KR20070055598A - 분지 및 측면 분기 혈관 해부학 구조용 2단/이중 직경 벌룬혈관 성형술 카테터 - Google Patents

분지 및 측면 분기 혈관 해부학 구조용 2단/이중 직경 벌룬혈관 성형술 카테터 Download PDF

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Abstract

본 발명은 분지점 및 측면 분기의 기원에서의 심장 동맥 질병의 당면하는 해부학적 특징을 논의한다. 본 발명은 이들 다양한 해부학적 위치에서의 질병이 있는 혈관에 사용되기 위한 특정 설계 혈관 성형술 벌룬 카테터, 특히 벌룬 형상 및 프로파일을 갖는다. 심장 동맥 내로의 스텐트 이식시에, 벌룬 카테터 적용은 필수적인 요건이다. 스텐트는 사전 스텐트를 갖지 않는, 스텐트를 갖는 그리고/또는 사후 스텐트 벌룬 팽창을 갖는 질병이 있는 또는 협착된 동맥에서 전개될 수 없는 수동 장치이다. 이용 가능한 심장 스텐트의 대부분(95% 이상)에서, 스텐트는 벌룬 팽창 가능 모드에 의해 전개되는데, 이는 스텐트가 전달 벌룬을 팽창함으로써 혈관 루멘 내부로 전달되어 팽창되는 것을 의미한다. 이는 심장 동맥 내로의 전달을 위해 절첩 벌룬 상에 스텐트를 크림핑함으로써 수행된다. 벌룬 팽창에 의해 팽창될 때, 스텐트는 팽창된 벌룬 형상 및 프로파일에 의해 수동으로 팽창되어 성형된다. 벌룬 카테터는 악영향을 최소화시키면서 심장 동맥의 분지 및 측면 분기 해부학 구조에 혈관 성형술을 실시하도록 설계된다. 이 특별히 설계된 벌룬 카테터는 분지 및 측면 분기 해부학 구조의 벌룬 혈관 성형술 팽창을 위해 뿐만 아니라 스텐트 전달 시스템으로서 이들 다양한 해부학적 위치로 특정 설계 분지 또는 측면 분기 스텐트를 전달하고 전개하기 위한 것이다.
벌룬 카테터, 카테터 본체, 벌룬, 제1 루멘, 제2 루멘, 제1 섹션, 제2 섹션, 전이 섹션

Description

분지 및 측면 분기 혈관 해부학 구조용 2단/이중 직경 벌룬 혈관 성형술 카테터 {TWO-STEP/DUAL-DIAMETER BALLOON ANGIOPLASTY CATHETER FOR BIFURCATION AND SIDE-BRANCH VASCULAR ANATOMY}
본 발명은 일반적으로 경피적 벌룬 심장 동맥 성형술(PTCA) 및 심장 스텐트 전달 장치와 방법에 관한 것이고, 특히 분지(bifurcation) 및 측면-분기(side-branch) 해부학 구조에 적합한 PTCA 및 심장 스텐트 전달 장치와 방법에 관한 것이다.
2002년경에, 경피적 벌룬 혈관 성형술 및 스텐트 이식 시술은 죽상경화 협착증 또는 혈관 루멘 및 특히 심장의 심장 혈관계의 폐색의 지배적인 비수술 혈관 재생법이 되어 왔다. 스텐트를 사용하지 않는 벌룬 혈관 성형술만으로는, 혈관 성형술 후의 재협착율이 제1 회 임상 경우에 25 내지 35% 정도가 되고 있다. 벌룬 혈관 성형술과 연계하여 나(裸) 스텐트(bare stent)의 사용에 의해, 재협착이 상당히 감소된다. 그럼에도, 스텐트 이식 후의 재협착율은 스텐트 시술 혈관의 조건 또는 어떠한 특정 스텐트 상품이 사용되었는지에 따라 10 내지 20% 범위로 보고되었고, 혈관내 스텐트 시술 후에 부가의 재협착 감소 수단의 필요성을 요구한다.
스텐트 이식 후의 재협착율을 더 감소시키기 위해, 레이저, 죽종제거 술(atherectomy), 고주파 초음파, 방사선 장치, 국소 약물 전달 등을 포함하는 재협착율을 감소하도록 설계된 다수의 수단이 시도되고 있다. 근접 치료(방사선 치료)가 스텐트 이식 후의 재협착을 더 감소시키는데 상당히 효과적인 것으로 판명되었지만, 근접 치료의 사용은 매우 성가시고 불편하며 비용이 많이 든다. 이는 주로 쇠퇴 동위 원소 반감기를 갖는 방사선 장치이고 다른 학과로부터의 방사선 치료 전문의가 심장 카테터 삽입 수술실에서 중재적 심장 전문의와 함께 동반되어야 하기 때문이다. 레이저 및 죽종제거술 장치는 추가 비용으로 이 용도에 한계적으로 유용한 것으로 판명되었다.
2003년경에, 약물 코팅, 약물 용리 스텐트가 FDA 승인 후에 미국 시장에 도입되었다. 최초 US 승인 약물 용리 스텐트는 항재협착제로서의 주요 제제인 면역 억제 약물인 시로리머스(Sirolimus)를 갖는다. 이 스텐트는 중간기 협착을 5 내지 10% 범위로 더 감소시키고 있다. 암 치료 약물인 팩리탁솔(Paclitaxol) 코팅 스텐트가 2003년 중반기에 임상 시험 단계에 있다. 이들 약물 용리 스텐트 양자 모두는 심장 스텐트 이식 후에 재협착율을 상당히 변화시키고 있다.
약물 용리 스텐트에 의해 이루어진 이들 유망한 재협착율 개량에 의해, 심장 해부학 구조의 분지 또는 측면 분기 병변의 혈관 성형술 및 스텐트 이식을 위한 잠재적인 전망이 또한 향상된다. 그러나, 분지 또는 측면 분기 병변의 혈관 성형술 및 스텐트 시술을 위한 성공적인 스텐트 전략은 두 개의 매우 기본적인 요소를 필요로 한다. 첫 번째는 분지 또는 측면 분기 기원에서의 심장 동맥 병변의 복잡한 해부학적 특징의 세트에 즉시 채택될 수 있는 특별히 설계된 스텐트인데, 이는 스 텐트를 최적으로 채택하는데 더욱 더 복잡하고 어렵다. 기본적으로는 단일 루멘 관형 구조인 정규 혈관을 위해 설계된 스텐트는 다중 루멘 및 다중 직경 분지 병변에 채택될 수 없다. 다음의 요건은 분지 또는 측면 분기 기원 병변의 복잡한 해부학적 특징에 채택 가능한 특별히 설계된 혈관 성형술 스텐트 전달 벌룬 카테터이다. 특별히 설계된 스텐트는, 심장 동맥의 분지 또는 측면 분기 기원 병변의 해부학적 특징에 채택되는 특별히 설계된 혈관 성형술 스텐트 전달 벌룬 카테터를 갖지 않으면 효과적으로 사용될 수 없다.
심장 동맥의 분지 또는 측면 분기 기원 병변의 해부학적 특징에 적응되는 혈관 성형술 스텐트 전달 벌룬 카테터가 요구된다. 분지 또는 측면 분기 기원 적용을 위한 특별히 설계된 혈관 성형술 스텐트 전달 벌룬 카테터 시스템이 또한 요구된다. 분지 또는 측면 분기 병변에 적합한 스텐트가 또한 요구된다.
따라서, 본 발명의 목적은 개량된 혈관 성형술 스텐트 전달 벌룬 카테터를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 심장 동맥의 분지 또는 측면 분기 기원 병변의 해부학적 특징에 적응된 혈관 성형술 스텐트 전달 벌룬 카테터를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 심장 동맥의 분지 또는 측면 분기 기원 병변의 해부학적 특징에 적응된 혈관 성형술 스텐트 전달 벌룬 카테터 및 스텐트를 제공하는 것이다.
본 발명의 상기 및 다른 목적은 혈관 분지 또는 측면 분기 해부학 구조에 사용하기 위한 벌룬 카테터에서 성취된다. 카테터 본체가 제공된다. 벌룬이 카테터 본체의 원위부에 위치된다. 벌룬은 벌룬 외장, 가이드와이어를 수용하도록 구성된 제1 루멘 및 벌룬의 팽창 및 수축을 제공하도록 구성된 제2 루멘을 구비한다. 벌룬은 제1 평균 직경을 갖는 제1 섹션과, 제1 평균 직경보다 작은 제2 평균 직경을 갖는 제2 섹션을 갖는다. 제1 및 제2 섹션은 혈관 분지의 지점에 위치할 때 혈관 손상을 감소시키기 위한 크기를 갖고 기하학적 형상을 갖는 전이 섹션에 의해 결합된다.
본 발명의 다른 실시예에서, 혈관 성형술 벌룬 카테터가 혈관 해부학 구조에 사용하기 위해 제공되고 혈관 성형술 카테터 본체를 구비한다. 관형 벌룬이 혈관 성형술 카테터 본체의 원위 단부에 결합된다. 관형 벌룬은 성형된 벌룬 외장과, 가이드와이어를 수용하도록 구성된 제1 루멘 및 벌룬의 팽창-수축을 제공하도록 구성된 제2 루멘을 갖는 카테터 샤프트를 구비한다. 벌룬은 혈관 분지의 지점에 위치할 때 혈관 손상을 감소시키기 위한 크기를 갖고 성형된 외부 기하학적 형상을 갖는다.
본 발명의 다른 실시예에서, 스텐트 전달 장치는 카테터 본체를 구비한다. 벌룬이 카테터 본체의 원위부에 위치된다. 벌룬은 벌룬 외장, 가이드와이어를 수용하도록 구성된 제1 루멘 및 벌룬의 팽창 및 수축을 제공하도록 구성된 제2 루멘을 구비한다. 벌룬은 제1 평균 직경을 갖는 제1 섹션과, 제1 평균 직경보다 작은 제2 평균 직경을 갖는 제2 섹션을 갖는다. 제1 및 제2 섹션은 혈관 분지의 지점에 위치할 때 혈관 손상을 감소시키기 위한 크기를 갖고 기하학적 형상을 갖는 전이 섹션에 의해 결합된다. 혈관 스텐트가 벌룬 외부에 위치된다.
본 발명의 다른 실시예에서, 혈관 분지 또는 측면 분기 해부학 구조를 치료하는 방법은 제1 섹션을 제2 섹션과 결합하는 전이 섹션을 갖는 벌룬을 구비하는 카테터를 제공한다. 전이 섹션은 혈관 분지의 지점에 위치될 때 혈관 손상을 감소시키도록 구성된 기하학적 형상 및 크기를 갖는다. 스텐트가 벌룬의 외부에 비팽창 상태로 장착된다. 비팽창 상태의 스텐트를 갖는 카테터는 혈관 분지 또는 혈관 측면 분기 부위에 위치된다. 벌룬은 팽창된다. 스텐트는 혈관 분지 또는 혈관 측면 분기 부위에서 팽창 상태로 전개된다. 카테터는 혈관 분지 또는 혈관 측면 분기 부위로부터 제거된다.
도1은 전이 섹션에 의해 함께 결합되고 벌룬 마커를 구비하는 상이한 벌룬 직경을 갖는 제1 및 제2 섹션을 도시하는 팽창 상태에서의 본 발명의 벌룬 카테터의 측면도이다.
도2는 도1의 벌룬 카테터의 종단면도이다.
도3a는 벌룬의 팽창 형상에 의해 성형된 외부 장착 팽창 스텐트를 갖는 도2의 벌룬 카테터의 도면이다.
도3b는 벌룬 조립체가 스텐트 루멘으로부터 제거되어 있는 본 발명의 도3a의 팽창 스텐트의 종단면도이다.
도4는 전이 섹션과 상이한 근위 및 원위 절첩 벌룬 프로파일을 도시하는 수축 및 절첩 벌룬을 갖는 본 발명의 벌룬 카테터의 일 실시예의 측면도이다.
도5는 전달 및 전개를 위해 절첩 벌룬의 상부에 크림프 장착된 스텐트를 갖는 도4의 벌룬 카테터의 측면도이다.
도6은 도1의 벌룬 카테터의 오버 더 와이어(over-the-wire) 실시예를 도시하는 도면이다.
도7은 도1의 벌룬 카테터의 신속 교환 실시예를 도시하는 도면이다.
도1을 참조하여, 본 발명에 따른 벌룬 카테터(10)의 일 실시예가 이제 설명될 것이다. 벌룬 카테터(10)는 카테터 샤프트(72)(도6 참조)의 원위부에 위치된 벌룬(12)을 구비한다. 벌룬(12)은 벌룬 외장(14)을 갖는다. 이 실시예에서, 벌룬(12)은 제1 평균 직경을 갖는 제1 섹션(16)과 제1 평균 직경보다 작은 제2 평균 직경을 갖는 제2 섹션(18)을 가질 수도 있다. 제1 및 제2 섹션(16, 18)은 혈관 분지의 지점에 위치될 때 혈관 손상을 감소시키기 위한 크기를 갖고 기하학적 형상을 갖는 전이 섹션(20)에 의해 결합된다.
벌룬 카테터(10)는 특히 분지 또는 측면 분기 기원 병변의 스텐트 시술에 사용하기에 적합하다. 벌룬 카테터(10)는 분지 또는 측면 분기 기원 병변에 스텐트의 적절한 및/또는 성공적인 이식을 제공하도록 구성된다. 심장 분지는 제1 섹션(16), 제2 섹션(18) 및 전이 섹션(20)을 갖는 벌룬 카테터(10)의 사용에 부합하는 가변 세트의 복잡한 해부학적 특징을 갖는다. 벌룬 카테터(10)는 스텐트를 비팽창 상태에서 운반하고 스텐트를 분지 또는 측면 분기 기원 병변으로 전달하도록 구성된다. 다음, 벌룬(12)은 팽창되어, 이에 한정되는 것은 아니지만 염수 등과 같은 유체의 도입을 포함하는 다양한 수단에 의한 가압에 의해 팽창될 때 그의 외부 형상에 의해 가늘고 긴 관형 구조로 성형된다.
일 특정 실시예에서, 스텐트는 벌룬(12)에 의해 인가된 약 8 내지 10atm(대기압)의 공칭 팽창압으로 팽창되어 전개된다. 다른 실시예에서, 벌룬(12)은 20atm 이상의 압력으로 팽창될 수 있다.
전이 섹션(20)은 제1 및 제2 섹션(16, 18) 사이의 근위-원위측 단차부를 가질 수 있다. 벌룬(12)은 전이 섹션(20)과 일치하도록 방사선 불투과성 마커(22)를 구비할 수 있다. 방사선 불투과성 마커(22)는, 이들에 한정되는 것은 아니지만 전이 섹션(20)의 근위, 원위 및 중간 위치를 포함하는 다수의 다양한 위치에 위치될 수 있다.
벌룬 카테터(10)는 심장 혈관의 분지 및 측면 분기 기원 해부학 구조를 위한 벌룬 혈관 성형술 및 스텐트 전달 시스템 모두로서 이용될 수 있다. 벌룬 카테터(10)는 이하에 설명되는 바와 같이 모듈형 시스템일 수 있다. 스텐트 이식 시술에서, 특히 분지 병변에서와 같은 복잡한 해부학적 환경에서, 협착 병변의 사전의 스텐트 벌룬 팽창이 종종 필수적이다. 벌룬 카테터(10)는 벌룬 혈관 성형술 장치만으로서, 사전 스텐트 사전 팽창 장치로서, 스텐트 전달 도구 등으로서 사용될 수 있다.
분지 해부학 구조에서, 단지 하나의 측면 분기 및 그의 기원이 협착 병변을 가지면, 벌룬(12)은 원위 소직경 세그먼트(18)에 의해 측면 분기에, 근위 대직경 세그먼트(16)에 의해 주 분기에 삽입된다. 방사선 불투과성 마커(22)는 혈관 성형 술 또는 스텐트 전달 용도로 형광 투시경 하에서 분지점에 전이 섹션(20)을 위치시키기 위한 가이드로서 사용된다. 각각의 시술에서, 전이 섹션(20)은 전이 섹션(20)의 위치와 일치할 수 있는 방사선 불투과성 마커(22)를 사용하여 측면 분기 기원에 배치될 수도 있다. 벌룬(12)에 의해, 방사선 불투과성 마커(22)가 측면 분기 기원(즉, 분지점)에 적절하게 위치되면, 벌룬 튜브의 원위 소직경 세그먼트(18) 및 근위 대직경 세그먼트(16)는 소형의 측면 분기 및 대형의 주 분기에 각각 적절하게 배치된다. 유사하게, 벌룬(12)이 분지 스텐트를 위한 스텐트 전달 시스템으로서 사용될 때, 방사선 불투과성 마커(22)는 분지점에 스텐트(56)의 전이 섹션(20)을 위치시키기 위한 형광 투시경 하의 중요한 가이드이다.
스텐트(56)는 자체 팽창하지 않는 수동형 장치일 수 있다. 벌룬(12)이 팽창될 때, 스텐트(56)는 팽창되어, 주 분기에 제1 섹션(60)을, 측면 분기에 제2 섹션(62)을, 분지점(즉, 측면 분기 기원)에 전이 섹션(68)을 갖는 분지 해부학 구조에 성형 위치된다. 일단 스텐트(56)가 전개되고 팽창되면, 측면 분기 기원을 넘어서 원위 주 분기를 폐색하는 스텐트 벽 상의 해방형(jail-break) 벌룬 팽창이 바람직하다. 본 발명의 일 실시예에서, 해방된 스텐트 셀의 크기는 측면 분기 기원에 대해 원위측의 혈관의 크기 및 직경에 정합해야 한다. 최적의 해방된 셀 크기를 위해, 분지 적용을 위해 특정 설계된 스텐트(56)는 최적의 해방된 셀 크기로 충분한 연신을 위해 적절하게 계획된 보류 셀을 가질 수 있다.
분지 해부학 구조의 모든 3개의 혈관 세그먼트가 죽상경화 병변에 의해 영향을 받으면(즉, 근위 주 분기 및 두 개의 원위 측면 분기), 분지의 모든 3개의 혈관 세그먼트는 혈관 성형술 및 스텐트 시술을 필요로 할 수도 있다. 모듈형 시스템의 부분으로서의 벌룬(12)은 이 해부학 구조에 효과적이다. 제1 및 제2 섹션(16, 18)은 분지 병변에 두 개의 개별 스텐트를 전달할 수 있다. 제1 세트의 벌룬(12)은 제1 측면 분기로 스텐트(56)를 전달하여 전개한다. 스텐트(56)의 근위 대직경 세그먼트(60)는 근위 주 분기에서 전개된다. 스텐트(56)의 원위 소직경 세그먼트(62)는 동시에 제1 측면 분기에서 전개된다.
원위 스텐트 미시술 분기로의 차단 지주(strut)를 개방하기 위해 스텐트(56)의 근위 대형 세그먼트(60)의 측벽을 해방한 후에, 제2 세트의 벌룬(12)이 제2 측면 분기 내로 스텐트(56)를 전달하고 전개하여, 제1 측면 분기 스텐트 시술과 유사한 시술 단계를 반복한다. 제2 스텐트가 전개될 때, 분지 또는 측면 분기점에 대해 근위측의 주 분기는 두 개의 중첩 스텐트 세그먼트(60)를 갖는다. 이 시점에서, 제2 스텐트 지주의 근위 대형 세그먼트(60)의 측벽은 이미 스텐트 시술되어 있는 제1 측면 분기의 오리피스를 차단한다. 이는 제1 스텐트를 수용한 제1 측면 분기의 오리피스를 개방하기 위해 제2 스텐트의 근위 대형 세그먼트(60)의 측벽의 다른 제2의 해방을 필요로 한다.
벌룬(12)은 도6에 도시된 오버 더 와이어 교환 시스템 및 도7에 도시된 바와 같은 신속 교환 시스템 양자 모두로 형성될 수 있다. 신속 교환 시스템 및 오버 더 와이어 시스템 모두의 벌룬 카테터(10)는 동일할 수 있다. 벌룬 카테터(10)는 벌룬(12)을 갖고 도1에 팽창 측면도로, 도2에 종단면도로, 절첩된 벌룬 도면으로, 그리고 절첩 구조(70)로 벌룬(12) 상부의 스텐트(56) 장착 도면으로 도시되어 있 다.
벌룬(12)의 프로파일 및 구조는 도1에 팽창 상태로 도시되어 있다. 벌룬(12)의 근위 및 원위 단부(24, 26) 각각은 양호한 벌룬 카테터 제조 방법에 따라 성취될 수 있는 위치(28, 30)에서 카테터 샤프트 상에 위치된다. 가이드와이어(32)는 벌룬 카테터(10)의 샤프트의 종축을 통해 연장하는 가이드와이어 루멘(34)(도2 참조) 내의 적소에 위치된다.
벌룬 카테터(10)의 원위 팁(36) 및 가이드와이어 루멘(34)의 원위 포트(38)가 또한 도시되어 있다. 벌룬(12)은 전이 섹션(20)과 결합되는 제1 및 제2 섹션(16, 18)을 갖는다. 벌룬(12)은 벌룬 외장(14)으로 제조되고 포위된 벌룬 루멘(40)을 유지한다. 벌룬 외장(14)은, 이들에 한정되는 것은 아니지만 폴리에틸렌, 나일론, PET, 다른 폴리머 조합체 등을 포함하는 다양한 다른 재료로 제조될 수 있다. 벌룬(12)은 벌룬 외장(14) 제조시에 사용된 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다. 도1의 실시예에서, 3개의 마커(22, 42, 44)가 제공되고, 벌룬(12)은 팽창-수축 루멘 개구(46)를 갖는다.
벌룬(12)은 제1 및 제2 섹션(16, 18)으로 나타낸 이중 직경 벌룬 실루엣을 갖는다. 전이 섹션(20)은 혈관 분지의 지점에 위치될 때 혈관 손상을 감소시키기 위한 크기를 갖고 기하학적 형상을 갖는다. 일반적으로, 제1 섹션(16)은 제2 섹션(18)의 평균 직경보다 큰 평균 직경을 갖는다. 제1 및 제2 섹션(16, 18)은 대략 동일하거나 상이한 길이를 가질 수 있는데, 제1 섹션(16)은 제2 섹션(18)보다 길거나 짧다.
도1에 도시된 실시예에서, 벌룬 외장(14)의 제1 섹션(16)의 종방향 가장자리는 서로에 대해 대체로 평행하고, 직경은 제1 섹션(16)의 길이를 따라 실질적으로 동일하다. 다른 실시예에서, 종방향 가장자리의 전체 또는 일부는 테이퍼진 구조에서와 같이 평행하지 않을 수 있고, 제1 섹션(16)의 길이를 따른 직경의 적어도 일부가 상이하다. 이는 제1 섹션(16)이 테이퍼진 기하학적 형상을 갖는 경우이다. 유사하게, 제2 섹션(18)의 종방향 가장자리는 또한 서로 대체로 평행할 뿐만 아니라 테이퍼 구조에서와 같이 평행하지 않을 수 있다. 제2 섹션(18)의 직경의 적어도 일부는 상이할 수 있다.
벌룬 카테터(10)는 혈관 분지 또는 측면 분기 해부학 구조에 특히 유용하다. 벌룬 카테터(10)는 심장 동맥의 분지 또는 측면 분기 기원 병변의 특정 해부학적 특징에 사용을 위해 구성된 벌룬 혈관 성형술 및 스텐트 전달 카테터일 수도 있다. 심장 동맥의 분지는 주 분기가 측면 분기를 생성할 때 발생될 수 있다. 심장 해부학 구조의 측면 분기 생성은 분기의 3개의 개별 세그먼트, 즉 분기 생성점에 대해 근위측의 주 분기, 분기 생성점에 대해 원위측의 새로운 측면 분기 및 분기 생성점에 대해 원위측의 주 분기의 연장부에 연결된 허브를 형성한다. 이 상황에서, 분기 생성점은 분지가 된다. 즉, 분지는 동맥이 두 개의 원위 분기로 분할될 때 형성된다.
측면 분기 대 분지 해부학 구조 정의와 관련하여, 분지는 하나의 심장 동맥 분기가 두 개의 분기가 되는 분할점을 의미한다. 따라서, 임의의 측면 분기 시작점은 분지점과 기술적으로 상호 교환 가능하다. 실용적인 의미로, 측면 분기점은 분지점이고 분지점은 측면 분기의 시작점이다. 하나의 특이한 예는 주 분기가 두 개의 동일한 크기의 직경의 분기로 분할되는 경우이다. 이 경우, 두 개의 분지된 분기 중 하나는 더 이상 주 분기라 칭할 수 없다. 또는 양자 모두 분지된 측면 분기라 칭할 수 있다. 분지 혈관 해부학 구조의 이들 경우의 대부분에서, 측면 분기 시작 이전 또는 두 개의 동등하게 분지된 분기 이전의 주 분기는 대직경 혈관으로 잔류하고, 측면 분기 또는 동등하게 분지된 분기는 소직경 혈관(들)이 된다. 실용적인 목적으로, 측면 분기 생성 및 분지는 몇가지 예외를 제외하고는 대부분의 상황에서 상호 교환 가능하게 명명될 수 있다. 본 명세서 및 논의에서는, 분지점 및 측면 분기점은 동시에 또는 상호 교환 가능하게 사용된다.
분지의 해부학 구조는 3개의 상이한 혈관 직경을 가질 수 있다. 분지점과 관련된 적어도 두 개의 상이한 혈관 직경이 있을 수 있다. 죽상경화 병변이 분지에서 발병될 때, 하나, 두 개 또는 모든 3개의 분지가 죽상경화판에 수반될 수 있다. 더욱이, 측면 분기가 주 분기로부터 시작하는 각도는 또한 광범위한 편차(%)를 갖는다.
측면 분기는 가변 시작 각도로 주 분기로부터 발생한다. 벌룬 카테터(10)는 절첩 전달 모드로 측면 분기 시작점으로 전달된다. 제2 섹션(18)은 측면 분기 내로 진입하고, 제1 섹션(16)은 주 분기에 체류한다. 벌룬(12)은 측면 분기 시작점의 근위 및 원위 구역 모두에서 동시에 팽창한다. 전달 모드(60)(도4에 도시됨)에서의 절첩 벌룬이 측면 분기로 진입할 때, 벌룬(12) 및 그의 샤프트는 주 분기로부터 측면 분기의 시작 각도를 수용하도록 경사져서 절곡된다. 전달 모드(60)에서의 벌룬(12)의 절곡도는 측면 분기의 시작 각도의 정도에 의해 결정될 수 있다.
혈관 성형술 또는 스텐트 시술을 위한 벌룬 카테터(10)의 삽입 스테이지에서, 심장 측면 분기점에서의 벌룬(12)의 배치는 카테터 샤프트와 함께 벌룬(12)의 절곡을 초래한다. 벌룬(12)의 절곡의 정확한 지점은 전이 섹션(20)에 있는 것이 바람직하고, 심장 해부학 구조의 대직경 근위 분기와 소직경 측면 분기 사이의 전이점과 일치한다. 벌룬(12)이 적소에서 팽창될 때, 제1 섹션(16)은 근위 대직경 주 심장 분기에 체류하고, 제2 섹션(18)은 원위 소직경 측면 분기 내의 공간을 점유한다. 제1 섹션(16)이 소직경 측면 분기 내로 탈출하면, 소직경 측면 분기는 합병증으로서 내막 파열 또는 박리를 가질 수 있다. 역으로, 제2 섹션(18)이 근위 대직경 주 동맥 내로 탈출하면, 제2 섹션(18)은 가능한 심각한 문제점의 원인이 될 수 있다. 측면 분기 또는 분지 내의 벌룬(12)의 적절한 배치는, 벌룬 카테터(10)가 스텐트 전달 및 전개 운반 장치로서 사용될 때 벌룬 팽창을 위해 뿐만 아니라 스텐트 배치를 위해 중요하다.
하나 이상의 방사선 불투과성 마커가 측면 분기 또는 분지점에서의 벌룬(12)의 더 정밀한 배치를 제공하도록 벌룬 카테터(10)에 포함될 수 있다. 도1의 실시예에서, 3개의 벌룬 마커(22, 42, 44)가 제공된다. 하나의 마커(22)는 중간에 있고, 다른 하나의 마커(42)는 근위 단부(24)에 인접하거나 근위 단부에(24) 있고, 다른 하나의 마커(44)는 벌룬(12)의 원위 단부(26)를 마킹한다.
일 실시예에서, 방사선 불투과성 마커(22)는 전이 섹션(20)에 배치된다. 일 실시예에서, 방사선 불투과성 마커(22)는 제1 섹션(16)과 제2 섹션(18) 사이의 전 이 섹션(20)의 위치를 지시하도록 설계된 중간 마커이다. 중간 마커(22)는 수술자가 혈관 성형술 또는 스텐트 시술 중에 형광 투시경 하에서 심장 동맥의 측면 분기 시작 또는 분지점에 전이 섹션(20)을 위치시키는 것을 가능하게 하기 위해 전이 섹션(20)에 또는 그에 충분히 근접하여 위치된다. 일단 중간 마커(22) 및 전이 섹션(20)이 심장 해부학 구조의 분지 지점에 정확하게 배치되면, 벌룬 카테터(10)는 정확한 소정의 위치에서 팽창할 준비가 된다. 방사선 불투과성 마커(22)는 전이 섹션(20)의 위치를 정확하게 지시하도록 벌룬 루멘(48) 내부에서 카테터 샤프트(55) 상에 원주방향으로 부착될 수 있다. 중간 마커(22)는 전이 섹션(20)의 위치에 인접하여(정확히 그 위치는 아님) 배치될 수 있고, 혈관 성형술 시술 중에 형광 투시경 하에서 전이 섹션(20)의 위치를 여전히 정확하게 지시할 수 있다.
분지 또는 측면 분기 적용을 위해 특정하게 설계된 스텐트(56)가 제공된다. 이 실시예에서, 스텐트(56)는 제1 섹션(60)과 제2 섹션(62) 사이에 위치된 전이 섹션(58)을 갖는다. 제1 섹션(60)은 제2 섹션(62)의 평균 직경보다 큰 평균 직경을 갖는다. 전달을 위한 크림프 장착 스텐트(56)가 본 발명의 벌룬(12) 상에 위치할 때, 스텐트(56)가 시술 중에 형광 투시경 하에서 중간 마커(22)를 참조하여 분지 또는 측면 분기에서 정확하게 전개되도록 스텐트(56)의 전이 섹션(58)은 또한 중간 마커(22)와 일치하도록 배치되어야 한다.
다음, 스텐트(56)는 혈관 루멘 내의 제1 및 제2 섹션(16, 18)을 갖는 벌룬(12)을 팽창함으로써 분지 또는 측면 분기에서 정확하게 성형되어 전개된다.
벌룬(12)의 중앙 샤프트는 중간 마커(22) 및 팽창-수축 루멘 개구(54)를 가 질 수 있다. 상술한 바와 같이, 중간 마커(22)는 전이 섹션(20)의 위치를 지시하지만 반드시 벌룬(12)의 중심을 지시하는 위치에 위치될 필요는 없다. 제1 섹션(16)과 제2 섹션(18) 사이의 길이비는 필요에 따라 가변적으로 변경될 수도 있다. 따라서, 전이 섹션(34)의 위치는 벌룬(12)의 종방향 길이를 따라 가변적으로 전이될 수도 있다. 일 실시예에서, 중간 마커(22)는 벌룬(12)의 종축을 상향 또는 하향 전이시킬 수도 있는 전이 섹션(34)의 위치를 따르도록 설계되지만, 반드시 벌룬 샤프트(44)의 중심을 지시할 필요는 없다.
팽창-수축 루멘 개구(54)의 위치는 벌룬 루멘(38) 내부의 거의 임의의 위치에 배치될 수 있다. 다수의 단일 루멘 벌룬은 벌룬 루멘의 근위 단부 내의 개구를 갖는다. 도1에 도시된 실시예에서, 팽창-수축 루멘 개구(54)는 중간 마커(22)에 대해 원위측에 그리고 전이 섹션(34)에 대해 원위측에 배치된다. 이 특정 구조는 목적을 갖는다.
벌룬(12)이 분지 또는 측면 분기 시작점에서 팽창될 때, 벌룬 외장(14)이 혈관 해부학 구조의 대직경 측면을 향해 근위측으로 활주할 수도 있다. 팽창-수축 루멘 개구(54)는 팽창-수축 루멘 개구(54)가 제2 섹션(18)에 있을 때 제1 섹션(16)보다 먼저 제2 섹션(18)을 팽창시킨다. 따라서, 제2 섹션(18)은 심장 동맥의 대직경 주 분기 내로의 근위측으로의 벌룬 외장(14)의 활주를 방지하도록 먼저 팽창되어 벌룬(12)의 원위 단부(26)를 고정한다. 이는 벌룬 카테터(10)가 분지 또는 분기 시작점으로 스텐트 전달을 위해 사용될 때 더 중요할 수도 있다.
예시로서, 스텐트(56)는 혈관 해부학 구조가 상술된 것과 같은 특정 조건에 있으면 스텐트 전개 단계 중에 전방 또는 후방으로 활주할 수 있다. 분지 또는 측면 분기 스텐트 시술은 앞의 단락들에서 논의된 바와 같이 스텐트(56)의 길이 내에 두 개의 다른 직경 혈관을 포함하고, 전개 중의 스텐트(56)의 활주는 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있다. 제2 섹션(18)을 먼저 팽창시키고 원위 구역에 팽창-수축 루멘 개구(54)를 배치함으로써, 분지 또는 측면 분기 해부학 구조 내에서의 전개 중의 스텐트(56)의 활주가 방지될 수도 있다.
도2는 종방향 단면도로 도1의 벌룬 카테터를 도시한다. 도2의 실시예에서, 3개의 마커(22, 42, 44), 가이드와이어(32) 및 팽창-수축 루멘(54)이 도시되어 있다. 가이드와이어(32)는 가이드와이어 루멘(34)을 통해 횡단한다. 벌룬(12)은 위치(18, 20)에서 카테터 샤프트 상에 접합된다. 가이드와이어(32)의 원위 포트(20)가 또한 도시되어 있다.
이제, 도3a를 참조하면, 도2로부터의 벌룬 카테터(10)의 동일한 종단면도는 이제 팽창된 2단 팽창 벌룬인 벌룬(12) 주변의 주위 위치에 있는 팽창된 2단 스텐트(56)를 구비한다. 상술한 바와 같이, 스텐트는 일반적으로 벌룬 팽창에 의해 팽창되는 매우 수동적인 장치이다. 일 실시예에서, 자체 팽창 스텐트는 본 발명의 벌룬 카테터(10)에 사용되지 않는다. 도3a에서, 스텐트(56)는 수동적으로 성형되고, 대체로 벌룬(12)의 기하학적 형상으로 형성되고, 섹션(16, 18)의 2단 패턴을 따른다. 스텐트(56)는 팽창 상태에서 근위 단부(64) 및 원위 단부(66)를 갖는다. 도3a에서, 스텐트(56)는 제2 섹션(62)의 평균 직경보다 큰 평균 직경을 갖는 제1 섹션(60)을 갖는다. 제1 및 제2 섹션(60, 62)은, 스텐트(56)의 직경 전이의 근위- 원위측 단차 감소가 발생하는 전이 섹션(58)에서 결합된다.
스텐트(56)의 제1 섹션(60), 제2 섹션(62) 및 전이 섹션(58)은 벌룬(12)의 제1 섹션(16), 제2 섹션(18) 및 전이 섹션(20)에 기하학적으로 상관되어 치수 설정된다. 스텐트(56)의 전이 섹션(58), 벌룬(12)의 전이 섹션(20) 및 벌룬(12)의 중간 마커(22)가 또한 상관된다. 혈관 성형술 또는 스텐트 시술 중에, 중간 마커(22)는 작동자가 심장 동맥의 측면 분기 또는 분지의 정확한 위치에 중간 마커(22)를 배치하도록 하기 위한 가이드이다. 다양한 실시예에서, 벌룬(12)은 심장 동맥의 측면 분기 병변에 혈관 성형술을 수행하는데 적합한 2단 혈관 성형술 벌룬이고, 또한 분지 스텐트 전달 시스템이다. 벌룬(12)의 2단/2-직경 구조는 근위 대직경 및 원위 소직경 혈관 분기를 구비하는 분지 병변에 스텐트(56)의 성형 및 전달에 적합하다.
이제, 도3b를 참조하면, 동일한 2단/이중 직경 구조를 갖는 스텐트(56)가 벌룬(12)에 의해 팽창되어 성형된 것으로서 도시되어 있고, 벌룬(12)은 제거되어 있다. 도3b에서, 스텐트(56)는 도3a의 것과 본질적으로 동일한 스텐트이다. 스텐트(56)는 팽창된 루멘(68)과 함께 동일한 근위 단부(64) 및 원위 단부(66)를 갖는다. 전이 섹션(58)은 제1 섹션(60) 및 소형의 제2 섹션(62)에 접경한다. 팽창된 스텐트(56)의 형상은 분지 사용을 위한 스텐트(56)의 디자인의 주요 요소이다. 스텐트(56)는 2단/이중 직경 기하학적 형상을 갖는 벌룬(12)을 이용하는 스텐트 전달 시스템에 의해 분지 병변에서 적소에 전개되어 성형된다. 벌룬(12)은 심장 동맥의 분지 또는 측면 분기 병변에서 그의 전개를 위해 스텐트(56)의 형상의 성형 및 전 개를 제공하도록 구성된 기하학적 형상을 갖는다.
도4는 혈관 성형술을 위한, 또는 전달을 위해 절첩 벌룬(12) 상에 스텐트를 크림프하기 위한 낮은 프로파일 형상(70)으로 절첩된 벌룬(12)을 갖는 벌룬 카테터(10)의 측면도를 도시한다. 벌룬 카테터(10)는 근위 샤프트(72), 원위 샤프트부(73), 원위 팁(38) 및 가이드와이어 루멘(34) 내에 위치되어 카테터 샤프트의 전체 길이를 통해 연장하는 가이드와이어(32)를 갖는다. 벌룬(12)은 도4에 도시된 절첩 상태에서 근위 단부(74) 및 원위 단부(76)로부터 연장한다. 도4의 실시예에서, 제1 섹션(78)은 제2 섹션(80)의 것보다 큰 평균 직경, 뿐만 아니라 전이 섹션(58)의 것보다 큰 평균 직경을 갖는다.
도4의 절첩 구조의 벌룬(12)에 의해, 이제 벌룬 팽창 혈관 성형술이 준비된다. 벌룬 카테터(10)는 전통적인 벌룬 혈관 성형술, 스텐트 이식을 위한 사전 팽창 혈관 성형술, 스텐트 이식을 위한 사후 팽창 등에 이용될 수 있다. 도4에 도시된 바와 같이, 벌룬(12)은 분지 및 측면 분기 해부학 구조에 적합하고 벌룬 혈관 성형술 적용을 위한 낮은 프로파일 상태를 갖는 절첩 구조에 있는 것으로서 도시되어 있다.
유사하게, 절첩 상태에서의 벌룬(12)은 스텐트(56)의 전달을 위해 이용된다. 스텐트(56)는 절첩 벌룬(12)의 외부 상에 크림프된다. 스텐트(56)가 절첩 벌룬(12) 상에 장착될 때, 벌룬 카테터(10)는 도5에 도시된 바와 같이 분지 스텐트 전달의 준비가 된다.
도5에서, 스텐트(56)는 도4의 절첩 벌룬(12) 상부에 크림프 장착될 수도 있 다. 이 실시예에서, 스텐트(56)는 심장 동맥의 분지 또는 측면 분기 병변으로의 전달이 준비된 상태로 도시되어 있다. 이 실시예에서, 스텐트(56)는 근위 단부(64) 및 원위 단부(66)를 갖고 도시되어 있고, 절첩 벌룬(12)은 스텐트(56)에 의해 덮이지 않은 노출 근위 단부(84) 및 노출 원위 단부(86)를 갖는다. 이 장착 상태에서, 스텐트(56)는 전이 섹션(90)에 의해 제2 섹션(92)에 결합된 제1 섹션 세그먼트(88)를 갖는다. 제1 섹션(88)의 평균 직경은 전이 섹션(90) 및 제2 섹션(92)보다 크고, 전이 섹션(90)의 평균 직경은 제2 섹션(92)의 평균 직경보다 크다. 절첩 벌룬(12)의 스텐트 전이 섹션(90) 및 전이 섹션(77)과 하부의 방사선 불투과성 중간 마커(22)는 서로 일치하도록 정렬된다. 스텐트 시술 중에 형광 투시경의 하부의 분지 또는 측면 분기 병변에 방사선 불투과성 마커(22)를 위치시킴으로써, 절첩 벌룬(12) 및 스텐트(56) 양자 모두가 분지 또는 측면 분기 병변에 자동으로 정확하게 위치된다. 다음, 스텐트(56)는 절첩 벌룬(12)이 분지 또는 측면 분기 병변에서 팽창될 때에 팽창된다. 스텐트(56)는 도4의 팽창된 2단/이중 직경 스텐트(56)로 변형된다.
분지 또는 측면 분기 해부학 구조를 위한 실용적인 실시에서, 크림프 장착 스텐트(56) 및 벌룬(12)은 심장 혈관 해부학 구조에 순응하도록 특정 방식으로 절곡된다. 팽창 상태에서, 스텐트(56)는 또한 스텐트(56)의 디자인의 순응성의 정도에 따라 특정 방식으로 심장 혈관 해부학 구조에 순응한다.
스텐트(56)는 벌룬(12)에 의해 전달되지 않으면 분지 또는 측면 분기 기원 병변에 2단/이중 직경 스텐트로 팽창되어 성형될 수 없다. 즉, 스텐트(56)는 다단 /다중 직경 기하학적 형상을 갖는 벌룬에 의해 팽창되어야 한다. 일 특정 실시예에서, 절첩 벌룬(12)은 제1 섹션(78), 제2 섹션(80) 및 전이 섹션(77)을 갖는다. 예를 들면 벌룬(12)과 같은 스텐트(56)를 전개하는 벌룬은 2단/이중 직경 벌룬이다.
도6은 벌룬 카테터(10)가 오버 더 와이어 카테터 교환 시스템으로 도시된 실시예를 도시한다. 도6에서 알 수 있는 바와 같이, 벌룬 카테터(10)는 가이드와이어(32)를 수용하도록 채택된 제1 루멘(118)과 벌룬(12)의 팽창 및 수축을 제공하도록 구성된 제2 루멘(120)을 갖는다. 이 실시예에서, 벌룬 카테터(10)는 도6의 좌측에 근위 단부(112) 및 근위 가이드와이어 루멘 개구(118)를, 도6의 우측에 원위 단부(36) 및 원위 가이드와이어 루멘 개구(38)를 갖는다. 카테터 샤프트(72)의 근위 단부는 가이드와이어 루멘 개구(118)를 갖는 Y-커넥터(116)와 응력 완화 슬리브(130)의 원위측으로의 연결부를 갖는 팽창 수축 루멘 개구(122)를 갖는다. 카테터(10)의 주 샤프트(72)는 근위 배치 Y-커넥터(116)로부터 원위 샤프트(20)의 스텐트 전달 벌룬 조립체(200) 및 단부를 통해 횡단하는 카테터(10)의 전체 길이를 에워싼다. 가이드와이어(32)는 카테터(10)의 가이드와이어 루멘(34)을 통해 적소에 위치된다. 벌룬 카테터(10)의 벌룬 조립체(200)는 분지 또는 측면 분기 혈관 성형술 및 스텐트 전달 시스템으로서 주 기능을 갖는다. 벌룬 조립체(200)는 도5에 도시된 바와 기본적으로 유사한 구조를 갖는다.
도7에 도시된 바와 같이, 2단/이중 벌룬 튜브 조립체(200)는 혈관 성형술 신속 교환 카테터 시스템에 적응된다. 벌룬 조립체(200) 및 크림프 장착 스텐트(56) 를 포함하는 벌룬 카테터(210)의 원위 단부 세그먼트는 도6에서와 정확하게 동일하다. 카테터(210)는 개구(222)를 갖고 제조된 근위 단부(212)를 갖는다. 차이점은 벌룬 카테터(10)의 근위 단부 커넥터(260), 신속 교환 근위 가이드와이어 개구(262) 및 경질 금속 근위 샤프트(264)이다. 근위 가이드와이어 개구(262)는 벌룬 조립체(200)에 대해 근위측의 원위 카테터 샤프트로 이동된 카테터 샤프트(266)의 측면에 위치하기 때문에, 근위 단부(212)는 간단한 관형 커넥터 허브(260)로 제조되어, 원위측 장착 벌룬 조립체(200)의 팽창-수축을 위한 개구(222)를 제공한다. 가이드와이어(32)는, 연질 카테터 샤프트(266)의 측면 상에 형성된 개방 오리피스인 근위 개구(262)를 통해 가이드와이어 루멘(34) 내로 진입하고, 벌룬 카테터(210)의 원위 단부(26)에서 원위 가이드와이어 개구(38)를 통해 나온다. 상술된 바와 같이, 벌룬 카테터(210)의 원위 단부에서의 벌룬 조립체(200)는 도6에서와 동일하고 동일한 2단/이중 직경 벌룬 튜브(12) 및 중간 방사선 불투과성 마커(22)를 포함한다. 도6의 정확하게 동일한 벌룬 조립체(200)가 도7에 도시된 바와 같은 신속 교환 카테터 시스템에 채택된다.
본 발명이 특정 실시예를 참조하여 설명되고 예시되었지만, 당 기술 분야의 숙련자들은 시술 및 원안의 다양한 적용, 변경, 수정, 치환, 삭제 또는 추가가 보 발명의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 이루어질 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 예를 들면, 상기 실시예 중 임의의 실시예에서, 벌룬의 상대 직경이 도면에 도시된 바와 같은 크기일 수도 있다. 일 실시예에서, 벌룬의 대형 섹션의 직경은 소형 섹션의 직경보다 크다. 이하에 한정되는 것은 아니지만, 다른 실시예 에서, 벌룬의 대형 섹션의 평균 직경은 약 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 100%이거나, 또는 벌룬의 소형 섹션의 평균 직경보다 큰 다른 백분율이다. 다른 상세는 본 명세서에 참조로서 완전히 합체되어 있는 2003년 9월 3일 출원된 미국 특허 출원 제 호에서 발견될 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시예의 상기 설명은 예시 및 설명을 위해 제공되었다. 이는 개시된 정확한 형태로 본 발명을 한정하거나 제한하도록 의도된 것은 아니다. 명백하게, 다수의 수정 및 변경이 당 기술 분야의 숙련자에게 명백할 것이다. 본 발명의 범주는 이하의 청구범위 및 그의 등가물에 의해 규정되는 것으로 의도된다.

Claims (64)

  1. 혈관 분지 또는 측면 분기 해부학 구조에 사용하기 위한 벌룬 카테터이며,
    카테터 본체와,
    상기 카테터 본체의 원위부에 위치된 벌룬을 포함하고,
    상기 벌룬은 벌룬 외장, 가이드와이어를 수용하도록 구성된 제1 루멘 및 상기 벌룬의 팽창 및 수축을 제공하도록 구성된 제2 루멘을 구비하고, 상기 벌룬은 제1 평균 직경을 갖는 제1 섹션과, 상기 제1 평균 직경보다 작은 제2 평균 직경을 갖는 제2 섹션을 갖고, 상기 제1 및 제2 섹션은 혈관 분지의 지점에 위치할 때 혈관 손상을 감소시키기 위한 크기를 갖고 기하학적 형상을 갖는 전이 섹션에 의해 결합되는 벌룬 카테터.
  2. 제1항에 있어서, 상기 벌룬에 위치된 방사선 불투과성 마커를 더 포함하는 벌룬 카테터.
  3. 제2항에 있어서, 상기 방사선 불투과성 마커는 상기 전이 섹션에 위치되는 벌룬 카테터.
  4. 제2항에 있어서, 상기 방사선 불투과성 마커는 혈관 해부학 구조의 분지 또는 측면 분기 위치의 지시를 제공하는 위치에 위치되는 벌룬 카테터.
  5. 제1항에 있어서, 상기 벌룬은 임의의 적합한 폴리머, 비폴리머 또는 이들의 복합 재료로 제조되는 벌룬 카테터.
  6. 제1항에 있어서, 상기 제1 평균 직경은 상기 제1 섹션의 전체 길이를 따라 실질적으로 동일한 벌룬 카테터.
  7. 제1항에 있어서, 상기 제2 평균 직경은 상기 제2 섹션의 전체 길이를 따라 실질적으로 동일한 벌룬 카테터.
  8. 제1항에 있어서, 상기 제2 루멘은 상기 제1 섹션에 위치된 팽창 및 수축 구멍을 구비하는 벌룬 카테터.
  9. 제1항에 있어서, 상기 제2 루멘은 상기 제1 섹션에 위치된 팽창 및 수축 구멍을 구비하는 벌룬 카테터.
  10. 제1항에 있어서, 상기 제1 섹션의 적어도 일부분은 테이퍼지는 벌룬 카테터.
  11. 제1항에 있어서, 상기 제2 섹션의 적어도 일부분은 테이퍼지는 벌룬 카테터.
  12. 제1항에 있어서, 상기 방사선 불투과성 마커는 상기 벌룬의 근위 섹션에 위치되는 벌룬 카테터.
  13. 제1항에 있어서, 상기 방사선 불투과성 마커는 상기 벌룬의 원위부에 위치되는 벌룬 카테터.
  14. 제1항에 있어서, 상기 카테터 본체는 오버 더 와이어 카테터 시스템의 부분인 벌룬 카테터.
  15. 제1항에 있어서, 상기 카테터 본체는 신속 교환 카테터 시스템의 부분인 벌룬 카테터.
  16. 제1항에 있어서, 상기 벌룬 카테터는 스텐트 시술을 갖는 혈관의 혈관 성형술 적용에 사용하기 위해 구성되는 벌룬 카테터.
  17. 제1항에 있어서, 상기 벌룬 카테터는 스텐트 시술이 없는 혈관의 혈관 성형술 적용에 사용하기 위해 구성되는 벌룬 카테터.
  18. 제1항에 있어서, 상기 벌룬 카테터는 스텐트 전달 적용을 위한 스텐트와 함께 사용하기 위해 구성되는 벌룬 카테터.
  19. 제1항에 있어서, 상기 벌룬 카테터는 분지 또는 측면 분기 혈관 해부학 구조를 위해 설계된 스텐트를 갖는 스텐트 전달 시스템으로서 사용되는 벌룬 카테터.
  20. 제1항에 있어서, 상기 제1 섹션은 상기 제2 섹션의 길이보다 긴 길이를 갖는 벌룬 카테터.
  21. 제1항에 있어서, 상기 제2 섹션의 길이는 상기 제1 섹션의 길이보다 큰 벌룬 카테터.
  22. 제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 섹션의 길이는 대략 동일한 벌룬 카테터.
  23. 혈관 해부학 구조에 사용하기 위한 혈관 성형술 벌룬 카테터이며,
    혈관 성형술 카테터 본체와,
    상기 혈관 성형술 카테터 본체의 원위 단부에 결합된 관형 벌룬을 포함하고,
    상기 관형 벌룬은 성형된 벌룬 외장과, 가이드와이어를 수용하도록 구성된 제1 루멘 및 상기 벌룬의 팽창-수축을 제공하도록 구성된 제2 루멘을 갖는 카테터 샤프트를 구비하고, 상기 벌룬은 혈관 분지의 지점에 위치할 때 혈관 손상을 감소시키기 위한 성형된 크기를 갖고 외부 기하학적 형상을 갖는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  24. 제13항에 있어서, 상기 관형 벌룬에 위치된 방사선 불투과성 마커를 더 포함하는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  25. 제24항에 있어서, 상기 방사선 불투과성 마커는 혈관 해부학 구조의 분지 또는 측면 분기 위치의 지시를 제공하는 위치에 위치되는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  26. 제23항에 있어서, 상기 벌룬은 임의의 적합한 폴리머, 비폴리머 또는 이들의 복합 재료로 제조되는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  27. 제23항에 있어서, 상기 벌룬은 제1 평균 직경을 갖는 제1 섹션과, 제2 평균 직경을 갖는 제2 섹션을 구비하는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  28. 제27항에 있어서, 상기 제1 평균 직경은 상기 제1 섹션의 전체 길이를 따라 실질적으로 동일한 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  29. 제27항에 있어서, 상기 제2 평균 직경은 상기 제2 섹션의 전체 길이를 따라 실질적으로 동일한 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  30. 제27항에 있어서, 상기 제2 루멘은 상기 제1 섹션에 위치된 팽창 및 수축 구 멍을 구비하는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  31. 제27항에 있어서, 상기 제2 루멘은 상기 제1 섹션에 위치된 팽창 및 수축 구멍을 구비하는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  32. 제27항에 있어서, 상기 제1 섹션의 적어도 일부분은 테이퍼지는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  33. 제27항에 있어서, 상기 제2 섹션의 적어도 일부분은 테이퍼지는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  34. 제23항에 있어서, 상기 벌룬의 근위 섹션에는 방사선 불투과성 마커가 위치되는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  35. 제23항에 있어서, 상기 벌룬의 원위부에는 방사선 불투과성 마커가 위치되는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  36. 제23항에 있어서, 상기 카테터 본체는 오버 더 와이어 카테터 시스템의 부분인 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  37. 제23항에 있어서, 상기 카테터 본체는 신속 교환 카테터 시스템의 부분인 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  38. 제23항에 있어서, 상기 벌룬 카테터는 스텐트 시술을 갖는 혈관의 혈관 성형술 적용에 사용하기 위해 구성되는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  39. 제23항에 있어서, 상기 벌룬 카테터는 스텐트 시술이 없는 혈관의 혈관 성형술 적용에 사용하기 위해 구성되는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  40. 제23항에 있어서, 상기 벌룬 카테터는 스텐트 전달 적용을 위한 스텐트와 함께 사용하기 위해 구성되는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  41. 제23항에 있어서, 상기 벌룬 카테터는 분지 또는 측면 분기 혈관 해부학 구조를 위해 설계된 스텐트를 갖는 스텐트 전달 시스템으로서 사용되는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  42. 제27항에 있어서, 상기 제1 섹션은 상기 제2 섹션의 길이보다 긴 길이를 갖는 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  43. 제27항에 있어서, 상기 제2 섹션의 길이는 상기 제1 섹션의 길이보다 큰 혈 관 성형술 벌룬 카테터.
  44. 제27항에 있어서, 상기 제1 및 제2 섹션의 길이는 대략 동일한 혈관 성형술 벌룬 카테터.
  45. 카테터 본체와,
    상기 카테터 본체의 원위부에 위치된 벌룬과,
    상기 벌룬 외부에 위치되는 혈관 스텐트를 포함하고,
    상기 벌룬은 벌룬 외장, 가이드와이어를 수용하도록 구성된 제1 루멘 및 상기 벌룬의 팽창 및 수축을 제공하도록 구성된 제2 루멘을 구비하고, 상기 벌룬은 제1 평균 직경을 갖는 제1 섹션과, 상기 제1 평균 직경보다 작은 제2 평균 직경을 갖는 제2 섹션을 갖고, 상기 제1 및 제2 섹션은 혈관 분지의 지점에 위치할 때 혈관 손상을 감소시키기 위한 크기를 갖고 기하학적 형상을 갖는 전이 섹션에 의해 결합되는 스텐트 전달 장치.
  46. 제45항에 있어서, 상기 벌룬에 위치된 방사선 불투과성 마커를 더 포함하는 스텐트 전달 장치.
  47. 제46항에 있어서, 상기 방사선 불투과성 마커는 상기 전이 섹션에 위치되는 스텐트 전달 장치.
  48. 제46항에 있어서, 상기 방사선 불투과성 마커는 혈관 해부학 구조의 분지 또는 측면 분기 위치의 지시를 제공하는 위치에 위치되는 스텐트 전달 장치.
  49. 제45항에 있어서, 상기 벌룬은 임의의 적합한 폴리머, 비폴리머 또는 이들의 복합 재료로 제조되는 스텐트 전달 장치.
  50. 제45항에 있어서, 상기 제1 평균 직경은 상기 제1 섹션의 전체 길이를 따라 실질적으로 동일한 스텐트 전달 장치.
  51. 제1항에 있어서, 상기 제2 평균 직경은 상기 제2 섹션의 전체 길이를 따라 실질적으로 동일한 스텐트 전달 장치.
  52. 제45항에 있어서, 상기 제2 루멘은 상기 제1 섹션에 위치된 팽창 및 수축 구멍을 구비하는 스텐트 전달 장치.
  53. 제45항에 있어서, 상기 제2 루멘은 상기 제1 섹션에 위치된 팽창 및 수축 구멍을 구비하는 스텐트 전달 장치.
  54. 제45항에 있어서, 상기 제1 섹션의 적어도 일부분은 테이퍼지는 스텐트 전달 장치.
  55. 제45항에 있어서, 상기 제2 섹션의 적어도 일부분은 테이퍼지는 스텐트 전달 장치.
  56. 제45항에 있어서, 상기 방사선 불투과성 마커는 상기 벌룬의 근위 섹션에 위치되는 스텐트 전달 장치.
  57. 제45항에 있어서, 상기 방사선 불투과성 마커는 상기 벌룬의 원위부에 위치되는 스텐트 전달 장치.
  58. 제45항에 있어서, 상기 카테터 본체는 오버 더 와이어 카테터 시스템의 부분인 스텐트 전달 장치.
  59. 제45항에 있어서, 상기 카테터 본체는 신속 교환 카테터 시스템의 부분인 스텐트 전달 장치.
  60. 제45항에 있어서, 상기 장치는 분지 또는 측면 분기 혈관 해부학 구조를 위해 사용되는 스텐트 전달 장치.
  61. 제45항에 있어서, 상기 제1 섹션은 상기 제2 섹션의 길이보다 긴 길이를 갖는 스텐트 전달 장치.
  62. 제45항에 있어서, 상기 제2 섹션의 길이는 상기 제1 섹션의 길이보다 큰 스텐트 전달 장치.
  63. 제45항에 있어서, 상기 제1 및 제2 섹션의 길이는 대략 동일한 스텐트 전달 장치.
  64. 혈관 분지 또는 측면 분기 해부학 구조를 치료하는 방법이며,
    제1 섹션을 제2 섹션과 결합하는 전이 섹션을 갖는 벌룬을 구비하는 카테터를 제공하는 단계와,
    상기 벌룬의 외부에 비팽창 상태로 스텐트를 장착하는 단계와,
    혈관 분지 또는 혈관 측면 분기 부위에 비팽창 상태로 스텐트를 갖는 카테터를 위치시키는 단계와,
    상기 벌룬을 팽창하고 상기 혈관 분지 또는 혈관 측면 분기 부위에 팽창 상태로 상기 스텐트를 전개하는 단계와,
    상기 혈관 분지 또는 혈관 측면 분기 부위로부터 상기 카테터를 제거하는 단계를 포함하는 혈관 분지 또는 측면 분기 해부학 구조를 치료하는 방법.
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