JP2018522059A - 生分解性研磨材粒子を含む皮膚クレンジング組成物 - Google Patents

Abstract

皮膚クレンジング組成物が提供される。この皮膚クレンジング組成物は、約０．１重量％〜約１５重量％の複数の生分解性研磨材粒子を含む。この生分解性研磨材粒子は、安全かつ効果的な量のポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）生分解性ポリマー材料を含み、１０μｍ〜１５００μｍの粒径範囲を含む。この組成物はまた、生分解性研磨材粒子の多峰性粒径分布を含む。組成物は、皮膚科学的に許容されるキャリアを更に含む。

Description

本発明は、生分解性研磨材粒子を含むスキンケア又は皮膚クレンジング組成物、並びに同組成物の製造方法及び使用方法に関する。

皮膚クレンジング組成物は通常、皮膚を洗浄する（例えば、汚れ、皮脂、若しくは油を除去する）又は皮膚の外観を改善する（例えば、剥離）といった理由で、研磨材粒子を含んでいる。研磨材粒子は、一般に、ポリスチレン、架橋スチレン（ＸＳＴ）、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリオレフィン、又はワックスなど石油系合成ポリマーから作製される。残念ながら、これらの石油系合成ポリマーは、長期的な処理問題を呈し、環境に悪影響を及ぼす可能性がある。

一方、植物、堅果など殻、又は無機物質由来の研磨材など天然研磨材は、審美性に乏しいことがある。これらはまた、顔の皮膚で用いるには過度に研磨性であり得る。したがって、皮膚クレンジング組成物で用いられる一部の研磨材粒子は、過度に研磨性である傾向にあり、特により繊細な顔の皮膚表面への適用時に皮膚を損傷し得る。

最近では、ポリヒドロキシアルカノエート（polyhydroxy alkonates）（ＰＨＡ）などバイオポリマーが大きな注目を集めている。これは、これらのポリマーが再生可能な植物資源から作製されるためである。これらの物質は、生物学的プロセスを用いて再利用可能であり（すなわち、バイオ再生可能である、つまり生分解性である）、温室効果ガスを低減し、省資源化する。

消費者が皮膚クレンジング組成物を受け入れるかどうかにおいては、研磨材粒子の寸法、質感、及び形状などの特徴も大きな役割を果たす。多くの場合、より大型の研磨材粒子の可視性は、製品の剥離効果を消費者に示唆する。より大型の研磨材粒子はまた、使用時により良好な触質性を有する傾向にある。可視粒子はまた、市場において特定の製品を際立させ、研磨材粒子によって特定の有用な洗浄特性を有するものとして製品を識別する。しかしながら、より高い可視性を有するより大型の粒子は研磨性がより低い傾向にあり、皮膚細胞、汚れ、又はメイクの除去の欠如し、これらが使用後も皮膚に留まり得ることから明らかなように、不良な、つまり不十分な洗浄及び剥離性能をもたらすことがある。

更に、より小型の粒子を有するクレンジング組成物は、よりザラザラしているように感じられることがある、つまり過度に研磨性であり得る。洗顔クレンザーを選択する消費者は、ザラザラしている、つまり過度に粗く感じられる組成物を避けることがある。したがって、配合者は、多くの場合、過度に研磨性であり、粗く、皮膚表面を損傷する可能性のある、より小型の粒子と、より良好な触感を有し、製品中での可視性がより高いが、低下した、つまり不十分な剥離効能を呈する、より大型の滑らかな研磨粒子と、のバランスを取る必要がある。

したがって、十分な皮膚クレンジング及び剥離効果並びに良好な触質性を有する生分解性研磨材粒子を含む改善された皮膚クレンジング組成物が必要とされる。これらの粒子特性のバランスが適切な皮膚クレンジング組成物を提供することにより、多数の消費者利益がもたらされる。これらの改善された組成物は、より生分解性であり、所望の触質性を有する、より大型の粒子を有し、より大きい表面積を有する、より小型の粒子の分布による十分な剥離効果を有する。

本発明は、生分解性研磨材粒子を含む皮膚クレンジング組成物に関する。皮膚クレンジング組成物は、
組成物の約０．１重量％〜約１５重量％の複数の生分解性研磨材粒子であって、この生分解性研磨材粒子は、粒子の重量で安全かつ有効な量のポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）生分解性ポリマー材料を含み、粒径は約１０μｍ〜１５００μｍの範囲である、複数の生分解性研磨材粒子と、
生分解性研磨材粒子の多峰性粒径分布と、
皮膚科学的に許容可能なキャリアと、を含む。

一実施形態では、多峰性粒径分布は、分布Ａと、分布Ｂと、を含み、別の実施形態では、多峰性粒径分布は、分布Ａと、分布Ｂと、分布Ｃと、を含む。好ましくは、分布Ａは、研磨材粒子の約５５重量％〜約９０重量％を含み、分布Ｂは、研磨材粒子の約１０重量％〜約４５重量％を含む。分布Ａは約１０μｍ〜３００μｍの粒径範囲を含んでよく、分布Ｂは３００μｍ〜約１５００μｍの粒径範囲を含んでよい。

別の実施形態では、分布Ａは約１０μｍ〜約３００μｍの粒径範囲を含んでよく、分布Ｂは約６００μｍ〜約１５００μｍの粒径範囲を含んでよく、更なる実施形態では、分布Ａは約１０μｍ〜３００μｍの粒径範囲を含み、分布Ｂは３００μｍ〜約６００μｍの粒径範囲を含み、分布Ｃは約６００μｍ〜約１５００μｍの粒径範囲を含む。

好ましくは、分布Ａ及び分布Ｂは、０．９：０．１〜０．１：０．９のＡ対Ｂの研磨材粒子比率を有する。

別の態様では、本発明は、皮膚表面と本明細書に記載の皮膚クレンジング組成物とを局所的に接触させること、及び更にその後のすすぎ工程を含む、ヒトの皮膚表面のクレンジング方法に関する。

良好な表面安全プロフィールを提供しながら、顔の皮膚表面をクレンジングするために使用可能であることが、本発明による組成物の利点である。本発明の更なる利点は、上記の有益な効果を提供しながらも、研磨材粒子をきわめて低濃度で配合することができるということである。別の態様では、本発明は、マイルドな皮膚剥離、皮膚表面からの汚れ除去、研磨材粒子の生分解性；所望の触質性を消費者に提供する、可視性のより高い大型粒子；半透明の化粧品組成物基材、透明な化粧品組成物基材、及びこれらの組み合わせを着色できる着色粒子からなる群から選択される効果をもたらすための、皮膚クレンジング組成物中の生分解性研磨材粒子の使用に関する。本発明のこれらの及びその他の態様は、本発明の以下の詳細な説明を読むことにより明らかになるであろう。

本発明の生分解性研磨材粒子の組成物の多峰性粒径分布を示す、粒径分布曲線のヒストグラムを示す。 本発明の生分解性研磨材粒子の別の組成物の多峰性粒径分布を示す、粒径分布曲線のヒストグラムを示す。 着色剤及び生分解性ポリマー材料の均質混合物を有する粒子の外部の写真である。 着色剤及び生分解性ポリマー材料の均質混合物を有する図３の粒子の内部断面の写真である。 着色剤及び生分解性ポリマー材料の均質混合物を有する図３の粒子の別の内部断面の写真である。 着色剤及び生分解性ポリマー材料の均質混合物を有する図３の粒子の別の内部断面の写真である。 着色剤及び生分解性ポリマー材料の不均質混合物を有する粒子の外部の写真である。 着色剤及び生分解性ポリマー材料の不均質混合物を有する図４の粒子の内部断面の写真である。 着色剤及び生分解性ポリマー材料の不均質混合物を有する図４の粒子の別の内部断面の写真である。 着色剤及び生分解性ポリマー材料の不均質混合物を有する図４の粒子の別の内部断面の写真である。

本特許又は出願書類には、カラーで現像された少なくとも１つの写真が含まれる。カラー写真を備える、本特許又は特許出願公開の複製は、要請があれば、必要な手数料を支払うことにより、特許庁によって提供されるであろう。

特に記載のない限り、冠詞「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、「１つ又は複数の」を意味する。

用語「含む（comprising）」とは、最終結果に影響を及ぼさない他の工程及び他の成分を加えることができることを意味し、用語「〜からなる」及び「〜から本質的になる」を包含する。本発明の組成物及び方法／プロセスは、本明細書に記載される本発明の必要不可欠な要素及び制限事項、並びに本明細書に記載されるあらゆる追加的な若しくは任意選択の成分、構成成分、工程、又は制限事項を含むことができ、これらからなることができ、及びこれらから本質的になることができる。具体的には、本発明の組成物は、生分解性研磨材粒子と、以下で述べる１種又は複数種の追加成分又は任意選択の成分を含有する。

全ての百分率、部、及び比率は、特に指定されない限り、本発明の組成物の総重量を基準とする。提示された成分に関するこのような重量は全て、活性物質の濃度に基づいており、したがって市販材料に含まれる可能性があるキャリア又は副生成物は含まない。任意選択的に添加可能なものを含む構成成分、並びに調製方法、及び使用方法を、以下により詳細に記載する。

特に明記しない限り、全ての比は重量比である。特に明記しない限り、全ての温度は摂氏（℃）である。

本明細書で使用する「生分解性」とは、バクテリア又は他の生物学的手段による、本明細書の方法の項に記載する生分解性試験に従う特定の率（％）以上での、有機物質の化学溶解を意味する。

本明細書で使用する「誘導体」は、関連化合物のエステル、エーテル、アミド、ヒドロキシル、及び／又は塩の構造類似体を意味する。

本明細書で使用する用語「皮膚科学的に許容可能な」とは、記載される組成物又は構成成分は、過度の毒性、不適合性、不安定性、アレルギー反応、不快感等がなく、ヒトの皮膚組織（好ましくは顔の皮膚表面）と接触させて使用するのに適していることを意味する。

本明細書で使用する「剥離」又は「マイルドな皮膚剥離」とは、皮膚の過剰な剥落の危険性を最小限に抑えながら、皮膚の最外層から死んだ皮膚細胞を除去することを意味し、除去しなければ皮膚の損傷及び／若しくは赤み、又はユーザーの不快感を生じる結果となる。

本明細書で使用する「表面安全プロフィール」とは、その組成物又は構成成分がヒトの皮膚組織（特にヒトの顔の皮膚組織）を過度に研磨しないので、著しく表面に引っ掻き傷を付けない又は損傷（例えば、赤み）を与えないが、それでもなお皮膚表面に良好な清浄化性能を提供することを意味する。

本明細書で使用する、着色剤及び生分解性ポリマー材料の「均質混合物」とは、着色剤が生分解性ポリマー材料及び／又は研磨材粒子の表面に適用されるだけではなく、着色剤が、粒子を形成する生分解性ポリマー材料の全体に、ある程度分配されるように、研磨材粒子が、着色剤及び生分解性ポリマー材料を混合することによって形成されることを意味する。「均質混合物」はまた、粒子を形成する、着色剤及び生分解性ポリマー材料の均一混合物を含み、着色剤は、粒子の生分解性ポリマー材料全体に均一に分配されている。

皮膚クレンジング組成物
本発明は、約０．１ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、別の実施形態では、約０．３ｗｔ％〜約８ｗｔ％、別の実施形態では、約０．５ｗｔ％〜約５ｗｔ％、又は別の実施形態では、約１ｗｔ％〜約３ｗｔ％の濃度で存在する生分解性研磨材粒子と、皮膚科学的に許容可能なキャリアと、を含む、皮膚クレンジング組成物を目的とする。

本発明による皮膚クレンジング組成物は、様々なヒトの皮膚表面のための皮膚クレンザーとして設計される。皮膚クレンジング組成物の例としては、洗顔クレンザー、ボディソープ、ハンドクレンザー、又はボディクレンザーが挙げられる。ある実施形態では、本明細書に記載の皮膚クレンジング組成物は、洗顔クレンザーとして用いるのに好適である。

皮膚クレンジング組成物は、約１００ｃｐｓ〜約１，０００，０００ｃｐｓ、好ましくは約１，０００ｃｐｓ〜約３００，０００ｃｐｓ、又はより好ましくは、約５，０００ｃｐｓ〜約２００，０００ｃｐｓの範囲の粘度を有してよい。粘度は、２０秒^−１及び２０℃にて、Ｒｈｅｏｍｅｔｅｒ、モデルＡＲ １０００（ＴＡ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓによって供給される）にてステンレス鋼の４ｃｍ円錐スピンドル、角度２°（最大８分間で０．１〜１００秒^−１の線形増加）を用いて測定される。

生分解性研磨材粒子
ある実施形態では、
組成物の約０．１重量％〜約１５重量％の複数の生分解性研磨材粒子であって、この生分解性研磨材粒子は、粒子の重量で安全かつ有効な量のポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）生分解性ポリマー材料を含み、粒径は約１０μｍ〜１５００μｍの範囲である、複数の生分解性研磨材粒子と、
生分解性研磨材粒子の多峰性粒径分布と、
皮膚科学的に許容可能なキャリアと、を含む、皮膚クレンジング組成物が提供される。

本出願人らは、驚くべきことに、本発明による生分解性研磨材粒子が、皮膚クレンジング組成物に配合されると、ヒトの皮膚表面に良好なクレンジング性能を提供する一方で、良好な表面安全プロフィールを提供することを見出した。粒径分布を制御し、生分解性研磨材粒子の多峰性分布をもたらすことにより、多数の効果が得られる。これらの効果には、生分解性、より大型の粒子の可視性を消費者に対して増強して効果を示唆すること、より良好な触質性、より小型の粒子のより大きい表面積及び不規則形状による良好な剥離性、研磨材粒子からクレンジング組成物への色のにじみ又は色移りが全くないか、最小限であること、並びに研磨材粒子を用いて半透明、透明、及び／又は白色化粧品組成物を着色することが挙げられる。

一実施形態では、生分解性研磨材粒子は、許容可能な表面安全プロフィールを有するので、皮膚と接触したときに過度に研磨性でない。別の実施形態では、生分解性研磨材粒子は、皮膚科学的に許容可能である。

ある実施形態では、本発明による研磨材粒子は、生分解性とみなされる。生分解は、バクテリア又は他の生物学的手法による材料の化学的溶解である。現在、生分解性は、天然要素に分解可能である環境保全型製品に一般的に関連している。有機材料は、酸素と共に好気的に、又は酸素なしで嫌気的に、分解することができる。本明細書で述べられている易生分解性材料はまた、本明細書の方法の項に開示される生分解性試験に記載の実施要綱及び要件に従って生分解し得る材料であってよい。この生分解性率は、無機物質及び水を除いた全ての構成成分を包含する。

一実施形態では、本明細書に記載の生分解性研磨材粒子は、本明細書に開示した生分解性試験に従って、２８日後又は９０日後のいずれかに測定したとき、約６０％〜約１００％、又は約８０％〜約１００％、又は約８５％〜約１００％、少なくとも約６０％、又は少なくとも約７０％、又は少なくとも約８０％、又は少なくとも９０％の生分解性率を有する。本明細書に記載の別の実施形態では、研磨材粒子の生分解性率は、本明細書に開示した生分解性試験に従って、２８日後又は９０日後のいずれかに測定したとき、最大約１００％、９９％、９５％、９０％、８５％、又は８０％である。

ある実施形態では、生分解性研磨材粒子は、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）のクラスの１種又は複数種のポリマーを含む。ある実施形態では、ＰＨＡは、ポリ−３−ヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）、ポリ−３−ヒドロキシヘキサノエート、ポリ−３−ヒドロキシ−バレレート、ポリ−３−ヒドロキシ−ブチレート−ｃｏ−３−ヒドロキシバレレート（ＰＨＢＶ）、ポリ−３−ヒドロキシブチレート−ｃｏ−３−ヒドロキシヘキサノエート（ＰＨＢＨ）、及びこれらのブレンドからなる群から選択されてよい。

ある実施形態では、本発明の生分解性研磨材粒子は、ポリ−３−ヒドロキシブチレート−ｃｏ−３−ヒドロキシバレレート（ＰＨＢＶ）である。ＰＨＢＶポリマーは、過剰な炭素源の存在下、制限された栄養条件で細胞内炭素及びエネルギー貯蔵顆粒としてバクテリアにより合成されるバイオポリマーである。これらポリマーの分子量は様々であり、微生物、栄養、及び生育条件により２００ｋＤａ〜３，０００ｋＤａであり得る。ＰＨＢＶポリマーの分子量は、１，０００ｇ／ｍｏｌ〜３，０００，０００ｇ／ｍｏｌ、好ましくは２０，０００ｇ／ｍｏｌ〜７００，０００ｇ／ｍｏｌ、より好ましくは１００，０００ｇ／ｍｏｌ〜５００，０００ｇ／ｍｏｌの範囲である。

本明細書に記載の皮膚クレンジング組成物は、
（ａ）ポリ乳酸誘導体（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＬＣ）、ポリ（グリコール酸）（ＰＧＡ）、及びこれらのブレンドからなる群から選択される１種又は複数種のホモポリマー又はコポリマー、
（ｂ）脂肪族及び／又は芳香族コポリエステルであって、好ましくはコポリエステルは、コハク酸、アジピン酸、テレフタル酸の二価酸、プロパンジオール、ブタンジオール、ペンタンジオールモノマー、又はこれらのブレンドを含有するコポリエステル、好ましくはポリブチレンサクシネート（ＰＢＳ）、又はポリブチレンアジペートテレフタレート（ＰＢＡＴ）から選択される、脂肪族及び／又は芳香族コポリエステル、
（ｃ）デンプン、熱可塑性デンプン（ＴＰＳ）、又はこれらのブレンド、
（ｄ）セルロースエステル、セルロースエーテル、セルロースアルカノエート、及びこれらのブレンドからなる群から選択される熱可塑性セルロース（ＴＰＣ）誘導体であって、好ましくは熱可塑性セルロースは、酢酸セルロース、ニトロセルロース、又はこれらのブレンドである、熱可塑性セルロース（ＴＰＣ）誘導体、並びに
（ｅ）（ａ）〜（ｄ）の組み合わせからなるポリマー材料の群から選択される、更なる任意選択の生分解性研磨材粒子を含んでよい。

ある実施形態では、生分解性研磨材粒子は多峰性粒径分布を有する。生分解性研磨材粒子は、少なくとも分布Ａ及び第２分布（例えば、分布Ｂ及び／又はＣ）を含んでよく、分布Ａは１０μｍ〜３００μｍ又は５０μｍ〜３００μｍの粒径範囲を含んでよい。別の実施形態では、生分解性研磨材粒子の多峰性粒径分布は、少なくとも分布Ａ及び分布Ｂを含み、分布Ａは１０μｍ〜３００μｍの粒径範囲を含んでよく、分布Ｂは３００μｍ〜１５００μｍの粒径範囲を含んでよい。

別の実施形態では、生分解性研磨材粒子の多峰性分布は、少なくとも分布Ａ（分布Ａは１０μｍ〜１５００μｍ、又は１０μｍ〜１０００μｍ、又は１０μｍ〜５００μｍの粒径範囲を含んでよい）及び第２分布を含み、第２分布の粒径範囲は、分布Ａの平均（average）、平均（mean）、又はモードよりも大きい平均（average）、平均（mean）、又はモードを有する粒径分布を含む。本明細書において、分布Ａの平均（average）、平均（mean）、又はモードは「Ｍ」である。一実施形態では、第２分布（つまり分布Ｂ及び／又はＣ）は、少なくとも１．１Ｍ、１．５Ｍ、１．７５Ｍ、２．０Ｍ、２．５Ｍ、３．０Ｍ、３．５Ｍ、又は１．１Ｍ〜４．５Ｍ、又は１．３Ｍ〜３．５Ｍ、又は１．４Ｍ〜２．５Ｍ、又は１．５Ｍ〜２．０Ｍである平均（average）、平均（mean）、又はモード分布を有する。

別の実施形態では、生分解性研磨材粒子の多峰性粒径分布は、少なくとも分布Ａ及び分布Ｂを含み、分布Ａは１０μｍ〜３００μｍ若しくは５０μｍ〜３００μｍの粒径範囲を含んでよく、分布Ｂは３００μｍ〜１５００μｍの粒径範囲を含んでよく、並びに／又は生分解性研磨材粒子は、少なくとも分布Ａ、分布Ｂ、及び分布Ｃを含み、分布Ａは１０μｍ〜３００μｍ若しくは５０μｍ〜３００μｍの粒径範囲を含んでよく、分布Ｂは３００μｍ〜６００μｍの粒径範囲を含んでよく、分布Ｃは６００μｍ〜１５００μｍの粒径範囲を含んでよく、並びに／又は生分解性研磨材粒子は、少なくとも分布Ａ及び分布Ｂを含んでよく、分布Ａは約１０μｍ〜３００μｍ若しくは５０μｍ〜３００μｍの粒径範囲を含んでよく、分布Ｂは６００μｍ〜１５００μｍの粒径範囲を含んでよい。

ある実施形態では、分布Ｂを表す複数の粒子は、視覚的に識別できる。

本明細書に記載の研磨材粒子の多峰性粒径分布の測定方法は、方法の項に記載されている。多峰性粒径分布は、Ｈｏｒｉｂａ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から市販されているＨｏｒｉｂａ ＬＡ−９５０粒径分析器を用いて測定される。

ある実施形態では、スキンケア組成物は、生分解性研磨材粒子の重量％が第２分布よりも高い分布Ａを含む生分解性研磨材粒子を含み、第２分布は、分布Ａの粒径範囲よりも大きい（例えば、より大きい平均（average）、平均（mean）、又はモードを有する）粒径分布を含む。

また、スキンケア組成物は、生分解性研磨材粒子の量が第２分布と等しい分布Ａを含む生分解性研磨材粒子を含み、第２分布は、分布Ａの粒径範囲よりも大きい（例えば、より大きい平均（average）、平均（mean）、又はモードを有する）粒径分布を含む。

また、分布Ａは、総研磨材粒子の約５５重量％〜約９０重量％を含んでよく、第２分布（つまり分布Ｂ）は、総研磨材粒子の約１０重量％〜約４５重量％を含む。

図１及び図２は、本発明の生分解性研磨材粒子の多峰性粒径分布のヒストグラムを示す。ヒストグラムのｘ軸は、粒径の範囲を表す。鉛直高さ、つまりｙ軸は、相対的な粒子の量、又は当該粒径の体積％、又は発生頻度を表す。

表１及び表２は、図１及び図２のヒストグラムについて多峰性粒径分布をそれぞれ示し、説明するものであり、平均（mean）、平均（average）、モードなどパラメータを記載している。

表１及び表２では、Ｄ５０は、粒子の５０体積％が指定の粒径未満であることを表す。Ｄ１０は、粒子の１０体積％が指定の粒径未満であることを表す。Ｄ９０は、粒子の９０体積％が指定の粒径未満であることを表す。モードは、最も頻繁に生じる値である。

本明細書に記載の皮膚クレンジング組成物は、非球状、非転動性、及び／若しくは鋭利など不規則形状、又は成形粒子を有するように、並びに／又は十分な硬度を有するように選択されるか、合成されて皮膚表面のクレンジングに効果的であり得る、生分解性研磨材粒子を含む。

ある実施形態では、生分解性研磨材粒子は非転動性である。あるいは、別の実施形態では、生分解性研磨材粒子は、好ましくは鋭利である。非転動性及び／又は鋭利な生分解性研磨材粒子は、良好なクリーニング効果をもたらす。本明細書に記載の生分解性研磨材粒子は非球状であってよい。「非球状」とは、本明細書では球と異なる形状を有すること、及び／又は０．７５未満の形状因子（ＦＦ）を有することを意味する。好ましくは、本明細書に記載の研磨材クリーニング粒子は、０．６未満、最も好ましくは０．５０未満、及び／又は０．１〜０．７５、及び／又は０．１５〜０．７．の形状因子（ＦＦ）を有する。「形状因子（ＦＦ）」とは、本明細書ではＡＳＴＭ Ｆ１８７７−０５（２００９年６月）１１．３．６章により定義される不規則な表面トポロジー（例えば、表面粗さ）を特に強調する、粒子輪郭の外周（ｐ）に基づいて所定の粒子が球の規則的な形からどのように異なるかを定義する寸法の指示子を意味し、４^＊π^＊表面積／粒子輪郭の外周^２の式中、「表面積」は、粒子の表面積を意味し、「外周」は粒子の外側輪郭を意味する。

ある実施形態では、不規則形状及び目標分布範囲によって定義される粒径を特徴とする生分解性研磨材粒子をもたらすために、当該技術分野で説明されているせん断法又はグレイニング法が用いられてよい。例えば、材料の研削又は粉砕は、ジョークラッシャーミル、ローターミル、カッティング、ブレード、若しくはナイフミル、インパクト若しくはローター及び／又はディスクミル、例えばＲｅｔｓｃｈｚで製造されているもの（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｒｅｔｓｃｈ．ｃｏｍ／ｐｒｏｄｕｃｔｓ／ｍｉｌｌｉｎｇ）を用いて達成されてよい。ある実施形態では、研削動作中の温度は一定に保持され、例えば、好適な研削温度は、６０℃を超えるべきではない。ある実施形態では、研削温度は、３０℃未満であり、及び／又は０℃未満であってよい。

ある実施形態では、研削は、ＣＯ_２又は液体状態の窒素など冷媒を用いて極低温状態で達成されてよい。したがって、別の実施形態では、粉砕は、氷又は液体窒素のいずれかを用いる極低温粉砕である。極低温粉砕は当該技術分で周知である。例えば、米国特許第６，６９９，９６３号（Ｎｏｄａら、２００４年３月２日発行）を参照されたい。一実施形態では、ＰＨＡ材料のサンプルは凍結され、次いで、このＰＨＡは、極低温ミルを用いて粉砕されて、研磨材粒子を形成する。

他の好適な手段には、集塵装置を備える高速の削剥ホイールなど削剥器具の使用が挙げられ、このホイールの表面は、パターンが彫刻されるか、又は研磨紙で被覆され、本明細書に記載の生分解性研磨材粒子の形成を促進する。

ある実施形態では、生分解性研磨材クリーニング粒子は、単一粒子である（例えば、擬集（aggregated）粒子又は擬集（agglomerated）粒子ではない）。

従来の成形プロセスは、場合により、生分解性ポリマー材料の熱可塑性樹脂又は凝固マトリックス内で充填剤として前述の生分解性研磨材材料を混合することにより、促進される。

生分解性研磨材粒子は、ふるいにかけられるか、別の方法で分離されて、本明細書に記載の多峰性寸法分布による寸法範囲を有する生分解性研磨材粒子をもたらしてよい。例えば、特定の寸法を有するふるいを選択することにより、少なくとも分布Ａを含む研磨材粒子を分離してよく、他の寸法を有する他のふるいを選択することにより、分布Ｂなど第２分布を分離してよく、分布Ａは約１０μｍ〜３００μｍの粒径範囲を含んでよく、分布Ｂは３００μｍ〜１５００μｍの粒径範囲を含んでよい。他の実施形態では、特定の寸法を有するふるいを選択することにより、分布Ａの１０μｍ〜３００μｍ内に収まる５０μｍ〜３００μｍなどより狭い寸法分布を含む研磨材粒子を分離してよい。

加えて、特定の寸法を有するふるいを選択することにより、少なくとも分布Ａを含む研磨材粒子を分離してよく、異なるふるい寸法（分布Ａに用いられるふるい寸法に対して）を選択することにより、分布Ｂ及び／又は分布Ｃなど第２分布を含む研磨材粒子を分離してよい。次いで、分布Ａの粒子は第２分布の粒子と合わせられ、その後、この混合物がスキンケア組成物に添加される。あるいは、分布Ａの粒子及び第２分布の粒子は、それぞれ別個にスキンケア組成物に添加されてよい。

別の実施形態では、研磨材粒子を生成する粉砕工程は、生分解性ポリマー材料又はペレットの第１組成物を粉砕して、分布Ａの粒径範囲を有する研磨材粒子を得る工程と、生分解性ポリマー材料又はペレットの第２組成物を粉砕して、第２分布（例えば、分布Ｂ及び／又はＣ）の粒径範囲を有する研磨材粒子を得る工程と、研磨材粒子の第１組成物を研磨材粒子の第２組成物と混合して、一次研磨材粒子組成物を得る工程と、一次研磨材粒子組成物を皮膚クレンジング組成物に添加する工程と、を含む。あるいは、分布Ａの粒子及び第２分布（例えば、分布Ｂ及び／又はＣ）の粒子は、別個にスキンケア組成物に添加されてよい。

ある実施形態では、研磨材粒子は、円相当径ＥＣＤ（ＡＳＴＭ Ｆ１８７７−０５、セクション１１．３．２）とも呼ばれる、これらの面積相当直径（ＩＳＯ ９２７６−６：２００８（Ｅ）、セクション７）によって定義され得る寸法を有する。粒子集団の平均ＥＣＤは、１０マイクロメートル未満の円相当径（ＥＣＤ）を有する粒子のデータを測定及び計算から排除した後、少なくとも１００００粒子、好ましくは５０，０００超の粒子、より好ましくは１００，０００超の粒子の粒子集団の各粒子のそれぞれのＥＣＤの平均として計算される。平均データは、数を基準にした測定と比較して容積を基準にした測定から抽出される。

研磨材粒子加工助剤
生分解性研磨材粒子はまた、結晶核形成剤、酸化防止剤、安定剤、及びレオロジー変性剤など加工助剤を含んでよい。ある実施形態では、生分解性研磨材粒子の形成に用いられる生分解性ポリマーは、ある量の無機充填剤、植物系充填剤、水溶性充填剤、又は不溶性充填剤とブレンドされてよい。ある量の充填剤を含むことは、ポリマーが研磨材粒子へと破断されることを助け、分解速度を高めるより大きな表面積（例えば、多孔性及び毛細管現象による）を有する生分解性粒子を特徴付ける。これは特に、充填剤が水溶性である場合に当てはまる。ＰＨＢＶポリマーと共に使用するのに適した典型的な充填剤には、鉱物（例えば、例えば、ＮａＣｌ、ＫＣｌなどのような金属塩化物、例えば、Ｎａ_２ＣＯ_３、ＮａＨＣＯなどのような金属炭酸塩、例えば、ＭｇＳＯ_４のような硫酸金属塩）が挙げられる。一般に、全ての鉱物性吸着剤は、生分解性研磨材クリーニング粒子の全体的な目標硬度と一致する硬度を提供する。

充填剤はまた、植物性原料から、本質的にはセルロース又はリグノセルロース系材料（例えば、デンプン及び小麦粉、キサンタンガム、アルギン酸、デキストラン、寒天などのような炭化水素を含む、堅果の殻、木又は竹繊維、トウモロコシ穂軸、もみ殻など）から得ることができる。好適な充填剤はまた生分解性であり得、したがって、最終的な研磨材粒子の生分解性を維持する。

ＰＨＢＶポリマー／粒子など粒子を形成する生分解性ポリマー材料は、ポリマー／粒子の総重量に対して約１ｗｔ％〜７０ｗｔ％、好ましくは２ｗｔ％〜６０ｗｔ％、又はより好ましくは５ｗｔ％〜２５ｗｔ％の充填剤を含んでよい。

硬度
本明細書に記載の生分解性研磨材粒子、特に分布Ａを含む粒子は、良好な表面安全性及び／又は肌触り受容性を提供しながらも、良好なクリーニング／剥離性能を提供するのに十分な硬度を有さなければならない。

本発明における生分解性研磨材粒子の硬度は、本明細書の方法の項に記載されるように、標準的なＡＳＴＭ Ｅ２５４６−０７に従って測定されるビッカース硬度として測定される。

本明細書に記載の生分解性研磨材粒子の硬度は、本明細書に記載のビッカース硬度方法を用いて、３ｋｇ／ｍｍ^２〜５０ｋｇ／ｍｍ^２、及び／又は５ｋｇ／ｍｍ^２〜３５ｋｇ／ｍｍ^２、及び／又は１３ｋｇ／ｍｍ^２〜３０ｋｇ／ｍｍ^２、及び／又は１５ｋｇ／ｍｍ^２〜３０ｋｇ／ｍｍ^２（約３０Ｎ／ｍｍ^２〜約４９０Ｎ／ｍｍ^２、及び／又は約５０Ｎ／ｍｍ^２〜約３４３Ｎ／ｍｍ^２、及び／又は約１２７Ｎ／ｍｍ^２〜約２９４Ｎ／ｍｍ^２、及び／又は約１４７Ｎ／ｍｍ^２〜約２９４Ｎ／ｍｍ^２）であってよい。

ある実施形態では、本明細書に記載の組成物の使用中、粒子は、著しく変化せず、例えば、損傷したり、小型粒子へと破断されない。

着色剤
一実施形態では、複数の生分解性研磨材粒子は着色剤を更に含んで、着色生分解性研磨材粒子をもたらす。本発明で用いられる生分解性研磨材粒子は、好適な染料及び顔料で着色されてよい。本明細書に記載の生分解性研磨材粒子は、有機顔料、無機顔料、干渉顔料、レーキ、天然着色剤、真珠光沢剤、染料、及びこれらの混合物からなる群から選択されてよい着色剤を含んでよい。ある実施形態では、顔料、レーキ、及び／又は染料は疎水性である。他の染料及び顔料は、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｓｍｅｔｉｃ Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔ Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ ａｎｄ Ｈａｎｄｂｏｏｋ，１０^ｔｈ Ｅｄｉｔｉｏｎ，Ｖｏｌｕｍｅ ３，２００４，Ｃｏｌｏｒａｎｔｓ，ｐｐ．２１９４〜２１９７に開示されている。ある実施形態では、着色剤は、赤色レーキ４０、赤色レーキ７、及び黄色レーキ５などレーキを含む。

ある実施形態では、生分解性研磨材粒子は、安全かつ有効な量の着色剤、及び／又は研磨材粒子の約０．００１重量％〜約５重量％の着色剤を含み、別の実施形態では、粒子の約０．０５重量％〜約３重量％の着色剤を含む。

着色研磨材粒子に影響を及ぼす問題は、研磨材粒子から残りのクレンジング組成物への色のにじみ又は色移りである。これは、着色研磨材粒子がより高い濃度で使用される場合、又は不透明若しくは白色組成物で使用される場合により問題になり得る。

したがって、ある実施形態では、着色生分解性研磨材粒子は「色安定性」である。本明細書で使用する「色安定性」は、意図する試用期間又は保管期間に、着色剤によるクレンジング組成物への著しい色のにじみ又は色移りを生じないことを意味する。

ある実施形態では、着色生分解性研磨材粒子は、着色剤及びＰＨＡなど生分解性ポリマー材料の均質混合物を含む。本明細書で使用する、着色剤及び生分解性ポリマー材料の「均質混合物」を含む粒子は、着色剤が、生分解性材料及び／又は粒子の内部全体にある程度分配されるように、着色剤及び生分解性ポリマー材料を混合することによって形成されることを意味する。例えば、着色剤は、生分解性材料の表面に適用されるだけではない。「均質混合物」はまた、着色剤及び生分解性ポリマー材料の均一混合物を含み、着色剤は、生分解性ポリマー材料全体及び／又は粒子の内部全体に均一に分配されている。

着色剤及びＰＨＡ生分解性ポリマー材料の均質混合物を有する粒子の例を図３に示す。図３は、着色剤及び生分解性ポリマー材料の均質混合物を有する粒子の外部の写真である。図３の粒子は、粒子の押し出し及び形成中に染料／着色剤を生分解性ポリマー材料に添加し、混合することにより作製される。図３ａは、図３の粒子の内部断面図を示す。図３ｂ及び図３ｃは、図３の粒子の別の内部断面の写真である。

図３ａ、図３ｂ、及び図３ｃの各画像は、ミクロトーム：Ｔｈｅｒｍｏ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ ＨＮ５２５ＮＸ；光学顕微鏡：ＺＥＩＳＳ ＡＸＩＯＫＯＰ ２ Ｐｌｕｓ；倍率：１０Ｘを用いて得た、１０マイクロメートル厚片で構成される。３ａ、３ｂ、及び３ｃに示す各片は、１００マイクロメートルを切り出した後、粒子の新表面上で前の片から約１００マイクロメートル間隔で取得した。したがって、これらの図に示すように、粒子は、着色剤及び生分解性ポリマー材料の均質混合物を含み、着色剤は、粒子の断面全体にある程度分散され、ポリマー材料マトリクス及び／又は粒子の内部全体に均一に分散されてよい。

着色剤及びＰＨＡ生分解性ポリマー材料の不均質混合物を有する粒子の例を図４に示す。図４は、粒子を染料溶液に浸すことにより作製された研磨材粒子の外部の写真を示す。図４ａは、図４の粒子の断面図を示す。図４ｂ及び図４ｃは、着色剤及び生分解性ポリマー材料の不均質混合物を有する図４の粒子の別の内部断面の写真である。図４ａ、図４ｂ、及び図４ｃの各画像は、ミクロトーム：Ｔｈｅｒｍｏ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ ＨＮ５２５ＮＸ；光学顕微鏡：ＺＥＩＳＳ ＡＸＩＯＫＯＰ ２ Ｐｌｕｓ；倍率：１０Ｘを用いて得た、粒子の１０マイクロメートル厚片で構成される。図４ａ、図４ｂ、及び図４ｃに示す各片は、１００マイクロメートルを切り出した後、粒子の新表面上で前の片から約１００マイクロメートル間隔で取得した。観察されるように、これらの着色研磨材粒子は、粒子の内部全体で着色剤及び生分解性ポリマー材料の均質混合物を有さない。色分布は、粒子の表面及び粒子の内部の両方において不均質である。図４ａ、図４ｂ、及び図４ｃでは、粒子の内側で、著しい量の染料浸透は観察されなかった。

一実施形態では、皮膚クレンジング組成物に着色剤移動の少ない着色生分解性研磨材粒子をもたらすためのプロセスは、
（ｉ）生分解性ポリマー材料（例えば、ＰＨＢＶなどＰＨＡ材料）のサンプルを溶融させ、押し出す工程と、
（ｉｉ）任意選択的に、溶融生分解性ポリマー材料の押し出し中に十分な量の加工助剤／充填剤を添加する工程と、
（ｉｉｉ）押し出し中及び任意選択の加工助剤／充填剤の添加後に着色剤を溶融生分解性ポリマー材料に添加する工程であって、着色剤が生分解性ポリマー材料に混合されて（例えば、均質に混合されて）混合物を形成する工程と、
（ｉｖ）着色剤を含む、生分解性ポリマー材料の押し出された混合物を再固化させる（例えば、冷却する）工程と、
（ｖ）固化した混合物を加工（例えば、粉砕）して、生分解性研磨材粒子を生成する工程と、
（ｖｉ）研磨材粒子をふるいにかける工程と、を含む。

その後、組成物の約０．５％重量％〜約１５重量％の研磨材粒子が皮膚クレンジング組成物に添加されて、生分解性研磨材粒子の多峰性粒径分布が得られてよい。

ＰＨ
別の実施形態では、本明細書の皮膚クレンジング組成物は中性の組成物である。他の好ましい実施形態では、本明細書に記載の皮膚クレンジング組成物は、２５℃で測定して、約５．０〜約６．０、より好ましくは約５．５〜約７．５の範囲のｐＨを有する。

したがって、本明細書の皮膚クレンジング組成物は、ｐＨを調整するために、好適な塩基及び酸を含み得る。本明細書において使用される好適な塩基は、有機及び／又は無機塩基である。本明細書で用いるのに好適な塩基は、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、及び／又は水酸化リチウムのような苛性アルカリ、並びに／又は、酸化ナトリウム、及び／又は酸化カリウムのようなアルカリ金属酸化物、又はそれらの混合物である。好ましい塩基は、苛性アルカリであり、より好ましくは、水酸化ナトリウム及び／又は水酸化カリウムである。

他の好適な塩基には、アンモニア、炭酸アンモニウム、全ての利用可能な炭酸塩、例えば、Ｋ_２ＣＯ_３、Ｎａ_２ＣＯ_３、ＣａＣＯ_３、ＭｇＣＯ_３など、アルカノールアミン（例えば、モノエタノールアミン）、尿素及び尿素誘導体、ポリアミンなどが挙げられる。存在する場合、かかる塩基の典型的な濃度は、組成物の総重量に対して、約０．０１重量％〜約５．０重量％、好ましくは約０．０５重量％〜約３．０重量％、より好ましくは約０．１重量％〜約０．６重量％である。

本明細書に記載の皮膚クレンジング組成物は酸を含んで、そのｐＨを所望のレベルに調節してよい。酸が存在する場合、その存在にもかかわらず、本明細書に記載の皮膚クレンジング組成物は、本明細書に上述したように、好ましい中性のｐＨを維持するであろう。本明細書で用いるのに好適な酸は、有機及び／又は無機酸である。本明細書における使用に好ましい有機酸は、６未満のｐＫａを有する。好適な有機酸は、クエン酸、乳酸、グリコール酸、コハク酸、グルタル酸及びアジピン酸、並びにこれらの混合物からなる群から選択される。酸の混合物は、商品名Ｓｏｋａｌａｎ（登録商標）ＤＣＳでＢＡＳＦから市販されている。好適な無機酸は、塩酸、硫酸、リン酸及びこれらの混合物からなる群から選択される。存在する場合、このような酸の典型的な濃度は、組成物の総重量に対して、約０．０１重量％〜約５．０重量％、好ましくは約０．０４重量％〜約３．０重量％、より好ましくは約０．０５重量％〜約１．５重量％である。

キャリア
皮膚クレンジング組成物は、皮膚科学的に許容可能なキャリアを含むことができる。皮膚科学的に許容可能なキャリアは、多様な安定性、審美性、及び／又は皮膚クレンジング組成物中に存在する他の成分との適合性の点で選択することができる。好適な担体としては、水及び／又は水溶性溶媒が挙げられる。皮膚クレンジング組成物は、約１重量％〜約９５重量％の水及び／又は水等価溶媒を含んでもよい。組成物は、約１％、３％、５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、５０％、５５％、６０％、６５％、７０％、７５％、８０％、８５％、又は９０％から、約９０％、８５％、８０％、７５％、７０％、６５％、６０％、５５％、５０％、４５％、４０％、３５％、３０％、２５％、２０％、１５％、１０％までの水及び／又は水等価溶媒を含んでもよい。「水等価溶媒」は、物質を可溶化する水と同様の能力を有する化合物を指す。好適な水等価溶媒としては、一価アルコール、二価アルコール、多価アルコール、グリセロール、グリコール、ポリエチレングリコールのようなポリアルキレングリコール、及びこれらの混合物が挙げられる。特に好適な溶媒としては、エタノール、プロパノール、ブタノール、イソプロパノールなど低級脂肪族アルコール；１，２−プロパンジオール、１，３−プロパンジオール、ブタンジオール、ペンタンジオール、ヘキサンジオール、ヘプタンジオール、デカンジオールなどのジオール；グリセリン、水、及びこれらの混合物が挙げられる。特定の実施形態では、皮膚クレンジング組成物は、水、ジオール、グリセリン、及びこれらの混合物を含む。

好適なキャリアとしては、油も挙げられる。皮膚クレンジング組成物は、約１重量％〜約９５重量％の１種又は複数種の油を含んでもよい。油は、水又は水等価溶媒に適さない物質を可溶化、分散、又は担持するために使用され得る。好適な油としては、シリコーン、炭化水素、エステル、脂肪アミド、エーテル、及びこれらの混合物が挙げられる。油は室温で流体であってよい。油は、揮発性又は不揮発性であってよい。「不揮発性」とは、２５℃、１気圧で約０．２ｍｍ Ｈｇ未満の蒸気圧を示す物質、及び／又は１気圧で少なくとも約３００℃の沸点を有する物質を意味する。「揮発性」とは、物質が２０℃で少なくとも約０．２ｍｍ Ｈｇの蒸気圧を示すことを意味する。揮発性油は、重くてベトベトした皮膜が望ましくない場合に、より軽い感触をもたらすために使用され得る。

好適な油としては揮発性油が挙げられる。特定の実施形態では、揮発性油は、２５℃で約０．５〜約５ｍｍ^２／ｓ（約０．５〜約５センチストークス）の範囲の粘度を有し得る。皮膚への塗布後にスキンケア組成物をより急速に乾燥させるために、揮発性油を使用してよい。不揮発性油もまた、組成物中で使用するのに適している。不揮発性油は、皮膚の軟化特性及び保護特性を目的として使用されることが多い。不揮発性油は、好ましくは、約５〜約８００，０００ｍｍ^２／ｓ（約５〜約８００，０００センチストークス）（若しくはそれ以上）又は約２０〜約２００，０００ｍｍ^２／ｓ（約２０〜約２００，０００センチストークス）の範囲の粘度を有し得る。本発明の皮膚クレンジング組成物で用いる油の好適な例は、米国特許出願公開第２０１３／０３９９６１号（Ｐ＆Ｇ）に見出される。

構造化剤
皮膚クレンジング組成物は、構造化剤を含むことができる。皮膚クレンジング組成物の粘度を増加させるために、皮膚クレンジング組成物を濃化する、凝固させるために、又は皮膚クレンジング組成物に固体構造若しくは結晶構造をもたらすために、構造化剤が使用されてもよい。構造化剤を使用して研磨材粒子を懸濁又は分散させてもよい。構造化剤は典型的には、溶解性、分散性、及び相適合性に基づいてグループ化される。水性又は水構造化剤の例としては、高分子剤、天然又は合成ゴム、多糖類等が挙げられる。一実施形態では、組成物は、組成物の重量で約０．０００１％、０．００１％、０．０１％、０．０５％、０．１％、０．５％、１％、２％、３％、５％から約２５％、２０％、１０％、７％、５％、４％、又は２％までの１種又は複数種の構造化剤を含んでもよい。本発明の皮膚クレンジング組成物で用いる構造化剤の好適な例は、米国特許出願公開第２０１３／０３９９６１号（Ｐ＆Ｇ）に見出される。

任意選択の皮膚クレンジング組成物成分
皮膚クレンジング組成物は、有効な及び／又は消費者が望む製品を提供するために、１種又は複数種の任意選択の構成成分を含むことができる。例えば、組成物は他の活性物質又は剤を含むことができる。例えば、好適な任意の活性物質及び作用剤には、糖アミン、ビタミン、油分調整剤、植物ステロール（photosterols）、ヘキサミジン化合物、引き締め剤、抗しわ活性物質、萎縮防止活性物質、フラボノイド、Ｎ−アシルアミノ酸化合物、レチノイド、ペプチド、紫外線活性物質、光安定剤、抗セルライト剤、落屑活性物質、抗ニキビ活性物質、抗酸化剤、ラジカルスカベンジャー、コンディショニング剤、抗炎症剤、日焼け活性物質、皮膚美白剤、制汗活性物質、皮膚感覚剤、抗フケ活性物質、抗メラニン形成剤、皮脂分泌抑制剤、血液循環促進剤、柔軟剤、ケラチン保護剤、皮膚軟化剤、保湿剤、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される活性物質及び作用剤を挙げることができる。

皮膚クレンジング組成物の使用方法
本発明は、皮膚表面と、本発明による皮膚クレンジング組成物とを局所的に接触させること、及び更にその後のすすぎ工程を含む、ヒトの皮膚表面のクレンジング方法を包含する。本明細書における好適な皮膚表面としては、身体、手、及び顔の皮膚表面が挙げられる。

本発明の皮膚クレンジング組成物中で生分解性研磨材粒子を用いることにより、マイルドな皮膚剥離、皮膚表面からの汚れ除去、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される効果が皮膚表面にもたらされる。

好ましい実施形態では、本発明による組成物は、顔の皮膚表面に局所的に塗布される。「顔の皮膚表面」とは、額、眼窩周囲、頬、口周囲、顎、及び鼻の皮膚表面のうちの１つ又は複数を指す。

本明細書の組成物は、非希釈の形態又は希釈形態であってよい。「その未希釈形態で」とは、組成物が、希釈されることなく、処理される皮膚表面上に直接塗布されることであると理解されるべきである。本明細書において、「希釈形態」とは、組成物がユーザーにより、典型的には水で希釈されることを意味する。組成物は、使用前に、その重量の最大１０倍の水により、典型的な希釈濃度に希釈される。通常の推奨希釈濃度は、組成物を水で１０％に希釈するものである。

本明細書の組成物は、手のひら及び／又は指を用いて、あるいは希釈された又は未希釈の本明細書の組成物に浸した布、スポンジ、マスク、かみそりの刃、ワンド、コットンボール、綿棒、又はパッドなどの適切な用具を使用して、塗布されてもよい。更に、皮膚表面上に塗布した後、組成物を皮膚表面にわたって動かしてもよい。

本明細書の方法は、好ましくは組成物の塗布後に、追加のすすぎ工程を任意選択的に含んでもよい。本明細書において、「すすぐ」とは、本明細書に記載の組成物を皮膚表面に塗布する工程の直後に、本発明による方法により洗浄／クレンジングされる表面と、相当量の適切な溶媒、典型的には水とを接触させることを意味する。本明細書において、「相当量」とは、皮膚表面１ｍ^２当たり０．０１Ｌ〜１Ｌの水、より好ましくは、皮膚表面１ｍ^２当たり０．１Ｌ〜１Ｌの水を意味する。

試験方法
硬度
本発明における生分解性研磨材粒子の硬度は、標準的なＡＳＴＭ Ｅ２５４６−０７に従って測定されるビッカース硬度として測定される。ビッカース硬度の圧入測定は、ＣＳＭ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ＳＡ（Ｐｅｓｅｕｘ，Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ）製のナノ硬度計（ＮＨＴ）Ｓ／Ｎ ６−１３５（モジュールＳ／Ｎ ０８０８２０）、「ｉｎｄｅｎｔａｔｉｏｎ」ソフトウェア（例えば、バージョン３．８１．０５）を用いて実行する。ＮＨＴは、ナノメートルの物差しで力及び侵入深さの測定値を提供し、以下の仕様を有する：
最大変位：１０μｍ；
変位分解能：０．３ｎｍ；
最大力：３００ｍＮ；
力分解能：５μＮ。

用いた試料は、金属組織学用スライド内の粉末及びペレットである。およそ５〜１０サンプルを測定し、Ｋｇ／ｍｍ^２（ビッカース）として硬度を記録する。圧入硬度（Ｈ_ＩＴ）は、適用される最大力を最大力での投影接触面積で除することによって計算する。以下の圧入パラメータを使用する：
最大力（ｎＭ）−０．５、１及び５；
負荷時間−１５；
除荷時間−１５；
休止−１０；
深さオフセットの調整−１５０ ０００／１５％；
接近−１ ５００／１０〜２５％；
計算方法−Ｏｌｉｖｅｒ ＆ Ｐｈａｒｒ；
ポア存係数−０．５０；
圧子タイプ−バーコビッチダイヤモンド（圧入形状−３面ピラミッド状；修正バーコビッチα＝６５．３±０．３）；
圧子ＩＤ−Ｂ−Ｊ０７；
温度−２１〜２３℃。

０．５の値を用いて弾性率を計算してよい。

生分解性試験
研磨材粒子の生分解性は、以下の方法に従って試験できる。この生分解性試験は、好気性水性媒体中の易生分解性について化学物質をスクリーニングする、経済協力開発機構（ＯＥＣＤ）３０１Ｂ ＣＯ_２放出生物分解性試験方法に基づく。

この試験では、被験物質は、活性汚泥接種材料を含有するリン酸塩緩衝媒体の中に懸濁され、電解呼吸測定器により酸素消費量及び／又は二酸化炭素の生成を測定する。被験物質は、唯一の炭素供給源及びエネルギー供給源であり、好気性条件下で微生物が有機物質を代謝して最終生成物としてＣＯ_２を生成する。試験は２８日又は９０日にわたり行うことができる。

粒径分布試験方法
本明細書に記載の研磨材粒子の粒径範囲は、Ｈｏｒｉｂａ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から市販されているＨＯＲＩＢＡ ＬＡ−９５０粒径分析器を用いて測定する。

ＨＯＲＩＢＡ ＬＡ−９５０粒径分析器は、粒子（例えば、ＰＨＢＶ粒子）分析について手動モードで動作するように設定する。主たる動作パラメータ設定は以下のとおりである：

分析ごとにサンプルカップを２００ｍＬの精製水で満たし、１分間の循環、攪拌、及び超音波処理を行って、システムから泡を除去する。次に、レーザーを位置合わせし、各分析前にブランクサンプルを記録する。

各サンプルは、スパチュラで１分間丁寧に攪拌して、沈殿又は凝集体の凝集を軽減することにより調製する。サンプルカップ内の水は循環し、攪拌されているが、移送管を使用して十分なサンプル（３〜５ｍＬ）を添加して、透過パーセントを１００から９０＋／−２％に低減させる。

ベースライン信号が安定化して、９０＋／−２％の透過率が確保されると、測定前に、電力レベル１で３分間、サンプルを超音波で分解する。サンプルごとにこのプロセスを４回繰り返し、分析の平均を報告する。

^［１］Ｎｏｖｅｏｎ（商標）製のＣａｒｂｏｐｏｌ Ａｑｕａ ＳＦ−１（登録商標）
^［２］Ｌｕｂｒｉｚｏｌ（商標）製のＧｌｕｃａｍａｔｅ ＬＴ
^［３］Ｒｈｏｄｉａ（商標）製のＭａｃｋａｍ ＣＥＴ
^［４］Ｃｏｇｎｉｓ（商標）製のＥｕｐｅｒｌａｎ ＰＫ ８１０ ＡＭ
^［５］Ｈｅｒｃｕｌｅｓ Ｉｎｃ．製のＮａｔｕｒｓｏｌ ２５０ ＨＲＲ

本明細書に開示した寸法及び値は、記載された正確な数値に厳密に限定されるものと理解されるべきではない。むしろ、特に断らない限り、それぞれのそのような寸法は、記載された値及びその値の周辺の機能的に同等の範囲の両方を意味するものとする。例えば「４０ｍｍ」として開示される寸法は、「約４０ｍｍ」を意味するものとする。

相互参照される又は関連する特許又は出願等の、本願に引用される全ての文書は、明示的に除外される、又は別途限定されない限り、参照によりその全体が本願に援用される。いかなる文献の引用も、本明細書中で開示又は特許請求される任意の発明に対する先行技術であるとはみなされず、あるいはそれを単独で又は他の任意の参考文献（単数又は複数）と組み合わせたときに、そのような任意の発明を教示、示唆、又は開示するとはみなされない。更に、本文書における用語の任意の意味又は定義が、参照することによって組み込まれた文書内の同じ用語の意味又は定義と矛盾する場合、本文書におけるその用語に与えられた意味又は定義が適用されるものとする。

本発明の特定の実施形態を例示及び説明してきたが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに、他の様々な変更及び修正を行うことができることは当業者には明白であろう。したがって、本発明の範囲内に含まれるそのような全ての変更及び修正は、添付の特許請求の範囲にて網羅することを意図したものである。

Claims (12)

1. 皮膚クレンジング組成物であって、
   前記組成物の０．１重量％〜１５重量％、好ましくは０．３重量％〜１０重量％の複数の生分解性研磨材粒子であって、前記粒子の重量で安全かつ有効な量のポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）生分解性ポリマー材料を含み、粒径が１０μｍ〜１５００μｍの範囲である、複数の生分解性研磨材粒子と、
   前記生分解性研磨材粒子の多峰性粒径分布であって、好ましくは分布Ａ及び分布Ｂを含む、多峰性粒径分布と、
   皮膚科学的に許容可能なキャリアと、
   を含む、皮膚クレンジング組成物。
2. 分布Ａが前記研磨材粒子の５５重量％〜９０重量％を含み、分布Ｂが前記研磨材粒子の１０重量％〜４５重量％を含み、好ましくは、分布Ａは１０μｍ〜３００μｍの粒径範囲を含み、分布Ｂは３００μｍ〜１５００μｍの粒径範囲又は６００μｍ〜１５００μｍの粒径範囲を含み、及び任意選択的に、前記多峰性粒径分布が分布Ｃを更に含む、請求項１に記載の皮膚クレンジング組成物。
3. 分布Ａが１０μｍ〜３００μｍの粒径範囲を含み、分布Ｂが３００μｍ〜６００μｍの粒径範囲を含み、分布Ｃが６００μｍ〜１５００μｍの粒径範囲を含む、請求項２に記載の皮膚クレンジング組成物。
4. 前記多峰性粒径分布が、分布Ａと、１．１Ｍ〜４．５Ｍ、好ましくは１．３Ｍ〜３．５Ｍ、又はより好ましくは１．４Ｍ〜２．５Ｍである平均（average）、平均（mean）、又はモードを有する第２分布と、を含む、請求項１に記載の皮膚クレンジング組成物。
5. 前記生分解性研磨材粒子が０．７５未満の形状因子（ＦＦ）を有する、請求項１に記載の皮膚クレンジング組成物。
6. ０．９：０．１〜０．１：０．９の分布Ａ対分布Ｂの研磨材粒子の比率を更に含む、請求項１に記載の皮膚クレンジング組成物。
7. 前記研磨材粒子が着色剤を更に含み、前記着色剤は、有機顔料、無機顔料、干渉顔料、レーキ、天然着色剤、真珠光沢剤、染料、及びこれらの混合物からなる群から選択され、好ましくは、前記生分解性研磨材粒子は前記生分解性ポリマー材料及び前記着色剤の均質混合物を含み、前記均質混合物は、好ましくは、前記粒子の０．０１重量％〜１０重量％のＴｉＯ_２を更に含む、請求項１に記載の皮膚クレンジング組成物。
8. ＰＨＡが、ポリ−３−ヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）、ポリ−３−ヒドロキシヘキサノエート、ポリ−３−ヒドロキシ−バレレート、ポリ−３−ヒドロキシ−ブチレート−ｃｏ−３−ヒドロキシバレレート（ＰＨＢＶ）、ポリ−３−ヒドロキシブチレート−ｃｏ−３−ヒドロキシヘキサノエート（ＰＨＢＨ）、及びこれらのブレンドからなる群から選択され、好ましくは、前記ＰＨＡはポリ−３−ヒドロキシ−ブチレート−ｃｏ−３−ヒドロキシバレレート（ＰＨＢＶ）である、請求項１に記載の皮膚クレンジング組成物。
9. 前記研磨材粒子が、３ｋｇ／ｍｍ^２〜５０ｋｇ／ｍｍ^２（約３０Ｎ／ｍｍ^２〜約４９０Ｎ／ｍｍ^２）の硬度、好ましくは１３ｋｇ／ｍｍ^２〜３０ｋｇ／ｍｍ^２（約１３０Ｎ／ｍｍ^２〜約２９０Ｎ／ｍｍ^２）の硬度を有する、請求項１に記載の皮膚クレンジング組成物。
10. 前記研磨材粒子の生分解性率が、生分解性試験に従って２８日後に測定した８０％〜１００％であるか、又は前記研磨材粒子の生分解性率が、前記生分解性試験に従って９０日後に測定した６０％〜１００％である、請求項１に記載の皮膚クレンジング組成物。
11. 糖アミン、ビタミン、油分調整剤、植物ステロール、ヘキサミジン化合物、引き締め剤、抗しわ活性物質、萎縮防止活性物質、フラボノイド、Ｎ−アシルアミノ酸化合物、レチノイド、ペプチド、紫外線活性物質、光安定剤、抗セルライト剤、落屑活性物質、抗ニキビ活性物質、抗酸化剤、ラジカルスカベンジャー、コンディショニング剤、抗炎症剤、日焼け活性物質、皮膚美白剤、制汗活性物質、皮膚感覚剤、抗フケ活性物質、抗メラニン形成剤、皮脂分泌抑制剤、血液循環促進剤、柔軟剤、ケラチン保護剤、皮膚軟化剤、保湿剤、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される１種又は複数種の活性物質を更に含み、前記皮膚クレンジング組成物が、洗顔クレンザー、ボディソープ、ハンドクレンザー、及びボディクレンザーからなる群から選択される、請求項１に記載の皮膚クレンジング組成物。
12. マイルドな皮膚剥離、皮膚表面からの汚れ除去、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される効果を皮膚表面にもたらすための、請求項１に記載の皮膚クレンジング組成物中の生分解性研磨材粒子の使用。

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