JP7039307B2 - 医療用液体収納容器体の製造方法 - Google Patents
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Description
本発明は、医療用液体収納容器体の製造方法に関する。
医療用容器、例えば、輸液用容器としては、２枚のシートを貼り合わせて作製したもの、筒状のパリソンをブロー成形することにより作製したもの、有底筒状のプリフォームをブロー成形により扁平筒状の立体形状を有するように作製したものなど各種のものがある。
ブロー成形による医療用容器としては、特許第３０１３２００号公報（特許文献１）のものがある。特許文献１の薬液用プラスチック容器は、胴部と、該胴部の上端及び下端に連なる上方肩側部及び下方肩側部と、該上方肩側部を介して形成した吊具と、該下方肩側部を介して形成した口部からなり、円周方向で平坦面と側端面とにより略楕円形状を構成するブロー成形した合成樹脂製の薬液用プラスチック容器において、容器は引張弾性率が１００～４０００Ｋｇ／ｃｍ２の合成樹脂にて構成し、側端面を薄肉に形成し、且つ、上方肩側部から胴部上端近傍にかけての平坦面と下方肩側部から胴部下端近傍にかけての平坦面とを厚肉に形成し、胴部の上下方向中央部の平坦面を薄肉に形成したものとなっている。
ブロー成形による医療用容器としては、特許第３０１３２００号公報（特許文献１）のものがある。特許文献１の薬液用プラスチック容器は、胴部と、該胴部の上端及び下端に連なる上方肩側部及び下方肩側部と、該上方肩側部を介して形成した吊具と、該下方肩側部を介して形成した口部からなり、円周方向で平坦面と側端面とにより略楕円形状を構成するブロー成形した合成樹脂製の薬液用プラスチック容器において、容器は引張弾性率が１００～４０００Ｋｇ／ｃｍ２の合成樹脂にて構成し、側端面を薄肉に形成し、且つ、上方肩側部から胴部上端近傍にかけての平坦面と下方肩側部から胴部下端近傍にかけての平坦面とを厚肉に形成し、胴部の上下方向中央部の平坦面を薄肉に形成したものとなっている。
ブロー成形による容器の製造としては、例えば、特開２０１５－１８９０２７号公報（特許文献２）がある。特許文献２には、金型４に装着された樹脂製容器３成形用のプリフォーム１をストレッチロッド９により縦延伸し、かつブローエア１４により横延伸する樹脂製容器の成形方法であって、プリフォームは、全体として上下に延びる筒状を呈し、上下両側に形成される口部１０，１２の間に本体部１５を有し、本体部の肉厚は、上下方向における中央部から上下に向かって徐々に減少し、中央部の前後部の肉厚よりも左右部の肉厚が大きく、中央部から上下に向かうに従って前後部の肉厚と左右部の肉厚の差が小さくなっていて、縦延伸が横延伸に先行するようにプリフォームを二軸延伸することにより、本体部を、前後の幅よりも左右の幅の大きい扁平状にすることが開示されている。
また、本願出願人は、ＷＯ２０１５／１４６３３８（特許文献３）を提案している。特許文献３では、医療用液体容器作製用筒状プリフォーム１として、熱可塑性樹脂を射出成形することにより形成され、閉塞上端部３と、排出部４４を形成する下端部４と、閉塞上端部３と下端部４間を連結する筒状本体部２とを備え、閉塞上端部３は、医療用液体容器１０の内方変形可能部を形成するために、上方に向かって肉厚が漸減する肉厚変化部３１を備える。肉厚変化部３１は、肉厚変化部３１の上端における肉厚ａが、１．３～１．６ｍｍであり、肉厚変化部の下端における肉厚ｂが、肉厚ａの２．５～４倍となっているものを開示している。
また、プリフォームの加熱方法に関し、特開２００５－１５３１８１号公報（特許文献４）がある。特許文献４は、プリフォームの加熱に際し、延出部を効率良く保護しつつ、プリフォームの底部も十分に加熱できるようにし、延出部の熱変形や、底部の成形不良が抑制された延出部付き容器の成形方法に関する。そして、特許文献４には、 有底筒状のプリフォーム本体２１と、当該プリフォーム本体２１の底部２２から外方へ延出する延出部２３とを有し、加熱後、二軸延伸ブロー成形によって延出部付き容器１０に成形されるプリフォーム２０の加熱方法であって、前記延出部２３ごとにカバー９０で覆いながら、前記プリフォーム本体２１を加熱する。カバーは、開閉自在なチャック式のカバーとすることに関する開示がある。
また、プリフォームの加熱方法に関し、特開２００５－１５３１８１号公報（特許文献４）がある。特許文献４は、プリフォームの加熱に際し、延出部を効率良く保護しつつ、プリフォームの底部も十分に加熱できるようにし、延出部の熱変形や、底部の成形不良が抑制された延出部付き容器の成形方法に関する。そして、特許文献４には、 有底筒状のプリフォーム本体２１と、当該プリフォーム本体２１の底部２２から外方へ延出する延出部２３とを有し、加熱後、二軸延伸ブロー成形によって延出部付き容器１０に成形されるプリフォーム２０の加熱方法であって、前記延出部２３ごとにカバー９０で覆いながら、前記プリフォーム本体２１を加熱する。カバーは、開閉自在なチャック式のカバーとすることに関する開示がある。
上記のようなブロー成形を検討したところ、扁平筒状の立体状に形成した場合、扁平筒状の長軸部側が肉薄となり、強度不足を生じる可能性があることがわかった。特許文献２では、プリフォームは、全体として上下に延びる筒状を呈し、上下両側に形成される口部の間に本体部を有し、本体部の肉厚は、上下方向における中央部から上下に向かって徐々に減少し、中央部の前後部の肉厚よりも左右部の肉厚が大きく、中央部から上下に向かうに従って前後部の肉厚と左右部の肉厚の差が小さくなっていて、縦延伸が横延伸に先行するようにプリフォームを二軸延伸することにより、前記本体部を、前後の幅よりも左右の幅の大きい扁平状に成形している。このため、成形後の樹脂製容器の壁肉厚分布の均一化を図ることができるものとなっている。
しかし、本件発明者が検討したところ、特許文献２では、その図１（Ｃ）に示されているように、プリフォームとして、横断面が楕円形であるものを用いている。このため、プリフォームの均一な加熱ができず、成形物が、必ずしも壁肉厚分布が均一なものとならない可能性がある。
しかし、本件発明者が検討したところ、特許文献２では、その図１（Ｃ）に示されているように、プリフォームとして、横断面が楕円形であるものを用いている。このため、プリフォームの均一な加熱ができず、成形物が、必ずしも壁肉厚分布が均一なものとならない可能性がある。
そこで、本発明の目的は、樹脂製筒状プリフォームを作製し、このプリフォームを加熱し、軸方向に引き延ばし、かつ、内部にエアーを吹き込むことにより、横方向にも延伸することにより、形成される拡張扁平筒状部を有する医療用液体収納容器体の製造方法であって、拡張扁平筒状部の本体部分の長軸側側部に肉薄部が形成されず、拡張扁平筒状部の本体部分が、全周的にほぼ均一な肉厚を備える医療用液体収納容器体を容易かつ各地に製造することができる医療用液体収納容器体の製造方法を提供するものである。
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 下端に開口部を有する筒状の排出部と、前記排出部と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞し、水平断面において長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体の製造方法であって、
射出成形され、前記排出部と、前記排出部と連続し、上端が閉塞した筒状本体部とを備える樹脂製の筒状プリフォームを準備するプリフォーム準備工程と、
前記プリフォームの軸延伸方向と直交し、かつ、互いに直交する長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部成形部を備える成形装置を準備する成形装置準備工程と、
前記プリフォームの前記筒状本体部の向かい合う第１の組の側部を強く加熱し、向かい合う第２の組の側部を前記第１の組の側部より低加熱状態とするプリフォーム側部偏重加熱工程と、
側部が偏重加熱された前記筒状プリフォームを、前記プリフォームの中心軸方向に延伸する軸延伸と前記筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とを行い、前記第１の組の加熱側部により形成される向かい合う肉薄側部と、前記第２の組の側部により形成される向かい合う肉厚側部とを有するプリフォーム拡張体を形成するプリフォーム拡張体作製工程と、
前記拡張扁平筒状部成形部の前記長軸側に前記プリフォーム拡張体の前記肉厚側部が位置し、かつ、前記拡張扁平筒状部成形部の前記短軸側に前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部が位置するように、前記プリフォーム拡張体を前記成形装置内に配置するプリフォーム拡張体配置工程と、
前記プリフォーム拡張体配置工程後、前記プリフォーム拡張体に空気を送り込み、前記プリフォーム拡張体を拡張させ、前記成形装置の扁平成形用内面部の内面に当接させて前記拡張扁平筒状部を成形する拡張扁平筒状部成形工程とを行うものであり、
前記成形装置準備工程は、二つ割りの金型を備え、それぞれの前記金型の内面には、前記医療用液体収納容器体の拡張扁平筒状部の側面の半部を形成するための凹部を備える成形装置を準備するものであり、
前記プリフォーム拡張体作製工程は、前記第１の組の加熱側部により形成された向かい合う肉薄側部における外径が、前記医療用液体収納容器体の前記拡張扁平筒状部の短軸長より大きいものとなるように拡張するものであり、
前記プリフォーム拡張体配置工程は、前記二つ割りの金型が開いた状態の前記成形装置内に、前記プリフォーム拡張体を配置するものであり、
前記拡張扁平筒状部成形工程は、前記二つ割りの金型を閉じ、前記金型の前記凹部により、前記プリフォーム拡張体の前記向かい合う肉薄側部を押圧し、前記向かい合う肉薄側部側を押しつぶした状態とした後、前記プリフォーム拡張体に空気を送り込むものである医療用液体収納容器体の製造方法。
（１） 下端に開口部を有する筒状の排出部と、前記排出部と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞し、水平断面において長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体の製造方法であって、
射出成形され、前記排出部と、前記排出部と連続し、上端が閉塞した筒状本体部とを備える樹脂製の筒状プリフォームを準備するプリフォーム準備工程と、
前記プリフォームの軸延伸方向と直交し、かつ、互いに直交する長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部成形部を備える成形装置を準備する成形装置準備工程と、
前記プリフォームの前記筒状本体部の向かい合う第１の組の側部を強く加熱し、向かい合う第２の組の側部を前記第１の組の側部より低加熱状態とするプリフォーム側部偏重加熱工程と、
側部が偏重加熱された前記筒状プリフォームを、前記プリフォームの中心軸方向に延伸する軸延伸と前記筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とを行い、前記第１の組の加熱側部により形成される向かい合う肉薄側部と、前記第２の組の側部により形成される向かい合う肉厚側部とを有するプリフォーム拡張体を形成するプリフォーム拡張体作製工程と、
前記拡張扁平筒状部成形部の前記長軸側に前記プリフォーム拡張体の前記肉厚側部が位置し、かつ、前記拡張扁平筒状部成形部の前記短軸側に前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部が位置するように、前記プリフォーム拡張体を前記成形装置内に配置するプリフォーム拡張体配置工程と、
前記プリフォーム拡張体配置工程後、前記プリフォーム拡張体に空気を送り込み、前記プリフォーム拡張体を拡張させ、前記成形装置の扁平成形用内面部の内面に当接させて前記拡張扁平筒状部を成形する拡張扁平筒状部成形工程とを行うものであり、
前記成形装置準備工程は、二つ割りの金型を備え、それぞれの前記金型の内面には、前記医療用液体収納容器体の拡張扁平筒状部の側面の半部を形成するための凹部を備える成形装置を準備するものであり、
前記プリフォーム拡張体作製工程は、前記第１の組の加熱側部により形成された向かい合う肉薄側部における外径が、前記医療用液体収納容器体の前記拡張扁平筒状部の短軸長より大きいものとなるように拡張するものであり、
前記プリフォーム拡張体配置工程は、前記二つ割りの金型が開いた状態の前記成形装置内に、前記プリフォーム拡張体を配置するものであり、
前記拡張扁平筒状部成形工程は、前記二つ割りの金型を閉じ、前記金型の前記凹部により、前記プリフォーム拡張体の前記向かい合う肉薄側部を押圧し、前記向かい合う肉薄側部側を押しつぶした状態とした後、前記プリフォーム拡張体に空気を送り込むものである医療用液体収納容器体の製造方法。
（２） 前記医療用液体収納容器体の前記拡張扁平筒状部は、前記排出部と連続し、かつ上方に延びる筒状下部と、前記筒状下部と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状胴部と、前記扁平筒状胴部と連続し、かつ上方に延びる筒状上部とを備え、前記扁平筒状胴部は、水平断面において長軸と短軸とを有する扁平形状を備え、かつ、全周においてほぼ均一な肉厚を有するものとなっている上記（１）に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（３） 前記プリフォーム拡張体作製工程は、側面が部分的に偏重加熱された筒状プリフォームの前記筒状本体部の全長が、前記医療用液体収納容器体の前記拡張扁平筒状部の全長となるまで中心軸方向に延伸するものである上記（１）または（２）に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（４） 前記拡張扁平筒状部成形工程では、前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部に由来する部分の外面が、前記プリフォーム拡張体の前記肉厚側部に由来する部分の外面よりも先に前記金型の前記凹部に当接して冷却される上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（５） 前記拡張扁平筒状部成形工程では、前記二つ割りの金型を閉じた際に、前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部に由来する部分の外面が、前記金型の前記凹部により押しつぶされるとともに冷却される上記（４）に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（６） 前記医療用液体収納容器体の製造方法は、前記プリフォーム側部偏重加熱工程の前に、前記プリフォームの筒状本体部の全体を均一に加熱するプリフォーム均一予備加熱工程を行うものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（７） 前記プリフォーム均一予備加熱工程は、向かい合う熱源を有する加熱装置内に前記プリフォームを配置し、前記プリフォームを回転させて行うものであり、前記プリフォーム側部偏重加熱工程は、前記向かい合う熱源を有する加熱装置内にて、前記予備加熱されたプリフォームの回転を停止させた状態にて行うものである上記（６）に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（８） 前記プリフォーム準備工程は、前記筒状本体部が、閉塞上端部の下端における肉厚と同じ肉厚にて、下端部に向かって所定長延びる均一肉厚部を有するものを準備するものである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（３） 前記プリフォーム拡張体作製工程は、側面が部分的に偏重加熱された筒状プリフォームの前記筒状本体部の全長が、前記医療用液体収納容器体の前記拡張扁平筒状部の全長となるまで中心軸方向に延伸するものである上記（１）または（２）に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（４） 前記拡張扁平筒状部成形工程では、前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部に由来する部分の外面が、前記プリフォーム拡張体の前記肉厚側部に由来する部分の外面よりも先に前記金型の前記凹部に当接して冷却される上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（５） 前記拡張扁平筒状部成形工程では、前記二つ割りの金型を閉じた際に、前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部に由来する部分の外面が、前記金型の前記凹部により押しつぶされるとともに冷却される上記（４）に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（６） 前記医療用液体収納容器体の製造方法は、前記プリフォーム側部偏重加熱工程の前に、前記プリフォームの筒状本体部の全体を均一に加熱するプリフォーム均一予備加熱工程を行うものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（７） 前記プリフォーム均一予備加熱工程は、向かい合う熱源を有する加熱装置内に前記プリフォームを配置し、前記プリフォームを回転させて行うものであり、前記プリフォーム側部偏重加熱工程は、前記向かい合う熱源を有する加熱装置内にて、前記予備加熱されたプリフォームの回転を停止させた状態にて行うものである上記（６）に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
（８） 前記プリフォーム準備工程は、前記筒状本体部が、閉塞上端部の下端における肉厚と同じ肉厚にて、下端部に向かって所定長延びる均一肉厚部を有するものを準備するものである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
本発明の医療用液体収納容器体の製造方法は、下端に開口部を有する筒状の排出部と、排出部と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体の製造方法である。そして、本発明の医療用液体収納容器体の製造方法は、射出成形され、排出部と、排出部と連続し、上端が閉塞した筒状本体部とを備える樹脂製の筒状プリフォームを準備するプリフォーム準備工程と、プリフォームの軸延伸方向と直交し、かつ、互いに直交する長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部成形部を備える成形装置を準備する成形装置準備工程と、プリフォームの筒状本体部の向かい合う第１の組の側部を強く加熱し、向かい合う第２の組の側部を第１の組の側部より低加熱状態とするプリフォーム側部偏重加熱工程と、側部が偏重加熱された筒状プリフォームを、プリフォームの中心軸方向に延伸する軸延伸と筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とを行い、第１の組の加熱側部により形成される向かい合う肉薄側部と、第２の組の側部により形成される向かい合う肉厚側部とを有するプリフォーム拡張体を形成するプリフォーム拡張体作製工程と、拡張扁平筒状部成形部の長軸側にプリフォーム拡張体の肉厚側部が位置し、かつ、拡張扁平筒状部成形部の短軸側にプリフォーム拡張体の肉薄側部が位置するように、プリフォーム拡張体を成形装置内に配置した後、プリフォーム拡張体に空気を送り込み、プリフォーム拡張体を拡張させ、成形装置の扁平成形用内面部の内面に当接させて拡張扁平筒状部を成形する拡張扁平筒状部成形工程とを行うものである。
この製造方法によれば、向かい合う第１の組の肉薄側部と向かい合う第２の組の肉厚側部とを有するプリフォーム拡張体が確実に形成される。そして、成形装置内に、拡張扁平筒状部成形部の長軸側にプリフォーム拡張体の肉厚側部が位置し、かつ、拡張扁平筒状部成形部の短軸側にプリフォーム拡張体の肉薄側部が位置した状態にて、プリフォーム拡張体の再拡張が行われる。再拡張時において、肉薄側部は、短軸側内面に早期に当接するため、実質的に拡張しないもしくは低拡張のため、成形時の肉厚をほぼ維持する。これに対して、肉厚側部は、成形装置の内面の長軸側端部に当接するまで、拡張されることにより、肉厚が減少する。これにより、形成される医療用液体収納容器体の拡張扁平筒状部の本体部分は、全周的にほぼ均一な肉厚を備えるものとなる。
本願発明の医療用液体収納容器体の製造方法を図面を用いて説明する。
本発明の医療用液体収納容器体の製造方法は、下端に開口部を有する筒状の排出部と、排出部と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体の製造方法である。
本発明の医療用液体収納容器体の製造方法は、射出成形され、排出部と、排出部と連続し、上端が閉塞した筒状本体部とを備える樹脂製の筒状プリフォームを準備するプリフォーム準備工程と、プリフォームの軸延伸方向と直交し、かつ、互いに直交する長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部成形部を備える成形装置を準備する成形装置準備工程と、プリフォームの筒状本体部の向かい合う第１の組の側部を強く加熱し、向かい合う第２の組の側部を第１の組の側部より低加熱状態とするプリフォーム側部偏重加熱工程と、側部が偏重加熱された筒状プリフォームを、プリフォームの中心軸方向に延伸する軸延伸と筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とを行い、第１の組の加熱側部により形成される向かい合う肉薄側部と、第２の組の側部により形成される向かい合う肉厚側部とを有するプリフォーム拡張体を形成するプリフォーム拡張体作製工程と、拡張扁平筒状部成形部の長軸側にプリフォーム拡張体の肉厚側部が位置し、かつ、拡張扁平筒状部成形部の短軸側にプリフォーム拡張体の肉薄側部が位置するように、プリフォーム拡張体を成形装置内に配置した後、プリフォーム拡張体に空気を送り込み、プリフォーム拡張体を拡張させ、成形装置の扁平成形用内面部の内面に当接させて拡張扁平筒状部を成形する拡張扁平筒状部成形工程とを行うものである。
本発明の医療用液体収納容器体の製造方法は、下端に開口部を有する筒状の排出部と、排出部と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体の製造方法である。
本発明の医療用液体収納容器体の製造方法は、射出成形され、排出部と、排出部と連続し、上端が閉塞した筒状本体部とを備える樹脂製の筒状プリフォームを準備するプリフォーム準備工程と、プリフォームの軸延伸方向と直交し、かつ、互いに直交する長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部成形部を備える成形装置を準備する成形装置準備工程と、プリフォームの筒状本体部の向かい合う第１の組の側部を強く加熱し、向かい合う第２の組の側部を第１の組の側部より低加熱状態とするプリフォーム側部偏重加熱工程と、側部が偏重加熱された筒状プリフォームを、プリフォームの中心軸方向に延伸する軸延伸と筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とを行い、第１の組の加熱側部により形成される向かい合う肉薄側部と、第２の組の側部により形成される向かい合う肉厚側部とを有するプリフォーム拡張体を形成するプリフォーム拡張体作製工程と、拡張扁平筒状部成形部の長軸側にプリフォーム拡張体の肉厚側部が位置し、かつ、拡張扁平筒状部成形部の短軸側にプリフォーム拡張体の肉薄側部が位置するように、プリフォーム拡張体を成形装置内に配置した後、プリフォーム拡張体に空気を送り込み、プリフォーム拡張体を拡張させ、成形装置の扁平成形用内面部の内面に当接させて拡張扁平筒状部を成形する拡張扁平筒状部成形工程とを行うものである。
本発明の医療用液体収納容器体の製造方法により製造される一例の医療用液体収納容器体は、図１ないし図４に示すような形態を備えている。
容器体１は、下端に開口部を有する筒状の排出部２１と、排出部２１と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部２とを備える。拡張扁平筒状部２の内部には、扁平状の薬剤収納室２０が形成されている。容器体１は、射出成形された樹脂製の筒状プリフォームを二軸延伸ブローすることにより成形されている。二軸延伸ブロー成形は、試験管状のプリフォームを成形し、このプリフォームを成形樹脂のガラス転移点（Ｔｇ）以上の温度にて延伸ブロー成形する成形法である。
図１ないし図４に示す医療用液体収納容器体１は、下端に開口部を有する筒状の排出部２１と、排出部２１と連続し、かつ上方に延びる筒状下部２２と、筒状下部２２と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状胴部２３と、扁平筒状胴部２３と連続し、かつ上方に延びる筒状上部２４とを備える。扁平筒状胴部２３は、水平断面において長軸と短軸とを有する扁平形状を備える。さらに、扁平筒状胴部２３は、図４に示すように、全周においてほぼ均一な肉厚を有するものとなっている。
容器体１は、下端に開口部を有する筒状の排出部２１と、排出部２１と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞した拡張扁平筒状部２とを備える。拡張扁平筒状部２の内部には、扁平状の薬剤収納室２０が形成されている。容器体１は、射出成形された樹脂製の筒状プリフォームを二軸延伸ブローすることにより成形されている。二軸延伸ブロー成形は、試験管状のプリフォームを成形し、このプリフォームを成形樹脂のガラス転移点（Ｔｇ）以上の温度にて延伸ブロー成形する成形法である。
図１ないし図４に示す医療用液体収納容器体１は、下端に開口部を有する筒状の排出部２１と、排出部２１と連続し、かつ上方に延びる筒状下部２２と、筒状下部２２と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状胴部２３と、扁平筒状胴部２３と連続し、かつ上方に延びる筒状上部２４とを備える。扁平筒状胴部２３は、水平断面において長軸と短軸とを有する扁平形状を備える。さらに、扁平筒状胴部２３は、図４に示すように、全周においてほぼ均一な肉厚を有するものとなっている。
具体的には、容器体１は、下端に開口部を有するほぼ円筒状の排出部２１と、この円筒状排出部２１と連続し、かつ上方に延びる拡張扁平筒状部２を備える。拡張扁平筒状部２は、円筒状排出部２１と連続する扁平筒状下部２２と、筒状下部２２と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状胴部２３と、筒状胴部２３と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状上部２４とを備える。そして、図４に示すように、筒状胴部２３は、水平断面において長軸と短軸とを有する扁平形状となっている。同様に、筒状下部２２、筒状上部２４も水平断面において長軸と短軸とを有する扁平形状となっている。
円筒状排出部２１は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部であり、また、非延伸部であり、筒状プリフォームの成形形態を維持している。このため、容器体１の下端部は、非延伸部となっている。また、排出部２１は、下端開口と、ポート部材接合用のフランジ２１ａとフランジ２１ａより上方に形成された補強用フランジ２１ｂを備えている。また、容器体１（拡張扁平筒状部２）は、閉塞した上面部２８を有しており、この上面部２８には、上方に突出する突出部２９が形成されている。突出部２９は、吊下用部材（図示せず）の装着保持部として機能する。
円筒状排出部２１は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部であり、また、非延伸部であり、筒状プリフォームの成形形態を維持している。このため、容器体１の下端部は、非延伸部となっている。また、排出部２１は、下端開口と、ポート部材接合用のフランジ２１ａとフランジ２１ａより上方に形成された補強用フランジ２１ｂを備えている。また、容器体１（拡張扁平筒状部２）は、閉塞した上面部２８を有しており、この上面部２８には、上方に突出する突出部２９が形成されている。突出部２９は、吊下用部材（図示せず）の装着保持部として機能する。
容器体１は、排出部２１と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状下部２２を備えている。扁平筒状下部２２は、図１ないし図４に示すように、下端部（排出部の上端）では、ほぼ円筒形であるものが、上方に向かって幅が急激に広がるとともに、厚さも徐々に広くなるように形成されている。このため、扁平筒状下部２２は、上方に向かって長軸長が急激に長くなる方向に変化し、短軸長も徐々に長くなる方向に変化している。しかし、長軸長の変化量が、短軸長の変化量よりかなり多いため、変形筒状下部２２は、下端から上端に向かって、急激に扁平化が進行するものとなっている。
そして、容器体１は、扁平筒状下部２２の長軸側の両端部に設けられた２つの下部側部２７ａ，２７ｂを備えている。２つの下部側部２７ａ，２７ｂは、排出部２１に向かって急激に近接するものとなっている。また、下部側部２７ａ，２７ｂは、外方に向かって略円弧状に突出する湾曲部となっている。
さらに、容器体１は、筒状下部２２の長軸側（長軸を挟んで対向する）の正面および裏面にそれぞれ設けられた下部中央部２２ａ、２２ｂを備え、下部中央部は、下端から上端に向かって肉厚が徐々に薄くなっている。
さらに、容器体１は、筒状下部２２の長軸側（長軸を挟んで対向する）の正面および裏面にそれぞれ設けられた下部中央部２２ａ、２２ｂを備え、下部中央部は、下端から上端に向かって肉厚が徐々に薄くなっている。
また、容器体１は、扁平筒状下部２２の上端と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状胴部２３を備える。また、扁平筒状胴部２３は、下部側部２７ａ，２７ｂの上端と連続し、上方に延びる２つの胴部側部２６ａ，２６ｂを備えている。胴部側部２６ａ，２６ｂは、外方に向かって略円弧状に突出する湾曲部となっている。扁平筒状胴部２３は、図４に示す中央部位がもっと長軸長が長い（幅が広い）最長長軸部位となっている。なお、扁平筒状胴部２３は、所定長軸方向に延びるものの長軸長（幅）および短軸長（厚さ）の変化が少ないものとなっている。
そして、この容器体１では、胴部側部２６ａ，２６ｂを含め、扁平筒状胴部２３の全周方向の肉厚（上下方向の直交断面における肉厚）は、ほぼ均一なものとなっている。また、図２および図３に示すように、筒状胴部２３は、肉厚変化が少ない部分となっている。また、筒状下部２２および筒状上部２４は、筒状胴部２３に向かって、徐々に肉薄となっている。
そして、この容器体１では、胴部側部２６ａ，２６ｂを含め、扁平筒状胴部２３の全周方向の肉厚（上下方向の直交断面における肉厚）は、ほぼ均一なものとなっている。また、図２および図３に示すように、筒状胴部２３は、肉厚変化が少ない部分となっている。また、筒状下部２２および筒状上部２４は、筒状胴部２３に向かって、徐々に肉薄となっている。
また、容器体１は、扁平筒状胴部２３の上端と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状上部２４を備える。また、扁平筒状上部２４は扁平筒状上部２４の長軸の両端に設けられた２つの肩側部２５ａ，２５ｂと連続し、肩側部２５ａ，２５ｂは胴部側部２６ａ，２６ｂの上端と連続し、閉塞した上面部２８まで延びるものとなっている。扁平筒状上部２４は、図１ないし図３に示すように、上方（上面部２８）に向かって幅が減少するとともに、厚さも徐々に薄くなるように形成されている。このため、扁平筒状上部２４は、上方に向かって長軸長、短軸長ともに減少方向に変化している。肩側部２５ａ，２５ｂは、外方に向かって略円弧状に突出する湾曲部となっている。
容器体１の内容積としては、５０～１６００ｍｌが好ましく、突出部２９の直径は２～５ｍｍ程度が好ましい。また、容器体１の拡張扁平筒状部２の厚さは、０．１～０．５ｍｍが好ましく、拡張扁平筒状部２の長軸幅は、６０～１５０ｍｍ、拡張扁平筒状部２の短軸幅は、長軸幅の１／４～１／２倍、拡張扁平筒状部２の軸方向長さは１１０～２５０ｍｍであることが好ましい。容器体１は、熱可塑性樹脂により形成されている。
次に、本発明の医療用液体収納容器体の製造方法を実施例を用いて説明する。
この実施例の製造方法により、上述した医療用液体収納容器体１が製造される。
この実施例の医療用液体収納容器体の製造方法では、プリフォーム準備工程と、成形装置準備工程と、プリフォーム側部偏重加熱工程と、プリフォーム拡張体作製工程と、拡張扁平筒状部成形工程が行われる。
この実施例の製造方法により、上述した医療用液体収納容器体１が製造される。
この実施例の医療用液体収納容器体の製造方法では、プリフォーム準備工程と、成形装置準備工程と、プリフォーム側部偏重加熱工程と、プリフォーム拡張体作製工程と、拡張扁平筒状部成形工程が行われる。
プリフォーム準備工程では、射出成形され、排出部と、排出部と連続し、上端が閉塞した筒状本体部とを備える樹脂製の筒状プリフォームを準備する。
筒状プリフォームとしては、例えば、図５ないし図７に示すような筒状プリフォーム５を準備することが好ましい。この筒状プリフォーム５は、上方に突出する把持用突出部５５を有する閉塞上端部５３と、排出部を形成する下端部５４と、閉塞上端部５３と下端部５４間を形成する筒状本体部５０とを備えている。
よって、この実施例の筒状プリフォーム５は、肉厚変化部の上端から上方に突出した把持用突出部５５を二軸延伸ブロー時に把持し引き上げることにより、プリフォームの軸方向に延伸することが容易なものとなっている。
筒状プリフォームとしては、例えば、図５ないし図７に示すような筒状プリフォーム５を準備することが好ましい。この筒状プリフォーム５は、上方に突出する把持用突出部５５を有する閉塞上端部５３と、排出部を形成する下端部５４と、閉塞上端部５３と下端部５４間を形成する筒状本体部５０とを備えている。
よって、この実施例の筒状プリフォーム５は、肉厚変化部の上端から上方に突出した把持用突出部５５を二軸延伸ブロー時に把持し引き上げることにより、プリフォームの軸方向に延伸することが容易なものとなっている。
閉塞上端部５３は、外面および内面が、半球状に形成されており、その外面の中心に、外方に延びる把持用突出部５５が形成されている。把持用突出部５５は、柱状体であり、若干先端に向かって縮径するテーパー状のものとなっている。
下端部５４は、このプリフォームを用いて製造される医療用液体収納容器体１の排出部２１を形成するための部位である。そして、この実施例のプリフォーム５では、製造される医療用液体収納容器体１に下端部５４の形態がほぼそのまま移行し、排出部２１となるように形成されている。このため、下端部５４は、下端に開口部５６を有するほぼ同一内径にて延びる筒状部となっており、さらに、排出部２１に取り付けられるポート部材接合用のフランジ５８、フランジ５８より上方に形成された補強用フランジ５７と、フランジ５８より下方に延びるポート部材装着部５９を備えている。
下端部５４は、このプリフォームを用いて製造される医療用液体収納容器体１の排出部２１を形成するための部位である。そして、この実施例のプリフォーム５では、製造される医療用液体収納容器体１に下端部５４の形態がほぼそのまま移行し、排出部２１となるように形成されている。このため、下端部５４は、下端に開口部５６を有するほぼ同一内径にて延びる筒状部となっており、さらに、排出部２１に取り付けられるポート部材接合用のフランジ５８、フランジ５８より上方に形成された補強用フランジ５７と、フランジ５８より下方に延びるポート部材装着部５９を備えている。
筒状本体部５０は、閉塞上端部５３と下端部５４間に位置し、それらを接続する筒状部である。筒状本体部５０は、閉塞上端部５３の下端における肉厚と同じ肉厚にて、下端部に向かって所定長延びる所定肉厚部（言い換えれば、均一肉厚部）５１を有している。さらに、筒状本体部５０は、下部に、下端部５４に向かって外径が縮径しかつ肉薄となるテーパー部５２を備えている。特に、このプリフォーム５は、ほぼ同一外径にて延びる同径部となっている肉厚部５１と、肉厚部（同径部）５１の下端と下端部５４間に位置し、下端部５４に向かって縮径するテーパー部５２とを備えるものとなっている。
肉厚部（同径部）５１の長さ（高さ）は、４０～７０ｍｍが好適であり、特に、４５～６０ｍｍであることが好ましい。肉厚部５１の外径は、２０～４０ｍｍが好適であり、肉厚部５１の肉厚は、３．２５～５．２ｍｍが好適であり、特に、３．５～４．５ｍｍであることが好ましい。また、テーパー部５２の長さ（高さ）は、１０～２０ｍｍが好適であり、テーパー部５２の最小径部（下端部の上端）の外径は、１３～３０ｍｍが好適であり、特に、１８～２５ｍｍであることが好ましい。また、テーパー部５２の最小径部（下端部の上端）の肉厚は、１～３ｍｍが好適である。
この実施例の筒状プリフォーム５は、下端より上端までほぼ同一内径にて延びる内腔６０を備えている。内腔６０の先端は、半球状の終端部となっている。また、内腔６０は、若干先端に向かって縮径するテーパー状のものとなっている。そして、プリフォーム５は、閉塞上端部５３の把持用突出部５５の下端近傍から筒状本体部の下端間により形成された被二軸延伸部を有している。言い換えれば、プリフォーム５において、下端部５４部分を除き、上記の内腔６０が位置する部分が、被二軸延伸部を構成している。
そして、筒状プリフォーム５の形成材料としては、熱可塑性合成樹脂が使用される。樹脂材料としては、特に制限されないが、成形性の観点から、ポリオレフィン樹脂が好ましい。
ポリオレフィン樹脂としては、例えば、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）などのポリエチレン樹脂；プロピレン単独重合体（ホモＰＰ）、プロピレン－エチレンランダム共重合体（ランダムコポリマーＰＰ）、プロピレン－エチレンブロック共重合体（ブロックコポリマーＰＰ）、またはプロピレンと１－ブテン、１－ペンテン、１－へキセン、１－オクテン、１－ヘプテン、４－メチル－ブテン－１、４－メチル－ペンテン－１、および４－メチル－ヘキセン－１からなる群より選択される少なくとも１種のα－オレフィンとのランダム共重合体、ブロック共重合体、もしくはグラフト共重合体等のポリプロピレン樹脂；エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、エチレン－メチルメタアクリレート共重合体（ＥＭＭＡ）、エチレン－エチルアクリレート共重合体（ＥＥＡ）、エチレン－メチルアクリレート（ＥＭＡ）共重合体、エチレン－エチルアクリレート－無水マレイン酸共重合体（Ｅ－ＥＡ－ＭＡＨ）、エチレン－アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）、エチレン－メタクリル酸共重合体（ＥＭＡＡ）等のエチレン系共重合体；エチレン－アクリル酸共重合体のアイオノマー、エチレン－メタクリル酸共重合体のアイオノマー；環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）などが挙げられる。これらポリオレフィン樹脂は、単独でもまたは２種以上組み合わせても用いることができる。
ポリオレフィン樹脂としては、例えば、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）などのポリエチレン樹脂；プロピレン単独重合体（ホモＰＰ）、プロピレン－エチレンランダム共重合体（ランダムコポリマーＰＰ）、プロピレン－エチレンブロック共重合体（ブロックコポリマーＰＰ）、またはプロピレンと１－ブテン、１－ペンテン、１－へキセン、１－オクテン、１－ヘプテン、４－メチル－ブテン－１、４－メチル－ペンテン－１、および４－メチル－ヘキセン－１からなる群より選択される少なくとも１種のα－オレフィンとのランダム共重合体、ブロック共重合体、もしくはグラフト共重合体等のポリプロピレン樹脂；エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、エチレン－メチルメタアクリレート共重合体（ＥＭＭＡ）、エチレン－エチルアクリレート共重合体（ＥＥＡ）、エチレン－メチルアクリレート（ＥＭＡ）共重合体、エチレン－エチルアクリレート－無水マレイン酸共重合体（Ｅ－ＥＡ－ＭＡＨ）、エチレン－アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）、エチレン－メタクリル酸共重合体（ＥＭＡＡ）等のエチレン系共重合体；エチレン－アクリル酸共重合体のアイオノマー、エチレン－メタクリル酸共重合体のアイオノマー；環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）などが挙げられる。これらポリオレフィン樹脂は、単独でもまたは２種以上組み合わせても用いることができる。
成形装置準備工程では、プリフォームの軸延伸方向と直交し、かつ、互いに直交する長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部成形部を内面に備える成形装置を準備する。成形装置８０としては、例えば、図９、図１０、図１３ないし図１６に示すようなものが準備される。この例の成形装置８０は、二つ割りの金型８１，８２を備えており、それぞれの金型８１，８２の内面には、容器体１の拡張扁平筒状部の側面の半部を形成するための凹部８１ａ，８２ａを備えている。また、成形装置８０は、プリフォーム起立載置部８４と、起立載置部８４に起立状態にて載置されたプリフォーム内に空気を圧入するため空気注入部８５と、プリフォーム５の突出部５５を把持し、上方に引き上げるためのプリフォーム引き上げ部８３を備えている。
そして、使用される金型８１，８２は、排出部を成形する排出部成形部と、２つの肩側部を有する筒状上部を成形する筒状上部成形部と、扁平筒状胴部を成形する胴部成形部と、排出部の上端と連続する筒状下部を成形する筒状下部成形部と、容器の上下方向の中心軸と一致する成形装置中心軸とを備えている。
次に、プリフォーム側部偏重加熱工程について説明する。
このプリフォーム側部偏重加熱工程では、筒状プリフォームの筒状本体部の全体をある程度加熱するとともに、筒状本体部の向かい合う第１の組の側部を強く加熱、言い換えれば、偏重加熱する。このため、向かい合う第１の組の側部と筒状本体部の中心軸に対して約９０度ずれた向かい合う第２の組の側部は、上記の向かい合う第１の組の側部に比べて、低加熱状態（加熱程度が十分に低いもの）となる。具体的には、図８に示すように、筒状プリフォーム５の筒状本体部５０（閉塞上端部５３、テーパー部５２を含む）を向かい合う熱源７１、７２を有する加熱装置７０内に配置し、プリフォーム５を回転させずに加熱する。これにより、向かい合う第１の組の側部５０ａ、５０ｂは、強加熱され、筒状本体部５０の中心軸に対して約９０度ずれた向かい合う第２の組の側部５０ｃは、加熱装置７０内に配置されているので加熱されるが、向かい合う第１の組の側部５０ａ，５０ｂに比べ、加熱程度は十分に低いものとなる。
このプリフォーム側部偏重加熱工程では、筒状プリフォームの筒状本体部の全体をある程度加熱するとともに、筒状本体部の向かい合う第１の組の側部を強く加熱、言い換えれば、偏重加熱する。このため、向かい合う第１の組の側部と筒状本体部の中心軸に対して約９０度ずれた向かい合う第２の組の側部は、上記の向かい合う第１の組の側部に比べて、低加熱状態（加熱程度が十分に低いもの）となる。具体的には、図８に示すように、筒状プリフォーム５の筒状本体部５０（閉塞上端部５３、テーパー部５２を含む）を向かい合う熱源７１、７２を有する加熱装置７０内に配置し、プリフォーム５を回転させずに加熱する。これにより、向かい合う第１の組の側部５０ａ、５０ｂは、強加熱され、筒状本体部５０の中心軸に対して約９０度ずれた向かい合う第２の組の側部５０ｃは、加熱装置７０内に配置されているので加熱されるが、向かい合う第１の組の側部５０ａ，５０ｂに比べ、加熱程度は十分に低いものとなる。
また、このプリフォーム側部偏重加熱工程では、プリフォーム５の全体が、加熱されるのではなく、少なくとも、排出部５４、把持用突出部５５を除く部分である筒状本体部５０が加熱される。
プリフォームの加熱方法は、プリフォームの側部を部分的に偏重加熱できるものであればよく、例えば、赤外線ヒーター、加熱板などが好適に使用できる。偏重加熱される部分の加熱温度としては、プリフォーム５を形成する樹脂材料の全体質量に対して３５質量％の樹脂材料が溶融する温度を下限とし、最も高温側の吸熱ピークのピーク温度よりも５℃低い温度を上限とすることが好ましい。また、プリフォームを回転させながら、熱源のオン・オフをプリフォームの回転と同期させることで、プリフォームを偏重加熱してもよい。
プリフォームの加熱方法は、プリフォームの側部を部分的に偏重加熱できるものであればよく、例えば、赤外線ヒーター、加熱板などが好適に使用できる。偏重加熱される部分の加熱温度としては、プリフォーム５を形成する樹脂材料の全体質量に対して３５質量％の樹脂材料が溶融する温度を下限とし、最も高温側の吸熱ピークのピーク温度よりも５℃低い温度を上限とすることが好ましい。また、プリフォームを回転させながら、熱源のオン・オフをプリフォームの回転と同期させることで、プリフォームを偏重加熱してもよい。
なお、本発明の医療用液体収納容器体の製造方法では、上述のプリフォーム側部偏重加熱工程の前に、プリフォームの筒状本体部の全体を均一に加熱するプリフォーム均一予備加熱工程を行うことが好ましい。
プリフォーム均一予備加熱工程は、筒状プリフォーム５の筒状本体部５０（均一肉厚部５１、テーパー部５２）を加熱装置７０付近に配置し、プリフォーム５を回転させた状態にて加熱することにより行うことが好ましい。そして、このプリフォーム均一予備加熱工程により、プリフォーム５の筒状本体部５０がほぼ均一に加熱される。なお、プリフォーム均一予備加熱工程は、上記のようにプリフォームを回転させて行うことが好ましいが、これに、限定されるものではなく、プリフォームの筒状本体部の全体を均一に加熱できればよい。例えば、プリフォームを回転させることなく、プリフォームの側面全周から加熱するものなどでもよい。
そして、上記のプリフォーム均一予備加熱工程は、上述したように、向かい合う熱源を有する加熱装置内にプリフォームを配置し、前記プリフォームを回転させて行うものであり、そして、プリフォーム側部偏重加熱工程は、向かい合う熱源を有する加熱装置内にて、予備加熱されたプリフォームの回転を停止させた状態にて行うものであることが好ましい。このようにすることにより、プリフォーム均一予備加熱工程とプリフォーム側部偏重加熱工とを連続して、かつ良好に行うことができる。
プリフォーム均一予備加熱工程は、筒状プリフォーム５の筒状本体部５０（均一肉厚部５１、テーパー部５２）を加熱装置７０付近に配置し、プリフォーム５を回転させた状態にて加熱することにより行うことが好ましい。そして、このプリフォーム均一予備加熱工程により、プリフォーム５の筒状本体部５０がほぼ均一に加熱される。なお、プリフォーム均一予備加熱工程は、上記のようにプリフォームを回転させて行うことが好ましいが、これに、限定されるものではなく、プリフォームの筒状本体部の全体を均一に加熱できればよい。例えば、プリフォームを回転させることなく、プリフォームの側面全周から加熱するものなどでもよい。
そして、上記のプリフォーム均一予備加熱工程は、上述したように、向かい合う熱源を有する加熱装置内にプリフォームを配置し、前記プリフォームを回転させて行うものであり、そして、プリフォーム側部偏重加熱工程は、向かい合う熱源を有する加熱装置内にて、予備加熱されたプリフォームの回転を停止させた状態にて行うものであることが好ましい。このようにすることにより、プリフォーム均一予備加熱工程とプリフォーム側部偏重加熱工とを連続して、かつ良好に行うことができる。
次に、プリフォーム拡張体作製工程について説明する。
プリフォーム拡張体作製工程では、側面が部分的に偏重加熱された筒状プリフォームを、プリフォームの中心軸方向に延伸する軸延伸と筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とを行う。これにより、強加熱された向かい合う第１の組の加熱側部により形成される向かい合う肉薄側部と第２の組の側部により形成される肉厚側部とを有するプリフォーム拡張体が形成される。
プリフォーム拡張体作製工程では、側面が部分的に偏重加熱された筒状プリフォームを、プリフォームの中心軸方向に延伸する軸延伸と筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とを行う。これにより、強加熱された向かい合う第１の組の加熱側部により形成される向かい合う肉薄側部と第２の組の側部により形成される肉厚側部とを有するプリフォーム拡張体が形成される。
この工程では、最初に、側部偏重加熱されたプリフォーム５を図９に示すように、成形装置８０内に配置する側部偏重加熱プリフォーム配置工程を行う。具体的には、側部偏重加熱プリフォーム５を図９に示すように、成形装置８０内に、下端部５４（排出部形成部）を起立載置部８４上に配置し、突出部５５をプリフォーム引き上げ部８３により把持させた状態とする。このとき、プリフォーム５が直立した形態を維持しているため、プリフォーム引き上げ部８３による突出部５５の把持作業は容易である。
次に、筒状プリフォームの把持用突出部を摘んで引き上げる引上延伸とプリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とにより延伸物を作製し、かつ成形装置の内面に押し当てる延伸物成形工程を行う。
延伸成形工程では、軸方向延伸と軸に直交する方向への横方向延伸が行われる。具体的には、図１０に示すように、側部偏重加熱プリフォーム５内に空気を送り込みながら、突出部５５を把持したプリフォーム引き上げ部８３を上方に移動させて、プリフォーム５を軸方向（縦方向）に延伸する。また、この工程では、側部偏重加熱筒状プリフォーム５の筒状本体部５０の全長が、医療用液体収納容器体１の拡張扁平筒状部２の全長となるまで中心軸方向に延伸する。
延伸成形工程では、軸方向延伸と軸に直交する方向への横方向延伸が行われる。具体的には、図１０に示すように、側部偏重加熱プリフォーム５内に空気を送り込みながら、突出部５５を把持したプリフォーム引き上げ部８３を上方に移動させて、プリフォーム５を軸方向（縦方向）に延伸する。また、この工程では、側部偏重加熱筒状プリフォーム５の筒状本体部５０の全長が、医療用液体収納容器体１の拡張扁平筒状部２の全長となるまで中心軸方向に延伸する。
これにより、プリフォーム５は、医療用液体収納容器体１の全長と同じ長さに引き伸ばされたプリフォーム軸延伸物となる。プリフォーム軸延伸物では、加熱された本体部が伸ばされ、延伸本体部となる。また、プリフォームを成形装置中心軸方向に延伸する軸延伸と、プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とがほぼ同時に開始されるため、側部偏重加熱プリフォームは横方向にもある程度延伸されながら軸方向に延伸される。このため、延伸本体部は、横方向にもある程度延伸され、かつ、下端および上端から中央に向けて拡径した円筒状となったプリフォーム拡張体５ａが形成される。
この工程における軸方向の延伸倍率は、好ましくは１～７倍、より好ましくは２～５倍である。また、横方向（周方向）の延伸倍率は、好ましくは、１～５倍、より好ましくは、２～４倍である。延伸倍率は、プリフォーム引き上げ部８３の上方への移動距離、プリフォーム軸延伸物内へのエアーなどの流体の吹き込み圧等により制御される。延伸ブロー成形初期における流体の圧力は、０．０１～０．３ＭＰａの範囲であることが好ましい。
そして、拡張延伸時に、強加熱された向かい合う第１の組の加熱側部５０ａ，５０ｂは、向かい合う第２の組の側部５０ｃに比べ、延伸が進む。このため、形成されるプリフォーム拡張体５ａは、図１１に示すように、強加熱された向かい合う第１の組の加熱側部により形成される向かい合う肉薄側部５１ａ，５１ｂと他の組の側部により形成される肉厚側部５１ｃ、５１ｄとを有し、断面が楕円形となる。また、プリフォーム拡張体５ａ内には、拡張空間６０ａが形成される。肉厚側部５１ｃ、５１ｄの肉厚は、肉薄側部５１ａ，５１ｂの肉厚の１．５～４．０倍であることが好ましく、特に、１．８～３．０倍であることが好ましい。また、肉厚側部５１ｃ、５１ｄの肉厚は、肉薄側部５１ａ，５１ｂの肉厚よりも、０．０５～０．３ｍｍ大きいことが好ましく、特に、０．０８～０．２ｍｍ大きいことが好ましい。
そして、プリフォーム拡張体５ａは、図１３および図１４に示すように、第１の組の加熱側部により形成された向かい合う肉薄側部５１ａ，５１ｂにおける外径が、医療用液体収納容器体の拡張扁平筒状部の短軸長より大きいものとなるように拡張される。このため、図１４に示し、後述するように、成形装置８０の２つの金型８１，８２を閉じ、成形装置の内面（凹部８１ａ，８２ａの内面）により、プリフォーム拡張体５ａの肉薄側部５１ａ，５１ｂを押圧し、肉薄側部５１ａ，５１ｂ側（プリフォーム拡張体５ａの楕円部の長軸側）は押しつぶされた状態となる。
そして、プリフォーム拡張体５ａは、図１３および図１４に示すように、第１の組の加熱側部により形成された向かい合う肉薄側部５１ａ，５１ｂにおける外径が、医療用液体収納容器体の拡張扁平筒状部の短軸長より大きいものとなるように拡張される。このため、図１４に示し、後述するように、成形装置８０の２つの金型８１，８２を閉じ、成形装置の内面（凹部８１ａ，８２ａの内面）により、プリフォーム拡張体５ａの肉薄側部５１ａ，５１ｂを押圧し、肉薄側部５１ａ，５１ｂ側（プリフォーム拡張体５ａの楕円部の長軸側）は押しつぶされた状態となる。
また、この実施例では、筒状プリフォーム５の閉塞上端部５３およびテーパー部５２が拡張した部分にも、上記と同様に、強加熱された向かい合う第１の組の加熱側部により形成される向かい合う肉薄側部と向かい合う第２の組の側部により形成される肉厚側部が形成される。
なお、プリフォーム拡張体作製工程は、図１２に示すような、プリフォーム拡張体作製用成形型９０を用いて行ってもよい。成形型９０は、二つ割りの金型９１，９２を備えており、それぞれの金型９１，９２の内面には、プリフォーム拡張体の外面形状を形成するための凹部９１ａ，９２ａを備えている。金型９１，９２の凹部９１ａ，９２ａにより形成される空間は、図１２に示すように、軸方向に直交する断面が、楕円状に形成されている。そして、この成形型９０を用いる場合には、プリフォーム５の強加熱された第１の組の側部５０ａ，５０ｂが、凹部９１ａ，９２ａの中央部に向かい合うように、加熱されたプリフォーム５が配置される。そして、その状態において、上述した側部偏重加熱筒状プリフォームを成形型中心軸方向に延伸する軸延伸と、加熱筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸を行うことにより、図１２に示すような向かい合う第１の組の側部により形成される向かい合う肉薄側部５１ａ，５１ｂと、第２の組の側部により形成される肉厚側部５１ｃ、５１ｄとを有し、断面が楕円形となったプリフォーム拡張体５ａを形成することができる。
次に、拡張扁平筒状部成形工程について説明する。
拡張扁平筒状部成形工程では、成形装置内に、拡張扁平筒状部成形部の長軸側にプリフォーム拡張体の肉厚側部が位置し、拡張扁平筒状部成形部の短軸側にプリフォーム拡張体の肉薄側部が位置し、かつ、肉薄部が、成形装置の内面により押しつぶされた状態となるようにプリフォーム拡張体を配置した後、プリフォーム拡張体に空気を送り込み、プリフォーム拡張体を拡張させ、成形装置の扁平成形用内面部の内面に当接させて拡張扁平筒状部を成形する。
拡張扁平筒状部成形工程では、成形装置内に、拡張扁平筒状部成形部の長軸側にプリフォーム拡張体の肉厚側部が位置し、拡張扁平筒状部成形部の短軸側にプリフォーム拡張体の肉薄側部が位置し、かつ、肉薄部が、成形装置の内面により押しつぶされた状態となるようにプリフォーム拡張体を配置した後、プリフォーム拡張体に空気を送り込み、プリフォーム拡張体を拡張させ、成形装置の扁平成形用内面部の内面に当接させて拡張扁平筒状部を成形する。
この拡張扁平筒状部成形工程では、最初に、プリフォーム拡張体の成形装置への配置を行う。具体的には、図１３に示すように、成形装置８０内に、拡張扁平筒状部成形部（金型８１、８２の凹部８１ａ，８２ａ）の長軸側に、プリフォーム拡張体５ａの肉厚側部５１ｃ，５１ｄが位置し、拡張扁平筒状部成形部（凹部８１ａ，８２ａ）の短軸側（言い換えれば、凹部８１ａ，８２ａの中央部）に、プリフォーム拡張体５ａの肉薄側部５１ａ，５１ｂを配置する。続いて、図１４に示すように、成形装置８０の２つの金型８１，８２を閉じ、成形装置の内面（凹部８１ａ，８２ａの内面）により、プリフォーム拡張体５ａの肉薄側部５１ａ，５１ｂを押圧し、肉薄側部５１ａ，５１ｂ側（プリフォーム拡張体５ａの楕円部の長軸側）を押しつぶした状態とする。
これにより、成形装置８０内において、プリフォーム拡張体は、図１４に示すように、プリフォーム拡張体５ａの肉薄側部５１ａ，５１ｂは、ある程度の長さをもって、金型８１、８２の凹部８１ａ，８２ａに当接したものとなる。また、プリフォーム拡張体５ａの肉厚側部５１ｃ，５１ｄは、ある程度の長さをもって、金型８１、８２の凹部８１ａ，８２ａと離間したものとなる。すなわち、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ａ，５１ｂに由来する部分の外面が、プリフォーム拡張体の肉厚側部５１ｃ，５１ｄに由来する部分の外面よりも先に、成形装置の内面（凹部８１ａ，８２ａの内面）に当接した状態となる。
このように、拡張扁平筒状部成形工程では、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ａ，５１ｂに由来する部分の外面が、プリフォーム拡張体の肉厚側部５１ｃ，５１ｄに由来する部分の外面よりも先に拡張扁平筒状部成形部の内面に当接して冷却されるものとすることが好ましい。
さらには、拡張扁平筒状部成形工程では、プリフォーム拡張体を成形装置内に配置した際に、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ａ，５１ｂに由来する部分の外面が、拡張扁平筒状部成形部の内面により押しつぶされるとともに冷却されるものであってもよい。
このように、拡張扁平筒状部成形工程では、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ａ，５１ｂに由来する部分の外面が、プリフォーム拡張体の肉厚側部５１ｃ，５１ｄに由来する部分の外面よりも先に拡張扁平筒状部成形部の内面に当接して冷却されるものとすることが好ましい。
さらには、拡張扁平筒状部成形工程では、プリフォーム拡張体を成形装置内に配置した際に、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ａ，５１ｂに由来する部分の外面が、拡張扁平筒状部成形部の内面により押しつぶされるとともに冷却されるものであってもよい。
次に、プリフォーム拡張体を再拡張させて拡張扁平筒状部を成形する。
この工程では、プリフォーム拡張体に空気を送り込み、プリフォーム拡張体を拡張させ、成形装置の扁平成形用内面部の内面に当接させて拡張扁平筒状部を成形する。
具体的には、図１４に示す状態において、プリフォーム拡張体５ａ内に高い圧力で空気を送り込み、図１５および図１６に示すように、プリフォーム拡張体の外面全体を金型８１，８２の内面（凹部）８１ａ，８２ａに密着させる。これにより、プリフォーム拡張体の筒状本体部は、軸に直交する方向に完全に横延伸され、拡張扁平筒状部を有する容器体５ｂとなる。そして、プリフォーム拡張体の筒状本体部の軸に直交する方向への横延伸により、プリフォーム拡張体５ａの肉厚側部５１ｃ，５１ｄは、薄肉化した側部５１ｅ，５１ｆとなる。
この工程では、プリフォーム拡張体に空気を送り込み、プリフォーム拡張体を拡張させ、成形装置の扁平成形用内面部の内面に当接させて拡張扁平筒状部を成形する。
具体的には、図１４に示す状態において、プリフォーム拡張体５ａ内に高い圧力で空気を送り込み、図１５および図１６に示すように、プリフォーム拡張体の外面全体を金型８１，８２の内面（凹部）８１ａ，８２ａに密着させる。これにより、プリフォーム拡張体の筒状本体部は、軸に直交する方向に完全に横延伸され、拡張扁平筒状部を有する容器体５ｂとなる。そして、プリフォーム拡張体の筒状本体部の軸に直交する方向への横延伸により、プリフォーム拡張体５ａの肉厚側部５１ｃ，５１ｄは、薄肉化した側部５１ｅ，５１ｆとなる。
プリフォーム拡張体５ａの肉薄側部５１ａ，５１ｂは、この工程において、実質的に延伸されないので、そのままの肉厚を保持する。これにより、図１６に示すように、形成される拡張扁平筒状部は、全周において、ほぼ均一な肉厚を有するものとなる。
この工程における横方向（周方向）の延伸倍率は、好ましくは１～６倍、より好ましくは２～５倍である。また、この工程における流体の圧力は、０．１～１．０ＭＰａの範囲であることが好ましい。
この工程における横方向（周方向）の延伸倍率は、好ましくは１～６倍、より好ましくは２～５倍である。また、この工程における流体の圧力は、０．１～１．０ＭＰａの範囲であることが好ましい。
なお、拡張扁平筒状部成形工程において、成形装置８０の２つの金型８１，８２を閉じた際に、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ａ，５１ｂが、成形装置の内面（凹部８１ａ，８２ａの内面）から離間していてもよい。この場合、プリフォーム拡張体５ａの肉厚側部５１ｃ，５１ｄは、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ａ，５１ｂのよりも、成形装置の内面（凹部８１ａ，８２ａの内面）から離間しているものとなる。さらに、プリフォーム拡張体を再拡張させた際には、プリフォーム拡張体の肉薄側部５１ａ，５１ｂに由来する部分の外面が、プリフォーム拡張体の肉厚側部５１ｃ，５１ｄに由来する部分の外面よりも先に、成形装置の内面（凹部８１ａ，８２ａの内面）に当接して冷却される。これにより、プリフォーム拡張体５ａの肉薄側部５１ａ，５１ｂは、肉厚側部５１ｃ，５１ｄよりも延伸されず、図１６に示すような、全周においてほぼ均一な肉厚を有する拡張扁平筒状部が形成される。
１ 医療用液体収納容器体
２ 拡張扁平筒状部
２１ 排出部
５ 筒状プリフォーム
５ａ プリフォーム拡張体
５０ａ、５０ｂ 強加熱側部
５１ａ、５１ｂ 肉薄側部
５１ｃ、５１ｄ 肉厚側部
５０ 筒状本体部
５３ 閉塞上端部
５４ 下端部
５５ 把持用突出部
８０ 成形装置
２ 拡張扁平筒状部
２１ 排出部
５ 筒状プリフォーム
５ａ プリフォーム拡張体
５０ａ、５０ｂ 強加熱側部
５１ａ、５１ｂ 肉薄側部
５１ｃ、５１ｄ 肉厚側部
５０ 筒状本体部
５３ 閉塞上端部
５４ 下端部
５５ 把持用突出部
８０ 成形装置
Claims (8)
- 下端に開口部を有する筒状の排出部と、前記排出部と連続し、かつ上方に延び、上端にて閉塞し、水平断面において長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部とを有する医療用液体収納容器体の製造方法であって、
射出成形され、前記排出部と、前記排出部と連続し、上端が閉塞した筒状本体部とを備える樹脂製の筒状プリフォームを準備するプリフォーム準備工程と、
前記プリフォームの軸延伸方向と直交し、かつ、互いに直交する長軸と短軸とを有する拡張扁平筒状部成形部を備える成形装置を準備する成形装置準備工程と、
前記プリフォームの前記筒状本体部の向かい合う第１の組の側部を強く加熱し、向かい合う第２の組の側部を前記第１の組の側部より低加熱状態とするプリフォーム側部偏重加熱工程と、
側部が偏重加熱された前記筒状プリフォームを、前記プリフォームの中心軸方向に延伸する軸延伸と前記筒状プリフォーム内に空気を送り込む拡張延伸とを行い、前記第１の組の加熱側部により形成される向かい合う肉薄側部と、前記第２の組の側部により形成される向かい合う肉厚側部とを有するプリフォーム拡張体を形成するプリフォーム拡張体作製工程と、
前記拡張扁平筒状部成形部の前記長軸側に前記プリフォーム拡張体の前記肉厚側部が位置し、かつ、前記拡張扁平筒状部成形部の前記短軸側に前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部が位置するように、前記プリフォーム拡張体を前記成形装置内に配置するプリフォーム拡張体配置工程と、
前記プリフォーム拡張体配置工程後、前記プリフォーム拡張体に空気を送り込み、前記プリフォーム拡張体を拡張させ、前記成形装置の扁平成形用内面部の内面に当接させて前記拡張扁平筒状部を成形する拡張扁平筒状部成形工程とを行うものであり、
前記成形装置準備工程は、二つ割りの金型を備え、それぞれの前記金型の内面には、前記医療用液体収納容器体の拡張扁平筒状部の側面の半部を形成するための凹部を備える成形装置を準備するものであり、
前記プリフォーム拡張体作製工程は、前記第１の組の加熱側部により形成された向かい合う肉薄側部における外径が、前記医療用液体収納容器体の前記拡張扁平筒状部の短軸長より大きいものとなるように拡張するものであり、
前記プリフォーム拡張体配置工程は、前記二つ割りの金型が開いた状態の前記成形装置内に、前記プリフォーム拡張体を配置するものであり、
前記拡張扁平筒状部成形工程は、前記二つ割りの金型を閉じ、前記金型の前記凹部により、前記プリフォーム拡張体の前記向かい合う肉薄側部を押圧し、前記向かい合う肉薄側部側を押しつぶした状態とした後、前記プリフォーム拡張体に空気を送り込むものであることを特徴とする医療用液体収納容器体の製造方法。 - 前記医療用液体収納容器体の前記拡張扁平筒状部は、前記排出部と連続し、かつ上方に延びる筒状下部と、前記筒状下部と連続し、かつ上方に延びる扁平筒状胴部と、前記扁平筒状胴部と連続し、かつ上方に延びる筒状上部とを備え、前記扁平筒状胴部は、水平断面において長軸と短軸とを有する扁平形状を備え、かつ、全周においてほぼ均一な肉厚を有するものとなっている請求項１に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
- 前記プリフォーム拡張体作製工程は、側面が部分的に偏重加熱された筒状プリフォームの前記筒状本体部の全長が、前記医療用液体収納容器体の前記拡張扁平筒状部の全長となるまで中心軸方向に延伸するものである請求項１または２に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
- 前記拡張扁平筒状部成形工程では、前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部に由来する部分の外面が、前記プリフォーム拡張体の前記肉厚側部に由来する部分の外面よりも先に前記金型の前記凹部に当接して冷却される請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
- 前記拡張扁平筒状部成形工程では、前記二つ割りの金型を閉じた際に、前記プリフォーム拡張体の前記肉薄側部に由来する部分の外面が、前記金型の前記凹部により押しつぶされるとともに冷却される請求項４に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
- 前記医療用液体収納容器体の製造方法は、前記プリフォーム側部偏重加熱工程の前に、前記プリフォームの筒状本体部の全体を均一に加熱するプリフォーム均一予備加熱工程を行うものである請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
- 前記プリフォーム均一予備加熱工程は、向かい合う熱源を有する加熱装置内に前記プリフォームを配置し、前記プリフォームを回転させて行うものであり、前記プリフォーム側部偏重加熱工程は、前記向かい合う熱源を有する加熱装置内にて、前記予備加熱されたプリフォームの回転を停止させた状態にて行うものである請求項６に記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
- 前記プリフォーム準備工程は、前記筒状本体部が、閉塞上端部の下端における肉厚と同じ肉厚にて、下端部に向かって所定長延びる均一肉厚部を有するものを準備するものである請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用液体収納容器体の製造方法。
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