JP2019184570A - 慢性腎臓病罹患の可能性の判定方法およびリンパ球浸潤スコアを判定する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
(1)腎障害がある。ここで腎障害とはタンパク質尿や血尿をいう。また、CT(Computerized Tomography)等の画像診断によって障害が発見できる場合もある。
(2)腎機能が低下している。腎機能の低下とはGFR(Glomerular Filtration Rate:糸球体濾過量)が60L/分/1.73m2未満であることをいう。なお、簡易的には、血液中の老廃物の一種であるクレアチニン(Cr)の値と、年齢、性別から求められる推定GFR(eGFR)によって判断される。eGFRの値は、腎機能が低下すると下がる。
(1)抗CADM1抗体である、9D2(0.1μg)をマイクロプレートに塗る。
(2)検体(尿)を0.1ml入れ、2時間反応させる。
(3)洗浄後、ビオチンが連結した3E1(0.3μg/ml)をマイクロプレートに投入する。
(4)1時間反応させその後洗浄する。
(5)アルカリフォスファターゼが連結したアビジン−ビオチン複合体溶液をマイクロプレートに入れる。30分間反応させる。
(6)洗浄後、アルカリフォスファターゼの基質である化学発光物質CSPDをマイクロプレートに入れる。
(7)30分後に発光測定装置(ルミノメーター)で発光量を測定する。
(8)CADM1の細胞外ドメインとヒトIgGのFc部分との融合蛋白として別途精製したCADM1を用いて予め測定しておいた検量線(図1に実施例を示す)によって、尿中CADM1の濃度を知る(非特許文献1参照)。
1点:リンパ球浸潤巣が皮質間質の約25%を占める。
2点:リンパ球浸潤巣が皮質間質の約50%を占める。
3点:リンパ球浸潤巣が皮質間質の約75%以上を占める。
なお、0.5点、1.5点、2.5点は、それぞれ0点と1点、1点と2点、2点と3点の間に当たるとした。
Claims (7)
- 被験者の尿中CADM1濃度が所定の基準値より高い場合は、前記被験者の慢性腎臓病罹患の可能性が高いと判定することを特徴とする慢性腎臓病罹患の可能性の判定方法。
- 前記基準値は、健常者の尿中CADM1濃度の上限値として決定された値であることを特徴とする請求項1に記載された慢性腎臓病罹患の可能性の判定方法。
- 前記基準値は、
慢性腎臓病の複数の疾患の患者の尿中CADM1濃度と、前記患者の尿細管間質のリンパ球浸潤スコアに基づいて決定された値であることを特徴とする請求項1に記載された慢性腎臓病罹患の可能性の判定方法。 - 前記尿中CADM1濃度の測定は、2種類の抗CADM1抗体を用いたサンドイッチELISA法で測定することを特徴とする請求項1乃至3の何れか一の請求項に記載された慢性腎臓病罹患の可能性の判定方法。
- 慢性腎臓病の原疾患の患者の尿中CADM1濃度を測定し、前記原疾患の場合の前記尿中CADM1濃度と尿細管間質のリンパ球浸潤スコアとの関係より、前記患者の尿細管間質のリンパ球浸潤スコアを推定する方法。
- 前記尿中CADM1濃度の測定は、2種類の抗CADM1抗体を用いたサンドイッチELISA法で測定することを特徴とする請求項5に記載されたリンパ球浸潤スコアを推定する方法。
- 被験者の尿中CADM1濃度が所定の基準値より高い場合であって、
さらに前記被験者の糸球体濾過量が所定の基準値より低い場合に、腎尿細管間質傷害を受けている可能性が高いと判定することを特徴とする腎尿細管間質傷害の可能性の判定方法。
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