JP2019147775A - Patch - Google Patents

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Abstract

To provide a patch having high flexibility and having excellent chemical resistance.SOLUTION: A patch has a first film, an agent layer, and a second film disposed between the first film and the agent layer. The first film has a styrenic elastomer. The second film has a polyethylene with a density of 0.94 g/cmor more. The styrenic elastomer is preferably a styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer.SELECTED DRAWING: None

Description

本発明は、貼付剤に関する。より詳しくは、薬剤層を備えた貼付剤に関する。 The present invention relates to a patch. More specifically, the present invention relates to a patch having a drug layer.

貼付剤は、皮膚に貼り付けて使用する製剤であり、例えば、局所作用を目的とする湿布剤(パップ剤)等の局所作用型外用剤、全身作用を目的とする経皮吸収型製剤が挙げられる。近年、薬物を体内に投与する手段として、注射剤、経口剤、軟膏剤等の他に、薬物投与の容易性、薬物量のコントロールの容易性、取り扱い性、副作用を発現した際の投与中止の容易性等の種々の利点から、皮膚面に貼付して使用する経皮吸収型製剤として貼付剤が注目されている。 Patches are preparations that are used by being applied to the skin. Examples include topical external preparations such as poultices (patients) for local action, and transdermal preparations for systemic action. It is done. In recent years, in addition to injections, oral preparations, ointments, etc., in addition to injections, oral preparations, ointments, etc., drug administration, ease of drug control, handling, and discontinuation of administration when adverse reactions occur Due to various advantages such as ease, a patch is attracting attention as a transdermal absorption preparation to be applied to the skin surface.

上記貼付剤としては、支持体と薬剤層とが積層された構造が挙げられる。上記支持体としては、一般的に、塩化ビニル樹脂、オレフィン樹脂、ウレタン、不織布、網布等の柔軟性があり、風合いのよい素材が使用されている。しかしながら、薬剤層から支持体に薬剤が移行することがあり、支持体が膨潤したり、変色したりすることがあった。支持体への薬剤の移行を抑制するために種々の方法が検討されており、例えば、薬剤層と支持体との間に他の層を配置する方法が検討されている(例えば、特許文献1、2等)。 Examples of the patch include a structure in which a support and a drug layer are laminated. As the above-mentioned support, generally, a flexible material such as vinyl chloride resin, olefin resin, urethane, non-woven fabric, and net cloth is used. However, the drug may migrate from the drug layer to the support, and the support may swell or discolor. Various methods have been studied in order to suppress the transfer of the drug to the support. For example, a method of arranging another layer between the drug layer and the support has been studied (for example, Patent Document 1). 2).

特許文献1には、ポリ塩化ビニル−ポリウレタン複合体100重量部にスチレン−エチレン−ブチレン−スチレン共重合体2〜10重量部を配合してなる樹脂組成物からなる複合フィルムの片面に接着剤層を介してポリアルキレンテレフタレートフィルムを接着して基材シートとなし、この基材シートのポリアルキレンテレフタレートフィルムの表面に飽和ポリエステル樹脂からなるプライマー層を形成し、更に、このプライマー層の上に薬剤を含有するスチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体からなる粘着剤層を積層してなることを特徴とする皮膚貼付薬シートが開示されている。 In Patent Document 1, an adhesive layer is formed on one side of a composite film made of a resin composition obtained by blending 2 to 10 parts by weight of a styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer with 100 parts by weight of a polyvinyl chloride-polyurethane composite. A polyalkylene terephthalate film is bonded to form a base sheet, a primer layer made of a saturated polyester resin is formed on the surface of the polyalkylene terephthalate film of the base sheet, and a drug is further applied on the primer layer. A skin patch sheet characterized by laminating an adhesive layer made of a styrene-diene-styrene block copolymer is disclosed.

特許文献2には、常温において伸縮自在な厚さ5〜300μmの基体フィルム層と、該基体フィルム層上に配置された厚さ0.5〜500nmの蒸着層と、該蒸着層上に配置された厚さ5μm以下の保護層を有することを特徴とする貼付剤用支持体が開示されている。 In Patent Document 2, a base film layer having a thickness of 5 to 300 μm that is stretchable at room temperature, a vapor deposition layer having a thickness of 0.5 to 500 nm disposed on the base film layer, and a vapor deposition layer disposed on the vapor deposition layer. In addition, a support for a patch having a protective layer having a thickness of 5 μm or less is disclosed.

国際公開第1999/021537号公報International Publication No. 1999/021537 特開2009−249298号公報JP 2009-249298 A

貼付剤に用いられる支持体は、薬剤層に含まれる薬剤によって、膨潤、変色等が発生することがある。また、上記支持体に含まれる薬剤以外の物質が上記薬剤を吸着したり、上記薬剤と反応することで、貼付剤の効用を充分に発現したりすることができないおそれがある。そのため貼付剤に用いられる支持体は、皮膚の動きに追従する柔軟性に加え、上記薬剤の影響を受けない耐薬品性が要求される。 The support used for the patch may swell or change color depending on the drug contained in the drug layer. In addition, substances other than the drug contained in the support may adsorb the drug or may react with the drug, so that the effect of the patch cannot be fully expressed. Therefore, the support used for the patch is required to have chemical resistance that is not affected by the drug in addition to the flexibility to follow the movement of the skin.

上記特許文献1では、ポリアルキレンテレフタレートフィルムの柔軟性が低いために、基材シートの柔軟性が不十分となることがあった。また、上記特許文献2のように、支持体上に蒸着膜を形成する方法では、支持体の伸縮に蒸着膜が追従せず、クラックが生じ、充分な耐薬品性が得られないことがあった。また、蒸着膜を形成する方法はコストがかかるという問題もあった。 In the said patent document 1, since the softness | flexibility of a polyalkylene terephthalate film is low, the softness | flexibility of a base material sheet may become inadequate. Further, as in Patent Document 2, in the method of forming a vapor deposition film on a support, the vapor deposition film does not follow the expansion and contraction of the support, cracks may be generated, and sufficient chemical resistance may not be obtained. It was. In addition, the method of forming the deposited film has a problem that it is expensive.

本発明は、上記現状に鑑みてなされたものであり、柔軟性が高く、かつ、優れた耐薬品性を有する貼付剤を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above situation, and an object thereof is to provide a patch having high flexibility and excellent chemical resistance.

本発明者は、貼付剤の支持体として、スチレン系エラストマーを含有するフィルムを用いることで、貼付剤の支持体に適した弾性と柔軟性が得られることに着目した。更に、上記スチレン系エラストマーを含有するフィルムと薬剤層との間に、密度が0.94g/cm以上のポリエチレンを含有するフィルムを配置することで、適度な柔軟性を維持しつつ、薬剤層から上記スチレン系エラストマーを含有するフィルムへ薬剤が移行することを抑制できることを見出し、本発明を完成した。 The inventor of the present invention paid attention to the use of a film containing a styrene-based elastomer as the support for the patch, thereby obtaining elasticity and flexibility suitable for the support for the patch. Furthermore, by disposing a film containing polyethylene having a density of 0.94 g / cm 3 or more between the film containing the styrenic elastomer and the drug layer, the drug layer is maintained while maintaining appropriate flexibility. The present invention has been completed by finding that it is possible to suppress the transfer of a drug to the film containing the styrene-based elastomer.

本発明の貼付剤は、第一のフィルムと、薬剤層と、上記第一のフィルムと上記薬剤層との間に配置された第二のフィルムとを備え、上記第一のフィルムは、スチレン系エラストマーを含有し、上記第二のフィルムは、密度が0.94g/cm以上のポリエチレンを含有する。 The patch of the present invention comprises a first film, a drug layer, and a second film disposed between the first film and the drug layer, wherein the first film is a styrenic An elastomer is contained, and the second film contains polyethylene having a density of 0.94 g / cm 3 or more.

上記スチレン系エラストマーは、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン共重合体であることが好ましい。 The styrenic elastomer is preferably a styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer.

上記第一のフィルムの厚みと、上記第二のフィルムの厚みとの合計は、10〜140μmであることが好ましい。 The total of the thickness of the first film and the thickness of the second film is preferably 10 to 140 μm.

本発明の貼付剤は、柔軟性が高く、かつ、優れた耐薬品性を有する。 The patch of the present invention has high flexibility and excellent chemical resistance.

本発明の貼付剤は、第一のフィルムと、薬剤層と、上記第一のフィルムと上記薬剤層との間に配置された第二のフィルムとを備え、上記第一のフィルムは、スチレン系エラストマーを含有し、上記第二のフィルムは、密度が0.94g/cm以上のポリエチレンを含有することを特徴とする。 The patch of the present invention comprises a first film, a drug layer, and a second film disposed between the first film and the drug layer, wherein the first film is a styrenic An elastomer is contained, and the second film contains polyethylene having a density of 0.94 g / cm 3 or more.

<第一のフィルム>
上記第一のフィルムは、スチレン系エラストマーを含有する。上記スチレン系エラストマーは、スチレンと他の重合性モノマーとを共重合したエラストマーを広く包含するものである。上記スチレン系エラストマーは、ポリスチレンからなるハードセグメントと、上記他の重合性モノマーからなるソフトセグメントとを含む。上記スチレン系エラストマーは、上記ハードセグメントを含むことから、貼付剤の支持体に適度な弾性を付与することができる。また、嵩高い分子構造であるポリスチレンからなるハードセグメントを有するモノマーが重合して、上記嵩高い分子構造が第一のフィルム中に均一に分散することで、薬用成分が第一のフィルムに侵入することを防ぐことができる。上記ソフトセグメントを含むことから、適度な柔軟性を付与することができる。
<First film>
The first film contains a styrene elastomer. The styrene-based elastomer widely includes elastomers obtained by copolymerizing styrene and other polymerizable monomers. The styrene elastomer includes a hard segment made of polystyrene and a soft segment made of the other polymerizable monomer. Since the styrenic elastomer contains the hard segment, it can impart appropriate elasticity to the support of the patch. In addition, a monomer having a hard segment made of polystyrene having a bulky molecular structure is polymerized, and the bulky molecular structure is uniformly dispersed in the first film, so that a medicinal component enters the first film. Can be prevented. Since the soft segment is included, moderate flexibility can be imparted.

上記他の重合性モノマーとしては、スチレンと共重合することができるモノマーであれば特に限定されず、例えば、ブタジエン、イソプレン、クロロプレン等のジエン化合物、エチレン、プロピレン、ブテン、ヘキセン等のオレフィン、(メタ)アクリル酸、(メタ)アクリル酸エステル等を挙げることができる。これらは、単独で用いてもよく、2種以上を併用してもよい。 The other polymerizable monomer is not particularly limited as long as it is a monomer that can be copolymerized with styrene, and examples thereof include diene compounds such as butadiene, isoprene and chloroprene, olefins such as ethylene, propylene, butene and hexene, ( Examples thereof include (meth) acrylic acid and (meth) acrylic acid esters. These may be used alone or in combination of two or more.

上記スチレン系エラストマーは、寸法安定性に優れる点から、スチレン−オレフィンブロック共重合体であることが好ましい。上記スチレン−オレフィンブロック共重合体とは、1分子の両末端にポリスチレンブロック相をもち、中間相にオレフィン系エラストマー相を導入したものである。 The styrene elastomer is preferably a styrene-olefin block copolymer from the viewpoint of excellent dimensional stability. The styrene-olefin block copolymer has a polystyrene block phase at both ends of one molecule and an olefin elastomer phase introduced into an intermediate phase.

上記スチレン−オレフィンブロック共重合体としては、例えば、中間相がポリブタジエン系であるスチレン−ブタジエン−スチレン共重合体(SBS)、中間相がポリイソプレン系であるスチレン−イソプレン−スチレン共重合体(SIS)、中間相が水素添加型のポリオレフィンであるスチレン−エチレン−ブチレン−スチレン共重合体(SEBS)、スチレン−エチレン−プロピレン−スチレン共重合体(SEPS)等を挙げることができる。また、これらの他に、スチレン−エチレン・プロピレンのジブロック構造の共重合体(SEP)や水添ブタジエンラバー(HSBR)等を挙げることもできる。これらは、単独で用いてもよく、2種以上を併用してもよい。 Examples of the styrene-olefin block copolymer include a styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS) whose intermediate phase is polybutadiene, and a styrene-isoprene-styrene copolymer (SIS) whose intermediate phase is polyisoprene. And styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer (SEBS) and styrene-ethylene-propylene-styrene copolymer (SEPS), which are hydrogenated polyolefins in the intermediate phase. In addition to these, styrene-ethylene / propylene diblock copolymer (SEP), hydrogenated butadiene rubber (HSBR), and the like can also be used. These may be used alone or in combination of two or more.

なかでも、上記スチレン系エラストマーは、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン共重合体であることが好ましい。上記第一のフィルムにSEBSを用いることで、優れた柔軟性が得られる。また、上記SEBSは側鎖が多いことから、適度な弾性を付与しつつ、薬剤成分が第一のフィルム中に侵入するのを防ぐことができると考えられる。更に、SEBSは、二重結合を含まないため、耐候性、耐熱性に優れる。上記SEBSとしては、例えば、AR−850C、AR−815C(ともに、アロン化成株式会社製)、ラバロンSS6302C(三菱樹脂株式会社製)等を用いることができる。 Especially, it is preferable that the said styrene-type elastomer is a styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer. By using SEBS for the first film, excellent flexibility can be obtained. In addition, since the SEBS has many side chains, it is considered that the drug component can be prevented from entering the first film while providing appropriate elasticity. Furthermore, since SEBS does not contain a double bond, it has excellent weather resistance and heat resistance. Examples of the SEBS include AR-850C, AR-815C (both manufactured by Aron Kasei Co., Ltd.), Lavalon SS6302C (manufactured by Mitsubishi Plastics Co., Ltd.), and the like.

上記スチレン系エラストマーのメルトフローレート(Melt Flow Rate:MFR)は、0.01〜10g/10分であることが好ましい。上記スチレン系エラストマーのMFRは、ISO1133、230℃×21.2N)に準拠した方法より測定することができる。 The melt flow rate (MFR) of the styrene elastomer is preferably 0.01 to 10 g / 10 min. The MFR of the styrene elastomer can be measured by a method based on ISO 1133, 230 ° C. × 21.2 N).

上記第一のフィルムは、上記スチレン系エラストマーを主成分とするフィルムである。上記第一のフィルム全体に対する上記スチレン系エラストマーの含有量は、55重量%以上であることが好ましい。上記スチレン系エラストマーの含有量が55重量%未満であると、貼付剤の支持体に適した柔軟性が得られないおそれがある。上記スチレン系エラストマーの含有量は、60重量%以上であることがより好ましく、70重量%以上であることが更に好ましい。上記スチレン系エラストマーの含有量の上限は特に限定されないが、例えば、90重量%である。 The first film is a film containing the styrene elastomer as a main component. It is preferable that content of the said styrene-type elastomer with respect to the said 1st whole film is 55 weight% or more. If the content of the styrenic elastomer is less than 55% by weight, flexibility suitable for the support of the patch may not be obtained. The content of the styrenic elastomer is more preferably 60% by weight or more, and still more preferably 70% by weight or more. Although the upper limit of content of the said styrene-type elastomer is not specifically limited, For example, it is 90 weight%.

上記第一のフィルムは、更に、低密度ポリエチレン(LDPE)、直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)等のポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)、熱可塑性エラストマー(TPE)、PP等を含有してもよい。 The first film further includes polyethylene such as low density polyethylene (LDPE) and linear low density polyethylene (LLDPE), ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), thermoplastic elastomer (TPE), PP and the like. You may contain.

上記第一のフィルムは、更に、各種添加剤を含有してもよい。上記添加剤としては、例えば、滑剤、酸化防止剤、熱安定剤、紫外線吸収剤、光安定剤、着色剤、改質剤、難燃剤、帯電防止剤、補強剤、防曇剤、充填剤、希釈剤、防カビ剤等が挙げられる。 The first film may further contain various additives. Examples of the additive include a lubricant, an antioxidant, a heat stabilizer, an ultraviolet absorber, a light stabilizer, a colorant, a modifier, a flame retardant, an antistatic agent, a reinforcing agent, an antifogging agent, a filler, Examples include diluents and fungicides.

上記第一のフィルムの厚みは、5〜100μmであることが好ましい。上記第一のフィルムの厚みが5μm未満又は100μmを超えると、貼付剤に必要な柔軟性や風合いが得られないことがある。上記第一のフィルムの厚みのより好ましい下限は15μmであり、より好ましい上限は70μmである。上記第一のフィルムの厚みは、5mmφのダイヤルゲージを使用して、7点測定した平均値である。 The thickness of the first film is preferably 5 to 100 μm. When the thickness of the first film is less than 5 μm or exceeds 100 μm, the flexibility and texture necessary for the patch may not be obtained. A more preferable lower limit of the thickness of the first film is 15 μm, and a more preferable upper limit is 70 μm. The thickness of the first film is an average value measured at 7 points using a dial gauge of 5 mmφ.

<第二のフィルム>
第二のフィルムは、上記第一のフィルムと上記薬剤層との間に配置される。第二のフィルムを配置することで、上記薬剤層から、上記第一のフィルムに薬剤が移行し、上記第一のフィルムが膨潤したり、着色したりすることを抑制できる。
<Second film>
The second film is disposed between the first film and the drug layer. By arrange | positioning a 2nd film, it can suppress that a chemical | medical agent transfers to said 1st film from said chemical | medical agent layer, and said 1st film swells or colors.

上記第二のフィルムは、密度が0.94g/cm以上のポリエチレンを含有する。以下、密度が0.94g/cm以上のポリエチレンを「高密度ポリエチレン」(HDPE:High Density Polyethylene)ともいう。上記第二のフィルムが高密度ポリエチレンを含有することで、薬剤層から上記第一のフィルムへの薬剤の移行を充分に抑制し、耐薬品性を向上させることができる。また、フィルムの剛性を向上させ、裂けにくくすることができる。上記ポリエチレンの密度が0.94g/cm未満であると、薬剤層から上記第一のフィルムへの薬剤の移行を充分に抑制できず、上記第一のフィルムが膨潤したり、着色したりする。上記高密度ポリエチレンの密度の上限は、特に限定されないが、1.0g/cmが好ましく、0.97g/cmがより好ましい。上記高密度ポリエチレンの密度が0.97g/cmを超えると、上記第二のフィルムの剛性が高くなり、もろくなる恐れがある。上記ポリエチレンの密度は、ISO1183に準拠し、ピクノメーター法、水中置換法、浮沈法及び密度勾配管法のいずれかの方法により測定した密度である。 The second film contains polyethylene having a density of 0.94 g / cm 3 or more. Hereinafter, polyethylene having a density of 0.94 g / cm 3 or more is also referred to as “High Density Polyethylene” (HDPE: High Density Polyethylene). When the second film contains high-density polyethylene, the migration of the drug from the drug layer to the first film can be sufficiently suppressed, and the chemical resistance can be improved. Moreover, the rigidity of a film can be improved and it can be made hard to tear. When the density of the polyethylene is less than 0.94 g / cm 3 , the migration of the drug from the drug layer to the first film cannot be sufficiently suppressed, and the first film swells or colors. . The upper limit of the density of the high density polyethylene is not particularly limited, but is preferably 1.0 g / cm 3, more preferably 0.97 g / cm 3. When the density of the high-density polyethylene exceeds 0.97 g / cm 3 , the rigidity of the second film is increased, and the brittleness may be brittle. The density of the polyethylene is a density measured by any one of the pycnometer method, the underwater displacement method, the flotation method, and the density gradient tube method in accordance with ISO 1183.

上記高密度ポリエチレンのMFRは、2.0g/10分以下であることが好ましい。メルトフローレートが2.0g/10分を超えると、樹脂の溶融粘度が低いため、カレンダーロールと樹脂組成物が密着し、カレンダーロールから引き取ることが困難となるため、カレンダーロールを用いた圧延加工が困難となるおそれがある。押出成形により第二のフィルムを成形する場合、上記高密度ポリエチレンのMFRは、5.0g/10分以下であることが好ましい。MFRが5.0g/10分を超えると、樹脂の粘度が低すぎるため、適切な加工条件で押出成形により製膜することができない。上記高密度ポリエチレンのMFRの下限は、特に限定されないが、例えば0.05g/10分である。上記高密度ポリエチレンのMFRのより好ましい下限は1.0g/10分であり、更に好ましい下限は1.5g/10分である。上記高密度ポリエチレンのMFRは、JIS K 6922−2に準拠した方法で測定できる。 The MFR of the high density polyethylene is preferably 2.0 g / 10 min or less. When the melt flow rate exceeds 2.0 g / 10 minutes, the melt viscosity of the resin is low, and the calender roll and the resin composition are in close contact with each other, making it difficult to take off from the calender roll. May become difficult. When the second film is formed by extrusion molding, the MFR of the high-density polyethylene is preferably 5.0 g / 10 min or less. If the MFR exceeds 5.0 g / 10 min, the viscosity of the resin is too low, so that the film cannot be formed by extrusion molding under appropriate processing conditions. Although the minimum of MFR of the said high density polyethylene is not specifically limited, For example, it is 0.05 g / 10min. A more preferable lower limit of MFR of the high-density polyethylene is 1.0 g / 10 minutes, and a more preferable lower limit is 1.5 g / 10 minutes. MFR of the said high density polyethylene can be measured by the method based on JISK6922-2.

上記第二のフィルムは、上記高密度ポリエチレンを主成分とするフィルムである。上記第二のフィルム全体に対する上記高密度ポリエチレンの含有量は、55重量%以上であることが好ましい。上記高密度ポリエチレンの含有量が55重量%未満であると、充分な耐薬品性が得られないおそれがある。 The second film is a film mainly composed of the high-density polyethylene. The content of the high-density polyethylene with respect to the entire second film is preferably 55% by weight or more. If the content of the high-density polyethylene is less than 55% by weight, sufficient chemical resistance may not be obtained.

上記高密度ポリエチレンは、密度が0.94g/cm以上であれば特に限定されないが、エチレンの単重合体であってもよいし、エチレンとα−オレフィン等との共重合体であってもよい。また、メタロセン触媒、Ziegler触媒、Phillips触媒等により重合されたものであってもよい。上記密度が0.94g/cm以上のポリエチレンとしては、京葉ポリエチレン株式会社製のT4005(密度:0.949g/cm)、T8150(密度:0.96g/cm)等が挙げられる。 The high-density polyethylene is not particularly limited as long as the density is 0.94 g / cm 3 or more, but may be a homopolymer of ethylene or a copolymer of ethylene and α-olefin. Good. Further, it may be polymerized with a metallocene catalyst, Ziegler catalyst, Phillips catalyst or the like. Examples of the polyethylene having a density of 0.94 g / cm 3 or more include T4005 (density: 0.949 g / cm 3 ) and T8150 (density: 0.96 g / cm 3 ) manufactured by Keiyo Polyethylene Co., Ltd.

上記第二のフィルムは、更に、低密度ポリエチレン(LDPE)、直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)等のポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)、熱可塑性エラストマー(TPE)、PP等を含有してもよい。 The second film further includes polyethylene such as low density polyethylene (LDPE) and linear low density polyethylene (LLDPE), ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), thermoplastic elastomer (TPE), PP and the like. You may contain.

上記第二のフィルムは、更に、各種添加剤を含有してもよい。上記添加剤としては、上記第一のフィルムと同様のものが挙げられる。 The second film may further contain various additives. As said additive, the thing similar to said 1st film is mentioned.

上記第二のフィルムの厚みは、5〜40μmであることが好ましい。上記第二のフィルムの厚みが5μm未満であると、耐薬品性を発現できないことがある。一方、上記第二のフィルムの厚みが40μmを超えると、貼付剤に必要な柔軟性や風合いが得られないことがある。上記第二のフィルムの厚みのより好ましい下限は8μmであり、より好ましい上限は25μmである。上記第二のフィルムの厚みは、上記第一のフィルムの厚みと同様に測定することができる。 The thickness of the second film is preferably 5 to 40 μm. If the thickness of the second film is less than 5 μm, chemical resistance may not be exhibited. On the other hand, when the thickness of the second film exceeds 40 μm, the flexibility and texture necessary for the patch may not be obtained. A more preferable lower limit of the thickness of the second film is 8 μm, and a more preferable upper limit is 25 μm. The thickness of the second film can be measured in the same manner as the thickness of the first film.

上記第一のフィルムと上記第二のフィルムとの積層体(以下、積層体ともいう)は、貼付剤の支持体としての役割をもつ。上記第一のフィルムの厚みと、上記第二のフィルムの厚みとの合計は、10〜140μmであることが好ましい。上記厚みの合計が10μm未満であると、貼付剤の支持体として、十分な強度を発揮できないおそれがある。一方、上記厚みの合計が140μmを超えると、支持体としての柔軟性が低下するおそれがある。上記厚みの合計のより好ましい下限は20μmであり、より好ましい上限は100μmである。 A laminate (hereinafter also referred to as a laminate) of the first film and the second film has a role as a support for the patch. The total of the thickness of the first film and the thickness of the second film is preferably 10 to 140 μm. When the total thickness is less than 10 μm, there is a possibility that sufficient strength cannot be exhibited as a support for the patch. On the other hand, when the total thickness exceeds 140 μm, flexibility as a support may be reduced. A more preferable lower limit of the total thickness is 20 μm, and a more preferable upper limit is 100 μm.

上記第一のフィルムの厚みは、上記第二のフィルムの厚み以上であることが好ましい。上記第一のフィルムの厚みと上記第二のフィルムの厚みとの比は、例えば、1:1〜3:1であることが好ましい。 The thickness of the first film is preferably equal to or greater than the thickness of the second film. The ratio of the thickness of the first film to the thickness of the second film is preferably 1: 1 to 3: 1, for example.

上記積層体は、伸びが80%以上であり、50%モジュラスが2〜50N/19mmであり、破断強度が5〜100N/19mmであることが好ましい。上記伸び、50%モジュラス、及び、破断強度は、上記積層体の流れ方向(MD:Machine Direction)及び幅方向(CD:Cross Machine Direction)の両方において、上記数値範囲を満たすことが好ましい。本明細書において、上記伸び、50%モジュラス、及び、破断強度は、それぞれ、JIS Z 0237に準拠した方法で、幅19mm×長さ180mmの短冊状片を、チャック間隔50mm、標線間距離100mm、引張速度300mm/分、温度23℃±2℃の条件下で測定した値である。 The laminate preferably has an elongation of 80% or more, a 50% modulus of 2 to 50 N / 19 mm, and a breaking strength of 5 to 100 N / 19 mm. The elongation, 50% modulus, and breaking strength preferably satisfy the above numerical ranges in both the flow direction (MD: Machine Direction) and the width direction (CD: Cross Machine Direction) of the laminate. In the present specification, the elongation, 50% modulus, and breaking strength are determined in accordance with JIS Z 0237, each of a strip-like piece having a width of 19 mm × a length of 180 mm, a chuck interval of 50 mm, and a distance between marked lines of 100 mm. The value measured under the conditions of a tensile speed of 300 mm / min and a temperature of 23 ° C. ± 2 ° C.

上記伸びが80%未満であると、皮膚に貼り付けた場合に、皮膚の動きに追従できないことがある。上記伸びのより好ましい下限は100%である。上記伸びの上限は、特に限定されないが、例えば、1000%である。上記伸びは、下記式(1)の伸張率で表される。下記式(1)中、Laは、引張試験を行う前の試験片の長さであり、Lbは、引張試験において試験片が破断した際の時の試験片の長さである。
伸張率(%)={(Lb−La)/La}×100 (1)
If the elongation is less than 80%, it may not be able to follow the movement of the skin when applied to the skin. A more preferable lower limit of the elongation is 100%. Although the upper limit of the said elongation is not specifically limited, For example, it is 1000%. The said elongation is represented by the elongation rate of following formula (1). In the following formula (1), La is the length of the test piece before the tensile test is performed, and Lb is the length of the test piece when the test piece is broken in the tensile test.
Elongation rate (%) = {(Lb−La) / La} × 100 (1)

上記50%モジュラスが2N/19mm未満であると、上記積層体のコシが低下し、扱い難くなることがある。一方、上記50%モジュラスが50N/19mmを超えると、上記積層体のコシが強くなり、使用感が低下することがある。上記50%モジュラスのより好ましい下限は5N/19mmであり、より好ましい上限は40N/19mmである。 If the 50% modulus is less than 2 N / 19 mm, the stiffness of the laminate may be reduced, making it difficult to handle. On the other hand, if the 50% modulus exceeds 50 N / 19 mm, the stiffness of the laminated body becomes strong and the usability may be lowered. The more preferable lower limit of the 50% modulus is 5 N / 19 mm, and the more preferable upper limit is 40 N / 19 mm.

上記破断強度が5N/19mm未満であると、上記積層体の強度が不足するおそれがある。上記破断強度が100N/19mmを超えると、上記積層体のコシが強くなり、使用感が低下することがある。上記破断強度のより好ましい下限は8N/19mmであり、より好ましい上限は70N/19mmである。 If the breaking strength is less than 5 N / 19 mm, the strength of the laminate may be insufficient. If the breaking strength exceeds 100 N / 19 mm, the stiffness of the laminate is increased, and the usability may be lowered. A more preferable lower limit of the breaking strength is 8 N / 19 mm, and a more preferable upper limit is 70 N / 19 mm.

上記第一のフィルム及び上記第二のフィルムの製造方法は特に限定されないが、例えば、カレンダー成形法、押出成形法、キャスト成形法を用いることができ、なかでもカレンダー成形法もしくは押出成形法が好適である。上記積層体は、上記第一のフィルムと上記第二のフィルムとの間に粘着剤層を設ける等により積層することで得られる。 Although the manufacturing method of said 1st film and said 2nd film is not specifically limited, For example, a calender molding method, an extrusion molding method, and a cast molding method can be used, and calender molding method or extrusion molding method is especially suitable. It is. The laminate is obtained by laminating, for example, by providing an adhesive layer between the first film and the second film.

上記第二のフィルムは、後述する薬剤層との間にプライマー層、粘着剤層等を有してもよいし、薬剤層と接してもよい。第二のフィルムと薬剤層との間にプライマー層、粘着剤層等を有することで、第二のフィルムと薬剤層との密着性を高めることができる。第二のフィルムと薬剤層とが接することで、薬剤層から、上記第一のフィルムに薬剤が移行し、上記第一のフィルムが膨潤したり、着色したりすることをより効果的に抑制することができる。 Said 2nd film may have a primer layer, an adhesive layer, etc. between the chemical | medical agent layers mentioned later, and may contact a chemical | medical agent layer. By having a primer layer, a pressure-sensitive adhesive layer, etc. between the second film and the drug layer, the adhesion between the second film and the drug layer can be enhanced. When the second film and the drug layer are in contact with each other, the drug moves from the drug layer to the first film, and the first film is more effectively suppressed from swelling or coloring. be able to.

<薬剤層>
上記薬剤層は、薬剤を含有する層である。上記薬剤は、全身作用型の薬剤であってもよいし、局所作用型の薬剤であってもよい。上記薬剤としては、例えば、インドメタシン、フェルビナク、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、サリチル酸、サリチル酸グリコール、サリチル酸メチル、L−メントール、カンフル、ハッカ油、チモール、セイヨウトチノキエキス、アルニカチンキ、トウガラシエキス、ジフェンヒドラミン、グリチルレチン酸、クロタミトン、イソプロピルメチルフェニール、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、ツロブテロール、フェンタニル、エストラジオール、ステロイド、ニコチン等を挙げることができる。これらの薬物は、単独で用いてもよく、2種以上を併用してもよい。
<Drug layer>
The drug layer is a layer containing a drug. The drug may be a systemic action drug or a local action drug. Examples of the drug include indomethacin, ferbinac, ketoprofen, flurbiprofen, salicylic acid, glycol salicylate, methyl salicylate, L-menthol, camphor, peppermint oil, thymol, horse chestnut extract, arnica tincture, pepper extract, diphenhydramine, glycyrrhetin Examples thereof include acid, crotamiton, isopropylmethylphenyl, nitroglycerin, isosorbide nitrate, tulobuterol, fentanyl, estradiol, steroid, and nicotine. These drugs may be used alone or in combination of two or more.

本発明の貼付剤は、例えば、薬剤としてニコチンを含有する禁煙補助剤(ニチコンパッチ)、消炎鎮痛剤(パップ剤、プラスター製剤)等として用いることができる。本発明の貼付剤を禁煙補助剤として用いる場合、治療段階によって薬剤の含有量は異なるが、例えば、一製剤当たり、15mg〜80mg程度である。上記消炎鎮痛剤としては、薬剤として、インドメタシン、フェルビナク、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、サリチル酸、サリチル酸グリコール、サリチル酸メチル、L−メントール、カンフル、ハッカ油、チモール、セイヨウトチノキエキス、アルニカチンキ等を含有するものが挙げられる。 The patch of the present invention can be used as, for example, a smoking cessation aid (Nichicon patch), an anti-inflammatory analgesic (a poultice, a plaster formulation) or the like containing nicotine as a drug. When the patch of the present invention is used as a smoking cessation aid, the content of the drug varies depending on the treatment stage, but is, for example, about 15 to 80 mg per preparation. The anti-inflammatory analgesic agent contains indomethacin, ferbinac, ketoprofen, flurbiprofen, salicylic acid, glycol salicylate, methyl salicylate, L-menthol, camphor, peppermint oil, thymol, horse chestnut extract, arnica tincture, etc. Things.

上記薬剤層は、薬剤を含有する粘着剤層であることが好ましい。上記粘着剤層は、上記薬剤と粘着剤とを含有する粘着剤組成物からなる。上記粘着剤層としては、例えば、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤からなる層が挙げられる。ここで、各粘着剤は、溶剤型であってもよいし、エマルジョン型であってもよいし、ホットメルト型であってもよい。 The drug layer is preferably a pressure-sensitive adhesive layer containing a drug. The said adhesive layer consists of an adhesive composition containing the said chemical | medical agent and an adhesive. As said adhesive layer, the layer which consists of an acrylic adhesive, a rubber adhesive, and a silicone adhesive is mentioned, for example. Here, each adhesive may be a solvent type, an emulsion type, or a hot melt type.

上記薬剤を含有する粘着剤層を形成する方法としては特に限定されず、例えば、上記薬剤と粘着剤とを混合して粘着剤組成物を調製し、上記粘着剤組成物を上記第二のフィルムに直接塗工する方法が挙げられる。上記粘着剤組成物を離型紙に塗工した後、上記第二のフィルムと張り合わせてもよい。また、上記粘着剤組成物をシート状に加工した後、貼り合わせてもよい。 The method for forming the pressure-sensitive adhesive layer containing the drug is not particularly limited. For example, the pressure-sensitive adhesive composition is prepared by mixing the drug and the pressure-sensitive adhesive, and the pressure-sensitive adhesive composition is mixed with the second film. A direct coating method is mentioned. After the pressure-sensitive adhesive composition is applied to a release paper, it may be bonded to the second film. Moreover, after processing the said adhesive composition into a sheet form, you may bond together.

上記薬剤層は、薬剤を含有する薬剤貯蔵層であってもよい。この場合、本発明の貼付剤は、薬剤層の上記第二のフィルムと反対側の面に、更に、粘着剤層を有してもよい。また、上記薬剤層は、上記薬剤貯蔵層と、上記薬剤貯蔵層を覆う被覆層により構成されてもよい。被覆層は、例えば、上記薬剤の放出速度を調整する層である。 The drug layer may be a drug storage layer containing a drug. In this case, the patch of the present invention may further have a pressure-sensitive adhesive layer on the surface of the drug layer opposite to the second film. The drug layer may be constituted by the drug storage layer and a coating layer covering the drug storage layer. The coating layer is, for example, a layer that adjusts the release rate of the drug.

上記第一のフィルムと上記第二のフィルムとの間に、更に、他の層を設けてもよい。例えば、上記第一のフィルムと上記第二のフィルムとの密着性を向上させるために、プライマー層、粘着剤層等を設けてもよい。 Another layer may be further provided between the first film and the second film. For example, in order to improve the adhesion between the first film and the second film, a primer layer, an adhesive layer, and the like may be provided.

本発明の貼付剤は、上記第二のフィルムの上記薬剤層側の面に、表面処理が施されていてもよい。これにより、上記第二のフィルムと上記薬剤層との密着性の向上等を図ることができる。上記表面処理としては、例えば、コロナ処理、プラズマ処理、火炎処理、UV処理等の従来公知の表面処理が挙げられる。これらのなかでは、フィルムの幅(広幅が可能)、生産性を考慮すると、コロナ処理が一般的である。 The patch of the present invention may be subjected to a surface treatment on the surface of the second film on the drug layer side. Thereby, the improvement of the adhesiveness of said 2nd film and said chemical | medical agent layer, etc. can be aimed at. Examples of the surface treatment include conventionally known surface treatments such as corona treatment, plasma treatment, flame treatment, and UV treatment. Among these, corona treatment is common in consideration of the width of the film (which can be widened) and productivity.

上記第一のフィルムは、上記第二のフィルムと反対側の面にエンボス加工が施されてもよい。また、上記第一のフィルムは、上記第二のフィルムと反対側の面に、印刷層、表面層等を有してもよい。 The first film may be embossed on the surface opposite to the second film. The first film may have a printed layer, a surface layer, and the like on the surface opposite to the second film.

上記印刷層は、上記第一のフィルムの表面全体を覆うものであってもよく、部分的に覆うものであってもよい。例えば、上記印刷層が、任意の図柄や情報等に対応する平面形状である場合には、印刷層が上記第一のフィルムの表面を部分的に覆うことになる。 The printed layer may cover the entire surface of the first film or may partially cover it. For example, when the printing layer has a planar shape corresponding to an arbitrary pattern or information, the printing layer partially covers the surface of the first film.

上記印刷層を形成するための印刷方法は特に限定されないが、インクジェット印刷、グラビア印刷等を用いることができる。広い面積に連続した絵柄を印刷する場合には、グラビア印刷が好適である。上記印刷層に用いるインクとしては、例えば、1液硬化型、2液硬化型、紫外線硬化型のインク等を用いることができる。 Although the printing method for forming the said printing layer is not specifically limited, Inkjet printing, gravure printing, etc. can be used. Gravure printing is suitable for printing a continuous pattern over a wide area. As the ink used for the print layer, for example, one-component curable ink, two-component curable ink, ultraviolet curable ink, or the like can be used.

以下、本発明について実施例を掲げて更に詳しく説明するが、本発明はこれらの実施例のみに限定されるものではない。 EXAMPLES Hereinafter, although an Example is hung up and demonstrated in more detail about this invention, this invention is not limited only to these Examples.

<配合原料>
下記の実施例及び比較例を製造するために用いた配合原料は以下の通りである。
(1)スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン共重合体(SEBS)
SEBS−1:AR−850C(アロン化成株式会社製)
SEBS−2:ラバロンSS6302C(三菱樹脂株式会社製)
SEBS−3:AR−815C(アロン化成株式会社製)
(2)高密度ポリエチレン(HDPE)
HDPE−1:T4005(京葉ポリエチレン株式会社製)
HDPE−2:エボリュー(登録商標)H SP3505(株式会社プライムポリマー製)
(3)塩化ビニル樹脂(PVC)
カネビニール(登録商標) S1003(株式会社カネカ製)
(4)直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)
エボリュー(登録商標) SP0540(株式会社プライムポリマー製)
(5)ポリウレタン(PU)
ハイムレン(登録商標)Y−210B(大日精化工業株式会社製)
<Combination raw material>
The raw materials used for producing the following Examples and Comparative Examples are as follows.
(1) Styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer (SEBS)
SEBS-1: AR-850C (Aron Kasei Co., Ltd.)
SEBS-2: Lavalon SS6302C (Mitsubishi Resin Co., Ltd.)
SEBS-3: AR-815C (Aron Kasei Co., Ltd.)
(2) High density polyethylene (HDPE)
HDPE-1: T4005 (manufactured by Keiyo Polyethylene Corporation)
HDPE-2: Evolue (registered trademark) H SP3505 (manufactured by Prime Polymer Co., Ltd.)
(3) Vinyl chloride resin (PVC)
Kane Vinyl (registered trademark) S1003 (manufactured by Kaneka Corporation)
(4) Linear low density polyethylene (LLDPE)
Evolue (registered trademark) SP0540 (manufactured by Prime Polymer Co., Ltd.)
(5) Polyurethane (PU)
Heimlen (registered trademark) Y-210B (manufactured by Dainichi Seika Kogyo Co., Ltd.)

<支持体の作製>
(支持体A)
上記SEBS−1を60重量部、上記HDPE−1を20重量部及び滑剤としてアデカスタブLS−16(株式会社ADEKA製)を2重量部含有する樹脂組成物を調製し、上記樹脂組成物を押出成形法により、厚さ20μmのフィルムに成形加工し、第一のフィルムを作製した。
<Production of support>
(Support A)
A resin composition containing 60 parts by weight of the SEBS-1, 20 parts by weight of the HDPE-1 and 2 parts by weight of ADK STAB LS-16 (manufactured by ADEKA Corporation) as a lubricant was prepared, and the resin composition was extruded. By the method, it was molded into a film having a thickness of 20 μm to produce a first film.

上記HDPE−1のみを含有する樹脂組成物を第一のフィルムと同様に押出成形法により、厚さ10μmのフィルムに成形加工し、第二のフィルムを作製した。 The resin composition containing only the HDPE-1 was molded into a film having a thickness of 10 μm by the extrusion molding method in the same manner as the first film to produce a second film.

上記第一のフィルムの表面にコロナ処理を行い、上記第一のフィルムのコロナ処理を行った面と、粘着剤を塗工した第二のフィルムとをドライラミネートにて貼り合わせ、支持体Aを作製した。この時、第一及び第二のフィルムの流れ方向(MD)と幅方向(CD)とが一致するようにラミネートした。上記第一のフィルムの厚み、及び、上記第二のフィルムの厚みの測定は、5mmφのダイヤルゲージを使用して、7点測定した平均値を厚みとした。 The surface of the first film is subjected to corona treatment, the surface of the first film subjected to corona treatment and the second film coated with an adhesive are bonded together by dry lamination, and the support A is attached. Produced. At this time, lamination was performed such that the flow direction (MD) and the width direction (CD) of the first and second films coincided. The thickness of the first film and the thickness of the second film were measured using an average value measured at 7 points using a 5 mmφ dial gauge.

(支持体B〜J)
下記表1に示したように、第一のフィルム及び/又は第二のフィルムの組成及び/又は厚さを変更したことを除いて、支持体Aと同様にして支持体B〜Jを作製した。なお、支持体D〜Gは、下記表1に示した配合原料を用いて第一のフィルムを作製し、第二のフィルムを積層しなかった。第一のフィルム、第二のフィルムの厚みは、上記支持体Aと同様にして測定した。
(Supports B to J)
As shown in Table 1 below, Supports B to J were prepared in the same manner as Support A, except that the composition and / or thickness of the first film and / or the second film was changed. . In addition, support body DG produced the 1st film using the mixing | blending raw material shown in following Table 1, and did not laminate | stack the 2nd film. The thicknesses of the first film and the second film were measured in the same manner as the support A.

<貼付剤の作製>
上記支持体を、それぞれ幅15mm×長さ15mmに切り出し、下記表1に示したように、支持体とニコチン製剤(ニコチネル(登録商標)パッチ20、ノバルティスファーマ社製)とを積層して、実施例1〜3及び比較例1〜7の貼付剤を作製した。実施例1〜3及び比較例5〜7では、ニコチン製剤から剥離ライナーを剥離し、ニコチン製剤の粘着剤層と、第二のフィルムとが接するように貼り合わせた。比較例1〜4では、第一のフィルムとニコチン製剤の粘着剤層とが接するように貼り合わせた。
<Preparation of patch>
Each of the above supports was cut into a width of 15 mm and a length of 15 mm, and as shown in Table 1 below, the support and a nicotine preparation (Nicotine® (registered trademark) 20, manufactured by Novartis Pharma Co., Ltd.) were laminated and carried out. Patches of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 7 were prepared. In Examples 1 to 3 and Comparative Examples 5 to 7, the release liner was peeled from the nicotine preparation, and the nicotine preparation pressure-sensitive adhesive layer and the second film were bonded together. In Comparative Examples 1-4, it bonded together so that the 1st film and the adhesive layer of a nicotine formulation might contact.

[評価試験]
以下の方法で、上記支持体について、(1)50%モジュラス、(2)破断強度、及び、(3)伸びを測定した。更に、上記実施例及び比較例の貼付剤について、(4)耐薬品性を評価した。
[Evaluation test]
The following methods were used to measure (1) 50% modulus, (2) breaking strength, and (3) elongation of the support. Furthermore, (4) chemical resistance was evaluated about the patch of the said Example and the comparative example.

(1)50%モジュラス
得られた支持体を、それぞれ、19mm×180mmに切り出し、試験片を作製した。各支持体について、試験片の長辺が支持体の流れ方向(MD)となるように切り出したMD測定用試験片と、試験片の長辺が支持体の幅方向(CD)となるように切り出したCD測定用試験片とを作製した。50%モジュラスは、自動記録型引張試験機を用いて、上記MD測定用試験片及び上記CD測定用試験片を、それぞれ試験片の長手方向に50%伸長させたときの荷重を測定した。上記50%モジュラス、下記破断強度及び下記伸びは、JIS Z 0237に準拠した方法で測定した。
(1) Each of the supports obtained with a modulus of 50% was cut into 19 mm × 180 mm to prepare test pieces. For each support, the test piece for MD measurement cut out so that the long side of the test piece is in the flow direction (MD) of the support, and the long side of the test piece is in the width direction (CD) of the support A cut CD test piece was prepared. The 50% modulus was measured by using an automatic recording type tensile tester to measure the load when the MD measurement test piece and the CD measurement test piece were each stretched 50% in the longitudinal direction of the test piece. The 50% modulus, the following breaking strength and the following elongation were measured by a method based on JIS Z 0237.

各試験片をチャックで挟み、下記条件にて、各試験片を長手方向に伸長させた。流れ方向及び幅方向の50%モジュラスが、2〜50N/19mmである場合に、支持体は貼付剤に適した柔軟性を有すると判断した。
測定温度:23℃±2℃
標線間距離:100mm
チャック間距離:50mm
引張速度:300mm/分
Each test piece was sandwiched between chucks, and each test piece was elongated in the longitudinal direction under the following conditions. When the 50% modulus in the flow direction and the width direction was 2 to 50 N / 19 mm, the support was judged to have flexibility suitable for the patch.
Measurement temperature: 23 ° C ± 2 ° C
Distance between marked lines: 100 mm
Distance between chucks: 50mm
Tensile speed: 300 mm / min

(2)破断強度
上記50%モジュラスの測定と同条件にて、各試験片を伸長させ、破断したときの強度を測定した。流れ方向及び幅方向の破断強度が5〜100N/19mmである場合に、支持体は貼付剤に適した柔軟性を有すると判断した。
(2) Breaking strength Under the same conditions as the above 50% modulus measurement, each test piece was stretched and the strength when it was broken was measured. When the breaking strength in the flow direction and the width direction was 5 to 100 N / 19 mm, the support was judged to have flexibility suitable for the patch.

(3)伸び
上記50%モジュラスの測定と同条件にて、各試験片を伸長させ、破断したときの伸長率を「伸び」とした。上記伸張率は、下記式(1)で算出した。下記式(1)中、Laは、引張試験を行う前の試験片の長さであり、Lbは、引張試験において試験片が破断した際の時の試験片の長さである。流れ方向及び幅方向の伸びが140%以上である場合に、支持体は貼付剤に適した柔軟性を有すると判断した。
伸張率(%)={(Lb−La)/La}×100 (1)
(3) Elongation Under the same conditions as the measurement of the 50% modulus, each test piece was elongated, and the elongation rate when it was broken was defined as “elongation”. The extension ratio was calculated by the following formula (1). In the following formula (1), La is the length of the test piece before the tensile test is performed, and Lb is the length of the test piece when the test piece is broken in the tensile test. When the elongation in the flow direction and the width direction was 140% or more, the support was judged to have flexibility suitable for the patch.
Elongation rate (%) = {(Lb−La) / La} × 100 (1)

(4)耐薬品性
実施例及び比較例の貼付剤をアルミニウム/ポリエチレンフィルムラミネートからなる袋内に入れて、ヒートシールにて密封した。これを60℃のオーブン中で2日間放置した。その後、各貼付剤を取り出し、支持体からニコチン製剤を剥離し、ニコチン製剤と接していた支持体の表面の状態を目視にて観察した。上記支持体の表面の状態について、下記評価基準により評価した。
3:表面状態に変化なし(シワや変色がなく良好)
2:表面状態にやや変化あり(シワや変色がやや発生した)
1:表面状態に著しい変化がある(シワや変色が著しい)
(4) Chemical resistance The patches of Examples and Comparative Examples were placed in a bag made of an aluminum / polyethylene film laminate and sealed by heat sealing. This was left in an oven at 60 ° C. for 2 days. Thereafter, each patch was taken out, the nicotine preparation was peeled from the support, and the surface state of the support in contact with the nicotine preparation was visually observed. The surface state of the support was evaluated according to the following evaluation criteria.
3: No change in surface condition (good without wrinkles and discoloration)
2: There is a slight change in the surface condition (wrinkles and discoloration occurred slightly)
1: There is a significant change in surface condition (wrinkles and discoloration are significant)

Figure 2019147775
Figure 2019147775

実施例1〜3は、柔軟性に優れ、かつ、耐薬品性に優れていた。一方で、第二のフィルムを有さない比較例1〜4は、耐薬品性が不十分であり、第一のフィルムのニコチン製剤と接していた表面にシワ、変色等の著しい変化がみられた。密度が0.94g/cm未満のポリエチレンを含有する第二のフィルムを用いた比較例5は、第一のフィルムのニコチン製剤と接していた表面に著しい変化がみられ、比較例6でも、比較例5ほどではないが、第一のフィルムの表面に変化がみられた。第一のフィルムと第二のフィルムの組成を入れ替えた比較例7は、比較例1〜4ほどではないが、充分な薬品性が得られず、第一のフィルムのニコチン製剤と接していた表面に変化がみられた。 Examples 1 to 3 were excellent in flexibility and excellent in chemical resistance. On the other hand, Comparative Examples 1 to 4 having no second film have insufficient chemical resistance, and significant changes such as wrinkles and discoloration are observed on the surface of the first film that was in contact with the nicotine preparation. It was. In Comparative Example 5 using the second film containing polyethylene having a density of less than 0.94 g / cm 3 , a significant change was observed on the surface of the first film in contact with the nicotine preparation. Although not as much as Comparative Example 5, a change was observed on the surface of the first film. Comparative Example 7 in which the composition of the first film and the second film was exchanged was not as large as Comparative Examples 1 to 4, but sufficient chemical properties were not obtained, and the surface that was in contact with the nicotine preparation of the first film There was a change.

Claims (3)

第一のフィルムと、薬剤層と、前記第一のフィルムと前記薬剤層との間に配置された第二のフィルムとを備え、
前記第一のフィルムは、スチレン系エラストマーを含有し、
前記第二のフィルムは、密度が0.94g/cm以上のポリエチレンを含有することを特徴とする貼付剤。
A first film, a drug layer, and a second film disposed between the first film and the drug layer,
The first film contains a styrenic elastomer,
The patch, wherein the second film contains polyethylene having a density of 0.94 g / cm 3 or more.
前記スチレン系エラストマーは、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン共重合体であることを特徴とする請求項1に記載の貼付剤。 The patch according to claim 1, wherein the styrene elastomer is a styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer. 前記第一のフィルムの厚みと、前記第二のフィルムの厚みとの合計は、10〜140μmであることを特徴とする請求項1又は2に記載の貼付剤。 The patch according to claim 1 or 2, wherein the total thickness of the first film and the thickness of the second film is 10 to 140 µm.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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JP2000001430A (en) * 1998-06-16 2000-01-07 Dainippon Printing Co Ltd Laminated material for plaster

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