JP2019130251A - 医療用液体容器作製用筒状プリフォームおよび医療用液体収納容器体の製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】ブロー成形により形成される拡張扁平筒状部が全周的にほぼ均一な肉厚を備える医療用液体収納容器体の製造が可能な筒状プリフォームを提供する。【解決手段】筒状プリフォーム１は、排出部２１と、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部２０とを有する医療用液体収納容器体１０を二軸延伸ブロー成形により作製するためのものである。プリフォーム１は、閉塞した上端部６と、排出部２１を形成する下端部４と、上端部と下端部間を連結する筒状本体部３とを備える。筒状本体部３は、軸方向直交断面の外縁がほぼ真円である円筒部３１を有する。円筒部は、その内面に形成され、所定長軸方向に延びかつ向かい合う２つの肉厚部３１ａ，３１ｂと、２つの肉厚部間に形成された向かい合う２つの肉薄部３１ｃ，３１ｄを備える。【選択図】図９

Description

本発明は、医療用液体容器作製用筒状プリフォームおよび医療用液体収納容器体の製造方法に関する。

医療用容器、例えば、輸液用容器としては、２枚のシートを貼り合わせて作製したもの、筒状のパリソンをブロー成形することにより作製したもの、有底筒状のプリフォームをブロー成形により扁平筒状の立体形状を有するように作製したものなど各種のものがある。
ブロー成形による医療用容器としては、特許第３０１３２００号公報（特許文献１）のものがある。特許文献１の薬液用プラスチック容器は、胴部と、該胴部の上端及び下端に連なる上方肩側部及び下方肩側部と、該上方肩側部を介して形成した吊具と、該下方肩側部を介して形成した口部からなり、円周方向で平坦面と側端面とにより略楕円形状を構成するブロー成形した合成樹脂製の薬液用プラスチック容器において、容器は引張弾性率が１００〜４０００Ｋｇ／ｃｍ^２の合成樹脂にて構成し、側端面を薄肉に形成し、且つ、上方肩側部から胴部上端近傍にかけての平坦面と下方肩側部から胴部下端近傍にかけての平坦面とを厚肉に形成し、胴部の上下方向中央部の平坦面を薄肉に形成したものとなっている。

ブロー成形による容器の製造としては、例えば、特開２０１５−１８９０２７号公報（特許文献２）がある。特許文献２には、金型４に装着された樹脂製容器３成形用のプリフォーム１をストレッチロッド９により縦延伸し、かつブローエア１４により横延伸する樹脂製容器の成形方法であって、プリフォームは、全体として上下に延びる筒状を呈し、上下両側に形成される口部１０，１２の間に本体部１５を有し、本体部の肉厚は、上下方向における中央部から上下に向かって徐々に減少し、中央部の前後部の肉厚よりも左右部の肉厚が大きく、中央部から上下に向かうに従って前後部の肉厚と左右部の肉厚の差が小さくなっていて、縦延伸が横延伸に先行するようにプリフォームを二軸延伸することにより、本体部を、前後の幅よりも左右の幅の大きい扁平状にすることが開示されている。

また、本願出願人は、ＷＯ２０１５／１４６３３８（特許文献３）を提案している。特許文献３では、医療用液体容器作製用筒状プリフォーム１として、熱可塑性樹脂を射出成形することにより形成され、閉塞上端部３と、排出部４４を形成する下端部４と、閉塞上端部３と下端部４間を連結する筒状本体部２とを備え、閉塞上端部３は、医療用液体容器１０の内方変形可能部を形成するために、上方に向かって肉厚が漸減する肉厚変化部３１を備える。肉厚変化部３１は、肉厚変化部３１の上端における肉厚ａが、１．３〜１．６ｍｍであり、肉厚変化部の下端における肉厚ｂが、肉厚ａの２．５〜４倍となっているものを開示している。
また、プリフォームの加熱方法に関し、特開２００５−１５３１８１号公報（特許文献４）がある。特許文献４は、プリフォームの加熱に際し、延出部を効率良く保護しつつ、プリフォームの底部も十分に加熱できるようにし、延出部の熱変形や、底部の成形不良が抑制された延出部付き容器の成形方法に関する。そして、特許文献４には、有底筒状のプリフォーム本体２１と、当該プリフォーム本体２１の底部２２から外方へ延出する延出部２３とを有し、加熱後、二軸延伸ブロー成形によって延出部付き容器１０に成形されるプリフォーム２０の加熱方法であって、前記延出部２３ごとにカバー９０で覆いながら、前記プリフォーム本体２１を加熱する。カバーは、開閉自在なチャック式のカバーとすることに関する開示がある。

特許３０１３２００号公報 特開２０１５−１８９０２７号公報 ＷＯ２０１５／１４６３３８ 特開２００５−１５３１８１号公報

上記のようなブロー成形を検討したところ、扁平筒状の立体状に形成した場合、扁平筒状の長軸部側が肉薄となり、強度不足を生じる可能性があることがわかった。特許文献２では、プリフォームは、全体として上下に延びる筒状を呈し、上下両側に形成される口部の間に本体部を有し、本体部の肉厚は、上下方向における中央部から上下に向かって徐々に減少し、中央部の前後部の肉厚よりも左右部の肉厚が大きく、中央部から上下に向かうに従って前後部の肉厚と左右部の肉厚の差が小さくなっていて、縦延伸が横延伸に先行するようにプリフォームを二軸延伸することにより、前記本体部を、前後の幅よりも左右の幅の大きい扁平状に成形している。このため、成形後の樹脂製容器の壁肉厚分布の均一化を図ることができるものとなっている。
しかし、本件発明者が検討したところ、特許文献２では、その図１（Ｃ）に示されているように、プリフォームとして、横断面が楕円形であるものを用いている。このため、プリフォームの均一な加熱ができず、成形物が、必ずしも壁肉厚分布が均一なものとならない可能性があることがわかった。
そこで、本発明の目的は、形成される医療用液体収納容器体の拡張扁平筒状部の本体部分の長軸側部に肉薄部が形成されず、拡張扁平筒状部の本体部分が、全周的にほぼ均一な肉厚を備える医療用液体収納容器体を容易かつ確実に作製することができる医療用液体容器作製用筒状プリフォームおよび医療用液体収納容器体の製造方法を提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 内部に薬剤を充填するための医療用液体容器であり、かつ、下端に開口部を有する筒状の排出部と、前記排出部から上方に連続し、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体を二軸延伸ブロー成形により作製するための筒状プリフォームであって、
前記筒状プリフォームは、熱可塑性樹脂を射出成形することにより形成され、閉塞した上端部と、前記排出部を形成する下端部と、前記上端部と前記下端部間を連結する筒状本体部とを備え、
前記筒状本体部は、軸方向直交断面の外縁がほぼ真円である円筒部を有し、前記円筒部は、前記円筒部の内面に形成され、所定長軸方向に延びかつ向かい合う２つの肉厚部と、前記向かい合う２つの肉厚部間に形成された向かい合う２つの肉薄部とを備える医療用液体容器作製用筒状プリフォーム。

（２） 前記肉厚部の内面は、周方向中央部が若干窪んだ湾曲面となっている上記（１）に記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォーム。
（３） 前記肉厚部は、周方向の両端部に向かって徐々に肉薄となっている上記（１）または（２）に記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォーム。
（４） 前記肉厚部の周方向中央部における肉厚は、前記肉薄部の１．０３〜１．１５倍である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォーム。
（５） 前記各肉厚部は、前記筒状本体部の中心軸に対して、２０〜１６０度の範囲に形成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォーム。
（６） 前記筒状プリフォームは、前記上端部から上方に突出した把持用突出部を有し、前記筒状プリフォームは、二軸延伸ブロー時に前記把持用突出部を摘まんで引き上げることにより、前記プリフォームの軸方向に延伸されるものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォーム。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（７） 下端に開口部を有する筒状の排出部と、前記排出部と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体の製造方法であって、
上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォームを準備するプリフォーム準備工程と、
前記プリフォームの軸延伸方向と直交し、かつ、互いに直交する長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部形成部を備える成形装置を準備する成形装置準備工程と、
前記筒状プリフォームを加熱するプリフォーム加熱工程と、
加熱された前記筒状プリフォームを、前記プリフォームの中心軸方向に延伸する軸延伸と前記筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とを行い、前記向かい合う２つの肉厚部により形成される向かい合う肉厚側部と、前記向かい合う２つの肉薄部により形成される向かい合う肉薄側部とを有するプリフォーム拡張体を形成するプリフォーム拡張体作製工程と、
前記拡張扁平筒状部形成部の前記長軸側に前記プリフォーム拡張体の前記肉厚側部が位置し、前記拡張扁平筒状部形成部の短軸側に前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部が位置するように、前記プリフォーム拡張体を前記成形装置内に配置した後、前記プリフォーム拡張体に空気を送り込み、前記プリフォーム拡張体を拡張させ、前記成形装置の前記拡張扁平筒状部形成部の内面に当接させて前記拡張扁平筒状部を成形する拡張扁平筒状部成形工程とを行う医療用液体収納容器体の製造方法。

（８） 前記医療用液体収納容器体の前記拡張扁平筒状部は、前記排出部と連続し、かつ上方に延びる筒状下部と、前記筒状下部と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状胴部と、前記扁平筒状胴部と連続し、かつ上方に延びる筒状上部とを備え、前記扁平筒状胴部は、水平断面において長軸と短軸とを有する扁平形状を備え、かつ、全周においてほぼ均一な肉厚を有するものとなっている上記（７）に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（９） 前記プリフォーム加熱工程は、加熱装置内に前記プリフォームを配置し、前記プリフォームを回転させて加熱することにより行う上記（７）または（８）に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（１０） 前記プリフォーム拡張体作製工程は、前記加熱された筒状プリフォームの前記筒状本体部の全長が、前記医療用液体収納容器体の前記拡張扁平筒状部の全長となるまで中心軸方向に延伸するものである上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（１１） 前記拡張扁平筒状部成形工程では、前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部に由来する部分の外面が、前記プリフォーム拡張体の前記肉厚側部に由来する部分の外面よりも先に前記拡張扁平筒状部形成部の内面に当接して冷却される上記（７）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（１２） 前記拡張扁平筒状部成形工程では、前記プリフォーム拡張体を前記成形装置内に配置した際に、前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部に由来する部分の外面が、前記拡張扁平筒状部形成部の内面により押しつぶされるとともに冷却される上記（１１）に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。

本発明の医療用液体容器作製用筒状プリフォームは、内部に薬剤を充填するための医療用液体容器であり、かつ、下端に開口部を有する筒状の排出部と、排出部から上方に連続し、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体を二軸延伸ブロー成形により作製するための筒状プリフォームである。筒状プリフォームは、熱可塑性樹脂を射出成形することにより形成され、閉塞した上端部と、排出部を形成する下端部と、上端部と下端部間を連結する筒状本体部とを備え、筒状本体部は、軸方向直交断面の外縁がほぼ真円である円筒部を有し、円筒部は、円筒部の内面に形成され、所定長軸方向に延びかつ向かい合う２つの肉厚部と、向かい合う２つの肉厚部間に形成された向かい合う２つの肉薄部とを備える。
この筒状プリフォームを用いることにより、一次延伸ブローにおいて、向かい合う２つの肉厚部により形成される向かい合う肉厚側部と、向かい合う２つの肉薄部により形成される向かい合う肉薄側部とを有するプリフォーム拡張体を容易に形成でき、このプリフォーム拡張体を用いてさらにブロー成形することにより、全周的にほぼ均一な肉厚となった拡張扁平筒状部を備える医療用液体収納容器体を容易に作製できる。

本発明の医療用液体収納容器体の製造方法は、下端に開口部を有する筒状の排出部と、排出部と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体の製造方法である。本発明の製造方法は、上記の記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォームを準備するプリフォーム準備工程と、プリフォームの軸延伸方向と直交し、かつ、互いに直交する長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部形成部を備える成形装置を準備する成形装置準備工程と、筒状プリフォームを加熱するプリフォーム加熱工程と、加熱された筒状プリフォームを、プリフォームの中心軸方向に延伸する軸延伸と筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とを行い、向かい合う２つの肉厚部により形成される向かい合う肉厚側部と、向かい合う２つの肉薄部により形成される向かい合う肉薄側部とを有するプリフォーム拡張体を形成するプリフォーム拡張体作製工程と、拡張扁平筒状部形成部の長軸側にプリフォーム拡張体の肉厚側部が位置し、拡張扁平筒状部形成部の短軸側にプリフォーム拡張体の肉薄側部が位置するように、プリフォーム拡張体を成形装置内に配置した後、プリフォーム拡張体に空気を送り込み、プリフォーム拡張体を拡張させ、成形装置の拡張扁平筒状部形成部の内面に当接させて拡張扁平筒状部を成形する拡張扁平筒状部成形工程とを行うものである。

この製造法によれば、筒状プリフォームの筒状本体部は、軸方向直交断面の外縁がほぼ真円である円筒状であるため、プリフォーム加熱工程において、筒状本体部の側部に過剰加熱部分が形成されることがない。このため、プリフォーム拡張体作製工程において、筒状プリフォームの筒状本体部が有する向かい合う２つの肉厚部から向かい合う肉厚側部を形成することおよび向かい合う２つの肉薄部から向かい合う肉薄側部を形成することが容易である。そして、本発明では、成形装置内に、拡張扁平筒状部形成部の長軸側にプリフォーム拡張体の肉厚側部が位置し、かつ、拡張扁平筒状部形成部の短軸側にプリフォーム拡張体の肉薄側部が位置した状態にて、プリフォーム拡張体の再拡張を行う。再拡張時において、肉薄側部は、拡張扁平筒状部形成部の短軸側内面に早期に当接するため、実質的に拡張しないもしくは低拡張のため、成形時の肉厚をほぼ維持する。これに対して、肉厚側部は、拡張扁平筒状部形成部の内面の長軸側端部に当接するまで、拡張されることにより、肉厚が減少する。これにより、形成される医療用液体収納容器体の拡張扁平筒状部の本体部分は、全周的にほぼ均一な肉厚を備えるものとなる。

図１は、本発明の医療用液体容器作製用筒状プリフォームにより製造される医療用液体収納容器体の一例の正面図である。 図２は、図１に示した医療用液体収納容器体の縦断面図である。 図３は、図１に示した医療用液体収納容器体のＡ−Ａ線断面図である。 図４は、図１のＢ−Ｂ線断面図である。 図５は、本発明の医療用液体容器作製用筒状プリフォームの一例の正面図である。 図６は、図５に示した筒状プリフォームの平面図である。 図７は、図５に示した筒状プリフォームの底面図である。 図８は、図５に示した筒状プリフォームの縦断面図である。 図９は、図５のＣ−Ｃ線断面図である。 図１０は、図５のＤ−Ｄ線断面図である。 図１１は、図５に示した筒状プリフォームの斜視図である。 図１２は、本発明の医療用液体収納容器体の製造方法におけるプリフォーム加熱工程を説明するための説明図である。 図１３は、本発明の医療用液体収納容器体の製造方法におけるプリフォーム拡張体の成形工程を説明するための説明図である。 図１４は、本発明の医療用液体収納容器体の製造方法におけるプリフォーム拡張体の成形工程を説明するための説明図である。 図１５は、本発明の医療用液体収納容器体の製造方法におけるプリフォーム拡張体の成形工程を説明するための説明図である。 図１６は、図１５におけるプリフォーム拡張体のＥ−Ｅ線断面図である。 図１７は、本発明の他の実施例の医療用液体収納容器体の製造方法におけるプリフォーム拡張体の成形工程を説明するための説明図である。 図１８は、本発明の医療用液体収納容器体の製造方法を説明するための説明図である。 図１９は、本発明の医療用液体収納容器体の製造方法を説明するための説明図である。 図２０は、本発明の医療用液体収納容器体の製造方法を説明するための説明図である。 図２１は、本発明の医療用液体収納容器体の製造方法を説明するための説明図である。

本願発明の医療用液体容器作製用筒状プリフォームおよび医療用液体収納容器体の製造方法を図面を用いて説明する。
本発明の医療用液体容器作製用筒状プリフォーム１は、内部に薬剤を充填するための医療用液体容器体１０であり、かつ、下端に開口部を有する筒状の排出部２１と、排出部２１から上方に連続し、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部２０とを有するものを二軸延伸ブロー成形により作製するための筒状プリフォームである。本発明の筒状プリフォーム１は、熱可塑性樹脂を射出成形することにより形成され、閉塞した上端部と、排出部２１を形成する下端部４と、上端部と下端部間を連結する筒状本体部３とを備え、筒状本体部３は、軸方向直交断面の外縁がほぼ真円である円筒部（本体円筒部）３１を有し、かつ、本体円筒部３１の内面に形成され、所定長軸方向に延び、向かい合う２つの肉厚部３１ａ，３１ｂと、向かい合う２つの肉厚部３１ａ，３１ｂ間に形成された向かい合う２つの肉薄部３１ｃ，３１ｄとを備える。

本発明の医療用液体容器作製用筒状プリフォームおよび医療用液体収納容器体の製造方法により製造される一例の医療用液体収納容器体は、図１ないし図４に示すような形態を備えている。
容器体１０は、下端に開口部を有する筒状の排出部２１と、排出部２１と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部２０とを備える。拡張扁平筒状部２０の内部には、扁平状の薬剤収納室２０ａが形成されている。容器体１０は、射出成形された樹脂製の筒状プリフォームを二軸延伸ブローすることにより成形されている。二軸延伸ブロー成形は、試験管状のプリフォームを成形し、このプリフォームを成形樹脂のガラス転移点（Ｔｇ）以上の温度にて延伸ブロー成形する成形法である。

図１ないし図４に示す医療用液体収納容器体１０は、下端に開口部を有する筒状の排出部２１と、排出部２１と連続し、かつ上方に延びる筒状下部２２と、筒状下部２２と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状胴部２３と、扁平筒状胴部２３と連続し、かつ上方に延びる筒状上部２４とを備える。扁平筒状胴部２３は、水平断面において長軸と短軸とを有する扁平形状を備える。さらに、扁平筒状胴部２３は、図４に示すように、全周においてほぼ均一な肉厚を有するものとなっている。

具体的には、容器体１０は、下端に開口部を有するほぼ円筒状の排出部２１と、この円筒状排出部２１と連続し、かつ上方に延びる拡張扁平筒状部２０を備える。拡張扁平筒状部２０は、円筒状排出部２１と連続する扁平筒状下部２２と、筒状下部２２と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状胴部２３と、筒状胴部２３と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状上部２４とを備える。そして、図４に示すように、筒状胴部２３は、水平断面において長軸と短軸とを有する扁平形状となっている。同様に、筒状下部２２、筒状上部２４も水平断面において長軸と短軸とを有する扁平形状となっている。

円筒状排出部２１は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部であり、また、非延伸部であり、筒状プリフォームの形成形態を維持している。このため、容器体１０の下端部は、非延伸部となっている。また、排出部２１は、下端開口と、ポート部材接合用のフランジ２１ａとフランジ２１ａより上方に形成された補強用フランジ２１ｂを備えている。また、容器体１０（拡張扁平筒状部２０）は、閉塞した上面部２８を有しており、この上面部２８には、上方に突出する突出部２９が形成されている。突出部２９は、吊下用部材（図示せず）の装着保持部として機能する。

容器体１０は、排出部２１と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状下部２２を備えている。扁平筒状下部２２は、図１ないし図４に示すように、下端部（排出部の上端）では、ほぼ円筒形であるものが、上方に向かって幅が急激に広がるとともに、厚さも徐々に広くなるように形成されている。このため、扁平筒状下部２２は、上方に向かって長軸長が急激に長くなる方向に変化し、短軸長も徐々に長くなる方向に変化している。しかし、長軸長の変化量が、短軸長の変化量よりかなり多いため、変形筒状下部２２は、下端から上端に向かって、急激に扁平化が進行するものとなっている。

そして、容器体１０は、扁平筒状下部２２の長軸側の両端部に設けられた２つの下部側部２７ａ，２７ｂを備えている。２つの下部側部２７ａ，２７ｂは、排出部２１に向かって急激に近接するものとなっている。また、下部側部２７ａ，２７ｂは、外方に向かって略円弧状に突出する湾曲部となっている。
さらに、容器体１０は、筒状下部２２の長軸側（長軸を挟んで対向する）の正面および裏面にそれぞれ設けられた下部中央部２２ａ、２２ｂを備え、下部中央部は、下端から上端に向かって肉厚が徐々に薄くなっている。

また、容器体１０は、扁平筒状下部２２の上端と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状胴部２３を備える。また、扁平筒状胴部２３は、下部側部２７ａ，２７ｂの上端と連続し、上方に延びる２つの胴部側部２６ａ，２６ｂを備えている。胴部側部２６ａ，２６ｂは、外方に向かって略円弧状に突出する湾曲部となっている。扁平筒状胴部２３は、図４に示す中央部位が最も長軸長が長い（幅が広い）最長長軸部位となっている。なお、扁平筒状胴部２３は、所定長軸方向に延びるものの長軸長（幅）および短軸長（厚さ）の変化が少ないものとなっている。
そして、この容器体１０では、胴部側部２６ａ，２６ｂを含め、扁平筒状胴部２３の全周方向の肉厚（上下方向の直交断面における肉厚）は、ほぼ均一なものとなっている。また、図２および図３に示すように、筒状胴部２３は、肉厚変化が少ない部分となっている。また、筒状下部２２および筒状上部２４は、筒状胴部２３に向かって、徐々に肉薄となっている。

また、容器体１０は、扁平筒状胴部２３の上端と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状上部２４を備える。また、扁平筒状上部２４は扁平筒状上部２４の長軸の両端に設けられた２つの肩側部２５ａ，２５ｂと連続し、肩側部２５ａ，２５ｂは胴部側部２６ａ，２６ｂの上端と連続し、閉塞した上面部２８まで延びるものとなっている。扁平筒状上部２４は、図１ないし図３に示すように、上方（上面部２８）に向かって幅が減少するとともに、厚さも徐々に薄くなるように形成されている。このため、扁平筒状上部２４は、上方に向かって長軸長、短軸長ともに減少方向に変化している。肩側部２５ａ，２５ｂは、外方に向かって略円弧状に突出する湾曲部となっている。

容器体１０の内容積としては、５０〜１６００ｍｌが好ましく、突出部２９の直径は２〜５ｍｍ程度が好ましい。また、容器体１０の拡張扁平筒状部２０の厚さは、０．１〜０．５ｍｍが好ましく、拡張扁平筒状部２０の長軸幅は、６０〜１５０ｍｍ、拡張扁平筒状部２０の短軸幅は、長軸幅の１／４〜１／２倍、拡張扁平筒状部２０の軸方向長さは１１０〜２５０ｍｍであることが好ましい。容器体１０は、熱可塑性樹脂により形成されている。

次に、本発明の筒状プリフォーム１について、図５ないし図１１を用いて説明する。
本発明の筒状プリフォーム１は、熱可塑性樹脂を射出成形することにより形成され、閉塞した上端部６と、排出部２１を形成する下端部４と、上端部と下端部間を連結する筒状本体部３とを備える。筒状本体部３は、軸方向直交断面の外縁がほぼ真円である円筒部（本体円筒部）３１を有する。円筒部３１は、その内面に形成され、所定長軸方向に延び、向かい合う２つの肉厚部３１ａ，３１ｂと、向かい合う２つの肉厚部３１ａ，３１ｂ間に形成された向かい合う２つの肉薄部３１ｃ，３１ｄを有する。
この実施例のプリフォーム１では、閉塞上端部６は、医療用液体容器体１０の内方変形可能部を形成するために、上方に向かって肉厚が漸減する肉厚変化部３３を備える。肉厚変化部３３は、肉厚変化部３３の上端における肉厚ａが、１．３〜１．６ｍｍであり、肉厚変化部の下端における肉厚ｂが、肉厚ａの２．５〜４倍となっている。

また、この実施例のプリフォーム１では、上方に突出する把持用突出部５を有する閉塞上端部６と、容器体１０の下端に開口部を有する筒状の排出部２１を形成する下端部４と、閉塞上端部６と下端部４間を形成する筒状本体部３と、下端より上端までほぼ同一内径にて延びる内腔７と、閉塞上端部６の把持用突出部５の下端近傍から筒状本体部の下端間により形成された被二軸延伸部８を有している。被二軸延伸部２０は、被二軸延伸部２０の下部の内径と、被二軸延伸部における内腔長との比が、１：３．５〜５．６となっている。

閉塞上端部６は、外面および内面が、半球状に形成されており、その外面の中心に、外方に延びる把持用突出部５が形成されている。二軸延伸ブロー時に、この把持用突出部５を摘まんで引き上げることにより、プリフォームの軸方向に延伸することが容易なものとなっている。把持用突出部５は、柱状体であり、若干先端に向かって縮径するテーパー状のものとなっている。把持用突出部５の外径は、３〜８ｍｍが好適であり、特に、３．５〜６ｍｍであることが好ましい。これにより、把持用突出部５を摘んで引き上げる引上延伸する際に、把持用突出部５が途中で切れることがない。把持用突出部５の長さ（高さ）は、５〜２０ｍｍが好適であり、特に、６〜１０ｍｍであることが好ましい。これにより、把持用突出部５を摘んで引き上げる引上延伸する際に、把持用突出部５を確実に摘まむことができる。また、把持用突出部５を除く閉塞上端部６の長さ（高さ）は、８〜１５ｍｍが好適である。

下端部４は、このプリフォームを用いて製造される医療用容器体１０の排出部２１を形成するための部位である。そして、この実施例のプリフォーム１では、製造される医療用容器体１０に下端部４の形態がほぼそのまま移行し、排出部２１となるように形成されている。このため、下端部４は、下端に開口部４１を有するほぼ同一内径にて延びる筒状部となっており、さらに、排出部２１に取り付けられるポート部材接合用のフランジ４３、フランジ４３より上方に形成された補強用フランジ４２と、フランジ４３より下方に延びるポート部材装着部４４を備えている。フランジ４２は、製造時に用いる製造用フランジでもある。

筒状本体部３は、閉塞上端部６と下端部４間に位置し、それらを接続する筒状部である。筒状本体部３は、閉塞上端部６の下端より下方に延びる円筒部３１と、円筒部３１の下端と下端部４間に位置するテーパー部３２とを備える。
円筒部３１は、軸方向直交断面の外縁がほぼ真円であり、同一外径にて所定長軸方向に延びる筒状部である。そして、円筒部３１は、図８ないし図１０に示すように、内面に形成され、所定長軸方向に延び、向かい合う２つの肉厚部３１ａ，３１ｂと、向かい合う２つの肉厚部３１ａ，３１ｂ間に形成された向かい合う２つの肉薄部３１ｃ，３１ｄを有している。このため、円筒部３１の内部は、同一内径にて延びるものとはなっていない。向かい合う肉厚部３１ａ，３１ｂ間の距離Ｙは、向かい合う肉薄部３１ｃ，３１ｄ間の距離Ｘより、短いものとなっている。

そして、この実施例のプリフォーム１では、向かい合う２つの肉厚部３１ａ，３１ｂは、円筒部３１の全長に渡り形成されている。さらに、この実施例のプリフォーム１では、肉厚部３１ａ，３１ｂの内面は、周方向中央部が若干窪んだ湾曲面となっている。なお、肉厚部３１ａ，３１ｂの内面は、直線状であってもよい。また、肉厚部３１ａ，３１ｂは、周方向の両端部（言い換えれば、肉厚部の長手方向側部）に向かって徐々に肉薄となっている。

肉厚部３１ａ，３１ｂの周方向中央部における肉厚（Ｔ１）は、肉薄部３１ｃ，３１ｄの肉厚（Ｔ２）の１．０３〜１．１５倍であることが好ましく、特に、１．０５〜１．１０倍であることが好ましい。また、プリフォーム１の肉薄部３１ｃ，３１ｄは、医療用液体収納容器体１０の拡張扁平筒状部２０の扁平筒状胴部２３の短軸側の向かい合う部分を形成する。プリフォーム１の肉厚部３１ａ，３１ｂは、医療用液体収納容器体１０の拡張扁平筒状部２０の扁平筒状胴部２３の長軸側の側部２６ａ，２６ｂを形成する。
具体的には、肉薄部３１ｃ，３１ｄの肉厚Ｔ２は、３．２５〜５．２ｍｍが好適であり、特に、３．５〜４．５ｍｍであることが好ましい。また、肉厚部３１ａ，３１ｂの周方向中央部の肉厚Ｔ１は、３．５〜５．５ｍｍが好適であり、特に、３．８〜４．８ｍｍであることが好ましい。

また、プリフォーム１の肉厚部３１ａ，３１ｂの扁平筒状胴部２３の長軸側の側面部の形成時における延伸倍率Ｓ１にてプリフォーム１の肉厚部３１ａ，３１ｂの肉厚（Ｔ１）を除した値Ｋ１（肉厚Ｔ１／延伸倍率Ｓ１）が、プリフォーム１の肉薄部３１ｃ，３１ｄの扁平筒状胴部２３の短軸側の平面部の形成時における延伸倍率Ｓ２にてプリフォーム１の肉薄部３１ｃ，３１ｄの肉厚（Ｔ２）を除した値Ｋ２（肉厚Ｔ２／延伸倍率Ｓ２）が、ほぼ同じもしくは、Ｋ１：Ｋ２＝１：０．９〜１．１の範囲内であることが好ましい。

また、各肉厚部３１ａ，３１ｂは、筒状本体部３の中心軸に対して、２０〜１６０度の範囲に形成されていることが好ましく、特に、７０〜１５０度の範囲に形成されていることが好ましい。また、各肉薄部３１ｃ，３１ｄは、筒状本体部の中心軸に対して、２０〜１４０度の範囲に形成されていることが好ましい。また、向かい合う肉厚部３１ａ，３１ｂ間の距離Ｙは、向かい合う肉薄部３１ｃ，３１ｄ間の距離Ｘの９０〜９９％であることが好ましく、特に、９５〜９８％であることが好ましい。
また、円筒部（同一外径部）３１の長さ（高さ）は、４０〜７０ｍｍが好適であり、特に、４５〜６５ｍｍであることが好ましい。円筒部３１の外径は、２０〜４０ｍｍが好適であり、円筒部３１の肉薄部３１ａ，３１ｂにおける内径は、 １０〜２９ｍｍが好適であり、特に、１５〜２４ｍｍであることが好ましい。

テーパー部３２は、上述した円筒部３１の下端と下端部４を接続している。テーパー部３２は、円筒部３１と同様に、軸方向直交断面の外縁がほぼ真円である。また、テーパー部３２は、下方に向かって外径が、徐々に縮径している。さらに、この実施例のプリフォーム１では、図９に示すように、テーパー部３２は、向かい合う２つの肉厚部３２ａ，３２ｂと、向かい合う２つの肉厚部３２ａ，３２ｂ間に形成された向かい合う２つの肉薄部を有している。テーパー部３２の肉厚部３２ａ，３２ｂは、上述した円筒部３１の肉厚部３１ａ，３１ｂの下端と連続し、下方に延びている。

また、各肉厚部３２ａ，３２ｂは、図９に示すように、下端部４（テーパー部の下端）に向かって徐々に肉薄となり、下端部４の上端にて消失している。また、各肉厚部３２ａ，３２ｂは、筒状本体部３の中心軸に対して、２０〜１６０度の範囲に形成されていることが好ましく、特に、７０〜１５０度の範囲に形成されていることが好ましい。テーパー部３２の長さ（高さ）は、１０〜２０ｍｍが好適であり、テーパー部３２の最小径部（下端部の上端）の外径は、１３〜３０ｍｍが好適であり、特に、１８〜２５ｍｍであることが好ましい。また、テーパー部３２の最小径部（下端部の上端）の肉厚は、１〜３ｍｍが好適である。

そして、筒状プリフォーム１の下端部４は、円筒部３１の肉薄部３１ｃ，３１ｄより肉薄に形成されている。具体的には、上述のように、下端部４のフランジ部分以外は、テーパー部３２の最小肉厚部と同じ肉厚のものとなっている。

そして、筒状プリフォーム１の形成材料としては、熱可塑性合成樹脂が使用される。樹脂材料としては、特に制限されないが、成形性の観点から、ポリオレフィン樹脂が好ましい。
ポリオレフィン樹脂としては、例えば、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）などのポリエチレン樹脂；プロピレン単独重合体（ホモＰＰ）、プロピレン−エチレンランダム共重合体（ランダムコポリマーＰＰ）、プロピレン−エチレンブロック共重合体（ブロックコポリマーＰＰ）、またはプロピレンと１−ブテン、１−ペンテン、１−へキセン、１−オクテン、１−ヘプテン、４−メチル−ブテン−１、４−メチル−ペンテン−１、および４−メチル−ヘキセン−１からなる群より選択される少なくとも１種のα−オレフィンとのランダム共重合体、ブロック共重合体、もしくはグラフト共重合体等のポリプロピレン樹脂；エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、エチレン−メチルメタアクリレート共重合体（ＥＭＭＡ）、エチレン−エチルアクリレート共重合体（ＥＥＡ）、エチレン−メチルアクリレート（ＥＭＡ）共重合体、エチレン−エチルアクリレート−無水マレイン酸共重合体（Ｅ−ＥＡ−ＭＡＨ）、エチレン−アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）、エチレン−メタクリル酸共重合体（ＥＭＡＡ）等のエチレン系共重合体；エチレン−アクリル酸共重合体のアイオノマー、エチレン−メタクリル酸共重合体のアイオノマー；環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）などが挙げられる。これらポリオレフィン樹脂は、単独でもまたは２種以上組み合わせても用いることができる。

上記のポリオレフィン樹脂の中でも、成形性の観点から、ホモＰＰ、ランダムコポリマーＰＰ、ブロックコポリマーＰＰ、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）が好ましい。また、上記ポリオレフィン樹脂は、合成品を用いてもよいし、市販品を用いてもよい。これらのポリオレフィン樹脂を合成するための重合方法は特に制限されず、公知の方法を用いることができ、例えば、高圧ラジカル重合法、中低圧重合法、溶液重合法、スラリー重合法塊状重合法、気相重合法等を挙げることができる。また、重合に使用される触媒も特に制限はなく、例えば、過酸化物触媒、チーグラー−ナッタ触媒、メタロセン触媒等が挙げられる。ポリオレフィン樹脂の市販品の例としては、例えば、ノバテック（登録商標）ＰＰ、ウィンテック（登録商標）、ウェルネクス（登録商標）（以上、日本ポリプロ株式会社製）、ゼラス（登録商標）（三菱化学株式会社製）などが挙げられる。

また、上記のようなポリオレフィン樹脂とゴム成分とが混合されている樹脂材料（以下、単にブレンド物とも称する）も好適に用いることができる。
上記のゴム成分としては、例えば、エチレン−プロピレンゴム（ＥＰＭ）、エチレン−プロピレン−ジエンゴム（ＥＰＤＭ）等のオレフィン系エラストマー、スチレンブタジエンゴム（ＳＢＲ）、スチレン−ブタジエンブロック共重合体（ＳＢ）、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体（ＳＢＳ）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレン−イソプレンブロック共重合体（ＳＩ）、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（ＳＩＳ）、スチレン−エチレン−プロピレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＰＳ）、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）、水素添加スチレンブタジエンゴム（ＨＳＢＲ）等のスチレン系エラストマー、天然ゴム、ポリイソプレンゴム、ブチルゴム、ニトリルゴム、アクリルゴム、シリコーンゴム、ポリエステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリブタジエン系エラストマー、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー等が挙げられる。これらゴム成分は、単独でもまたは２種以上組み合わせても用いることができる。

なお、これらゴム成分の中でも、耐衝撃性の改良効果の観点から、ＥＰＭ、ＥＰＤＭが好ましい。また、ブレンド物中の前記ゴム成分の含有量は、ブレンド物全体の質量を１００質量％として、好ましくは５〜７０質量％、より好ましくは１０〜６０質量％である。上記ブレンド物は、合成品を用いてもよいし市販品を用いてもよい。これらのブレンド物を得るためのブレンド方法に特に制限されず、公知のブレンド方法を用いることができる。

公知のブレンド方法としては、ポリオレフィン樹脂とゴム成分と必要に応じて添加剤などの他の成分とを、ブレンドする方法等が挙げられる。ブレンドする方法としては、例えば、ヘンシェルミキサー、タンブラーミキサー、単軸押出機、二軸押出機、バンバリーミキサー、ニーダー、熱ロール等の各種ミキサーを用いてブレンドする方法などを挙げることができる。また、ブレンド物として、エチレンおよびプロピレンを直接反応させることによって製造される重合型のポリオレフィン系熱可塑性エラストマーも好適に用いることができる。上記ブレンド物の市販品の例としては、例えば、日本ポリプロ株式会社製の軟質ポリオレフィン、重合型のポリオレフィン系熱可塑性エラストマーであるゼラス（登録商標、三菱化学株式会社製）などが挙げられる。

また、使用する樹脂材料としては、容器排出口の耐針刺通性の観点から、曲げ弾性率が、２００〜１６００ＭＰａであることが好ましく、特に好ましくは、２２０〜１１００ＭＰａであり、さらに好ましくは２４０〜７００ＭＰａである。このようなものであれば、耐針刺通に必要な強度を有しつつ、好適な柔軟性を有する薬液容器を得ることができる。なお、曲げ弾性率の測定は、ＪＩＳ Ｋ７１７１ 「プラスチック−曲げ特性の求め方」（２００８年）に記載の方法により行う。

さらに、筒状プリフォーム１の形成樹脂材料は、ＤＳＣ測定により観測される最も高温側の吸熱ピークのピーク温度（Ｔｍ）が１２０〜１８０℃の温度範囲にあることが好ましい。高温側の吸熱ピークのピーク温度が１２０℃以上であれば、オートクレーブ滅菌時に容器が溶融したり、容器の変形が生じることがない。また、ピーク温度が１８０℃以下であれば、材料中の硬質成分が多くなく、成形後の容器としての十分な柔軟性を有するものとなる。ピーク温度は、好ましくは１２５〜１７０℃、より好ましくは１３０〜１６５℃である。

なお、ピーク温度は、約１０ｍｇの樹脂材料を、室温（２３℃）から２３０℃まで１０℃／分の速度で昇温し、その後４０℃まで−１０℃／分の速度で冷却し、再度２３０℃まで１０℃／分の速度で昇温した時に得られるＤＳＣ特性における吸熱のピーク温度を表す。また、「最も高温側の吸熱ピーク」とは、吸熱ピークが複数ある場合は最も高温側の吸熱ピークを指し、吸熱ピークが１つの場合は、その１つの吸熱ピークを指す。

さらに、筒状プリフォーム１の形成樹脂材料は、２３０℃、荷重２１．２Ｎ（約２．１６ｋｇｆ）の条件下で測定したＭＦＲが、０．３〜１０ｇ／１０分の範囲であるものが好ましい。樹脂材料のＭＦＲが０．３ｇ／１０分以上であれば、射出または延伸ブローによる成形が困難となることがない。また、１０ｇ／１０分以下であれば、プリフォームを加熱した際のある程度の溶融張力を維持するため、射出延伸ブロー成形時に局所的な伸びが生じたり、ＰＦの変形および倒れが生じることもない。なお、前記ＭＦＲは、好ましくは０．５〜８ｇ／１０分であり、より好ましくは１〜６ｇ／１０分である。なお、本明細書において、ＭＦＲの測定は、ＪＩＳ Ｋ７２１０ 「熱可塑性プラスチックの流れ試験方法」（１９９９年）に記載の方法により行う。

本発明の医療用液体収納容器体の製造方法は、下端に開口部を有する筒状の排出部と、排出部と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体の製造方法である。
本発明の医療用液体収納容器体の製造方法は、下端に開口部を有する筒状の排出部と、排出部と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体の製造方法である。
本発明の製造方法は、上記の記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォームを準備するプリフォーム準備工程と、プリフォームの軸延伸方向と直交し、かつ、互いに直交する長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部形成部を備える成形装置を準備する成形装置準備工程と、筒状プリフォームを加熱するプリフォーム加熱工程と、加熱された筒状プリフォームを、プリフォームの中心軸方向に延伸する軸延伸と筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とを行い、向かい合う２つの肉厚部により形成される向かい合う肉厚側部と、向かい合う２つの肉薄部により形成される向かい合う肉薄側部とを有するプリフォーム拡張体を形成するプリフォーム拡張体作製工程と、拡張扁平筒状部形成部の長軸側にプリフォーム拡張体の肉厚側部が位置し、拡張扁平筒状部形成部の短軸側にプリフォーム拡張体の肉薄側部が位置するように、プリフォーム拡張体を成形装置内に配置した後、プリフォーム拡張体に空気を送り込み、プリフォーム拡張体を拡張させ、成形装置の拡張扁平筒状部形成部の内面に当接させて拡張扁平筒状部を成形する拡張扁平筒状部成形工程とを行うものである。

本発明の医療用液体収納容器体の製造方法を実施例を用いて説明する。
この実施例の製造方法により、上述した医療用液体収納容器体１０が製造される。
この実施例の医療用液体収納容器体の製造方法では、プリフォーム準備工程と、成形装置準備工程と、プリフォーム加熱工程と、プリフォーム拡張体作製工程と、拡張扁平筒状部成形工程が行われる。プリフォーム準備工程では、上述した筒状プリフォーム１を準備する。

成形装置準備工程では、内面にプリフォームの軸延伸方向と直交し、かつ、互いに直交する長軸と短軸とを有する扁平状筒状部成形部を備える成形装置を準備する。成形装置８０としては、例えば、図１３ないし図１５、図１９ないし図２１に示すようなものが準備される。この例の成形装置８０は、二つ割りの金型８１，８２を備えており、それぞれの金型８１，８２の内面には、容器体１０の扁平側面の半部を形成するための凹部８１ａ，８２ａを備えている。また、成形装置８０は、プリフォーム起立載置部８４と、起立載置部８４に起立状態にて載置されたプリフォーム内に空気を圧入するため空気注入部８５と、プリフォーム１の突出部５を把持し、上方に引き上げるためのプリフォーム引き上げ部８３を備えている。

そして、使用される金型８１，８２は、排出部を成形する排出部成形部と、２つの肩側部を有する筒状上部を成形する筒状上部成形部と、扁平筒状胴部を成形する胴部成形部と、排出部の上端と連続する筒状下部を成形する筒状下部成形部と、容器の上下方向の中心軸と一致する成形装置中心軸とを備えている。

次に、プリフォーム加熱工程について説明する。
このプリフォーム加熱工程では、筒状プリフォームの筒状本体部の全体を均一にある程度加熱する。具体的には、図１２に示すように、筒状プリフォーム１の筒状本体部３（円筒部３１，テーパー部３２）および上端閉塞部６を加熱装置７０付近に配置し、プリフォーム１を回転させて加熱する。これにより、プリフォーム１の筒状本体部３および上端閉塞部６が、ほぼ均一に加熱される。プリフォームの加熱方法（加熱装置）は、特に制限されず、例えば、赤外線ヒーター、加熱板、高温オーブン、誘電加熱等の加熱装置を用いることができる。

次に、プリフォーム拡張体作製工程について説明する。
プリフォーム拡張体作製工程では、側部が十分に加熱された筒状プリフォームを、プリフォームの中心軸方向に延伸する軸延伸と筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とを行う。
この工程では、最初に、加熱されたプリフォーム１を図１３に示すように、成形装置８０内に配置する加熱プリフォーム配置工程を行う。具体的には、加熱プリフォーム１を図１３に示すように、成形装置８０内に、下端部４（排出部形成部）を起立載置部８４上に配置し、突出部５をプリフォーム引き上げ部８３により把持させた状態とする。また、プリフォーム１は、図１４に示すように、プリフォーム１の筒状本体部３の肉厚部３１ａ，３１ｂが、拡張扁平筒状部形成部（金型８１、８２の凹部８１ａ，８２ａ）の長軸側となり、プリフォーム１の筒状本体部３の肉薄部３１ｃ，３１ｄが拡張扁平筒状部形成部（凹部８１ａ，８２ａ）の短軸側（言い換えれば、凹部８１ａ，８２ａの中央部）となるように、成形装置８０内に配置することが好ましい。

次に、筒状プリフォームの把持用突出部を摘んで引き上げる引上延伸とプリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とにより延伸物を作製し、かつ成形装置の内面に押し当てる延伸物成形工程を行う。
延伸成形工程では、軸方向延伸と軸に直交する方向への横方向延伸が行われる。具体的には、図１５に示すように、加熱プリフォーム１内に空気を送り込みながら、突出部５を把持したプリフォーム引き上げ部８３を上方に移動させて、プリフォーム１を軸方向（縦方向）に延伸する。また、この工程では、加熱筒状プリフォーム１の筒状本体部３の全長が、医療用液体収納容器体１０の拡張扁平筒状部２０の全長となるまで中心軸方向に延伸する。

これにより、プリフォーム１は、医療用液体収納容器体１０の全長と同じ長さに引き伸ばされたプリフォーム軸延伸物となる。プリフォーム軸延伸物では、加熱された本体部が伸ばされ、延伸本体部となる。また、プリフォームを成形装置中心軸方向に延伸する軸延伸と、プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とがほぼ同時に開始されるため、加熱プリフォームは横方向にもある程度延伸されながら軸方向に延伸される。このため、延伸本体部は、横方向にもある程度延伸され、かつ、下端および上端から中央に向けて拡径した円筒状となったプリフォーム拡張体１ａが形成される。また、プリフォーム拡張体１ａ内には、図１６に示すように、拡張空間７ａが形成される。プリフォーム拡張体１ａにおける肉厚側部５１ａ、５１ｂの肉厚は、肉薄側部５１ｃ，５１ｄの肉厚の１．５〜４．０倍であることが好ましく、特に、１．８〜３．０倍であることが好ましい。また、肉厚側部５１ａ、５１ｂの肉厚は、肉薄側部５１ｃ，５１ｄの肉厚よりも、０．０５〜０．３ｍｍ大きいことが好ましく、特に、０．０８〜０．２ｍｍ大きいことが好ましい。

この工程における軸方向の延伸倍率は、好ましくは１〜７倍、より好ましくは２〜５倍である。また、横方向（周方向）の延伸倍率は、好ましくは、１〜５倍、より好ましくは、２〜４倍である。延伸倍率は、プリフォーム引き上げ部８３の上方への移動距離、プリフォーム軸延伸物内へのエアーなどの流体の吹き込み圧等により制御される。延伸ブロー成形初期における流体の圧力は、０．０１〜０．３ＭＰａの範囲であることが好ましい。

そして、拡張延伸（一次延伸ブロー成形）により、図１６に示すように、筒状本体部３の肉厚部３１ａ，３１ｂにより形成される向かい合う肉厚側部５１ａ、５１ｂと、プリフォーム１の筒状本体部３の肉薄部３１ｃ，３１ｄにより形成される向かい合う肉薄側部５１ｃ，５１ｄとを有し、断面が楕円形となったプリフォーム拡張体１ａが形成される。また、この実施例では、筒状プリフォーム１のテーパー部３２が拡張した部分にも、肉厚部３２ａ，３２ｂに起因する向かい合う肉厚側部が形成され、同様に、筒状プリフォーム１の閉塞上端部６にも、肉厚部６１ａ，６１ｂに起因する向かい合う肉厚側部が形成される。

なお、プリフォーム拡張体作製工程は、図１７に示すような、プリフォーム拡張体作製用成形型９０を用いて行ってもよい。成形型９０は、二つ割りの金型９１，９２を備えており、それぞれの金型９１，９２の内面には、プリフォーム拡張体作の外面形状を形成するための凹部９１ａ，９２ａを備えている。金型９１，９２の凹部９１ａ，９２ａにより形成される空間は、図１７に示すように、軸方向に直交する断面が、楕円状に形成されている。そして、この成形型９０を用いる場合には、プリフォーム１の筒状本体部３の肉薄部３１ｃ，３１ｄが、凹部９１ａ，９２ａの中央部に向かい合うように、加熱されたプリフォーム１が配置される。そして、その状態において、上述した加熱筒状プリフォームを成形型中心軸方向に延伸する軸延伸と、加熱筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸を行うことにより、図１７に示すような筒状本体部３の肉厚部３１ａ，３１ｂにより形成される向かい合う肉厚側部５１ａ、５１ｂと、プリフォーム１の筒状本体部３の肉薄部３１ｃ，３１ｄにより形成される向かい合う肉薄側部５１ｃ，５１ｄとを有し、断面が楕円形となったプリフォーム拡張体１ａを形成することができる。

次に、拡張扁平筒状部成形工程について説明する。
拡張扁平筒状部成形工程では、成形装置内に、拡張扁平筒状部形成部の長軸側にプリフォーム拡張体の肉厚側部が位置し、拡張扁平筒状部形成部の短軸側にプリフォーム拡張体の肉薄側部が位置する状態であり、かつ、肉薄部が、成形装置の内面により押しつぶされた状態となるようにプリフォーム拡張体を配置した後、プリフォーム拡張体に空気を送り込み、プリフォーム拡張体を拡張させ、成形装置の扁平成型用内面部の内面に当接させて拡張扁平筒状部を成形する。

この実施例では、図１４に示すように、プリフォーム１の筒状本体部３の肉厚部３１ａ，３１ｂが、拡張扁平筒状部形成部（金型８１、８２の凹部８１ａ，８２ａ）の長軸側となり、プリフォーム１の筒状本体部３の肉薄部３１ｃ，３１ｄが拡張扁平筒状部形成部（凹部８１ａ，８２ａ）の短軸側（言い換えれば、凹部８１ａ，８２ａの中央部）となるように、成形装置８０内に配置されている場合には、プリフォーム拡張体作製工程の終了時において、図１８に示すような状態となっているので、その状態のまま、拡張扁平筒状部成形工程が行われる。

なお、プリフォーム１が、図１４に示すような状態に配置されていない場合には、拡張扁平筒状部成形工程を行うにあたり、プリフォーム拡張体の成形装置への配置を行う。具体的には、図１８に示すように、成形装置８０内に、拡張扁平筒状部形成部（金型８１、８２の凹部８１ａ，８２ａ）の長軸側に、プリフォーム拡張体１ａの肉厚側部５１ａ、５１ｂが位置し、拡張扁平筒状部形成部（凹部８１ａ，８２ａ）の短軸側（言い換えれば、凹部８１ａ，８２ａの中央部）に、プリフォーム拡張体１ａの肉薄側部５１ｃ，５１ｄを配置する。
そして、図１９に示すように、成形装置８０の２つの金型８１，８２を閉じ、成形装置の内面（凹部８１ａ，８２ａの内面）により、プリフォーム拡張体１ａの肉薄側部５１ｃ，５１ｄを押圧し、肉薄側部５１ｃ，５１ｄ側（プリフォーム拡張体１ａの楕円部の長軸側）を押しつぶした状態とする。

これにより、成形装置８０内において、プリフォーム拡張体は、図１９に示すように、プリフォーム拡張体１ａの肉薄側部５１ｃ，５１ｄは、ある程度の長さをもって、金型８１、８２の凹部８１ａ，８２ａに当接したものとなる。また、プリフォーム拡張体１ａの肉厚側部５１ａ、５１ｂは、ある程度の長さをもって、金型８１、８２の凹部８１ａ，８２ａと離間したものとなる。すなわち、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ｃ，５１ｄに由来する部分の外面が、プリフォーム拡張体の肉厚側部５１ａ，５１ｂに由来する部分の外面よりも先に、成形装置の内面（凹部８１ａ，８２ａの内面）に当接した状態となる。
このように、拡張扁平筒状部成形工程では、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ｃ，５１ｄに由来する部分の外面が、プリフォーム拡張体の肉厚側部５１ａ，５１ｂに由来する部分の外面よりも先に拡張扁平筒状部成形部の内面に当接して冷却されるものとすることが好ましい。
特に、図１９に示すように、拡張扁平筒状部成形工程では、プリフォーム拡張体を成形装置内に配置した際に、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ｃ，５１ｄに由来する部分の外面が、拡張扁平筒状部成形部の内面により押しつぶされるとともに冷却されることが好ましい。

次に、プリフォーム拡張体を再拡張（二次ブロー成形）させて拡張扁平筒状部を成形する。
この工程では、プリフォーム拡張体に空気を送り込み、プリフォーム拡張体を拡張させ、成形装置の扁平成型用内面部の内面に当接させて拡張扁平筒状部を成形する。
具体的には、図１９および図２０に示す状態において、プリフォーム拡張体１ａ内に高い圧力で空気を送り込み、図２１に示すように、プリフォーム拡張体の外面全体を金型８１，８２の内面（凹部）８１ａ，８２ａに密着させる。これにより、プリフォーム拡張体の筒状本体部は、軸に直交する方向に完全に横延伸され、拡張扁平筒状部を有する容器体１ｂ（１０）となる。容器体１ｂ（１０）は、拡張空間７ｂ（２０ａ）を有する。

また、プリフォーム拡張体の筒状本体部の軸に直交する方向への横延伸により、プリフォーム拡張体１ａの肉厚側部５１ａ、５１ｂは、薄肉化した側部５１ｅ，５１ｆとなる。プリフォーム拡張体１ａの肉薄側部５１ｃ，５１ｄは、この工程における延伸度が低いので、ほぼそのままの肉厚を保持する。これにより、図２１に示すように、形成される拡張扁平筒状部は、全周において、ほぼ均一な肉厚を有するものとなる。
この工程における横方向（周方向）の延伸倍率は、好ましくは１〜６倍、より好ましくは２〜５倍である。また、この工程における流体の圧力は、０．１〜１．０ＭＰａの範囲であることが好ましい。

なお、拡張扁平筒状部成形工程において、成型装置８０の２つの金型８１，８２を閉じた際に、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ｃ，５１ｄが、成形装置の内面（凹部８１ａ，８２ａの内面）から離間していてもよい。この場合、プリフォーム拡張体５ａの肉厚側部５１ａ，５１ｂは、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ｃ，５１ｄよりも、成形装置の内面（凹部８１ａ，８２ａの内面）から離間しているものとなる。さらに、プリフォーム拡張体を再拡張させた際には、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ｃ，５１ｄに由来する部分の外面が、プリフォーム拡張体の肉厚側部５１ａ，５１ｂに由来する部分の外面よりも先に、成形装置の内面（凹部８１ａ，８２ａの内面）に当接して冷却される。これにより、プリフォーム拡張体５ａの肉薄側部５１ｃ，５１ｄは、肉厚側部５１ａ，５１ｂよりも延伸されず、図１６に示すような、全周においてほぼ均一な肉厚を有する拡張扁平筒状部が形成される。

１ 筒状プリフォーム
１ａ プリフォーム拡張体
３ 筒状本体部
４ 下端部
５ 把持用突出部
６ 上端部
１０ 医療用液体収納容器体
２０ 拡張扁平筒状部
２１ 排出部
３１ 円筒部
３１ａ，３１ｂ 肉厚部
３１ｃ，３１ｄ 肉薄部
３２ テーパー部
８０ 成形装置

Claims (12)

1. 内部に薬剤を充填するための医療用液体容器であり、かつ、下端に開口部を有する筒状の排出部と、前記排出部から上方に連続し、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体を二軸延伸ブロー成形により作製するための筒状プリフォームであって、
   前記筒状プリフォームは、熱可塑性樹脂を射出成形することにより形成され、閉塞した上端部と、前記排出部を形成する下端部と、前記上端部と前記下端部間を連結する筒状本体部とを備え、
   前記筒状本体部は、軸方向直交断面の外縁がほぼ真円である円筒部を有し、前記円筒部は、前記円筒部の内面に形成され、所定長軸方向に延びかつ向かい合う２つの肉厚部と、前記向かい合う２つの肉厚部間に形成された向かい合う２つの肉薄部とを備えることを特徴とする医療用液体容器作製用筒状プリフォーム。
2. 前記肉厚部の内面は、周方向中央部が若干窪んだ湾曲面となっている請求項１に記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォーム。
3. 前記肉厚部は、周方向の両端部に向かって徐々に肉薄となっている請求項１または２に記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォーム。
4. 前記肉厚部の周方向中央部における肉厚は、前記肉薄部の１．０３〜１．１５倍である請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォーム。
5. 前記各肉厚部は、前記筒状本体部の中心軸に対して、２０〜１６０度の範囲に形成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォーム。
6. 前記筒状プリフォームは、前記上端部から上方に突出した把持用突出部を有し、前記筒状プリフォームは、二軸延伸ブロー時に前記把持用突出部を摘まんで引き上げることにより、前記プリフォームの軸方向に延伸されるものである請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォーム。
7. 下端に開口部を有する筒状の排出部と、前記排出部と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体の製造方法であって、
   請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用液体容器作製用筒状プリフォームを準備するプリフォーム準備工程と、
   前記プリフォームの軸延伸方向と直交し、かつ、互いに直交する長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部形成部を備える成形装置を準備する成形装置準備工程と、
   前記筒状プリフォームを加熱するプリフォーム加熱工程と、
   加熱された前記筒状プリフォームを、前記プリフォームの中心軸方向に延伸する軸延伸と前記筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とを行い、前記向かい合う２つの肉厚部により形成される向かい合う肉厚側部と、前記向かい合う２つの肉薄部により形成される向かい合う肉薄側部とを有するプリフォーム拡張体を形成するプリフォーム拡張体作製工程と、
   前記拡張扁平筒状部形成部の前記長軸側に前記プリフォーム拡張体の前記肉厚側部が位置し、前記拡張扁平筒状部形成部の短軸側に前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部が位置するように、前記プリフォーム拡張体を前記成形装置内に配置した後、前記プリフォーム拡張体に空気を送り込み、前記プリフォーム拡張体を拡張させ、前記成形装置の前記拡張扁平筒状部形成部の内面に当接させて前記拡張扁平筒状部を成形する拡張扁平筒状部成形工程とを行うことを特徴とする医療用液体収納容器体の製造方法。
8. 前記医療用液体収納容器体の前記拡張扁平筒状部は、前記排出部と連続し、かつ上方に延びる筒状下部と、前記筒状下部と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状胴部と、前記扁平筒状胴部と連続し、かつ上方に延びる筒状上部とを備え、前記扁平筒状胴部は、水平断面において長軸と短軸とを有する扁平形状を備え、かつ、全周においてほぼ均一な肉厚を有するものとなっている請求項７に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
9. 前記プリフォーム加熱工程は、加熱装置内に前記プリフォームを配置し、前記プリフォームを回転させて加熱することにより行う請求項７または８に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
10. 前記プリフォーム拡張体作製工程は、前記加熱された筒状プリフォームの前記筒状本体部の全長が、前記医療用液体収納容器体の前記拡張扁平筒状部の全長となるまで中心軸方向に延伸するものである請求項７ないし９のいずれかに記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
11. 前記拡張扁平筒状部成形工程では、前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部に由来する部分の外面が、前記プリフォーム拡張体の前記肉厚側部に由来する部分の外面よりも先に前記拡張扁平筒状部形成部の内面に当接して冷却される請求項７ないし１０のいずれかに記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
12. 前記拡張扁平筒状部成形工程では、前記プリフォーム拡張体を前記成形装置内に配置した際に、前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部に由来する部分の外面が、前記拡張扁平筒状部形成部の内面により押しつぶされるとともに冷却される請求項１１に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。

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