JP2002512536A - 多成分流体、特に多成分組織接着剤を供給するアプリケータ装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明のアプリケータ装置は複数の供給容器（112）を備え、各供給容器は流体制御装置（148）を介して共通の接続ヘッドピース（160）に機械的に接続されている。各流体制御装置（148）は前記共通の接続ヘッドピース（160）に接続された第一のポート（152）を備えている。各流体制御装置（148）の第二のポート（150）はシリンジ体（114）に接続されている。更に、各流体制御装置（148）は、そこを通じて接続された医薬容器を受け入れるための第三のポートを備えている。前記第三のポートは、前記医薬容器を受けるための取付け具（154）を備えており、更に、取付け具（154）が前記容器を受けたときに前記容器の内部に延びる流体導管部材も備えている。各フロー制御部材は、流体制御装置の対をなす２つの第一のポート間に流路を形成することができる第一のフロー制御位置と、流体制御装置の対をなす２つの第二のポート間に流路を形成することができる第二のフロー制御位置とに選択的に移動することができ、各フロー制御部材は前記２つのフロー制御位置間の前記操作用ポートの１つに結合される。

Description

【発明の詳細な説明】 多成分流体、特に多成分組織接着剤を供給するアプリケータ装置 本発明は、多成分流体、特に多成分組織接着剤を供給するアプリケータ装置に 関する。更に詳しくは、個々の流体成分を上記アプリケータ装置へ直接的且つ滅 菌状態で装填する技術に関する。 医療用多成分流体を供給するアプリケータ装置は、例えばUS-PS 4,874,368、U S-PS 4,978,336、EP 0 037 393 B1、及びWO 95/31137等により公知である。これ らのアプリケータ装置はすべて、それぞれが使用する流体の一つの成分に対応す る実質的に円箇状の複数の供給容器を備えている。これらの供給容器は、通常、 シリンジ体として供給される。該シリンジ体は、その内部で変位可能に案内され るピストン杆を設けたピストンを有する、流体成分用の円筒状受け入れチャンバ ーを含んでいる。シリンジ体の出口側端部は円錐状テーパ付き接続ピースとして 形成されている。このシリンジ体の円錐状テーパ付き端部は接続ヘッドピースの 接続用凹部に挿入される。接続ヘッドピースには接続用凹部から接続ヘッドピー スの出口側端部に通じる個々の通流路が形成されている。シリンジ体が流体成分 で満たされている状態でピストン杆を作動させるとシリンジ体の放出側端部から 流体成分が放出され、更に、接続ヘッドピースの通流路を通じて流体成分が接続 ヘッドピースの出口側端部から流出し、このようにして流体成分が組織を接着す るために供給される。アプリケータ装置の取り扱いを簡易化するため、通常、ア プリケータ装置は、２本の指で使用することができる各別の供給容器用の装着支 持具を備えている。供給容器のピストン杆は取り付け可能な接続エレメントで相 互に接続されており、接続エレメントに圧力が加 わると複数のピストン杆が同時に作動するようになっている。 以上で概要を述べた既知の組織接着剤アプリケータ装置は、以下の手順で使用 の準備が為される。先ず、個々のシリンジ体に流体成分を満たす。すべてのシリ ンジ体（通常は２つのシリンジ体で構成されている）を異なる流体成分で満たし た後、シリンジ体を接続ヘッドピースに取り付け、装着支持具で相互に接続する 。最後に、ピストン杆の動作側端部に接続エレメントを取り付ける。滅菌条件下 でこれらのすべてのプロセスを実施しなければならないため、従来の装置の取り 扱いはかなり面倒で、汚染の危険性を有するものであった。 本発明の目的は多成分流体、特には多成分組織接着剤を供給するアプリケータ 装置を提供することであり、詳細には個々の流体成分のアプリケータ装置への装 填及び多成分流体を供給するアプリケータ装置の準備を簡易化することである。 上記目的を達成するため、本発明は以下の構成要素からなる多成分流体、特に 多成分組織接着剤を供給するアプリケータ装置を提供する。 供給する流体の個々の一つの成分に対応する実質的に円筒状の複数の供給容器 であり、供給容器から流体成分を分注するための開口を備えた前端と、前記前端 に離隔対向する後端と、ピストンを作動させるための前記後端から延びるピスト ン杆を有し、スライド式に変位可能なピストンとを備える供給容器と、 前記供給容器の前端と流体的に接続するためのコネクタを設けた接続ヘッドピ ースであり、前記コネクタから出口側端部にまで延びる通流路を、供給する流体 の各別の成分用に対応して有する接続ヘッドピースとを備える。 更に、上記のタイプのアプリケータ装置では、供給容器と接続ヘ ッドピースとの間に配列された流体制御装置には少なくとも１つの流体接続が設 けられており、前記流体制御装置は、供給容器と接続ヘッドピースとに接続され た２つのポートを備える。流体制御装置は更に別な接続ポートを備えている。こ の第三の接続ポートには、医薬容器を受け入れ、流体導管部材を備える取付け具 が設けられている。医薬容器を前記取付け具に取り付けると、前記流体導管部材 が医薬容器の内部に延びる。流体制御装置は更にフロー制御部材に接続されてお り、該フロー制御部材は２つの流体制御位置の一方に選択的に移動可能である。 第一の流体制御位置では、一つの流路が、流体制御装置の前記３つのポートのう ちの２つを有する第一のペアの間で形成される。一方、第二の流体制御位置では 、一つの流路が流体制御装置の前記３つのポートのうちの２つのポートの異なる 組み合わせとなる第二のペア間で形成される。フロー制御部材は一ポートに連結 されており、前記第一，第二のフロー制御位置間での移動を外部から操作できる ようになっている。 本発明により、アプリケータ装置の装填及び多成分流体を供給する装置の準備 は極めて簡単になる。供給容器に装填する場合、アプリケータ装置を流体を供給 するのに必要な組み立てた状態のままで装填することができ、中途で接続ヘッド ピースから供給容器を取り外す必要がない。その代わりに、各流体制御装置は第 一のフロー制御位置にプリセットされている。この第一のフロー制御位置では供 給容器に接続されている第二のポートと第三のポートとの間で流路が形成されて いる。フロー制御部材がこの第一のフロー制御位置にある状態で医薬容器を第三 ポートの取付け具に接続することにより、医薬容器の内容物を前記容器からこの 流体制御装置に接続されている供給容器内に吸引することができる。このように して、すべての供給容器（通常は、２成分からなる組織接着剤が使用されるため 、 ２つの供給容器が存在する）に流体成分が装填される。個々の供給容器に装填し た後、供給容器に接続されている流体制御装置のフロー制御部材を第二のフロー 制御位置に移動させる。第二のフロー制御位置では、供給容器に接続されている 第二ポートが、接続ヘッドピースのコネクタに接続されている流体制御装置の第 一ポートと流体的に接続している。従って、これでアプリケータ装置は使用する 準備が整い、ピストン杆を作動させれば、供給容器内の内容物は、流体制御装置 及び接続ヘッドピースを通じて接続ヘッドピースの出口側端部まで直接移動する 。この出口側端部で２つの流体成分が互いに混合し、共同で所望の組織接着剤の 効果をもたらす。 このように、本発明のアプリケータ装置によりもたらされる決定的な利点は、 個々の供給容器への装填プロセス中のアプリケータ装置の取り扱いが極めて簡易 化されることにある。この目的のために必要な取り扱いステップは最小限度まで 低減されており、これにより、汚染の危険性をかなり低減することができる（い わゆる無菌的閉鎖システム）。供給容器に装填するときにアプリケータ装置が既 に後の流体成分供給プロセスで必要となる組み立ての状態にあることは特に有利 である。従って、この時点で、供給容器は既に接続ヘッドピースに接続（流体制 御装置を介して）されている。更に、この時点で、組織接着剤を供給しながら、 アプリケータ装置を取り扱うのに必要な要素も既に装着された状態にある。これ らの要素は、例えば供給容器を受け入れる装着支持具やピストン杆の動作側端部 を接続するための接続部を含む。また、アプリケータ装置を取り扱うのに必要な その他のまたはそれぞれに異なる要素または構成要素を予め既に取り付けておく こともできる。 本発明の提示により、直接的または間接的に組織接着剤を適用部位に無菌的に 供給する組織接着剤アプリケータ装置に使用する一群 の流体制御装置が提供される。個々のケースにおける最適な流体制御装置は、使 用する流体のタイプ及び／又はその流体の包装方法に応じて選択する。ある流体 制御装置は粉末状または濃縮液の形態で提供される流体成分を再構成することが できるように設計されている。また、ある装置は一回量の流体を含有するバイア ルまたはアンプルを使用するのに適しており、更に他のある装置は多数回量を含 有するバイアルまたはIVバッグを使用するのに適している。 流体制御装置の好適な実施例では、フロー制御部材が本体に回転可能に取り付 けられており、第一のフロー制御位置と第二のフロー制御位置間で選択的に回転 できるようになっている。 取付け具をフロー制御部材と一体的に形成し、フロー制御部材がその第一のフ ロー制御位置から第二のフロー制御位置へ回転した後に一体化物から取付け具を 容易に折り取れるように設計することができる。また代替的に、フロー制御部材 をその第一のフロー制御位置から第二のフロー制御位置へ駆動するある位置への 本体と取付け具の相対的な回転の際に本体から取付け具の軸方向の取り外しを可 能とする相互連結手段により、取付け具をフロー制御部材に取り外し可能に取り 付けることもできる。 再構成を必要とする流体成分での使用に適した流体制御装置の好適な実施例で は、流体制御装置は、第二の医薬容器を本体へに取り付けることができる取付け 具の形状の第四のポートを含んでいる。 流体制御装置の好適な実施例では、第一ポートは、医薬容器を取り付けるため の取付け具も備えており、この場合、シリンジを受け入れるためのポートはフロ ー制御部材に回転可能に結合されている。 どの場合にも、取付け具はバイアル、アンプル、またはIVバッグを取り付ける ために使用することができるが、前者の場合、取付け具への取り付けの際、流体 導管部材をバイアルのゴム栓を刺し通す ための穿通具として形成する必要がある。アンプルを取り付ける場合には、アン プルを転倒することができないため、流体導管部材は、アンプルの内容物のすべ てをまたは殆どすべてを吸引することができるように長いストロー状の形態を為 している必要がある。 また、取付け具は容器を取り付けた際に、容器を通気するための導管を含んで いても良い。更に、この導管は、そこを通過するエアを濾過するためのフィルタ を備えていても良い。このフィルタは取付け具内に設けられた側面の空洞内に配 置しても良いし、あるいは代替的に、流体制御装置の外部の分離した要素として フィルタを用いることもできる。 本発明の理解を一層深めるため、及び本発明が実際にどのように実施されるの かを示すため、添付図面に従って以下に実施例を説明するが、これらは単なる例 示であって、本発明を何ら制限するものではない。 第１図は本発明による２成分からなる組織接着剤を供給するアプリケータ装置 の上面図である。 第２図は、第１図によるアプリケータ装置で使用する基本部材、及びフロー制 御部材を伴う一体的に形成された取付け具を含む組む立てた流体制御装置の斜視 図である。 第３図は、組み立て前の第２図の流体制御装置の斜視図である。 第４図は、第１図のアプリケータ装置のシリンジ挿入後、及びバイアルの取り 付け後で、基本部材に対して取付け具を相対的に回転させる前の、第２図の流体 制御装置の線Ａ−Ａに沿った垂直断面図である。 第５図は、第１図のアプリケーション装置のシリンジ挿入後、及びバイアルの 取り付け後で、基本部材に対して取付け具を相対的に回転させる前の、第２図の 流体制御装置の線Ｂ−Ｂに沿った水平断 面図である。 第６図は、基本部材に対して取付け具を相対的に回転させる前の、第２図の流 体制御装置の線Ｃ−Ｃに沿った水平断面図である。 第７図は、基本部材に対して取付け具を相対的に回転させた後の、第２図の流 体制御装置の線Ａ−Ａに沿った垂直断面図である。 第８図は、基本部材に対して取付け具を相対的に回転させた後の、第２図の流 体制御装置の線Ｂ−Ｂに沿った水平断面図である。 第９図は、基本部材に対して取付け具を相対的に回転させる前の、第２図の流 体制御装置の線Ｃ−Ｃに沿った水平断面図である。 第10図は、取付け具が基本部材に対して予め定めた位置を越えて相対的に回転 したとき、取付け具がフロー制御部材から折り取られるように変更を加えた、フ ロー制御部材を伴う一体的に形成された取付け具の斜視図である。 第11図は、取付け具が折り取られた後の、第10図のフロー制御部材を伴う変更 を加えた取付け具を備える流体制御装置の斜視図である。 第12図は、基本部材と該基本部材に放出可能に結合するように設計された取付 け具とを備える組み立てられた流体制御装置の斜視図である。 第13図は、取付け具が４分の１回転し、基本部材から取付け具を取り外す準備 が整っている状態の第12図の流体制御装置の斜視図である。 第14図は、第12図の流体制御装置の基本部材の垂直断面図である。 第15図は、第12図の流体制御装置の取付け具の垂直断面図である。 第16図は、第12図の流体制御装置のフロー制御部材の斜視図である。 第17Ａ図及び第17Ｂ図は、フロー制御部材がそのフロー制御位置 間で切り替え動作を行うために180°回転する必要がある流体制御装置の垂直断 面図である。 第18図は、取付け具に取り付けられたバイアルに通気するための装置を備えた 流体制御装置の垂直断面図である。 第19Ａ図及び第19Ｂ図は、取付け具に取り付けられたバイアルに通気するエア を濾過するためのフィルタが流体制御装置の外部の分離した要素として設けられ ている流体制御装置を示している。 第20図は、取付け具に取り付けられたバイアルに通気するエアを濾過するため のフィルタを受け入れるための側面の空洞を備えた取付け具を有する流体制御装 置の垂直断面図である。 第21図は、粉末状の成分を含有する医薬容器とその粉末状成分を再構成するた めの生理的な流体を含有する医薬容器との液絡を可能にする第一の動作位置にあ る流体制御装置の垂直断面図である。 第22図は、再構成された成分を含有するバイアルと第１図のアプリケータ装置 のシリンジとの液絡を可能にする第二の動作位置にある第21図の流体制御装置の 垂直断面図である。 第23図は、シリンジと第１図のアプリケータ装置の多岐管との液絡を可能にす る第三の動作位置にある第21図の流体制御装置の垂直断面図である。 第24図は、シリンジと第１図のアプリケータ装置の１対の医薬容器を用いて使 用するための流体制御装置の縦断面図である。 第25図は、第24図の流体制御装置のフロー制御部材の線Ｄ−Ｄに沿った水平断 面図である。 第26図は、第24図の流体制御装置の動作を説明する一連のステップ（第26Ａ〜 26Ｆ図）を示している。 第27図は、変更を加えたフロー制御部材を有する第24図の流体制御装置の縦断 面図である。 第28図は、第27図のフロー制御部材の第27図の線Ｅ−Ｅに沿った水平断面図で ある。 第29図は、組み入れフィルタを有する第24図に変更を加えた流体制御装置の縦 断面図である。 第30図は、取付け具に取り付けられた医薬容器に通気することができるよう変 更を加えた取付け具を有する疎水性フィルタを備えた流体制御装置の縦断面図で ある。 第１図は多成分組織接着剤用アプリケータ装置110の平面図を示している。ア プリケータ装置110は、２成分組織接着剤のフィブリノーゲン等のタンパク質溶 液用及びトロンビン等のフィブリン溶解性物質溶液に専用の市販されているシリ ンジ112を設けた２つの供給容器を備えている。各シリンジ112は、出口側開口11 8と接続ピース120とを設けた前端116を有する中空の円筒状シリンジ体114と、開 放された後端122とを備える。各シリンジ体114には、シリンジ体114の内面に密 封的に隣接するピストン124が配されている。ピストン124は、後端122を通じて シリンジ体114の外部に案内されるピストン杆126で保持されている。ピストン杆 126は、それぞれ、シリンジ体114の長手方向に伸びている（図面に示されている シリンジ体114の長手方向軸128を参照のこと）。ピストン124に離隔対向するピ ストン杆126の自由端130は、そこに形成された環状のフランジ132を有し、これ らの環状フランジ132は接続部134で相互に機械的に接続されている。接続部134 には側面が開放されている２つの受け入れ用凹部が形成されており、環状フラン ジ132をその凹部に挿入できるようになっている。 図に示されているように、２つのシリンジ体114は、クリップ式保持手段138（ 以下ではこのクリップ式保持手段を保持部と呼ぶ）で相互に接続されている。保 持部138は、開放端142が互いに離れ て向かい合う２つのＣ字型保持クランプ140からなっており、この２つのＣ字型 保持クランプはそれらの中央部分（「背面部分」）で相互に接続されている。前 記開放端142は、シリンジ体114の長手方向軸128が配列される平面（ここでは第 １図の平面と一致する）の延長方向に配向している。前記クランプ140は２つの アンダーグリップ突出部144を備えている。（第１図では１つの突出部144のみを 見ることができる。）これらの突出部144は互いに反対方向に伸びており、２つ のクランプ140またはそれぞれにそれらの開放端142に対して相対的に90°回転移 動させた位置に配置されている。従って、２つの突出部144は、それぞれ、保持 部138でシリンジ体114を保持したときにシリンジ体114の長手方向軸128が配列さ れる平面（第１図の平面）、またはそれぞれ、シリンジ体114の長手方向軸128と 一致するクランプ140の長手方向軸が伸びる平面から直角に突出している。これ は、突出部144が、対を為すクランプ配列の対称軸に沿って反対方向に突出して いることを意味している。 シリンジ体114は、スライド変位するために保持部138で支持されている。これ は、反発力のある弾性保持クランプ140がシリンジ体114の周囲に180°より大き く、好ましくは200°まで延伸するためであり、シリンジ体114は相対的な変位が 可能な締め付け力で包囲されている。保持部138は、シリンジ体114の後端122に ある側方に突出したフランジ146にもたれかかるように配列されており、従って 、保持部138とシリンジ体114の相互の接触がもたらされている。保持部138及び 特に保持クランプ140の軸方向寸法は、シリンジ体114の外面に配列されている目 盛りマークが塞がれることなく、また保持部138で覆われてしまわないような寸 法になっている。 第１図から明らかなように、シリンジ体114の前端116にある僅かに円錐状を為 した接続ピース120は、それぞれ、流体制御装置148 に接続されている。各流体制御装置148は、シリンジ体114の円錐状接続ピース12 0を受け入れるコネクタ150を備えている。また、各流体制御装置148は、コネク タ150の反対側に出口側接続ピース152を備えている。更に、各流体制御装置148 は、流体導管部材156からなる受け入れ用取付け具154を備えている。受け入れ用 取付け具154はそこに医薬容器を挿入できるように形成されているとともに、穿 刺針の形状を為し、その医薬容器のゴム栓を穿通して容器の内部に達する流体導 管部材を備えている。各流体制御装置148は、そこで回転可能に支持されるフロ ー制御部材（第１図には示されていない）を有している。このフロー制御部材は 外部から回転させることができ、この回転は特には取付け具154を回転させるこ とにより行われる。フロー制御部材を回転させることにより、フロー制御部材は 、シリンジ体114と医薬容器間で流路が形成される第一の流体制御位置から、シ リンジ体114が流体制御装置148の出口側接続ピース152と液絡する第二の流体制 御位置へ移動することができる。各流体制御装置148の構造及び機能については 、第２図から第30図による好適な実施例を参照しながら以下で更に詳しく説明す る。 流体制御装置148の出口側接続ピース152は、そこに取り付けられる接続ヘッド ピース160のコネクタ158を有している。接続ヘッドピース160には、前記コネク タ158を接続ヘッドピース160の出口側端部164に接続するように延びる通流路162 が形成されている。更に、接続ヘッドピース160にはそこを通じて延びる別な通 流路166が形成されており、その通流路はそれに接続される例えばＯ₂等の医療用 ガス用のホース168を備えている。また、通流路166は接続ヘッドピース160の出 口側端部164にも延びている。接続ヘッドピース160の出口側端部164には屈曲性 の３内腔式カテーテル170が連結されており、この３つの内腔はヘッドピース160 の出口側端部 164で接続ヘッドピース160の内部通流路162，166と端面が整合している。 第１図によるアプリケータ装置110の流体制御装置の好適な実施例を以下に詳 細に説明する。 第２図から第９図は、第１図のアプリケータ装置110のシリンジ、医薬容器、 及び多岐管間の流体のフロー制御を可能にする流体制御装置の第一の実施例を示 しており、流体制御装置全体を符号10で示す。流体制御装置10は、アプリケータ 装置110のシリンジを受け入れるためのポート12とアプリケータ装置110の多岐管 に挿入するためのプラスチック製カニューラの形状を為す分注ポート13を有する 細長い基本部材11を含んでいる。ポート22は典型的には‘Luer’コネクタの雌型 形状を為している。 第４図に示されているように、ポート12は内部開口14’を有する内腔14を含ん でおり、分注ポート13は内部開口16'を有する内腔16を含んでいる。内腔14，16 は同軸にあり、細長い基本部材11に関して横断的に配列されている穴17を介して 液絡している。穴17は上部周辺フランジ18と下部マイナー周辺隣接壁部19’とを 含んでおり、このマイナー周辺隣接壁部はそのメジャー周辺壁部19”に対して相 対的に半径方向内向きに突出している（第６図を参照）。図示されているように 、隣接壁部19’は典型的には約90°の弧角で拡がっている。 流体制御装置10は、更に、フロー制御部材を伴う一体的に形成された取付け具 を含んでいる。この一体的に形成された取付け具全体を符号20で示す。この取付 け具は穴17に挿入され、そこで取付け具はそこにフランジ18を受け入れるように 設計されている外周に形成された溝22で拘束される。フロー制御部材20’には、 以下に説明する２つのフロー・ダクトが形成されている。第一の送流管23（第４ 図を参照）はＬ字型通流路の形状を為しており、内部開口14’と整合する半径方 向アパーチャ23’と、ポート12に挿入されたシリンジと取付け具20”に取り付け られた容器との間の液絡を可能にする第一のフロー制御位置にあるフロー制御部 材20’の配置で取付け具20”の一部として一体的に形成されている流体導管部材 24の軸方向アパーチャ23’を有している。第二の送流管25（第５図を参照）は半 円状の溝25よりも外周が僅かに長い形状を為しており、内部開口14’，16’の１ つと整合する第一の端部25’と、ポート12に挿入されたシリンジと分注ポート13 との間の液絡を可能にする第二のフロー制御位置にあるフロー制御部材20’の配 置で内部開口14’，16’の他方と整合する第二の端部25”を有している。 更に、フロー制御部材20’はマイナー周辺隣接壁部26’を備えており、このマ イナー周辺隣接壁部はそのメジャー周辺壁部26”に対して相対的に半径方向外向 きに突出している（第６図を参照）。図示されているように、隣接壁部26’は典 型的には約90°の弧角で拡がっている。マイナー周辺隣接壁部19’，26’は、フ ロー制御部材20’の第一のフロー制御位置において、それらが互いに実質的に対 角線上の反対側に位置するように配列されている（第６図を参照）。 取付け具20”は、ゴム栓29を備えたバイアル28（バイアルのサイズについては 言及しない）をそこに取り付けられるようになっている。流体導管部材24はそれ 自体が、バイアル28を取付け具20”に取り付けたときにゴム栓29を穿通するため の穿刺具30の形状を為している。代替的に、取付け具20”はそこにアンプル31（ アンプルのサイズについては言及しない）を取り付けられるようになっていても よく、この場合、バイアルとの違いは、好適には取付け具が比較的長い弾力性の あるグリップを有することである。 事前充填シリンジ内に含有されている生理的溶液で希釈する粉末 状の組織接着剤成分をシリンジ体に充填するための流体制御装置10の２段階から なる動作の各段階を、それぞれ、第４図から第６図、及び第７図から第９図を参 照しながら以下に説明する。 第４図から第６図に示されているように、流体制御装置10を最良の状態でセッ トアップ位置に設定する。このセットアップ位置では、フロー制御部材20’はそ の第一のフロー制御位置にあり、２つのマイナー隣接壁部19’，26’は互いに対 角線的に反対側に位置している。図から明らかなように、半円状の溝25は内部開 口16’と整合しているが流路は形成されていないことに注意すべきである（第５ 図が最も分かり易い）。 この配列で、事前充填シリンジ32をポート12に挿入し、バイアル28を取付け具 20”に取り付ける。するとその作用で穿刺具30がバイアルのゴム栓29を穿刺し、 これにより流体導管部材24を介してバイアルの内部との液絡が達成される。典型 的にはシリンジ32はその内容物をバイアル28内に送り出すための操作が必要であ るが、ある場合、例えばバイアル28が真空状態下でその内容物を有する場合には 、使用者が何も操作を行わなくてもシリンジ32の生理的溶液をバイアル内に吸引 することができる。その後、バイアル28内の内容物を振とうし、粉末状組織接着 剤成分を再構成する。次いで、好ましくは、流体制御装置10をバイアル28と共に 転倒し、シリンジ32を吸引動作することにより再構成された流体状の組織接着剤 成分をシリンジ32内に吸引する。 次に、第７図から第９図に基づいて説明する。バイアル28を取付け具20”と共 に基本部材11に対して相対的に時計方向または反時計方向に回転させ、隣接壁部 26’が隣接壁部19’で止まるまで回す（第９図を参照）。取付け具20”を回転さ せるとフロー制御部材20’がその第二のフロー制御位置に回転し、半円状の溝25 の端部25’， 25”が内部開口14’，16’と整合することにより、シリンジ32と分注ポート13と の間に流路が形成される。この後、シリンジ32を作動することにより、組織接着 剤成分を分注することができる。 以上から容易に分かるように、流体制御装置10を用いることにより、第１図の 組織接着剤アプリケータ装置110のシリンジ体に組織接着剤成分を無菌条件下で 確実に充填することができる。 第10図と第11図は、本発明の教示に従って構成され、動作する、シリンジ、医 薬容器、及び分注ポート間の流体のフロー制御を可能にする流体制御装置の第二 の実施例を示しており、この流体制御装置全体を「34」で示す。流体制御装置34 の構造及び動作は流体制御装置10と類似しており、従って、適応する場合は同一 の参照番号を使用する。 ２つの流体制御装置34，10の主な相異点は、前者の流体制御装置の場合は、フ ロー制御部材35'の隣接壁部26’と取付け具35”との間に低強度部分が設けられ たフロー制御部材35を伴う一体的に形成された取付け具を含んでいることであり 、この低強度部分全体を「36」で示す。図から明らかなように、この低強度部分 36は、切り欠き36”で形成された半径方向に拡がる翼36’を残すことにより得ら れる。 この設計の利点は、フロー制御部材35’をその第一のフロー制御位置から第二 のフロー制御位置に回転させるためにバイアル28（図示せず）と取付け具35”を 90°回転させた後、更にトルクを加えると、このトルクが取付け具35”を折り取 り、次いでこの取付け具35”をバイアルと共に放出することができ、これにより 、煩わしさが低減されるとともに第１図の組織接着剤アプリケータ装置110の残 りの組立体が軽量化され、組織接着剤の供給が容易化されることである。 流体制御装置34，10の他の相異点は、前者の流体制御装置の場合は‘Luer’コ ネクタの雄型形状を為す分注ポート38を備えることである。 第14図から第16図は、本発明の教示に従って構成され、動作する、シリンジ、 医薬容器、及び分注ポート間の流体のフロー制御を可能にする流体制御装置の第 三の実施例を示しており、この流体制御装置全体を符号40で示す。流体制御装置 40の構造及び動作は流体制御装置10と類似しており、従って、適応する場合は同 一の参照番号を使用する。 ２つの流体制御装置40，10の主な相異点は、前者の流体制御装置の場合は、非 破壊的に取り外し可能な仕方でフロー制御部材42と結合できるように設計された 取付け具41を含んでいることである。基本部材11にはそれ自体に下向きに伸びる 矩形状スカート43が設けられている。矩形状スカート43は外向きに伸びるフラン ジ43’，43”を備えており、これらのフランジ43’，43”は、フランジ43'，43 ”を受け入れるための内向きの溝44’，44”が設けられた取付け具41の上向きに 伸びる矩形状グリップ44と結合できるようになっている。更に、取付け具41は矩 形状のキー46’が設けられている上向きに伸びるステム46を備えており、この矩 形状のキー46’はフロー制御部材42の下側に形成された同様なサイズ及び形状の スロット42’に挿入される。 流体制御装置40では、フロー制御部材42がその第一のフロー制御位置に配置さ れており、取付け具41を基本部材11に取り付けたときに、ポート12と取付け具41 に取り付けられる医薬容器との間で流路が形成できるようになっている。逆に、 基本部材11に対して相対的にそこから軸方向の取り外しができる位置まで取付け 具41を回転させると、取付け具41はフロー制御部材42をその第一のフロー制御位 置から第二のフロー制御位置へ駆動し、ポート12と分注ポート13との間で流路が 形成されるようになっている。好ましくは、基本部材11と取付け具41をネジ方式 で結合し、取付け具を結合位置から結合解除位置まで回転させると、基本部材11 から取付け具41が離れる方向で軸方向に変位するように設計する。 この設計の流体制御装置が流体制御装置34の利点をすべて維持したままで尚且 つ流体制御装置34の設計よりも優れている点は、容易に分かるように、前者の流 体制御装置は滅菌後再使用することができるのに対し、後者の流体制御装置は、 フロー制御部材35を伴う取付け具を破壊するため、一度しか使用することができ ないことである。 流体制御装置40，10の別な相異点は前者の流体制御装置の場合は針47を備えた 分注ポート13を含んでいることである。 第17Ａ図と第17Ｂ図は、本発明の開示に従って構成され、動作する、シリンジ 、医薬容器、及び分注ポート間の流体のフロー制御を可能にする流体制御装置の 第四の実施例を示しており、この流体制御装置全体を符号48で示す。流体制御装 置48の構造及び動作は流体制御装置41と類似しており、従って、適応する場合は 同一の参照番号を使用する。 ２つの流体制御装置48，41の主な相異点は、前者の流体制御装置の場合は、そ の第一のフロー制御位置（第17Ａ図を参照）と第二のフロー制御位置（第17Ｂ図 を参照）との間で180°回転させる必要があるフロー制御部材49を含んでいるこ とである。詳細に説明すると、フロー制御部材49は、内部開口14’と整合する半 径方向のアパーチャ50’と、シリンジと医薬容器の内部との間に流路を形成する ことができるように流体導管部材24と整合する軸方向のアパーチャ50”を有する 傾斜した通流路50を含んでいる。また、フロー制御部 材49は、内部開口14’と整合する半径方法のアパーチャ52’と、シリンジから分 注ポート13までの間に流路を形成することができるように内部開口16’と整合す る半径方向のアパーチャ52’を有する第二の傾斜した通流路52を含んでいる。図 から明らかなように、この実施例では内腔14，16は共軸ではない。 第17図から第20図は、本発明の教示に従って構成され、動作する、シリンジ、 医薬容器、及び分注ポート間の流体のフロー制御を可能にする別な実施態様の流 体制御装置を示しており、これらの流体制御装置全体を符号53，54，及び55で示 す。流体制御装置53，54，55の構造及び動作は流体制御装置41と類似しており、 従って、適応する場合は同一の参照番号を使用する。流体制御装置53，54，55と 流体制御装置41の主な相異点は、流体制御装置53，54，55の場合は、バイアルに 通気するための装置及び、必要な場合は、入ってくるエアを濾過するための装置 を備えていることである。 次に、第18図に基づいて説明する。流体制御装置53は、流体導管部材24の他に バイアル28を大気に通気するための通気用導管58を備えた取付け具56を含んでい る。好適には、通気用導管58は入ってくるエアを濾過するためのフィルタ59を備 えている。続いて、第19Ａ図及び第19Ｂ図に基づいて説明する。流体制御装置54 は取付け具56の外部にフィルタ60を備えていること以外は流体制御装置53と同様 である。次に、第20図に基づいて説明する。流体制御装置55は、その取付け具61 が一体的に形成されている横方向に配置されたフィルタ62を含んでいること以外 は流体制御装置53と同様である。 第21図から第23図は、粉末状の組織接着剤成分を、流体制御装置10で必要とし た事前充填シリンジ内の生理的溶液の代わりに医薬容器内に含有された生理的溶 液で再構成することができる流体制御装置を示しており、この流体制御装置全体 を符号64で示す。流体制御 装置64の構造及び動作は流体制御装置41と類似しており、従って、適応する場合 は同一の参照番号を使用する。 ２つの流体制御装置64，41の主な相異点は、前者の流体制御装置の場合は２つ の医薬容器が取り付けられるようになっており、また、その基本部材11がポート 12、分注ポート13、及び通流路65で相互に連通する２つの穴17Ａ，17Ｂを備えて いることである。図に示されているように、２つの医薬容器は２つのバイアル28 Ａ，28Ｂであり、ここで、バイアル28Ａは粉末状の組織接着剤成分を含んでおり 、バイアル28Ｂは粉末状組織接着剤成分を希釈するための生理的溶液を含んでい る。バイアル28Ａが高真空状態下でその内容物を含有する場合については以下で 詳細に説明するように、バイアル28Ａ，28Ｂを取付け具41Ａ，41Ｂに取り付ける シーケンス及び順番は任意ではない。 この実施例では、フロー制御部材42Ａは、そのＬ字型送流管23Ａが通流路65及 びその取付け具41Ａに取り付けられた医薬容器と液絡して整合する第一のフロー 制御位置（第21図及び第22図を参照）と、その外周溝送流管25Ａが通流路65及び 分注ポート13と液絡して整合する第二のフロー制御位置（第23図を参照）を有し ている。これと対照的に、フロー制御部材42Ｂは、そのＬ字型送流管23Ｂが通流 路65及びその取付け具41Ｂに取り付けられた医薬容器と液絡して整合する第一の フロー制御位置（第21図を参照）と、その外周溝送流管25Ｂが通流路65及びポー ト12と液絡して整合する第二のフロー制御位置（第22図及び第23図を参照）を有 している。 次に、気密バイアル28Ａ内に含有されている粉末状組織接着剤成分をバイアル 28Ｂ内に含有されている生理的溶液で構成した後の、第１図のアプリケータ装置 110のシリンジ体に充填するための流体制御装置64の動作を説明する。先ず、第2 1図に示されているように、 流体制御装置64をその第一の動作位置に設定し、即ち、バイアル28Ａ，28Ｂを基 本部材11に取り付けるとそれらのバイアル28Ａ，28Ｂ間に流路が形成されるよう にする。バイアル41Ｂの内容物である生理的溶液がバイアル28Ａに吸引されるよ うに、先ずバイアル28Ｂを取付け具41Ｂに取り付け、その後、気密バイアル28Ａ を取付け具41Ａに取り付けることに注意すべきである。再構成は、典型的には、 流体制御装置64を振とうすることにより行う。次いで、第22図に示されているよ うに、取付け具41Ｂをバイアル28Ｂと共に回転させると、それらが基本部材11か ら取り外せるようになると同時に、フロー制御部材42Ｂが回転することにより、 ポート12と残存するバイアル28Ａとの間に流路が形成される。シリンジ66をポー ト12に挿入し、次いで、再構成された組織接着剤成分を含有するバイアル28が上 向きの位置になるように流体制御装置64を反転した後、シリンジ66を吸引動作さ せてシリンジ内にバイアル28Ａの内容物を吸引する。その後、第23図に示されて いるように、取付け具41Ａをバイアル28Ａと共に回転させると、それらが基本部 材11から取り外せるようになると同時に、フロー制御部材42Ａが回転することに より、シリンジ66と分注ポート13との間に流路が形成される。最後に、この位置 でシリンジ66を駆動してもう一方の成分と共にそれぞれの組織接着剤成分を送出 し、分注ポート13を介して適用部位に供給する。 第24図から第26図は、第一の医薬容器に含有されている第一の物質と第二の医 薬容器に含有されている第二の物質を混合することにより組織接着剤成分を調製 し、その後、その組織接着剤成分を分注用具、即ちシリンジに移送することがで きる流体制御装置67を示している。流体制御装置67は、内腔71を限定する全体的 に管状の中間部70を有する基本部材68を含んでいる。この内腔71にフロー制御部 材72が回転可能に挿入される。フロー制御部材72は、典型的にはシ リンジ74である分注用具を受け入れるためのポート73を有している（第26図を参 照）。好適には、ポート73は‘Luer’コネクタの雌型形状を為している。また、 フロー制御部材72には、フロー制御部材72を手動で回転させることができるハン ドル76も一体的に形成されている。図に示されているように、組織接着剤成分を シリンジ74内に吸引する際にその組織接着剤成分を濾過するためのフィルタ77を ポート73内に配置することもできる。 基本部材68は、そこに医薬容器を取り付けることができるように設計された２ つの取付け具78，79を含んでいる。この実施例では、取付け具78，79はそこにバ イアルを取り付けられるようになっており、また、これらの取付け具78，79はそ れ自体が、バイアルのゴム栓を穿刺する穿孔具としての形状を為すそれぞれ共軸 の流体導管部材78’，79’を含んでいる。これらの流体導管部材78’，79’はそ れぞれ内部アパーチャ78”，79”を有している。 フロー制御部材72は、第一のフロー制御位置で取付け具78，79に取り付けられ た２つのバイアル間に流路を形成するか、または第二のフロー制御位置でシリン ジと一方のバイアル間に流路を形成できるように回転可能に取り付けられている 。フロー制御部材20’と同様な態様（第３図及び第５図を参照）で、フロー制御 部材72はそれ自体が以下に説明する２つの送流管を含んでいる。第一の送流管80 は、端部80’，80”を有する半円よりも若干長い外周溝の形状を為しており、こ れらの端部80’，80”は内部アパーチャ78”，79”と整合し、取付け具78，79に バイアルを取り付けたとき、２つのバイアルの内部を結ぶ流路が形成できるよう になっている。第二の送流管82は、半径方向のアパーチャ82’を有するＬ字型通 流路の形状を為しており、この半径方向のアパーチャ82’は内部開口72’及び軸 方向の出口側ポート82”と整合し、２つの取付け具78，79のうちの 一方に取り付けられたバイアルとポート77に挿入されたシリンジとの間に流路を 形成できるようになっている。 次に、バイアル83が高真空状態下で貯蔵された例えば粉末、結晶性材料、凍結 乾燥品等の乾燥組織接着剤成分を含有し、バイアル84が生理的溶液を含有してい る場合について、第26図に示されている各ステップを参照しながら流体制御装置 67の動作を説明する。バイアル83が高真空下でその内容物を含有している場合は 、以下で詳細に説明するように、バイアル83，84を取付け具78，79に取り付ける 順序は任意ではない。 典型的には、流体制御装置67はフロー制御部材72と共に密封包装に入れて供給 され、フロー制御部材72は、フロー導管部材78’,79’の内部開口78”，79”と 整合するフロー制御部材72の半円状の溝80の端部80’，80”により、２つのフロ ー導管部材78’，79’間に流路を形成できるように設定されている（第26Ａ図） 。希釈液を含有するバイアル84を取付け具78に取り付けると第26Ｂ図、その取り 付け動作によりバイアル84のゴム栓が穿刺される。その後、乾燥組織接着剤成分 を含有するバイアル83を取付け具79に取り付ける（第26Ｃ図）。すると、バイア ル83のゴム栓が穿刺されたときに前記希釈液がバイアル83内に吸引される（第26 Ｄ図）。次いで、バイアル83の内容物を振とうし、希釈液と乾燥組織接着剤成分 を混合する。 シリンジ74をポート73に挿入し（第26Ｄ図）、フロー制御部材72を基本部材11 に対して相対的に４分の１回転させることにより、シリンジ74とバイアル83との 間に流路を形成することができる（第26Ｅ図）。次いで、流体制御装置67を反転 し（第26Ｆ図）、シリンジ74を吸引動作させて、再構成された組織接着剤成分を シリンジ74内に吸引する。この際、もしあれば、配置されているフィルタ77を通 過することにより医薬の濾過が行われ、これにより、適用部位に粒 子を含まない調製物を供給することができる。 第27図及び第28図は、流体制御装置67がＬ字型の送流管82を備えたフロー制御 部材85を有する別な実施態様を示している。この実施例では、Ｌ字型送流管82を 180°回転させることにより以下の２つのフロー制御位置間の切り替えを行う。 ポート73に挿入されたシリンジと第一の医薬容器との間に流路が形成される第一 のフロー制御位置と、ポート73に挿入されたシリンジと第二の医薬容器との間に 流路が形成される第二のフロー制御位置。 流体制御装置67に取り付けられる２つのフロー制御部材85，72の相異点は、前 者のフロー制御部材の場合は、低真空状態または非真空状態下で内容物を含有す る医薬容器を使用できることであり、従ってこの場合、粉末状組織接着剤成分と 生理的溶液との混合は使用者の介在が必要である。特に、フロー制御部材85は、 IVバッグを接続するのに適した取付け具を有する流体制御装置67で使用するのに 適している。フロー制御部材85をその第一の動作位置に設定し、シリンジ74を吸 引動作させて予め定めた容量の希釈液をシリンジ74内に導入する。その後、フロ ー制御部材85を第二の動作位置に設定し、シリンジ74を駆動させて、再構成する 組織接着剤成分を含有する第二の医薬容器にその希釈液を導入する。組織接着剤 成分と希釈液を混合した後、シリンジ74を再度吸引動作させてその医療用流体を シリンジ74内に導入する。この時点でシリンジ74を取り外し、適用部位にこの組 織接着剤成分を供給する。このようにして、１つもしくはそれ以上の医薬容器を 用いて、この流体制御装置を何度でも使用することができる。 第29図は一体的な組み入れフィルタ88を備えたポート87を有する流体制御装置 86を示しており、これにより、フィルタ77の使用を省くことができる。第30図は 、取付け具90に取り付けられたバイアル に通気するための通気用導管91を備えた別な実施態様の取付け具90を有する流体 制御装置89を示しており、流体制御装置89を第26Ｆ図に示されている位置に操作 したときに、混合された組織接着剤成分の浪費を防ぐための疎水性フィルタ92が 設けられている。 第２図から第30図を参照しながら以上で説明したアプリケータ装置110の様々 な態様の流体制御装置148を使用することにより、複雑でない簡単な仕方でアプ リケータ装置に接着剤成分を充填することができるという利点が得られる。アプ リケータ装置110は、この充填プロセスを第１図に示されている形態、即ち組織 接着剤を供給するのに適した状態で行うことができる。接着剤成分を含有する２ つの医薬容器に必要な操作は単に２つの取付け具154に取り付けることだけであ る。続いて、接続部134を引っ張って２つのピストン杆126を駆動することにより 、医薬容器の内容物はシリンジ体114内に吸引される。この時点で、両流体制御 装置148のフロー制御部材は、穿刺針156がシリンジ体114と接続される流体制御 位置に配置されている。 シリンジ体114に接着剤成分を充填した後、取付け具154を回転させるとフロー 制御部材も同時に回転し、シリンジ体は多岐管に接続される。回転後、流体制御 装置148から取付け具154を取り外す。従って、比較的大きな取付け具154が組織 接着剤の供給を妨げることはない。これ以上は何もアプリケータ装置の操作を必 要とすることなく、組織接着剤を供給することができる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．流体成分を分注するための開口を有する前端と、離れた位置で前記前端に 対向する後端と、該後端から伸びた作動用のピストン杆を有するスライド式に変 位可能なピストンとを備え、実質的に円筒形状を有し、供給すべき流体の各別の 成分に対応する複数個の供給容器と、 該供給容器の前端と流体的に接続するためのコネクタを設けており、該コネク タから出口側端部まで延設された、供給すべき流体の個々の成分に対する通流路 を有する接続ヘッドピースと、 を備える、多成分流体、特に多成分組織接着剤を供給するアプリケータ装置にお いて、 前記供給容器の前記前縁と前記接続ヘッドピースの前記コネクタとの間の少な くとも１つの前記流体的な接続箇所に流体制御装置が配されており、前記流体制 御装置は、 前記接続ヘッドピースのコネクタに接続される第一のポートと、 供給容器の前記前端に接続される第二のポートと、 医薬容器に接続可能であり、該容器を受けるための取付け具を備え、該取付け 具は前記容器を取り付けたときに前記容器の内側に延びる流体導管部材を有する 第三のポートと、 対をなす２つの第一のポート間に流路を形成することが可能な第一のフロー制 御位置と、対をなす２つの第二のポート間に流路を形成することが可能な第二の フロー制御位置とに選択的に動作可能であり、２つの前記フロー制御位置間の操 作用の前記ポートの１つに結合されるフロー制御部材と、 を備えることを特徴とするアプリケータ装置。 ２．前記フロー制御部材は、前記流体制御装置内に回転可能に取り付けられて いることを特徴とする請求項１に記載のアプリケータ 装置。 ３．前記取付け具は、該取付け具の回転により、前記フロー制御部材を前記第 一のフロー制御位置から前記第二のフロー制御位置へ押し進めるように前記フロ ー制御部材に結合してあることを特徴とする請求項１または２に記載のアプリケ ータ装置。 ４．前記取付け具は、前記フロー制御部材と一体成形されていることを特徴と する請求項３に記載のアプリケータ装置。 ５．フロー制御部材と一体成形された前記取付け具は、前記フロー制御部材を 前記第一のフロー制御位置から前記第二のフロー制御位置へ押し進めた後に、前 記取付け具を前記フロー制御部材から分離することができる低強度部分を備える ことを特徴とする請求項４に記載のアプリケータ装置。 ６．前記取付け具は、前記フロー制御部材を前記第一のフロー制御位置から前 記第二のフロー制御位置へ押し進めた後に、相互の分離が可能な相互結合手段に よって前記フロー制御部材に結合してあることを特徴とする請求項３に記載のア プリケータ装置。 ７．少なくとも１つの前記流体制御装置は、更に、医薬容器に接続可能な第四 のポートを備え、該第四のポートは前記容器を受けるための取付け具を備え、該 取付け具は前記容器を前記取付け具に取り付けたときに前記容器の内部に延びる 流体導管部材を有することを特徴とする請求項１から６までのいずれかに記載の アプリケータ装置。 ８．１または複数の前記取付け具は、バイアル、ガラス製ボトル、アンプル、 またはIVバッグの形態の容器を取り付け可能になしてあることを特徴とする請求 項１から７までのいずれかに記載のアプリケータ装置。 ９．１または複数の前記取付け具は、医薬容器をそこに取り付け たときに前記医薬容器に通気するための通気用導管を備えることを特徴とする請 求項１から８までのいずれかに記載のアプリケータ装置。 10．前記供給容器の前記前端と前記接続ヘッドピースの前記コネクタとの間の 流体的な接続箇所の夫々に、流体制御装置を設けてあることを特徴とする請求項 １から９までのいずれかに記載のアプリケータ装置。 11．前記接続ヘッドピースは、医療用ガスを供給するガス用コネクタと、該ガ ス用コネクタから出口側端部へ通じる通流路とを設けてあることを特徴とする請 求項１から10までのいずれかに記載のアプリケータ装置。 12．前記接続ヘッドピースの出口側端部は、そこに接続された多内腔カテーテ ルを備え、該多内腔カテーテルの内腔は前記接続ヘッドピースの出口側端部で終 結している通流路と整合していることを特徴とする請求項１から11までのいずれ かに記載のアプリケータ装置。