JP2019510539A - 血液透析用医療ラインのための圧力ポッド - Google Patents
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Abstract
血液透析用医療ライン用の圧力ポッド(1)は、中間可撓性膜(6)を備える中空本体(2,3)によって構成され、中間可撓性膜(6)はガスチャンバ(7)と、血液透析用医療ラインへの結合のため入口及び出口管状継手(10,11)を備える液体チャンバ(8)と、を区切る。雌ルアーロックコネクタ(12)は、比較的硬質の熱可塑性材料で作られた外側管状体(13)と、比較的軟質な熱可塑性材料で作られた内側管状体(14)とを備え、外側管状体(13)は回転可能であって軸方向には固定され、少なくとも1つの管状継手(11)に結合されている。管状継手(11)は、雌コネクタ(12)の内側管状体と外側管状体(13,14)との間に形成された環状空洞(22)内で係合している。
【選択図】図3
【選択図】図3
Description
本発明は、中間可撓性膜によって互いに気密な態様で分離されているガスチャンバと液体チャンバとをそれぞれ画定する上部ハーフシェル及び下部ハーフシェルによって構成される中空本体を備えるタイプである血液透析用医療ラインのための圧力ポッド(pressure pods)に関する。液体チャンバは、血液透析ラインに接続するための入口及び出口管状継手を有し、これらの管状継手の少なくとも1つ、典型的には透析機器に接続されるよう意図された出口継手は、センサをダクトに接続するための雌ルアーロック(luer-lock)コネクタに結合される。
上記で規定されたタイプの圧力センサは、従来「圧力ポッド」と呼ばれ、例えば米国特許出願公開第2007/179422号及び国際公開第2015/099932号で知られており、これらは医療ラインの接続に関する技術的課題を示す。特に、液体チャンバの出口継手は関連するダクトに気密な態様で接続されることが重要である一方、ねじれのリスクを回避し、結果として血流の詰まりのリスクを回避する目的で、ポッドと、通常は可撓性のあるダクトとの間で相対的な角度運動が可能となるように、このような接続が回転可能であることも好ましい。
米国特許第6152913号には、雄ルアーロックコネクタが記載されており、当該雄ルアーロックコネクタの、内側にねじが設けられた外側要素は内側要素上で回転し、硬質のプラスチック材料で作られている。欧州特許第0736306号及び欧州特許第1236481号はどちらも出願人が同じであり、また、回転可能な外側要素及び内側要素を有し、剛性材料で作られた雄ルアーロックコネクタについて記載している。
本発明の目的は、上述した技術的課題に対する安全で機能的な解決策を提供することであり、上述の圧力ポッドにおける液体チャンバの少なくとも1つの管状継手の雌コネクタは、比較的硬質の熱可塑性材料で作られた外側管状体と、比較的軟質な熱可塑性材料で作られた内側管状体とを備え、内側管状体が同軸上で外側管状体内に挿入されることによって、この目的は達成される。外側管状体は、内側管状体に対して回転可能であり、軸方向には固定されている。上述した少なくとも1つの管状継手における、環状空洞は、内側及び外側管状体のそれぞれの、基端側の軸部分間で画定され、上記管状継手は比較的柔軟な内側管状体に固定されて係合している。
この解決案によると、比較的軟質な材料で作られる内側管状体上への管状継手の固定による完全に気密な態様と、回転可能であるが雌コネクタの外側管状体により、同時に撓みに対して強いことのいずれにおいても圧力ポッドの血液透析ラインへの接続を有利に得ることができる。
好都合には、上述した環状空洞は、内側管状体の基端側軸部のカラー(collar)又は外側環状閉止部によって半径方向に画定され、外側環状閉止部に対して、少なくとも1つの管状継手が正面に当接する。
この特徴は、雌コネクタと管状継手との間の機械的組立を容易にし、更に、完全な相互の気密封止に寄与する。
本発明の更なる特徴によれば、ポッドは、気密かつ着脱可能な態様で雌コネクタに取り付けられる、雄ルアー保護キャップを更に備える。
本発明は、添付の図面を参照して、単に限定しない例として詳細に説明される。
図を参照すると、本発明による血液透析用医療ラインのための圧力ポッドの全体は1で示されている。
圧力ポッド1は、成形プラスチック材料で作られた中空本体からなり、上部ハーフシェル2と下部ハーフシェル3とによって形成されている。上部ハーフシェル2及び下部ハーフシェル3の外周縁は、中間可撓性膜6を介在させることによって、符号4において互いに気密に接続されている。
膜6は、上部ハーフシェル2及び下部ハーフシェル3によって互いに気密な態様で分けられるガスチャンバ7と液体チャンバ8とを画定する。
上部ハーフシェル2は、ガスチャンバ7を公知の圧力測定装置に接続するための管状継手9と一体的に形成され、圧力測定装置は、膜6の変位を制御するためチャンバ7内のガスの量を調整している電子ユニットに接続される。
下部ハーフシェル3は、圧力ポッド1を血液透析用医療ラインに接続するための入口管状継手10と出口管状継手11とが両側に一体的に形成されている。
継手10,11の少なくとも1つであって、図示された例として出口継手11の場合、通常は透析機器に接続される、医療ラインであるダクトの補助雄ルアーロックコネクタを取り付けるため、雌ルアーロックコネクタ12を備える。
本発明の典型的な特徴によれば、雌コネクタ12は、比較的硬質の熱可塑性材料で作られた外側管状体13で形成されており、比較的軟質な熱可塑性材料で作られた内側管状体14が、同軸上で外側管状体13に挿入される。雌コネクタ12の一般的な構成は、同一出願人の欧州特許第0775501号に記載され、図示されたものと類似であっても良いが、以下に概説される実質的な差異を有する。
外側管状体13は、一端に雄ルアーロックコネクタを固定するための雄ねじ15と、他端に一対の並行な操作用放射状フィン16とが形成され、外側管状体13の回転が無理なく制御される。内部では、外側管状体13の回転可能な軸方向保持のため、内側管状体14の外側環状溝18に対応して、外側管状体13に環状のレリーフ(relief)17が形成されている。
内側管状体14は、先端部にルアーコーン(luer cone)19を画定し、内側管状体14において20で示される、基端側軸部と、外側管状体13の基端側軸部21とによって環状空洞22を形成し、環状空洞22の中で下部ハーフシェル3の管状継手11が嵌合する。このような管状継手11は、例えば接着によって内側管状体14の基端部20に気密な態様で固定されるが、一方で外側管状体13の基端部21は、このような管状継手11上で回転可能である。
この配置は、圧力ポッド1と血液透析ラインのダクトとの間に使用され、回転可能であって同時に屈曲に対して堅固な接続を得る。更に完全な気密封止を保証し、ダクトの不慮の閉塞の危険性がない。
図5に詳細に示すように、環状空洞22は、カラーまたは内側管状本体14の中心に近い部分20の外側環状閉止部23によって半径方向に画定され、雌コネクタ12との完全に気密な接続の点で更に効率を高めるように、外側環状閉止部23に対して管状継手11の終端部は正面に当接する。
雌コネクタ12に着脱自在に取り付けられた雄ルアー保護キャップは24で示されている。保護キャップ24は、圧力ポッド1が血液透析用医療ラインに接続されているときは、明らかに取り外される。
構成の細部や実施例は、以下の特許請求の範囲に規定された本発明の保護の範囲を逸脱することなく、説明し図示したものに対して、広範囲に変更してもよいことは明らかである。
Claims (4)
- 血液透析用医療ラインに使用できる圧力ポッド(1)であって、圧力ポッド(1)は、中間可撓性膜(6)によって互いに気密な態様で分離された、ガスチャンバ(7)と液体チャンバ(8)とをそれぞれ画定する、前記液体チャンバ(8)は、血液透析ラインに接続する入口及び出口管状継手(10,11)を備え、少なくとも1つの前記管状継手(11)は、雌ルアーロックコネクタ(12)に結合されており、前記雌コネクタ(12)は、比較的硬質の熱可塑性材料で作られた外側管状体(13)と、比較的軟質な熱可塑性材料で作られた内側管状体(14)とが、前記外側管状体(13)内の同軸上で係合し、前記外側管状体(13)は、前記内側管状体(14)に対して回転可能であり、軸方向には固定され、前記内側及び外側管状体(13,14)における基端側軸部(20,21)間で環状空洞(22)が画定されており、前記少なくとも1つの管状継手(11)が前記環状空洞(22)と係合し、前記雌コネクタ(12)の前記内側管状体(14)に固定されていることを特徴とする、圧力ポッド。
- 前記少なくとも1つの管状継手(11)が正面に当接している前記内側管状体(14)の前記基端側軸部(20)の外側環状閉止部(23)によって前記環状空洞(22)は、放射状に画定されることを特徴とする、請求項1に記載の圧力ポッド。
- 前記雌コネクタ(12)に着脱可能に取り付けられた雄ルアー保護キャップ(24)を備えることを特徴とする、請求項1又は2に記載の圧力ポッド。
- 前記外側管状体(13)の前記基端側軸部(21)には半径方向に突出する操作フィン(16)が設けられていることを特徴とする、いずれかの請求項に記載の圧力ポッド。
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