KR100938353B1

KR100938353B1 - 혈관 개구부에 설치된 스텐트에 접근을 도와주는 가이딩 카테터 및 이를 이용한 스텐트 확장방법

Info

Publication number: KR100938353B1
Application number: KR1020070094649A
Authority: KR
Inventors: 안용철; 백성일; 장양수
Original assignee: 안용철; 백성일; 장양수
Priority date: 2007-09-18
Filing date: 2007-09-18
Publication date: 2010-01-22
Also published as: KR20090029432A

Abstract

본 발명은 혈관 개구부에 스텐트(stent)가 삽입되어진 환자 중 ISR(In- stent-Restenosis)이 발생한 경우와, 혈관 개구부에 스텐트를 삽입한 해당 혈관 말단 부위에 새로운 병변(denovo lesion)이 발생하는 경우, 카테터를 삽입하여 상기 스텐트에 접근시키고자 하나 접근이 용이하지 못하게 되는 바, 이를 용이하게 접근시켜 안전하고 빠른 시술을 하도록 하는 가이딩 카테터에 관한 발명으로서, 상기 카테터가 저킨스 레프트 타입(Judkins Left Type)인 경우 와이어 인출공은 카테터의 끝단에서 만곡되는 내측 중심선을 따라 25mm 이격되고 다시 우측 또는 좌측으로 1mm 이격된 지점에 형성되는 것을 특징으로 한다.

따라서, 본 발명은 스텐트가 삽입되어진 환자 중 재 시술이 필요한 환자에게 카테터를 삽입함에 있어서, 기 설치된 스텐트로의 접근이 용이하게 이루어지고 신속하고 안전한 시술이 가능하게 하는 매우 유용한 장점이 있다.

카테르, 카테테르, 스텐트, 와이어, 관상동맥

Description

혈관 개구부에 설치된 스텐트에 접근을 도와주는 가이딩 카테터 및 이를 이용한 스텐트 확장방법{Stent Ostium Acess Guiding Catheter}

본 발명은 혈관 카테터에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 혈관 개구부에 스텐트(stent)가 삽입되어진 환자 중 ISR(In- stent-Restenosis)이 발생한 경우와, 혈관 개구부에 스텐트를 삽입한 해당 혈관 말단 부위에 새로운 병변(denovo lesion)이 발생하는 경우, 카테터를 삽입하여 상기 스텐트에 접근시키고자 하나 접근이 용이하지 못하게 되는 바, 이를 용이하게 접근시켜 안전하고 빠른 시술을 하도록 하는 가이딩 카테터 및 이를 이용한 스텐트 확장방법에 관한 발명이다.

일반적으로 협착 또는 폐색(閉塞)된 혈관 협착부를 확장하기 위한 치료인 경피성(經皮性) 혈관 성형술(PTCA: Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)에는 풍선 카테터가 많이 사용되고 있다.

이를 구체적으로 살펴보면, 우선 카테터를 대동맥(大動脈)을 통과시켜 그 선 단이 관상동맥(冠狀動脈)의 입구에 위치하도록 하며, 다시 와이어를 상기 카테터 내로 삽입하여 관상동맥의 협착부를 지나 위치하도록 한다.

그리고, 상기 와이어를 따라 풍선을 삽입하여 협착부와 일치하도록 위치시키는 바, 상기 풍선의 외측에는 약물이 코팅된 금속망 형태의 스텐트(stent)를 결합하여 일체로 삽입하며, 삽입된 풍선을 팽창시켜 확장함으로써 스텐트도 동시에 확장되고 혈관의 내부도 확장되어 통로가 형성되도록 시술하며, 풍선을 수축시킴으로써 스텐트가 혈관을 확장시킨 상태로 위치하게 된다.

그러나, 스텐트가 삽입되어진 환자 중 일부는 ISR(In- stent-Restenosis)이 발생하기도 하며, 일부는 스텐트를 삽입한 해당 혈관 말단 부위에 새로운 병변(denovo lesion)이 발생하기도 하여 재 시술을 요하는 경우가 발생한다.

이를 위해, 혈관에 설치된 스텐트 내로 다시 카테터를 삽입하고 새로운 스텐트를 재 삽입하여야 하나, 기 삽입된 스텐트의 일부가 혈관 개구부 측으로 인출되어 위치하는 경우 스텐트에 걸려 카테터가 스텐트의 입구에 정확하게 접근하기가 용이하지 못하게 된다.

따라서, 카테터를 스텐트에 정확하게 접근시키기 위해 많은 시간과 노력이 필요하게 되고, 시술의 안정성도 보장하지 못하게 되는 등의 여러 문제가 발생하게 된다.

본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하고자 안출한 발명으로서, 스텐트가 삽입된 혈관의 내부에 재 시술을 위한 스텐트를 기 설치된 스텐트의 입구로 정확하고 용이하게 접근시킬 수 있도록 도와주어 안전하고 신속한 시술을 할 수 있도록 함에 목적이 있다.

따라서, 상기와 같은 목적을 위해 본 발명은 카테터의 끝단부 측면에 와이어 인출공을 더 형성하여 구현된다.

또한, 본 발명은 상기 카테터가 저킨스 레프트 타입(Judkins Left Type)인 경우 와이어 인출공은 카테터의 끝단에서 만곡되는 내측 중심선을 따라 25mm 이격되고 다시 우측 또는 좌측으로 1mm 이격된 지점에 형성되는 것을 특징으로 한다.

그리고, 본 발명은 상기 카테터가 저킨스 레프트 타입(Judkins Left Type)인 경우 상기 와이어 인출공은 카테터의 끝단에서 만곡되는 내측 중심선을 따라 20mm 이격되고 다시 우측 또는 좌측으로 2mm 이격된 지점에 하나 더 형성하는 것도 바람직하다.

아울러, 본 발명은 상기 카테터가 저킨스 라이트 타입(Judkins Right Type)인 경우 와이어 인출공은 카테터의 끝단에서 만곡되는 내측 중심선을 따라 25mm 이격되고 다시 우측으로 2mm 이격된 지점에 형성되는 것을 다른 특징으로 한다.

마찬가지로, 본 발명은 상기 카테터가 저킨스 라이트 타입(Judkins Right Type)인 경우 상기 와이어 인출공은 카테터의 끝단에서 만곡되는 내측 중심선을 따라 20mm 이격되고 다시 우측으로 1mm 이격된 지점에 하나 더 형성하는 것도 바람직하다.

한편, 본 발명은 상기 와이어 인출공의 지름은 1.25mm 이상인 것이 바람직하다.
본 발명은 상기 가이딩 카테터를 혈관 내부에 설치된 스텐트에 접근되도록 삽입하는 단계; 상기 가이딩 카테터 속으로 와이어를 삽입한 후, 다시 상기 가이딩 카테터 측면에 형성된 와이어 인출공으로 와이어를 인출시켜 스텐트 내부로 삽입하는 단계; 상기 와이어가 혈관 내부에 위치한 상태로 가이딩 카테터를 혈관 외부로 인출시켜 제거하는 단계; 혈관 내부에 삽입된 상태의 와이어 끝단에 풍선과 새로운 스텐트가 구비된 공지의 가이딩 카테터를 결합한 후 상기 공지의 가이딩 카테터를 혈관 내부의 스텐트 내부까지 삽입하는 단계; 상기 풍선을 확장시켜 새로운 스텐트가 기 설치된 스텐트의 내측면까지 확장되어 지지되도록 하는 단계; 및, 상기 공지의 가이딩 카테터와 와이어를 혈관 외부로 인출하는 단계로 이루어지는 스텐트 확장방법을 특징으로 한다.

본 발명은 스텐트가 삽입되어진 환자 중 재 시술이 필요한 환자에게 카테터를 삽입함에 있어서, 기 설치된 스텐트로의 접근이 용이하게 이루어지고 신속하고 안전한 시술이 가능하게 하는 매우 유용한 장점이 있다.

이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 가장 바람직한 일 실시예의 구성을 상세히 설명하면 다음과 같다.

본 발명은 공지의 저킨스 타입(Judkins Type)의 카테터(100)를 사용하게 되는 바, 주지된 바와 같이 저킨스 레프트 타입(Judkins Left Type)은 끝단부가 급하게 만곡되어 대략 U자 형을 이루게 되며, 저킨스 라이트 타입(Judkins Right Type)은 끝단부가 완만하게 만곡되어 갈고리 형태를 이룬다.

이때, 본 발명에서는 상기 카테터(100)의 끝단부 일측에 도 1에 도시된 바와 같이 와이어 인출공(101)을 형성하는 바, 상기 와이어 인출공(101)은 지름이 약 1.25mm 이상의 크기로 관통 형성하는 것이 바람직하며, 상기 와이어 인출공(101)의 위치는 카테터(100)의 타입에 따라 달리 형성한다.

즉, 상기 카테터가 저킨스 레프트 타입(Judkins Left Type)인 경우에는 2가지의 실시예가 개시되는 바, 그 첫번째 실시예로는 도 2a와 같이 카테터(100)의 끝단에서 카테터(100)가 만곡되는 내측의 중심선(C)을 따라 약 25mm 정도 이격된 후, 다시 그 지점에서 우측으로 1mm 이격된 지점에 제 1와이어 인출공(101a)이 형성된다.

또한, 상기 제 1와이어 인출공(101a) 만으로는 정확성을 높이기 어려우므로 마찬가지로 카테터(100)의 끝단에서 카테터(100)가 만곡되는 내측의 중심선(C)을 따라 약 20mm 정도 이격된 지점에서 다시 우측으로 2mm 이격된 지점에 제 2와이어 인출공(101b)이 형성되도록 하여 하나의 카테터(100)에 두 개의 와이어 인출 공(101)을 형성하는 것이 바람직하다.

그리고, 저킨스 레프트 타입(Judkins Left Type)인 경우 두번째 실시예로 도 2b에서와 같이 첫번째 실시예와 반대의 위치에 와이어 인출공(101)을 형성하게 되는 바, 제 1와이어 인출공(101a)은 카테터(100)가 만곡되는 내측의 중심선(C)을 따라 약 25mm 정도 이격된 후 다시 그 지점에서 좌측으로 1mm 이격된 지점에, 제 2와이어 인출공(101b)은 카테터(100)가 만곡되는 내측의 중심선(C)을 따라 약 20mm 정도 이격된 후 다시 그 지점에서 좌측으로 2mm 이격된 지점에 형성된다.

아울러, 본 발명의 카테터가 저킨스 라이트 타입(Judkins Right Type)인 경우에는 도 2c에 도시된 바와 같이, 와이어 인출공(101)을 카테터(100)의 끝단에서 만곡되는 내측의 중심선(C)을 따라 약 25mm 이격된 위치에서 다시 우측으로 2mm 이격된 위치에 제 1와이어 인출공(101a)을 관통 형성된다.

물론, 상기 제 1와이어 인출공(101a) 만으로도 본 발명의 목적은 달성할 수 있으나, 와이어(200)의 인출 시 정확도를 향상시키기 위해 카테터(100)의 끝단에서 만곡되는 내측의 중심선(C)을 따라 약 20mm 지점에서 다시 우측으로 1mm 지점의 위치에 제 2와이어 인출공(101b)이 형성되는 것이 바람직하다.

이하, 상기와 같이 구성되는 본 발명의 가이딩 카테터의 사용방법 및 작용을 설명한다.

본 발명은 관상동맥에 여러 가지 원인으로 혈관 내벽이 서서히 막혀 들어가서 정상적인 혈액의 흐름이 이루어지지 않아 혈관을 억지로 확장시키기 위해 스텐트(300)를 삽입한 환자 중 일부에서 ISR(In- stent-Restenosis)이 발생하거나 스텐트(300)를 삽입한 해당 혈관 말단 부위에 새로운 병변(denovo lesion)이 발생한 환자에게 재 시술을 하기 위해 사용한다.

먼저, 도면에서는 도시되지 않았지만, 일반 진단용 카테터를 이용하여 혈관 개구부 근처까지 삽입하여 위치시킨 후 조영촬영을 시행하고, 삽입한 스텐트(300)가 혈관 개구부 측으로 돌출되었는지를 확인한 후, 도 3a에서와 같이 본 발명의 가이딩 카테터(100)를 삽입하여 스텐트(300)의 입구측까지 근접시킨다.

물론, 좌측 관상동맥에 스텐트(300)가 돌출된 경우에는 카테터(100)를 저킨스 레프트 타입(Judkins Left Type)을 사용하고, 우측 관상동맥에 스텐트(300)가 돌출된 경우에는 저킨스 라이트 타입(Judkins Right Type)을 사용하게 된다.

이때, 어떤 타입의 카테터를 사용하게 되는 경우에도 본 발명의 가이딩 카테터(100)의 와이어 인출공(101)이 스텐트(300)의 입구측으로 향하도록 하게 되며, 상기 가이딩 카테터(100)와 함께 삽입된 와이어(200)를 미세 조정하여 본 발명의 가이딩 카테터(100)에 형성된 제 1와이어 인출공(101a) 또는 제 2와이어 인출공(101b) 중 시술이 용이한 인출공(101)을 통해 와이어(200)의 끝단이 인출되도록 한다.

그리고, 인출되는 와이어(200)를 계속 삽입하여 와이어(200)의 끝단이 기 삽입된 스텐트(300)의 입구를 지나 혈관(B)의 말단에 위치하도록 삽입하며, 와이어(200)의 삽입이 마무리 되면 다시 삽입된 본 발명의 가이딩 카테터(100)를 혈관(B)으로부터 인출한다. 도 3c에 도시된 바와 같이, 일반적인 공지의 가이딩 카테터(110)를 혈관에 기 삽입된 와이어(200)와 결합한 후, 공지의 가이딩 카테터(110)를 혈관 속으로 삽입하면, 와이어(200)를 따라 기 설치된 스텐트(300) 속으로 삽입한다.

이때, 도 3d와 같이 상기 가이딩 카테터(110) 속에는 풍선(120)과 함께 결합된 새로운 스텐트(130)가 삽입되어 설치되며, 원하는 소정의 위치, 즉, 스텐트(300)의 중앙에 풍선(120)이 정확하게 위치하게 되면 도 3e와 같이 풍선(120)을 확장시켜 팽창함으로써 새로운 스텐트(130)도 동시에 확장되어 펼쳐지게 된다.

따라서, 재 시술이 간단하게 마무리되고, 기 삽입된 스텐트(300)의 내부측을 새로운 스텐트(130)가 지지하면서 혈관(B)이 수축되는 것을 방지하게 된다.

도 1a 및 도 1b는 본 발명에 따른 저스킨 레프트 타입과 라이트 타입 카테터의 일부 절결 사시도

도 2a 및 도 2b는 본 발명에 따른 저스킨 레프트 타입 카테터의 와이어 인출공 위치를 표시하는 일부 절결 정면도

도 2c는 본 발명에 따른 저스킨 라이트 타입 카테터의 와이어 인출공 위치를 표시하는 일부 절결 정면도

도 3은 본 발명에 따른 가이딩 카테터를 사용하여 새로운 스텐트를 삽입하는 상태를 순서대로 도시한 일부 절결 예시도

<도면의 주요부분에 대한 부호설명>

100, 110 : 카테터 101 : 와이어 인출공

120: 풍선 130, 300 : 스텐터

200 : 와이어 B : 혈관

C : 중심선

Claims

카테터에 있어서,

상기 카테터의 끝단부 측면에는 와이어 인출공을 더 형성하는 것을 특징으로 하는 혈관 개구부에 설치된 스텐트에 접근을 도와주는 가이딩 카테터.
제 1항에 있어서,

상기 카테터가 저킨스 레프트 타입(Judkins Left Type)인 경우 와이어 인출공은 카테터의 끝단에서 만곡되는 내측 중심선을 따라 25mm 이격되고 다시 우측 또는 좌측으로 1mm 이격된 지점에 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 개구부에 설치된 스텐트에 접근을 도와주는 가이딩 카테터.
제 2항에 있어서,

상기 와이어 인출공은 카테터의 끝단에서 만곡되는 내측 중심선을 따라 20mm 이격되고 다시 우측 또는 좌측으로 2mm 이격된 지점에 더 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 개구부에 설치된 스텐트에 접근을 도와주는 가이딩 카테터.
제 1항에 있어서,

상기 카테터가 저킨스 라이트 타입(Judkins Right Type)인 경우 와이어 인출공은 카테터의 끝단에서 만곡되는 내측 중심선을 따라 25mm 이격되고 다시 우측으로 2mm 이격된 지점에 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 개구부에 설치된 스텐트에 접근을 도와주는 가이딩 카테터.
제 4항에 있어서,

상기 와이어 인출공은 카테터의 끝단에서 만곡되는 내측 중심선을 따라 20mm 이격되고 다시 우측으로 1mm 이격된 지점에 더 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 개구부에 설치된 스텐트에 접근을 도와주는 가이딩 카테터.
제 1항 내지 제 5항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 와이어 인출공의 지름은 1.25mm 이상인 것을 특징으로 하는 혈관 개구부에 설치된 스텐트에 접근을 도와주는 가이딩 카테터.
상기 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항의 가이딩 카테터를 혈관 내부에 설치된 스텐트에 접근되도록 삽입하는 단계;

상기 가이딩 카테터 속으로 와이어를 삽입한 후, 다시 상기 가이딩 카테터 측면에 형성된 와이어 인출공으로 와이어를 인출시켜 스텐트 내부로 삽입하는 단계;

상기 와이어가 혈관 내부에 위치한 상태로 가이딩 카테터를 혈관 외부로 인출시켜 제거하는 단계;

혈관 내부에 삽입된 상태의 와이어 끝단에 풍선과 새로운 스텐트가 구비된 공지의 가이딩 카테터를 결합한 후 상기 공지의 가이딩 카테터를 혈관 내부의 스텐트 내부까지 삽입하는 단계;

상기 풍선을 확장시켜 새로운 스텐트가 기 설치된 스텐트의 내측면까지 확장되어 지지되도록 하는 단계; 및,

상기 공지의 가이딩 카테터와 와이어를 혈관 외부로 인출하는 단계로 이루어지는 것을 특징으로 하는 혈관 개구부에 설치된 스텐트에 접근을 도와주는 가이팅 카테터를 이용한 스텐트 확장방법.