JP2019011263A - 油中水型乳化組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
項1. 炭素数3又は4の1価アルコールを2.5〜20重量%含有する、油中水型の乳化組成物。
項2. 炭素数3又は4の1価アルコールが、イソプロパノール、1−プロパノール、1−ブタノール、及びt−ブタノールよりなる群から選択される少なくとも1種である、項1に記載の乳化組成物。
項3. 水1重量部当たり、炭素数3又は4の1価アルコールが5〜20重量部の比率で含まれる、項1又は2に記載の乳化組成物。
項4. 水を0.5〜2.5重量%含む、項1〜3のいずれかに記載の乳化組成物。
項5. 外用剤である、項1〜4のいずれかに記載の乳化組成物。
項6. 油中水型の乳化組成物に、炭素数3又は4の1価アルコールを2.5〜20重量%含有させる、当該乳化組成物の乳化安定化方法。
本発明の乳化組成物は、油中水型の乳化形態であって、炭素数3又は4の1価アルコールを2.5〜20重量%含有することを特徴とする。以下、本発明の乳化組成物について詳述する。
本発明の乳化組成物は、炭素数3又は4の1価アルコールを2.5〜20重量%含有する。このように所定濃度の炭素数3又は4の1価アルコールを含むことによって、優れた乳化安定性を備えることが可能になる。
本発明の乳化組成物には、水相を構成する成分として水が含まれる。本発明の乳化組成物における水の含有量については、炭素数3又は4の1価アルコールと水との比率が前記範囲を充足する範囲で適宜設定することが望ましいが、例えば、0.5〜2.5重量%、好ましくは0.6〜2重量%、更に好ましくは0.75〜1.5重量%が挙げられる。
本発明の乳化組成物には、油相を構成する成分として油性基剤が含まれる。油相基剤としては、油中水型の乳化組成物において油相を形成可能であることを限度として特に制限されないが、例えば、液状油、固形油、高級アルコール等が挙げられる。
本発明の乳化組成物は、油中水型の乳化形態を形成するために、界面活性剤が含まれていることが好ましい。本発明において使用される界面活性剤としては、油中水型の乳化形態を形成できるものであれば、その種類については特に制限されないが、油中水型の乳化形態を好適に形成させるという観点から、好ましくはノニオン性界面活性剤、アニオン性界面活性剤が挙げられる。
本発明の乳化組成物は、水相に水溶性薬効成分を含有させることができる。このような水溶性薬効成分については、薬学的又は香粧学的に許容されることを限度として特に制限されないが、例えば、L−アスコルビン酸、L−アスコルビン酸ナトリウム、L−アスコルビン酸モノリン酸エステル、L−アスコルビン酸−2−硫酸エステル、L−アスコルビン酸グルコシド、アルブチン、コウジ酸、コウジ酸モノブチレート、コウジ酸モノカプレート、コウジ酸モノパルミテート、コウジ酸モノステアレート、コウジ酸モノシンナモエート、コウジ酸モノベンゾエート、コウジ酸ジブチレート、コウジ酸ジパルミテート、コウジ酸ジステアレート、コウジ酸ジオレート、トラネキサム酸等の美白剤;グリチルリチン酸二カリウム、グリチルリチン酸アンモニウム、グリチルレチン酸、アラントイン、サリチル酸、サリチル酸グリコール、サリチル酸メチル、インドメタシン、フェルビナク、ジクロフェナクナトリウム、ロキソプロフェンナトリウム等の抗炎症剤;塩酸ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン等の抗ヒスタミン剤;リドカイン、ジブカイン、プロカイン、テトラカイン、ブピパカイン、メピパカイン、クロロプロカイン等の局所麻酔剤;塩化ベンザルコニウム、塩化デカリニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルピリジニウム、イソプロピルメチルフェノール、塩酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、クロコナゾール塩酸塩、ジンクピリチオン等の殺菌・抗菌剤;ノニル酸ワニリルアミド、ニコチン酸ベンジルエステル、セファランチン、塩化カルブロニウム等の血行促進剤;テトラサイクリン塩酸塩等の抗生物質;オキシトシン、コルチコトロピン、バソプレッシン、セクレチン、ガストリン、カルシトニン等のホルモン剤;ビタミンB1、ビタミンB2、ナイアシン、パントテン酸、パンテノール、ビタミンB6、ビオチン、葉酸、ニコチン酸、ニコチン酸アミド、ビタミンB12等のビタミンB類及びその誘導体;グルコサミン、N−アセチルグルコサミン、グルコース、フルクトース等の単糖類;マルトース、スクロース、ラクトース、トレハロース等の二糖類;マルトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、アガロオリゴ糖、キシロオリゴ糖等のオリゴ糖;アミノ酸等;コラーゲン、サイトカイン、抗体、ワクチン抗原、アルブミン、酵素(トリプシン、塩化リゾチーム、キモトリプシン、セミアルカリプロテナーゼ、セラペプターゼ、リパーゼ、ヒアルロニダーゼ等)等のタンパク質;へパリン類似物質、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、キトサン、キチン、グリコーゲン、カラギーナン、フコイダン、ポルフィラン、キサンタンガム、チューベロース多糖体、クインスシードエキス、ジェランガム、アルギン酸ナトリウム、ペクチン、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、グアーガム、アガロース、キトサン、プルラン、ローカストビーンガム、ガラクタン、アラビアガム、タラガム、タマリンドシードガム、これらの塩(ナトリウム塩やカリウム塩等のアルカリ金属塩等)等の多糖類;アロエエキス、茶エキス、海藻エキス、カンゾウエキス、ウイキョウエキス、ジオウエキス等の植物エキス等が挙げられる。
本発明の乳化組成物は、油相に親油性薬効成分を含有させることができる。このような親油性薬効成分については、薬学的又は香粧学的に許容されることを限度として特に制限されないが、例えば、γ−オリザノール、ビタミンA、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK等の脂溶性ビタミン;β−カロチン、ルティン、リコピン、アスタキサンチン等のカロテノイド;セラミド、エストラジオール、エストリオール、プロゲステロン、クロトリマゾール、インドメタシン、ケトプロフェン、ケトチフェン、ビフォナゾール、テルビナフィン、ブテナフィン、ヒノキチオール、コエンザイムQ10等が挙げられる。
本発明の乳化組成物は、必要に応じて、前述した成分以外に、製剤化等に必要とされる他の基剤や添加剤が含まれていてもよい。このような基剤や添加剤については、薬学的又は香粧学的に許容されることを限度として特に制限されないが、例えば、防腐剤(メチルパラベン、プロピルパラベン、安息香酸、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸等)、着香剤(シトラール、1,8−シオネール、シトロネラール、ファルネソール等)、着色剤(タール色素(褐色201号、青色201号、黄色4号、黄色403号等)、カカオ色素、クロロフィル、酸化アルミニウム等)、粘稠剤(カルボキシビニルポリマー、ヒプロメロース、ポリビニルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、カラギーナン等)、pH調整剤(リン酸、塩酸、クエン酸、クエン酸ナトリウム、コハク酸、酒石酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、トリエタノールアミン、トリイソプロパノールアミン等)、湿潤剤(dl−ピロリドンカルボン酸ナトリウム液、D−ソルビトール液、マクロゴール等)、安定化剤(ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソール、エデト酸ナトリウム、メタリン酸ナトリウム、L−アルギニン、L−アスパラギン酸、DL−アラニン、グリシン、エリソルビン酸ナトリウム、没食子酸プロピル、亜硫酸ナトリウム、二酸化硫黄、クロロゲン酸、カテキン、ローズマリー抽出物等)、多価アルコール(グリセリン、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ブチレングリコール、ポリエチレングリコール等)、酸化防止剤、紫外線吸収剤、キレート剤、粘着剤、緩衝剤、溶解補助剤、保存剤等の添加剤が挙げられる。
本発明の乳化組成物は、油中水型(W/O型)の乳化形態である。また、本発明の乳化組成物は、更に常法に従って水相に分散することによって、W/O/W型製剤としてもよい。
本発明の乳化組成物は、公知の外用組成物の製剤化手法に従って製造することができる。例えば、本発明の外用組成物の製造方法としては、含有させる成分を水溶性成分と油性成分に分けて、水溶性成分を含む水相用組成物と、油性成分を含む油相用組成物とを調製し、これらを公知の手法に従って、油中水型の乳化形態に乳化させる方法が挙げられる。なお、本発明の乳化組成物の製造方法において、界面活性剤は水相用組成物に予め添加しておくことが好ましい。また、炭素数3又は4の1価アルコールは前記水相用組成物又は前記油相用組成物のいずれか一方又は双方に予め添加してもよく、また、前記水相用組成物と前記油相用組成物とを乳化させて油中水型の乳化形態にした後に、炭素数3又は4の1価アルコールを添加して混合してもよい。
本発明は、更に、油中水型の乳化組成物に、炭素数3又は4の1価アルコールを2.5〜20重量%含有させる、当該乳化組成物の乳化安定化方法を提供する。当該乳化安定化方法で使用される炭素数3又は4の1価アルコール、他の成分、含有量、乳化組成物の乳化形態や製剤形態等については、前記「1.乳化組成物」の欄に記載の通りである。
表1及び2に記載の組成の油中水型乳化組成物を製造した。具体的な製造方法は、以下の通りである。先ず、所定量の水にヘパリン類似物質を所定量溶解させ、更に加温した界面活性剤を所定量添加して混合し、水相用組成物を調製した。加温した状態で水溶用組成物に油性基剤の一部を添加した後に撹拌することにより乳化処理を行った。更に、加温した状態で残部の油性基剤を添加して、撹拌することにより乳化処理を行った後に、所定量のアルコールを添加して混合した。その後、冷却することにより、油中水型乳化組成物を得た。
<乳化状態の判定基準>
◎ :透明で優れた乳化状態になっている。
○ :やや半透明であるが、相分離等がなく良好な乳化状態を維持できている。
× :透明又は半透明で、沈殿の生成又は相分離が認められる。
××:濁っており、沈殿の生成又は相分離が認められる。
Claims (6)
- 炭素数3又は4の1価アルコールを2.5〜20重量%含有する、油中水型の乳化組成物。
- 炭素数3又は4の1価アルコールが、イソプロパノール、1−プロパノール、1−ブタノール、及びt−ブタノールよりなる群から選択される少なくとも1種である、請求項1に記載の乳化組成物。
- 水1重量部当たり、炭素数3又は4の1価アルコールが5〜20重量部の比率で含まれる、請求項1又は2に記載の乳化組成物。
- 水を0.5〜2.5重量%含む、請求項1〜3のいずれかに記載の乳化組成物。
- 外用剤である、請求項1〜4のいずれかに記載の乳化組成物。
- 油中水型の乳化組成物に、炭素数3又は4の1価アルコールを2.5〜20重量%含有させる、当該乳化組成物の乳化安定化方法。
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