KR101396017B1 - 풍선 카테터 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 풍선 카테터에 관한 것이다. 본 발명은 제1 샤프트; 제1 샤프트의 전단부에 부착되어 팽창 가능한 풍선; 제1 샤프트의 내부에 형성되어 풍선의 팽창에 필요한 액체가 공급되는 팽창 루멘; 풍선이 부착된 제1 샤프트의 전단부에서 연장되고, 가이드와이어가 배출되는 와이어 배출공이 형성되는 제2 샤프트; 제2 샤프트의 내부에 형성되어 가이드와이어가 통과하는 가이드와이어 루멘을 포함한다. 이와 같은 본 발명에 의하면, 제1 샤프트 및 제2 샤프트가 동축으로 연결되고 각각의 샤프트에 팽창 루멘과 가이드와이어 루멘이 각각 형성됨으로써 샤프트의 직경을 전체적으로 작게할 수 있어 시술이 보다 용이하고 전달성(pushability)이 향상되는 효과가 있다.
Description
본 발명은 풍선 카테터에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 풍선의 팽창을 위한 액체가 공급되는 팽창 루멘과 가이드와이어가 통과하는 가이드와이어 루멘이 중첩되지 않도록 구성하여 샤프트의 직경을 작게함으로써, 가이딩카테터의 제한된 공간으로 쉽게 전달할 수 있고 충분한 공간을 확보 가능하게 하여 시술 시 조영제의 주입을 원활하게 하고 2개 이상의 풍선 카테터가 동시에 진입할 수 있는 전달성(pushability)을 향상시킬 수 있는 풍선 카테터에 관한 것이다.
일반적으로 스텐트(stent)는 인체 내에서 발행하는 각 종 질병에 의해 인체 내의 내강이 좁아져서 그 고유의 기능을 저하시키거나, 혈관이 좁아져서 혈액 순환이 불량한 경우 등의 질환이 발생한 경우에 그 내강 또는 혈관의 내부에 시술되어 내강 또는 혈관을 확장시키는 의료용 기구이다.
관상동맥질환(coronary artery disease) 또는 허혈성 심장 질환(ischemic heart disease)은 관상동맥 혈관벽에 지방성분이 침착되고, 이에 동반된 염증반응으로 관상동맥의 내강(lumen)이 점점 좁아지며, 좁아진 관상동맥의 내강 크기 때문에 심장 근육(심근)으로 충분한 혈액 공급이 이루어 지지 않아서 발생하는 질환이다.
심근으로 충분한 혈액 공급되지 않으면 그 정도에 따라 흉통, 호흡 곤란 및 기타 증상이 발생한다. 이러한 관상동맥 질환은 협심증, 급성심근경색증 및 급사 등의 임상증상으로 나타난다.
경피적 관상동맥 중재술(percutaneous coronary intervention: PCI)은 콜레스테롤이 혈관 벽에 침착되어 좁아진 관상동맥의 내강을 풍선 카테터(balloon catheter) 또는 스텐트를 이용하여 물리적으로 확장시키는 치료 방법이다.
도 1은 종래 기술에 의한 풍선 카테터를 보인 측면도이다. 이에 도시된 바에 따르면, 종래 기술에 의한 풍선 카테터의 샤프트(1)의 전단부에는 풍선(2)이 구비된다. 풍선(2)은 샤프트(1)의 전단부에 접착제 등을 이용하여 부착될 수 있다.
한편, 샤프트(1)의 일측에는 가이드와이어가 배출되는 와이어 배출공(3)이 형성된다. 이와 같이 기존의 풍선 카테터에서는 와이어 배출공(3)이 형성된 샤프트(1)의 단면을 살펴보면, 도 2에서와 같이 샤프트(1)의 내부에는 가이드와이어가 통과하는 가이드와이어 루멘(4)과 팽창 루멘(5)이 함께 형성된다.
즉, 가이드와이어는 풍선 카테터의 전단부(개구되어 있음)로 삽입되어 가이드와이어 루멘(4)을 통과하고 와이어 배출공(3)으로 배출됨으로써, 풍선 카테터가 가이드와이어를 따라 진입과 진출이 이루어지도록 하는 역할을 한다. 팽창 루멘(5)으로는 풍선(2)을 팽창시키기 위한 액체(압력전달을 위한 용액, 예를 들어 조영제와 saline의 혼합물 등)가 공급된다. 팽창을 위한 액체는 샤프트(1)의 후단에 구비된 연결 포트(6)를 통해 공급된다. 연결 포트(6)는 팽창-수축장치와 연결되는 포트이다.
그러나, 상기한 바와 같은 종래 기술에서는 다음과 같은 문제점이 있다.
종래 기술에 의한 풍선 카테터에서는 샤프트(1)에 가이드와이어 루멘(4)과 팽창 루멘(5)이 중첩되어 형성됨으로써 샤프트(1)의 직경이 전체적으로 커지는 문제점이 있다. 이와 같이 샤프트(1)의 직경이 커지면 시술자가 카테터를 시술할 때 전달성(pushability)이 떨어져 시술이 어렵고, 특히 심장혈관과 같이 구불구불한(tortuous) 혈관의 시술이 어려운 문제점이 있다.
또한, 가이드와이어 루멘(4)과 팽창 루멘(5)이 함께 형성되어 있어, 팽창 루멘(5)의 직경이 상대적으로 작아질 수 밖에 없어 풍선(2)의 팽창 및 수축에 시간이 오래 걸리는 문제점이 있다.
[선행기술문헌]
[특허문헌]
1. 대한민국 등록특허공보 제10-0688268호(2007.03.02. 공고)
[선행기술문헌]
[특허문헌]
1. 대한민국 등록특허공보 제10-0688268호(2007.03.02. 공고)
따라서, 본 발명의 목적은 상기한 바와 같은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로, 풍선 카테터의 샤프트의 직경을 상대적으로 작게 하여 전달성을 향상시키고, 풍선의 팽창 및 수축에 소요되는 시간을 최소화할 수 있는 풍선 카테터를 제공하는 것이다.
본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제들은 이상에서 언급한 기술적 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기한 바와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명의 특징에 따르면, 본 발명은 제1 샤프트; 상기 제1 샤프트의 전단부에 부착되어 팽창 가능한 풍선; 상기 제1 샤프트의 내부에 형성되어 상기 풍선의 팽창에 필요한 액체가 공급되는 팽창 루멘; 상기 풍선이 부착된 제1 샤프트의 전단부에서 연장되고, 가이드와이어가 배출되는 와이어 배출공이 형성되는 제2 샤프트; 상기 제2 샤프트의 내부에 형성되어 상기 가이드와이어가 통과하는 가이드와이어 루멘을 포함하고, 상기 팽창 루멘과 가이드와이어는 분리된 것을 특징으로 한다.
상기 제1 샤프트의 후단에 설치되고, 액체를 공급하는 가압장치와 결합된 허브를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기 제1 샤프트에는 상기 풍선의 내부로 액체가 주입되는 적어도 하나 이상의 압력주입 포트가 형성되는 것을 특징으로 한다.
상기 압력주입 포트는 상기 풍선의 전단부 및 후단부에 대응되는 위치에 각각 형성되는 것을 특징으로 한다.
상기 제1 샤프트에는 적어도 하나 이상의 방사선불투과성의 마커가 형성되는 것을 특징으로 한다.
상기 제2 샤프트의 전단부에는 상기 마커가 더 형성되는 것을 특징으로 한다.
상기 제1 샤프트 및 제2 샤프트는 일체로 제작되고, 상기 제1 샤프트 및 제2 샤프트의 사이에는 차단재가 설치되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 다른 특징에 따르면, 본 발명은 제1 샤프트; 상기 제1 샤프트의 내부에 형성되어 상기 풍선의 팽창에 필요한 액체가 공급되는 팽창 루멘; 상기 제1 샤프트의 전단부에서 연장되는 제2 샤프트; 상기 제2 샤프트의 내부에 형성되어 가이드와이어가 통과하는 가이드와이어 루멘; 및 전단부는 상기 제2 샤프트에 부착되어 팽창 가능하고, 후단부의 일부는 상기 제1 샤프트의 전단부에 부착되는 풍선을 포함하고, 상기 풍선이 부착된 부분의 전방에 대응되는 상기 제1 샤프트에 압력주입 포트가 형성되어 상기 풍선의 내부로 액체가 주입되고, 상기 풍선이 부착된 부분의 후방에 대응되는 상기 제2 샤프트에 와이어 배출공이 형성되어 상기 가이드와이어가 배출되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 또 다른 특징에 따르면, 풍선의 팽창에 필요한 유체가 공급되는 팽창 루멘이 형성된 제1 샤프트; 상기 제1 샤프트에 전단부에서 연장되고, 가이드와이어가 통과하는 가이드와이어 루멘이 형성된 제2 샤프트; 및 상기 제1 샤프트 또는 제2 샤프트에 부착되어 팽창 가능한 풍선을 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 의하면, 제1 샤프트 및 제2 샤프트가 동축으로 연결되고 각각의 샤프트에 팽창 루멘과 가이드와이어 루멘이 각각 형성됨으로써 샤프트의 직경을 전체적으로 작게 할 수 있어 시술이 보다 용이하고 전달성(pushability)이 향상되는 효과가 있다.
또한, 단일의 샤프트에 하나의 루멘만 존재함으로써, 팽창 루멘의 직경이 상대적으로 커져 풍선의 팽창 및 수축에 소요되는 시간이 단축될 수 있는 효과가 있다.
도 1은 종래 기술에 의한 풍선 카테터를 보인 측면도.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 풍선 카테터를 보인 측면도.
도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 풍선 카테터를 보인 측면도.
도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 풍선 카테터의 요부를 확대하여 보인 측면도.
도 5는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 풍선 카테터를 보인 측면도.
도 6은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 풍선 카테터의 요부를 확대하여 보인 측면도.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 풍선 카테터를 보인 측면도.
도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 풍선 카테터를 보인 측면도.
도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 풍선 카테터의 요부를 확대하여 보인 측면도.
도 5는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 풍선 카테터를 보인 측면도.
도 6은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 풍선 카테터의 요부를 확대하여 보인 측면도.
이하에서는 본 발명에 의한 풍선 카테터의 일 실시예를 첨부된 도면을 참고하여 상세하게 설명한다. 이하에서 사용되는 용어인 '전방'은 도 2를 기준으로 할 때 하단, 즉 풍선 카테터의 삽입방향을 의미하고 '후방'은 도 2를 기준으로 할 때 상단, 즉 풍선 카테터의 삽입방향의 반대방향을 의미한다. 또한, '전단'이란 용어는 풍선 카테터에서 전방 쪽에 위치한 단부를 의미하고, '후단'이란 용어는 풍선 카테터에서 후방 쪽에 위치한 단부를 의미한다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 풍선 카테터를 보인 측면도이다.
이에 도시된 바에 따르면, 본 발명에 의한 풍선 카테터는 크게 제1 샤프트(10); 제1 샤프트(10)의 전단부에 부착되는 풍선(12); 및 풍선(12)이 부착된 제1 샤프트(10)의 전단부에서 동축으로 연장되는 제2 샤프트(20)를 포함한다.
제1 샤프트(10) 및/또는 제2 샤프트(20)에는 풍선 카테터의 토크를 향상시키기 위해 꼰 형태(braided)일 뿐만 아니라, 일반적으로 혈관 내벽과의 마찰을 감소시키기 위해 친수성 코팅이 이루어진다. 제1 샤프트(10)의 전단부에는 풍선(12)이 접착제, 열 또는 레이저를 이용한 부착수단에 의해 전단부와 후단부가 각각 부착될 수 있다. 풍선(12)은 제1 샤프트(10)에 부착되거나, 제1 샤프트(10) 및 제2 샤프트(20)에 겹쳐질 수 있다. 풍선(12)은 외주면에 스텐트(미도시)가 부착된 상태에서 서서히 팽창하여 혈관 내벽에 스텐트를 밀착시키는 역할을 한다.
제1 샤프트(10)의 내부에는 팽창 루멘(13)이 형성된다. 팽창 루멘(13)은 허브(16)에서 공급되는 액체(압력전달을 위한 용액, 예를 들어 조영제와 saline의 혼합물 등)가 유동하는 통로이다. 허브(16)는 팽창-수축장치(미도시)가 결합되며 팽창-수축장치에서는 액체를 가압하여 공급함으로써 풍선(12)을 팽창시키는 역할을 한다. 본 실시예에서는 제1 샤프트(10)의 내부에 팽창 루멘(13)만 형성되어 있고, 가이드와이어 루멘(22)은 형성되지 않는다. 이에 대해서는 이하에서 보다 상세하게 설명하기로 한다.
또한, 제1 샤프트(10)에서 풍선(12)이 부착된 전단부에는 압력주입 포트(14)가 형성된다. 압력주입 포트(14)는 팽창 루멘(13)을 통해 공급되는 액체가 풍선(12)으로 주입되는 부분이다. 압력주입 포트(14)는 제1 샤프트(10)에 적어도 하나 이상이 형성될 수 있다. 예를 들어, 압력주입 포트(14)가 풍선(12)의 전단부와 후단부에 대응되는 부분에 각각 형성되면 풍선(12)은 불균일하게 팽창되지 않고 전체적으로 동시에 펴질 수 있다.
그리고, 제1 샤프트(10)에는 적어도 하나 이상의 마커(15)가 형성될 수 있다. 마커(15)는 방사선불투과성 재질로 형성되는 것으로서, 시술 시에 풍선 카테터의 위치를 쉽게 파악하기 위해 형성된 부분이다. 마커(15)는 방사선불투과성의 금속 또는 수지로 형성될 수 있으며, 예를 들어 스테인레스강, 금, 백금, 주석, 텅스텐 및 납으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상으로 형성될 수 있다.
한편, 이상에서는 마커(15)가 제1 샤프트(10)에만 형성되는 것으로 설명하였으나, 반드시 이에 한정되는 것은 아니고 마커(15)가 제2 샤프트(20)의 전단부에 형성될 수도 있다.
다음으로, 제1 샤프트(10)의 전단부에는 제2 샤프트(20)가 동축으로 연장된다. 본 실시예에서 제1 샤프트(10)와 제2 샤프트(20)는 서로 연통되지 않고 각 루멘(13,22)이 차단되도록 연결되어야 한다. 이를 위해 제1 샤프트(10)와 제2 샤프트(20)의 사이에는 차단재(21)가 설치될 수 있다. 예를 들어, 제2 샤프트(20)는 제1 샤프트(10)와 일체로 형성되고 서로 연결되는 부분에 차단재(21)가 설치되게 제작될 수 있다. 또한, 제2 샤프트(20)는 제1 샤프트(10)와 별개로 제작되고 어느 하나의 단부가 막힌 상태로 결합될 수도 있다.
제2 샤프트(20)의 내부에는 가이드와이어가 통과하기 위한 가이드와이어 루멘(22)이 형성된다. 가이드와이어 루멘(22)은 가이드와이어가 삽입하여 통과하는 부분이다. 본 실시예에서는 제1 샤프트(10)와 제2 샤프트(20)가 서로 연통되지 않고 팽창 루멘(13)과 가이드와이어 루멘(22)이 서로 격리되기 때문에 단일의 샤프트에 두 개의 루멘(13,22)이 중첩되지 않고 하나의 루멘(13,22)만 위치하게 되므로 샤프트의 직경을 최소화할 수 있는 장점이 있다.
종래의 풍선 카테터는 도 1에 도시된 바와 같이 샤프트의 직경이 0.87mm이었지만, 본 발명에 의한 풍선 카테터에 의하면 도 2에 도시된 바와 같이 샤프트의 직경이 0.6mm로 작아질 수 있다. 이와 같은 직경의 변화는 사용하는 가이드와이어의 크기에 따라 달라질 수 있으며, 상기 예시한 수치는 0.014" 가이드와이어를 이용할 때의 수치이다. 따라서, 풍선 카테터의 소형화가 가능하므로 심장혈관과 같이 구불구불한 혈관에서의 이동성이 좋아지고 전달성(pushability)이 향상될 수 있다. 그리고, 풍선 카테터의 형상이 작아짐으로써 5F guiding catheter를 이용해서 kissing balloon technique과 kissing stenting이 가능해진다. 또한, 5F guiding catheter를 이용하여 stenting을 할 때 가장 문제가 되는 조영제 주입(contrast injection)의 어려움을 극복할 수 있어 향후에 transfemoral approach보다 transradial approach를 더욱 활발하게 할 수 있다.
더욱이, 단일의 샤프트에 하나의 루멘(13,22)만 위치하게 되므로 종래에 비하여 팽창 루멘(13)의 직경이 상대적으로 커지기 때문에 보다 많은 양의 액체가 주입 또는 배출될 수 있으므로 풍선(12)의 팽창 및 수축시간이 단축될 수 있다. 또한, 가이드와이어 루멘(22)의 직경이 상대적으로 커지기 때문에 가이드와이어의 삽입이 용이해진다.
한편, 제2 샤프트(20)의 후단부에는 가이드와이어가 배출되는 와이어 배출공(24)이 형성된다. 가이드와이어는 제2 샤프트(20)의 전단부(개구되어 있음)를 통하여 삽입되어 와이어 배출공(24)을 통해 배출됨으로써, 풍선 카테터가 가이드와이어를 따라 진입과 진출이 이루어지도록 하는 역할을 한다. 즉, 가이드와이어는 가이드와이어 루멘(22)을 통과하도록 삽입되고, 제2 샤프트(20)의 전단으로 배출된다.
이하에서는 상기한 바와 같은 구성을 가지는 본 발명에 의한 풍선 카테터의 시술 과정을 간단하게 설명한다. 혈관풍선성형시술은 가이드와이어가 미리 삽입된 상태에서 풍선 카테터의 삽입이 시작된다. 풍선 카테터는 치료할 병변 또는 협착부에 도달할 때까지 가이드와이어를 따라 삽입된다. 풍선 카테터가 병변 또는 협착부에 도달되면 시술자는 가압장치와 결합된 허브(16)를 통해 액체를 공급하게 되고, 압력주입 포트(14)를 통해 주입된 액체에 의하여 풍선(12)이 팽창된다. 팽창된 풍선(12)은 협착된 혈관을 넓혀 혈류의 흐름을 원활하게 한다. 이때, 풍선(12)의 외측에 존재하는 가이드와이어는 석회화가 많이 되어 있는 동맥경화반에 크랙을 유도하는 역할을 기대할 수 있다.
또한, 풍선(12)의 외면에 스텐트가 수축된 상태로 혈관으로 삽입되어 병변 또는 협착부에서 팽창되어 병변의 치료가 가능하다. 이때, 가이드와이어가 삽입된 상태에서 즉 가이드와이어가 스텐트 외측에 존재하는 상태에서 풍선(12)을 확장할 수도 있고 스텐트를 위치시킨 후 가이드와이어를 빼낸 상태에서 풍선(12)을 확장할 수도 있다.
다음으로, 도 3 및 도 4를 참조하여 본 발명의 다른 실시예에 대하여 설명한다. 도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 풍선 카테터를 보인 측면도이고, 도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 풍선 카테터의 요부를 확대하여 보인 측면도이다.
본 실시예에서는 가이드와이어를 상술한 도 2의 실시예와 같이 풍선의 전방에서 배출되도록 하지 않고 후방에서 배출되도록 구성하였다. 이하에서 상술한 실시예와 동일 또는 유사한 구성요소에 대해서는 백번 대의 도면부호를 부여하고 구체적인 설명은 편의상 생략하기로 한다.
도 3을 참조하면, 제1 샤프트(110)의 내부에는 팽창 루멘(113)이 형성되고, 전단부에는 압력주입 포트(114)가 형성되고, 제2 샤프트(120)의 내부에는 가이드와이어 루멘(122)이 형성된다.
상술한 도 2의 실시예에서는 제1 샤프트(10)와 제2 샤프트(20)의 경계가 풍선(12)의 전단부 또는 압력주입 포트(14)의 전방에 위치하지만, 도 3에서는 제1 샤프트(110)와 제2 샤프트(120)의 경계가 압력주입 포트(114)의 전방에 위치하고 풍선(112)의 후단부의 후방에 위치하는 점에서 양자의 차이가 있다.
한편, 본 실시예에서 풍선(112)은 상부 및 하부가 서로 다르게 샤프트(110,120)에 부착된다. 참고로, 풍선(112)의 상부는 샤프트(110,120)를 중심으로 위쪽에 위치한 부분을 말하고, 풍선(112)의 하부는 샤프트(110,120)를 중심으로 아래쪽에 위치한 부분을 말한다. 여기에서 풍선(112)의 모양은 도 3에 나타난 형상 이외에도 구형(spherical), 타원형(elliptical), 원추형, 그리고 이중직경의 풍선(stepped balloon) 등의 형상을 가질 수 있다.
풍선(112)의 상부는 전단부 및 후단부가 각각 제2 샤프트(120)에 부착되지만, 풍선(112)의 하부에서 전단부는 제2 샤프트(120)에 부착되고 후단부는 제1 샤프트(110)에 부착된다. 즉, 풍선(112)의 상부 및 하부의 전단부는 동일한 위치에 부착되지만, 후단부는 서로 다른 위치에 부착되는 것이다. 이와 같이 풍선(112)의 상하부가 나뉘어 제1 샤프트(110) 및 제2 샤프트(120)에 부착됨으로써, 팽창 루멘(113)과 가이드와이어 루멘(122)의 분리가 가능하다.
도 4를 참조하면, 풍선(112)의 하부의 후단부는 압력주입 포트(114)보다 후방에 대응되는 제1 샤프트(110)에 부착된다. 따라서, 압력주입 포트(114)로 주입된 액체는 풍선(112)을 팽창시키게 된다.
한편, 제2 샤프트(120)의 후단부에는 가이드와이어(W)가 배출되는 와이어 배출공(124)이 형성된다. 그리고, 와이어 배출공(124)은 제2 샤프트(120)에 부착된 풍선(112)의 후방에 대응되는 제2 샤프트(120)에 형성됨으로써 풍선(112)과 간섭되지 않는다. 따라서, 제2 샤프트(120)는 실질적으로 풍선(112)의 내부를 가로질러 연장되고 가이드와이어(W) 또한 풍선(112)이 부착된 부분의 후방에서부터 내부를 가로질러 통과하게 된다.
여기에서, 풍선(112)의 부착 위치를 상하부로 나누어 설명하였지만, 실질적으로 풍선(112)은 일체로 형성되어 있으며 풍선(112)의 측부는 샤프트(110,120)에 각각 부착된 상부 및 하부를 연결하게 된다. 또한, 풍선(112)은 반드시 도 4에 도시된 바와 같이 부착되어야 하는 것은 아니고, 풍선(112)의 상부 및 하부가 서로 반대로 또는 다른 각도로 샤프트(110,120)에 부착될 수도 있다. 그리고, 풍선(112)의 제작은 상하부로 나누어 크기가 다른 두 개의 풍선(112) 반쪽을 먼저 제작하고 이를 레이저로 부착할 수도 있고, 특수한 형태의 몰딩을 만들어서 제작할 수도 있다.
그리고, 본 실시예에서는 차단재(121)가 풍선(112)의 후방에 위치하도록 설치되지만, 도 2의 실시예에서는 차단재(21)가 풍선(12)의 전방에 위치하는 점에서 차이가 있다.
한편, 풍선(112)의 외주면에는 스텐트(130)가 구비되어 병변 또는 협착부까지 풍선 카테터로 전달할 수 있다.
본 실시예에 따른 풍선 카테터의 시술 과정은 상술한 실시예의 시술 과정과 실질적으로 동일하다.
이상에서 살펴본 본 발명에 의한 풍선 카테터는 제1 샤프트(10,110) 및 제2 샤프트(20,120) 각각에 팽창 루멘(13,113) 및 가이드와이어 루멘(22,122)이 서로 차단되어 형성되기만 하면 되고 상술한 실시예에 한정되는 것은 아니다.
한편, 이상에서 설명한 제1 샤프트(10,110) 및 제2 샤프트(20,120)의 직경과 물성은 서로 다르게 제작될 수 있다.
다음으로, 도 5 및 도 6을 참조하여 본 발명의 또 다른 실시예에 대하여 설명한다. 도 5는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 풍선 카테터를 보인 측면도이고, 도 6은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 풍선 카테터의 요부를 확대하여 보인 측면도이다. 이하에서 상술한 실시예와 동일 또는 유사한 구성요소에 대해서는 이백번 대의 도면부호를 부여하고 구체적인 설명은 편의상 생략하기로 한다.
본 실시예에서는 풍선(212,213)은 제1 팽창부(212)와, 제1 팽창부(212)보다 작은 직경을 가진 제2 팽창부(213)를 포함하는 이중직경의 풍선 형상(stepped balloon)이다. 본 실시예에서 이와 같이 풍선(212,213)의 형상을 변경한 것은 풍선(212,213)의 팽창 시에 파열(rupture)되는 것을 방지하기 위함이다.
구체적으로 설명하면, 액체 주입에 의해 풍선(212,213)이 팽창될 때 상대적으로 작은 직경을 가진 제2 팽창부(213)가 우선적으로 팽창된다. 제2 팽창부(213)는 실질적으로 제2 샤프트(220)와 예를 들어, 0.1 내지 1.0 mm의 작은 간격을 가지게 된다. 따라서, 풍선(212,213)이 팽창되는 과정에서 제2 팽창부(213)부터 팽창이 되면 제1 팽창부(212)가 균일하게 팽창이 되고, 직경이 항상 제1 팽창부(212)가 제2 팽창부(213)보다 크기 때문에 라플라스 법칙(LaPlace' law)에 의해서 풍선의 표면에 받는 팽창력(wall tension)은 제1 팽창부(212)에 비해 제2 팽창부(213)는 현저히 작게되어 비록 제2 팽창부(213)에 일부 사프트에 유착을 시키는 변형을 준다 해도 파열 현상을 최소화할 수 있는 것이다.
도 6을 참조하면, 제2 팽창부(213)의 상부는 후단부가 제2 샤프트(220)에 부착된다. 물론, 제2 팽창부(213)의 상부의 후단부는 도 6에서와 같이 제2 샤프트(220)와 제1 샤프트(210)에 걸쳐서 부착될 수도 있다. 이 상태에서 제2 팽창부(213)의 상부 및 제2 샤프트(220)를 관통하는 와이어 배출공(224)이 형성된다. 이와 같은 방법에 의해 제2 팽창부(213)가 부착되면 제2 샤프트(220)와 제2 팽창부(213) 사이의 간격을 최소화할 수 있기 때문에 풍선(212,213)이 균일하게 팽창될 수 있다.
또한, 본 발명의 실시예로 풍선 카테터를 제작시 제1 샤프트(212)와 제2 샤프트(213)가 만나는 지점 즉 가이드와이어(W)가 나오는 부위에서 풍선을 진입시키려고 힘을 가할 때 꺾이는 현상이 나타나는 것을 방지하고 풍선 카테터의 전달성(pushability)을 좋게 하기 위해 제1 샤프트(212, mid-shaft)에 존재하는 또는 제1 샤프트(212)에서 제2 샤프트(213)에 연결되는 코어 와이어(corewire, 미도시)가 필요하다. 상기 코어 와이어(corewire)는 스테인레스 스틸(stainless steal), 니티놀(nitinol) 등의 금속뿐만 아니라 강도가 다른 고분자로 구성될 수 있다.
본 발명의 권리범위는 위에서 설명된 실시예에 한정되지 않고 청구범위에 기재된 바에 의해 정의되며, 본 발명의 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 청구범위에 기재된 권리범위 내에서 다양한 변형과 개작을 할 수 있다는 것은 자명하다.
Claims (23)
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- 제1 샤프트;
상기 제1 샤프트의 내부에 형성되어 풍선의 팽창에 필요한 액체가 공급되는 팽창 루멘;
상기 제1 샤프트의 전단부에서 연장되는 제2 샤프트;
상기 제2 샤프트의 내부에 형성되어 가이드와이어가 통과하는 가이드와이어 루멘; 및
전단부는 상기 제2 샤프트에 부착되어 팽창 가능하고, 후단부의 일부는 상기 제1 샤프트의 전단부에 부착되는 풍선을 포함하고,
상기 풍선이 부착된 부분의 전방에 대응되는 상기 제1 샤프트에 압력주입 포트가 형성되어 상기 풍선의 내부로 액체가 주입되고, 상기 풍선이 부착된 부분의 후방에 대응되는 상기 제2 샤프트에 와이어 배출공이 형성되어 상기 가이드와이어가 배출되는 것을 특징으로 하는 풍선 카테터. - 제 8 항에 있어서,
상기 제1 샤프트의 후단에 설치되고, 액체를 공급하는 가압장치와 결합된 허브를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 풍선 카테터. - 제 8 항에 있어서,
상기 풍선의 상부 및 하부의 전단부는 상기 제2 샤프트의 전단부에 부착되고, 상기 풍선의 상부의 후단부는 상기 제2 샤프트의 후단부에 부착되며, 상기 풍선의 하부의 후단부는 상기 제1 샤프트의 전단부에 부착되는 것을 특징으로 하는 풍선 카테터. - 제 8 항에 있어서,
상기 제2 샤프트에는 적어도 하나 이상의 방사선불투과성의 마커가 형성되는 것을 특징으로 하는 풍선 카테터. - 제 8 항에 있어서,
상기 제1 샤프트 및 제2 샤프트의 사이에는 차단재가 설치되는 것을 특징으로 하는 풍선 카테터. - 삭제
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- 제 8 항에 있어서, 상기 풍선은,
제1 팽창부; 및
상기 제1 팽창부보다 작은 직경을 가진 제2 팽창부를 포함하는 것을 특징으로 하는 풍선 카테터. - 제 19 항에 있어서,
상기 제2 팽창부의 상부의 후단부는 상기 제2 샤프트에 부착되고, 이 상태에서 상기 제2 팽창부 및 제2 샤프트를 관통하는 와이어 배출공이 형성되는 것을 특징으로 하는 풍선 카테터. - 제 20 항에 있어서,
상기 제2 팽창부의 상부의 후단부는 상기 제2 샤프트 및 제1 샤프트에 걸쳐 부착되는 것을 특징으로 하는 풍선 카테터. - 제 8 항에 있어서,
상기 제1 샤프트 또는 상기 제1 샤프트에서 제2 샤프트에 연결되는 코어 와이어를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 풍선 카테터. - 제 22 항에 있어서,
상기 코어 와이어는 스테인레스 스틸, 니티놀 또는 고분자 중 어느 하나로 구성되는 것을 특징으로 하는 풍선 카테터.
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