JP2019024564A - 薬液調製装置 - Google Patents

Abstract

【課題】薬液の調製作業において作業者の負担を軽減する小型の装置を提供する。【解決手段】移送デバイス８００を保持するデバイスホルダ２０がステージ１０に設けられる。デバイス８００は、第１容器９１０を接続可能な第１コネクタ８１０、第２容器９５０を接続可能な第２コネクタ８２０、及び、シリンジ９８０を接続可能な接続口８５０を備える。ステージ１０は、第１コネクタ８１０が第２コネクタ８２０よりも高い位置にある第１回動位置と、第２コネクタ８２０が第１コネクタ８１０よりも高い位置にある第２回動位置とにステージ１０の傾きが変化するように回動可能である。シリンジホルダ３０が、シリンジ９８０の長手方向がステージ１０の回動軸の方向に対して垂直になるように、シリンジ９８０を保持する。【選択図】図３

Description

本発明は、薬液を調製する際に使用される装置に関する。

バイアル内に封入された粉末状の薬剤を患者に投与する場合、当該薬剤を溶解した薬液を薬液バッグに移送する薬液調製作業が行われる。薬剤が抗がん剤等の危険な薬剤である場合、薬剤が外界に漏出し作業者が被曝するのを防止する必要がある。このため、薬液の調製は、薬剤が外界に拡散するのを防止するために、安全キャビネット内で行われる。更に、バイアルと薬液バッグとは「閉鎖系デバイス」を介して連結されることがある。

閉鎖系デバイスの一例として、特許文献１に、バイアルと薬液バッグとの間に接続され、これらの間での薬液の移送を閉鎖的に行う移送デバイス（以下、単に「デバイス」という。特許文献１では「医療用コネクタ」と称されている。）が記載されている。このデバイスは、薬液バッグに接続される第１コネクタと、バイアルに接続される第２コネクタと、第１コネクタと第２コネクタとの間の管状部とを備える。管状部には、その一端からコックが挿入されている。管状部の他端にはシリンジが接続される。コックは、管状部に対して回転可能である。コックには複数の流路が形成されており、コックを回転させると、薬液バッグ、バイアル、シリンジの相互間の連通状態を切り替えることができる。

上記デバイスを用いた薬液の調製は、概略以下のように行う。第１コネクタに薬液バッグを接続し、第２コネクタにバイアルを接続し、管状部にシリンジを接続する。薬液バッグ内には溶解液（例えば生理食塩水）が貯留されている。バイアル内には粉末の薬剤が封入されている。最初に、薬液バッグ内の溶解液の一部をシリンジ内に採取する。次いで、溶解液をシリンジからバイアルに移送する。バイアルを振とうして薬剤が溶解液に溶解した薬液を得る。次いで、バイアル内の薬液をシリンジに採取する。最後に、薬液をシリンジから薬液バッグに注入する。かくして、薬液バッグ内に、調製された薬液が得られる。

国際公開第２０１３／１６１９７９号 国際公開第２０１４／０６１６６１号 国際公開第２０１４／１０４０２７号 国際公開第２０１５／１６６９９３号

上記のデバイスを用いた薬液の調製作業では、コックの回転、デバイスの上下反転、シリンジのプランジャの挿抜、の各操作を所定の順序で行う必要がある。デバイスの上下反転は、デバイスと、これに接続された薬液バッグ、バイアル、シリンジの全部を、薬液バッグが上でバイアルが下の状態、または、この逆の状態に、デバイスを中心にして反転させる。いずれかの状態に維持したままで、コックの回転とプランジャの挿抜を行う。

このように、上記のデバイスを用いた薬液の調製作業は煩雑であり、作業者の負担が大きい。調製作業において作業者が行う操作の少なくとも一部を補助する装置が望まれる。

更に、薬液の調製作業を安全キャビネットの限られた空間内で行えるように、上記装置は小型であることが望まれる。

本発明は、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減する小型の装置を提供することを目的とする。

本発明の薬液調製装置は、第１容器を接続可能な第１コネクタ、第２容器を接続可能な第２コネクタ、及び、シリンジを接続可能な接続口を備え、前記第１コネクタと前記接続口とが連通した第１状態と、前記第２コネクタと前記接続口とが連通した第２状態とに切替可能な移送デバイスを保持するデバイスホルダと、前記デバイスホルダが設けられたステージと、前記シリンジを保持するシリンジホルダとを備える。前記ステージは、前記第１コネクタが前記第２コネクタよりも高い位置にある第１回動位置と、前記第２コネクタが前記第１コネクタよりも高い位置にある第２回動位置とに前記ステージの傾きが変化するように回動可能である。前記シリンジホルダは、前記シリンジの長手方向が前記ステージの回動軸の方向に対して垂直になるように、前記シリンジを保持する。

本発明の薬液調製装置では、移送デバイスを保持するデバイスホルダがステージに設けられ、ステージは第１回動位置と第２回動位置とに回動可能である。作業者は、移送デバイスを保持し続ける必要がない。従って、薬液の調製作業において作業者の負担が軽減される。

本発明の薬液調製装置は、シリンジの長手方向がステージの回動軸の方向に対して垂直になるようにシリンジを保持するシリンジホルダを備える。従って、シリンジを含む薬液調製装置の全体の、回動軸に沿った寸法が小さい。

図１は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置に適合した移送デバイス、薬液バッグ、バイアル、及び、シリンジを示した分解斜視図である。 図２は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を示した斜視図である。 図３は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、薬液の調製の開始直前の状態を示した斜視図である。 図４は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、薬液バッグ内の溶解液の一部をシリンジに採取した状態を示した斜視図である。 図５Ａは、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、ステージを第３回動位置に回動させて、シリンジ内の空気を排出する工程を示した斜視図である。 図５Ｂは、図５Ａの側面図である。 図６は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、バイアルがバイアルホルダに保持された状態を示した斜視図である。 図７は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、バイアルが第２コネクタに接続された状態を示した斜視図である。 図８は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、溶解液が注入されたバイアルを移送デバイスから分離した状態を示した斜視図である 図９Ａは、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、ステージが第２回動位置に回動した状態を示した斜視図である。 図９Ｂは、図９Ａの側面図である。 図１０は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、ステージが第４回動位置に回動した状態を示した側面図である。 図１１は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、ステージを第２回動位置に回動させ、シリンジ内に空気を吸引する工程を示した側面図である。

上記の本発明の薬液調製装置において、前記ステージが前記第１回動位置にあるとき、前記ステージは傾斜していてもよい。かかる態様は、薬液調製装置の高さ寸法及び奥行き寸法を小さくするのに有利である。また、上記態様は、ステージが第１回動位置にある状態で薬液調製装置に対してデバイスや薬液バッグを着脱する操作を容易にするのに有利である。

前記シリンジホルダは、前記シリンジが、その筒先を上方に向けて直立した状態で前記シリンジを保持することができるように、本発明の薬液調製装置は構成されていてもよい。かかる態様は、シリンジ内の溶解液を所望する通りに正確に計量することを可能にするので、薬液の調製誤差を低減するのに有利である。

前記シリンジホルダは、前記シリンジが、その筒先を下方に向けて倒立した状態で前記シリンジを保持することができるように、本発明の薬液調製装置は構成されていてもよい。かかる態様は、所望する量の薬液を正確に薬液バッグに注入することを可能にするので、薬液の調製誤差を低減するのに有利である。

前記シリンジホルダは、前記ステージと一体的に、前記ステージの回動軸回りに回動してもよい。かかる態様は、ステージが回動したときに、管状部とシリンジとをつなぐ流路（例えばチューブ）が捩れるのを防止する。また、上記態様は、ステージを回動させる機構を利用して、シリンジの向きを上記のように直立状態及び／又は倒立状態に変化させることを可能にするので、薬液調製装置の構成を簡単化するのに有利である。

前記シリンジホルダは、前記シリンジの長手方向が、前記第１コネクタの軸の方向及び前記第２コネクタの軸の方向に対して傾斜するように、前記シリンジを保持してもよい。かかる態様は、薬液調製装置の回動軸に沿った寸法を小さくするのに有利である。

本発明の薬液調製装置は、前記シリンジの外筒に対してプランジャを挿抜するプランジャ操作部を更に備えてもよい。かかる態様は、作業者がプランジャを挿抜することを不要にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。

前記ステージが前記第２回動位置にあるとき、前記第１容器は、そのポートが上方に向いた直立状態となってもよく、また、前記第２容器は、その開口を封止する栓体が下方を向いた倒立状態となってもよい。第１容器が直立状態になることは、第１容器から空気を吸引するのに有利である。第２容器が倒立状態になることは、第２容器からシリンジに薬液を採取するのに有利である。

前記ステージは、前記第１コネクタに接続された前記第１容器が前記ステージより下に位置するように前記ステージが回動した場合に前記第１容器が前記ステージから離間しないように前記第１容器を保持する機構を備えていてもよい。かかる態様は、作業者が第１容器を保持することを不要にするので、作業者の負担を軽減するのに有利である。

本発明の薬液調製装置は、前記ステージを回動させる回動駆動装置を更に備えてもよい。かかる態様は、作業者が移送デバイスが搭載されたステージを回動させることを不要にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。

本発明の薬液調製装置は、前記第２容器を保持する第２容器ホルダを更に備えてもよい。前記第２容器ホルダは、前記第２容器を、前記デバイスホルダに保持された前記移送デバイスの前記第２コネクタの軸と同軸になるように保持してもよい。前記第２容器ホルダは、前記第２コネクタの軸の方向に沿って直線的に移動してもよい。かかる態様は、作業者が第２容器を第２コネクタに対して着脱することを不要にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。

前記第２容器ホルダは、前記ステージと一体的に、前記ステージの回動軸回りに回動してもよい。かかる態様は、薬液調製装置の小型化に有利である。また、上記態様は、ステージの回動位置に関わらず第２コネクタに対して第２容器を接続及び分離することを可能にする。

本発明の薬液調製装置は、前記移送デバイスに設けられたコックを回転させるためのコック操作部を更に備えてもよい。前記コック操作部は、前記移送デバイス内の流路が前記第１状態と前記第２状態との間で切り替わるように前記コックを回転させてもよい。かかる態様は、作業者がコックを回転することを不要にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。

前記第１容器は、液体が収納された、容易に変形可能な容器であってもよい。この場合、当該容器のポートに、第１コネクタが直接的に又は間接的に接続される。

前記第２容器は、粉末状の薬剤が封入されたバイアルであってもよい。この場合、バイアルの開口に、第２コネクタが直接的に又は間接的に接続される。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、本発明の実施形態を簡略化して示したものである。従って、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部を変更もしくは省略してもよく、また、任意の部材もしくは構成を追加してもよい。実施形態の説明において引用する図面において、同一又は対応する部材には同一の符号が付してある。

１．移送デバイス
図１は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置１（後述する図２参照）に適合した移送デバイス（以下、単に「デバイス」という）８００、薬液バッグ（第１容器）９１０、バイアル（第２容器）９５０、及びシリンジ９８０を示した分解斜視図である。

デバイス８００は、薬液バッグ９１０が接続される第１コネクタ８１０と、バイアル９５０が接続される第２コネクタ８２０と、シリンジ９８０が接続される接続口８５０とを備える。第１コネクタ８１０と第２コネクタ８２０とは、それぞれの軸（図示せず）が互いに平行になるように（即ち、図１において上下方向に）配置され、互いに反対側に向かって開口している。第１コネクタ８１０と第２コネクタ８２０との間に、両端が開口した中空の略円筒形状の管状部８３０が設けられている。管状部８３０は、第１コネクタ８１０及び第２コネクタ８２０の軸に対して略垂直に延びている。管状部８３０に、その一端からコック８４０が挿入されている。管状部８３０の他端に、柔軟なチューブ８５２を介して接続口８５０が接続されている。接続口８５０は、中空の略円筒形状を有する。

薬液バッグ９１０は、制限されないが、一般に、容易に変形可能な、液密な容器である。本実施形態の薬液バッグ９１０は、略矩形の柔軟な２枚のシートを重ね合わせ、その外周縁部を溶着法（例えばヒートシール法、超音波溶着法）等によりシールしてなる袋状物である。但し、本発明の薬液バッグは、これに限定されず、例えばブロー成形等により製造された容器であってもよい。薬液バッグ９１０の形状は、例えば、収納された内容物が重力によって移動したり、薬液バッグ９１０に外力が加えられたりすることによって、自由に変化する。初期状態の薬液バッグ９１０内には、バイアル９５０内の薬剤を溶解するための溶解液（例えば生理食塩水）が貯留されている。薬液バッグ９１０は、薬液バッグ９１０に対して液体を出し入れするためのポート９１１を備える。ポート９１１の開口は栓体（例えばゴム栓、図示せず）で封止されている。薬液バッグ９１０のポート９１１とは反対側端に、孔９１８が設けられている。孔９１８は、薬液バッグ９１０内の薬液を患者に投与する際に、ポート９１１を下にして薬液バッグ９１０を吊り下げるために使用される。

薬液バッグ９１０のポート９１１は、アダプタ９２０を介して第１コネクタ８１０に接続される。アダプタ９２０の構成は任意であるが、本実施形態のアダプタ９２０は特許文献２に記載されたものと実質的に同じである。アダプタ９２０は、薬液バッグ９１０側に、鋭利な先端を備えた穿刺針９２１と複数の係合爪９２２とを備え、第１コネクタ８１０側に、セプタムと呼ばれる弾性隔壁部材を有する混注ポート９２５を備える。穿刺針９２１と混注ポート９２５とは連通している。穿刺針９２１を薬液バッグ９１０のポート９１１の栓体に穿刺し、且つ、係合爪９２２をポート９１１に係合させた状態で、アダプタ９２０はポート９１１に接続される。係合爪９２２とポート９１１との係合を解除しない限り、アダプタ９２０をポート９１１から分離することはできない。

第１コネクタ８１０は、棒状の第１オス部材（図示せず）と、第１オス部材に向かって突出した爪が設けられたロックレバー８１２とを備えたレバーロック型のコネクタである（例えば特許文献１参照）。中空の略円筒形状のフードが第１オス部材を取り囲んでいる。第１オス部材が、第１コネクタ８１０の軸を規定する。第１オス部材内には、その長手方向に沿って流路が設けられている。流路は管状部８３０に連通している。第１オス部材がアダプタ９２０の混注ポート９２５の弾性隔壁部材に挿入され、且つ、ロックレバー８１２の爪がアダプタ９２０の混注ポート９２５に係合される。ロックレバー８１２の爪と混注ポート９２５との係合を解除しない限り、アダプタ９２０を第１コネクタ８１０から分離することはできない。薬液バッグ９１０は、アダプタ９２０と第１コネクタ８１０の第１オス部材とを介して管状部８３０に連通される。

本実施形態では、薬液バッグ９１０はアダプタ９２０を介して第１コネクタ８１０に接続されるが、本発明はこれに限定されず、例えばアダプタ９２０を介さずに薬液バッグ９１０が第１コネクタ８１０に直接接続されるように構成されてもよい。

バイアル９５０は、瓶本体９５１と栓体（ゴム栓）９５６とを備える。瓶本体９５１は、ガラス等の実質的に変形しない硬質材料からなる。瓶本体９５１は、上方に向いた開口を備えた、中空円筒状の容器である。開口を介して、バイアル９５０に対して液体の出し入れが行われる。瓶本体９５１には、開口を取り囲むように、半径方向に突出したフランジ９５２が設けられている。瓶本体９５１の開口は、栓体９５６が嵌入されることにより気密及び液密に封止されている。初期状態のバイアル９５０内には、粉末状の薬剤（図示せず）が収容されている。

栓体９５６を覆うように、バイアル９５０にバイアルシールド９６０が装着される。バイアルシールド９６０の構成は任意であるが、本実施形態のバイアルシールド９６０は特許文献３に記載されたものと実質的に同じである。バイアルシールド９６０は、ゴム等の弾性材料からなる円形薄板状の弁体９６１と、弁体９６１を保持する本体９６２とを備える。本体９６２に複数の爪が設けられている。弁体９６１を栓体９５６の上面に重ね合わせ、且つ、爪を瓶本体９５１のフランジ９５２に係合させた状態で、バイアルシールド９６０はバイアル９５０に装着される。爪とフランジ９５２との係合を解除しない限り、バイアルシールド９６０をバイアル９５０から分離することはできない。バイアル９５０にバイアルシールド９６０を装着したとき、瓶本体９５１のフランジ９５２の一部は外界に露出する。

バイアル９５０は、バイアルシールド９６０が装着された状態で、第２コネクタ８２０に接続される。第２コネクタ８２０の構成は任意であるが、本実施形態の第２コネクタ８２０は特許文献４に記載されたものと実質的に同じである。第２コネクタ８２０は、管状部８３０と一体的に設けられた略円筒形状のコネクタ本体８２１と、略円筒形状のスライダ８２５とを備える。スライダ８２５は、コネクタ本体８２１内に同軸に挿入され、コネクタ本体８２１に対して軸方向に移動可能である。コネクタ本体８２１は、コネクタ本体８２１と同軸の、棒状の第２オス部材（図示せず）を備える。コネクタ本体８２１が第２オス部材を取り囲んでいる。第２オス部材が、第２コネクタ８２０の軸を規定する。第２オス部材は、鋭利な先端を有する穿刺針である。第２オス部材内には、その長手方向に沿って液体流路及び気体流路が互いに独立して設けられている。スライダ８２５には、第２オス部材に向かって突出した複数の爪（図示せず）が設けられている。

第２コネクタ８２０をバイアル９５０に接続したとき、第２オス部材はバイアルシールド９６０の弁体９６１及びバイアル９５０の栓体９５６を順に貫通する。バイアル９５０は、第２オス部材の液体流路及び気体流路を介して管状部８３０と連通する。バイアル９５０のフランジ９５２はスライダ８２５内に挿入され、スライダ８２５の爪はフランジ９５２に係合する。スライダ８２５は、バイアル９５０とともにコネクタ本体８２１内に挿入される。

スライダ８２５の爪とバイアル９５０のフランジ９５２との係合を解除しない限り、バイアル９５０を第２コネクタ８２０から分離することはできない。第２コネクタ８２０は、バイアル９５０及びスライダ８２５がコネクタ本体８２１から最大に引き出された最大引き出し位置にあるときに、バイアル９５０を第２コネクタ８２０から強く引き抜けば、爪とフランジ９５２との係合が解除され、バイアル９５０を第２コネクタ８２０から分離することができるように構成されている。第２コネクタ８２０にはリリースボタン８２７が設けられている。リリースボタン８２７を半径方向内向きに押し込んだ状態でないと、バイアル９５０及びスライダ８２５をコネクタ本体８２１から最大引き出し位置にまで引き出すことができず、したがって、バイアル９５０を第２コネクタ８２０から分離することができない。

本実施形態では、バイアル９５０はバイアルシールド９６０が装着された状態で第２コネクタ８２０に接続されるが、本発明はこれに限定されず、例えばバイアル９５０が、バイアルシールド９６０が装着されずに第２コネクタ８２０に接続されてもよい。第２コネクタ８２０が、リリースボタン８２７が省略され、リリースボタン８２７を押し込むことなくバイアル９５０及びスライダ８２５をコネクタ本体８２１から最大引き出し位置にまで引き出し可能に構成されていてもよい。第２コネクタ８２０が、スライダ８２５が省略され、特許文献１の第２コネクタと同様に構成されていてもよい。

コック８４０は、管状部８３０内に挿入された円柱状の挿入部（図示せず）と、外界に露出した操作レバー８４１とを備える。挿入部と操作レバー８４１とは略「Ｔ」字状をなすように直角に連結されている。挿入部には、複数の流路（図示せず）が設けられている。管状部８３０に対してコック８４０を回転させると、挿入部に設けられた複数の流路が回転する。コック８４０が第１回転位置（第１状態）にあるとき、第１コネクタ８１０の第１オス部材内の流路が接続口８５０に連通する。コック８４０が第２回転位置（第２状態）にあるとき、第２コネクタ８２０の第２オスコネクタ内の液体流路が接続口８５０に連通する。このように、コック８４０を回転（本実施形態では１８０度の回転）させることにより、薬液バッグ９１０をシリンジ９８０に連通させる第１状態と、バイアル９５０をシリンジ９８０に連通させる第２状態とに、デバイス８００内の流路を切り替えることができる。なお、第１状態（第１回転位置）では、第２コネクタ８２０の第２オス部材内の液体流路及び気体流路は、コック８４０によって封止される。第２状態（第２回転位置）では、第２コネクタ８２０の第２オス部材内の気体流路は、第１コネクタ８１０の第１オス部材内の流路に連通する。

シリンジ９８０は、一般的なシリンジと同様に、中空円筒形状の外筒（バレルとも呼ばれる）９８１と、外筒９８１に対して挿抜可能なプランジャ（押し子とも呼ばれる）９８５とを備える。外筒９８１の先端の筒先は接続口８５０に接続される（図１では、筒先は接続口８５０に挿入されているので見えない）。外筒９８１の後端には、外方向に突出した指掛け用のフィンガーフランジ９８２が設けられている。プランジャ９８５は、その後端に、略円形の押圧板９８６を備える。

デバイス８００を用いた薬液の調製方法は、特許文献１と実質的に同様である。デバイス８００は、本発明の薬液調製装置を用いずに、特許文献１と同様にして薬液を調製することができる。

２．薬液調製装置の構成
図２は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置（以下「調製装置」という）１を示した斜視図である。調製装置１は、ステージ（メインステージ）１０、デバイスホルダ２０、シリンジホルダ３０、バイアルホルダ５０を備える。

調製装置１の土台をなす基板（図示せず）の上面に、上下方向に沿って延びた支柱１５が設けられている。回動側板１６が、支柱１５に対して回動可能に連結されている。支柱１５と回動側板１６との間に介在する回動駆動装置１７が、回動側板１６を回動させる。回動側板１６の回動軸（以下、単に「回動軸」という）は、水平方向に平行である。回動側板１６は、支柱１５とは反対側に平坦な主面（面積が最大である面）１６ａを有する板状物である。主面１６ａは、回動軸に対して垂直である。回動側板１６の主面１６ａに、ステージ１０が設けられている。ステージ１０は、平坦な載置面１０ａを有する略矩形の薄板状物である。載置面１０ａは、回動側板１６の主面１６ａに対して垂直であり、また、回動軸に対して平行である。ステージ１０の側辺１１が、回動側板１６の主面１６ａに固定されている。以下の説明の便宜のため、側辺１１に平行な方向を、ステージ１０の「第１方向Ｄ１」という。第１方向Ｄ１は、載置面１０ａに平行であり、また、回動軸に対して垂直である。

ステージ１０の載置面１０ａにおいて、第１方向Ｄ１の一方の側にデバイスホルダ２０が設けられ、他方の側にフック１８が設けられている。

デバイスホルダ２０は、全体として略「Ｕ」字状を有する第１保持部２１と、回動側板１６の回動軸と平行に延びた直線状の第２保持部２２とを備える。第１保持部２１は、載置面１０ａに対して垂直に延びた一対の保持片を含む。一対の保持片は、回動軸の方向に対向している。第１保持部２１は、デバイス８００のコネクタ本体８２１（図１参照）を挟持して保持する。

フック１８は、薬液バッグ９１０の孔９１８（図１参照）に挿入されて薬液バッグ９１０に係合するように、鉤状に湾曲されている。フック１８は、直線案内機構１９によって第１方向Ｄ１に沿って移動可能であり、第１方向Ｄ１の所望する位置でステージ１０に対して固定されうる。フック１８の位置は、薬液バッグ９１０のサイズ（特に、ポート９１１と孔９１８との距離）に応じて、適宜調整される。

回動側板１６の主面１６ａには、更にシリンジステージ３５が設けられている。シリンジステージ３５は、ステージ１０の載置面１０ａに対して傾斜している。シリンジステージ３５に、シリンジホルダ３０が設けられている。シリンジホルダ３０は、外筒９８１の外周面に沿う半円筒面状の複数の載置面を有する。シリンジホルダ３０には、外筒９８１から突出したフィンガーフランジ９８２（図１参照）が嵌入するようにスロット状の溝が、載置面に隣接して設けられている。

シリンジステージ３５には、更に、プランジャ操作部３３が設けられている。プランジャ操作部３３には、プランジャ９８５の押圧板９８６（図１参照）が嵌入するようにスロット状の溝が設けられている。プランジャ操作部３３は、外筒９８１に対してプランジャ９８５を挿抜することができるように直線的に往復移動可能である。プランジャ操作部３３の移動は、プランジャ駆動機構３４が行う。プランジャ駆動機構３４の構成は任意であるが、例えばシリンダ装置や送りねじなどの任意の一軸アクチュエーターを用いうる。プランジャ駆動機構３４はシリンジステージ３５に設けられている。

コック操作部４０が、デバイスホルダ２０に対して水平方向に隣り合うように、デバイスホルダ２０の近傍に配置されている。コック操作部４０は、ロータ４１と、ロータ４１を回転させる駆動機構４２とを備える。ロータ４１には、デバイス８００のコック８４０の操作レバー８４１（図１参照）と嵌合する形状が設けられている。操作レバー８４１がロータ４１に嵌合されると、操作レバー８４１はロータ４１と一体的に回転される。ロータ４１の回転軸は、回動側板１６の回動軸と平行である。本実施形態では、コック操作部４０は、回動側板１６に設けられているが、本発明はこれに限定されず、例えばステージ１０に設けられていてもよい。

バイアルホルダ５０は、バイアル９５０の瓶本体９５１（図１参照）をその直径方向にしっかりと保持する一対のチャック５１を備える。一対のチャック５１のそれぞれは、両者間の距離が増減するように移動可能である。バイアルホルダ５０は、バイアル９５０を、バイアル９５０の中心軸が、第１方向Ｄ１に平行になるように保持する。バイアルホルダ５０は、板状の可動片５５上に設けられている。可動片５５は、第１方向Ｄ１（即ち、バイアル９５０の中心軸）に沿って直線的に移動可能に、ステージ１０に連結されている。直線駆動機構５６が、可動片５５を、バイアルホルダ５０とともに、第１方向Ｄ１に沿って移動させる。直線駆動装置５６の構成は任意であるが、例えばシリンダ装置や送りねじなどの任意の一軸アクチュエーターを用いうる。直線駆動機構５６は、ステージ１０の載置面１０ａとは反対側に配置されている。図示を省略するが、直線駆動機構５６の固定部は回動側板１６（ステージ１０でもよい）に固定され、可動部は可動片５５に接続されている。バイアルホルダ５０がデバイスホルダ２０に接近する向きの移動を「前進」といい、デバイスホルダ２０から離間する向きの移動を「後退」という。

回動側板１６は、水平方向に平行な回動軸の回りに回動する。回動側板１６が回動すると、回動側板１６に直接的に又は間接的に設けられたステージ１０、デバイスホルダ２０、シリンジホルダ３０、プランジャ操作部３３、コック操作部４０、バイアルホルダ５０も、共通する回動軸を中心として回動側板１６と一体的に回動する。回動側板１６の回動軸は、ステージ１０の回動軸でもある。

詳細は後述するが、回動側板１６が回動することにより、ステージ１０は、４つの代表的な回動位置を取り得る。即ち、ステージ１０は、図２〜図４、図６〜図８に示す第１回動位置、図９Ａ、図９Ｂ、図１１に示す第２回動位置、図５Ａ及び図５Ｂに示す第３回動位置、及び、図１０に示す第４回動位置に、ステージ１０の傾きが変化するように回動することができる。

回動側板１６の回動駆動装置１７、プランジャ操作部３３のプランジャ駆動機構３４、コック操作部４０の駆動機構４２、バイアルホルダ５０、バイアルホルダ５０の直線駆動機構５６は、図示しない制御装置によって制御される。調製装置１は、更に、バイアル９５０をバイアルホルダ５０を含む所望する位置に移動させるための移載装置（例えばロボット）や、バイアル９５０及び／又はシリンジ９８０を画像認識するためのカメラなどを備えていてもよい。制御装置は、カメラから得た情報に基づいて、調製装置１の各部の動作を制御してもよい。

３．薬液調製装置を用いた薬液の調製方法
調製装置１を用いた薬液の調製方法を説明する。

最初に、図１に示すように、デバイス８００、薬液バッグ９１０、アダプタ９２０、バイアル９５０、バイアルシールド９６０を準備する。デバイス８００の接続口８５０にはシリンジ９８０が接続されている。プランジャ９８５は外筒９８１内に最も深くまで挿入されている。デバイス８００のコック８４０は、接続口８５０が第２コネクタ８２０に連通される第２回転位置にある（第２状態）。薬液バッグ９１０内には溶解液（例えば生理食塩水）が貯留されている。薬液バッグ９１０は、更に少量の空気を含んでいてもよい。薬液バッグ９１０のポート９１１にアダプタ９２０を接続し、更に、アダプタ９２０をデバイス８００の第１コネクタ８１０に接続する。バイアル９５０内には、粉末状の薬剤（例えば抗がん剤）が収容されている。バイアル９５０にバイアルシールド９６０を装着する。

また、図２に示す調製装置１を準備する。調製装置１は、抗がん剤を含む薬液を調製をする際に一般的に使用される安全キャビネット内に設置されている。調製装置１を安全キャビネット内に収納することは、薬剤が外界に漏れ出る可能性が低減するので、抗がん剤等の危険な薬剤の薬液を調製する場合に作業者が被曝するのを防止するのに有利である。ステージ１０は、第１回動位置にある。第１回動位置にあるステージ１０は、水平方向に対して傾斜している。より詳細には、ステージ１０の第１方向Ｄ１は、フック１８がデバイスホルダ２０よりも高くなるように、水平方向に対して傾斜している（即ち、水平方向に対して平行でも垂直でもない）。バイアルホルダ５０は、デバイスホルダ２０から最も遠い位置に後退されている。

次いで、図３に示すように、デバイス８００をデバイスホルダ２０に保持させ、薬液バッグ９１０をステージ１０に載置する。

デバイス８００の第２コネクタ８２０（特にそのコネクタ本体８２１、図１参照）は、デバイスホルダ２０の略「Ｕ」字状の第１保持部２１に嵌入される。第２コネクタ８２０のリリースボタン８２７（図１参照）は、第１保持部２１によって押し込まれた状態になる。デバイス８００の管状部８３０は、デバイスホルダ２０の第２保持部２２上に、ステージ１０の回動軸と平行に載置される。第１コネクタ８１０及び第２コネクタ８２０の軸は、第１方向Ｄ１に平行である。デバイス８００は、デバイスホルダ２０に保持されると、第１方向Ｄ１に移動することができない。ステージ１０が第１回動位置にあるので、第１コネクタ８１０は第２コネクタ８２０よりも高い位置にある。

コック８４０の操作レバー８４１（図１参照）は、コック操作部４０のロータ４１に嵌合する。

薬液バッグ９１０は、ステージ１０の載置面１０ａ（図２参照）上に載置される。薬液バッグ９１０の孔９１８にフック１８が挿入されることにより、薬液バッグ９１０はフック１８に係止される。フック１８は、薬液バッグ９１０を第１方向Ｄ１にわずかに引っ張るように、第１方向Ｄ１に位置決めされてステージ１０に固定される。薬液バッグ９１０のポート９１１は斜め下方を向く。

上述したように、薬液バッグ９１０は容易に変形可能な袋状容器であり、その中に溶解液が貯留されている。ステージ１０の載置面１０ａが斜め上方を向いているので、薬液バッグ９１０をステージ１０に載置することは容易である。載置後は、ステージ１０が薬液バッグ９１０を支持するので、薬液バッグ９１０の形状は安定的に維持される。

シリンジ９８０の外筒９８１は、シリンジホルダ３０の半円筒面状の載置面に載置され保持される。外筒９８１のフィンガーフランジ９８２（図１参照）は、シリンジホルダ３０に設けられたスロット状の溝に嵌入する。このため、外筒９８１は、外筒９８１の長手方向（即ち、プランジャ９８５の挿抜方向）に移動することができない。プランジャ９８５の押圧板９８６は、プランジャ操作部３３のスロット状の溝に嵌入される。外筒９８１に対するプランジャ９８５の挿抜方向の位置は、プランジャ操作部３３によって規定される。シリンジ９８０（または外筒９８１）の長手方向は、ステージ１０（または回動側板１６）の回動軸の方向に対して垂直である。また、シリンジ９８０の長手方向は、ステージ１０の第１方向Ｄ１に対して鋭角にて傾斜している。管状部８３０と外筒９８１とをつなぐチューブ８５２は、略直角に湾曲されている。本実施形態では、ステージ１０が第１回動位置にあるとき、シリンジ９８０の長手方向は、水平方向に対して平行である。但し、本発明はこれに限定されず、ステージ１０が第１回動位置にあるとき、シリンジ９８０の長手方向は水平方向に対して傾斜していてもよい。

以上の操作は、作業者が手作業で行う。

次いで、図４に示すように、コック操作部４０のロータ４１が矢印Ｒ１の向きに回転し、コック８４０を第１回転位置へ回転させる。薬液バッグ９１０がシリンジ９８０に連通した第１状態に移行する。

次いで、プランジャ操作部３３が矢印Ｐ１の向きに移動し、プランジャ９８５を外筒９８１から引き出す。薬液バッグ９１０内の溶解液の一部は、アダプタ９２０、デバイス８００を介してシリンジ９８０内に採取される。薬液バッグ９１０内に空気が存在していても、薬液バッグ９１０から空気が流出することはない。

図４の状態においてプランジャ９８５を矢印Ｐ１の向きに引く前に、薬液バッグ９１０のポート９１１からシリンジ９８０までの流路（即ち、アダプタ９２０及びデバイス８００（特に、第２コネクタ８２０、管状部８３０、チューブ８５２、接続口８５０）内の流路）内には空気が存在する。このため、プランジャ９８５を矢印Ｐ１の向きに引くと、シリンジ９８０に、最初にこの流路内の空気が流入し、続いて、溶解液が流入する。そこで、これに続いて、シリンジ９８０に流入した空気を排出する操作を行う。

即ち、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、ステージ１０を、矢印Ａ１の向きに、第３回動位置へ回動させる。

なお、本実施形態では、図５Ｂに最もよく示されているように、ステージ１０を矢印Ａ１の向きに回動させるのに先立って、バイアルホルダ５０を矢印Ｂ１の向きに前進移動させている。これは、回動半径を小さくして、安全キャビネット内の限られた空間内での回動を可能にするためである。バイアルホルダ５０が周辺部材に衝突することなくステージ１０を回動させることが可能であれば、バイアルホルダ５０の前進移動は不要である。

ステージ１０が第３回動位置にあるとき、シリンジ９８０は、その筒先を上方に向けて直立する。シリンジ９８０の長手方向は上下方向に平行である。シリンジ９８０内の空気は、筒先近傍に集まる。この状態で、プランジャ操作部３３が矢印Ｐ２の向きに移動し、プランジャ９８５を外筒９８１内に挿入する。シリンジ９８０内の空気は、シリンジ９８０から、デバイス８００（特に、接続口８５０、チューブ８５２、管状部８３０、第２コネクタ８２０）及びアダプタ９２０を通って、薬液バッグ９１０に向かって流れる。シリンジ９８０に存在していた空気を全てシリンジ９８０から排出する。これにより、シリンジ９８０内の溶解液を正確に計量することができる。

次いで、図６に示すように、ステージ１０を、矢印Ａ２の向きに回動させ、第１回動位置（図２〜図４参照）に戻す。続いて、バイアルホルダ５０を矢印Ｂ２の向きに後退移動させる。そして、バイアル（第１バイアル）９５０を、バイアルホルダ５０に載置する。バイアルホルダ５０に対するバイアル９５０の載置は、作業者が行ってもよいし、移載装置（例えばロボット、図示せず）が行ってもよい。チャック５１がバイアル９５０をしっかりと保持する（保持状態）。バイアルホルダ５０は、バイアル９５０を、第２コネクタ８２０と同軸になるように保持する。

次いで、図７に示すように、バイアルホルダ５０が矢印Ｂ３の向きに前進移動し、バイアル９５０を第２コネクタ８２０に押し込む。第２コネクタ８２０の第２オス部材は、バイアルシールド９６０の弁体９６１（図１参照）を貫通し、バイアル９５０の栓体９５６（図１参照）を穿刺する。バイアル９５０は、第２コネクタ８２０に接続される。

次いで、コック操作部４０のロータ４１が矢印Ｒ２の向きに回転し、コック８４０を第２回転位置へ回転させる。バイアル９５０がシリンジ９８０に連通した第２状態に移行する。

次いで、プランジャ操作部３３が矢印Ｐ３の向きに移動し、プランジャ９８５を外筒９８１内に押し込む。シリンジ９８０内の溶解液はバイアル９５０に移送される。傾斜したバイアル９５０内に溶解液が注入されるので、バイアル９５０内で溶解液の泡立ちは少ない。バイアル９５０へ溶解液が注入されるのにしたがって、バイアル９５０内の空気はデバイス８００を通って薬液バッグ９１０へ流入する。

次いで、図８に示すように、バイアルホルダ５０が矢印Ｂ４の向きに後退移動し、バイアル９５０を第２コネクタ８２０から引き出す。上述したように、第２コネクタ８２０のリリースボタン８２７（図１参照）は押し込まれた状態であるので、バイアル９５０を第２コネクタ８２０から分離することができる。その後、チャック５１はバイアル９５０を解放する。

バイアル９５０をバイアルホルダ５０から取り出し、バイアル９５０を振とうして、バイアル９５０内の粉末状の薬剤を溶解液に溶解させる。例えば、作業者が、バイアル９５０をバイアルホルダ５０から取り出し、振とうして、バイアルホルダ５０に戻してもよい。あるいは、バイアル９５０の振とうはバイアル９５０を加振する振とう器（または加振器）を用い、作業者または移載装置（例えばロボット）がバイアル９５０をバイアルホルダ５０と振とう器との間で移載してもよい。あるいは、移載装置（例えばロボット）がバイアル９５０を振とうしてもよい。バイアル９５０内の薬剤は溶解液に溶解されて薬液となる。

振とうされたバイアル９５０はバイアルホルダ５０へ戻される。チャック５１は、再度、バイアル９５０をしっかりと保持する。

次いで、バイアルホルダ５０が矢印Ｂ５の向きに前進移動し、バイアル９５０を第２コネクタ８２０に押し込む。バイアル９５０は、再度、第２コネクタ８２０に接続される。

次いで、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、ステージ１０を、矢印Ａ３の向きに、第２回動位置へ回動させる。ステージ１０を回動させるのに先立って、バイアルホルダ５０は前進移動されている。回動半径が小さくなるので、安全キャビネット内の限られた空間内での回動が容易である。バイアルホルダ５０を前進移動させることは、調製装置１を実質的に小型化する。

図９Ｂに最もよく示されているように、ステージ１０が第２回動位置にあるとき、ステージ１０の第１方向Ｄ１は、上下方向に対して平行である。第２コネクタ８２０は第１コネクタ８１０よりも高い位置にある。薬液バッグ９１０は、デバイス８００によってポート９１１を上方に向けて吊り下げられた直立状態となる。薬液バッグ９１０内の空気は、ポート９１１近傍に集まる。シリンジ９８０の筒先が斜め上方を向くように、シリンジ９８０の長手方向は水平方向に対して傾斜する（即ち、水平方向に対して平行でも垂直でもない）。

次いで、プランジャ操作部３３が矢印Ｐ４の向きに移動し、プランジャ９８５を外筒９８１から引き出す。バイアル９５０内の薬液はシリンジ９８０に採取される。バイアル９５０は、その開口を封止する栓体９５６（図１参照）が下方を向くように上下が反転（即ち、倒立）されているので、バイアル９５０内の薬液は栓体９５６近傍に貯まる。従って、バイアル９５０から薬液を確実に採取することができる。バイアル９５０から薬液が採取されるのにしたがって、薬液バッグ９１０内の空気がデバイス８００を通ってバイアル９５０内に流入する。

次いで、コック操作部４０のロータ４１が矢印Ｒ３の向きに回転し、コック８４０を第１回転位置へ回転させる。薬液バッグ９１０がシリンジ９８０に連通した第１状態に移行する。

次いで、図１０に示すように、ステージ１０を、矢印Ａ４の向きに、第４回動位置へ回動させる。ステージ１０が第４回動位置にあるとき、シリンジ９８０はその筒先を下方に向けて倒立する。シリンジ９８０の長手方向は上下方向に平行である。シリンジ９８０内の薬液は、筒先近傍に集まる。

薬液バッグ９１０はステージ１０の下側に位置している。しかしながら、デバイスホルダ２０が、デバイス８００及びアダプタ９２０を介して薬液バッグ９１０のポート９１１を保持し、且つ、フック１８が薬液バッグ９１０の孔９１８（図１参照）に係合しているので、薬液バッグ９１０はステージ１０から落下することなく、載置面１０ａにほぼ沿って保持される。作業者が薬液バッグ９１０を保持する必要はない。

プランジャ操作部３３が矢印Ｐ５の向きに移動し、プランジャ９８５を外筒９８１内に押し込む。シリンジ９８０内の薬液は薬液バッグ９１０に移送される。仮にシリンジ９８０内に空気が混入していたとしても、シリンジ９８０からは、最初に薬液が流出する。外筒９８１に対するプランジャ９８５の押し込み量を制御することにより、所望する量の薬液を薬液バッグ９１０に移送することができる。

図１０の状態でプランジャ９８５を外筒９８１内に最も深くまで押し込んでも、薬液の一部が、シリンジ９８０から薬液バッグ９１０までの流路（即ち、デバイス８００（特に、接続口８５０、チューブ８５２、管状部８３０、第２コネクタ８２０）及びアダプタ９２０内の流路）内に残留してしまい、薬液バッグ９１０に移送することができない場合が起こりうる。シリンジ９８０内の薬液の全量を薬液バッグ９１０に移送する場合には、以下の操作を行う。

最初に、図１０の状態（第４回動位置）でプランジャ９８５を外筒９８１内に最も深くまで押し込んだ後、図１１に示すように、ステージ１０を矢印Ａ５の向きに、第２回動位置へ回動させる。第２回動位置では、薬液バッグ９１０は、ポート９１１（図１参照）を上にして吊り下げられる。薬液バッグ９１０内の空気は、ポート９１１近傍に集まる。この状態で、プランジャ操作部３３が矢印Ｐ６の向きに移動し、プランジャ９８５を外筒９８１から引き出す。シリンジ９８０と薬液バッグ９１０とを繋ぐ流路に残留していた薬液がシリンジ９８０内に戻り、続いて、薬液バッグ９１０内の空気の一部がシリンジ９８０に吸引される。

次いで、再度、ステージ１０を、図１０に示す第４回動位置へ回動させる。シリンジ９８０内において、薬液は筒先近傍に集まり、薬液の上に空気がある。この状態で、プランジャ操作部３３が矢印Ｐ５の向きに移動し、プランジャ９８５を外筒９８１内に押し込む。シリンジ９８０から、最初に薬液が流出し、続いて空気が流出する。空気は、シリンジ９８０から薬液バッグ９１０までの流路内の薬液を、薬液バッグ９１０に向かって押し流す。このようにして上記流路内の薬液を空気で置換する。

必要に応じて、上記の、薬液バッグ９１０からシリンジ９８０への空気の吸引（図１１）、及び、シリンジ９８０から薬液バッグ９１０に向かっての薬液及び空気の排出（図１０）を繰り返す。シリンジ９８０から薬液バッグ９１０までの流路内に薬液を残存させることなく、シリンジ９８０内の薬液の全量を薬液バッグ９１０に注入することができる。

その後、ステージ１０を第１回動位置（図６参照）に回動させる。バイアルホルダ５０を後退移動させ、バイアル９５０を第２コネクタ８２０から引き出す。チャック５１はバイアル９５０を解放する。バイアルホルダ５０からバイアル９５０が取り出される。

必要に応じて、別の新しいバイアル（第２バイアル）９５０について、上記と同様の操作を行い、第２バイアル内の薬剤を溶解して得た薬液を薬液バッグ９１０に注入してもよい。

薬液の調製作業が終了すると、作業者は、安全キャビネットのガラス戸を開き、ステージ１０からデバイス８００及び薬液バッグ９１０を取り外す。更に、薬液バッグ９１０をデバイス８００から分離する。薬液バッグ９１０内には、所定量の薬剤が溶解された薬液が貯留されている。

４．作用
以上のように、本実施形態の調製装置１は、デバイス８００を保持するデバイスホルダ２０が設けられたステージ１０を備える。ステージ１０は、少なくとも、第１コネクタ８１０（または薬液バッグ９１０）が第２コネクタ８２０（またはバイアル９５０）よりも高い位置にある第１回動位置（図２〜図４、図６〜図８参照）と、第２コネクタ８２０（またはバイアル９５０）が第１コネクタ８１０（または薬液バッグ９１０）よりも高い位置にある第２回動位置（図９Ａ、図９Ｂ、図１１参照）とに、ステージ１０の傾きが変化するように回動可能である。従来のデバイス８００を用いた薬液の調製作業では、作業者がデバイス８００を保持しながらデバイス８００の向きを変える操作が必要であった。調製装置１は、この操作を作業者に代わって行う。このため、調製装置１は、作業者の負担を軽減する。

シリンジ９８０は全体として略棒状であり、更に、プランジャ９８５を挿抜するために、その長手方向に大きな寸法を占める。調製装置１では、シリンジホルダ３０は、シリンジ９８０の長手方向がステージ１０の回動軸の方向に対して垂直になるように、シリンジ９８０（特にその外筒９８１）を保持する。これにより、シリンジ９８０を含む調製装置１の全体の、回動軸に沿った寸法を小さくすることができる。これは、安全キャビネットの限られた空間内に調製装置１を設置して、薬液の調製作業を行うことを可能にする。調製装置１を安全キャビネット内に収納することは、薬剤が外界に漏れ出る可能性が低減するので、抗がん剤等の危険な薬剤の薬液を調製する場合に作業者が被曝するのを防止するのに有利である。

本実施形態では、ステージ１０が第１回動位置にあるとき（図２〜図４、図６〜図８参照）、ステージ１０（特にその第１方向Ｄ１）は傾斜している。もちろん、本発明では、本実施形態とは異なり、ステージ１０が第１回動位置にあるとき、ステージ１０は、例えば上下方向または水平方向と平行であってもよい。これらの場合、本実施形態と同様に、バイアルホルダ５０が、ステージ１０と一体的に回動し且つデバイス８００に対して接離するように移動可能である構成を実現するためには、調製装置１の高さ寸法または奥行き寸法が大きくなってしまう。また、ステージ１０が上下方向と平行に直立している場合には、調製装置１に対してデバイス８００や薬液バッグ９１０を着脱することは困難である。本実施形態のように、第１回動位置にあるステージ１０が傾斜していることは、調製装置１の高さ寸法及び奥行き寸法を小さくするのに有利であり、また、ステージ１０が第１回動位置にある状態で調製装置１に対してデバイス８００や薬液バッグ９１０を着脱する操作を容易にするのに有利である。

本実施形態の調製装置１は、図５Ａ及び図５Ｂに示したように、シリンジホルダ３０は、シリンジ９８０が、その筒先を上方に向けて直立した状態でシリンジ９８０を保持することができるように構成されている。薬液バッグ９１０から溶解液をシリンジ９８０に吸引した後、シリンジ９８０を上記の直立状態に保持してプランジャ９８５を外筒９８１に押し込むと、シリンジ９８０から空気が排出される。これにより、シリンジ９８０内の溶解液を所望する通りに正確に計量することができる。これは、正確な量の溶解液でバイアル９５０内の薬剤を溶解することを可能にする。従って、上記の構成は、薬液の調製誤差を低減するのに有利である。

本実施形態の調製装置１は、図１０に示したように、シリンジホルダ３０は、シリンジ９８０が、その筒先を下方に向けて倒立した状態でシリンジ９８０を保持することができるように構成されている。バイアル９５０から薬液をシリンジ９８０に吸引した後、シリンジ９８０を上記の倒立状態に保持してプランジャ９８５を外筒９８１に押し込むと、シリンジ９８０からは、必ず最初に薬液が流出される。シリンジ９８０内の薬液の一部のみを薬液バッグ９１０に移送する場合には、外筒９８１に対するプランジャ９８５の押し込み量を制御することにより、所望する量の薬液を薬液バッグ９１０に移送することができる。シリンジ９８０内の薬液の全量を薬液バッグ９１０に移送する場合には、ステージ１０を第２回動位置に回動させて空気を薬液バッグ９１０からシリンジ９８０に吸引し（図１１参照）、その後、シリンジ９８０を上記の倒立状態に保持してプランジャ９８５を外筒９８１に押し込む（図１０参照）。これにより、薬液を、シリンジ９８０から薬液バッグ９１０までの流路内に残留させることなく、薬液バッグ９１０に注入することができる。このように、所望する量の薬液を正確に薬液バッグ９１０に注入することを可能である。従って、上記の構成は、薬液の調製誤差を低減するのに有利である。

本実施形態では、シリンジホルダ３０は、ステージ１０と一体的に、ステージ１０の回動軸回りに回動する。このため、ステージ１０が回動しても、管状部８３０とシリンジ９８０とをつなぐチューブ８５２が捩れることはない。また、ステージ１０を回動させる機構を利用して、シリンジ９８０の向きを上記のように直立状態及び／又は倒立状態に変化させることが可能である。これは、調製装置１の構成を簡単化するのに有利である。

本実施形態では、シリンジホルダ３０は、シリンジ９８０の長手方向が、ステージ１０の第１方向Ｄ１（即ち、第１コネクタ８１０の軸の方向及び第２コネクタ８２０の軸の方向）に対して傾斜（即ち、平行でも垂直でもない）するように、シリンジ９８０を保持する。本実施形態と異なり、例えばシリンジホルダ３０をステージ１０の載置面１０ａ上に、シリンジ９８０の長手方向が第１方向Ｄ１と平行になるように、設けることは可能である。この場合、シリンジ９８０及びシリンジホルダ３０を、載置面１０ａ上に載置される薬液バッグ９１０が衝突しないように配置する必要があり、これはステージ１０の回動軸に沿った調製装置１の寸法（幅寸法）を増大させる。シリンジ９８０の長手方向が第１方向Ｄ１に対して傾斜する本実施形態は、調製装置１の幅寸法を小さくするのに有利である。

本実施形態の調製装置１は、シリンジ９８０の外筒９８１に対してプランジャ９８５を挿抜するプランジャ操作部３３を備える。プランジャ操作部３３は、薬液バッグ９１０がシリンジ９８０に連通した第１状態では、薬液バッグ９１０とシリンジ９８０との間で液体（溶解液または薬液）を授受させ、バイアル９５０がシリンジ９８０に連通した第２状態では、バイアル９５０とシリンジ９８０との間で液体（溶解液または薬液）を授受させる。プランジャ操作部３３は、作業者がプランジャ９８５を挿抜することを不要にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。

なお、本実施形態とは異なり、調製装置１がプランジャ操作部３３を備えていなくてもよい。この場合、作業者がプランジャ９８５の挿抜操作を行ってもよい。

本実施形態では、ステージ１０が第２回動位置にあるとき（図９Ａ、図９Ｂ、図１１参照）、薬液バッグ９１０は、そのポート９１１が上方に向いた直立状態となり、且つ、バイアル９５０は、その開口を封止する栓体９５６が下方を向いた倒立状態となる。薬液バッグ９１０が直立状態にあることは、薬液バッグ９１０から空気を吸引するのに有利である。バイアル９５０が倒立状態であることは、バイアル９５０からシリンジ９８０に薬液を採取するのに有利である。

本実施形態では、ステージ１０は、第１コネクタ８１０に接続された薬液バッグ９１０がステージ１０より下に位置するようにステージ１０が回動した場合（即ち、図１０に示す第４回動位置）に薬液バッグ９１０がステージ１０から離間しないように薬液バッグ９１０を保持する機構（薬液バッグ保持機構）を備える。薬液バッグ保持機構は、重く且つ変形容易である薬液バッグ９１０を、その形状が大きく変化することなく、ステージ１０に沿うように保持する。これは、作業者が薬液バッグ９１０を保持することを不要にするので、作業者の負担を軽減するのに有利である。本実施形態では、薬液バッグ保持機構が、薬液バッグ９１０の孔９１８に挿入されるフック１８であったが、薬液バッグ保持機構の構成はこれに限定されず任意である。例えば、薬液バッグ保持機構は、薬液バッグ９１０をステージ１０に固定することができるバンド（例えば弾性バンド）や、薬液バッグ９１０を収納することができる容器であってもよい。容器は、柔軟なネットまたはシートで構成された袋、あるいは、硬質材料（例えば、樹脂、金属）で構成された箱など、任意の構成を有しうる。

なお、本実施形態とは異なり、調製装置１が薬液バッグ保持機構を備えていなくてもよい。例えば、ステージ１０が第４回動位置（図１０参照）をとらない場合、薬液バッグ９１０が小型である場合もしくは変形しにくい場合等では、薬液バッグ保持機構を省略しうる。

本実施形態の調製装置１は、ステージ１０を回動させる回動駆動装置１７を備える。回動駆動装置１７は、作業者がデバイス８００が搭載されたステージ１０を回動させることを不要にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。

なお、本実施形態とは異なり、調製装置１が回動駆動装置１７を備えていなくてもよい。この場合、デバイス８００の向きを変えるために、作業者がステージ１０を回動させることができる。

本実施形態では、バイアルホルダ５０は、バイアル９５０を、デバイスホルダ２０に保持されたデバイス８００の第２コネクタ８２０の軸と同軸になるように保持する。バイアルホルダ５０は、第２コネクタ８２０の軸の方向（即ち、ステージ１０の第１方向Ｄ１、または、バイアル９５０の軸の方向）に沿って直線的に移動する。これは、作業者がバイアル９５０を第２コネクタ８２０に対して着脱しなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。

本実施形態では、バイアルホルダ５０は、ステージ１０と一体的に、ステージ１０の回動軸回りに回動する。本発明では、上記実施形態とは異なり、バイアルホルダ５０及びその直線駆動機構５６を、ステージ１０と一体的に回動しないように、例えば支柱１５が設けられた基板（図示せず）に設けることも可能である。しかしながら、この場合、バイアルホルダ５０及び直線駆動機構５６を、ステージ１０やステージ１０と一体的に回動する構造物（例えばシリンジステージ３５）に衝突しないように、これらから離間して配置する必要がある。また、バイアル９５０を第２コネクタ８２０に対して接続及び分離するためには、ステージ１０を所定の回動位置で行う必要がある。バイアルホルダ５０及び直線駆動機構５６がステージ１０と一体的に回動する本実施形態は、調製装置１の小型化に有利であり、また、ステージ１０の回動位置に関わらず第２コネクタ８２０に対してバイアル９５０を接続及び分離することを可能にする。

バイアルホルダ５０を直線的に移動させる直線駆動機構５６は、ステージ１０のデバイスホルダ２０が設けられた側（載置面１０ａ側）とは反対側に配置されている。これは、直線駆動機構５６を設けたことによる調製装置１の大型化を回避して、調製装置１を小型化するのに有利である。

なお、本実施形態とは異なり、調製装置１がバイアルホルダ５０を備えていなくてもよい。この場合、作業者または移載装置（例えばロボット）が、バイアル９５０を第２コネクタ８２０に対して着脱することができる。

本実施形態の調製装置１は、コック８４０を回転させるためのコック操作部４０を備える。コック操作部４０は、デバイス８００内の流路を、第１状態と第２状態との間で切り替える。コック操作部４０は、作業者がコック８４０を回転することを不要にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。

なお、本実施形態とは異なり、調製装置１がコック操作部４０を備えていなくてもよい。この場合、作業者がコック８４０を回転させてデバイス８００内の流路を第１状態と第２状態との間で切り替えてもよい。

本実施形態では、制御装置が、回動駆動装置１７、プランジャ操作部３３のプランジャ駆動機構３４、コック操作部４０の駆動機構４２、バイアルホルダ５０、直線駆動機構５６を制御する。デバイス８００を用いた薬液の調製に必要な工程の多くを自動的に行うように調製装置１を構成することが可能である。これば、薬液の調製作業において作業者の負担を更に軽減する。

但し、本発明の調製装置は、第１回動位置と第２回動位置とに回動可能なステージ１０と、シリンジホルダ３０のみで構成されていてもよい。この単純化した調製装置では、ステージ１０の回動や、プランジャ９８５の挿抜、コック８４０の回転、第２コネクタ８２０に対するバイアル９５０の着脱は、作業者が行う。

本発明の利用分野は、制限はないが、医療分野、特に粉末状の薬剤を溶解して薬液を調製する分野において広範囲に利用することができる。薬剤の種類は問わないが、抗がん剤等の被曝の危険が生じうる劇薬に好適である。

１ 薬液調製装置
１０ ステージ
１７ 回動駆動装置
１８ フック（第１容器を保持する機構）
２０ デバイスホルダ
３０ シリンジホルダ
３３ プランジャ操作部
４０ コック操作部
５０ バイアルホルダ（第２容器ホルダ）
５６ バイアルホルダの直線駆動機構
８００ 移送デバイス
８１０ 第１コネクタ
８２０ 第２コネクタ
８４０ コック
８５０ 接続口
９１０ 薬液バッグ（第１容器）
９１１ ポート
９５０ バイアル（第２容器）
９５６ 栓体
９８０ シリンジ
９８５ プランジャ

Claims (15)

1. 第１容器を接続可能な第１コネクタ、第２容器を接続可能な第２コネクタ、及び、シリンジを接続可能な接続口を備え、前記第１コネクタと前記接続口とが連通した第１状態と、前記第２コネクタと前記接続口とが連通した第２状態とに切替可能な移送デバイスを保持するデバイスホルダと、
   前記デバイスホルダが設けられたステージと、
   前記シリンジを保持するシリンジホルダとを備え、
   前記ステージは、前記第１コネクタが前記第２コネクタよりも高い位置にある第１回動位置と、前記第２コネクタが前記第１コネクタよりも高い位置にある第２回動位置とに前記ステージの傾きが変化するように回動可能であり、
   前記シリンジホルダは、前記シリンジの長手方向が前記ステージの回動軸の方向に対して垂直になるように、前記シリンジを保持することを特徴とする薬液調製装置。
2. 前記ステージが前記第１回動位置にあるとき、前記ステージは傾斜している請求項１に記載の薬液調製装置。
3. 前記シリンジホルダは、前記シリンジが、その筒先を上方に向けて直立した状態で前記シリンジを保持することができるように構成されている請求項１又は２に記載の薬液調製装置。
4. 前記シリンジホルダは、前記シリンジが、その筒先を下方に向けて倒立した状態で前記シリンジを保持することができるように構成されている請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
5. 前記シリンジホルダは、前記ステージと一体的に、前記ステージの回動軸回りに回動する請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
6. 前記シリンジホルダは、前記シリンジの長手方向が、前記第１コネクタの軸の方向及び前記第２コネクタの軸の方向に対して傾斜するように、前記シリンジを保持する請求項１〜５のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
7. 前記シリンジの外筒に対してプランジャを挿抜するプランジャ操作部を更に備える請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
8. 前記ステージが前記第２回動位置にあるとき、前記第１容器は、そのポートが上方に向いた直立状態となり、且つ、前記第２容器は、その開口を封止する栓体が下方を向いた倒立状態となる請求項１〜７のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
9. 前記ステージは、前記第１コネクタに接続された前記第１容器が前記ステージより下に位置するように前記ステージが回動した場合に前記第１容器が前記ステージから離間しないように前記第１容器を保持する機構を備える請求項１〜８のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
10. 前記ステージを回動させる回動駆動装置を更に備える請求項１〜９のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
11. 前記第２容器を保持する第２容器ホルダを更に備え、
    前記第２容器ホルダは、前記第２容器を、前記デバイスホルダに保持された前記移送デバイスの前記第２コネクタの軸と同軸になるように保持し、
    前記第２容器ホルダは、前記第２コネクタの軸の方向に沿って直線的に移動する請求項１〜１０のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
12. 前記第２容器ホルダは、前記ステージと一体的に、前記ステージの回動軸回りに回動する請求項１１に記載の薬液調製装置。
13. 前記移送デバイスに設けられたコックを回転させるためのコック操作部を更に備え、
    前記コック操作部は、前記移送デバイス内の流路が前記第１状態と前記第２状態との間で切り替わるように前記コックを回転させる請求項１〜１２のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
14. 前記第１容器は、液体が収納された、容易に変形可能な容器である請求項１〜１３のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
15. 前記第２容器は、粉末状の薬剤が封入されたバイアルである請求項１〜１４のいずれか一項に記載の薬液調製装置。

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