JP2019017501A - 医療器具 - Google Patents

Abstract

【課題】治療を行った生体組織の位置を生体の外部から追跡可能とすることができる、医療器具を提供する。【解決手段】医療器具は、先端開口が形成されている筒先端部を有し、前記先端開口を一端とする中空部を区画する筒状部材と、前記中空部に位置し、前記先端開口から突出させて生体組織に穿刺可能な穿刺先端部を有する穿刺部材と、を備え、前記穿刺先端部は、前記生体組織に穿刺された状態で、前記穿刺部材の他の部分から分離可能であり、前記穿刺先端部は外部から追跡可能なマーカーを含む。【選択図】図４

Description

本開示は、医療器具に関する。

現在、心不全などの治療において、細胞等の生体物質やバイオマテリアル等を組織に注入し、治療効果を期待する治療が検討されている。このような手技では、カテーテル等の器具が組織注入用に用いられている。このようなカテーテル等を用いた細胞治療にあたっては、注入手技前に心臓の心室等の生体組織を３Ｄマッピング等することで梗塞巣の位置を特定している。その後、梗塞巣と正常な心筋組織の境界部等の治療に応じた所望箇所に向けて、被投与物としての細胞等を注入することが行われている。

例えば特許文献１には、放射線不透過性材料等で構成されることで位置特定特性を備えるトレース可能なマーカーを、臓器の組織の中に埋め込む技術が開示されている。

特開２０１５−５１３９５２号公報

ところで、治療を行った生体組織の位置を生体の外部から特定することができれば、治療に有益である。しかしながら、事前にマッピングした後で治療を行う場合、３Ｄマッピング上でのカテーテルの位置は把握出来るものの、実際に治療を行った生体組織の位置を生体の外部から特定することは困難であった。また、特許文献１に開示された技術は、マーカーを臓器の組織の中に埋め込むことを開示しているが、治療を行った生体組織の位置の近傍にマーカーを埋め込む技術ではない。

本開示の目的は、上記問題に鑑み、治療を行った生体組織の位置を生体の外部から追跡可能とすることができる、医療器具を提供することである。

本発明の一態様としての医療器具は、先端開口が形成されている筒先端部を有し、前記先端開口を一端とする中空部を区画する筒状部材と、前記中空部に位置し、前記先端開口から突出させて生体組織に穿刺可能な穿刺先端部を有する穿刺部材と、を備え、前記穿刺先端部は、前記生体組織に穿刺された状態で、前記穿刺部材の他の部分から分離可能であり、前記穿刺先端部は外部から追跡可能なマーカーを含む。

本発明の一実施形態としての医療器具は、前記中空部で前記穿刺部材の周囲に位置し、前記穿刺先端部を分離させる分離部材を更に備える。

本発明の一実施形態として、前記穿刺先端部は、前記穿刺部材の前記他の部分とは別体で構成され、外面には径方向外側に突出する外面突出部が設けられており、
前記分離部材は、前記穿刺部材が基端側に移動すると前記外面突出部と係合して前記穿刺先端部を脱離させる。

本発明の一実施形態として、前記穿刺部材は、前記穿刺先端部と前記穿刺先端部以外の部分との間に切り離し目標部を有し、前記分離部材は、前記穿刺先端部を前記切り離し目標部で切り離し可能である。

本発明の一実施形態として、前記切り離し目標部は、外力により切り離し可能な、前記穿刺部材の他の部分よりも肉薄の肉薄部である。

本発明の一実施形態として、前記切り離し目標部は、通電により切り離し可能な、前記穿刺部材の他の部分よりも電気抵抗の高い高抵抗部である。

本発明の一実施形態として、前記マーカーは、放射線不透過性材料を含む、又は、超音波反射部を備える。

本開示の医療器具によると、治療を行った生体組織の位置を生体の外部から追跡可能とすることができる。

本発明の第１の実施形態としての医療器具を示す図である。 図１に示す医療器具の遠位端を含む一部を示す縦断面図である。 図１に示す医療器具の穿刺部材の穿刺先端部が生体組織に穿刺された状態を示す図である。 図１に示す医療器具の穿刺部材の穿刺先端部が生体組織に留置された状態を示す図である。 本発明の第２の実施形態としての医療器具の遠位端を含む一部を示す縦断面図である。 図５に示す医療器具の穿刺部材の穿刺先端部が生体組織に穿刺された状態を示す図である。 図５に示す医療器具の穿刺部材の穿刺先端部が生体組織に留置された状態を示す図である。

以下、本開示の各態様について、図面を参照して説明する。各図において共通の部材には、同一の符号を付している。以下、後述する医療器具１及び２のうち、穿刺部材２０、カテーテル３０及び筒状部材４０などの被検者の体内に挿入される長尺部材の挿入方向の先端を「遠位端」、基端を「近位端」と記載し、「近位端」に対して「遠位端」が位置する方向を「先端側」、その反対の方向を「基端側」と記載する。

（第１の実施形態）
図１は、本発明の第１の実施形態としての医療器具１を示す図である。図２は、医療器具１の遠位端を含む一部を示す縦断面図である。図１、図２に示すように、医療器具１は、穿刺部材２０と、カテーテル３０と、筒状部材４０と、分離部材５０と、を備えている。図１、図２では、筒状部材４０が被検者の大腿動脈ＦＡから大動脈ＡＯを通じて、心臓内腔の左心室ＬＶの入口である大動脈弁ＡＶまで延在しており、穿刺部材２０、カテーテル３０及び分離部材５０が、筒状部材４０を通じて左心室ＬＶまでデリバリーされた状態を示している。筒状部材４０は、被検者の大腿動脈ＦＡからに限らず、例えば被検者の手首の橈骨動脈等から大動脈弁ＡＶまで延在していてもよい。

図２に示すように、筒状部材４０は、第１先端開口４２が形成されている筒先端部４１を有し、第１先端開口４２を一端とする第１中空部４３を区画している。筒状部材４０は、第１中空部４３に、穿刺部材２０、カテーテル３０及び分離部材５０を収容している。

穿刺部材２０は、第２先端開口２２が形成されている穿刺先端部２１を有し、第２先端開口２２を一端とする第２中空部２３を区画する筒状の部材である。穿刺部材２０は、筒状部材４０の第１中空部４３に位置し、第１先端開口４２から穿刺先端部２１が突出することにより、生体組織に穿刺可能となる。第２中空部２３に収容された、又は、基端側から第２中空部２３に供給される、生体組織を治療するための薬液等の被投与物は、穿刺部材２０の穿刺先端部２１が生体組織に穿刺された状態で、第２先端開口２２を通じて生体組織に投与可能である。穿刺先端部２１は、生体組織に穿刺された状態で、穿刺部材２０の他の部分から分離可能である。以下、穿刺部材２０を筒状部材４０の第１中空部４３から突出させる動作を、適宜「穿刺動作」と記載する。また、穿刺動作後の動作であって、穿刺部材２０が基端側に移動する動作を、適宜「引込み動作」と記載する。穿刺動作及び引込み動作は、例えば医療従事者等の操作者が手などで穿刺部材２０を直接動かすことで行ってもよいし、穿刺部材２０の近位端に接続されたモーター等によって穿刺部材２０を動作させることで行ってもよい。穿刺部材２０の形成材料としては、例えば、ステンレスなどの金属が挙げられる。

本実施形態の穿刺先端部２１は、穿刺部材２０の他の部分とは別体で構成されている。本実施形態の穿刺先端部２１は、穿刺部材２０の他の部分と、例えばテーパー嵌合により、基端側で液密に連結されている。図２に示す例では、穿刺部材２０は、穿刺先端部２１と同一形状の部材が先端側から複数連結されることで構成されている。具体的に、穿刺先端部２１は、基端側から先端側に向かって漸次外径が小さくなるテーパー外面を有するテーパー筒部材で構成されている。この穿刺先端部２１を構成するテーパー筒部材の先端側の小径部は、同一形状のテーパー筒部材の基端側の大径部内に嵌合可能である。換言すれば、２つのテーパー筒部材は、一方のテーパー筒部材の先端側の小径部と他方のテーパー筒部材の基端側の大径部とを径方向に積層するように、軸方向に嵌合して連結可能である。穿刺部材２０は、上述のテーパー筒部材を軸方向に順次嵌合させることで形成されている。そのため、穿刺部材２０の外面には、軸方向に隣接するテーパー筒部材の間の段差によって、凹凸が形成されている。より具体的に、穿刺部材２０の外面には、各テーパー筒部材の基端面２５ａとテーパー外面２５ｂとにより構成される、径方向外側に突出する突部が形成されている。

本実施形態の穿刺先端部２１の外面には、径方向外側に突出する外面突出部２４が設けられている。上述したように、本実施形態の穿刺先端部２１は、テーパー筒部材により構成されている。そして、本実施形態の外面突出部２４は、テーパー筒部材の基端面２５ａとテーパー外面２５ｂとにより形成されている凸部により構成されている。穿刺先端部２１は、生体組織に穿刺された状態で穿刺部材２０が引込み動作によって基端側に移動すると、外面突出部２４としての凸部、より具体的には、テーパー筒部材の基端面２５ａ、が後述する分離部材５０の突起部６１と係合することで移動が遮られ、穿刺部材２０の他の部分から脱離して生体組織に留置される。本実施形態では、穿刺先端部２１をテーパー筒部材により構成し、その基端面２５ａ及びテーパー外面２５ｂにより形成される凸部を外面突出部２４としているが、穿刺先端部２１を生体組織のより深くに留置できる点で、外面突出部２４は、穿刺先端部２１の基端に位置することが好ましい。

穿刺先端部２１は、外部から追跡可能なマーカーを含む。穿刺先端部２１に含まれるマーカーは、例えば放射線不透過性材料などの、外部から追跡可能な材料を含む。放射線不透過性材料としては、例えば、白金、金、銀、チタン、タングステン等の金属、又はこれらの合金（ステンレス等）が挙げられる。マーカーは、外部から追跡可能であれば、上述の放射線不透過性材料に限られない。したがって、マーカーが超音波反射性を有する超音波反射部を有していてもよい。超音波反射性は、超音波反射性材料を含む構成にすること、ならびに、マーカー表面を所定形状にすること、により向上可能である。超音波反射性材料としては、周囲の生体組織との界面で超音波を反射し易い材料であればよく、例えば、放射線不透過性材料として挙げた金属や合金の具体例に加えて、音響インピーダンス密度が比較的大きい、アルミニウム、鉄、銅等の他の金属が挙げられる。超音波を反射させて視認性を向上させるマーカー表面の所定形状としては、マーカー表面の凹凸加工により形成される、凹凸形状が挙げられる。

分離部材５０は、筒状部材４０の第１中空部４３で穿刺部材２０の径方向外側の周囲で、穿刺部材２０の延在方向に延在する筒状部６０と、この筒状部６０の先端部から径方向内側に突出する突起部６１と、を有する。分離部材５０は、穿刺先端部２１を穿刺部材２０の他の部分から分離させる。図３は、医療器具１の穿刺部材２０が生体組織としての心筋３０１に心臓内壁を通じて穿刺された状態を示す図である。また、図４は、医療器具１の穿刺先端部２１が生体組織としての心筋３０１に留置された状態を示す図である。図３に示すように、分離部材５０の突起部６１は、穿刺先端部２１が生体組織に穿刺された状態では外面突出部２４よりも穿刺部材２０の基端側に位置し、かつ、穿刺部材２０の延在方向において外面突出部２４と重なる位置に位置する。換言すれば、本実施形態の突起部６１の径方向内側の先端は、穿刺先端部２１を構成するテーパー筒部材の基端面２５ａと、このテーパー筒部材の基端側に連結される別のテーパー筒部材のテーパー外面２５ｂと、で形成される凹部内に入り込んでいる（図３参照）。そして、穿刺先端部２１が生体組織に穿刺された状態から、穿刺部材２０が引込み動作によって基端側に移動すると、分離部材５０の突起部６１が、穿刺先端部２１の外面突出部２４、より具体的には穿刺先端部２１を構成するテーパー筒部材の基端面２５ａ、と係合する。これにより、図４に示すように、穿刺先端部２１を構成するテーパー筒部材が、穿刺部材２０の他の部分から脱離され、生体組織内に留置させる。

本実施形態の分離部材５０は、後述するカテーテル３０の先端面に取り付けられている。より具体的に、分離部材５０の筒状部６０の基端が、カテーテル３０の先端面に取り付けられている。そのため、分離部材５０の、穿刺部材２０の延在方向における移動は、カテーテル３０を移動させることにより実行される。

カテーテル３０は、内部に第３中空部３１を区画している。この第３中空部３１は、カテーテル３０の近位端から遠位端まで貫通している。カテーテル３０は、第３中空部３１に穿刺部材２０を収納している。

カテーテル３０の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、金属や樹脂が挙げられる。金属としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金を含む）、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等、ＳＵＳの全品種）、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ピアノ線を含む）等が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記２種以上の高分子材料が挙げられる。さらに、ポリエーテルエーテルケトンに代表されるエンジニアリングプラスチックが挙げられる。また、これらの金属や樹脂から形成された複合物からなる多層チューブ等により構成することもできる。

図３において、白抜き矢印は穿刺部材２０が穿刺動作によって移動する方向を示す。図３に示すように、筒状部材４０の遠位端である筒先端部４１が心臓内壁に接触した状態で、穿刺動作によって穿刺先端部２１が先端側に移動して心筋３０１に穿刺される。このとき、穿刺先端部２１は、外面突出部２４を形成するテーパー外面２５ｂが分離部材５０の突起部６１を径方向外側に押圧して移動させることで、突起部６１よりも先端側に移動可能である。医療器具１は、穿刺部材２０を心筋３０１に穿刺した状態で、穿刺部材２０の第２中空部２３に収容された、又は、近位側から第２中空部２３に供給される、薬液又は細胞等の被投与物を、第２先端開口２２を通じて心筋３０１に投与することができる。

図４において、白抜き矢印は穿刺部材２０が引込み動作によって移動する方向を示す。図４に示すように、筒状部材４０の遠位端が心臓内壁に接触した状態を保ったまま、穿刺部材２０が引込み動作によって基端側に移動する。穿刺部材２０が基端側に移動するとき、穿刺先端部２１は、外面突出部２４が分離部材５０の突起部６１と係合することにより、移動が遮られる。そのため、穿刺先端部２１は、穿刺部材２０の他の部分から脱離して心筋３０１に留置される。図４に示す例では、穿刺先端部２１が脱離した後の残りの穿刺部材２０の先端が、生体組織に留置可能な新たな穿刺先端部２１’となる。この新たな穿刺先端部２１’は、穿刺先端部２１と同一の構成を有する。換言すれば、穿刺先端部２１’は、穿刺先端部２１と同様に、外部から追跡可能なマーカーを含むと共に、生体組織に留置可能である。

上記のように、本実施形態の医療器具１において、穿刺部材２０は、外部から追跡可能なマーカーを含む穿刺先端部２１を生体組織に穿刺させた状態で、その穿刺先端部２１を分離することができる。従って、マーカーを含む穿刺先端部２１は、穿刺部材２０によって治療された位置に留置されることになる。よって、医療器具１によれば、穿刺先端部２１のマーカーを追跡することによって、治療を行った生体組織の位置を生体の外部から追跡することができる。

また、上記のように、本実施形態の医療器具１において、穿刺先端部２１は、穿刺部材２０の他の部分とは別体で構成されている。穿刺先端部２１は、穿刺部材２０が基端側に移動すると、分離部材５０と係合し、穿刺部材２０の他の部分から脱離して生体組織に留置される。従って、治療に用いた穿刺部材２０を生体組織から抜去する操作に連動してマーカーを含む穿刺先端部２１を生体組織に留置することができる。よって、特別な操作を要することなくマーカーを生体組織に留置することができる。

（第２の実施形態）
図５は本発明の第２の実施形態としての医療器具２の遠位端を含む一部を示す縦断面図である。図５に示すように、医療器具２は、穿刺部材２０ａと、カテーテル３０と、筒状部材４０と、分離部材５０ａと、を備えている。本実施形態のカテーテル３０及び筒状部材４０は、第１の実施形態の医療器具１が備えるカテーテル３０及び筒状部材４０とそれぞれ同一であるので、説明を省略する。図５、図６及び図７においては、説明の便宜上、穿刺部材２０ａの第２先端開口２２及び第２中空部２３の図示を省略する。

穿刺部材２０ａは、第２先端開口２２（図２等の「医療器具１」の「第２先端開口２２」を参照）が形成されている穿刺先端部２１ａを有し、第２先端開口２２を一端とする第２中空部２３（図２等の「医療器具１」の「第２中空部２３」を参照）を区画する筒状の部材である。穿刺部材２０ａは、筒状部材４０の第１中空部４３に位置し、第１先端開口４２から穿刺先端部２１ａが突出することにより、生体組織に穿刺可能となる。第２中空部２３に収容された、又は、基端側から第２中空部２３に供給される、生体組織を治療するための薬液等の被投与物は、穿刺部材２０ａの穿刺先端部２１ａが生体組織に穿刺された状態で、第２先端開口２２を通じて生体組織に投与可能である。穿刺先端部２１ａは、生体組織に穿刺された状態で、穿刺部材２０ａの他の部分から分離可能である。

穿刺先端部２１ａは、外部から追跡可能なマーカーを含む。穿刺先端部２１ａに含まれるマーカーの構成材料は、第１の実施形態の穿刺先端部２１の構成材料と同様である。

穿刺部材２０ａは、穿刺先端部２１ａと穿刺先端部２１ａ以外の部分との間に切り離し目標部としての肉薄部２６を有する。換言すれば、穿刺先端部２１ａは、肉薄部２６よりも先端側の部分である。肉薄部２６は、穿刺部材２０ａの他の部分よりも肉薄に形成されている。

分離部材５０ａは、筒状部材４０の第１中空部４３で穿刺部材２０ａの径方向外側の周囲で、穿刺部材２０ａの延在方向に延在する筒状部６０ａと、この筒状部６０ａの先端部から径方向内側に突出する突起部６１ａと、を有する。分離部材５０ａは、穿刺先端部２１ａを穿刺部材２０ａの他の部分から分離させる。詳細には、分離部材５０ａは、穿刺部材２０ａに突起部６１ａを介して外力を加えることで、穿刺先端部２１ａを肉薄部２６で切り離し可能である。より詳細には、分離部材５０ａは、突起部６１ａを穿刺部材２０ａの径方向内側に向けて移動させることで、突起部６１ａにより穿刺部材２０ａの外面を押圧して、穿刺部材２０ａに外力を加える。分離部材５０ａは、例えば、医療従事者等の操作者による、カテーテル３０を介して入力される操作に基づいて、突起部６１ａを移動させる。

図６は、医療器具２の穿刺部材２０ａが生体組織としての心筋３０１に心臓内壁を通じて穿刺された状態を示す図である。図６において、白抜き矢印は穿刺部材２０ａが穿刺動作によって移動する方向を示す。図６に示すように、筒状部材４０の遠位端である筒先端部４１が心臓内壁に接触した状態で、穿刺部材２０ａが穿刺動作によって先端側に移動して心筋３０１に穿刺される。医療器具２は、穿刺部材２０ａを心筋３０１に穿刺した状態で、穿刺部材２０ａの第２中空部２３に収容された、又は、近位側から第２中空部２３に供給される、薬液又は細胞等の被投与物を、第２先端開口２２を通じて心筋３０１に投与することができる。

図７は、医療器具２の穿刺先端部２１ａが生体組織としての心筋３０１に留置された状態を示す図である。図７において、黒矢印は分離部材５０ａの突起部６１ａが穿刺部材２０ａに外力を加える方向を示す。図７に示すように、筒状部材４０の遠位端が心臓内壁に接触し、かつ、穿刺部材２０ａが心筋３０１に穿刺された状態を保ったまま、分離部材５０ａの突起部６１ａが穿刺部材２０ａに外力を加えると、穿刺部材２０ａは肉薄部２６で切り離され、穿刺先端部２１ａが心筋３０１内に留置される。図７に示す例では、穿刺先端部２１ａが切り離された後の残りの穿刺部材２０ａの先端が、新たな穿刺先端部２１ａ’となる。この新たな穿刺先端部２１ａ’は、穿刺先端部２１ａと同一の構成を有する。また、穿刺部材２０ａは、穿刺先端部２１ａ’の基端と穿刺先端部２１ａ’以外の部分との間に切り離し目標部としての肉薄部２６’を有する。そのため、穿刺先端部２１ａ’は、穿刺先端部２１ａと同様に、外部から追跡可能なマーカーを含むと共に、生体組織に留置可能である。

上記のように、本実施形態の医療器具２では、第１の実施形態の医療器具１と同様に、穿刺部材２０ａは、外部から追跡可能なマーカーを含む穿刺先端部２１ａを生体組織に穿刺させた状態で、穿刺先端部２１ａを分離することができる。従って、マーカーを含む穿刺先端部２１ａは、穿刺部材２０ａによって治療された位置に留置されることになる。よって、医療器具２によれば、穿刺先端部２１ａのマーカーを追跡することによって、治療を行った生体組織の位置を生体の外部から追跡することができる。

また、上記のように、本実施形態の医療器具２において、穿刺部材２０ａは、穿刺先端部２１ａと穿刺先端部２１ａ以外の部分との間に切り離し目標部としての肉薄部２６を有し、分離部材５０ａによって穿刺先端部２１ａを肉薄部２６で切り離すことができる。従って、穿刺先端部２１ａを予め穿刺部材２０ａの他の部分と別体で構成しなくても、マーカーを生体組織に留置することができる。

医療器具２は、穿刺部材２０ａが切り離し目標部としての肉薄部２６を有し、分離部材５０ａが穿刺部材２０ａに外力を加えることで穿刺先端部２１ａを肉薄部２６で切り離し可能であるとしたが、このような構成には限定されない。例えば、医療器具２は、穿刺部材２０ａが切り離し目標部として、穿刺部材２０ａの他の部分よりも電気抵抗の高い高抵抗部を有してもよい。また、分離部材５０ａは、突起部６１ａを電極として穿刺部材２０ａに通電させることで、穿刺先端部２１ａを高抵抗部で切り離し可能としてもよい。

本発明は、上述した各実施形態で特定された構成に限定されず、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。

１、２：医療器具
２０、２０ａ：穿刺部材
２１、２１ａ：穿刺先端部
２１’：穿刺先端部
２２：第２先端開口
２３：第２中空部
２４：外面突出部
２５：傾斜部
２６：肉薄部（切り離し目標部）
２６’：肉薄部（切り離し目標部）
３０：カテーテル
３１：第３中空部
４０：筒状部材
４１：筒先端部
４２：第１先端開口
４３：第１中空部
５０、５０ａ：分離部材
６０、６０ａ：筒状部
６１、６１ａ：突起部
３０１：心筋（生体組織）
ＡＯ：大動脈
ＡＶ：大動脈弁
ＦＡ：大腿動脈
ＬＶ：左心室

Claims (7)

1. 先端開口が形成されている筒先端部を有し、前記先端開口を一端とする中空部を区画する筒状部材と、
   前記中空部に位置し、前記先端開口から突出させて生体組織に穿刺可能な穿刺先端部を有する穿刺部材と、を備え、
   前記穿刺先端部は、前記生体組織に穿刺された状態で、前記穿刺部材の他の部分から分離可能であり、
   前記穿刺先端部は外部から追跡可能なマーカーを含む、医療器具。
2. 前記中空部で前記穿刺部材の周囲に位置し、前記穿刺先端部を分離させる分離部材を更に備える、請求項１に記載の医療器具。
3. 前記穿刺先端部は、前記穿刺部材の前記他の部分とは別体で構成され、外面には径方向外側に突出する外面突出部が設けられており、
   前記分離部材は、前記穿刺部材が基端側に移動すると前記外面突出部と係合して前記穿刺先端部を脱離させる、請求項２に記載の医療器具。
4. 前記穿刺部材は、前記穿刺先端部と前記穿刺先端部以外の部分との間に切り離し目標部を有し、
   前記分離部材は、前記穿刺先端部を前記切り離し目標部で切り離し可能である、請求項２に記載の医療器具。
5. 前記切り離し目標部は、外力により切り離し可能な、前記穿刺部材の他の部分よりも肉薄の肉薄部である、請求項４に記載の医療器具。
6. 前記切り離し目標部は、通電により切り離し可能な、前記穿刺部材の他の部分よりも電気抵抗の高い高抵抗部である、請求項４に記載の医療器具。
7. 前記マーカーは、放射線不透過性材料を含む、又は、超音波反射部を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の医療器具。

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