JP2018520685A - B型肝炎ウイルスに対する組成物および薬剤ならびにその使用 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、ARC1410WO_SL.txtという名前のASCIIファイルとして、電子的に提出された配列表を含む。
いくつかの実施態様において、リンカー基のモノマーは、アンロックドヌクレオモノマー(UNAモノマー)であってもよく、これは、以下に示される、プロパン−1,2,3−トリ−イル−トリスオキシ構造に基づく、有機小分子である。
はなく、オリゴヌクレオチドでもない。
は化学修飾された、ヌクレオチドモノマーを表す。Qモノマーがオリゴマーの一方の鎖に存在し、他方の鎖と対形成しない場合、モノマーは任意の塩基が結合し得る。Qモノマーが一方の鎖に存在し、他方の鎖のモノマーと対形成する場合、Qモノマーは、他方の鎖の対応する対形成する位置におけるモノマーと相補的である、任意の塩基が結合し得る。
本発明のUNAオリゴマーは、式Iの構造を有し得る。
したがって、例えば、配列番号1は、2本鎖の第一の鎖を示し得、配列番号2は、2本鎖の第二の鎖を示し得、これは、第一の鎖と相補的である。
表14;HBVゲノム位置
表15:HBVセンス配列およびアンチセンス配列
表16:HBVセンス配列およびアンチセンス配列
表17:HBVを標的とするUNAオリゴマー(センス(S)−アンチセンス(AS))
表18:HBVを標的とするUNAオリゴマー(センス(S)−アンチセンス(AS))
表19:HBVを標的とするUNAオリゴマー(センス(S)−アンチセンス(AS))
表20:HBVを標的とするUNAオリゴマー(センス(S)−アンチセンス(AS))
1578、1777および376;1578、1777および380;1578、1777および411;1578、1780および376;1578、1780および380;1578、1780および411;1578、1782および376;1578、1782および380;1578、1782および411;
1575、1777および376;1575、1777および380;1575、1777および411;1575、1780および376;1575、1780および380;1575、1780および411;1575、1782および376;1575、1782および380;1575、1782および411;
1581、1777および376;1581、1777および380;1581、1777および411;1581、1780および376;1581、1780および380;1581、1780および411;1581、1782および376;1581、1782および380;1581、1782および411;
1576、1777および376;1576、1777および380;1576、1777および411;1576、1780および376;1576、1780および380;1576、1780および411;1576、1782および376;1576、1782および380;1576、1782および411;
1578、1818および376;1578、1818および380;1578、1818および411;
1575、1818および376;1575、1818および380;1575、1818および411。
表25:HBVを標的とするUNAオリゴマーのIC50
表26:血清HBeAgのウイルス終点
表27:血清HBV DNAのウイルス終点
表29:HBsAg(%対照)(hAlbで正規化)
表30:血清HBsAg(%対照)(hAlbで正規化)
UNAオリゴマー3分子組成物(1777(配列番号1005および1006)、380(配列番号973および974)、および1575(配列番号987および988));
UNAオリゴマー3分子組成物(1777(配列番号1005および1006)、380(配列番号973および974)、および1578(配列番号993および994));
UNAオリゴマー3分子組成物(1777(配列番号1005および1006)、380(配列番号973および974)、および1576(配列番号989および990))である。
表31:血清HBsAg(%対照)(hAlbで正規化)
Claims (47)
- 第一の鎖および第二の鎖を含む化合物であって、各鎖が19〜29モノマー長であり、モノマーがUNAモノマーおよび核酸モノマーを含み、化合物が、連続する14〜29モノマー長の2本鎖領域を有し、第一の鎖がRNA干渉におけるパッセンジャー鎖であり、第二の鎖がRNA干渉におけるガイド鎖であり、化合物が、HBVゲノムの発現の阻害を標的とする塩基の配列を含む、化合物。
- 1〜7個のUNAモノマーを含む、請求項1に記載の化合物。
- 第一の鎖の1末端(非UNAにおける5’末端)にUNAモノマー、第一の鎖の3末端(非UNAにおける3’末端)にUNAモノマー、および第二の鎖の5’末端から2番目の位置にUNAモノマーを含む、請求項1に記載の化合物。
- 第二の鎖の5’末端から2〜8番目の位置のうち、任意の1つまたはそれ以上の位置に、UNAモノマーを含む、請求項1に記載の化合物。
- 以下の対の1つを含む、請求項1に記載の化合物:
配列番号987および988;
配列番号993および994;
配列番号999および1000;
配列番号1005および1006;
配列番号1009および1010;
配列番号1011および1012;
配列番号1013および1014;
配列番号1015および1016;
配列番号969および970;
配列番号971および972;
配列番号973および974;
配列番号977および978;
配列番号981および982;
配列番号989および990;
配列番号997および998;および
配列番号999および1000。 - 以下の対の1つを含む、請求項1に記載の化合物:
配列番号1145および1146;
配列番号1175および1176;
配列番号1149および1150;
配列番号1163および1164;
配列番号1165および1166;
配列番号1167および1168;
配列番号1169および1170;
配列番号1153および1154;
配列番号1155および1156;
配列番号1157および1158;
配列番号1160および1161;
配列番号1159および1160;
配列番号1147および1148;および
配列番号1151および1152。 - UNAモノマー、天然ヌクレオチド、非天然ヌクレオチド、修飾されたヌクレオチド、または化学修飾されたヌクレオチド、およびそれらの組合せのうち1つ以上を含む3’オーバーハングを有する、請求項1に記載の化合物。
- デオキシチミジンヌクレオチド、2’−O−メチルヌクレオチド、逆位脱塩基モノマー、逆位チミジンモノマー、L−チミジンモノマー、またはグリセリルヌクレオチドのうち1つまたはそれ以上を含む3’オーバーハングを有する、請求項1に記載の化合物。
- 1以上の核酸モノマーが、非天然ヌクレオチド、修飾されたヌクレオチド、または化学修飾されたヌクレオチドである、請求項1に記載の化合物。
- 各核酸モノマーが、2’−O−メチル基を有する、請求項1に記載の化合物。
- 第一の鎖に、1〜8個の、2’−O−メチル基で修飾された核酸モノマーを含み、かつ第二の鎖に、1〜11個の、2’−O−メチル基で修飾された核酸モノマーを含む、請求項1に記載の化合物。
- 1以上の2’−メトキシエトキシヌクレオチドを含む、請求項1に記載の化合物。
- 1以上の2’−デオキシ−2’−フルオロリボヌクレオチドを含む、請求項1に記載の化合物。
- フッ素を含まない、請求項1に記載の化合物。
- 各鎖の各末端における3つのモノマーのうち、1つまたはそれ以上が、ホスホロチオエート結合、キラルなホスホロチオエート結合、またはホスホロジチオエート結合によって連結している、請求項1に記載の化合物。
- 第一の鎖の5’末端における2つのモノマー間の1つのホスホロチオエート結合、第一の鎖の3’末端における2つのモノマー間の1つのホスホロチオエート結合、第一の鎖の3’末端から2番目および3番目のモノマー間の1つのホスホロチオエート結合、および第二の鎖の3’末端における2つのモノマー間の1つのホスホロチオエート結合を有する、請求項1に記載の化合物。
- 輸送部分とコンジュゲートしている、請求項1に記載の化合物。
- 糖タンパク質受容体と結合している輸送部分とコンジュゲートしている、請求項1に記載の化合物。
- 化合物が、糖タンパク質受容体と結合している輸送部分とコンジュゲートしており、輸送部分が、ガラクトース、ガラクトサミンまたはN−アセチルガラクトサミンを含む、請求項1に記載の化合物。
- GalNAc輸送部分とコンジュゲートしている、請求項1に記載の化合物。
- コレステロール輸送部分とコンジュゲートしている、請求項1に記載の化合物。
- 化合物の末端において、輸送部分とコンジュゲートしており、コンジュゲートしていない化合物と比較して、肝臓内への取り込みが増大している、請求項1に記載の化合物。
- 脂質ナノ粒子と結合した、請求項1〜23のいずれかに記載の1以上の化合物を含む、脂質ナノ粒子−オリゴマー化合物。
- 請求項1〜23のいずれかに記載の1以上の化合物および薬学的に許容し得る担体を含む、組成物。
- 担体が、脂質ナノ粒子またはリポソームを含む、請求項25に記載の組成物。
- 遺伝子X、C、PおよびSのHBV転写物の保存領域を標的とする、請求項1に記載の第一の化合物、HBsAgの阻害を標的とする、請求項1に記載の第二の化合物、遺伝子X、CおよびSのHBV転写物の保存領域を標的とする、請求項1に記載の第三の化合物、および薬学的に許容し得る担体を含む、組成物。
- 担体が、脂質ナノ粒子またはリポソームを含む、請求項27に記載の組成物。
- 1525〜1582、374〜414、1776〜1782、244〜256および1818〜1866の任意の位置における基準位置を有する、1以上の化合物を含む、組成物。
- 1525〜1582の基準位置を有する化合物、374〜414の基準位置を有する化合物、および1776〜1782の基準位置を有する化合物を含む、請求項29に記載の組成物。
- 3分子の化合物を含み、3分子が以下から選択される、組成物:
第一の化合物が配列番号867および908を含み、第二の化合物が配列番号887および928を含み、第三の化合物が配列番号875および916を含む;
第一の化合物が配列番号889および940を含み、第二の化合物が配列番号887および928を含み、第三の化合物が配列番号875および916を含む;
第一の化合物が配列番号865および906を含み、第二の化合物が配列番号887および928を含み、第三の化合物が配列番号875および916を含む;
第一の化合物が配列番号869および910を含み、第二の化合物が配列番号887および928を含み、第三の化合物が配列番号875および916を含む;
第一の化合物が配列番号867および908を含み、第二の化合物が配列番号885および926を含み、第三の化合物が配列番号875および916を含む;および、
第一の化合物が配列番号867および908を含み、第二の化合物が配列番号887および928を含み、第三の化合物が配列番号877および918を含む。 - それを必要とする対象において、HBV感染症に関連する疾患または症状を予防、改善または処置する方法であって、対象に、有効量の請求項25に記載の組成物を投与することを含む、方法。
- 組成物の投与が、対象におけるHBVウイルスの力価を減少させる、請求項33に記載の方法。
- 対象が、B型肝炎ウイルス感染症に関連する疾患と診断されている、請求項33に記載の方法。
- 対象が、肝疾患と診断されている、請求項33に記載の方法。
- それを必要とする対象において、B型肝炎ウイルスの複製、成熟、増殖または感染を阻害する方法であって、対象に、有効量の請求項25に記載の組成物を投与することを含む、方法。
- 組成物の投与が、対象におけるHBsAgの血清濃度を減少させる、請求項37に記載の方法。
- 組成物の投与が、対象におけるHBsAgの血清濃度を2−log10倍減少させる、請求項37に記載の方法。
- 組成物の投与が、対象におけるHBsAgの血清濃度を、少なくとも7日間、2−log10倍減少させる、請求項37に記載の方法。
- 組成物の投与が、対象におけるHBeAgを減少させる、請求項37に記載の方法。
- 組成物の投与が、対象におけるHBV DNAを減少させる、請求項37に記載の方法。
- それを必要とする対象において、B型肝炎ウイルスポリペプチドの発現を阻害する方法であって、対象に、請求項25に記載の組成物を投与することを含む、方法。
- それを必要とする対象におけるB型肝炎感染症に関連する疾患または症状の予防、改善または処置のための、請求項25に記載の組成物の使用。
- 医学療法に使用するための、請求項25に記載の組成物。
- ヒトまたは動物の身体の処置に使用するための、請求項25に記載の組成物。
- それを必要とする対象におけるB型肝炎感染症に関連する疾患または症状を予防、改善または処置するための薬物の調製または製造における、請求項25に記載の組成物の使用。
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