JP2019188217A - 操作可能なカテーテル及びガイドワイヤシステム - Google Patents

Abstract

【課題】 近位端と、遠位端と、直径とを有するガイドワイヤを有するステップ特徴ガイドワイヤを含むことができる機構を提供する。【解決手段】 自己拡張要素は、ガイドワイヤの遠位端近傍に配置することができ、かつ、収縮直径と拡張直径とを含む少なくとも２つの状態を有することができる。自己拡張要素は、少なくとも、元の形状及び要素を構成する材料の性質に基づいて、固有の妥当性に従って拡張可能であり得る。更に、拡張直径は、ガイドワイヤ直径のほぼ７０％〜２８０％であり得る。ガイドワイヤは患者を治療している間に体の内腔を通過するように設計されるが、拡張直径は、ガイドワイヤが通過すると判断される任意の体の内腔直径を下回る。【選択図】 図２

Description

本発明は、カテーテル、又は、マイクロカテーテルで血管系内の以前に配置された用具を通過するのを容易にするためにガイドワイヤの遠位部に一体化することができる自己拡張特徴部に関する。

以前に配置された血管内ステントをカテーテルでガイドワイヤ上を通過させるのは、特に神経血管系処置中には課題となっている。ガイドワイヤの外径部とカテーテルの外径部との間に形成された出っ張りのために、カテーテルをガイドワイヤ上で前進できないことが多くある。図１Ａは、中を貫通するガイドワイヤ４を有し、ステントストラット６に引っ掛かった状態のマイクロカテーテル２を例示する。図１Ａは、（動脈瘤コイル設置処置の場合のように）ステントセル１０を通り抜けながら、ガイドワイヤ４とカテーテル２との直径の違いのためにステントストラット６に引っ掛かるワイヤ４上のカテーテル２の前方図である。図１Ｂは、ガイドワイヤ４の外径部とマイクロカテーテル２の外径部の差としての出っ張り８を例示する。出っ張り８の距離は、実際は、ガイドワイヤ４がマイクロカテーテル２の中心軸から変位し得るのでより大きくなり得、更に大きな間隙ができる。図１Ｃは、上記の問題を例示する。ステントセル１０は体の内腔（図示せず）内に配置され、ガイドワイヤ４は、体の内腔を通して案内される。マイクロカテーテル２は、その後、ガイドワイヤ４に沿って前進して、出っ張り８にてステントストラット６に掛かる。

この問題を解決する従来技術による試みとしては、用具のストラット上の追跡を容易にするためにカテーテルの先端の「円形化」、又は、「面取り」があった。更に、出っ張りを最小限に抑えるために直径が漸進的に小さくなるカテーテルが互いの内側に同軸状に挿入されるマルチカテーテル構成が試行されてきた。

必要とされるものは、出っ張り８がステントストラット６に引っ掛かるのを防止し、同時に、それでもガイドワイヤ４及びマイクロカテーテル２を前進させることができる単純な機構である。

従来技術の出っ張りを防止するのを助ける機構は、近位端と、遠位端と、直径とを有するガイドワイヤを有するステップ特徴ガイドワイヤを含むことができる。自己拡張要素は、ガイドワイヤの遠位端近傍に配置することができ、かつ、収縮直径と拡張直径とを含む少なくとも２つの状態を有することができる。自己拡張要素は、少なくとも、元の形状及び要素を構成する材料の性質に基づいて、固有の妥当性に従って拡張可能であり得る。更に、拡張直径は、ガイドワイヤ直径のほぼ７０％〜２８０％であり得る。ガイドワイヤは患者を治療している間に体の内腔を通過するように設計されるが、拡張直径は、ガイドワイヤが通過すると決定される任意の体の内腔直径を下回る。

自己拡張要素の実施例は、拡張直径であるときに西洋ナシ状、卵形、長円形の１つであり得る。これらは、カテーテルに体の内腔内の任意の障害物、例えば、以前に埋め込まれたステントを通過させる「坂路」の役目を果たすことができる。また、自己拡張要素は、複数の変形可能なリーフを含むことができる。ステップ特徴ガイドワイヤの別の実施例では、隆起が、自己拡張要素の下でガイドワイヤ上に配置され得、自己拡張要素は、ガイドワイヤに沿って摺動可能である。この構成では、隆起は、自己拡張要素の摺動性を制限することができる。これは、自己拡張要素が拡張直径に拡張したとき、自己拡張要素の長さが減少し、隆起は、長さの減少、したがって拡張直径を制限するからであり得る。

他の実施例は、操作可能なカテーテル、及び、ガイドワイヤルーメンを形成するカテーテル内径と、カテーテル外径とを有するカテーテルを有するガイドワイヤシステムの組み合わせを有する。ガイドワイヤは、近位端と、遠位端と、ガイドワイヤ直径とを有し得る。自己拡張要素は、ガイドワイヤの遠位端近傍に配置され得、自己拡張要素がカテーテル内に配置されたとき、自己拡張要素は、収縮直径を有する。ここでは、自己拡張要素は、他の用具をガイドワイヤルーメンを通して配置することができるように、体の内腔内のターゲット場所に送り込まれるか、又は、カテーテルから除去されるために、カテーテルに入るためにサイズ及び形状がつぶれる。あるいは、自己拡張要素がカテーテルの外側に配置されたとき、自己拡張要素は、拡張直径を有し、該直径には、固有の妥当性に従って拡張可能であるために到達する。

実施例では、拡張直径は、カテーテル外径のほぼ５％〜１０％であり得る。上記のように、拡張直径は、体の内腔直径を下回り、自己拡張要素は、拡張直径にあるとき、西洋ナシ形状で、卵形、長円形の少なくとも１つであり得る。自己拡張要素は、膨張可能であり得るか、又は、複数の変形可能なリーフを含み得、収縮直径は、ガイドワイヤをカテーテルから完全に除去することを可能にする。

他の実施例は、近位端と、遠位端と、ガイドワイヤ直径とを有する操作可能なガイドワイヤを供給するステップを用いて体の内腔を通って操作可能なガイドワイヤを前進させる方法である。自己拡張要素は、遠位端に近接して配置され得、収縮直径と、拡張直径とを有する。自己拡張要素は、ガイドワイヤ直径のほぼ７０％〜２８０％であり得る拡張直径に拡張され得る。

拡張するステップの実施例は、体の内腔の直径を下回る拡張直径を提供するステップを更に含むことができる。更なるステップは、ガイドワイヤルーメンを形成するカテーテル直径を有するカテーテルを供給するステップ、及び、ガイドワイヤルーメンを通して操作可能なガイドワイヤを前進させるステップであり得る。自己拡張要素は、収縮直径でカテーテル内に配置することができ、その後、拡張するステップは、自己拡張要素をガイドワイヤルーメンの外側に配置して拡張直径に到達するステップを更に含むことができる。更に、自己拡張要素は、ガイドワイヤルーメン内に後退させることができ、その結果、拡張直径が収縮直径に変わる。

上記及び他の実施例は、従来技術における課題を克服することができる。

本発明は、添付の特許請求の範囲で詳細に記載される。本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによってよりよく理解することができ、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は必ずしも縮尺通りではなく、本発明の原理を示す際に代わりに強調されている。

図面は、限定としてではなく単なる例示として、本教示による１つ又は２つ以上の実現例を描写している。図面中、同様の参照番号は同じ又は類似の要素を指す。
ステントストラットに引っ掛かった既知のマイクロカテーテル及びガイドワイヤの上面斜視図である。 既知のマイクロカテーテル及びガイドワイヤの側横断面図である。 ステントストラットに引っ掛かった既知のマイクロカテーテル及びガイドワイヤの側横断面図である。 本発明のガイドワイヤのステップ特徴の実施例の側横断面図である。 本発明のガイドワイヤのステップ特徴の実施例の正面図である。 図２の線Ａ−Ａに沿った横断面図である。 図２の線Ｂ−Ｂに沿った横断面図である。 図２の線Ｃ−Ｃに沿った横断面図である。 配置及び後退される操作可能なガイドワイヤの実施例の測横断面図である。 配置及び後退される操作可能なガイドワイヤの実施例の測横断面図である。 配置及び後退される操作可能なガイドワイヤの実施例の測横断面図である。 配置及び後退される操作可能なガイドワイヤの実施例の測横断面図である。 ステントストラットに引っ掛かるのを回避する、本発明のマイクロカテーテル及びガイドワイヤの実施例の側横断面図である。 ガイドワイヤのステップ特徴を使用する方法の実施例のフローチャートである。

以下の詳細な説明では、関連する教示の十分な理解を提供するために、例示として多数の特定の詳細が記載されている。しかしながら、本教示はかかる詳細を伴わずに実施されてもよいことが、当業者には明白であろう。他の例では、本教示の態様が不必要に曖昧になることを回避するために、周知の方法、手順、構成要素、及び／又は回路機構が比較的高位で詳細を含まずに記載されている。

図２〜図６は、本発明のガイドワイヤ１００のステップ特徴の実施例を例示する。ガイドワイヤ１００は、ガイドワイヤ１００の全体に延在するコア１０２と、近位端１０４と、遠位端１０６とを有することができる。ガイドワイヤ１００及びコア１０２は、ガイドワイヤについて当業者に知られている任意の材料で作製され得る。ガイドワイヤ１００は、ガイドワイヤが任意のサイズの体の内腔、又は、哺乳類の通路を通して導くことができるようにガイドワイヤ直径１０８を有する。一実施例では、ガイドワイヤ１００は、神経血管系処置に備えて、サイズ設定することができる。別の実施例では、ガイドワイヤ直径１０８は、典型的には、ガイドワイヤ１００の長さ全体にわたって均一である。

カテーテル／マイクロカテーテル１１０が、ガイドワイヤコア１０２を覆うように配置される。カテーテル１１０は、ガイドワイヤ１００がカテーテル１１０の内側部１１１を通過することができるようにガイドワイヤ直径１０８よりも大きいカテーテル直径１１２を有する。上記のように、カテーテル１１０は、カテーテルを任意のサイズの体の内腔、又は、哺乳類の通路を通して導くことができるようにサイズ設定され、一実施例では、カテーテルは、神経血管系処置に備えてサイズ設定され得る。カテーテル１１０は、当業者に知られている材料から作製され、一実施例では、相対的に軟性かつ柔軟であり得る。

間隙１１４が、自己拡張要素１１６を配置することができるガイドワイヤ１００の近位端１０４及び遠位端１０６との間に形成され得る。自己拡張要素１１６は、直径を増減させるように拡張及び収縮するように設計することができる。自己拡張要素１１６は、カテーテル直径１１２を下回り得、一実施例では、ガイドワイヤ直径１０８にほぼ等しくあり得る収縮直径１１８を有する。自己拡張要素１１６は、典型的には、カテーテル１１０内に配置されたときに収縮直径１１８を有する。図７Ａを参照。自己拡張要素１１６は、また、拡張直径１２０を有することができる。拡張直径１２０は、ガイドワイヤ直径１０８よりも大きくあり得、一実施例では、カテーテル直径１１２よりも大きくあり得る。自己拡張要素１１６は、カテーテル１１０から配置されると拡張直径１２０を取ることができる。図７Ｂを参照。拡張直径１２０は、従来技術においてわかるように、該直径が出っ張り８を縮小又は除去することができるようなものである。リーフ１２４は、「坂路」の役目を果たすことができ、これによってガイドワイヤ１００及びカテーテル１１０は、ステントセル１０のステントストラット６を通り越すことができ、図８を参照されたい。

自己拡張要素１１６は、収縮直径１１８から、要素１１６が直径１１８でガイドワイヤシャフト１０８の直径より大きくない一実施例では、拡張直径１２０に半径方向に拡張可能であり得、要素１１６の直径１２０は、ガイドワイヤ１０８よりも大きい。自己拡張要素１１６は、固有の可撓性の影響に従って自己拡張であり得る。

一実施例では、自己拡張要素１１６は、マルチリーフ要素である。各リーフ１２２は、形状を変え、その後元の形に戻ることができるように、屈曲する能力を有する。したがって、リーフ１２２は屈曲し、自己拡張要素１１６が収縮直径１１８と拡張直径１２０との間で交番することを可能にする。自己拡張マルチリーフ要素１１６は、ハイポチューブからレーザカットされるか、又は、ワイヤから製作され得る。自己拡張要素１１６は、わずか３個、又は、１２個ものリーフ１２２を含み得る。実施例では、自己拡張マルチリーフ要素１１６の一部又は全部は、放射線不透過性であり得、外科医は、要素１１６がカテーテル１１０から配置されたかどうか判断することができる。

図３〜図６は、配置後の状態の自己拡張要素１１６を例示する。図３は、カテーテル直径１１２よりも大きい拡張直径１２０を作るリーフ１２２を例示する。図４〜図６は、間隙１１４の長さに沿った自己拡張要素１１６、及び、実施例では、どのようにしてコア１０２に非固定であり得るかを例示する。尚も更なる実施例では、自己拡張要素１１６は、また、近位端１０４近傍でコア１０２に直接に固定され得る。この構成では、自己拡張要素１１６は、コア１０２に対して回転も、軸方向の移動もせず（前方並進を除く）、カテーテル１１０内及びカテーテル１１０外に配置され得る。

更なる実施例では、自己拡張要素１１６は、間隙１１４において回転するか、又は、コア１０２に沿って軸方向に移動し得る。間隙１１４内での自己拡張要素の移動は、いくつかの特徴部によって制御され得る。この実施例では、拡張／収縮隆起１２４が、コア１０２上に、及び、リーフ１２２／自己拡張要素１１６下に設置され得る。拡張／収縮隆起１２４は、自己拡張要素１１６上のリーフ１２２の内径よりも大きい外径を有し得る。これは、自己拡張要素１１６の軸方向の変位量を制限し得る。更に、拡張／収縮隆起１２４の一方又は両方は、放射線不透過性であり得る。

図７Ａ〜図７Ｄに例示するように、マイクロカテーテル１１０の内側のガイドワイヤ１００を追跡する間、自己拡張要素１１６は、図７Ａに示すように制約される。自己拡張要素１１６は、大きい方の遠位拡張／収縮隆起１２４と遠位自己拡張要素リーフ１２２との機械的械的干渉によってマイクロカテーテル１１０の内側に位置する。自己拡張要素１１６は、図７Ｂに示すように、マイクロカテーテル１１０の外に配置されると開く。カテーテル遠位マーカ１１０ａとの放射線不透過性近位拡張／収縮隆起１２４ａの整列は、自己拡張要素１１６が全開であることを示すことができる。配置されると、ガイドワイヤ１００及びカテーテル１１０は、カテーテルの１１０の先端がステントストラット６に引っ掛かる可能性なくステントセル１０を越えて相前後して前進することができる。図１Ｃを図８と比較されたい。尚、ステントセル１０は、前回の処置中に配置された可能性があり、この時点で、外科医は、第２の処置を実行している。図７Ｃ及び図７Ｄは、自己拡張要素１１６が拡張／収縮隆起１２４間の機械的干渉によってマイクロカテーテル１１０の内側に引き込まれるまでガイドワイヤ１００を手繰り寄せることによって自己拡張要素１１６は、つぶれてマイクロカテーテル１１０に戻ることを例示する。

自己拡張要素１１６がどのように機能するかという別の実施例が、休止位置で、リーフ１２４が拡張直径１２０に屈曲するということである。この状態では、自己拡張要素１１６の全長は、Ｌである。リーフ１２４が、「平坦化」される、即ち、より並列の位置にまっすぐになるにつれて、自己拡張要素１１６の長さは、Ｌ＋に増大し得る。したがって、自己拡張要素１１６の端部の一方又は両方は、コア１０２に沿って並進する。自己拡張要素１１６は、任意のばね、又は、形状記憶金属又は材料から作製され得る。一実施例では、材料は、ニッケルチタン合金（例えばニチノール）であり得る。しかしながら、拡張又は収縮してカテーテルから配置することができる任意の要素が、自己拡張要素１１６として使用され得る。更に、拡張直径１２０の実施例は、カテーテル直径１１２よりも５〜１０％大きくあり得るというものである。実施例では、拡張直径１２０は、カテーテルの外径よりも大きくあり得るが、カテーテル及びガイドワイヤが選ばれた体の内腔を通過するのを妨げるほどではない。

他の実施例では、拡張直径１２０は、ガイドワイヤ直径１０８と比較することができる。拡張直径１２０は、ガイドワイヤ及びカテーテルの組み合わせに応じて、ガイドワイヤ直径のほぼ７０％〜２８０％の範囲であり得る。更に、自己拡張要素１１６の形状は、ステントストラット６に対するカテーテル１１０の通過を容易にする任意の形状であり得る。形状の実施例は、西洋ナシ状、卵形体、及び長円形である。拡張直径１２０と自己拡張要素１１６の形状の両方は、どのような体の内腔を操作可能なワイヤ１００が通過するのであれ、リーフ１２２が、その壁部に接触するようには設計されないようなものであり得る。実施例では、自己拡張要素１１６は、体の内腔を通ってもガイドワイヤ／カテーテルシステムの「センタリング」を支援するものではなく、それどころか、ガイドワイヤ／カテーテルシステムには、ステント周りに移動するために体の内腔に対するある程度の許容差が必要である。

使用時、外科医は、典型的には、患者は、以前に配置されたステントが、自分がガイドワイヤ及びカテーテルを通過させる必要がある体の内腔内にあることを理解している。外科医は、その後、本発明の操作可能なガイドワイヤのステップ特徴を使用することを選び得る。自己拡張要素１１６は、典型的には、ステントに到達する前に配置され、その配置は、放射線、Ｘ線、又は、Ｘ線透視撮像を用いて確認される。ガイドワイヤ及びカテーテルがステントを通過してカテーテルが新しい処置に備えて所定の位置になると、外科医は、ガイドワイヤ上を手繰り寄せ、自己拡張要素をつぶして、要素による合併症なくガイドワイヤを完全に除去し、外科処置の残りを始める。

図９は、ガイドワイヤルーメンを形成することができるカテーテル直径１１２を有するカテーテル１１０を供給するステップ（ステップ２００）を含む、ステップ機能を有する操作可能なガイドワイヤを体の内腔を通して前進させる方法を例示する。また、近位端１０４と、自己拡張要素１１６が遠位端１０６近傍で担持される、遠位端１０６とを有する操作可能なガイドワイヤ１００を供給することができる（ステップ２０２）。操作可能なガイドワイヤ１００をガイドワイヤルーメンを通して前進させ（ステップ２０４）、ガイドワイヤ及びカテーテルの両方を操作して、遠位端１０６を体の内腔内の所定の場所に位置決めする（ステップ２０６）ことができる。ステント６など障害物に遭遇する前か、又は、遭遇すると、操作可能なガイドワイヤ１００をカテーテル１１０の先に伸張させて自己拡張要素１１６を露出させる（ステップ２０８）。自己拡張要素１１６を拡張直径１２０まで拡張する（ステップ２１０）ことができ、操作可能なガイドワイヤ１００及びカテーテルを障害物を越えて前進させる（ステップ２１２）ことができる。自己拡張要素１１６は、操作可能なガイドワイヤ１００をカテーテル１１０内に後退させることによって収縮させる（ステップ２１４）ことができる。

最良の形態及び／又は他の例と見なされるものについて上記に記載してきたが、それらにおける様々な修正が行われてもよく、本明細書に開示する主題が様々な形態及び例で実践されてもよく、本教示は多数の用途に適用されてもよく、その一部のみが本明細書に記載されていることを理解されたい。以下の「特許請求の範囲」によって、本教示の真の範囲内にある、ありとあらゆる用途、修正、及び変形について請求するものとする。

〔実施の態様〕
（１） 近位端と、遠位端と、直径とを含むガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤの前記遠位端近傍に配置され、かつ、収縮直径と拡張直径とを有する自己拡張要素と、を備え、
前記自己拡張要素は、固有の妥当性（inherent proprieties）に従って拡張可能であり、
前記拡張直径は、前記ガイドワイヤの直径のほぼ７０％〜２８０％である、ステップ特徴ガイドワイヤ。
（２） 前記拡張直径は、体の内腔の直径を下回る、実施態様１に記載のステップ特徴ガイドワイヤ。
（３） 前記自己拡張要素は、拡張直径であるときに西洋ナシ状、卵形、長円形の少なくとも１つである、実施態様１に記載のステップ特徴ガイドワイヤ。
（４） 前記自己拡張要素は、複数のリーフを含む、実施態様１に記載のステップ特徴ガイドワイヤ。
（５） 前記自己拡張要素下で前記ガイドワイヤ上に配置された隆起、を更に備え、
前記自己拡張要素は、前記ガイドワイヤに沿って摺動可能であり、
前記隆起は、前記自己拡張要素の摺動性を制限し、
前記自己拡張要素が前記拡張直径を有するとき、前記自己拡張要素の長さは減少し、前記隆起は、長さの減少及び前記拡張直径を制限する、実施態様１に記載のステップ特徴ガイドワイヤ。

（６） ガイドワイヤルーメンを形成するカテーテル内径と、カテーテル外径とを有するカテーテルと、
近位端と、遠位端と、ガイドワイヤ直径とを含むガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤの前記遠位端近傍に配置された自己拡張要素と、を備え、
前記自己拡張要素が前記カテーテル内に配置されたとき、前記自己拡張要素は、収縮直径を有し、
前記自己拡張要素が前記カテーテルの外側に配置されたとき、前記自己拡張要素は、拡張直径を有し、
前記自己拡張要素は、固有の妥当性に従って拡張可能である、操作可能なカテーテル及びガイドワイヤシステム。
（７） 前記拡張直径は、前記カテーテル外径のほぼ５％〜１０％である、実施態様６に記載の操作可能なカテーテル及びガイドワイヤシステム。
（８） 前記拡張直径は、体の内腔の直径を下回る、実施態様６に記載の操作可能なカテーテル及びガイドワイヤシステム。
（９） 前記自己拡張要素は、拡張直径であるときに西洋ナシ状、卵形、長円形の少なくとも１つである、実施態様６に記載の操作可能なカテーテル及びガイドワイヤシステム。
（１０） 前記自己拡張要素は、複数のリーフを含む、実施態様６に記載の操作可能なカテーテル及びガイドワイヤシステム。

（１１） 前記自己拡張要素の収縮直径は、前記ガイドワイヤが前記カテーテルから完全に除去されることを可能にする、実施態様６に記載の操作可能なカテーテル及びガイドワイヤシステム。
（１２） 体の内腔を通して操作可能なガイドワイヤを前進させる方法であって、
近位端と、遠位端と、ガイドワイヤ直径とを有する操作可能なガイドワイヤを供給するステップと、
収縮直径と拡張直径とを有する、前記遠位端の近位に配置される自己拡張要素を供給するステップと、
前記自己拡張要素を前記拡張直径に拡張するステップと、を含み、
前記拡張直径は、前記ガイドワイヤ直径のほぼ７０％〜２８０％である、方法。
（１３） 前記拡張するステップは、体の内腔の直径を下回る前記拡張直径を提供するステップを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４） ガイドワイヤルーメンを形成するカテーテル直径を含むカテーテルを供給するステップと、
前記ガイドワイヤルーメンを通して前記操作可能なガイドワイヤを前進させるステップと、
前記自己拡張要素を前記収縮直径で前記カテーテル内に配置するステップと、を更に含み、
前記拡張するステップは、
前記自己拡張要素を前記拡張直径で前記ガイドワイヤルーメンの外側に配置するステップを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１５） 前記自己拡張要素を前記ガイドワイヤルーメン内に後退させて、前記拡張直径を前記収縮直径に変えるステップを更に含む、実施態様１４に記載の方法。

Claims (6)

1. ガイドワイヤルーメンを形成するカテーテル内径と、カテーテル外径とを有するカテーテルと、
   近位端と、遠位端と、ガイドワイヤ直径とを含むガイドワイヤと、
   前記ガイドワイヤの前記遠位端近傍に配置された自己拡張要素と、を備え、
   前記自己拡張要素が前記カテーテル内に配置されたとき、前記自己拡張要素は、収縮直径を有し、
   前記自己拡張要素が前記カテーテルの外側に配置されたとき、前記自己拡張要素は、拡張直径を有し、
   前記自己拡張要素は、固有の妥当性に従って拡張可能である、操作可能なカテーテル及びガイドワイヤシステム。
2. 前記拡張直径は、前記カテーテル外径のほぼ５％〜１０％である、請求項１に記載の操作可能なカテーテル及びガイドワイヤシステム。
3. 前記拡張直径は、体の内腔の直径を下回る、請求項１に記載の操作可能なカテーテル及びガイドワイヤシステム。
4. 前記自己拡張要素は、前記拡張直径であるときに西洋ナシ状、卵形、長円形の少なくとも１つである、請求項１に記載の操作可能なカテーテル及びガイドワイヤシステム。
5. 前記自己拡張要素は、複数のリーフを含む、請求項１に記載の操作可能なカテーテル及びガイドワイヤシステム。
6. 前記自己拡張要素の収縮直径は、前記ガイドワイヤが前記カテーテルから完全に除去されることを可能にする、請求項１に記載の操作可能なカテーテル及びガイドワイヤシステム。

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