JP2004121828A - Skin patch drug and its base material sheet - Google Patents
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Abstract
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、皮膚貼付薬用基材シートとこれを用いてなる皮膚貼付薬に関する。詳しくは、本発明は、粘着剤層中の薬剤ほか、通常、粘着剤層に含まれている流動パラフィンや粘着付与剤等の添加剤の基材シートへの移行がないと共に、柔軟で、貼着した皮膚の伸縮に対してよく追従する皮膚貼付薬用基材シートと、このような基材シートを用いてなる使い勝手のよい皮膚貼付薬に関する。更に、本発明は、上記皮膚貼付薬用基材シートの製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、例えば、消炎鎮痛剤やＴＴＳ製剤等の薬剤を含有する粘着剤を基材シート上に積層してなる粘着性皮膚貼付薬が経皮投与薬として医療用途に広く用いられている。このような皮膚貼付薬のための基材シートとしては、従来、柔軟で皮膚になじみよい塩化ビニル樹脂が広く用いられているが、反面、塩化ビニル樹脂からなる基材シートを用いる場合には、粘着剤層中の薬剤や、粘着剤層に通常、含まれる流動パラフィンや粘着付与剤等の添加剤が粘着剤層から基材シート中に移行し、基材シートを膨潤させ、変質させるのみならず、薬剤の経時的な投与を制御し難くなり、所期の治療効果を損なう問題がある。また、塩化ビニル樹脂シートに含まれる可塑剤が薬剤を含む粘着剤層中に移行して、粘着剤の性能を損なう問題もある。
【０００３】
そこで、このような問題を解決するために、例えば、高分子量ポリエステル可塑剤を配合した軟質塩化ビニル樹脂フィルムを耐薬品性や耐溶剤性にすぐれるポリエチレンテレフタレートフィルムの表面に積層接着し、裏面に薬剤を含む粘着剤層を設けて、ポリエチレンテレフタレートフィルムをバリヤ層として機能させた皮膚貼付薬が提案されている（例えば、特許文献１参照）。このような皮膚貼付薬は、粘着剤層中の薬剤や添加剤が基材シ−トに移行することがなく、また、基材シート中の可塑剤も粘着剤層中に移行することがなく、しかも、柔軟であり、皮膚によく追随するので、使い勝手がよいものである。
【０００４】
しかし、近年、塩化ビニル樹脂は、焼却時に有害なダイオキシンを発生するおそれがあることから、環境保護の観点から、皮膚貼付薬用基材シートについても、非塩素化材料への代替が求められている。
【０００５】
前述したように、ポリエチレンテレフタレートフィルムは、非塩素化材料のなかでも、耐薬品性や耐溶剤性にすぐれているが、ポリエチレンテレフタレートフィルム単独を基材シートとして適当な厚みとすれば、非常に硬く、柔軟性と皮膚への追従性がないので、そのようなポリエチレンテレフタレートフィルムを基材シートとする皮膚貼付薬シートは、使い勝手が悪く、また、皮膚に貼着したとき、シートの端部が浮き上がって、十分な治療効果に欠けたり、また、皮膚を損傷するおそれもある。
【０００６】
【特許文献１】特開平１−２４９７１９号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、従来の皮膚貼付薬とそのための基材シートにおける上述した種々の問題を解決するためになされたものであって、粘着剤層中の薬剤や添加剤が基材シートに移行して、基材シ−トを膨潤させるようなことがなく、しかも、柔軟で皮膚によく追随し、使い勝手のよい皮膚貼付薬用とそのための基材シートを提供することを目的とする。更に、本発明は、そのような皮膚貼付薬用基材シートの製造方法を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、低密度ポリエチレン樹脂とオレフィン系熱可塑性エラストマーとから選ばれる少なくとも１種５０〜１００重量％とランダムポリプロピレン樹脂０〜３０重量％とエチレン−ブチレンランダム共重合体０〜２０重量％との樹脂組成物からなる厚み５０〜２００μｍのポリオレフィン樹脂フィルムが厚み１０μｍ以下のポリエチレンテレフタレートフィルムに接着剤にて接着されてなり、１０％モジュラスが縦及び横共に３５Ｎ／１９ｍｍ幅以下である皮膚貼付薬用基材シートが提供される。
【０００９】
更に、本発明によれば、上記基材シートとこの基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に設けられた薬剤を含む粘着剤層とからなる皮膚貼付薬が提供される。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明による皮膚貼付薬用基材シートにおいて、ポリエチレンテレフタレートフィルムは、その厚みが１０μｍ以下であることが必要である。ポリエチレンテレフタレートフィルムの厚みが１０μｍを越えるときは、得られる基材シートが皮膚貼付薬用基材シートとして用いるには硬すぎて、皮膚への追従性が悪い。本発明によれば、ポリエチレンテレフタレートフィルムの厚みは、得られる基材シートが柔軟性を有するように、通常、７．５μｍ以下であることが好ましく、特に、１．８〜５μｍの範囲にあることが好ましい。
【００１１】
従って、本発明によれば、例えば、厚み３．５μｍ、破断強度２９．４ｋｇｆ／ｍｍ２ 、２％（縦方向）モジュラスが８．６ｋｇｆ／ｍｍ２ であるポリエチレンテレフタレートフィルムを好適に用いることができる。
【００１２】
本発明による皮膚貼付薬用基材シートは、このようなポリエチレンテレフタレートフィルムにポリオレフィン樹脂フィルムが接着剤にて接着されてなるものであり、ここに、得られる基材シートが柔軟で皮膚への追従性にすぐれると共に、所要の強度を有するように、このポリオレフィン樹脂フィルムは、その基材樹脂として、低密度ポリエチレン樹脂とオレフィン系熱可塑性エラストマーとから選ばれる少なくとも１種５０〜１００重量％を有することが必要であり、更に、その用途からの要求特性として、厚みが５０〜２００μｍの範囲にあることが必要である。
【００１３】
本発明において、低密度ポリエチレン樹脂は、特に限定されるものではないが、所謂メタロセン触媒による直鎖低密度ポリエチレン樹脂（ＬＬＤＰＥ）と呼ばれるものが好ましく用いられる。また、上記ＴＰＯとしては、その一つとして、ポリプロピレンと（場合によっては、ポリブテンと）エチレン−プロピレン共重合体成分とを有するブロック又はグラフト共重合体からなる所謂リアクターＴＰＯがよく知られており、本発明によれば、このようなリアクターＴＰＯが好ましく用いられる。このようなリアクターＴＰＯの具体例としては、例えば、モンテル社の「キャタロイ」、（株）トクヤマの「ＰＥＲ」、チッソ（株）の「ニューコン」等が市販品として知られており、本発明においては、このような市販品を好適に用いることができる。このような低密度ポリエチレン樹脂とオレフィン系熱可塑性エラストマーとは、単独で、又は混合物として用いられる。
【００１４】
本発明によれば、必要に応じて、上記基材樹脂と共にランダムポリプロピレン樹脂やエチレン−ブチレンランダム共重合体を用いてポリオレフィン樹脂フィルムとすることもできる。ランダムポリプロピレン樹脂は、得られるポリオレフィン樹脂フィルムに適度の硬さを付与するのに有用であり、樹脂組成物の０〜３０重量％の範囲、好ましくは、３〜２５重量％の範囲で用いられる。このようなランダムポリプロピレン樹脂としては、例えば、日本ポリオレフィン（株）製のジェイアロマーＰＭ６２０が市販品として知られている。本発明においては、このような市販品を好適に用いることができる。
【００１５】
他方、エチレン−ブチレンランダム共重合体は、得られるポリオレフィン樹脂フィルムに柔軟性を付与するのに有用であり、樹脂組成物の０〜２０重量％の範囲、好ましくは、３〜１５重量％の範囲で用いられる。エチレン−ブチレンランダム共重合体としては、例えば、ＪＳＲ（株）製のＥＭＢ２０４１Ｐが市販品として知られている。本発明においては、このような市販品を好適に用いることができる。
【００１６】
更に、本発明によれば、このように、ポリエチレンテレフタレートフィルムにポリオレフィン樹脂フィルムが接着剤にて接着されてなる基材シートは、柔軟で、しかも、腰を有して、使い勝手のよい皮膚貼付薬を与えるように、１０％モジュラス（試料１９ｍｍ幅短冊状、チャック幅１００ｍｍ、標線間５０ｍｍ、引張速度５０ｍｍ／分）が縦及び横共に３５Ｎ／１９ｍｍ幅以下であることが必要であり、特に、５〜３５Ｎ／１９ｍｍ幅の範囲にあることが好ましい。
【００１７】
本発明によれば、ポリエチレンテレフタレートフィルムとポリオレフィン樹脂フィルムは、接着剤にて接着されている。この接着剤としては、特に、一液型又は二液型ポリウレタン接着剤が好ましく用いられ、これらの一液型又は二液型ポリウレタン接着剤としては、なかでも、ポリエステルポリウレタン接着剤が好ましく用いられる。
【００１８】
このような一液型又は二液型ポリウレタン接着剤を用いて、ポリエチレンテレフタレートフィルムとポリオレフィン樹脂フィルムを接着する手段は、特に限定されるものではないが、しかし、ポリオレフィン樹脂フィルムに上記一液型又は二液型ポリウレタン接着剤を塗布し、乾燥させ、必要に応じて加熱下に、ポリエチレンテレフタレートフィルムと貼り合わせるドライ・ラミネーションによることが生産効率上、有利であり、しかも、このようにして得られる基材シートにおいては、ポリエチレンテレフタレートフィルムとポリオレフィン樹脂フィルムとの間に強い接着を得ることができる。
【００１９】
本発明による皮膚貼付薬は、このような基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルム上に薬剤を含む粘着剤層を積層してなるものである。ここに、粘着剤は、特に限定されるものではないが、皮膚貼付薬を皮膚に貼付した際のすぐれた粘着性、肌へのなじみ性、適度の弾性等を有するのみならず、剥離時に皮膚に刺激を与えず、容易に剥離し得るところから、スチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体やアクリル酸アルキルエステル共重合体等が好ましく用いられる。
【００２０】
このようなスチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体の具体例としては、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体やスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体等を挙げることができる。これらスチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体は、粘着剤として単独又は混合物として用いてもよい。更に、粘着剤は、前述したように、流動パラフィンや粘着付与剤のほか、必要に応じて、ポリイソブチレン、ロジン変性樹脂、水添ロジンエステル、可塑剤、充填剤、老化防止剤等、種々の添加剤を含有していてもよい。
【００２１】
本発明による皮膚貼付薬は、種々の薬剤を上記粘着剤に混合し、これを基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルム上に積層してなるものである。従って、上記薬剤は、経皮吸収性薬剤であれば、特に、限定されるものではなく、例えば、局所刺激剤、抗炎症性剤及び鎮痛剤、中枢神経作用剤（睡眠鎮静剤、抗てんかん剤、精神神経用剤）、利尿剤、血圧降下剤、冠血管拡張剤、鎮咳去痰剤、抗ヒスタミン剤、不整脈用剤、強心剤、性ホルモン剤、副腎皮質ホルモン剤、局所麻酔剤、抗真菌剤等を挙げることができる。これらの薬剤は、単独で、又は２種以上が配合して用いられる。より具体的には、例えば、局所刺激剤、抗炎症性剤及び鎮痛剤の例として、例えば、サリチル酸、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、Ｌ−メントール、ハッカ油、チモール等を挙げることができる。
【００２２】
粘着剤層におけるこのような薬剤の割合は、薬剤にもより、また、何ら限定されるものではないが、通常、１〜２５重量％、好ましくは、５〜２０重量％の範囲である。
【００２３】
【発明の効果】
以上のように、本発明による皮膚貼付薬用基材シートによれば、柔軟で強度を有するポリエチレンテレフタレートフィルムに柔軟で弾力性を有するポリオレフィン樹脂フィルムを接着してなり、基材シートとしての強度と柔軟性を有しながら、適度の腰と皮膚の伸長によく追従する弾力性とを有するものである。
【００２４】
従って、このような基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルム上に種々の添加剤を含む粘着剤層を積層してなる皮膚貼付薬によれば、使い勝手がよく、皮膚への施用が容易である。しかも、ポリエチレンテレフタレートフィルムがバリヤ層として機能し、薬剤が、例えば、Ｌ−メントールやサリチル酸グリコールのように、浸透拡散性の強いものであっても、また、粘着剤層が流動パラフィンのようにポリオレフィン樹脂フィルムに対して相溶性の高い添加剤を含む場合であっても、これら薬剤や添加剤がポリエチレンテレフタレートフィルム中に移行し、浸透拡散することがないので、薬剤の投与を安定して行うことができる。
【００２５】
また、本発明に従って、ポリオレフィン樹脂フィルムに一液型又は二液型ポリウレタン接着剤を用いて、ドライ・ラミネーションにてこれにポリエチレンテレフタレートフィルムを接着すれば、生産性よく、本発明による基材シートを得ることができる。
【００２６】
【実施例】
以下に比較例と共に実施例を挙げて本発明を説明するが、本発明はこれら実施例によって何ら限定されるものではない。前述したように、粘着剤層中の薬剤の割合は、通常、非常に少なく、しかも、皮膚貼付薬に用いる薬剤の効果については、既に十分知られているので、ここでは、スチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体からなる粘着剤に粘着付与剤（テルペン樹脂）と流動パラフィンのみを配合し、これを基材シート上に塗布し、粘着層を形成して粘着シートとし、そのような粘着シートの特性を実質的に皮膚貼付薬の特性であるとした。基材シートと粘着シートの特性は、次のようにして評価した。結果を表１と表２に示す。
【００２７】
（基材シートの１０％モジュラス）
１９ｍｍ幅の短冊状の試料を用いて、チャック幅１００ｍｍ、標線間５０ｍｍ、引張速度５０ｍｍ／分にて測定した。
【００２８】
（基材シートの膨潤性）
粘着シートの粘着剤層上に離型紙を貼り付けたまま、１０ｃｍ四方に裁断し、これをアルミニウム／ポリエチレンフィルムラミネートからなる袋内に入れて、ヒートシールにて密封した。これを４０℃のオーブン中で１か月放置した後、粘着シートを取り出し、ポリエチレンテレフタレートフィルムの縦及び横方向の寸法変化を調べ、フィルムの縦及び横方向の寸法変化がいずれも０．１％未満であるときを○とし、フィルムの縦又は横方向の寸法変化が０．１％以上であるときを×とした。
【００２９】
（基材シートへのブリード性）
粘着シートにおける基材シートの膨潤性を上述したようにして評価した後、ポリエチレンテレフタレートフィルムの表面への粘着付与剤や流動パラフィンのブリードの有無を目視にて調べ、ブリードのないときを○、あるときを×とした。
【００３０】
（粘着シートの柔軟性と風合評価（官能試験））
粘着シートを手の甲上に貼着し、皮膚への密着性、追従性、なじみ性、折れ曲げ性を目視と手触りで総合的に評価した。皮膚によく追従し、密着性、なじみ性、折れ曲げ性がよいときを○、やや硬い感覚があるが、実用上、支障ないときを△、硬く、実用性がないときを×とした。
【００３１】
実施例１
（基材シートの製造）
ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カ−ネルＫＦ２８１）５０重量部、リアクターＴＰＯ（（株）トクヤマ製ＰＥＲ２１０Ｅ）４０重量部、ランダムポリプロピレン樹脂（日本ポリオレフィン（株）製ジェイアロマーＰＭ６２０）５重量部及びエチレン−ブチレン共重合体（ＪＳＲ（株）製ＥＢＭ２０４１Ｐ）５重量部からなる混合物１００重量部を用い、これを酸化防止剤（日本油脂（株）製アンチオクス１０）０．１重量部と共にバンバリーミキサーを用いて溶融混練し、カレンダー加工して、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００３２】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに４．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。
【００３３】
（粘着シートの製造）
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（シェル化学製カリフレックスＴＲ−１１０７）３０重量部、テルペン樹脂（ヤスハラケミカル（株）製ＹＳレジン）３５重量部及び流動パラフィン１０重量部を混合して粘着剤を調製し、離型紙上に厚み３０μｍに塗布した後、粘着剤層を上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に載置し、２ｋｇ／１０ｃｍ幅のロールにて押圧し、粘着剤をポリエチレンテレフタレートフィルム上に積層して、粘着シートを得た。
【００３４】
実施例２
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）５０重量部とリアクターＴＰＯ（（株）トクヤマ製ＰＥＲ２１０Ｅ）５０重量部とからなる混合物１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００３５】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに厚み３．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００３６】
実施例３
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００３７】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに厚み１．８μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００３８】
比較例１
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）５０重量部とリアクターＴＰＯ（（株）トクヤマ製ＰＥＲ２１０Ｅ）５０重量部とからなる混合物１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造し、このフィルムを基材シートとした。
【００３９】
比較例２
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００４０】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに厚み１２μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００４１】
比較例３
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、ランダムポリプロピレン樹脂（日本ポリオレフィン（株）製ジェイアロマーＰＭ６２０）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００４２】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに厚み１．８μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００４３】
【表１】
実施例４
（基材シートの製造）
実施例１で得た厚み１００μｍのエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた後、これに厚み４．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。
【００４５】
（粘着シートの製造）
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（シェル化学製カリフレックスＴＲ−１１０７）３０重量部、テルペン樹脂（ヤスハラケミカル（株）製ＹＳレジン）３５重量部及び流動パラフィン１０重量部を混合して粘着剤を調製し、離型紙上に厚み３０μｍに塗布した後、粘着剤層を上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に載置し、２ｋｇ／１０ｃｍ幅のロールにて押圧し、粘着剤をポリエチレンテレフタレートフィルム上に積層して、粘着シートを得た。
【００４６】
実施例５
実施例２で得た厚み１００μｍのエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた後、これに厚み４．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。
【００４７】
次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００４８】
実施例６
実施例１で得た厚み１００μｍのエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた後、これに厚み４．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。
【００４９】
次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００５０】
比較例４
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造し、このフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた。
【００５１】
このフィルムに厚み１２μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００５２】
比較例５
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、ランダムポリプロピレン樹脂（日本ポリオレフィン（株）製ジェイアロマーＰＭ６２０）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造し、このフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた。
【００５３】
このフィルムに厚み１．８μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００５４】
【表２】
比較例１による粘着シートは、ポリオレフィン樹脂からなるフィルムのみを基材シートとし、これに直接に粘着剤を積層したものであるので、基材シートの膨潤が著しく、また、基材シートへの流動パラフィンや粘着付与剤のブリードも著しい。比較例２と比較例４による粘着シートは、基材シートにおけるポリエチレンテレフタレートフィルムが厚すぎて、硬く、柔軟性に欠けるので、皮膚貼付薬として実用性がない。また、比較例３と比較例５による粘着シートは、基材シートがランダムポリプロピレン樹脂フィルムにポリエチレンテレフタレートフィルムを接着してなるものであって、ポリオレフィン樹脂成分として、低密度ポリエチレン樹脂又はリアクターＴＰＯ）を含まず、硬く、柔軟性に欠けるので、皮膚貼付薬として実用性がない。これらに対して、本発明による粘着シートはいずれも、皮膚貼付薬として好適に用いることができる。[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a base sheet for skin patches and a skin patch using the same. In detail, the present invention, other than the drug in the pressure-sensitive adhesive layer, usually, there is no migration of additives such as liquid paraffin or tackifier contained in the pressure-sensitive adhesive layer to the base sheet, and is flexible and adhesive. The present invention relates to a base sheet for a skin patch which closely follows the expansion and contraction of the worn skin, and an easy-to-use skin patch using such a base sheet. Furthermore, the present invention relates to a method for producing the base sheet for skin patches.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, for example, an adhesive skin patch prepared by laminating an adhesive containing a drug such as an anti-inflammatory analgesic or a TTS preparation on a base sheet has been widely used as a transdermal drug for medical applications. As a base sheet for such a skin patch, conventionally, a soft and flexible skin-friendly vinyl chloride resin is widely used.On the other hand, when a base sheet made of a vinyl chloride resin is used, If the drug in the pressure-sensitive adhesive layer and additives usually contained in the pressure-sensitive adhesive layer, such as liquid paraffin and tackifier, migrate from the pressure-sensitive adhesive layer into the base sheet, and only cause the base sheet to swell and deteriorate, Therefore, it is difficult to control the time-dependent administration of the drug, and there is a problem that the intended therapeutic effect is impaired. Further, there is also a problem that the plasticizer contained in the vinyl chloride resin sheet migrates into the pressure-sensitive adhesive layer containing the drug, thereby impairing the performance of the pressure-sensitive adhesive.
[0003]
Therefore, in order to solve such a problem, for example, a soft vinyl chloride resin film blended with a high-molecular-weight polyester plasticizer is laminated and adhered to the surface of a polyethylene terephthalate film having excellent chemical resistance and solvent resistance, and attached to the back surface. A skin patch in which a pressure-sensitive adhesive layer containing a drug is provided and a polyethylene terephthalate film functions as a barrier layer has been proposed (for example, see Patent Document 1). In such a skin patch, the drug or additive in the adhesive layer does not migrate to the base sheet, and the plasticizer in the base sheet does not migrate to the adhesive layer. Moreover, since it is flexible and follows the skin well, it is easy to use.
[0004]
However, in recent years, since vinyl chloride resin may generate harmful dioxin at the time of incineration, from the viewpoint of environmental protection, a base sheet for a skin patch is also required to be replaced with a non-chlorinated material. .
[0005]
As described above, polyethylene terephthalate film, among non-chlorinated materials, is excellent in chemical resistance and solvent resistance, but if the polyethylene terephthalate film alone has an appropriate thickness as a base sheet, it is very hard. Because it has no flexibility and does not follow the skin, such a skin patch sheet using such a polyethylene terephthalate film as a base sheet is inconvenient to use, and when adhered to the skin, the end of the sheet rises. As a result, there is a possibility that a sufficient therapeutic effect may be lacked or the skin may be damaged.
[0006]
[Patent Document 1] Japanese Patent Application Laid-Open No. 1-249719
[Problems to be solved by the invention]
The present invention has been made to solve the above-described various problems in the conventional skin patch and the base sheet therefor, and the medicine and additives in the adhesive layer are transferred to the base sheet. Another object of the present invention is to provide an easy-to-use skin patch and a base sheet therefor that do not swell the base sheet, are flexible and follow the skin well, and are easy to use. A further object of the present invention is to provide a method for producing such a base sheet for a skin patch.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
According to the present invention, at least one selected from a low-density polyethylene resin and an olefin-based thermoplastic elastomer is 50 to 100% by weight, a random polypropylene resin is 0 to 30% by weight, and an ethylene-butylene random copolymer is 0 to 20% by weight. A polyolefin resin film having a thickness of 50 to 200 μm, which is made of a resin composition having the following composition, is adhered to a polyethylene terephthalate film having a thickness of 10 μm or less with an adhesive, and has a 10% modulus of 35 N / 19 mm width or less in both length and width. A medicated base sheet is provided.
[0009]
Further, according to the present invention, there is provided a skin patch comprising the above-mentioned base sheet and an adhesive layer containing a drug provided on the back surface of the polyethylene terephthalate film of the base sheet.
[0010]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
In the base sheet for a skin patch according to the present invention, the polyethylene terephthalate film needs to have a thickness of 10 μm or less. When the thickness of the polyethylene terephthalate film exceeds 10 μm, the obtained base sheet is too hard for use as a base sheet for a skin patch, and has poor followability to the skin. According to the present invention, the thickness of the polyethylene terephthalate film is usually preferably 7.5 μm or less, particularly in the range of 1.8 to 5 μm so that the obtained base sheet has flexibility. Is preferred.
[0011]
Therefore, according to the present invention, for example, a polyethylene terephthalate film having a thickness of 3.5 μm, a breaking strength of 29.4 kgf / mm 2 and a 2% (longitudinal direction) modulus of 8.6 kgf / mm 2 can be suitably used. .
[0012]
The base sheet for a skin patch according to the present invention is such that a polyolefin resin film is bonded to such a polyethylene terephthalate film with an adhesive, and the obtained base sheet is flexible and conforms to the skin. The polyolefin resin film has, as a base resin, at least 50 to 100% by weight of at least one selected from a low-density polyethylene resin and an olefin-based thermoplastic elastomer so as to have excellent strength. Is required, and as a required characteristic from the application, the thickness needs to be in the range of 50 to 200 μm.
[0013]
In the present invention, the low-density polyethylene resin is not particularly limited, but a so-called metallocene-catalyzed linear low-density polyethylene resin (LLDPE) is preferably used. As the TPO, as one of them, a so-called reactor TPO composed of a block or graft copolymer having a polypropylene and (in some cases, polybutene) an ethylene-propylene copolymer component is well known, According to the present invention, such a reactor TPO is preferably used. As specific examples of such a reactor TPO, for example, "Cataroy" of Montell Co., "PER" of Tokuyama Co., Ltd., "Newcon" of Chisso Co., Ltd., etc. are known as commercial products. In, such a commercially available product can be suitably used. Such a low-density polyethylene resin and an olefin-based thermoplastic elastomer are used alone or as a mixture.
[0014]
According to the present invention, if necessary, a polyolefin resin film can be formed by using a random polypropylene resin or an ethylene-butylene random copolymer together with the base resin. The random polypropylene resin is useful for imparting appropriate hardness to the obtained polyolefin resin film, and is used in the range of 0 to 30% by weight, preferably 3 to 25% by weight of the resin composition. As such a random polypropylene resin, for example, J-Alomer PM620 manufactured by Nippon Polyolefin Co., Ltd. is known as a commercial product. In the present invention, such commercially available products can be suitably used.
[0015]
On the other hand, the ethylene-butylene random copolymer is useful for imparting flexibility to the obtained polyolefin resin film, and is in the range of 0 to 20% by weight of the resin composition, preferably in the range of 3 to 15% by weight. Used in As the ethylene-butylene random copolymer, for example, EMB2041P manufactured by JSR Corporation is known as a commercial product. In the present invention, such commercially available products can be suitably used.
[0016]
Furthermore, according to the present invention, the base sheet in which the polyolefin resin film is adhered to the polyethylene terephthalate film with an adhesive as described above is flexible, yet has a firm, easy-to-use skin patch. , It is necessary that the 10% modulus (sample 19 mm width strip shape, chuck width 100 mm, mark interval 50 mm, tensile speed 50 mm / min) is 35 N / 19 mm width or less in both length and width. It is preferably in the range of 5 to 35 N / 19 mm width.
[0017]
According to the present invention, the polyethylene terephthalate film and the polyolefin resin film are bonded with an adhesive. As the adhesive, a one-part or two-part polyurethane adhesive is particularly preferably used, and among these one-part or two-part polyurethane adhesives, a polyester polyurethane adhesive is particularly preferably used.
[0018]
The means for bonding the polyethylene terephthalate film and the polyolefin resin film using such a one-component or two-component polyurethane adhesive is not particularly limited, but the one-component or It is advantageous in terms of production efficiency to apply a two-component polyurethane adhesive, dry it, and then bond it with a polyethylene terephthalate film under heating, if necessary, from the viewpoint of production efficiency. In the material sheet, strong adhesion can be obtained between the polyethylene terephthalate film and the polyolefin resin film.
[0019]
The skin patch according to the present invention is obtained by laminating an adhesive layer containing a drug on a polyethylene terephthalate film of such a base sheet. Here, the adhesive is not particularly limited, but not only has excellent adhesiveness when the skin patch is applied to the skin, conformability to the skin, moderate elasticity, etc. Styrene-diene-styrene block copolymers, alkyl acrylate copolymers, and the like are preferably used because they can be easily peeled off without causing irritation.
[0020]
Specific examples of such a styrene-diene-styrene block copolymer include, for example, a styrene-butadiene-styrene block copolymer and a styrene-isoprene-styrene block copolymer. These styrene-diene-styrene block copolymers may be used alone or as a mixture as an adhesive. Furthermore, as described above, in addition to liquid paraffin and a tackifier, as required, polyisobutylene, a rosin-modified resin, a hydrogenated rosin ester, a plasticizer, a filler, an antioxidant, and the like. An additive may be contained.
[0021]
The skin patch according to the present invention is obtained by mixing various drugs into the above-mentioned pressure-sensitive adhesive and laminating them on a polyethylene terephthalate film as a base sheet. Therefore, the drug is not particularly limited as long as it is a percutaneously absorbable drug, and examples thereof include a local stimulant, an anti-inflammatory drug and an analgesic, a central nervous system drug (a sleep sedative, an antiepileptic drug) , Neuropsychiatric agents), diuretics, antihypertensives, coronary vasodilators, antitussives, antihistamines, arrhythmias, inotropics, sex hormones, corticosteroids, local anesthetics, antifungals, etc. be able to. These drugs may be used alone or in combination of two or more. More specifically, examples of the local stimulant, the anti-inflammatory agent and the analgesic include, for example, salicylic acid, methyl salicylate, glycol salicylate, L-menthol, peppermint oil, thymol and the like.
[0022]
The ratio of such a drug in the pressure-sensitive adhesive layer depends on the drug and is not limited at all, but is usually in the range of 1 to 25% by weight, preferably 5 to 20% by weight.
[0023]
【The invention's effect】
As described above, according to the base sheet for a skin patch according to the present invention, a flexible and elastic polyolefin resin film is bonded to a flexible and strong polyethylene terephthalate film, and the strength and flexibility of the base sheet are improved. While having the property, it has a moderate waist and elasticity that follows the elongation of the skin well.
[0024]
Therefore, according to the skin patch obtained by laminating an adhesive layer containing various additives on the polyethylene terephthalate film of such a base sheet, it is easy to use and easy to apply to the skin. In addition, the polyethylene terephthalate film functions as a barrier layer, and even if the drug has a strong permeation and diffusion property, for example, L-menthol or glycol salicylate, the pressure-sensitive adhesive layer has a polyolefin like liquid paraffin. Even when additives that are highly compatible with the resin film are included, these agents and additives migrate into the polyethylene terephthalate film and do not permeate and diffuse. Can be.
[0025]
Further, according to the present invention, if a polyethylene terephthalate film is adhered to the polyolefin resin film by dry lamination using a one-pack or two-pack polyurethane adhesive, the productivity is improved, and the base sheet according to the present invention is obtained. Obtainable.
[0026]
【Example】
Hereinafter, the present invention will be described with reference to examples along with comparative examples, but the present invention is not limited to these examples. As described above, the ratio of the drug in the pressure-sensitive adhesive layer is usually very small, and the effect of the drug used for the skin patch is already sufficiently known. Therefore, here, styrene-diene-styrene is used. Only a tackifier (terpene resin) and liquid paraffin are blended into a pressure-sensitive adhesive composed of a block copolymer, and this is applied on a base sheet to form a pressure-sensitive adhesive layer to form a pressure-sensitive adhesive sheet. The properties were considered to be substantially the properties of the skin patch. The properties of the base sheet and the pressure-sensitive adhesive sheet were evaluated as follows. The results are shown in Tables 1 and 2.
[0027]
(10% modulus of base sheet)
Using a strip-shaped sample having a width of 19 mm, measurement was performed at a chuck width of 100 mm, a distance between marked lines of 50 mm, and a tensile speed of 50 mm / min.
[0028]
(Swellability of base sheet)
While the release paper was stuck on the pressure-sensitive adhesive layer of the pressure-sensitive adhesive sheet, it was cut into a square of 10 cm, placed in a bag made of aluminum / polyethylene film laminate, and sealed by heat sealing. After leaving this in an oven at 40 ° C. for one month, the pressure-sensitive adhesive sheet was taken out, and the dimensional change in the vertical and horizontal directions of the polyethylene terephthalate film was examined. Is less than ○, and と き when the dimensional change in the vertical or horizontal direction of the film is 0.1% or more.
[0029]
(Bleedability to base sheet)
After evaluating the swellability of the base sheet in the pressure-sensitive adhesive sheet as described above, the presence or absence of bleeding of a tackifier or liquid paraffin on the surface of the polyethylene terephthalate film is visually inspected. The time was indicated by x.
[0030]
(Evaluation of flexibility and feeling of adhesive sheet (sensory test))
The adhesive sheet was stuck on the back of the hand, and the adhesiveness to the skin, followability, conformability, and bendability were comprehensively evaluated visually and by touch. When the skin adhered well to the skin and had good adhesion, conformability and bendability, it was evaluated as ○. When it had a slightly hard sensation, it was evaluated as △ when practically acceptable, and as × when hard and impractical.
[0031]
Example 1
(Manufacture of base sheet)
As the polyolefin resin, 50 parts by weight of a linear low-density polyethylene resin (Kernel KF281 manufactured by Nippon Polychem Co., Ltd.), 40 parts by weight of reactor TPO (PER210E manufactured by Tokuyama Corporation), and random polypropylene resin (manufactured by Nippon Polyolefin Co., Ltd.) 100 parts by weight of a mixture consisting of 5 parts by weight of J-Alomer PM 620) and 5 parts by weight of an ethylene-butylene copolymer (EBM2041P manufactured by JSR Corporation) was used as an antioxidant (Antiox 10 manufactured by NOF Corporation). The mixture was melt-kneaded together with 0.1 part by weight using a Banbury mixer and calendered to produce an embossed film having a thickness of 100 μm.
[0032]
A two-component polyurethane adhesive (manufactured by Seiko Kasei Co., Ltd.) is applied to the adhesive surface (non-embossed surface) of the embossed film and dried, and then a 4.5 μm polyethylene terephthalate film (Teijin DuPont) is applied. Was adhered to obtain a substrate sheet.
[0033]
(Manufacture of adhesive sheet)
30 parts by weight of a styrene-isoprene-styrene block copolymer (Califlex TR-1107 manufactured by Shell Chemical Co., Ltd.), 35 parts by weight of a terpene resin (YS resin manufactured by Yashara Chemical Co., Ltd.) and 10 parts by weight of liquid paraffin were mixed to form an adhesive. After preparing and applying to a release paper to a thickness of 30 μm, the pressure-sensitive adhesive layer is placed on the back surface of the polyethylene terephthalate film of the base sheet and pressed with a roll having a width of 2 kg / 10 cm to remove the pressure-sensitive adhesive from the polyethylene terephthalate film. The adhesive sheet was laminated thereon to obtain an adhesive sheet.
[0034]
Example 2
In Example 1, 100 parts by weight of a mixture of 50 parts by weight of a linear low-density polyethylene resin (Kernel KF281 manufactured by Nippon Polychem Co., Ltd.) and 50 parts by weight of a reactor TPO (PER210E manufactured by Tokuyama Corporation) was used as the polyolefin resin. An embossed film having a thickness of 100 μm was manufactured in the same manner except that the embossed film was used.
[0035]
A two-component polyurethane adhesive (manufactured by Seiko Chemical Co., Ltd.) is applied to the adhesive surface (non-embossed surface) of the embossed film, dried, and then applied to a polyethylene terephthalate film having a thickness of 3.5 μm (Teijin Dupont Co., Ltd.). ) Was adhered to obtain a substrate sheet. Next, the same pressure-sensitive adhesive as in Example 1 was laminated on the back surface of the polyethylene terephthalate film of the base sheet in the same manner as in Example 1 to obtain a pressure-sensitive adhesive sheet.
[0036]
Example 3
An embossed film having a thickness of 100 μm was produced in the same manner as in Example 1, except that 100 parts by weight of a linear low-density polyethylene resin (Kernel KF281 manufactured by Nippon Polychem Co., Ltd.) was used as the polyolefin resin.
[0037]
A two-component polyurethane adhesive (manufactured by Seiko Chemical Co., Ltd.) is applied to the adhesive surface (non-embossed surface) of the embossed film, dried, and then applied to a 1.8 μm-thick polyethylene terephthalate film (Teijin DuPont Co., Ltd.). ) Was adhered to obtain a substrate sheet. Next, the same pressure-sensitive adhesive as in Example 1 was laminated on the back surface of the polyethylene terephthalate film of the base sheet in the same manner as in Example 1 to obtain a pressure-sensitive adhesive sheet.
[0038]
Comparative Example 1
In Example 1, 100 parts by weight of a mixture of 50 parts by weight of a linear low-density polyethylene resin (Kernel KF281 manufactured by Nippon Polychem Co., Ltd.) and 50 parts by weight of a reactor TPO (PER210E manufactured by Tokuyama Corporation) was used as the polyolefin resin. Except for using, an embossed film having a thickness of 100 μm was produced in the same manner, and this film was used as a base sheet.
[0039]
Comparative Example 2
An embossed film having a thickness of 100 μm was produced in the same manner as in Example 1, except that 100 parts by weight of a linear low-density polyethylene resin (Kernel KF281 manufactured by Nippon Polychem Co., Ltd.) was used as the polyolefin resin.
[0040]
A two-component polyurethane adhesive (manufactured by Seiko Chemical Co., Ltd.) is applied to the adhesive surface (non-embossed surface) of the embossed film, dried, and then applied to a 12 μm-thick polyethylene terephthalate film (manufactured by Teijin DuPont). ) Was adhered to obtain a substrate sheet. Next, the same pressure-sensitive adhesive as in Example 1 was laminated on the back surface of the polyethylene terephthalate film of the base sheet in the same manner as in Example 1 to obtain a pressure-sensitive adhesive sheet.
[0041]
Comparative Example 3
An embossed film having a thickness of 100 μm was produced in the same manner as in Example 1, except that 100 parts by weight of a random polypropylene resin (J-Alomer PM620 manufactured by Japan Polyolefin Co., Ltd.) was used as the polyolefin resin.
[0042]
A two-component polyurethane adhesive (manufactured by Seiko Chemical Co., Ltd.) is applied to the adhesive surface (non-embossed surface) of the embossed film, dried, and then applied to a 1.8 μm-thick polyethylene terephthalate film (Teijin DuPont Co., Ltd.). ) Was adhered to obtain a substrate sheet. Next, the same pressure-sensitive adhesive as in Example 1 was laminated on the back surface of the polyethylene terephthalate film of the base sheet in the same manner as in Example 1 to obtain a pressure-sensitive adhesive sheet.
[0043]
[Table 1]
Example 4
(Manufacture of base sheet)
A one-component polyester-based polyurethane adhesive (T-5265L-20 manufactured by Hirono Chemical Industry Co., Ltd.) was applied to the bonding surface (non-embossing surface) of the embossed film having a thickness of 100 μm obtained in Example 1 using a gravure coater. After drying, a 4.5 μm-thick polyethylene terephthalate film (manufactured by Teijin DuPont) was dry-laminated at a temperature of 130 ° C. to obtain a substrate sheet.
[0045]
(Manufacture of adhesive sheet)
30 parts by weight of a styrene-isoprene-styrene block copolymer (Califlex TR-1107 manufactured by Shell Chemical Co., Ltd.), 35 parts by weight of a terpene resin (YS resin manufactured by Yashara Chemical Co., Ltd.) and 10 parts by weight of liquid paraffin were mixed to form an adhesive. After preparing and applying it to a release paper to a thickness of 30 μm, the pressure-sensitive adhesive layer is placed on the back surface of the polyethylene terephthalate film of the base sheet and pressed with a roll having a width of 2 kg / 10 cm to remove the pressure-sensitive adhesive from the polyethylene terephthalate film. The adhesive sheet was laminated thereon to obtain an adhesive sheet.
[0046]
Example 5
A one-component polyester-based polyurethane adhesive (T-5265L-20 manufactured by Hirono Chemical Industry Co., Ltd.) was applied to the adhesive surface (non-embossed surface) of the embossed film having a thickness of 100 μm obtained in Example 2 using a gravure coater. After drying, a 4.5 μm-thick polyethylene terephthalate film (manufactured by Teijin DuPont) was dry-laminated at a temperature of 130 ° C. to obtain a substrate sheet.
[0047]
Next, the same pressure-sensitive adhesive as in Example 1 was laminated on the back surface of the polyethylene terephthalate film of the base sheet in the same manner as in Example 1 to obtain a pressure-sensitive adhesive sheet.
[0048]
Example 6
A one-component polyester-based polyurethane adhesive (T-5265L-20 manufactured by Hirono Chemical Industry Co., Ltd.) was applied to the bonding surface (non-embossing surface) of the embossed film having a thickness of 100 μm obtained in Example 1 using a gravure coater. After drying, a 4.5 μm-thick polyethylene terephthalate film (manufactured by Teijin DuPont) was dry-laminated at a temperature of 130 ° C. to obtain a substrate sheet.
[0049]
Next, the same pressure-sensitive adhesive as in Example 1 was laminated on the back surface of the polyethylene terephthalate film of the base sheet in the same manner as in Example 1 to obtain a pressure-sensitive adhesive sheet.
[0050]
Comparative Example 4
An embossed film having a thickness of 100 μm was produced in the same manner as in Example 1, except that 100 parts by weight of a linear low-density polyethylene resin (Kernel KF281 manufactured by Japan Polychem Co., Ltd.) was used as the polyolefin resin. A one-component polyester-based polyurethane adhesive (T-5265L-20 manufactured by Hirono Chemical Co., Ltd.) was applied to the adhesive surface (non-embossed surface) using a gravure coater, and dried.
[0051]
A 12 μm-thick polyethylene terephthalate film (manufactured by Teijin DuPont) was dry-laminated at a temperature of 130 ° C. to obtain a substrate sheet. Next, the same pressure-sensitive adhesive as in Example 1 was laminated on the back surface of the polyethylene terephthalate film of the base sheet in the same manner as in Example 1 to obtain a pressure-sensitive adhesive sheet.
[0052]
Comparative Example 5
In Example 1, an embossed film having a thickness of 100 μm was produced in the same manner as in Example 1 except that 100 parts by weight of a random polypropylene resin (J-Alomer PM620 manufactured by Japan Polyolefin Co., Ltd.) was used as the polyolefin resin. A one-component polyester-based polyurethane adhesive (T-5265L-20 manufactured by Hirono Chemical Co., Ltd.) was applied to the (non-embossed surface) using a gravure coater, and dried.
[0053]
A 1.8 μm-thick polyethylene terephthalate film (manufactured by Teijin DuPont) was dry-laminated at a temperature of 130 ° C. to obtain a substrate sheet. Next, the same adhesive as in Example 1 was laminated on the back surface of the polyethylene terephthalate film of the base sheet in the same manner as in Example 1 to obtain an adhesive sheet.
[0054]
[Table 2]
The pressure-sensitive adhesive sheet according to Comparative Example 1 is a sheet in which only a film made of a polyolefin resin is used as a base sheet, and the pressure-sensitive adhesive is directly laminated on the base sheet. Bleeding of paraffin and tackifier is also remarkable. The pressure-sensitive adhesive sheets according to Comparative Examples 2 and 4 are not practical as a skin patch because the polyethylene terephthalate film in the base sheet is too thick, hard, and lacks flexibility. The pressure-sensitive adhesive sheets according to Comparative Examples 3 and 5 each have a base sheet obtained by bonding a polyethylene terephthalate film to a random polypropylene resin film, and use a low-density polyethylene resin or a reactor TPO as a polyolefin resin component. It is hard to use and lacks flexibility, so it is not practical as a skin patch. In contrast, any of the pressure-sensitive adhesive sheets according to the present invention can be suitably used as a skin patch.
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