JP2019024760A

JP2019024760A - 留置型医療機器及び繋止部材

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Publication number: JP2019024760A
Application number: JP2017145907A
Authority: JP
Inventors: 智平賀; Satoshi Hiraga; 有川　清貴; Seiki Arikawa; 清貴有川; 小野塚　偉師; Takeshi Onozuka; 偉師小野塚
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 2017-07-27
Filing date: 2017-07-27
Publication date: 2019-02-21
Anticipated expiration: 2037-07-27
Also published as: JP6992306B2

Abstract

【課題】医療機器の小型化を妨げることがなく、体内に埋め込まれた後に容易に識別できる標識部を有する留置型医療機器を提供する。
【解決手段】薬液を貯留する液溜り部５０を有する本体１００と、本体１００に接続されるカテーテルを本体１００に繋止する繋止部材２００とによって薬液注入ポート１を構成する。そして、繋止部材２００に、本体１００よりもＸ線の透過率が低い部材を含み、薬液注入ポート１に関する文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示す標識部２５０を設ける。
【選択図】図５

Description

本発明は、被術者の体内に留置される留置型医療機器及びこの留置型医療機器に使用される繋止部材に関する。

現在、数ヶ月から年単位で人体の内部に留置される留置型医療機器がある。このような留置型医療機器の一つに、抗癌剤投与等に用いられる薬液注入ポートが挙げられる。薬液注入ポートは、皮膚の下に埋設して用いられ、その中央部分に気密性の高い圧縮されたシリコーンゴム等で形成された隔壁（セプタム）が設けられており、このセプタムに専用の穿刺針を刺して薬液を注入することができる。注入された薬液は薬液注入ポートと共に皮膚下に埋設されたカテーテルを介して、血管内に投与される。
この種の薬液注入ポートとして、例えば、下記の特許文献１、２が例示される。

特許文献１には、薬液が貯留される空洞が画定された本体を有するアクセスポート（留置型医療機器）が記載されている。特許文献１に記載のアクセスポートは、このアクセスポートの形式や様式の他、製造年月日やロット等を識別可能に構成されている。特許文献１の構成では、アクセスポート本体の外面の形状をアクセスポート識別のための特徴に用いている。
特許文献２には、識別特徴部を有するアクセスポートが記載されている。特許文献２に記載の識別特徴部は、基部の下面（底面）に左右反転されて例えば「ＣＴ」等の文字を彫ることによって形成される。術者は、Ｘ線撮像等を行って識別特徴部を視認し、アクセスポートが被術者の身体内にある間に裏返しになっているまたは向きが誤っているかどうかなど、埋め込み後のポートに問題があるかどうかを判断することができる。

特開２０１２−２３６０４０号公報特表２０１２−５２３２８４号公報

しかしながら、特許文献１のアクセスポートは、アクセスポートの外面に凹凸や開口等の特徴的な形状を形成し、このような形状を識別の特徴に利用している。また、特許文献２のアクセスポートは、上記したように、基部の底面に文字を形成している。このように、特許文献１及び特許文献２に記載のアクセスポートは、いずれもアクセスポート本体にアクセスポート識別のための特徴を付与したものといえる。
ところで、留置型医療機器は、機器が埋め込まれる被術者の負担軽減の観点から小型であることが望ましい。小型の機器にあっては、本体の識別の特徴を付与するための領域が小さくなり、識別の特徴も小さくなって識別し難くなるものと思われる。また、当然のことながら、アクセスポートの本体においては、医療機器としての目的が優先される。このため、識別のための特徴の付与を考慮して本体の構成を変更することは望ましくない。
本発明は、上記の点に鑑みてなされたものであり、医療機器の小型化を妨げることがなく、体内に埋め込まれた後に容易に識別できる標識部を有する留置型医療機器及び繋止部材に関する。

本発明の留置型医療機器は、薬液を貯留する貯留空間を有する留置型医療機器の本体と、前記本体に接続される管体を前記本体に繋止する繋止部材と、を有し、前記繋止部材は、前記本体よりもＸ線の透過率が低い部材を含み、前記留置型医療機器に関する文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示す標識部を有する。

また、本発明の繋止部材は、薬液を貯留する貯留空間を有する留置型医療機器の本体に接続される管体を前記本体に繋止する繋止部材であって、前記本体よりもＸ線の透過率が低い部材を含み、前記留置型医療機器に関する文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示す標識部を有する。

本発明は、医療機器の小型化を妨げることがなく、体内に埋め込まれた後に容易に識別できる標識部を有する留置型医療機器及び繋止部材を提供することができる。

本発明の一実施形態の留置型医療機器を説明するための斜視図である。図１に示した薬液注入ポートの上面図である。図１に示した薬液注入ポートの右側面図である。図２に示した矢線ＩＶ−ＩＶにおける薬液注入ポートの縦断面図である。図３に示した矢線Ｖ−Ｖにおける薬液注入ポートの横断面図である。図１に示した本体の薬液注入ポートに繋止部材が取り付けられる以前の状態を説明するための図である。図６に示した本体に第一カバー部材が本体に取り付けられた状態を示す図である。第一カバー部材を示す図である。第一カバー部材を示す他の図である。第一カバー部材及び第二カバー部材が本体に取り付けられた状態を示す図である。第二カバー部材を示す図である。

以下、本発明の一実施形態を図面に基づいて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。また、本実施形態の説明において、図面は留置型医療機器を構成する部材、部材同士の位置関係や状態を説明するものであり、各構成の長さ、幅及び高さ等を限定するものではない。
図１は、本実施形態の留置型医療機器を説明するための斜視図である。本実施形態では、例えば、留置型医療機器として薬液注入ポート１を例に挙げて説明する。なお、留置型医療機器は、薬液注入ポート１に限定されるものでなく、被術者の体内に数ヶ月から年単位で留置されて機能する機器に特に好適に用いられるが、これに限定されるものではない。本実施形態が例示する薬液注入ポート１以外の医療機器としては、例えば、留置カテーテル等がある。
図２は、図１に示した薬液注入ポート１を図１中に示したｘ，ｙ，ｚ座標の−ｚ方向に見た上面図である。図３は、薬液注入ポート１を図１に示したｘ方向に見た右側面図である。

＜全体構成＞
本実施形態の薬液注入ポート１は、薬液を貯留する貯留空間を有する薬液注入ポート１の本体と、本体に接続される管体（カテーテル）を本体に繋止する繋止部材と、を有している。そして、繋止部材は、本体よりもＸ線の透過率が低い部材を含み、薬液注入ポート１に関する文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示す標識部（図５）を有している。
図１から図３に示したように、薬液注入ポート１は、本体１００を備えている。本体１００は、被術者の体内に埋設される部材であって、適宜血管に接続されるカテーテルを除く部分である。図１から図３に示すように、本体１００の外観からは、蓋体１２と、隔膜部２０と、ロックトップ３２が視認される。蓋体１２は、基部１４（図４）と共に包含部１０を構成する部材であって、隔膜部２０は圧縮されて包含部１０（図４）に押し込まれている。隔膜部２０には、図示しない穿刺針によって薬液が注入される。ロックトップ３２は、本体１００のコネクタ部（図４）とカテーテルとの接続部を保護する部材である。
なお、本実施形態では、本体１００において、図１、図３に示した隔膜部２０の側を「上」、下面２１の側を「下」と記す。また、下面２１から隔膜部２０に向かう方向を「上方」と記し、反対に隔膜部２０から下面２１に向かう方向を「下方」と記す。また、上下方向を「縦」とも記し、縦と直交する方向を「横」とも記す。

＜本体＞
本体１００は、全体に厚さ（ｚ軸に沿う方向の長さ）を持った略円盤状の形状を有していて、本体１００の径は、厚さが最大厚さの略１／２になる位置ｐ１（図１、図３）において最大となる。また、本体１００の径は、下面２１から位置ｐ１に向かって順次大きくなり、位置ｐ１から隔膜部２０に向かって順次小さくなる。本体１００にはサブ標識部２２、糸掛け部２３ａ、２３ｂが形成されている。サブ標識部２２は、例えば社名や製品名といった文字や、マークや図形といった識別情報を有することができる。サブ標識部２２により、本体１００が使用目的に適した製品であることの確認や、本体１００の表裏や方向を容易に確認することが可能となる。また、本体１００を半透明な材料で構成することにより、裏返しにしても識別情報をよみとることができる。なお、識別情報を示す位置は、サブ標識部２２の外側表面に限定されず、サブ標識部２２と本体１００の接触面である内側表面に設けてもよい。その場合、サブ標識部２２において識別情報を構成する構成材料が被術者の体内と非接触となるので、構成材料が接触することで被術者に及ぼす影響を考えなくてもよく、材料の選択肢が増える。さらに、サブ標識部２２はＸ線透過率が低い部材を含んでいてもよく、その場合はＸ線写真においても識別情報を読み取ることができる。糸掛け部２３ａ、２３ｂは、いずれも薬液注入ポート１を体内に縫い止めるための糸が掛けられる部位である。
本実施形態では、生体に適合性の高いシリコンや、ヘパリン化親水性材料がコーティングされたポリウレタンを本体１００の材料としている。このような材料はいずれも樹脂材料であって、Ｘ線の高い透過率を有している。このため、Ｘ線写真において、本体１００は半透明あるいは白色の像となる。

図４は、図２に示した矢線ＩＶ−ＩＶにおける薬液注入ポート１の縦断面図である。図５は、図３に示した矢線Ｖ−Ｖにおける薬液注入ポート１の横断面図である。図４、図５に示すように、本体１００は、外部から注入された薬液を貯留する液溜り部５０を包含する包含部１０を有している。包含部１０は、開口部５９を有する基部１４と、開口部５９の少なくとも一部を閉じる蓋体１２とを有している。また、薬液注入ポート１は、蓋体１２及び基部１４内に圧入される隔膜部２０と、隔膜部２０を介して注入された薬液を血管に注入する図示しないカテーテルを保護するロックトップ３２と、を有している。
また、薬液注入ポート１は、コネクタ部８５及び複数の剛性フレーム（上方フレーム６０及び下方フレーム７０）を備えている。コネクタ部８５は、液溜り部５０から包含部１０の外方に連通している。上方フレーム６０及び下方フレーム７０は、包含部１０より高い剛性を有しており、互いに組み合わされて環状の枠体を構成している。隔膜部２０は、枠体の中に押し込められている弾性体によって形成され、開口部５９を覆っている。

液溜り部５０は、隔膜部２０に刺した穿刺針（図示せず）を介して注液された薬液等が貯留される部位である。本実施形態の基部１４と液溜り部５０は、前記したように、一材で形成されている。従って、液溜り部５０の底面５２は樹脂材料で形成されている。このように液溜り部５０を形成することにより、薬液を注入するための穿刺針（図示せず）が液溜り部５０の内壁に衝突して破損するリスクが低減されている。また、破損した穿刺針を隔膜部２０から引き抜いて隔膜部２０が損傷するリスクも低減されている。
なお、本実施形態では液溜り部５０が基部１４と一材となっている態様で説明したが、個別の部材であってもよい。このとき、液溜り部５０は、樹脂材料で形成されてもよいし、その他の材料で形成されていてもよい。
また、液溜り部５０は、下方フレーム７０と一材になっている態様であってもよい。この態様である場合、液溜り部５０は下方フレーム７０と同一の金属製となる。この場合、液溜り部５０を囲っている壁面に穿刺針（図示せず）が衝突しても当該壁面に穿刺針が刺さらないので、液溜り部５０が破損し難くなる。

＜繋止部材＞
薬液注入ポート１は、以上説明した本体１００の他、本体１００にカテーテルを繋止する繋止部材２００を有している。繋止部材２００は、上記したように、本体よりもＸ線の透過率が低い部材を含み、薬液注入ポート１に関する文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示す標識部２５０（図５等）を有している。
図４、図５に示すように、本実施形態の繋止部材２００は、本体１００において薬液を外部に流出させる流路孔３６と接続される第一カバー部材８０と、第一カバー部材８０と嵌合する第二カバー部材９０と、を備えている。本実施形態の標識部２５０は、第二カバー部材９０に設けられている。
さらに、薬液注入ポート１は、コネクタ部８５を有している。コネクタ部８５は、図示しないカテーテルに挿通されて薬液注入ポート１にカテーテルを装着するための部材である。このため、コネクタ部８５の先端は鏃形状になっていて、図示しないカテーテルが抜け落ちることを防いでいる。
また、図示しないカテーテルの外径は第一孔部１１６ａの内径に一致している。このため、カテーテルを１１６ａに挿入してコネクタ部８５を挿通させることにより、第一孔部１１６ａの内壁とコネクタ部８５の外周との間に図示しないカテーテルが入り込み、コネクタ部８５は第一孔部１１６ａの内部で固定される。

上記した「Ｘ線の透過率が低い部材」とは、本体１００の材料として先に例示したシリコン等よりＸ線の透過率が低い部材をいう。このような部材には、金属部材と非金属部材とが含まれる。金属部材としては、例えば、鉛、ステンレス、マグネシウム及びアルミニウム等が考えられる。また、非金属部材としては、例えば、金属の酸化物、金属の化合物及びハロゲンの少なくとも一つを含むものがある。本実施形態では、金属の酸化物（ＭＯ_ｘ）として、例えば、酸化ビスマス（Ｂｉ_２Ｏ_３）が使用できる。金属塩としては、例えば、硫酸バリウム（ＢａＳＯ_４）が使用できる。さらに、ハロゲンとしては、例えば、臭素（Ｂｒ）やヨウ素（Ｉ）が使用できる。
また、「薬液注入ポートに関する」とは、例えば、薬液注入ポート１の仕様、性能（耐圧等）、型式、製造あるいは販売元及び留置状態等を指す。また、文字は情報を伝達する機能を有する記号であり、数字も含むものとする。マークとは、上記薬液注入ポートに関する情報を表す文字の組み合わせ、文字と線図の組み合わせ、さらには文字と図形の組み合わせをいう。さらに、図形は幾何学模様、物の形を表したもの及びそれらの組み合わせをいう。

また、ロックトップ３２は、可視光線を透過し、第一カバー部材８０に嵌合された状態の第二カバー部材９０の少なくとも一部を覆うカバー状の軟質樹脂部材である。軟質樹脂部材は、軟質樹脂を材料にしている。ロックトップ３２に使用される軟質樹脂材としては、例えば、ポリ塩化ビニルやオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー及び酢酸ビニル、シリコーンゴム等がある。ロックトップ３２の材料を軟性樹脂とすることにより、繋止部材２００及び被術者の体内の両方を傷つけることを防ぐことができる。また、ロックトップ３２が可視光を透過することにより、ロックトップ３２の内部が術者から目視で確認できてカテーテルの接続作業が容易になる。

図６（ａ）、図６（ｂ）及び図６（ｃ）は、繋止部材２００が取り付けられる以前の本体１００の状態を説明するための図である。図６（ａ）は、このような本体１００の斜視図である。図６（ｂ）は、図６（ａ）に示したｘ，ｙ，ｚ座標の−ｙ方向に本体１００を見た正面図である。図６（ｃ）は、ｘ方向に本体１００を見た右側面図である。図６（ａ）から図６（ｃ）に示すように、本実施形態では、本体１００が正面に第一カバー部材８０の取付部１１１を備えている。取付部１１１は、本体１００の正面の本体面１１４に形成された孔部１１３と、二つの取付凸部１１２及び本体面１１４の横方向端部両側に形成された嵌合溝１１５ａを有している。孔部１１３にはコネクタ部８５が係合し、コネクタ部８５から流れ出た薬液はカテーテルに向かう。二つの取付凸部１１２は、後に説明する取付凹部１２０と係合する。嵌合溝１１５ａは、本体面１１４よりもｙ方向に向かって（以下、「前方」とも記す）突出する壁面１１５に形成されている。
なお、本実施形態の本体１００を繋止部材２００と接続する構成は、このような構成に限定されるものではなく、本体１００に繋止部材２００を必要な強度と信頼性を持って取り付ける構成であれば、どのような形状であってもよい。

（第一カバー部材）
次に、繋止部材２００のうちの第一カバー部材８０について説明する。図７及び図８は、第一カバー部材８０を説明するための図であって、図７（ａ）、図７（ｂ）及び図７（ｃ）は、第一カバー部材８０が本体１００に取り付けられた状態を示す図である。図７（ａ）は、第一カバー部材８０及び本体１００の斜視図である。図７（ｂ）は、図７（ａ）に示したｘ，ｙ，ｚ座標の−ｙ方向に図７（ａ）に示した構成を見た正面図である。図７（ｃ）は、図７（ａ）に示した構成をｘ方向に見た右側面図である。
また、図８−Ａ（ａ）から図８−Ａ（ｃ）及び図８−Ｂ（ｄ）から図８−Ｂ（ｆ）は、第一カバー部材８０を示す図であって、図８−Ａ（ａ）は、第一カバー部材８０を背面側から見た斜視図である。図８−Ａ（ｂ）は図８−Ａ（ａ）に示したｘ，ｙ，ｚ座標の−ｚ方向に第一カバー部材８０を見た上面図であり、図８−Ａ（ｃ）は第一カバー部材８０を正面側から見た斜視図、図８−Ｂ（ｄ）は第一カバー部材８０をｙ方向に見た背面図、図８−Ｂ（ｅ）は第一カバー部材８０を−ｙ方向に見た正面図、図８−Ｂ（ｆ）は第一カバー部材８０をｘ方向に見た右側面図である。

図７、図８−Ａ、図８−Ｂに示すように、第一カバー部材８０は、カテーテルが挿通される第一孔部１１６ａを有する嵌合凸部１１６を備えている。すなわち、図８−Ａ（ａ）から図８−Ｂ（ｆ）に示すように、第一カバー部材８０は、正面視において（図７（ｂ）、図８−Ｂ（ｅ））楕円形状の楕円板部材１１９及び嵌合凸部１１６を有している。嵌合凸部１１６は、楕円板部材１１９の本体１００と反対側を向く表面１１９ａから突出している。

第一カバー部材８０は、本体１００と同様に、シリコン等のＸ線を透過する部材を材料としている。そして、後述する標識部２５０の張出部２５２と嵌合する張出嵌合部である嵌合溝１１８を有している。嵌合溝１１８は、表面１１９ａに形成されていて、嵌合溝１１８には標識部２５０の張出部２５２の端部が嵌め込まれて張出部２５２を支持している。
また、楕円板部材１１９の背面１１９ｂには取付凹部１２０が形成されていて、楕円板部材１１９には楕円板部材１１９を貫通すると共に第一孔部１１６ａと連通する連通孔１２１が形成されている。取付凹部１２０は、図６（ａ）及び図６（ｂ）に示した取付凸部１１２と嵌合して第一カバー部材８０を本体１００に固定する。

図８−Ａ（ａ）及び図８−Ｂ（ｄ）に示すように、取付凹部１２０は、背面１１９ｂに連通孔１２１を中心にして４つ形成されている。このような構成により、本実施形態は、第一カバー部材８０を図７（ｂ）に示したように本体１００に取り付けることができ、また、１８０度反転させても第一カバー部材８０を本体１００に取り付けることができる。このような構成は、薬液注入ポート１の組立てや薬液注入ポート１とカテーテルとを接続する作業の簡易化に有効である。
また、図８−Ａ（ａ）、図８−Ａ（ｂ）及び図８−Ｂ（ｆ）に示すように、楕円板部材１１９は、その厚さが両端部において相対的に厚く、中央部分において相対的に薄くなっている。表面１１９ａが平面であるのに対し、背面１１９ｂは全体が図６（ａ）及び図６（ｂ）に示した本体面１１４に沿う凹曲面になっている。

さらに、本実施形態の楕円板部材１１９は、表面１１９ａと背面１１９ｂとの間の周面１１９ｃに、嵌合凸部１１９ｄを備えている。嵌合凸部１１９ｄは、周面１１９ｃ上であって、楕円板部材１１９の長軸上に形成されている。嵌合凸部１１９ｄは、第一カバー部材８０が本体１００に取り付けられた際、図６（ａ）及び図６（ｂ）に示した嵌合溝１１５ａとの間で摩擦力を生じ、壁面１１５に圧力をかけて第一カバー部材８０が本体１００から外れることを防いでいる。嵌合凸部１１９ｄは、このような機能、用途に好適な弾性力、硬度及び柔軟性を有する樹脂部材を材料とすることが好ましい。
なお、本実施形態は、第一カバー部材８０を上記構成に限定するものではない。例えば、第一カバー部材８０を本体１００に取り付ける構成は、取付凸部１１２と取付凹部１２０とを嵌合させる構成に限定されるものでなく、第一カバー部材８０と本体１００との接続に必要な強度及び信頼性が得られるものであればどのような構成であってもよい。また、第一カバー部材８０は、楕円板部材１１９と嵌合凸部１１６とを有するものに限定されず、カテーテルをコネクタ部８５に繋止（ロック）し、カテーテルの本体１００からの脱落を防ぐものであれば具体的な構成や形状はどのようなものであってもよい。

（第二カバー部材、標識部）
次に、繋止部材２００のうちの第二カバー部材９０及び標識部２５０について説明する。図９及び図１０は、第二カバー部材９０及び標識部２５０を説明するための図であって、図９（ａ）、図９（ｂ）及び図９（ｃ）は、第一カバー部材８０、第二カバー部材９０及び標識部２５０が本体１００に取り付けられた状態を示す図である。図９（ａ）は、第一カバー部材８０、第二カバー部材９０及び本体１００の斜視図である。図９（ｂ）は、図９（ａ）に示した構成を−ｙ方向に見た正面図である。図９（ｃ）は、図９（ａ）に示した構成をｘ方向に見た右側面図である。
また、図１０（ａ）から図１０（ｄ）は、第二カバー部材９０及び標識部２５０を示す図であって、図１０（ａ）は、第二カバー部材９０及び標識部２５０の斜視図である。図１０（ｂ）は図１０（ａ）に示した構成を−ｚ方向に見た上面図であり、図１０（ｃ）は、図１０（ａ）に示した構成を−ｙ方向に見た正面図である。図１０（ｄ）は、図１０（ａ）に示した構成をｘ方向に見た右側面図である。

図９、図１０に示すように、第二カバー部材９０は、嵌合凸部１１６の少なくとも一部に嵌合される嵌合部９４（図１０（ｃ））と、を備えている。本実施形態の嵌合部９４は、第二カバー部材９０の内壁９３及び内壁９３に形成された内壁凸部９２を含んでいる。標識部２５０は、第二カバー部材９０の嵌合部９４の外部に設けられている。このため、標識部２５０は外部に露出し、Ｘ線写真等で撮影した場合に識別し易くなる。
つまり、本実施形態では、第二カバー部材９０が筒体であって、筒体の軸方向に形成された第二孔部９１に嵌合凸部１１６が嵌合される。嵌合凸部１１６の外径と第二孔部９１の内径は、両者の間に嵌合が容易であって、かつ、嵌合凸部１１６が抜け難くなる程度の摩擦力が生じるように設計されている。また、内壁凸部９２は、嵌合凸部１１６の挿入を妨げず、嵌合凸部１１６の挿入後には嵌合凸部１１６に対して両側から圧力を加えて嵌合凸部１１６が抜け落ちることを防いでいる。第二カバー部材９０は、上記機能を満たす弾性力、硬度及び柔軟性を有する樹脂を材料にすることが好ましい。

（標識部）
標識部２５０は、嵌合部９４の外周面から嵌合凸部１１６の突出方向と交差する方向に張り出した張出部２５２を有している。本実施形態の張出部２５２には、文字をＸ線撮影機等に対して正対させた状態で表す切欠２５１ａ、同じ文字を第二孔部９１の中心軸を中心にして１８０度回転させた状態の切欠２５１ｂが形成されていて、切欠２５１ａ、２５１ｂは張出部２５２を貫通している。また、張出部２５２は上記したＸ線の透過率の低い金属部材または非金属部材を含んでいる。このために、標識部２５０は、Ｘ線写真において黒い張出部２５２を背景に文字が白抜きで表示されるようになる。
なお、上記した「金属部材または非金属部材」は、張出部２５２が金属部材または非金属部材のみによって構成される他、他の部材を含むものであってもよいことを示す。他の部材としては、例えばペースト等が考えられる。このような場合、本実施形態では、ペーストに金属部材または非金属部材を混入し、板状に加工して張出部２５２とすることができる。

本実施形態では、張出部２５２が張り出す方向を、本体１００の横断面と平行とする。このようにすれば、被術者の正面からＸ線写真を撮影する場合、薬液注入ポート１が被術者の体内に適正な向きに埋め込まれた状態であれば張出部２５２が撮影機に正対する。張出部２５２が撮影機に正対することにより、切欠２５１ａ、２５１ｂは撮影機に正対した文字の画像としてＸ線写真に写る。このことから、本実施形態は、薬液注入ポート１の被術者の体内における状態（向き）を体外から知ることができる。
また、このような構成によれば、本実施形態は、標識部２５０を設けたことによって薬液注入ポート１の上下方向の長さ（高さ）が長くなることをなくし、薬液注入ポート１の大型化を防ぐことができる。

また、本実施形態では、張出部２５２を、上面視において、張出部２５２の張出方向の長さを本体１００の張出方向の長さより短くしている。以下、このような構成を説明する。
本実施形態は、薬液注入ポート１の小型化を妨げず、標識部２５０を識別し易いものにすることを目的としている。このため、薬液注入ポート１の本体１００とは別に標識部２５０を設け、本体１００を充分に小型化している。このような本実施形態においては、識別力を高めるために標識部２５０を本体１００以上の大きさとすると、上記目的が果たせなくなる。
このことから、本実施形態は、図５に示すように、本体１００の上面視において、張出部２５２の本体１００の径方向の最大長さＡを本体１００の径以下としている。このようにすれば、標識部２５０が薬液注入ポート１を幅方向に大型化することがなく、張出部２５２の切欠２５１ａ、２５１ｂを形成する領域も本体１００の径の範囲内で制限を受けることがない。

また、本実施形態の第二カバー部材９０は、前記したように、嵌合凸部１１６に嵌合可能な位置（表面位置）、この表面位置を基準にして１８０度回転した位置（裏面位置）のいずれにあっても嵌合凸部１１６に嵌合可能である。つまり、本実施形態の第二カバー部材９０は、図１０（ｃ）に示したように、二つの内壁凸部９２が対称であって、第二カバー部材９０が図１０（ｃ）の状態であっても１８０度回転（反転）した状態であっても嵌合凸部１１６と嵌合することができる。このことから、本実施形態は、標識部２５０が、文字、マーク及び図形の少なくとも一つを少なくとも二つ有し、文字、マーク及び図形の少なくとも一つは、一方と他方とが互いに表裏反転した状態で示されるものとした。

具体的には、図１０（ｂ）に示すように、２つの張出部２５２において、一方には撮影機の位置から見て「ＰＣ」の文字であると識別される切欠２５１ａが形成されている。また、他方には、鏡面反転した「ＰＣ」の文字であると識別される切欠２５１ｂが形成されている。このような構成により、本実施形態は、第二カバー部材９０を表面位置、裏面位置のいずれであっても嵌合凸部１１６と嵌合可能にし、第二カバー部材９０の組立てやカテーテルとの接続を容易にすることができる。さらに、本実施形態は、第二カバー部材９０が表面位置、裏面位置のいずれにあっても切欠２５１ａまたは切欠２５１ｂを適正な側から読みとることができるので、標識部２５０が誤って識別される可能性を低減することができる。
なお、本実施形態の切欠２５１ａ、２５１ｂは、「ＰＣ」の文字を表すことに限定されるものでなく、薬液注入ポート１にかかる機能等（例えば耐圧）を示す情報にかかるものであればどのような文字や記号等であってもよい。

なお、本実施形態の標識部２５０は、以上の構成に限定されるものではない。例えば、標識部２５０は、Ｘ線の透過性の低い部材を切り欠いて文字等を表すものに限定されるものではない。本実施形態は、Ｘ線の透過性の低い部材に対し、この部材よりもＸ線の透過性の低い部材を練り込んだペースト等を使って文字等のパターンを形成するものであってもよい。このようにすると、文字等は、Ｘ線写真中に白地に黒色の像としてＸ線写真に写る。
また、本実施形態の標識部２５０は、張出部２５２を有する構成に限定されるものではない。例えば、第二孔部９１のサイズを維持したままで第二カバー部材９０の外径を大きくし（第二カバー部材９０を厚くし）て第二カバー部材９０の外周面の面積を大きくし、この外周面に文字等を形成してもよい。

上記実施形態および実施例は以下の技術思想を包含するものである。
＜１＞薬液を貯留する貯留空間を有する留置型医療機器の本体と、前記本体に接続される管体を前記本体に繋止する繋止部材と、を有し、前記繋止部材は、前記本体よりもＸ線の透過率が低い部材を含み、前記留置型医療機器に関する文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示す標識部を有する、留置型医療機器。
＜２＞前記本体において前記薬液を外部に流出させるコネクタ部と接続される第一カバー部材と、前記第一カバー部材と嵌合する第二カバー部材と、を備え、前記第一カバー部材は、前記管体が挿通される第一孔部を有する凸部を備え、前記第二カバー部材は、前記凸部の少なくとも一部に嵌合される凸嵌合部を備え、前記標識部は、前記凸嵌合部の外部に設けられる、＜１＞の留置型医療機器。
＜３＞前記標識部は、前記凸嵌合部の外周面から前記凸部の突出方向と交差する方向に張り出した張出部を有する、＜２＞の留置型医療機器。
＜４＞前記張出部が張り出す方向は、前記本体の横断面と平行である、＜３＞の留置型医療機器。
＜５＞上面視において、前記張出部の前記張出方向の長さは、前記本体の前記張出方向の長さより短い、＜４＞の留置型医療機器。
＜６＞前記第一カバー部材は、Ｘ線を透過し、かつ、前記張出部と嵌合する嵌合部を有する、＜３＞から＜５＞のいずれか一つの留置型医療機器。
＜７＞前記第二カバー部材は、前記凸部に嵌合可能な表面位置、当該表面位置を基準にして１８０度回転した裏面位置のいずれにあっても前記凸部に嵌合可能であって、前記標識部は、前記文字、前記マーク及び前記図形の少なくとも一つを少なくとも二つ有し、前記文字、前記マーク及び前記図形の少なくとも一つは、一方と他方とが互いに表裏反転した状態で示される、＜２＞から＜６＞のいずれか一つの留置型医療機器。
＜８＞前記第一カバー部材に嵌合された状態の前記第二カバー部材の少なくとも一部を覆う軟質樹脂材をさらに備える、＜２＞から＜７＞のいずれか一つの留置型医療機器。
＜９＞薬液を貯留する貯留空間を有する留置型医療機器の本体に接続される管体を前記本体に繋止する繋止部材であって、前記本体よりもＸ線の透過率が低い部材を含み、前記留置型医療機器に関する文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示す標識部を有する、繋止部材。

１...薬液注入ポート
１０...包含部
１２...蓋体
１４...基部
２０...隔膜部
２１...下面
２２...サブ標識部
２３ａ、２３ｂ...糸掛け部
３２...ロックトップ
３６...流路孔
５０...液溜り部
５２...底面
５９...開口部
６０...上方フレーム
７０...下方フレーム
８０...第一カバー部材
８５...コネクタ部
９０...第二カバー部材
９１...第二孔部
９２...内壁凸部
９３...内壁
９４...嵌合部
１００...本体
１１１...取付部
１１２...取付凸部
１１３...孔部
１１４...本体面
１１５...壁面
１１５ａ...嵌合溝
１１６...嵌合凸部
１１６ａ...第一孔部
１１８...嵌合溝
１１９...楕円板部材
１１９ａ...表面
１１９ｂ...背面
１１９ｃ...周面
１１９ｄ...嵌合凸部
１２０...取付凹部
１２１...連通孔
２００...繋止部材
２５０...標識部
２５１ａ，２５１ｂ...切欠
２５２...張出部

Claims

薬液を貯留する貯留空間を有する留置型医療機器の本体と、
前記本体に接続される管体を前記本体に繋止する繋止部材と、を有し、
前記繋止部材は、前記本体よりもＸ線の透過率が低い部材を含み、前記留置型医療機器に関する文字、マークまたは図形の少なくとも一つである標識体を示す標識部を有する、留置型医療機器。
前記本体は、前記貯留空間に貯留された前記薬液を外部に流出させるコネクタ部を備え、
前記繋止部材は、前記コネクタ部と接続される第一カバー部材と、当該第一カバー部材と嵌合する第二カバー部材と、を備え、
前記第一カバー部材は、前記管体が挿通される第一孔部を有する凸部を備え、
前記第二カバー部材は、前記凸部の少なくとも一部と嵌合される凸嵌合部を備え、
前記標識部は、前記凸嵌合部の外部に設けられる、請求項１に記載の留置型医療機器。
前記標識部は、前記凸嵌合部の外周面から前記凸部の突出方向と交差する方向に張り出した張出部を有する、請求項２に記載の留置型医療機器。
前記張出部が張り出す張出方向は、前記本体の横断面と平行である、請求項３に記載の留置型医療機器。
上面視において、前記張出部の前記張出方向の長さは、前記本体の前記張出方向の長さより短い、請求項４に記載の留置型医療機器。
前記第一カバー部材は、Ｘ線を透過し、かつ、前記張出部と嵌合する張出嵌合部を有する、請求項３から５のいずれか一項に記載の留置型医療機器。
前記第二カバー部材は、前記凸部に嵌合可能な位置である表面位置、当該表面位置を基準にして１８０度回転した位置である裏面位置のいずれにあっても前記凸部に嵌合可能であって、
前記標識部は、前記標識体を少なくとも二つ有し、前記標識体の一方と他方とは互いに表裏反転した状態に設けられる、請求項２から６のいずれか一項に記載の留置型医療機器。
前記第一カバー部材に嵌合された状態の前記第二カバー部材の少なくとも一部を覆い、かつ可視光線を透過する軟質樹脂材をさらに備える、請求項２から７のいずれか一項に記載の留置型医療機器。
薬液を貯留する貯留空間を有する留置型医療機器の本体に接続される管体を前記本体に繋止する繋止部材であって、
前記本体よりもＸ線の透過率が低い部材を含み、前記留置型医療機器に関する文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示す標識部を有する、繋止部材。