JP2019115283A - レンズを用いた試験方法 - Google Patents
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Abstract
Description
この形態の試験方法によれば、レンズにおいて、試験に用いる細胞と接触する面積をより広く確保することができるため、レンズを用いた安全性の試験の感度を高め、試験の判定精度を高めることができる。
図1は、本発明の第1実施形態としての試験方法を表わす説明図である。図1に示す試験方法は、人体と接触して使用されるレンズを用いた試験方法である。より具体的には、レンズと細胞とが接する状態で行なう試験方法である。人体と接触して使用されるレンズとしては、コンタクトレンズや眼内レンズを含むことができる。以下では、レンズとしてコンタクトレンズを用いる場合について説明するが、他のレンズを用いる場合にも同様に適用できる。図1に示す試験方法は、レンズそのものを試験する他、レンズと共に使用される薬剤であって、成分の少なくとも一部がレンズと共に眼球上に持ち込まれる可能性のある薬剤(例えば、コンタクトレンズの洗浄液、消毒液、あるいは点眼薬等)についても試験することができる。以下では、コンタクトレンズを用いた試験において、コンタクトレンズを評価対象とする試験と、コンタクトレンズと共に使用される薬剤を評価対象とする試験とを併せて、コンタクトレンズ等の試験とも呼ぶ。
膨潤状態の膜をコンタクトレンズの表面に沿って変形させることにより、細胞が接着している膜をコンタクトレンズの表面に密着させる際に、図3の試験器具10とは異なる器具を用いることとしてもよい。試験器具は、コンタクトレンズの曲面に沿った互いに対応する形状の凸部または凹部をそれぞれ備える下部治具および上部治具を備えていればよい。また、試験器具は、水分を吸収して膨潤する膜と、環状に形成されて当該膜の外周を支持する支持基材と、を備える膜部材を備えていればよい。そして、膜部材が備える膜上に細胞を接着させて、当該膜を、コンタクトレンズと下部治具との間、あるいは、コンタクトレンズと上部治具との間に配置して用いることができればよい。以下に、試験器具の種々の態様について説明する。
図6は、第3実施形態のコンタクトレンズ等の試験方法で用いる試験器具210の構成を、図3と同様にして表わす断面図である。第3実施形態において、第1実施形態と共通する部分には同じ参照番号を付して、詳しい説明は省略する。
図7は、第4実施形態のコンタクトレンズ等の試験方法で用いる試験器具310の構成を、図3と同様にして表わす断面図である。第4実施形態において、第3実施形態と共通する部分には同じ参照番号を付して、詳しい説明は省略する。
図8は、第5実施形態のコンタクトレンズ等の試験方法で用いる試験器具410の構成を、図3と同様にして表わす断面図である。第5実施形態において、第1実施形態と共通する部分には同じ参照番号を付して、詳しい説明は省略する。
図9は、第6実施形態のコンタクトレンズ等の試験方法で用いる試験器具510の構成を、図8と同様にして表わす断面図である。第6実施形態において、第5実施形態と共通する部分には同じ参照番号を付して、詳しい説明は省略する。
図10は、第7実施形態のコンタクトレンズ等の試験方法で用いる試験器具610の構成を、図6と同様にして表わす断面図である。第7実施形態において、第3実施形態と共通する部分には同じ参照番号を付して、詳しい説明は省略する。
図11は、第8実施形態のコンタクトレンズ等の試験方法で用いる試験器具710の構成を、図10と同様にして表わす断面図である。第8実施形態において、第7実施形態と共通する部分には同じ参照番号を付して、詳しい説明は省略する。
第1〜第8実施形態では、コンタクトレンズの曲面に沿った互いに対応する形状の凸部または凹部をそれぞれ備える下部治具および上部治具を備える試験器具を用いているが、異なる態様の試験器具によって、細胞が接着している膜をコンタクトレンズの表面に密着させてもよい。以下に、一例を、第9実施形態として示す。
上記各実施形態では、コンタクトレンズ60を凹面側から支持する上部治具40の凸部44あるいは下部治具230の凸部232は、半球状の凸部としたが、異なる態様としてもよい。例えば、第1実施形態の試験器具10、第3実施形態の試験器具210、第5実施形態の試験器具410、第6実施形態の試験器具510、第7実施形態の試験器具610、第8実施形態の試験器具710のように、凸部とコンタクトレンズ60とが接する場合には、上記凸部の形状が、コンタクトレンズ60の凹面の一部とのみ接する形状であってもよい。このような構成としても、コンタクトレンズ60を膜24に押し当てることにより、コンタクトレンズ60と膜24とを密着させることが可能になる。この場合には、上記凸部におけるX方向に垂直な断面の形状を、例えば、試験器具の中心軸Oが中心を通過する十字形にするなど、コンタクトレンズ60に対してバランスよく押圧力を加えることができる形状とすることが望ましい。
15…液
20…膜部材
22…支持基材
24,824,924…膜
30,230,530…下部治具
32…凹部
40,240,740,840…上部治具
42…鍔部
44…凸部
50,850…容器部
52,852,952…ウェル
60…コンタクトレンズ
232…凸部
244…凹部
532…空間
744…空間
854…空隙
940…セルカルチャーインサート
950…プレート
Claims (13)
- 人体に接触して使用されるレンズを用いた試験方法であって、
水分を吸収して膨潤する膜と、環状に形成されて前記膜の外周を支持する支持基材と、を備える膜部材を用意する工程と、
前記膜部材が備える前記膜上に細胞を接着させる工程と、
前記膜部材と前記レンズとを液中に浸漬させて、膨潤状態の前記膜を前記レンズ表面に沿って変形させることにより、前記細胞が接着している前記膜を前記レンズの表面に密着させる工程と、
を備える試験方法。 - 請求項1に記載の試験方法であって、
前記細胞が接着している前記膜を前記レンズの表面に密着させる際に、前記膜における前記細胞が接着している面を、前記レンズの表面に密着させる
試験方法。 - 請求項1に記載の試験方法であって、
前記膜は、該膜を厚み方向に貫通する複数の貫通孔を有し、
前記細胞が接着している前記膜を前記レンズの表面に密着させる際に、前記膜における前記細胞が接着している面の裏面を、前記レンズの表面に密着させる
試験方法。 - 請求項1から請求項3までのいずれか一項に記載の試験方法であって、
前記液は、前記細胞を培養するための培地中の成分を含む
試験方法。 - 請求項1から請求項4までのいずれか一項に記載の試験方法であって、
前記細胞が接着している前記膜を前記レンズの表面に密着させる際に、前記レンズの凹面を、支持部によって支持する
試験方法。 - 請求項5に記載の試験方法であって、
前記細胞が接着している前記膜を前記レンズの表面に密着させる際に、前記膜を、前記支持部と前記凹面との間に配置する
試験方法。 - 請求項5に記載の試験方法であって、
前記細胞が接着している前記膜を前記レンズの表面に密着させる際に、前記膜を、前記レンズの凸面上に配置する
試験方法。 - 請求項1から請求項7までのいずれか一項に記載の試験方法であって、さらに、
前記膜を前記レンズの表面に密着させた状態で、前記レンズと共に使用される薬剤を含む試験液中で前記細胞を培養する工程を備える
試験方法。 - 請求項1から8までのいずれか一項に記載の試験方法であって、
前記膜は、面積膨潤率が1%以上である
試験方法。 - 請求項1から8までのいずれか一項に記載の試験方法であって、
前記膜は、面積膨潤率が3%以上である
試験方法。 - 請求項1から8までのいずれか一項に記載の試験方法であって、
前記膜は、面積膨潤率が5%以上である
試験方法。 - 請求項1から請求項11までのいずれか一項に記載の試験方法であって、
前記膜は、乾燥時の膜厚が1〜100μmである
試験方法。 - 請求項1から請求項12までのいずれか一項に記載の試験方法であって、
前記膜は、ポリウレタン膜である
試験方法。
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