JP2018534061A - 動静脈シャントの薬剤コーティングバルーンカテーテル - Google Patents
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Description
Claims (23)
- 薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)であって、
− コネクタ(8)と、
− 軸方向(X−X)に沿って近位端(24)から遠位端(28)に向かって延伸し、ガイドワイヤ管腔(32)および膨張管腔(36)を有するシャフト(20)であって、前記近位端(24)で前記コネクタ(8)に連結されているシャフトと、
− 空気注入式バルーン(48)が提供されており、選択的に膨張および/または収縮させるために、前記膨張管腔(36)に流体的に連結されている前記シャフト(20)と、
を備えており、
− 前記バルーン(48)が、円錐状であり、且つ一般的な延伸方向(S−S)を中心とした軸対称形状であり、
− 前記バルーン(48)が、第一の端部(52)から第二の端部(56)へと増加する径(60)を有しており、前記径(60)は、前記一般的な延伸方向軸(S−S)に対して垂直な断面平面で測定され、
−前記バルーン(48)の外面(64)が、再狭窄を治療するための薬剤でコーティングされていることを特徴とする薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。 - 前記バルーン(48)の前記径(60)は、前記第一の端部(52)から前記第二の端部(56)に向かって連続的に増加することを特徴とする請求項1に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記第一の端部(52)が前記近位端(24)に対向し、前記第二の端部(56)が前記遠位端(28)に対向することを特徴とする請求項1または2に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記第1の端部(52)が前記遠位端(28)に対向し、前記第二の端部(56)が前記近位端(24)に対向することを特徴とする請求項1または2に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記第一の端部(52)の前記径(60)が6mmであることを特徴とする請求項1から4のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記第二の端部(56)の前記径(60)が7mmであることを特徴とする請求項1から5のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記第二の端部(56)の前記径(60)は8mmであることを特徴とする請求項1から5のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記第二の端部(56)の前記径(60)は9mmであることを特徴とする請求項1または5のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記バルーン(48)の長さ、すなわち、前記バルーン(48)の前記第一の端部(52)から前記第二の端部(56)までの軸方向距離は30mmから60mmの間であることを特徴とする請求項1から8のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記バルーン(48)の前記長さは約45mmであることを特徴とする請求項9に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記円錐状バルーン(48)は、12バールから16バールの間の公称圧力または使用圧力を有するように構成されることを特徴とする請求項1から10のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記円錐状バルーン(48)は25バールを超える、好適には30バールから40バールの破裂圧力を有するように構成されることを特徴とする請求項1から11のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記薬剤はパクリタキセル溶液であることを特徴とする請求項1から12のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記バルーン(48)の前記外面(64)上の前記薬剤は2μg/mm2から10μg/mm2の間の濃度であることを特徴とする請求項1から13のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記ガイドワイヤ管腔(32)は0.010インチから0.037インチの間であることを特徴とする請求項1から14のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記カテーテル(4)は少なくとも2つの管腔で構成され、前記ガイドワイヤ管腔(32)および前記膨張管腔(36)を含む少なくとも2つの管腔を備え、前記管腔(32、36)は内部のセプト(44)によって互いに分離されていることを特徴とする請求項1から15のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記管腔(32、36)の反対側の、前記シャフト(20)の前記外壁(68)は潤滑剤で被覆されていることを特徴とする請求項1から16のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記シャフト(20)の前記外壁(68)の全体は、前記バルーン(48)を除いて潤滑剤で被覆されていることを特徴とする請求項17に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記バルーン(48)は増加した壁部の厚さを有しており、0.01mmから0.2mmの間の厚さで構成されていることを特徴とする請求項1から18のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記増加した壁部の厚さが、前記バルーン表面の境界を定める単一の被覆部によって得られていることを特徴とする請求項19に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記増加した壁部の厚さが、二つのバルーン(48)の並列化によって得られていることを特徴とする請求項19に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 前記バルーン(48)は、強化繊維によって堅牢化されていることを特徴とする請求項1から21のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
- 軸延伸方向に沿って前記バルーン表面の一定の薬剤濃度を得るように、前記バルーン表面に適用された薬剤の濃度は、より小さい径の部分に向かって低くなり、より大きな径の部分に向かって高くなっていることを特徴とする請求項1から22のいずれか一項に記載の薬剤コーティングバルーン(DCB)カテーテル(4)。
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