく、破片除去のオーガー効果が生じるような態様で構成される。代替的には、他の実施形態は、質量中心の均衡が取れた研削ヘッドを有するシステムを備えてもよい。
本発明は、下記の本発明のさまざまな実施形態の詳細な説明を下記添付図面と関連して考慮することによって、より完全に理解され得る。
本発明はさまざまな変更形態および代替形態に適用可能であるが、その特定例を図面で例として示し、本明細書中で詳細に説明する。しかしながら、説明した特定の実施形態に本発明を限定する意図ではないことを理解すべきである。そうではなく、本発明の精神および範囲内にあるすべての変更物、均等物、および代替物をカバーすることが意図される。
ここで、Fcは遠心力であり、mは偏心拡張研削ヘッドの質量であり、Δxは偏心拡張研削ヘッドの質量中心とドライブシャフトの回転軸との間の距離であり、nは1分間当たりの回転数(rpm)で表わした回転速度である。この力Fcを制御することによって、組織を除去する速度の制御、デバイスによって広げられる狭窄部の最大直径の制御、および、除去される組織の粒子サイズの制御の向上が可能になる。
この出願は、2012年9月17日に出願された連続番号第13/621,398号の一部継続出願であり、この出願の内容を本明細書に引用により援用する。
Claims (35)
- 高速回転式アテレクトミーデバイスであって、
ガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤ上で前進することができる、可撓性の細長い回転可能なドライブシャフトとを備え、前記ドライブシャフトは回転軸を有し、前記デバイスはさらに、
前記ドライブシャフト上に配置された偏心研削要素を備え、前記偏心研削要素は質量を有し、前記偏心研削要素の質量中心は長手方向平面に沿った方向において前記ドライブシャフトの回転軸から径方向に離隔しており、前記デバイスはさらに、
前記ドライブシャフト上に配置された偏心近位研削カウンターウエイトを備え、前記偏心近位研削カウンターウエイトは質量を有し、前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心は、前記長手方向平面に沿って、かつ、前記長手方向平面に沿って前記回転軸から径方向に離隔した前記偏心研削要素の質量中心の離隔とは反対方向に、前記回転軸から径方向に離隔しており、前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心は前記偏心研削要素の質量中心から離隔しており、前記デバイスはさらに、
前記ドライブシャフト上に配置された偏心遠位研削カウンターウエイトを備え、前記偏心遠位研削カウンターウエイトは質量を有し、前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心は前記長手方向平面に沿って前記ドライブシャフトの回転軸から径方向に離隔しており、前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心は前記偏心研削要素の質量中心から離隔している、高速回転式アテレクトミーデバイス。 - 前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心はさらに、前記偏心研削要素の質量中心および前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔と同一方向に、前記回転軸から径方向に離隔している、請求項1に記載のデバイス。
- 前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心はさらに、前記偏心近位研削要素の反対方向に、前記ドライブシャフトの回転軸から径方向に離隔している、請求項1に記載のデバイス。
- 前記研削要素は拡張偏心研削ヘッドをさらに含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量と前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量とは等しく、各質量は前記偏心研削要素の質量の1/2である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量と前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量とは互いに等しくない、請求項1に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量と前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量との合計は、前記偏心研削要素の質量に等しい、請求項6に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量と前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量との合計は、前記偏心研削要素の質量とは異なる、請求項6に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離と前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離とは等しく、各研削カウンターウエイトの径方向距離は、前記偏心研削ヘッドの前記径方向の離隔距離の1/2である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離と前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離とは互いに等しくない、請求項1に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離と、前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離との合計は、前記偏心研削要素の質量中心の前記径方向の離隔距離に等しい、請求項1に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離と、前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離との合計は、前記偏心研削要素の質量中心の前記径方向の離隔距離に等しい、請求項1に記載のデバイス。
- 前記偏心研削要素の質量中心からの前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の離隔は、前記偏心研削要素の質量中心からの前記偏心遠位カウンターウエイトの質量中心の離隔に等しい、請求項1に記載のデバイス。
- 前記偏心研削要素の質量中心からの前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の離隔は、前記偏心研削要素の質量中心からの前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心の離隔と等しくない、請求項1に記載のデバイス。
- 前記近位研削カウンターウエイトおよび前記遠位研削カウンターウエイトのうちの少なくとも1つは、少なくとも部分的に中空である、請求項1に記載のデバイス。
- 高速回転式アテレクトミーデバイスであって、
ガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤ上で前進することができる、可撓性の細長い回転可能なドライブシャフトとを備え、前記ドライブシャフトは回転軸を有し、前記デバイスはさらに、
前記ドライブシャフト上に配置された偏心研削要素を備え、前記偏心研削要素は質量を有し、前記偏心研削要素の質量中心は前記ドライブシャフトの回転軸から径方向に離隔しており、前記デバイスはさらに、
前記ドライブシャフト上に配置された同心近位研削カウンターウエイトを備え、前記同心近位研削カウンターウエイトは質量を有し、前記同心近位研削カウンターウエイトの質量中心は、前記ドライブシャフトの回転軸上に位置し、かつ、前記偏心研削要素の質量中心から離隔しており、前記デバイスはさらに、
前記ドライブシャフト上に配置された同心遠位研削カウンターウエイトを備え、前記同心遠位研削カウンターウエイトは質量を有し、前記同心遠位研削カウンターウエイトの質量中心は、前記ドライブシャフトの回転軸上に位置し、かつ、前記偏心研削要素の質量中心から離隔している、高速回転式アテレクトミーデバイス。 - 高速回転式アテレクトミーデバイスであって、
ガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤ上で前進することができる、可撓性の細長い回転可能なドライブシャフトとを備え、前記ドライブシャフトは回転軸を有し、前記デバイスはさらに、
前記ドライブシャフト上に配置された偏心研削要素を備え、前記偏心研削要素は質量を有し、前記偏心研削要素の質量中心は長手方向平面に沿った方向において前記ドライブシャフトの回転軸から径方向に離隔しており、前記デバイスはさらに、
前記ドライブシャフト上に配置された偏心近位研削カウンターウエイトを備え、前記偏心近位研削カウンターウエイトは質量を有し、前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心は、前記長手方向平面に沿って、かつ、前記回転軸から径方向に離隔した前記偏心研削要素の質量中心の離隔とは反対方向に、前記偏心研削要素の質量中心の前記径方向の離隔とは異なる長手方向平面に沿って、前記回転軸から径方向に離隔しており、前記デバイスはさらに、
前記ドライブシャフト上に配置された偏心遠位研削カウンターウエイトを備え、前記偏心遠位研削カウンターウエイトは質量を有し、前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心は長手方向平面に沿って前記ドライブシャフトの回転軸から径方向に離隔している、高速回転式アテレクトミーデバイス。 - 前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心はさらに、前記偏心研削要素の質量中心および前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔と同一方向に前記回転軸から径方向に離隔しており、かつ同一長手方向平面にある、請求項17に記載のデバイス。
- 前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心はさらに、前記偏心近位研削要素の反対方向に前記ドライブシャフトの回転軸から径方向に離隔しており、かつ同一長手方向平面にある、請求項17に記載のデバイス。
- 前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心はさらに、前記偏心研削ヘッドの質量中心とは異なる長手方向平面で前記回転軸から径方向に離隔している、請求項17に記載のデバイス。
- 前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心はさらに、前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心とは異なる長手方向平面で前記回転軸から径方向に離隔している、請求項20に記載のデバイス。
- 前記研削要素は拡張偏心研削ヘッドをさらに含む、請求項17に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量と前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量とは等しく、各質量は前記偏心研削要素の質量の1/2である、請求項17に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量と前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量とは互いに等しくない、請求項17に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量と前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量との合計は、前記偏心研削要素の質量に等しい、請求項23に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量と前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量との合計は、前記偏心研削要素の質量とは異なる、請求項23に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離と前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離とは等しく、各研削カウンターウエイトの径方向距離は、前記偏心研削ヘッドの前記径方向の離隔距離の1/2である、請求項17に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離と前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離とは互いに等しくない、請求項17に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離と、前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離との合計は、前記偏心研削要素の質量中心の前記径方向の離隔距離に等しい、請求項17に記載のデバイス。
- 前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離と、前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心の前記径方向の離隔距離との合計は、前記偏心研削要素の質量中心の前記径方向の離隔距離に等しい、請求項17に記載のデバイス。
- 前記偏心研削要素の質量中心からの前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の離隔は、前記偏心研削要素の質量中心からの前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心の離隔に等しい、請求項17に記載のデバイス。
- 前記偏心研削要素の質量中心からの前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心の離隔は、前記偏心研削要素の質量中心からの前記偏心遠位研削カウンターウエイトの質量中心の離隔と等しくない、請求項17に記載のデバイス。
- 前記偏心研削要素の質量中心、前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心、および前記偏心遠位カウンターウエイトの質量中心を含む長手方向平面間の、隣り合う長手方向平面間の回転方向の離隔は0度〜90度である、請求項21に記載のデバイス。
- 前記偏心研削要素の質量中心、前記偏心近位研削カウンターウエイトの質量中心、および前記偏心遠位カウンターウエイトの質量中心を含む長手方向平面間の、隣り合う長手方向平面間の回転方向の離隔は約45度である、請求項33に記載のデバイス。
- 前記近位研削カウンターウエイトおよび前記遠位研削カウンターウエイトのうちの少なくとも1つは、少なくとも部分的に中空である、請求項17に記載のデバイス。
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