JP2018519072A - 外科用ステープラー用緊急離脱組立体 - Google Patents

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Abstract

外科用器具は、アンビルと、ステープル適用組立体と、調整部材と、ユーザー入力特徴部と、緊急離脱組立体とを含む。ステープル適用組立体は、開口部を画定する遠位表面と、ステープルの環状アレイを、遠位表面の開口部を通して組織内に駆動するように動作可能なドライバーとを含む。調整部材は、アンビルの位置を調整し、それによってアンビルと遠位表面との間に画定される間隙距離を変化させるように動作可能である。調整部材は、第1区域と第2区域とを含む。ユーザー入力特徴部は、ドライバーを作動させ、それによってステープルを駆動するように動作可能である。緊急離脱組立体は、調整部材の第1区域を調整部材の第2区域から選択的に離間させるように動作可能である。

Description

望ましくない組織を除去するため、又はその他の理由によって、患者の消化管の一部(例えば、胃腸管及び/又は食道等)が切除され得るような外科手術(例えば、大腸外科手術、肥満外科手術、胸部外科手術等)が存在する。組織を取り除いた後、端部どうしを吻合することにより、消化管の残りの部位どうしを結合させ得る。端部どうしを吻合することにより、吻合が行われた部位から、いかなる種類の漏れを生じることもなく、消化管の1つの部位から他の部位へ、実質的に遮るもののない流路が提供され得る。
端部どうしの吻合を実現するために用いられ得る器具の1つの例としては、円形ステープラーがある。そのようなステープラーの中には、組織の層を挟み、挟んだ組織の層を切断し、かつ挟んだ組織の層を通してステープルを駆動し、組織の層を切断した端部の近傍で組織を実質的に封止して、解剖学的管腔の切断された2つの端部を結合するように動作可能となっているものがある。円形ステープラーは、組織を切断し、かつ実質的に同時にその組織を封止するように構成され得る。例えば、円形ステープラーは、吻合術においてステープルの環状アレイの内側になる余分な組織を切断して、吻合術で接合される解剖学的管腔の切断面どうしの間の実質的に滑らかな移行を提供し得る。円形ステープラーは、開腹等の手術において、あるいは内視鏡手術において用いられ得る。一部の例では、円形ステープラーの一部位を、患者の身体に元々ある開口部を通して挿入する。
円形ステープラーの例は、1993年4月27日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,205,459号、1993年12月21日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,271,544号、1994年1月4日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,275,322号、1994年2月15日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,285,945号、1994年3月8日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,292,053号、1994年8月2日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,333,773号、1994年9月27日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,350,104号、1996年7月9日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,533,661号、及び2014年12月16日に発行された「Low Cost Anvil Assembly for a Circular Stapler」と題する米国特許第8,910,847号に記載されている。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
一部の円形ステープラーは、モータ式の作動メカニズムを含み得る。モータ式の作動メカニズムを有する円形ステープラーの例は、2015年3月26に公開された「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive and Return」と題する米国特許出願公開第2015/0083772号、2015年3月26に公開された「Surgical Stapling Instrument with Drive Assembly Having Toggle Features」と題する米国特許出願公開第2015/0083773号、2015年3月26日に公開された「Control Features for Motorized Surgical Stapling Instrument」と題する米国特許出願公開第2015/0083774号、及び2015年3月26日に公開された「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive」と題する米国特許出願公開第2015/0083775号、に記載されている。上に引用した米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
さまざまな種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者(ら)以前には、添付の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
例示的な円形ステープラーを描いた斜視図である。 バッテリパックがハンドル組立体から取り外され、アンビルがステープル留めヘッド組立体から取り外された状態で、図1の円形ステープラーを描いた斜視図である。 図1の円形ステープラーのアンビルを描いた斜視図である。 図3のアンビルを描いた別の斜視図である。 図3のアンビルを描いた分解側面図である。 図1の円形ステープラーのステープル留めヘッド組立体を描いた斜視図である。 図6のステープル留めヘッド組立体を描いた分解斜視図である。 図1の円形ステープラーを、シャフト組立体の部位どうしを互いに分離された状態で描いた分解斜視図である。 図1の円形ステープラーのハンドル組立体を、ハンドル組立体の内部の構成部品を示すためにハウジングの半分を省略して描いた斜視図である。 図9のハンドル組立体のブラケットを描いた斜視図である。 図9のハンドル組立体のインジケータ部材を描いた斜視図である。 図1の円形ステープラーのアンビル作動組立体を、作動ロッドが第1の位置にある状態で描いた斜視図である。 図12Aのアンビル作動組立体を、作動ロッドが第2の位置に動いて、図10のブラケットに係合した状態で描いた斜視図である。 図12Aのアンビル作動組立体を、作動ロッドが第3の位置に動いて、図10のブラケットを近位側に待避させた状態で描いた斜視図である。 図12Aのアンビル作動組立体を、安全トリガーが第1の位置から第2の位置に枢動した状態で描いた斜視図である。 図12Aのアンビル作動組立体を、発射トリガーが第1の位置から第2の位置に枢動した状態で描いた斜視図である。 図1の円形ステープラーのステープル留めヘッド作動組立体を描いた斜視図である。 図13のステープル留めヘッド作動組立体のカム従動子を描いた斜視図である。 図14のカム従動子を描いた別の斜視図である。 図13のステープル留めヘッド作動組立体のロータリーカムを描いた斜視図である。 図16のロータリーカムを描いた別の斜視図である。 図13のステープル留めヘッド作動組立体を、ロータリーカムが第1の角位置にあり、かつカム従動子が第1の枢動位置にある状態で描いた側面図である。 図13のステープル留めヘッド作動組立体を、ロータリーカムが第2の角位置にあり、かつカム従動子が第2の枢動位置にある状態で描いた側面図である。 図16のロータリーカムと、振動部材と、停止スイッチとを、ロータリーカムが第1の角位置にあり、かつ振動部材が第1の枢動位置にある状態で描いた斜視図である。 図16のロータリーカムと、図19Aの振動部材と、図19Aの停止スイッチとを、ロータリーカムが第4の角位置にあり、かつ振動部材が第2の枢動位置にある状態で描いた斜視図である。 図16のロータリーカムと、図14のカム従動子と、図19Aの振動部材とを、ロータリーカムが第1の角位置にある状態で、カム従動子が第1の枢動位置にある状態で、かつ振動部材が第1の枢動位置にある状態で描いた、模式的端面図である。 図16のロータリーカムと、図14のカム従動子と、図19Aの振動部材とを、ロータリーカムが第2の角位置にある状態で、カム従動子が第2の枢動位置にある状態で、図19Aの振動部材が第1の枢動位置にある状態で描いた、模式的端面図である。 図16のロータリーカムと、図14のカム従動子と、図19Aの振動部材とを、ロータリーカムが第3の角位置にある状態で、カム従動子が第2の枢動位置にある状態で、図19Aの振動部材が第1の枢動位置にある状態で描いた、模式的端面図である。 図16のロータリーカムと、図14のカム従動子と、図19Aの振動部材とを、ロータリーカムが第4の角位置にある状態で、カム従動子が第3の枢動位置にある状態で、かつ振動部材が第2の枢動位置にある状態で描いた、模式的端面図である。 消化管の第1の区域内に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図6のステープル留めヘッド組立体とを、アンビルがステープル留めヘッド組立体から分離された状態で描いた側断面図である。 消化管の第1の区域内に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図6のステープル留めヘッド組立体とを、アンビルがステープル留めヘッド組立体に取り付けられた状態で描いた側断面図である。 消化管の第1の区域に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図6のステープル留めヘッド組立体とを、アンビルがステープル留めヘッド組立体の方に待避されて、それにより組織を、アンビルとステープル留めヘッド組立体との間に挟んだ状態で描いた側断面図である。 消化管の第1の区域に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図6のステープル留めヘッド組立体とを、ステープル留めヘッド組立体が挟まれた組織を切断してステープル留めするように作動された状態で描いた側断面図である。 端部どうしの吻合で接合された、図21Aの消化管の第1の区域と第2の区域とを描いた側断面図である。 例示的な代替的円形ステープラーのハンドル組立体を描いた部分的斜視図である。 図22の円形ステープラーを、ニュートラル位置にあるアンビル緊急離脱組立体が見えるようにして描いた斜視破断図である。 図23のアンビル緊急離脱組立体を描いた詳細な斜視図である。 図23のアンビル緊急離脱組立体の連結部材を描いた詳細な斜視図である。 図25の連結部材を、図25の線26−26に沿って切って描いた側断面図である。 図22の円形ステープラーのトロカール作動ロッドを描いた詳細な斜視図である。 図23のアンビル緊急離脱組立体を、リリースされた位置にある状態で描いた詳細な斜視図である。 別の1つの例示的な代替的円形ステープラーのハンドル組立体を描いた詳細な斜視図である。 図29の円形ステープラーを、ニュートラル位置にあるアンビル緊急離脱組立体が見えるようにして描いた斜視破断図である。 図30のアンビル緊急離脱組立体を、ニュートラル位置にある状態で描いた詳細な斜視図である。 図31の線32−32に沿って切り取った、図30のアンビル緊急離脱組立体を、ニュートラル位置にある状態で描いた詳細な上断面図である。 図31の線32−32に沿って切り取った、図30のアンビル緊急離脱組立体を、リリースされた位置にある状態で描いた別の詳細な上断面図である。 図29の円形ステープラーの、ナイフ緊急離脱組立体を装備したステープル留めヘッド組立体を描いた詳細な側断面図である。 図34のナイフ緊急離脱組立体を、ニュートラル位置にある状態で描いた詳細な側断面図である。 図34のナイフ緊急離脱組立体を、リリースされた位置にある状態で描いた別の詳細な側断面図である。 更に別の例示的な代替的円形ステープラーを、緊急離脱ドアを取り外した状態で描いた斜視図である。 図37の円形ステープラーの近位部を、緊急離脱ドアを取り外した状態で、さまざまな緊急離脱特徴部が見えるようにして描いた詳細な斜視図である。 また更に別の例示的な代替的外科用ステープラーハンドル組立体を描いた詳細な斜視図である。 図39の外科用ステープラーのハンドル組立体を、手動ステープル留めヘッド組立体緊急離脱ノブの内部の構成部品が見えるようにして描いた詳細な斜視破断図である。 図39の外科用ステープラーのステープル留めヘッド作動組立体を描いた詳細な側面図である。 図1、22、29、37、及び39の円形ステープラーにいつでも組み込まれ得る例示的な代替的ステープル留めヘッド作動組立体を描いた詳細な側面図である。 図42のステープル留めヘッド作動組立体のスリップクラッチを、スリップクラッチのギアが係合し、トルクを伝達する状態で描いた詳細な側面図である。 図43のスリップクラッチを、ギアがスリップして、それ以上のトルクの伝達を防ぐ状態で描いた別の詳細な側面図である。
図面は、いかなる様式でも限定することを意図するものではなく、本技術のさまざまな実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含め、さまざまな他の方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成す添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、図示される厳密な配置構成に限定されないことは理解される。
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために用いられてはならない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の1つである以下の説明より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本明細書に述べられる技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
I.例示的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図1〜2は、患者の消化管の一部位のような解剖学的管腔の2つの断面どうしの間で、その端部どうしの吻合を提供するために用いられ得る、例示的な円形ステープル留め外科用器具(10)を描いている。本例の器具(10)は、ハンドル組立体(100)、シャフト組立体(200)、ステープル留めヘッド組立体(300)、アンビル(400)を備える。ハンドル組立体(100)は、斜めに向けられたピストルグリップ(112)を画定する、ケーシング(110)を備える。一部の形態では、ピストルグリップ(112)は、垂直方向に向けられている。別の一部の形態では、ピストルグリップ(112)は省略されている。ハンドル組立体(110)は、以下に詳述するように、移動可能なインジケータ針(526)を視ることを可能にする窓部(114)を更に含む。一部の形態では、一連の符号、着色領域、及び/又はその他の固定インジケータが窓部(114)に隣接して位置して、インジケータ針(526)に対する視覚的背景を提供し、それによって、窓部(114)内で針(526)がどの位置にいるのかを操作者が評価するのを容易にしている。本明細書の教示を鑑みると、当業者には、ハンドル組立体(112)のさまざまな好適な代替的な特徴及び構成が、明らかであろう。
本例の器具(10)は、バッテリパック(120)を更に含む。バッテリパック(120)は、後で詳しく説明するように、ピストルグリップ(112)内のモータ(160)に、電力を供給するように動作可能である。バッテリパック(120)は、ハンドル組立体(100)から取り外し可能である。特に、図1〜2に示すように、バッテリパック(120)は、ケーシング(110)によって画定されるソケット(116)の中に挿入され得る。バッテリパック(120)がソケット(116)内に完全に挿入された後、バッテリパック(120)のラッチ(122)が弾性的にケーシング(110)の内側特徴部に係合して、スナップ嵌めされ得る。バッテリパック(120)を取り外すには、操作者はラッチ(122)を内側に押し込んでラッチ(122)とケーシング(110)の内側特徴部との係合を解除した後、バッテリパック(120)をソケット(116)から近位方向に引き抜くことで実現し得る。なお、バッテリパック(120)及びハンドル組立体(100)は、補足的な電気的接点、ピン及びソケット、並びに/又は、バッテリパック(120)がソケット(116)内に挿入された場合に、バッテリパック(120)からハンドル組立体(100)内の電動部品への電気的通信用の経路を提供するその他の特徴部を有し得るということが理解されるはずである。また、一部の形態では、バッテリパック(120)がハンドル組立体(100)から取り外し不可能なように、バッテリパック(120)はハンドル組立体(100)に一体的に統合されるということも理解されるはずである。
シャフト組立体(200)は、ハンドル組立体(100)から遠位方向に延在し、予め形成された曲がり部を含む。一部の形態では、予め形成された曲がり部は、患者の大腸内にステープル留めヘッド組立体(300)を位置づけるのを容易にするように構成されている。本明細書の教示を鑑みると、採用可能なさまざまな、好適な曲がり角度又は曲率半径が当業者には明らかであろう。一部の他の形態では、シャフト組立体(200)は真っ直ぐであり、シャフト組立体(200)には、予め形成された曲がり部が存在しない。さまざまな例示的な構成部品が、シャフト組立体(100)に統合され得るが、それについては後で詳しく説明する。
ステープル留めヘッド組立体(300)が、シャフト組立体(200)の遠位端に配置される。図1〜2に示すように、また、後で詳しく説明するように、アンビル(400)は、ステープル留めヘッド組立体(300)に隣接して、シャフト組立体(200)に取り外し可能に結合するように構成される。また、後で詳しく説明するように、アンビル(400)及びステープル留めヘッド組立体(300)は、3とおりに協働して組織を操作するように構成されているが、それには、組織を挟むこと、組織を切断すること、及び組織をステープル留めすることが含まれる。ハンドル組立体(100)の近位端に設けられたノブ(130)は、ケーシング(110)に対して回転可能であり、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との間で、組織を正確に挟むことができるようになっている。ハンドル組立体(100)の安全トリガー(140)が、ハンドル組立体(100)の発射トリガー(150)から遠ざかるように枢動した場合、発射トリガー(150)は、組織が切断されステープル留めされるように作動され得る。
A.例示的なアンビル
アンビル(400)についての以後の議論では、「遠位」及び「近位」という用語(並びにそれらのバリエーション)は、アンビル(400)が器具(10)のシャフト組立体(200)に連結された場合のアンビル(400)の向きを指して用いられる。したがって、アンビル(400)の近位側特徴部は、器具(10)の操作者に近い側にあり、アンビル(400)の遠位側特徴部は、器具(10)の操作者から遠い側にある。
図3〜5に最もよく示されるように、本例のアンビル(400)は、ヘッド(410)及び柄(420)を備える。ヘッド(410)は、複数のステープル成形ポケット(414)を画定する近位表面(412)を含む。ステープル成形ポケット(414)は、同心の2列の環状アレイ状に配置される。一部の他の形態では、ステープル成形ポケット(414)は、同心の3列又はそれより多くの列の環状アレイ状に配置される。ステープル成形ポケット(414)は、ステープルがステープル成形ポケット(414)内に駆動されるにつれてステープルを変形させるように構成されている。例えば、各ステープル成形ポケット(414)は、当該技術分野では既知のように、概ねU字形状のステープルを、B字形状に変形し得る。図4に最もよく示されるように、近位表面(412)は内縁部(416)で終焉し、それによって柄(420)の周りを囲む環状凹部(418)の外側の境界線が画定される。
柄(420)は穴(422)を画定し、穴(422)内に位置する一対のラッチ部材(430)を含む。図5に最もよく示されるように、各ラッチ部材(430)は、T字形状の遠位端(432)と、丸みのある近位端(434)と、近位端(434)の遠位側に位置するラッチシェルフ(436)とを含む。T字形状の遠位端(432)が、ラッチ部材(430)を穴(422)内に取り付ける。ラッチ部材(430)は、遠位端(434)が、柄(420)の側壁を貫通して形成される横方向開口部(424)の近位端に位置づけられるように穴(422)内に位置する。このようにして横方向開口部(424)は、遠位端(434)とラッチシェルフ(436)に対して、柄(420)によって画定される長手方向軸線から、径方向外側に反ることができるようにするクリアランスを提供する。しかしながら、ラッチ部材(430)は、遠位端(434)とラッチシェルフ(436)とを径方向内側に、柄(420)によって画定される長手方向軸線に向かって弾性的に付勢するように構成されている。このようにしてラッチ部材(430)は、保持クリップとして動作する。このことにより、後で詳しく説明するように、ステープル留めヘッド組立体(300)のトロカール(330)に、アンビル(400)が取り外し可能に取り付けられるのが可能とされる。しかしながら、ラッチ部材(436)は、任意で設けられるものにすぎないということが理解されるはずである。アンビル(400)は、他の任意の好適な構成部品、特徴部、又は技法を用いて、トロカール(330)に取り外し可能に取り付けられ得る。
前述のことに加えて、又はそれに代えて、アンビル(400)は、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号、及び/又は米国特許第8,910,847号の少なくとも一部の教示することに従って更に構築され、動作可能になり得るが、これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるものとする。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
B.例示的なステープル留めヘッド組立体
図6〜7に最もよく示されるように、本例のステープル留めヘッド組立体(300)は、シャフト組立体(200)の遠位端に結合され、かつスライド可能なステープル駆動部材(350)を収容する、管状ケーシング(310)を備える。円筒状内側芯部材(312)が、管状ケーシング(310)内を遠位方向に延在している。管状ケーシング(310)は、管状ケーシング(310)がステープル留めヘッド組立体(300)にとって機械的土台として機能するように、シャフト組立体(200)の外部シース(210)に固定的に取り付けられている。
トロカール(330)は、管状ケーシング(310)の内側芯部材(312)に同軸的に位置づけられている。後で詳しく説明するように、トロカール(330)は、ノブ(130)がハンドル組立体(100)のケーシング(110)に対して回転するのに反応して管状ケーシング(310)に対して遠位側及び近位側に移動動作可能になっている。トロカール(330)は、シャフト(332)とヘッド(334)とを備える。ヘッド(334)は、尖形状の先端部(336)と、内側向きに延在する近位表面(338)とを含む。したがってシャフト(332)は、ヘッド(334)のちょうど近位側で外径が小さくなっていて、表面(338)が、シャフト(332)のその小さくなった外径部分とヘッド(334)の外径との間の移行部を提供する。本例では、先端部(336)が尖形状であるが、先端部(336)は鋭利ではない。したがって先端部(336)は、組織との不注意な接触による組織への外傷を容易には引き起こさない。ヘッド(334)と、シャフト(332)の遠位部位とは、アンビル(420)の穴(422)に挿入されるように構成されている。近位表面(338)とラッチシェルフ(436)とは、アンビル(400)の柄(420)がトロカール(330)上に完全に着座した場合に、ラッチシェルフ(436)が近位表面(338)に係合するような、補完的な位置と構成とを有する。したがってアンビル(400)は、ラッチ部材(430)によるスナップ嵌めを介して、トロカール(330)に取り付けられる。
ステープル駆動部材(350)は、後で詳しく説明するように、モータ(160)の作動に反応して、管状ケーシング(310)内で長手方向に作動するよう動作可能になっている。ステープル駆動部材(350)は、遠位方向に向けられた、ステープルドライバー(352)の2列の同心環状アレイを含む。ステープルドライバー(352)は、上述のステープル成形ポケット(414)の配置に対応するように配置されている。したがって、各ステープルドライバー(352)は、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動されると、対応するステープルを対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動するように構成されている。上述のように、ステープルドライバー(352)の配置は、ステープル成形ポケット(414)とちょうど同じように修正し得るということが理解されるはずである。ステープル駆動部材(350)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成されている穴(354)を画定する。スタッド(356)の環状アレイが、穴(354)を取り囲む遠位方向に向けられた表面から遠位側に突き出している。
円筒状ナイフ部材(340)が、ステープル駆動部材(350)内に、同軸的に位置づけられている。ナイフ部材(340)は、遠位方向に向けられた、鋭利な円形切断縁部(342)を含む。ナイフ部材(340)は、ステープルドライバー(352)の内側の環状アレイにより画定される直径よりも小さい外径を、ナイフ部材(340)が画定するようなサイズになっている。ナイフ部材(340)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成されている開口部を画定する。ナイフ部材(340)に形成された開口部(346)の環状アレイは、ステープル駆動部材(350)のスタッド(356)の環状アレイを補完するように構成され、ナイフ部材(340)が、スタッド(356)と開口部(346)とを介してステープル駆動部材(350)に固定的に取り付けられるようになっている。ナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)との間の、他の好適な構造的関係については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
デッキ部材(320)が、管状ケーシング(310)に固定的に取り付けられている。デッキ部材(320)は、ステープル開口部(324)の2列の同心環状アレイを画定する、遠位方向に向けられたデッキ表面(322)を含む。ステープル開口部(324)は、上述のステープルドライバー(352)とステープル成形ポケット(414)との配置に対応するように配置されている。このように、各ステープル開口部(324)は、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動された場合に、対応するステープルドライバー(352)が対応するステープルを、デッキ部材(320)を通して、対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動する経路を提供するように構成されている。上述のように、ステープル開口部(322)の配置は、ステープル成形ポケット(414)の配置とちょうど同じように修正し得るということが、理解されるはずである。また、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動される前に、ステープルをステープル留めヘッド組立体(300)に装填するために、さまざまな構造及び技法が用いられ得るということも理解されるはずである。ステープルをステープル留めヘッド組立体(300)内に装填するために用いられ得るそのような構造及び技法は、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動される前に、意図に反してステープルが、ステープル開口部(324)を通して脱落するのを防ぎ得る。このような構造及び技法が取り得るさまざまな好適な形態については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
図6に最もよく示されるように、ナイフ部材(340)が画定する外径よりも、ちょうどわずかに大きい内径を、デッキ部材(320)は画定する。かくしてデッキ部材(320)は、ナイフ部材(340)が遠位方向に、切断縁部(342)がデッキ表面(322)の遠位側に位置する点まで移動するのを可能にするように構成されている。
前述のことに加えて又はそれに代えて、ステープル留めヘッド組立体(300)は、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号、及び/又は米国特許第8,910,847号の教示の少なくとも一部に従って更に構築され、動作可能とされ得るが、これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるものとする。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
C.代表的な軸アセンブリ
図8は、シャフト組立体(200)のさまざまな構成部品を示し、このシャフト組立体(200)は、ステープル留めヘッド組立体(300)の構成部品を、ハンドル組立体(100)の構成部品に連結するものである。特に、かつ上に記したように、シャフト組立体(200)は、ハンドル組立体(100)と管状ケーシング(310)との間に延在する外部シース(210)を含む。本例では、外部シース(210)は剛性があり、かつ上に記したように、予め形成された、湾曲区域を含む。
シャフト組立体(200)は、トロカール作動ロッド(220)とトロカール作動バンド組立体(230)とを更に含む。トロカール作動バンド組立体(230)の遠位端は、トロカールシャフト(332)の近位端に固定的に取り付けられている。トロカール作動バンド組立体(230)の近位端は、トロカール作動ロッド(220)の遠位端に固定的に取り付けられている。したがって、トロカール作動バンド組立体(230)とトロカール作動ロッド(220)とが外部シース(210)に対して移動するのに反応して、トロカール(330)が長手方向に外部シース(210)に対して移動するということが理解されるはずである。トロカール作動バンド組立体(230)は、トロカール作動バンド組立体(230)が、長手方向に、外部シース(210)に対して移動させられるにつれて、トロカール作動バンド組立体(230)が、シャフト組立体(200)内の予め形成された曲がり部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、トロカール作動バンド組立体(230)は、遠位方向及び近位方向の力を、トロカール作動ロッド(220)からトロカールシャフト(332)に伝えるのに十分な柱強度と引っ張り強さとを有する。トロカール作動ロッド(220)は剛性を有するものである。クリップ(222)は、トロカール作動ロッド(220)に固定的に取り付けられており、かつ、クリップ(222)は、トロカール作動ロッド(220)がハンドル組立体(100)内で長手方向に移動するのを可能に維持している一方で、ハンドル組立体(100)内の補完的特徴部と協働して、トロカール作動ロッド(220)がハンドル組立体(100)内で回転するのを防止するように構成されている。トロカール作動ロッド(220)は、並目螺旋ねじ山(224)と細目螺旋ねじ山(226)とを更に含む。トロカール作動ロッド(220)の動きに関する詳細については、後で詳述する。
シャフト組立体(200)は、外部シース(210)内に、スライド可能に受容されるステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)を更に含む。ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)の遠位端は、ステープル駆動部材(350)の近位端に固定的に取り付けられている。ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)の近位端は、ピン(242)を介して駆動ブラケット(250)に取り付けられている。したがって、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)と駆動ブラケット(250)とが外部シース(210)に対して移動するのに反応して、ステープル駆動部材(350)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動するということが理解されるはずである。ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)は、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動するにつれて、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が、シャフト組立体(200)内の予め形成された曲がり部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)は、遠位方向の力を、駆動ブラケット(250)からステープル駆動部材(350)に伝えるのに十分な柱強度を有する。駆動ブラケット(250)の動きに関する詳細については、後で詳述する。
図8には示されていないが、シャフト組立体(200)が、外部シース(210)内に、1つ以上のスペーサ要素を更に含み得るということが理解されるはずである。そのようなスペーサ要素は、トロカール作動バンド組立体(230)及び/又はステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が外部シース(210)を通って移動する間、トロカール作動バンド組立体(230)及び/又はステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)を支持するように構成され得る。例えば、そのようなスペーサ要素は、トロカール作動バンド組立体(230)及び/又はステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が外部シース(210)を通って移動する間、トロカール作動バンド組立体(230)及び/又はステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が、歪むのを防止し得る。そのようなスペーサ要素が取り得るさまざまな好適な形態については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
前述のことに加えて又はそれに代えて、シャフト組立体(200)は、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号、及び/又は米国特許第8,910,847号の教示の少なくとも一部に従って更に構築され、動作可能とされ得るが、これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるものとする。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
D.例示的なアクチュエータハンドル組立体
図9に示すように、ハンドル組立体(100)は、アンビル(400)及びステープル留めヘッド組立体(300)を作動させるように動作可能ないくつかの構成部品を含む。ハンドル組立体(100)はまた、アンビル(400)の、ステープル留めヘッド組立体(300)に対する相対位置に基づいて、トリガー(140、150)を選択的にロックアウトするように動作可能な構成部品をも含む。トリガー(140、150)がロックアウトされた場合、発射トリガー(150)がステープル留めヘッド組立体(300)の作動を開始することが防止される。かくして、トリガー(150)は、ステープル留めヘッド組立体(300)に対するアンビル(400)の位置が、所定の範囲内にある場合にのみ、ステープル留めヘッド組立体(300)の作動を開始するよう動作可能である。前述の動作可能性を提供するハンドル組立体(100)の構成部品については、後でより詳細に説明する。
1.例示的なアンビル作動組立体
ノブ(130)は、ハンドル組立体のケーシング(110)から近位側に突き出しており、ケーシング(110)に対して回転可能である。図9に示すように、ナット(160)は、ノブ(130)の遠位端に取り付けられている。本例では、ナット(160)は、ナット(160)がノブ(130)と一体で回転するように、ノブ(130)の遠位端に固定的に取り付けられている。ナット(160)とノブ(130)とは、トロカール作動ロッド(220)と協働して、ナット(160)とノブ(130)とがケーシング(110)に対して回転するのに反応して、トロカール作動ロッド(220)を長手方向に、ケーシング(110)に対して移動させるように構成されている。上に記したように、トロカール作動ロッド(220)が、外部シース(210)とケーシング(110)とに対して移動するのに反応して、トロカール(330)は長手方向に、外部シース(210)に対して移動する。
トロカール作動ロッド(220)の近位部位は、ナット(160)とノブ(130)とに係合するように、ハンドル組立体(100)内部に位置づけられている。特に、トロカール作動ロッド(220)は、並目螺旋ねじ山(224)が、ナット(160)内部のねじ係合特徴部(不図示)に選択的に係合するように、かつ、細目螺旋ねじ山(226)が、ノブ(130)内部のねじ係合特徴部(不図示)に選択的に係合するように、ハンドル組立体(100)内に位置づけられる。一部の形態では、ナット(160)のねじ係合特徴部は、内側に方向付けられたタブを備える一方で、ノブ(130)のねじ係合特徴部は、螺旋ねじ山を備える。このようなねじ係合特徴部が取り得る、他の好適な形態については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
本例では、ナット(160)とノブ(130)とが、ケーシング(110)に対して回転した場合に、トロカール作動ロッド(220)は、並目螺旋ねじ山(224)がナット(160)に係合されて、比較的速い移動速度を提供する、長手方向動作の第1の範囲を通じて近位方向に移動する。この動作の範囲の間は、細目螺旋ねじ山(226)はノブ(130)と係合しない。トロカール作動ロッド(220)が最初の動作範囲を完了した後で、ナット(160)とノブ(130)とがケーシング(110)に対して更に回転した場合に、トロカール作動ロッド(220)は、細目螺旋ねじ山(226)がノブ(130)に係合して、比較的遅い移動速度を提供する、長手方向動作の第2範囲を通じて近位方向に移動し続ける。かくして、トロカール作動ロッド(220)は、まずは並目螺旋ねじ山(224)とナット(160)との間の係合に基づいて、その後、細目螺旋ねじ山(226)とノブ(130)との間の係合に基づいて、急速な移動の後に遅い移動が続くシーケンスを通じて近位方向に移動する。
アンビル(400)が、トロカール(330)に連結された場合に、ノブ(130)が回転すると、それに対応してアンビルを、ステープル留めヘッド組立体(300)に対して移動させるということが理解されるはずである。また、ノブ(130)は、第1の角方向(例えば、時計回り)に回転され、アンビル(400)をステープル留めヘッド組立体(300)に向けて待避させ得るとともに、第2の角方向(例えば、反時計回り)に回転され、アンビル(400)をステープル留めヘッド組立体(300)から遠ざけるように前進させ得るということも理解されるはずである。図21Cに示され、かつ後で詳しく説明するように、ノブ(130)は、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との対向する表面(412、322)どうしの間の間隙距離(d)を、好適な間隙距離(d)が達成されるまで調整するために用いられ得る。
2.例示的なトリガーロックアウト組立体
上に記したように、ノブは、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との対向する表面(412、322)どうしの間の間隙距離(d)を調整するために用いられ得る。ステープル留めヘッド組立体(300)を作動する前に適切な間隙距離(d)を設定することは、吻合を成功裏に行う上で、決定的に重要であり得る。例えば、間隙距離(d)が大きすぎる場合には、吻合する箇所に配置されたステープルが、ステープル成形ポケット(414)によって充分に成形をされない場合があり得る。この結果、吻合個所からの漏れが起こる場合があり得るが、時には、最終的に、吻合箇所で接合されている解剖学的管腔断面どうしの分離へとつながる場合があり得る。間隙距離(d)が小さすぎる場合には、表面(412、322)間で圧縮された組織の内部構造が、組織の構造的一体性が損なわれるまで損傷され得る。このことは、成形されたステープルを組織が適切に保持するのを妨げ得るが、その結果やはり、漏れや、その他の吻合の不具合が発生し得る。それゆえ、操作者に対して、間隙距離(d)が適切な範囲にあるかどうかを示す何らかの形のフィードバックを提供することが望ましい場合があり得る。また、間隙距離(d)が適切な範囲になるまで、操作者がステープル留めヘッド組立体(300)を作動するのを防止することも望ましい場合があり得る。
図9〜12Eは、操作者に対して、間隙距離(d)が適切な範囲にあるかどうかを示すためのフィードバックを提供し、かつ間隙距離(d)が適切な範囲になるまで、操作者がステープル留めヘッド組立体(300)を作動するのを防止するための構成部品を示す。図12B〜12Cに最もよく示されるように、ブラケット(500)は、トロカール作動ロッド(220)の動きに反応して、動くように構成され、位置づけられている。図10に最もよく示されるように、ブラケット(500)は、第1スロット(504)と、第2スロット(506)と、第3スロット(508)とを画定する、剛性のある本体(502)を含む。直立特徴部(510)が本体(502)の近位端に位置づけられ、開口部(512)を画定する。トロカール作動ロッド(220)が、開口部(512)を通って同軸的に延在する。図9に示すように、コイルばね(170)が、直立特徴部(510)の近位端と、ケーシング(110)により画定され、ナット(160)に対して支持ジャーナル部を形成する剛性のある隔壁特徴部との間に挿入される。隔壁は、ケーシング(110)内に固定され、それにより、コイルばね(170)が弾性的に直立特徴部(510)を介してブラケット(500)に、遠位方向のバイアスを付与するように、コイルばね(170)の近位端に土台を提供する。ブラケット(500)は、本体(502)の遠位端に設けられた、横方向に向けられたフランジ(516)を更に含む。フランジ(516)は、スロット(514)を画定する。
図12B〜12Cに最もよく示されるように、インジケータ部材(520)は、ブラケット(500)の移動に反応して枢動するように構成されている。図11に最もよく示されるように、インジケータ部材(520)は、直立アーム(522)と、アーム(522)の下端から横方向に突き出すスナップピン(524)と、アーム(522)の上端から横方向に突き出すインジケータ針(526)と、アーム(522)の中間領域から横方向に突き出す連結ピン(528)とを備える。スナップピン(524)は、ケーシング(110)によって提供される補完的凹部にカチンと嵌るように構成されている。それによりスナップピン(524)は、インジケータ部材(520)をケーシング(110)に取り付けつつも、なお、インジケータ部材(520)がケーシング(110)に対して、スナップピン(524)の長手方向軸線周りに枢動するのを可能にしている。インジケータ針(526)は、ハンドル組立体(110)の窓部(114)を通して見えるように位置づけられ、それによって、インジケータ部材(520)の枢動位置を視覚的に示すようになっている。連結ピン(528)は、ブラケット(500)のフランジ(516)のスロット(514)内にスライド可能に受容される。インジケータ部材(520)、ケーシング(110)、及びブラケット(500)間のこの係合によって、ブラケット(500)の移動に反応した、インジケータ部材(520)の枢動動作が提供されている。
ブラケット(500)は、トリガー(140、150)の作動を、選択的に防止したり可能にしたりするように構成されている。特に、ブラケット(500)のスロット(504、506)は、トリガー(140、150)の作動に対するクリアランスを選択的に提供するように構成されている。図12A〜12Eに示すように、安全トリガー(140)は、第1直立部材(144)に枢動可能に連結されている。安全トリガー(140)がピストルグリップ(112)に向かって枢動するのに反応して、第1直立部材(144)が上方に移動するように構成されるように、第1直立部材(144)がケーシング(110)に連結されている。しかしながら、ブラケット(500)の本体(502)は、第1直立部材(144)の上端(146)を係合することにより、第1直立部材(144)と安全トリガー(140)の上記の動きを防止するように構成されている。かくして、スロット(506)が上端(146)に位置揃えされ、それにより、ブラケット(500)が、第1直立部材(144)の上方向の動きに対してクリアランスを提供する位置に動くまで、第1直立部材(144)と安全トリガー(140)との動きを、本体(502)がブロックする。したがって、スロット(506)が上端(146)の上に位置づけられるまで、安全トリガー(140)は、ピストルグリップ(112)に向かって枢動できないということが理解されるはずである。
同様に、発射トリガー(150)は、第2直立部材(154)に枢動可能に連結されている。安全トリガー(150)がピストルグリップ(112)に向かって枢動するのに反応して、第2直立部材(154)が上方に移動するように構成されるように、第2直立部材(154)がケーシング(110)に連結されている。しかしながら、ブラケット(500)の本体(502)は、第2直立部材(154)の上端(156)を係合することにより、第2直立部材(154)と発射トリガー(150)の上記の動きを防止するように構成されている。たとえ安全トリガー(140)が、そうでなければ発射トリガー(150)の動きを可能にするように枢動したとしても、スロット(504)が上端(156)に位置揃えされ、それにより、ブラケット(500)が、第2直立部材(154)の上方向の動きに対してクリアランスを提供する位置に動くまで、第2直立部材(154)と発射トリガー(150)の動きを、本体(502)がブロックする。したがって、たとえ安全トリガー(140)が、そうでなければ発射トリガー(150)の動きを可能にするように枢動したとしても、スロット(504)が上端(156)の上に位置づけられるまで、発射トリガー(150)は、ピストルグリップ(112)に向かって枢動することができないということが理解されるはずである。
第3スロット(508)は、トロカール作動ロッド(220)に強固に取り付けられている、下方に向かって突き出すクリップ(222)のボス(223)を受容するように構成されている。ケーシング(110)が、ブラケット(500)に、ケーシング(110)内で長手方向に移動するのを可能にするように構成されている一方で、ケーシング(110)は、ブラケット(500)がケーシング(110)内で回転するのを防ぐ、レール、チャネル、及び/又はその他の特徴部を含む。かくして、スロット(508)内でボス(223)を位置づけることにより、クリップ(222)とトロカール作動ロッド(220)とが、ケーシング(110)内で回転するのを防止する。それでもなお、後で詳しく説明するように、ボス(223)とスロット(508)とは、ブラケット(500)に、ケーシング(110)内で長手方向に移動することを可能にする。
図12A〜12Eは、さまざまな運転段階における上述の構成部品を図示している。特に、図12Aでは、トロカール(330)が最も遠位側の位置になるように、トロカール作動ロッド(220)が、最も遠位側の位置にある。この段階では、操作者は、ラッチ部材(430)が、トロカール(330)のヘッド(334)に取り付けられるまで、トロカール(330)を穴(422)に挿入することにより、アンビル(400)をトロカール(330)に結合し得る。操作者は次に、ノブ(130)を回し、それによりナット(160)が回転する。ノブ(130)とナット(160)とが回転するにつれて、トロカール作動ロッド(220)の並目螺旋ねじ山(224)とナット(160)の補完的特徴部との間の係合が、トロカール作動ロッド(220)を、比較的速い速度で近位方向に待避させ、トロカール作動ロッド(220)を図12Bに図示される位置に至らしめる。このようにトロカール作動ロッド(220)を近位方向に待避させたことにより、トロカール(330)とアンビル(400)とを待避させることができる。トロカール作動ロッド(220)が、図12Aに図示される位置から図12Bに図示される位置に動く間、ブラケット(500)は静止したままである。これは、図12Aに図示されている段階では、クリップ(222)が直立特徴部(510)から離間されており、トロカール作動ロッド(220)が、図12Bに図示されている位置に達するまでは、クリップ(222)が直立特徴部(510)に係合していないという事実によるものである。
図12Bに図示されている段階に達した後も操作者は、ノブ(130)とナット(160)とを回転させ続け得るが、それにより、図12Cに示すように、トロカール作動ロッド(220)は更に近位方向に待避する。もちろん、このことにより、トロカール(330)とアンビル(400)とが更に近位方向に待避する。トロカール作動ロッド(220)が、図12Bに図示されている位置から図12Cに図示されている位置に移動するにつれて、クリップ(222)はブラケット(500)に当接して、ブラケット(500)を近位方向に駆動する。このブラケット(500)の近位方向への動きにより、フランジ(516)のスロット(514)内にピン(528)が位置づけられるため、インジケータ部材(520)が、図12Bに図示されている位置から図12Cに図示されている位置へと枢動する。
インジケータ部材(520)が図12Bに図示されている位置から図12Cに図示されている位置に枢動する間、操作者は、ハンドル組立体(110)の窓部(114)を通して、インジケータ針(526)の位置を観察し得る。上に記したように、一連の符号、着色領域、及び/又はその他の固定インジケータが窓部(114)に隣接して位置して、インジケータ針(526)に対する視覚的背景を提供し、それによって、窓部(114)内で針(526)がどの位置にいるのかを操作者が評価するのを容易にし得る。窓部(114)内での針(526)の位置は、トロカール(330)とアンビル(400)との長手方向位置を示すということが理解されるはずである。しかるに窓部(114)内での針(526)の位置は、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との対向する表面(412、322)どうしの間の間隙距離(d)を示す。窓部(114)内の針(526)の位置を観察している間、操作者は、ノブ(130)を時計回り又は反時計回りに回して、トロカール(330)とアンビル(400)とを更に待避させるか又は前進させ得るが、それにより、適切な範囲内の所望の間隙距離(d)に到達するまで、間隙距離(d)を微調整することができる。
図12Cに図示されている段階における間隙距離(d)の微調整を提供するためには、細目螺旋ねじ山(226)がノブ(130)の補完的特徴部に係合し、かつ並目螺旋ねじ山(224)がナット(160)の補完的特徴部との係合を解除された状態になる長手方向位置に、トロカール作動ロッド(220)が存在する。一部の形態では、トロカール作動ロッド(220)が、図12Bに図示されている長手方向位置に到達すると(すなわち、クリップ(222)が直立部材(510)と最初に係合する時)、並目螺旋ねじ山(224)はナット(160)との係合を解除され、かつ細目螺旋ねじ山(226)がノブ(130)に係合し始める。一部の他の形態では、並目螺旋ねじ山(224)による係合から、細目螺旋ねじ山(226)による係合への移行は、図12Bに図示されている段階と図12Cに図示されている段階との間のどこかで起こっている。並目から細目への移行が起こり得る、他の好適な段階については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。また、トロカール作動ロッド(220)のいくつかの代替的な形態が、ねじ山の全長にわたりねじ山のピッチが一貫している、単一のねじ山区域のみを有し得るということも理解されるはずである。言い換えると、トロカール作動ロッド(220)は、異なるピッチの、2つの異なるねじ山区域(224、226)を、必ずしも有する必要はない。
図12Cに図示されている段階において、スロット(506)は上端(146)に位置揃えされ、それによって、第1直立部材(144)の上方への動きに対してクリアランスを提供する。同様に、スロット(504)は上端(156)に位置揃えされ、それによって、第2直立部材(154)の上方への動きに対してクリアランスを提供する。本例では、間隙距離(d)が臨床的に許容可能な範囲にあるという場合に、スロット(504、506)が直立部材(144、154)の上方への動きに対するクリアランスを提供するのみであるようなサイズ及び位置に、スロット(504、506)がなっている。あくまでも例として、間隙距離(d)について「臨床的に許容可能な範囲」とは、約0.280cmと約0.10cmとの間(約0.110インチと約0.040インチとの間)であり得る。別の単に例示的な例として、間隙距離(d)について「臨床的に許容可能な範囲」とは、約0.280cmと約0.051cmとの間(約0.110インチと約0.020インチとの間)であり得る。図12Cに示すように、スロット(504、506)が直立部材(144、154)の上方への動きに対するクリアランスを提供するように位置づけられた場合でも、安全トリガー(140)が図12Cに図示されている非作動位置にある場合には、安全トリガー(140)は発射トリガー(150)が、ピン(152)(図9)周りに枢動するのを依然としてブロックする。かくして、発射トリガー(150)の動きを可能にするためには、操作者は、まず安全トリガー(140)をピン(142)(図9)周りに、図12Cに図示されている位置から図12Dに図示されている位置へと作動させる必要がある。
図12Dに示すように、安全トリガー(140)が図12Cに図示されている位置から図12Dに図示されている位置に枢動されるにつれて、上端(146)は、スロット(506)を通過する。この上端(146)の動きは、図12A〜12Bに図示されている段階では(間隙距離(d)が大きすぎる場合)不可能であるが、それは、本体(502)が直立部材(144)の上方への動きを物理的にブロックし、それにより安全トリガー(140)の枢動を物理的にブロックするからであるということが理解されるはずである。本例では、ノブ(130)に組み込まれたキャップ(不図示)が、アンビル(400)が、近位方向にあまりに遠く待避させられる(間隙距離(d)が小さすぎるような)地点まで、ノブ(130)が回転するのを防止する。別の一部の形態では、たとえノブ(130)がアンビル(400)に、近位方向にあまりに遠く(間隙距離(d)が小さすぎるように)待避させられるのを可能にしたとしても、操作者がトロカール(330)とアンビル(400)とを、近位方向にあまりに遠く待避させた(間隙距離(d)が小さすぎる)場合には、本体(502)が直立部材(144)の上方への動きを物理的にブロックし、それにより、安全トリガー(140)の枢動を物理的にブロックする。間隙距離(d)が小さすぎる場合、本体(502)、ノブ(130)、又は、別の何らかの特徴部が、作動を防止するかどうかにかかわらず、器具(10)が安全トリガー(140)の作動を許すのは、間隙距離(d)が臨床的に許容可能な範囲内にある場合のみであるということが理解されるはずである。
上に記したように、安全トリガー(140)が作動されるまで、安全トリガー(140)は、発射トリガー(150)の作動を防止するように構成されている。安全トリガー(140)が作動されると、操作者は発射トリガー(150)を、図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に作動させ得る。図12Eに示すように、発射トリガー(150)が、図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に枢動されるにつれて、上端(156)は、スロット(504)を通過する。安全トリガー(140)が完全に存在しないという場合においても、この上端(156)の動きは、図12A〜12Bに図示されている段階では(間隙距離(d)が大きすぎる場合)不可能であるが、それは、本体(502)が直立部材(154)の上方への動きを物理的にブロックし、それにより発射トリガー(150)の枢動を物理的にブロックするからであるということが理解されるはずである。また、操作者がトロカール(330)とアンビル(400)とを、近位方向にあまりに遠く待避させる(間隙距離(d)が小さすぎるように)場合にも、本体(502)が、直立部材(154)の上方への動きを物理的にブロックし、それにより、発射トリガー(150)の枢動を物理的にブロックするということも理解されるはずである。かくして、安全トリガー(140)が完全に存在しないという場合においても、発射トリガー(150)は、間隙距離(d)が臨床的に許容可能な範囲にある場合にのみ作動され得る。
本例の発射トリガー(150)は、一体型の作動パドル(158)を含む。発射トリガー(150)が図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に枢動するにつれて、パドル(158)が前方に枢動する。パドル(158)は、発射トリガー(150)が図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に枢動した場合に、図9に図示されているモータ作動モジュール(180)のスイッチを作動させるように構成されている。モータ作動モジュール(180)は、バッテリパック(120)とモータ(160)とに通信しており、パドル(158)がモータ作動モジュール(180)のスイッチを作動させるのに反応して、モータ作動モジュール(180)が、バッテリパック(120)からの電力でモータ(160)を作動させるように構成されている。かくして、発射トリガー(150)が図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に枢動された場合に、モータ(160)が作動される。後で詳述するように、このモータ(160)の作動により、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動される。
3.例示的なステープル留めヘッド作動組立体
図13〜20Dは、ステープル留めヘッド組立体(300)を作動させるよう動作可能である、さまざまな構成部品を示す。これらの構成部品には、モータ(160)、ギヤボックス(162)、ロータリーカム部材(700)、カム従動子(600)、駆動ブラケット(250)、及びステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が含まれる。ギヤボックス(162)は、モータ(160)の駆動シャフトに連結され、更に、カム部材(700)に連結される。かくして、モータ(160)の作動により、ギヤボックス(162)を介して、カム部材(700)が回転する。ギヤボックス(162)に用い得るさまざまな好適な構成が、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。後で詳しく説明するように、カム部材(700)は、カム従動子(160)と相互作用して、カム従動子(160)を、ピン(118)の周りで2とおりの角方向に枢動させるように構成されている。ピン(118)は、ケーシング(110)に連結される。ブッシング(701)は、カム部材(700)に、ケーシング(110)に対して回転する支持を提供する。
カム従動子(600)は、駆動ブラケット(250)の補完ノッチ(252)に受容される一対の統合ピン(602)を介して、駆動ブラケット(250)に枢動可能に連結されている。図14〜15に示すように、カム従動子(600)は、第1ベアリング特徴部(604)と第2ベアリング特徴部(610)とを含む。第1ベアリング特徴部(604)は、丸みのある、水平延伸表面からなる。第2ベアリング特徴部(610)は、直線垂直表面(612)と、水平延伸表面(614)と、湾曲表面(616)とによって画定される4分の1サイズのパイのような形状である。第2ベアリング特徴部(610)は、第1ベアリング特徴部(504)に対して近位側に突き出している。
図16〜17は、カム部材(700)をより詳細に図示している。カム部材(700)は、遠位端面(702)と、遠位方向に突き出しているポスト(704)と、外周面(706)とを備える。第1カム特徴部(710)と第2カム特徴部(720)とは、遠位端面(702)から遠位方向に突き出している。ポスト(704)は、ブッシング(701)と係合する。第1カム特徴部(710)は、第1表面領域(712)と、第2表面領域(714)と、第3表面領域(716)とを備える。第1表面領域(712)は、第1表面領域(712)がほぼ平坦になるように比較的大きな曲率半径で、凸状に画定されている。第2表面領域(714)は、次第に増加する曲率半径で、凸状に画定されている。第3表面領域(716)は、比較的大きな曲率半径で、凹状に画定されている。遠位端面(702)から遠位方向に突き出していることに加えて、第2カム特徴部(720)は、外周面(706)から外側に突き出している。第2カム特徴部(720)は、第1表面領域(722)と第2表面領域(724)とを含む。第1表面領域(722)は、実質的に平坦であり、他方、第2表面領域(724)は、凹状に湾曲している。各湾曲表面領域(712、714、716、724)の曲率半径の起点は、ポスト(704)の中心からずれた位置にある。
図18A〜18Bは、カム従動子(600)と第1及び第2カム特徴部(710、720)との間の一般的な相互作用を図示しているが、この相互作用については、図20A〜20Dを参照しながら、後でより詳しく説明される。カム部材(700)が、図18Aに図示されている位置から図18Bに図示されている位置に回転するにつれて、第1カム特徴部(710)はカム従動子(600)の第1ベアリング特徴部(604)に当接して、カム従動子(600)をピン(118)の周りで枢動させる。図18A〜18Bに示す図において、カム部材(700)が図18Aに図示されている位置から図18Bに図示されている位置に回転させられるにつれて、カム従動子(600)は反時計回りに枢動する。図18Aから図18Bへの移行に見られるように、カム従動子(600)のこの反時計回りの枢動が、駆動ブラケット(250)とステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)とを遠位方向に駆動し、それによって、ステープル留めヘッド組立体(300)を作動させる。カム部材(700)が、図18Aに図示されている位置に向かって戻るように同じ方向に回転し続けるにつれて、第2カム特徴部(720)がカム従動子(600)の第2ベアリング特徴部(610)に係合して当接し、カム従動子(600)をピン(118)の周りで、時計回りに枢動させる。このようにカム従動子(600)がピン(118)の周りで時計回りに枢動すると、駆動ブラケット(250)とステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)とが、図18Aに図示されている位置に戻るように近位方向に待避する。
再びここで図16〜17を参照すると、第3カム特徴部(730)は、外周面(706)から外側に向かって突き出している。第3カム特徴部(730)は、第1表面領域(732)と第2表面領域(734)とを備える。第1表面領域(732)は平坦であり、外周面(706)に対して概ね接線方向に配向されている。第2表面領域(732)もまた平坦であり、外周面(706)に対して径方向外側に配向されている。第3カム特徴部(730)は、図19A〜19Bに示すように、振動部材(800)と相互作用するように構成されている。振動部材(800)は、統合ピン(802)と、ベアリング部材(804)と、パドル(806)とを備える。振動部材(800)が、ケーシング(110)内で、ピン(802)によって画定される長手方向軸線の周りで枢動可能なように、ピン(802)はケーシング(110)に枢動可能に連結されている。後で詳しく説明するように、ベアリング部材(804)は、第3カム特徴部(730)と相互作用するように構成されている。パドル(806)は、後でまたより詳しく説明するように、短絡回路モジュール(190)のスイッチボタン(192)を作動させるように構成されている。
図19Aは、カム部材(700)を、図18Aに示すのと同じ位置に図示している。この段階では、第3カム特徴部(730)の第2表面領域(734)は、振動部材(800)のベアリング部材(804)に隣接している。図19Bは、カム部材(700)が図18Bに図示されている位置を通過して、図18Aに図示されている位置に向かって戻ろうとするように回転された位置にあるカム部材(700)を図示している。しかしながら、カム部材(700)はまだ丸一回転を完了した状態ではない。図19Bに図示されている段階において、第1表面領域(732)は、ベアリング部材(804)に既に係合し、当接した状態であるが、それにより、ピン(802)によって画定される長手方向軸線の周りに、振動部材(800)を枢動させている。これにより、パドル(806)が、短絡回路モジュール(190)のスイッチボタン(192)を作動させた状態である。短絡回路モジュール(190)は、スイッチボタン(192)が作動された場合に、モータ(160)が更に作動されるのを防止するように構成されている。一部の形態では、スイッチボタン(192)が作動された場合に、短絡回路モジュール(190)は、回路短絡モータ(160)に加えて、受電回路でバッテリパック(120)に連結される。これは、ステープル留めヘッド組立体(300)の作動ストロークが完了すると、結果として、モータ(160)の作動を停止することに加えて、バッテリパック(120)の放電をもたらす場合があり得る。あくまでも例としてであるが、短絡回路モジュール(190)は、米国特許出願公開第2015/0083774号の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能とされ得るが、その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかになるであろう。
図20A〜20Dは、カム部材(700)が回転するにつれて、カム部材(700)と、カム従動子(600)の特徴部と、振動部材(800)の特徴部との間に起こる相互作用を、模式的に図示している。図20A〜20Dに図示されている段階を通じて、カム部材(700)の回転は、モータ(160)とギヤボックス(162)とによって駆動されるということが理解されるはずである。図20Aは、図18A及び19Aに図示されている位置と同じ位置にあるカム部材(700)を図示している。この段階では、カム従動子(600)の第1ベアリング特徴部(604)が、第1表面領域(712)上に位置し、かつベアリング部材(804)又は振動部材(800)が、第3カム特徴部(730)の第2表面領域(734)に隣接している。またこの段階では、ナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)とが、近位位置にあり、ステープル留めヘッド組立体(300)が、非作動位置に存在している。カム部材(700)が図20Bに図示されている位置に回転するにつれて、第2表面領域(714)がベアリング部材(804)に当接し、それによってベアリング部材(804)を上方に駆動する。これにより、カム従動子(600)がピン(118)の周りで、図18Bに図示されている位置まで枢動する。かくしてカム従動子(600)がナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)とを遠位方向に、駆動ブラケット(250)とステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)とを介して駆動する。かくしてステープル留めヘッド組立体(300)は、図20Bに図示されている段階で、作動された状態にある。一部の形態では、カム部材(700)は、ステープル留めヘッド組立体(300)を非作動状態から作動状態へと移行させるため、約270°の角範囲を通って回転する。
ステープル留めヘッド組立体(300)が作動された後で、カム部材(700)は、図20Cに図示されている位置まで回転を続ける。この段階では、第2カム部材(720)の第1表面領域(722)が、カム従動子(600)の第2ベアリング特徴部(610)の湾曲表面(616)に係合を開始する。カム部材(700)が、図20Dに図示されている位置まで回転し続けるにつれて、第2表面領域(724)が第2ベアリング特徴部(610)の湾曲表面(616)に係合し、第2ベアリング特徴部(610)を下方に駆動する。これにより、カム従動子(600)が、図18Bに図示されている位置から図18Aに図示されている位置に向かって戻るように、ピン(118)の周りに枢動する。かくしてカム従動子(600)がナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)とを近位方向に、駆動ブラケット(250)とステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)とを介して駆動する。加えて、第1表面領域(732)は、既にベアリング部材(804)と係合し、当接した状態であるが、それにより、振動部材(800)を、図20Dに図示されている段階において、ピン(802)によって画定される長手方向軸線の周りに枢動させる。かくして振動部材(800)は、図20Dでは、図19Bに示すのと同じ状態である。かくして短絡回路モジュール(190)は、図20Dに図示されている段階において、作動されている。
前述のことから、カム部材(700)は、ナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)とを遠位方向に駆動し、次に、ナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)とを近位側に駆動し、更に、図20A〜20Dに図示されている動きの範囲を通して単一の角方向に回転させることによって、短絡回路モジュール(190)を作動するように動作可能である、ということが理解されるはずである。ナイフ部材(340)と、ステープル駆動部材(350)と、短絡回路モジュール(190)とが作動され得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
E.例示的な吻合手順
図21A〜21Eは、2つの筒状解剖学的構造(20、40)どうしの間の吻合(70)を形成するために用いられている器具(10)を図示している。あくまでも例として、筒状解剖学的構造(20、40)は、患者の食道の区域、患者の大腸の区域、患者の消化管のその他の区域、又は他の任意の筒状解剖学的構造を含み得る。図21Aに示すように、アンビル(400)は、1つの筒状解剖学的構造(20)内に位置づけられ、かつステープル留めヘッド組立体(300)は、別の筒状解剖学的構造(40)内に位置づけられる。筒状解剖学的構造(20、40)が、患者の大腸の区域を含む形態では、ステープル留めヘッド組立体(300)は、患者の直腸を介して挿入され得る。また、図21A〜21Eに図示されている処置は開腹手術であるが、その処置は腹腔鏡手術としても実施され得るということも理解されるはずである。吻合(70)を腹腔鏡手術で形成するために器具(10)が用いられ得るさまざまな好適な方法が、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
図21Aに示すように、アンビル(400)は、柄(420)が筒状解剖学的構造(20)の開放切断端(22)から突き出すように筒状解剖学的構造(20)内に位置づけられる。巾着縫合糸(30)が、柄(420)の中央領域の周りに提供され、アンビル(400)の筒状解剖学的構造(20)内での位置を大まかに確保する。同様に、ステープル留めヘッド組立体(300)は、トロカール(330)が筒状解剖学的構造(20)の開放切断端(42)から突き出すように、筒状解剖学的構造(40)内に位置づけられる。巾着縫合糸(50)が、シャフト(332)の中央領域周りに提供され、ステープル留めヘッド組立体(300)の筒状解剖学的構造(40)内での位置を大まかに確保する。
次に、図21Bに示すように、トロカール(330)を穴(422)に挿入することによって、アンビル(400)が、トロカール(330)に取り付けられる。ラッチ部材(430)が、トロカール(330)のヘッド(334)に係合し、それによって、アンビル(400)とトロカール(330)との間のしっかりとした嵌合を提供する。次に操作者は、ピストルグリップ(112)を介して、ケーシング(110)を静止状態に保ちつつ、ノブ(130)を回転させる。このノブ(130)の回転により、(図12A〜12Cを参照しつつ既に説明したように)トロカール(330)とアンビル(400)とが近位側に待避する。図21Cに示すように、上のようにトロカール(330)とアンビル(400)とが近位側に待避することによって、筒状解剖学的構造(20、40)の組織が、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との表面(412、322)どうしの間で圧縮される。操作者は、窓部(114)内での針(526)の位置を観察して、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との互いに対向する表面(412、322)どうしの間の間隙距離(d)が適切であるかどうかを判断し、調整が必要な場合には、ノブ(130)を介して調整を行う。
操作者がノブ(130)を介して間隙距離(d)を適切に設定した後、操作者は、(図12Dに示すように)安全トリガー(140)を作動させて、発射トリガー(150)の作動を可能にする。次に、操作者は発射トリガー(150)を、(図12Dに示すように)作動させる。これにより、パドル(158)が、モータ作動モジュール(180)のスイッチを作動させ、それによってモータを作動させてカム部材(700)を(図20A〜20Dに示すように)回転させる。このようにカム部材(700)が回転することによって、図21Dに示すように、ナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)とを遠位方向に駆動することで、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動する。ナイフ部材(340)が遠位方向に移動するにつれて、ナイフ部材(340)の切断縁部(342)がアンビル(400)の内縁部(416)と協働し、それによって、アンビル(400)の環状凹部(418)内でかつナイフ部材(340)の内部に位置づけられた余分な組織を切断する。
図4に示すように、本例のアンビル(400)は、環状凹部(418)内の脱離ワッシャ(417)を含む。ナイフ部材(340)が、図21Cに図示されている位置から図21Dに図示されている位置まで、完全に遠位方向の範囲一杯に動いた場合には、このワッシャ(417)は、ナイフ部材(340)によって破壊される。第2表面領域の次第に増加する曲率半径は、ナイフ部材(340)がその遠位方向の動きの終端に到達するにつれて、増加する機械的利益を提供するが、それによって、ワッシャ(417)を破壊するために必要な、より大きな力が提供され得る。もちろん、一部の形態では、脱離ワッシャ(417)は完全に省略され得る。ワッシャ(417)が含まれる形態では、ワッシャ(417)がナイフ部材(340)が組織の切断をアシストするためのカッティングボードとしても役立ち得るということが理解されるはずである。そのようなカッティング技術が、既に説明した、内縁部(416)とナイフ部材(340)との間での切断アクションに加えて、又はそれに代えて採用され得る。
ステープル駆動部材(350)が、図21Cに図示されている位置から図21Dに図示されている位置に遠位方向に移動するにつれて、ステープル駆動部材(350)がステープル(90)を、筒状解剖学的構造(20、40)の組織を通って、アンビル(400)のステープル成形ポケット(414)の中に駆動する。ステープル成形ポケット(414)は、当該技術分野では既知のように、駆動されたステープル(90)を、B字形状に変形する。成形されたステープル(90)はこのようにして、組織の端部どうしをしっかり閉じる。
図21Dに示すように、操作者がテープル留めヘッド組立体(300)を作動させた後、操作者はノブ(130)を回転させて、アンビル(400)を遠位方向に、ステープル留めヘッド組立体(300)から離れる方向に駆動し、間隙距離(d)を増加させて、表面(412、322)どうしの間の組織のリリースを容易にする。操作者は次に、アンビル(400)がまだトロカール(330)に取り付けられている状態で、器具(10)を患者から取り外す。筒状解剖学的構造(20、40)が患者の大腸の区域を含む例を再び参照すると、器具(10)は、患者の直腸を介して取り外され得る。器具(10)が取り外されると、筒状解剖学的構造(20、40)は、図21Eに示すように、吻合(70)部にあるステープル(90)の2列の環状アレイによって、しっかりと閉じられた状態に残される。吻合(70)部の内径は、ナイフ部材(340)によって残された切断された縁部(60)によって画定される。
II.緊急離脱特徴部を有する例示的な代替的器具
器具(10)のアンビル(400)は、ノブ(130)の回転に反応して調整可能かつ/又は移動可能なものとして上に説明されているが、一部の例では、アンビル(400)の動きに対して追加的な制御を提供することが望ましい場合があり得る。特に、待避された位置からアンビル(400)を迅速にリリースし、それにより、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)の互いに対向する表面(412、322)どうしの間に配設された組織の圧縮を解除するように動作可能である、緊急離脱特徴部を提供することが望ましい場合があり得る。吻合処置が開始された後で、操作者は吻合処置を即座に中断する必要又は希望を作り出す状況に直面し得るので、本明細書において説明される緊急離脱特徴部は、望ましいものであり得る。さまざまな代替的な器具が以下に説明されるが、他の例が、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。以下に説明される器具のさまざまな特徴部及び/又は構造体が、本明細書に説明される他の器具にいつでも組み込まれ得るということが更に理解されるはずである。
A.ねじ付き緊急離脱機構を有する例示的な器具
図22は、患者の消化管の一部位のような解剖学的管腔の2つの区間どうしの間で、その端部どうしの吻合を提供するために用いられ得る、例示的な代替的円形ステープル留め外科用器具(8000)を描いている。本例の器具(8000)は、本明細書において特にそうでないと記載されない限り、上述した器具(10)と実質的に同じものであるということが理解されるはずである。例えば、器具(10)の場合と同様に、器具(8000)は、ハンドル組立体(8010)、シャフト組立体(8020)、ステープル留めヘッド組立体(不図示)、及びアンビル(不図示)を備える。ハンドル組立体(8010)は、上述したハンドル組立体(110)と実質的に同じものであり、かつ、斜めに向いたピストルグリップ(8014)を画定するケーシング(8012)を備える。ハンドル組立体(8010)は、上に説明したように、移動可能なインジケータ針(不図示)を視ることができるようにする窓部(8016)を更に含む。
上述した器具(10)の場合と同様に、器具(8000)は、操作者によって、ノブ(8030)及びトリガー(8040、8042)を介して制御される。上述したノブ(130)の場合と同様に、ノブ(8030)は、アンビルを作動する効力があるように、シャフト組立体(8020)に接続されている。特に、ノブ(8030)は、シャフト組立体(8020)のねじ山(不図示)と係合するように回転可能であり、トロカール作動ロッド(8022)を移動させるが、トロカール作動ロッド(8022)は、器具(10)のシャフト組立体(200)に関して上に同様に説明されているように、最終的にアンビルを作動させる。
トリガー(8040、8042)は、上述したトリガー(140、150)と同様に機能する。例えば、安全トリガー(8040)は、ステープル留めヘッド組立体の作動を可能にするために、操作者によって、最初に作動され得る。器具(8000)は、発射トリガー(8042)を更に含み、発射トリガー(8042)は、上述した発射トリガー(150)と類似のものである。特に、ひとたび安全トリガー(8040)が作動されると、発射トリガー(8042)が、ステープル留めヘッド組立体の作動を開始するよう操作可能になる。発射トリガー(8042)は、パドル(不図示)を含み、パドルは、発射トリガー(8042)が操作者によって作動されると、モータ作動モジュール(不図示)に係合するように構成されている。上述したモータ作動モジュール(180)の場合と同様に、本例のモータ作動モジュールは、モータ(不図示)を作動することにより、ステープル留めのシーケンスを開始する。モータは次にカム部材(不図示)を駆動するが、カム部材は、カム従動子(8054)を駆動する。カム部材及びカム従動子(8054)は、上述したカム部材(700)及びカム従動子(600)と実質的に同じものであり、カム部材及びカム従動子(8054)が協調して動作して、ステープル留めのシーケンスを介して、ステープル留めヘッド組立体を駆動するようになっている。
上述した器具(10)とは異なり、本例の器具(8000)は、アンビル緊急離脱組立体(8070)を備える。アンビル緊急離脱組立体(8070)は、トロカールとアンビルとがノブ(8030)を介して調整された後、トロカール作動ロッド(8022)にかかる張力を解除することによって、トロカールとアンビルとが素早く切り離されるのを可能にするように一般に構成されている。そのような機能は、操作者が、吻合処置の間に、アンビルにより供給されたいずれかの圧縮力を素早くリリースするのを望む場合があり得るという理由で、望ましい場合があり得る。図23に見ることができるように、アンビル緊急離脱組立体(8070)は、解放部材(8072)、爪部材(8076)、及び連結部材(8080)を備える。解放部材(8072)は、ハンドル組立体(8010)のケーシング(8012)を通して延在し、操作者によって握られるように構成されている。特に、解放部材(8072)は、複数のグリップ特徴部(8074)を含み、グリップ特徴部(8074)は、操作者によって握られることによって、解放部材(8072)がハンドル組立体(8010)に対して枢動するのを可能にする。後程より詳細に説明するように、解放部材(8072)は、一般に、ハンドル組立体(8010)に対して枢動可能であり、アンビル緊急離脱組立体(8070)を駆動して、トロカール作動ロッド(8022)にかかる張力をリリースし、それによって、トロカールとアンビルとをリリースするようになっている。
爪部材(8076)は、解放部材(8070)と連通している。図24に最もよく示されるように、爪部材(8076)は、アンビル緊急離脱組立体(8070)を、解放部材(8072)の枢動する動きを介して駆動するように、一般に構成されている係合部(8078)を含む。特に、爪部材(8076)は解放部材(8072)に連結されて、解放部材(8072)の反時計回りの枢動が、それに対応する、爪部材(8076)の反時計回りの枢動を結果としてもたらすようになっている。後程より詳細に説明するように、爪部材(8076)が反時計回りに枢動した結果、係合部(8078)が、駆動力を連結部材(8080)にかける。
爪部材(8076)は、弾性部材(8079)を更に含む。本例では、弾性部材(8079)は、爪部材(8076)を、図24に図示されている位置に弾性的に付勢するように構成されているコイルばねである。後程より詳細に説明するように、弾性部材(8079)は、爪部材(8076)の係合部(8078)と連結部材(8080)の少なくとも一部分との間の係合を維持するように構成されている。
連結部材(8080)は、図25及び図26に図示されている。図示されているように、連結部材(8080)は、概ね円筒形のシースを備える。後程より詳細に説明するように、連結部材(8080)は、爪部材(8076)によって、トロカール作動ロッド(8022)に対して回転可能に駆動されて、トロカール作動ロッド(8022)の有効長を拡張するように一般に構成されている。連結部材(8080)の外径部は、複数の、接線方向に向いた、長手方向に延出する、ラチェット歯(8082)を備える。本例のラチェット歯(8082)は、概ね三角形であり、かつ、爪部材(8076)と係合して、爪とラチェットの機構を作り出すように構成されている。したがって、各ラチェット歯(8082)は、特定の接線方向に配向されて、爪部材(8076)が連結部材(8080)を前進させるために用いられるにつれて、連続的に爪部材(8076)に係合する。
連結部材(8080)の内部が図26に図示されている。図示されているように、連結部材(8080)の内径部は、そこに配設された2組のねじ山(8084、8086)を含む。ねじ山(8084、8086)の各組は、ねじ山(8084)が、ねじ山(8086)のピッチの向きとは反対のピッチの向きを有するという点を例外として、概ね同じものである。後程より詳細に説明するように、ねじ山(8084、8086)が反対の性質を有していることは、トロカール作動ロッド(8022)の対応するねじ山(8025、8027)に係合して、トロカール作動ロッド(8022)を連結し、かつトロカール作動ロッド(8022)の有効長を長くするか又は短くするように構成されている。
図27に見ることができるように、トロカール作動ロッド(8022)は、近位部(8024)と遠位部(8026)とを備える。近位部(8024)及び遠位部(8026)のそれぞれは、1つの全体をなす、別個のシャフトである。したがってトロカール作動ロッド(8022)は、連結部材(8080)を介して結合された近位部(8024)及び遠位部(8026)から形成されている。近位部(8024)の遠位端は、ネジ付き部分(8025)を含み、遠位部(8026)の近位端に当接するように構成されている。同様に、遠位部(8026)の近位端はネジ付き部分(8027)を含み、近位部(8024)の遠位端に当接するように構成されている。
各ネジ付き部分(8025、8027)は、連結部材(8080)の対応するねじ山(8084、8086)に係合するように構成されている。したがって、ネジ付き部分(8025、8027)は、反対方向のピッチ配向を持つものの、同様に構成されている。この理由により、連結部材(8080)の、近位部(8024)及び遠位部(8026)に対する回転が、一般に、トロカール作動ロッド(8022)の近位部(8024)及び遠位部(8026)それぞれの、長手方向反対側への移動という結果になるということが理解されるはずである。あくまで例として、本例のネジ付き部分(8025、8027)及びねじ山(8084、8086)は、連結部材(8080)が時計回りに回転することにより、トロカール作動ロッド(8022)の近位部(8024)及び遠位部(8026)それぞれが互いに離間するように動く結果となるように構成されている。同様に、連結部材(8080)が反時計回りに回転することにより、トロカール作動ロッド(8022)の近位部(8024)及び遠位部(8026)それぞれが、互いに近づくように動く結果となる。本例のネジ付き部分(8025、8027)及びねじ山(8084、8086)は、本明細書では、連結部材(8080)の回転と特定の関係を有するものとして説明されているが、そのような制限は意図されておらず、かつ、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであるように、他の例では、連結部材は任意の好適な関係を有するように構成され得るということが理解されるはずである。
アンビル緊急離脱組立体(8070)の例示的な操作モードは、図24と図28とを比較することによって理解できる。図24に示されるように、アンビル緊急離脱組立体(8070)は最初、ニュートラルな状態にある。ニュートラルな状態では、アンビル緊急離脱組立体(8060)は、器具(8000)の機能に、一般に何の影響も及ぼさないということが理解されるはずである。特に、連結部材(8080)はアンビル緊急離脱組立体(8070)を介して、トロカール作動ロッド(8022)の近位部(8024)がトロカール作動ロッド(8022)の遠位部(8026)に当接するように位置づけされ、トロカール作動ロッド(8022)が上述したトロカール作動ロッド(220)と実質的に同じ長さを有するようになる。それに対応して、解放部材(8072)が、爪部材(8076)を連結部材(8080)から離間させて位置づけするように、概ね下向きの位置に配設される。言い換えると、トロカール作動ロッド(8022)を介してトロカールとアンビルとのステープル留めヘッド組立体に対する長手方向の位置を調整するために、爪部材(8076)は、ノブ(8030)の回転中、歯(8082)又は連結部材(8080)のいかなる他の部分とも接触しない。
一部の例では、操作者が迅速に吻合処置から緊急離脱したいと望む場合があり得る。これには、アンビルとステープル留めヘッド組立体との間に挟まれた組織にかかる圧縮荷重を解除するために、トロカールとアンビルとを迅速にリリースすることが必要となり得る。トロカールとアンビルとを迅速にリリースするためには、操作者は、図28に示すように、一般的には、解放部材(8072)を掴んで解放部材(8072)を引き上げればよい。解放部材(8072)が上方向に動くと、爪部材(8076)が連結部材(8080)の歯(8082)に係合するように駆動され、爪部材(8076)は連結部材(8080)をトロカール作動ロッド(8022)の長手方向軸線の周りで回転させる。本例では、連結部材(8080)は、時計回りに駆動される。これが起こっている間トロカール作動ロッド(8022)は、回転的には静止した状態であり続ける。
上述のように、連結部材(8080)のねじ山(8084、8086)は、トロカール作動ロッド(8022)のネジ付き部分(8025、8027)に係合するように構成されている。ねじ山(8025、8027、8084、8086)のピッチの向きが反対になっていることにより、トロカール作動ロッド(8022)に対する連結部材(8080)の、上述した回転が、近位部(8024)及び遠位部(8026)を長手方向で互いに離間する方向に付勢する。近位部(8024)及び遠位部(8026)が離間するように駆動されるにつれて、トロカール作動ロッド(8022)の有効長が増加して、アンビルがステープル留めヘッド組立体に押し当てることで組織にかかっている圧縮力の一部が解放される。
操作者は、解放部材(8072)を押し下げて図24に示される位置に戻し、連結部材(8080)の対応する回転を引き起こすことなく、爪部材(8078)を歯(8082)に沿って爪をかけつつ動かし得る。次に操作者は、解放部材(8072)を図28に示す位置に再び引き上げて、爪部材(8076)を次の歯(8082)に係合させ、それによって、連結部材(8080)を、トロカール作動ロッド(8022)対して更にもう一度回転させ、それによって、近位部(8024)及び遠位部(8026)を、もう一回分、長手方向に互いに離間するように駆動し得る。操作者は、トロカール作動ロッド(8022)の有効長を徐々に増加させるため、このプロセスを望むだけの回数繰り返し得るが、それによって、アンビルがステープル留めヘッド組立体に押し当てることで組織にかかっている圧縮力が徐々に減少する。トロカール作動ロッド(8022)によってアンビルにかかる張力が解放された状態では、操作者は、周囲の組織に損傷を与えることなく、より容易に器具(8000)を患者から取り出し得る。
回転部材(8080)は、回転部材(8080)とトロカール作動ロッド(8022)とが、さまざまに異なる長手方向の位置にある間に、爪部材(8076)が歯(8082)に係合し得る十分な長さを有する、ということが理解されるはずである。言い換えると、アンビル緊急離脱組立体(8070)は、アンビルが、組織をステープル留めヘッド組立体に押し当てて相当に圧縮する前に、効果的に動作し得る。一部の例では、アンビル緊急離脱組立体(8070)が、解放部材(8072)の動きと爪部材(8076)の動きとの間に機械的利益を作り出すためのギア、てこ、又はその他の特徴部を含み得るということもまた理解されるはずである。その他の好適な変形形態が、本明細書の教示を考慮することで当業者に明らかであろう。
B.ピンリリース式緊急離脱特徴部を有する例示的な器具
図29〜図30は、患者の消化管の一部位のような解剖学的管腔の2つの区間どうしの間で、その端部どうしの吻合を提供するために用いられ得る、例示的な代替的円形ステープル留め外科用器具(8100)を描いている。本例の器具(8100)は、本明細書において特にそうでないと記載されない限り、上述した器具(10)と実質的に同じものであるということが理解されるはずである。例えば、器具(10)の場合と同様に、器具(8100)は、ハンドル組立体(8110)、シャフト組立体(8120)、ステープル留めヘッド組立体(不図示)、及びアンビル(不図示)を備える。ハンドル組立体(8110)は、上述したハンドル組立体(110)と実質的に同じものであり、かつ、斜めに向いたピストルグリップ(8114)を画定するケーシング(8112)を備える。ハンドル組立体(8110)は、上に説明したように、移動可能なインジケータ針(不図示)を視ることができるようにする窓部(8116)を更に含む。
上述した器具(10)の場合と同様に、器具(8100)は、操作者によって、ノブ(8130)及びトリガー(8140、8142)を介して制御される。上述したノブ(130)の場合と同様に、ノブ(8130)は、アンビルを作動する効力があるように、シャフト組立体(8120)に接続されている。特に、ノブ(8130)は、シャフト組立体(8120)のねじ山(不図示)と係合するように回転可能であり、トロカール作動ロッド(8122)を移動させるが、トロカール作動ロッド(8022)は、器具(10)のシャフト組立体(200)に関して上に同様に説明されているように、最終的にアンビルを作動させる。
トリガー(8140、8142)は、上述したトリガー(140、150)と同様に機能する。例えば、安全トリガー(8140)は、ステープル留めヘッド組立体の作動を可能にするために、操作者によって、最初に作動され得る。器具(8100)は、発射トリガー(8142)を更に含み、発射トリガー(8042)は、上述した発射トリガー(150)と類似のものである。特に、ひとたび安全トリガー(8140)が作動されると、発射トリガー(8142)が、ステープル留めヘッド組立体の作動を開始するよう操作可能になる。発射トリガー(8142)は、パドル(不図示)を含み、パドルは、発射トリガー(8142)が操作者によって作動されると、モータ作動モジュール(不図示)に係合するように構成されている。上述したモータ作動モジュール(180)の場合と同様に、本例のモータ作動モジュールは、モータ(不図示)を作動することにより、ステープル留めのシーケンスを開始する。モータは次にカム部材(不図示)を駆動するが、カム部材は、カム従動子(8154)を駆動する。カム部材及びカム従動子(8154)は、上述したカム部材(700)及びカム従動子(600)と実質的に同じものであり、カム部材及びカム従動子(8154)が協調して動作して、ステープル留めのシーケンスを介して、ステープル留めヘッド組立体を駆動するようになっている。
上述した器具(10)とは異なり、本例の器具(8100)は、アンビル緊急離脱組立体(8170)を備える。アンビル緊急離脱組立体(8170)は、トロカールとアンビルとがノブ(8130)を介して調整された後、トロカール作動ロッド(8122)にかかる張力を解除することによって、トロカールとアンビルとが素早く切り離されるのを可能にするように一般に構成されている。そのような機能は、操作者が、吻合処置の間に、アンビルにより供給されたいずれかの圧縮力を素早くリリースするのを望む場合があり得るという理由で、望ましい場合があり得る。図31に見ることができるように、アンビル緊急離脱組立体(8170)は、解放部材(8172)及び連結部材(8180)を備える。解放部材(8172)は、ハンドル組立体(8110)のケーシング(8112)の外側に配設され、操作者によって握られるように構成されている。特に、解放部材(8172)は、掴み部(8173)及びレバー部(8176)を備える。掴み部(8173)は、操作者によって握られるように構成されており、かつ掴み部(8173)の一般的な握り心地を向上させるための複数のグリップ特徴部(8174)を含む。
レバー部(8176)は、掴み部(8173)から遠位方向に延出し、解放部材(8072)が、ハンドル組立体(8110)に対して枢動するのを可能にするように一般に構成されている。レバー部(8176)の遠位端は、ハンドル組立体(8110)のケーシング(8112)に、ピン(8177)又は他の好適な枢動可能な連結具によって、枢動可能に取り付けられている。レバー部(8176)は、レバー部(8176)の近位端の遠位側に配設された穴(8178)を更に含む。後程より詳細に説明するように、穴(8178)は、連結部材(8180)をレバー部(8176)に取り付けるように一般に構成されている。また後程より詳細に説明するように、解放部材(8172)は、一般に、ハンドル組立体(8110)に対して枢動可能であり、アンビル緊急離脱組立体(8170)を駆動して、トロカール作動ロッド(8122)にかかる張力をリリースし、それによって、トロカールとアンビルとをリリースするようになっている。
連結部材(8180)は、図31〜33に図示されている。図示されているように、連結部材(8180)は、概ね円筒形のピンを備える。連結部材(8180)は、解放部材(8072)のレバー部(8176)から、横方向に延出している。特に、連結部材(8180)は、レバー部(8176)の穴(8178)に配設されている。本例では、連結部材(8180)は穴(8178)内に、締まりばめ又は摩擦ばめによって保持されている。加えて、接着剤、他の結合剤、及び/又は他の特徴部を用いて、連結部材(8180)をレバー部(8176)に取り付けてもよい。連結部材(8180)は、本明細書では、解放部材(8172)とは別体の構成部品であるとして説明されているが、一部の例では、連結部材(8180)は、解放部材(8172)と一体であり得るということが理解されるはずである。
後程より詳細に説明するように、連結部材(8180)解放部材(8172)によって、トロカール作動ロッド(8122)に対して動かされて、トロカール作動ロッド(8122)の近位部(8124)及び遠位部(8126)の2つの連結を解除するように一般に構成されている。図32に最もよく示されるように、連結部材(8180)は、解放部材(8172)のレバー部(8176)から、トロカール作動ロッド(8122)内の開口部(8123)を通って横方向に延出している。
上述したトロカール作動ロッド(8022)と類似のように、本例のトロカール作動ロッド(8122)は、近位部(8124)と遠位部(8126)とを備える。しかしながら、上述した近位部(8024)とは異なり、本例の近位部(8124)は、スロット付きの雌端部(8125)を備え、他方で遠位部(8126)は、細長い雄端部(8127)を備える。後程より詳細に説明するように、遠位部(8126)の雄端部(8127)は、トロカール作動ロッド(8122)の近位部(8124)及び遠位部(8126)の両方が、連結部材(8180)によって、リリース可能に連結され得るように、近位部(8124)の雌端部(8125)内に挿入されるように構成されている。トロカール作動ロッド(8122)は、アンビル及びトロカールのステープル留めヘッド組立体に対して長手方向位置を調整するためのノブ(8130)の回転に反応して長手方向に移動する。連結部材(8180)が、トロカール作動ロッド(8122)の近位部(8124)及び遠位部(8126)内に配設されているため、連結部材(8180)は、トロカール作動ロッド(8122)とともに長手方向に移動する。ケーシング(8112)は、トロカール作動ロッド(8122)がケーシング(8112)に対して移動するにつれて、連結部材(8180)がケーシング(8112)に対して移動するのに適応するためのスロット及び/又は任意の他の特徴部を含み得る。加えて、ケーシング(8112)は、連結部材(8180)及びトロカール作動ロッド(8122)がケーシング(8112)に対して移動するにつれて、解放部材(8172)がケーシング(8112)に対して移動するのに適応するためのスロット及び/又は任意の他の特徴部を含み得る。したがって、緊急離脱組立体(8170)がニュートラルな位置にある状態では、操作者がアンビル及びトロカールの位置を調整している間、緊急離脱組立体(8170)が近位部(8124)及び遠位部(8126)を一つに保持し、かつトロカール作動ロッド(8122)が移動するのを可能にする。
図32及び図33は、アンビル緊急離脱組立体(8170)の例示的な操作モードを表す。図32に示されるように、アンビル緊急離脱組立体(8170)は最初、ニュートラルな位置で開始される。初期位置では、アンビル緊急離脱組立体(8170)は、器具(8100)の操作に、アンビル緊急離脱組立体(8170)が実質的に影響を及ぼさないように位置決づけされている。特に、解放部材(8172)は、ハンドル組立体(8110)に対して同一平面で配設されている。解放部材(8172)がそのような位置にある状態では、連結部材(8180)は、トロカール作動ロッド(8122)の開口部(8183)内に配設されており、それによって、トロカール作動ロッド(8122)の近位端(8124)と遠位端(8126)とを互いに連結する。トロカール作動ロッド(8122)は連結部材(8180)を介して連結されているが、操作者がノブ(8130)を回転させている間、トロカール作動ロッド(8122)は、相対的に自由に移動できる状態にあるということが理解されるはずである。
一部の例では、操作者が迅速に吻合処置から緊急離脱したいと望む場合があり得る。これには、アンビルとステープル留めヘッド組立体との間に挟まれた組織にかかる圧縮荷重を解除するために、トロカールとアンビルとを迅速にリリースすることが必要となり得る。トロカール及びアンビルをリリースするために、操作者は、アンビル緊急離脱組立体(8170)を、図33に図示されたような、リリースされた位置に移行させ得る。図示されているように、アンビル緊急離脱組立体(8170)をリリースされた位置に移行させるためには、操作者は、解放部材(8172)の掴み部(8173)を握り、解放部材(8172)をハンドル組立体(8110)から離間させるように外側に引っ張るとよい。解放部材(8172)を外側に引っ張ることにより、解放部材(8172)がピン(8177)の周りに枢動する。解放部材(8172)がそのように枢動することに対応して、連結部材(8180)がトロカール作動ロッド(8122)の開口部(8123)から引き出される。連結部材(8180)が開口部(8123)から引き出された状態では、トロカール作動ロッド(8122)の遠位部(8126)が、トロカール作動ロッド(8122)の近位部(8124)との連結を解除されるのが可能であり、それによって、アンビルがステープル留めヘッド組立体に押し当てることで組織にかかっている圧縮力が解放される。
一部の例では、器具(8100)が、上述した円筒状ナイフ部材(340)と類似の円筒状ナイフ部材(8150)を迅速にリリースするための特徴部をも含むことが望ましい場合があり得る。例えば、ナイフ部材(340)に関して既に述べたように、ナイフ部材(8150)は、アンビルから分離されるように駆動され得る。したがって、そのような場合には、アンビル緊急離脱組立体(8170)に加えて、又はそれに代えて、ナイフ部材(8150)を迅速にリリースするためのナイフ緊急離脱組立体(8190)を含むことが望ましい場合があり得る。
図34は、ナイフ緊急離脱組立体(8190)を装備した本例の器具(8100)を図示している。ナイフ緊急離脱組立体(8190)は、一対のケーブル(8192)、力配向器(8194)、及び一対のピン(8196)を備える。ケーブル(8192)は、シャフト組立体(8120)の遠位端からハンドル組立体(8110)まで、近位方向に延出している。図示されてはいないが、本例では、アンビル緊急離脱組立体(8170)が作動すると、ナイフ緊急離脱組立体(8190)の作動をも結果としてもたらされるように、ケーブル(8192)の近位端がアンビル緊急離脱組立体(8170)の解放部材(8172)に取り付けられるということが理解されるはずである。アンビル緊急離脱組立体(8170)の代わりにナイフ緊急離脱組立体(8190)が含まれる例では、ハンドル組立体(8110)は、例えば、ハンドル組立体(8110)からのナイフ緊急離脱組立体(8190)の作動を可能にするレバー、トリガー等のような特徴部を含み得るということが理解されるはずである。アンビル緊急離脱組立体(8170)とナイフ緊急離脱組立体(8190)との両方が含まれる例では、両組立体(8170、8190)が、別々の、それぞれから独立して動作可能な解放部材によって作動され得るということもまた理解されるはずである。
ケーブル(8192)の遠位端は、力配向器(8194)を通されている。特に、力配向器(8194)は、内側芯部材(312)と類似の静止した内側芯部材(8132)に取り付けられている。力配向器(8194)は、各ケーブル(8192)を、長手方向の移動方向から、それを横断する移動方向に約90°配向し直す、一対の再配向特徴部(8195)を含む。後程より詳細に説明するように、そのような再配向により、ケーブル(8192)がピン(8196)を作動させるのが可能になる。図示されてはいないが、再配向特徴部(8195)は、ケーブル(8192)が滑らかに低い摩擦力で再配向特徴部(8195)上を動くのを可能にする、例えばホイール、プーリー、ボールベアリング等のような摩擦管理特徴部を含み得るということが理解されるはずである。
各ピン(8196)は、対応するケーブル(8192)の遠位端に取り付けられている。各ピン(8196)の外向き延出部(8198)が、ナイフ部材(8150)の開口部(8151)を通って、ステープル駆動部材(350)と類似のステープル駆動部材(8135)の中に、横方向に延出する。このようにしてピン(8196)は、ナイフ部材(8150)をステープル駆動部材(8135)に、リリース可能に連結する。後程より詳細に説明するように、ピン(8196)は、ナイフ緊急離脱組立体(8190)が操作者によって作動されるまで、ナイフ部材(8150)が、ナイフ部材(340)に関して上に説明したのと類似のように機能するのを可能にするように一般に機能する。ナイフ部材(8150)がステープル駆動部材(8135)にピン(8196)を介して取り付けられた場合、ナイフ部材(8150)及びステープル駆動部材(8135)は、上述したように、まさにナイフ部材(340)及びステープル駆動部材(350)のように動作する。
図35〜図36は、ナイフ緊急離脱組立体(8190)の例示的な操作モードを示す。図35に見ることができるように、ナイフ緊急離脱組立体(8190)は当初、器具(8100)の動作に一般的に影響を及ぼさない、ニュートラルな状態にある。図示されるように、ニュートラルな状態では、各ピン(8196)は、ナイフ部材(8150)を通って、ステープル駆動部材(8135)の中に位置づけされている。この位置づけにより、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)と類似のシャフト組立体(8120)の特徴部が、ナイフ部材(8150)とステープル駆動部材(8135)とを一緒に作動させるのを可能にすることで、ナイフ部材(8150)が正常に動作することが可能となる。それに対応して各ケーブル(8192)は、各ピン(8196)がナイフ部材(8150)に沿って動くのを可能にするための張力を比較的受けない状態である。言い換えると、正常な動作中にナイフ部材(8150)とステープル駆動部材(8135)とが作動される間に、ナイフ部材(8150)及びステープル駆動部材(8135)の遠位方向への移動に自由に適応するための十分なたるみを、ケーブル(8192)は提供する。
操作者が、吻合処置を中断するかそうでなければ吻合処置から緊急離脱するためにナイフ部材(8150)をリリースしたいと望んだ場合には、操作者は、ナイフ緊急離脱組立体(8190)を、図36に図示されている位置に作動させ得る。図36は、リリースされた状態にあるナイフ緊急離脱組立体(8190)を図示している。リリースされた状態では、各ピン(8196)がナイフ部材(8150)の開口部(8151)から引き出され、ナイフ部材(8150)が最早、各ピン(8196)によってその場に留められないようになっている。ナイフ部材(8150)の開口部(8151)から各ピン(8196)を引き出すには、操作者は、ケーブル(8192)を近位側に引き寄せることで張力を、各ケーブル(8192)にかければよい。アンビル緊急離脱組立体(8170)に加えてナイフ緊急離脱組立体(8190)が含まれる例では、アンビル緊急離脱組立体(8170)の解放部材(8172)を作動させることにより、又は、アンビル緊急離脱組立体(8170)とは独立な別体の特徴部を作動させることにより、ケーブル(8192)を引き寄せ得る。アンビル緊急離脱組立体(8170)の代わりにナイフ緊急離脱組立体(8190)が含まれる例では、ケーブル(8192)に張力をかけることは、レバーアーム、ホイール、又はその他の特徴部を作動させることを含み得る。あるいは、ケーブル(8192)が、単にハンドル組立体(8110)から延出し、操作者が単にケーブル(8192)そのものを直接に引き寄せる場合があり得る。
ナイフ緊急離脱組立体(8190)がリリースされた状態にある場合には、ナイフ部材(8150)によってまだ切断されていない組織は、ナイフ部材(8150)を、近位方向に、又は図36に図示されている位置に向かって駆動し得る。アンビル緊急離脱組立体(8170)が、ナイフ緊急離脱組立体(8190)に加えて含まれる一部の形態では、操作者は、まずナイフ緊急離脱組立体(8190)を作動させて、次にアンビル緊急離脱組立体(8170)を作動させるのを望む場合があり得る。このことは、特に、上のようなことがなければ、未切断の組織がナイフ部材(8150)とアンビル(8104)との間に詰まってしまう場合に、アンビル(8104)を患者から取り出すのを容易にし得る。
III.例示的な代替的緊急離脱特徴部
A.例示的な緊急離脱ドア
図37は、患者の消化管の一部位のような解剖学的管腔の2つの区間どうしの間で、その端部どうしの吻合を提供するために用いられ得る、更に別の例示的な代替的器具(8200)を図示している。本例の器具(8200)は、本明細書において特にそうでないと記載されない限り、上述した器具(10)と実質的に同じものであるということが理解されるはずである。例えば、器具(10)の場合と同様に、器具(8200)は、ハンドル組立体(8210)、シャフト組立体(8220)、及びステープル留めヘッド組立体(8232)を備える。ハンドル組立体(8210)は、ケーシング(8212)を備えるが、上述したハンドル組立体(110)と実質的に同じものであるため、本明細書ではこれ以上の詳細を説明しないものとする。
上述した器具(10)の場合と同様に、器具(8200)は、操作者によって、ノブ(8230)及びトリガー(8240、8242)を介して制御される。ノブ(8230)は、上述したノブ(130)の場合と同様に、ステープル留めヘッド組立体(8232)のアンビル(8234)を作動する効力があるように、シャフト組立体(8220)に接続されている。特に、ノブ(8230)は、シャフト組立体のねじ山(不図示)と係合するように回転可能であり、トロカール作動ロッド(不図示)を移動させるが、トロカール作動ロッドは、器具(10)のシャフト組立体(200)に関して上に同様に説明されているように、最終的にアンビル(8234)を作動させる。
トリガー(8240、8242)は、上述したトリガー(140、150)と同様に機能する。例えば、安全トリガー(8240)は、ステープル留めヘッド組立体(8232)の作動を可能にするために、操作者によって、最初に作動され得る。器具(1200)は、発射トリガー(8242)を更に含み、発射トリガー(8042)は、上述した発射トリガー(150)と類似のものである。特に、ひとたび安全トリガー(8240)が作動されると、発射トリガー(8242)が、ステープル留めヘッド組立体(8232)の作動を開始するよう操作可能になる。発射トリガー(8242)は、発射トリガー(8242)が操作者によって作動されると、モータ作動モジュール(不図示)に係合するように構成されている。上述したモータ作動モジュール(180)の場合と同様に、本例のモータ作動モジュールは、モータ(不図示)を作動することにより、ステープル留めのシーケンスを開始する。モータは次にカム部材(不図示)を駆動するが、カム部材は、カム従動子(不図示)を駆動する。カム部材及びカム従動子は、上述したカム部材(700)及びカム従動子(600)と実質的に同じものであり、カム部材及びカム従動子が協調して動作して、ステープル留めのシーケンスを介して、ステープル留めヘッド組立体(8232)を駆動するようになっている。
上述した器具(10)とは異なり、本例の器具(8200)はシャフト回転ノブ(8290)を備える。シャフト回転ノブ(8290)は、ハンドル組立体(8210)の遠位側に配設され、シャフト組立体(8220)を回転するように構成されている。特に、シャフト回転ノブ(8290)は、操作者がシャフト組立体(8220)を、ハンドル組立体(8210)から遠位方向に延出する長手方向軸線の周りで時計回り又は反時計回り、いずれかの方向に360°回転させる(図37に点線の像で示す)のを可能にする。図示されてはいないが、一部の例では、シャフト組立体(8220)の内部の構成部品の全部又は一部は、シャフト組立体(8220)の回転を容易にするために回転可能であり得るということが理解されるはずである。当然ながら、シャフト回転ノブ(8290)は、全く任意選択のものであり、一部の例では、省略し得るものである。シャフト組立体(8220)が回転可能であることは、本明細書の他の教示のうちのいかなるものを適用するにも必要と言うわけでは全くない。
また、上述した器具(10)とは異なり、本例の器具(8200)は、緊急離脱ドア(8213)を備える。緊急離脱ドア(8213)は、ケーシング(8212)の取り外し可能部分を含み、後程より詳細に説明するように、ある緊急離脱特徴部(8270)を選択的にカバーするように一般に構成されている。図38に最もよく示されるように、緊急離脱ドア(8213)は、複数のラッチ特徴部(8214)と、作動部材(8215)とを備える。ラッチ特徴部(8214)は、緊急離脱ドア(8213)をハンドル組立体(8210)に、スナップ嵌めを通じて選択的に取り付けるように構成されている。一部の例では、ラッチ特徴部(8214)は、弾性的に付勢され得るか、あるいはそうでない場合には、緊急離脱ドア(8213)がハンドル組立体(8210)からリリースされるのを可能にするために、ラッチ、ボタン、又はレバーとして動作するように構成され得る。
作動部材(8215)は、緊急離脱ドア(8213)から横方向に突出している。作動部材(8215)は、緊急離脱ドア(8213)によってカバーされている特徴部に係合するように一般に構成されている。特に、また後程より詳細に説明するように、ケーシング(8212)の内部に配設され、緊急離脱ドア(8213)が取り外されると器具(8200)に信号を送るスイッチ(8280)に係合するように、作動部材(8215)は構成されている。
既に述べたように、緊急離脱ドア(8213)は、器具(8200)の緊急離脱特徴部(8270)をカバーするように構成されている。本例の緊急離脱特徴部(8270)は、解放部材(8272)及びスイッチ(8280)を備える。解放部材(8272)は、器具(8000、8100)に関して既に説明した解放部材(8072、8172)と類似のものである。図示されてはいないが、本例の解放部材(8272)は、ある緊急離脱機構(不図示)と連通するということが理解されるはずである。緊急離脱機構は、上述した器具(8000、8100)のアンビル緊急離脱組立体(8070)、アンビル緊急離脱組立体(8170)、及び/又はナイフ緊急離脱組立体(8190)に関して既に説明したものと類似の機構を備え得る。当然のことながら、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであるように、任意の他の好適な緊急離脱機構が用いられ得る。
スイッチ(8280)は、器具(8200)の内部の回路と連通する。既に述べたように、スイッチ(8280)は、緊急離脱ドア(8213)の作動部材(8215)によって作動されるように構成されている。スイッチ(8280)と作動部材(8215)との間のこの関係により、スイッチ(8280)が器具(8200)の内部の回路に、緊急離脱ドア(8213)が、ハンドル組立体(8210)に取り付けられているか、取り外されているかを伝達するのが可能になっている。図示されてはいないが、器具(8200)の内部の回路は、スイッチ(8280)から、緊急離脱ドア(8213)が取り外されたという信号を受信すると、器具(8200)のモータ又は他のアクチュエータの作動を停止するように構成され得るということが理解されるはずである。したがって、スイッチ(8280)は、緊急離脱ドア(8213)が取り外された場合に、器具(8200)の電源を切ることによって、緊急離脱特徴部として動作するように構成されている。あるいは、一部の例では、スイッチ(8280)は、器具(8200)を作動されていない状態(例えば、外科処置を開始する前の状態)に復帰させる反転シーケンスを作動させ得る。当然のことながら、一部の他の形態は、スイッチ(8280)が作動された又は作動されていない状態である場合に、いかなる駆動用構成部品にも何らの影響も及ぼさないものであり得る。
本例の器具(8200)は、インジケータ(8216)を更に含む。インジケータ(8216)は、緊急離脱ドア(8213)が取り外されているかどうかを操作者に伝達することを含めて、器具(8200)の状況を表示するように一般に構成されている。本例のインジケータ(8216)は、上述した器具(10)の窓部(114)と類似の窓部(不図示)に加えて又はそれに替えて含まれ得る。本例のインジケータ(8216)は、液晶ディスプレイ(LCD)画面を備えるが、例えば発光ダイオード又は機械的に駆動される針によるインジケータのような任意の他の好適な機構を用い得る。インジケータ(8216)が緊急離脱ドア(8213)が取り外されたと示す視覚的表示を提供するように構成されるよう、インジケータ(8216)は、スイッチ(828)と連通する。それに加えて又はそれに代えて、インジケータ(8216)は、解放部材(8272)が作動されたと示す視覚的表示を提供し得る。インジケータ(8216)が1つ以上の表示を提供し得るさまざまな好適な方法、及びインジケータ(8216)がそのような表示を提供するように起動され得るさまざまな方法については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
B.例示的な手動ステープル留めヘッド組立体緊急離脱特徴部
図39〜図40は、患者の消化管の一部位のような解剖学的管腔の2つの区間どうしの間で、その端部どうしの吻合を提供するために用いられ得る、また更に別の例示的な代替的器具(8300)を図示している。本例の器具(8300)は、本明細書において特にそうでないと記載されない限り、上述した器具(10)と実質的に同じものであるということが理解されるはずである。例えば、器具(10)の場合と同様に、器具(8300)は、ハンドル組立体(8310)、シャフト組立体(8320)、ステープル留めヘッド組立体(不図示)、及びアンビル(不図示)を備える。ハンドル組立体(8310)は、ケーシング(8312)を備えるが、上述したハンドル組立体(110)と実質的に同じものであるため、本明細書ではこれ以上の詳細を説明しないものとする。
上述した器具(10)の場合と同様に、器具(8300)は、操作者によって、ノブ(8330)及びトリガー(8340、8342)を介して制御される。ノブ(8330)は、上述したノブ(130)の場合と同様に、ステープル留めヘッド組立体のアンビルを作動させるように、シャフト組立体(8320)に接続されている。特に、ノブ(8330)は、シャフト組立体のねじ山(不図示)と係合するように回転可能であり、トロカール作動ロッド(8322)を移動させるが、トロカール作動ロッド(8022)は、器具(10)のシャフト組立体(200)に関して上に同様に説明されているように、最終的にアンビルを作動させる。
トリガー(8340、8342)は、上述したトリガー(140、150)と同様に機能する。例えば、安全トリガー(8340)は、ステープル留めヘッド組立体(8332)の作動を可能にするために、操作者によって、最初に作動され得る。器具(8300)は、発射トリガー(8342)を更に含み、発射トリガー(8042)は、上述した発射トリガー(150)と類似のものである。特に、ひとたび安全トリガー(8340)が作動されると、発射トリガー(8342)が、ステープル留めヘッド組立体の作動を開始するよう操作可能になる。発射トリガー(8342)は、発射トリガー(8342)が操作者によって作動されると、モータ作動モジュール(不図示)に係合するように構成されている。上述したモータ作動モジュール(180)の場合と同様に、本例のモータ作動モジュールは、モータ(8350)を作動することにより、ステープル留めのシーケンスを開始する。
図41に最もよく示されるように、モーター(8350)は、カム部材(8352)を駆動するように動作可能であり、カム部材(8352)は、カム従動子(8354)を駆動して、上述したブラケット(250)及びステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)とそれぞれ類似の、ブラケット(8355)及びステープル留めヘッド組立体ドライバー(8356)を駆動させる。カム部材(8352)は、上述したカム部材(700)と実質的に同じものである。カム従動子(8352)は、上述したカム従動子(600)と実質的に同じものである。ブラケット(8355)は、上述したブラケット(250)と実質的に同じものである。ステープル留めヘッド組立体ドライバー(8356)は、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)と実質的に同じものである。したがって、器具(8300)のステープル留めヘッド組立体は、上述したステープル留めヘッド組立体(300)とまさに同じように駆動される。
上述した器具(10)とは異なり、本例の器具(8200)は、アンビル緊急離脱組立体(8370)及び側窓部(8380)を備える。アンビル緊急離脱組立体(8370)は、上述した解放部材(8072、8172)と類似の解放部材(8372)を含む。図示されてはいないが、ということが理解されるはずである。解放部材(8372)は、上述した器具(8000、8100)のアンビル緊急離脱組立体(8070、8170)に関して既に説明したものと類似のさまざまな機構と連通する。したがって、アンビル緊急離脱組立体(8370)は、上述した器具(8000、8100)のアンビル緊急離脱組立体(8070、8170)の場合と同様に、解放部材(8372)を枢動させることによって、アンビルを選択的にリリースするように動作可能である。言い換えると、緊急離脱組立体(8370)は、トロカール作動ロッド(8355)にかかる張力を迅速にリリースするように動作可能であり、それによって、吻合処置中にアンビルによって供給されるいかなる圧縮力をも迅速にリリースする。
側窓部(8380)は、器具(10)に関して既に説明した窓部(114)と機能の上では類似のものである。しかしながら、窓部(114)とは異なり、側窓部(8380)は、ハンドル組立体(8310)の側部に配設されている。図示されてはいないが、一部の例では、側窓部(8380)は、一般に使用を容易にし得るように、ハンドル組立体(8310)の両側に配置され得るということが理解されるはずである。一部の形態では、側窓部(8380)は、器具(8300)にかかっている負荷を示すように動作可能なインジケータ(8382)を含む。例えば、インジケータ(8382)は、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(8356)にかかっている圧縮負荷を示し得る。インジケータ(8382)がステープル留めヘッド組立体ドライバー(8356)にかかっている負荷を示すのを可能にするために、インジケータ(8382)をステープル留めヘッド組立体ドライバー(8356)に連結するのに用い得る、さまざまな好適な特徴部については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。あくまでも別の単に例示的な例として、インジケータ(8382)は、トロカール作動ロッド(8322)にかかっている圧縮負荷を示し得る。インジケータ(8382)が、トロカール作動ロッド(8322)にかかっている負荷を示すのを可能にするために、インジケータ(8382)をトロカール作動ロッド(8322)に連結するのに用い得る、さまざまな好適な特徴部については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。同様に、インジケータ(8382)が取り得るさまざまな好適な形態については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。あるいは、インジケータ(8382)は省略され得る。
また、上述した器具(10)とは異なり、本例の器具(8300)は、手動ステープル留めヘッド組立体緊急離脱ノブ(8390)を備える。緊急離脱ノブ(8390)は、伸縮式に動きかつ回転して、選択的にモータ(8350)を回転させて、それにより、手動式に、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(8356)を作動させるように一般に構成されている。図40〜図41に見ることができるように、緊急離脱ノブ(8390)は、モータ(8350)から近位方向に突き出した、手動ドライバー(8351)と選択的に連通するように構成されている。手動ドライバー(8351)は、モータ(8350)の駆動シャフト(8353)に直接連通する。したがって、緊急離脱ノブ(8390)がドライバー(8351)に連結される場合には、緊急離脱ノブ(8390)が回転することに対応して、駆動シャフト(8353)が回転するという結果をもたらす。そうでない場合には、器具(8300)が正常に動作している間、駆動シャフト(8353)はモータ(8350)によって駆動される。
既に述べたように、緊急離脱ノブ(8390)は、モータ(8350)の手動ドライバー(8351)に選択的に連通するように構成されている。特に、ハンドル組立体(8310)のケーシング(8312)は、ノブ取り付け特徴部(8313)を備え、ノブ取り付け特徴部(8313)は、緊急離脱ノブ(8390)をハンドル組立体(8310)に移動可能かつ回転可能に締結するように構成されている。本例の取り付け特徴部(8313)はばね上げされて、緊急離脱ノブ(8390)の駆動特徴部(8392)を手動ドライバー(8351)から遠ざけるように弾性的に付勢する。このように緊急離脱ノブ(8390)は当初、駆動特徴部(8392)が手動ドライバー(8351)と切り離されるように、取り付け特徴部(8313)によって位置づけされ、緊急離脱ノブ(8390)の回転が、器具(8300)に影響を及ぼさないようになっている。
緊急離脱ノブ(8390)を操作するための1つの例示的なモードでは、操作者は緊急離脱ノブ(8390)を作動させることにより、手動でステープル留めヘッド組立体ドライバー(8356)を退避させ、それによって手動でステープル駆動部材(350)とナイフ部材(340)とを近位方向に待避させ得る。特に、操作者はまず緊急離脱ノブ(8390)を遠位方向に、モータ(8350)に向けて押して、緊急離脱ノブ(8390)の駆動特徴部(8392)をモータ(8350)の手動ドライバー(8351)に係合させ得る。ひとたび駆動特徴部(8392)が手動ドライバー(8351)に係合したら、操作者は緊急離脱ノブ(8390)を回転させて、手動で駆動シャフト(8353)を作動させ得る。そのような回転は、駆動カム部材(8352)を駆動する。次にカム部材(8352)はカム従動子(8354)を駆動して、それによってブラケット(8355)とステープル留めヘッド組立体ドライバー(8356)を近位方向に退避させる。一部の例では、操作者は、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(8356)に望ましくないくらいの大きな圧縮負荷がかかっていることを示すインジケータ(8382)に反応して、緊急離脱ノブ(8390)をこのようにして作動させるように促される場合がある。
IV.例示的な代替的ステープル留めヘッド作動組立体
図42は、上述した器具(10、8000、8100、8200、8300)にいつでも組み込まれ得る、例示的なステープル留めヘッド作動組立体(8470)を図示している。本例のステープル留めヘッド作動組立体(8470)は、器具(10)に関して既に論じたカム部材(700)及びカム従動子(600)の代わりに用いられ得るということが理解されるはずである。ステープル留めヘッド作動組立体(8470)は、第1駆動シャフト(8472)、第2駆動シャフト(8480)、及び主ネジ組立体(8490)を備える。第1駆動シャフト(8472)は、器具(10)に関して既に論じたモータ(160)と類似のモータ(8450)と連通する。特に、モータ(8450)は、第1駆動シャフト(8472)上の対応する駆動ギア(8474)と歯合しているモータギア(8451)を含む。このように、モータ(8450)は、モーターギア(8451)と駆動ギア(8474)とを介して第1駆動シャフト(8472)を駆動するように構成されている。
駆動ギア(8474)と反対側の第1駆動シャフト(8472)の端部は、第1スリップギア(8476)を含む。第1スリップギア(8476)はクラウンギアを含み、かつ第2駆動シャフト(8480)の対応する第2スリップギア(8482)と歯合するように構成されている。後程より詳細に説明するように、第1スリップギア(8476)は第2スリップギア(8482)とともに、ステープル留めヘッド作動組立体(8470)がステープル留めヘッド組立体を介して所定の大きさよりも大きな力を組織にかけるのを防ぐクラッチとして動作するように構成されている。
上述したように、第2駆動シャフト(8480)は、第1駆動シャフト(8472)の第1スリップギア(8476)と連通している第2スリップギア(8482)を備える。第1スリップギア(8476)と同様に、本例の第2スリップギア(8482)はクラウンギアを備える。弾性部材(8484)が、第2スリップギア(8482)に隣接して配設される。本例の弾性部材(8484)はコイルばねとして図示されているが、任意の好適な弾性機構が用いられ得る。弾性部材(8484)は、第2スリップギア(8482)に力をかけて第2スリップギア(8482)を第1スリップギア(8476)に係合するように付勢する。後程より詳細に説明するように、このことが第1スリップギア(8476)と第2スリップギア(8482)とが、モータ(8450)にとってのクラッチとして動作することを可能にする。
第2スリップギア(8482)と反対側の第2駆動シャフト(8480)の端部は、ベベルギア(8486)を含む。ベベルギア(8486)は、主ネジ組立体(8490)の対応する平ギア(8492)と歯合するように構成されている。後程より詳細に説明するように、ベベルギア(8486)は、第2駆動シャフト(8480)によって駆動され、主ネジ組立体(8490)を駆動するように一般に構成されている。一部の代替的な形態では、ギア(8486、8492)は、相補的なヘリカルギアからなる。
主ネジ組立体(8490)は、平ギア(8492)及び主ネジ部材(8496)を備える。上述のように、平ギア(8492)は、第2駆動シャフト(8480)のベベルギア(8486)に歯合するように構成されている。また、平ギア(8492)は、平ギア(8492)内に形成された開口部(8494)を備える。開口部(8494)は、主ネジ部材(8496)を受容するように構成されている。開口部(8494)の内径部は、一連のねじ山(不図示)を含む。後程より詳細に説明するように、開口部(8494)のねじ山は、主ネジ部材(8496)の対応するねじ山(8498)に係合し、それによって主ネジ部材(8496)を駆動するように構成されており、平ギア(8492)は、ドライブナットとして機能する。
主ネジ部材(8496)は、概ね円筒形状をしている。主ネジ部材(8496)はその外径部に、ねじ山(8498)を更に備える。主ネジ部材(8496)の遠位端は、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(8456)に回転可能に取り付けられている。後程より詳細に説明するように、主ネジ部材(8496)は、主ネジ部材のねじ山(8498)と平ギア(8492)のねじ山との間の係合を介して移動し、ステープル留めヘッド組立体をステープル留めヘッド組立体ドライバー(8456)を介して駆動するように一般に構成されている。
例示的な操作モードでは、モータ(8451)は、ギア(8451、8474)を介して第1駆動シャフト(8472)を駆動する。次に第1駆動シャフト(8472)は、スリップギア(8476、8482)を介して第2駆動シャフト(8480)を駆動する。次に第2駆動シャフト(8480)は、ベベルギア(8486)と平ギア(8492)とを介して主ネジ組立体(8490)を駆動する。特に、平ギア(8482)は、ベベルギア(8486)によって回転させられる。平ギア(8482)が回転するにつれて、平ギア(8482)の開口部(8494)の内径部のねじ山が、主ネジ部材(8496)のねじ山(8498)に係合する。開口部(8494)のねじ山と主ネジ部材(8496)のねじ山(8498)との間の係合が、主ネジ部材(8496)を遠位方向に駆動する。主ネジ組立体(8490)が遠位方向に駆動されると、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(8456)がそれに対応して遠位方向に駆動されて、ステープル留めヘッド組立体を作動させる。
ステープル留めヘッド組立体が作動されてナイフ部材とステープルとを組織を通して駆動するにつれて、主ネジ組立体(8490)を駆動するために要するトルクが増加する。一般に、スリップギア(8476、8482)は、第1駆動シャフト(8472)の回転を伝達して、所定の量のトルクに到達するまで第2駆動シャフト(8480)を駆動するように構成されている。次にスリップギア(8476、8482)は互いに対してスリップし始める。図43に見ることができるように、第2駆動シャフト(8480)の弾性部材(8484)は、スリップギア(8476、8482)を係合させるように付勢する。しかしながら、第1駆動シャフト(8472)の回転を伝達して第2駆動シャフト(8480)を駆動するために必要なトルクがある閾値を超えると、弾性部材(8484)が圧縮されてスリップギア(8476、8482)が、図44に図示されているようにスリップし始めて、第1駆動シャフト(8472)の回転は最早伝達されず、第2駆動シャフト(8480)も駆動されない。このようにスリップギア(8476、8482)は、ステープル留めヘッド組立体を作動させるために用いられ得る力を制限するためのクラッチ機構として動作する。そのような制限は、制限がなければステープル留めヘッド組立体により少なくとも部分的に作り出され得る吻合の失敗を防ぐために、望ましい場合があり得る。言い換えると、ステープル留めヘッド組立体を作動させるために異常に大きなトルクが必要とされる場合、それは、吻合が失敗するリスクを作り出し得る問題を示すものであり得る。そのような条件の下ではステープル留めヘッド組立体が完全には作動されない方が、施術の結果としてより良いものが得られる場合があり得る。このように、スリップギアがスリップすることによって、吻合を失敗させたり、リスクのある吻合を実施させたりする代わりに、吻合をさせないという場合があり得る。
V.典型的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができるさまざまな非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書のさまざまな教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図され得る。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
(実施例1)
(a)アンビルと、(b)ステープル適用組立体であって、(i)開口部を画定する遠位表面、及び(ii)遠位表面の開口部を通って組織の中に、ステープルの環状アレイを駆動するように動作可能なドライバーを備える、ステープル適用組立体と、(c)アンビルの位置を調整し、それによりアンビルと遠位表面との間に画定される間隙距離を変化させるように動作可能な調整部材であって、(i)第1区域、及び(ii)第2区域を備え、第1区域及び第2区域は張力のかかった状態で、アンビルと遠位表面との間にある選択された間隙距離を協調して維持するように構成されている、調整部材と、(d)ドライバーと連通し、ドライバーを作動させて、それによりステープルを駆動するように動作可能なユーザー入力特徴部と、(e)調整部材と連通し、調整部材の第1区域を調整部材の第2区域から選択的に分離させ、それにより張力を解放するように動作可能な緊急離脱組立体と、を備える外科用器具。
(実施例2)
調整部材は、ノブを更に備える、実施例1に記載の外科用器具。
(実施例3)
ノブは、アンビルからノブに延出するロッドを介してアンビルに連通し、調整部材の第1区域と第2区域とが一緒になってロッドを画定する、実施例2に記載の外科用器具。
(実施例4)
調整部材の第1区域は、第1ネジ付き部分を有し、第2区域は、第2ネジ付き部分を有する、実施例1〜3のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例5)
緊急離脱組立体は、連結部材を備え、連結部材は、第1ねじ山セットと第2ねじ山セットとを含み、第1ねじ山セットは、調整部材の第1ネジ付き部分と係合し、第2ねじ山セットは、第2ネジ付き部分と係合する、実施例4に記載の外科用器具。
(実施例6)
連結部材の第1ねじ山セットは、連結部材の第2ねじ山セットのねじ山ピッチ向きと反対のねじ山ピッチ向きを有する、実施例5に記載の外科用器具。
(実施例7)
連結部材が調整部材の長手方向軸線の周りで回転するのに反応して、連結部材が調整部材の第1区域及び第2区域を離間させるように駆動するように構成されている、実施例5〜6のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例8)
連結部材は、複数の作動歯を更に備える、実施例7に記載の外科用器具。
(実施例9)
緊急離脱組立体は、爪部材を更に備え、爪部材は、連結部材の作動歯に選択的に係合し、それによって連結部材を回転させるように構成されている、実施例8に記載の外科用器具。
(実施例10)
調整部材の第1区域は、雌端部を備え、調整部材の第2区域は、雄端部を備え、第1区域の雄端部は、雌端部内に挿入可能である、実施例1〜3のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例11)
第1区域の雌端部は、第1開口部を含み、第2区域の雄端部は、第2開口部を含み、第2区域の雄端部が第1区域の雌端部内に挿入された場合に、第1開口部と第2開口部とが位置揃えされるように構成されている、実施例10に記載の外科用器具。
(実施例12)
緊急離脱組立体は、連結部材を含み、連結部材は、第1区域の第1開口部と第2区域の第2開口部とを通して挿入可能である、実施例11に記載の外科用器具。
(実施例13)
緊急離脱組立体は、アクチュエータを更に備え、アクチュエータは、連結部材を第1開口部及び第2開口部から選択的に引き寄せ、それによって第1区域を第2区域から切り離すように動作可能である、実施例12に記載の外科用器具。
(実施例14)
ステープル適用組立体は、(i)ナイフ部材と、(ii)ドライバーが、組織を通してステープルを駆動することに加えて、組織を通してナイフ部材を駆動するように動作可能であるように、ナイフ部材をドライバーに結合する少なくとも1つのピンと、(iii)ピンを選択的に除去し、それによって選択的にナイフ部材をドライバーから切り離すように動作可能であるピン除去特徴部と、を更に備える、実施例1〜13のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例15)
ピン除去特徴部は、緊急離脱組立体とは独立に動作可能である、実施例14に記載の外科用器具。
(実施例16)
(a)本体組立体であって、(i)第1アクチュエータ、及び(ii)第2アクチュエータを備える本体組立体と、(b)細長いシャフト組立体であって、(i)ある有効長を有する第1駆動部材、及び(ii)第2駆動部材を備える、細長いシャフト組立体と、(c)シャフト組立体の遠位端に配設されるエンドエフェクタであって、(i)第1駆動部材に連通しているアンビルであって、アンビルの長手方向位置を、第1駆動部材を介して調整するように第1アクチュエータが動作可能である、アンビル、及び(ii)第2駆動部材に連通しているステープルドライバーであって、ステープルドライバーを発射させるために、第2駆動部材の発射シーケンスを開始するように第2アクチュエータが動作可能である、ステープルドライバーを備える、エンドエフェクタと、(d)第1駆動部材の有効長を選択的に拡大させるように構成されているアンビルリリース組立体と、を備える外科用器具。
(実施例17)
アンビルリリース組立体は、解放部材を備え、解放部材は、ニュートラルな位置からリリースされた位置に枢動可能であり、リリースされた位置は、第1駆動部材が拡大された状態に対応する、実施例16に記載の外科用器具。
(実施例18)
アンビルリリース組立体は、連結部材を更に備え、連結部材は、解放部材から横方向に延出し、連結部材は、第1駆動部材の少なくとも一部をアンビルと連通した状態から選択的に切り離すように解放部材に反応する、実施例17に記載の外科用器具。
(実施例19)
アンビルリリース組立体は、連結部材を更に備え、連結部材は、第1駆動部材を選択的に拡大させるために、第1駆動部材に対して回転可能である、実施例17〜18のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例20)
(a)複数のステープルを組織の中に駆動するように動作可能なエンドエフェクタと、(b)第1ドライバー及び第2ドライバーを備える駆動組立体であって、第1ドライバーが、エンドエフェクタを第1位置から第2位置に調整するように動作可能であり、第2ドライバーがエンドエフェクタを作動させて複数のステープルを組織内に駆動させるように動作可能である、駆動組立体と、(c)ドライバーに連通し、第2ドライバーを作動させ、それによってエンドエフェクタを作動させるように動作可能であるトリガーと、(e)第1位置から第2位置に作動するように構成されている解放部材であって、解放部材が第1位置から第2位置に作動したことに反応して、エンドエフェクタを第1位置に戻すように更に構成されている解放部材と、を備える外科用器具。
VI.その他
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか1つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか1つ以上と組み合わせることができることもまた理解されたい。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができるさまざまな適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書の教示の少なくとも一部は、2010年9月14日に発行された「Surgical Staples Having Compressible or Crushable Members for Securing Tissue Therein and Stapling Instruments for Deploying the Same」と題する米国特許第7,794,475号、2014年6月5日に公開された「Trans−Oral Circular Anvil Introduction System with Dilation Feature」と題する米国特許出願公開第2014/0151429号、2014年5月29日に公開された「Surgical Staple with Integral Pledget for Tip Deflection」と題する米国特許出願公開第2014/0144968号、2014年6月12日に公開された「Surgical Stapler with Varying Staple Widths along Different Circumferences」と題する米国特許出願公開第2014/0158747号、2014年5月29日に公開された「Pivoting Anvil for Surgical Circular Stapler」と題する米国特許出願公開第2014/0144969号、2014年6月5日に公開された「Circular Anvil Introduction System with Alignment Feature」と題する米国特許出願公開第2014/0151430号、2014年6月19日に公開された「Circular Stapler with Selectable Motorized and Manual Control,Including a Control Ring」と題する米国特許出願公開第2014/0166717号、2014年6月19日に公開された「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Modular End Effector」と題する米国特許出願公開第2014/0166728号、及び/又は、2014年6月19に公開された「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Lockable Flexible Shaft」と題する米国特許出願公開第2014/0166718号の教示の1つ以上と容易に組み合わされ得る(なお、その開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる)。このような教示を組み合わせることができる種々の適切な方法が当業者に明らかになるであろう。
本明細書の実施例は、円形ステープル留め器具の文脈で説明されているが、本明細書のさまざまな教示は、さまざまな他の種類の外科用器具に容易に適用され得ることを理解すべきである。単なる一例として、本明細書のさまざまな教示は、直線状のステープル留め装置(例えばエンドカッター)に容易に適用され得る。例えば、当業者には明らかであるように、本明細書の教示するものは、2012年9月20日に公開された「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」と題する米国特許出願公開第2012/0239012号、及び/又は2010年10月21日に公開された「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」と題する米国特許出願公開第2010/0264193号のさまざまな教示と容易に組み合わされ得る(なおそれらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる)。別の単なる例示的な例として、本明細書のさまざまな教示は、電動式電気的外科装置に容易に適用できる。例えば、当業者には明らかなように、本明細書のさまざまな教示は、2012年5月10日に公開された「Motor Driven Electrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback」と題する米国特許出願公開第2012/0116379号(この開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる)のさまざまな教示と容易に組み合わせることができる。本明細書の教示を適用できるその他の適切な種類の器具、及びそのような器具に本明細書の教示を適用できるさまざまな方法が、当業者には明らかになるであろう。
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
上述の装置の変形形態は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。あくまでも一例として、本明細書のさまざまな教示は、ロボット外科システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。
上述の変形形態は、1回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際して、装置の特定の変形形態を、再調整用の施設において、又は手術の直前に操作者により再組み立てして、その後の使用に供することができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のためのさまざまな技術を使用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、すべて本発明の範囲内にある。
あくまで一例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
以上、本発明のさまざまな実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) (a)アンビルと、
(b)ステープル適用組立体であって、
(i)開口部を画定する遠位表面、及び
(ii)前記遠位表面の前記開口部を通って組織の中に、ステープルの環状アレイを駆動するように動作可能なドライバーを備える、ステープル適用組立体と、
(c)前記アンビルの位置を調整し、それにより前記アンビルと前記遠位表面との間に画定される間隙距離を変化させるように動作可能な調整部材であって、
(i)第1区域、及び
(ii)第2区域を備え、前記第1区域及び前記第2区域は張力のかかった状態で、前記アンビルと前記遠位表面との間にある選択された間隙距離を協調して維持するように構成されている、調整部材と、
(d)前記ドライバーと連通し、前記ドライバーを作動させて、それにより前記ステープルを駆動するように動作可能なユーザー入力特徴部と、
(e)前記調整部材と連通し、前記調整部材の前記第1区域を前記調整部材の前記第2区域から選択的に分離させ、それにより前記張力を解放するように動作可能な緊急離脱組立体と、を備える外科用器具。
(2) 前記調整部材は、ノブを更に備える、実施態様1に記載の外科用器具。
(3) 前記ノブは、前記アンビルから前記ノブに延出するロッドを介して前記アンビルに連通し、前記調整部材の前記第1区域と前記第2区域とが一緒になって前記ロッドを画定する、実施態様2に記載の外科用器具。
(4) 前記調整部材の前記第1区域は、第1ネジ付き部分を有し、前記第2区域は、第2ネジ付き部分を有する、実施態様1に記載の外科用器具。
(5) 前記緊急離脱組立体は、連結部材を備え、前記連結部材は、第1ねじ山セットと第2ねじ山セットとを含み、前記第1ねじ山セットは、前記調整部材の前記第1ネジ付き部分と係合し、前記第2ねじ山セットは、前記第2ネジ付き部分と係合する、実施態様4に記載の外科用器具。
(6) 前記連結部材の前記第1ねじ山セットは、前記連結部材の前記第2ねじ山セットのねじ山ピッチ向きと反対のねじ山ピッチ向きを有する、実施態様5に記載の外科用器具。
(7) 前記連結部材が前記調整部材の長手方向軸線の周りで回転するのに反応して、前記連結部材が前記調整部材の前記第1区域及び前記第2区域を離間させるように駆動するように構成されている、実施態様5に記載の外科用器具。
(8) 前記連結部材は、複数の作動歯を更に備える、実施態様7に記載の外科用器具。
(9) 前記緊急離脱組立体は、爪部材を更に備え、前記爪部材は、前記連結部材の前記作動歯に選択的に係合し、それによって前記連結部材を回転させるように構成されている、実施態様8に記載の外科用器具。
(10) 前記調整部材の前記第1区域は、雌端部を備え、前記調整部材の前記第2区域は、雄端部を備え、前記第1区域の前記雄端部は、前記雌端部内に挿入可能である、実施態様4に記載の外科用器具。
(11) 前記第1区域の前記雌端部は、第1開口部を含み、前記第2区域の前記雄端部は、第2開口部を含み、前記第2区域の前記雄端部が前記第1区域の前記雌端部内に挿入された場合に、前記第1開口部と前記第2開口部とが位置揃えされるように構成されている、実施態様10に記載の外科用器具。
(12) 前記緊急離脱組立体は、連結部材を含み、前記連結部材は、前記第1区域の前記第1開口部と前記第2区域の前記第2開口部とを通して挿入可能である、実施態様11に記載の外科用器具。
(13) 前記緊急離脱組立体は、アクチュエータを更に備え、前記アクチュエータは、前記連結部材を前記第1開口部及び前記第2開口部から選択的に引き寄せ、それによって前記第1区域を前記第2区域から切り離すように動作可能である、実施態様12に記載の外科用器具。
(14) 前記ステープル適用組立体は、
(i)ナイフ部材と、
(ii)前記ドライバーが、組織を通してステープルを駆動することに加えて、組織を通して前記ナイフ部材を駆動するように動作可能であるように、前記ナイフ部材を前記ドライバーに結合する少なくとも1つのピンと、
(iii)前記ピンを選択的に除去し、それによって選択的に前記ナイフ部材を前記ドライバーから切り離すように動作可能であるピン除去特徴部と、を更に備える、実施態様1に記載の外科用器具。
(15) 前記ピン除去特徴部は、前記緊急離脱組立体とは独立に動作可能である、実施態様14に記載の外科用器具。
(16) (a)本体組立体であって、
(i)第1アクチュエータ、及び
(ii)第2アクチュエータを備える、本体組立体と、
(b)細長いシャフト組立体であって、
(i)ある有効長を有する第1駆動部材、及び
(ii)第2駆動部材を備える、細長いシャフト組立体と、
(c)前記シャフト組立体の遠位端に配設されるエンドエフェクタであって、
(i)前記第1駆動部材に連通しているアンビルであって、前記アンビルの長手方向位置を、前記第1駆動部材を介して調整するように前記第1アクチュエータが動作可能である、アンビル、及び
(ii)前記第2駆動部材に連通しているステープルドライバーであって、前記ステープルドライバーを発射させるために、前記第2駆動部材の発射シーケンスを開始するように前記第2アクチュエータが動作可能である、ステープルドライバーを備える、エンドエフェクタと、
(d)前記第1駆動部材の前記有効長を選択的に拡大させるように構成されているアンビルリリース組立体と、を備える外科用器具。
(17) 前記アンビルリリース組立体は、解放部材を備え、前記解放部材は、ニュートラルな位置からリリースされた位置に枢動可能であり、前記リリースされた位置は、前記第1駆動部材が拡大された状態に対応する、実施態様16に記載の外科用器具。
(18) 前記アンビルリリース組立体は、連結部材を更に備え、前記連結部材は、前記解放部材から横方向に延出し、前記連結部材は、前記第1駆動部材の少なくとも一部を前記アンビルと連通した状態から選択的に切り離すように前記解放部材に反応する、実施態様17に記載の外科用器具。
(19) 前記アンビルリリース組立体は、連結部材を更に備え、前記連結部材は、前記第1駆動部材を選択的に拡大させるために、前記第1駆動部材に対して回転可能である、実施態様17に記載の外科用器具。
(20) (a)複数のステープルを組織の中に駆動するように動作可能なエンドエフェクタと、
(b)第1ドライバー及び第2ドライバーを備える駆動組立体であって、前記第1ドライバーが、前記エンドエフェクタを第1位置から第2位置に調整するように動作可能であり、前記第2ドライバーが前記エンドエフェクタを作動させて前記複数のステープルを組織内に駆動させるように動作可能である、駆動組立体と、
(c)前記ドライバーに連通し、前記第2ドライバーを作動させ、それによって前記エンドエフェクタを作動させるように動作可能であるトリガーと、
(e)第1位置から第2位置に作動するように構成されている解放部材であって、前記解放部材が前記第1位置から前記第2位置に作動したことに反応して、前記エンドエフェクタを前記第1位置に戻すように更に構成されている解放部材と、を備える外科用器具。

Claims (20)

  1. (a)アンビルと、
    (b)ステープル適用組立体であって、
    (i)開口部を画定する遠位表面、及び
    (ii)前記遠位表面の前記開口部を通って組織の中に、ステープルの環状アレイを駆動するように動作可能なドライバーを備える、ステープル適用組立体と、
    (c)前記アンビルの位置を調整し、それにより前記アンビルと前記遠位表面との間に画定される間隙距離を変化させるように動作可能な調整部材であって、
    (i)第1区域、及び
    (ii)第2区域を備え、前記第1区域及び前記第2区域は張力のかかった状態で、前記アンビルと前記遠位表面との間にある選択された間隙距離を協調して維持するように構成されている、調整部材と、
    (d)前記ドライバーと連通し、前記ドライバーを作動させて、それにより前記ステープルを駆動するように動作可能なユーザー入力特徴部と、
    (e)前記調整部材と連通し、前記調整部材の前記第1区域を前記調整部材の前記第2区域から選択的に分離させ、それにより前記張力を解放するように動作可能な緊急離脱組立体と、を備える外科用器具。
  2. 前記調整部材は、ノブを更に備える、請求項1に記載の外科用器具。
  3. 前記ノブは、前記アンビルから前記ノブに延出するロッドを介して前記アンビルに連通し、前記調整部材の前記第1区域と前記第2区域とが一緒になって前記ロッドを画定する、請求項2に記載の外科用器具。
  4. 前記調整部材の前記第1区域は、第1ネジ付き部分を有し、前記第2区域は、第2ネジ付き部分を有する、請求項1に記載の外科用器具。
  5. 前記緊急離脱組立体は、連結部材を備え、前記連結部材は、第1ねじ山セットと第2ねじ山セットとを含み、前記第1ねじ山セットは、前記調整部材の前記第1ネジ付き部分と係合し、前記第2ねじ山セットは、前記第2ネジ付き部分と係合する、請求項4に記載の外科用器具。
  6. 前記連結部材の前記第1ねじ山セットは、前記連結部材の前記第2ねじ山セットのねじ山ピッチ向きと反対のねじ山ピッチ向きを有する、請求項5に記載の外科用器具。
  7. 前記連結部材が前記調整部材の長手方向軸線の周りで回転するのに反応して、前記連結部材が前記調整部材の前記第1区域及び前記第2区域を離間させるように駆動するように構成されている、請求項5に記載の外科用器具。
  8. 前記連結部材は、複数の作動歯を更に備える、請求項7に記載の外科用器具。
  9. 前記緊急離脱組立体は、爪部材を更に備え、前記爪部材は、前記連結部材の前記作動歯に選択的に係合し、それによって前記連結部材を回転させるように構成されている、請求項8に記載の外科用器具。
  10. 前記調整部材の前記第1区域は、雌端部を備え、前記調整部材の前記第2区域は、雄端部を備え、前記第1区域の前記雄端部は、前記雌端部内に挿入可能である、請求項4に記載の外科用器具。
  11. 前記第1区域の前記雌端部は、第1開口部を含み、前記第2区域の前記雄端部は、第2開口部を含み、前記第2区域の前記雄端部が前記第1区域の前記雌端部内に挿入された場合に、前記第1開口部と前記第2開口部とが位置揃えされるように構成されている、請求項10に記載の外科用器具。
  12. 前記緊急離脱組立体は、連結部材を含み、前記連結部材は、前記第1区域の前記第1開口部と前記第2区域の前記第2開口部とを通して挿入可能である、請求項11に記載の外科用器具。
  13. 前記緊急離脱組立体は、アクチュエータを更に備え、前記アクチュエータは、前記連結部材を前記第1開口部及び前記第2開口部から選択的に引き寄せ、それによって前記第1区域を前記第2区域から切り離すように動作可能である、請求項12に記載の外科用器具。
  14. 前記ステープル適用組立体は、
    (i)ナイフ部材と、
    (ii)前記ドライバーが、組織を通してステープルを駆動することに加えて、組織を通して前記ナイフ部材を駆動するように動作可能であるように、前記ナイフ部材を前記ドライバーに結合する少なくとも1つのピンと、
    (iii)前記ピンを選択的に除去し、それによって選択的に前記ナイフ部材を前記ドライバーから切り離すように動作可能であるピン除去特徴部と、を更に備える、請求項1に記載の外科用器具。
  15. 前記ピン除去特徴部は、前記緊急離脱組立体とは独立に動作可能である、請求項14に記載の外科用器具。
  16. (a)本体組立体であって、
    (i)第1アクチュエータ、及び
    (ii)第2アクチュエータを備える、本体組立体と、
    (b)細長いシャフト組立体であって、
    (i)ある有効長を有する第1駆動部材、及び
    (ii)第2駆動部材を備える、細長いシャフト組立体と、
    (c)前記シャフト組立体の遠位端に配設されるエンドエフェクタであって、
    (i)前記第1駆動部材に連通しているアンビルであって、前記アンビルの長手方向位置を、前記第1駆動部材を介して調整するように前記第1アクチュエータが動作可能である、アンビル、及び
    (ii)前記第2駆動部材に連通しているステープルドライバーであって、前記ステープルドライバーを発射させるために、前記第2駆動部材の発射シーケンスを開始するように前記第2アクチュエータが動作可能である、ステープルドライバーを備える、エンドエフェクタと、
    (d)前記第1駆動部材の前記有効長を選択的に拡大させるように構成されているアンビルリリース組立体と、を備える外科用器具。
  17. 前記アンビルリリース組立体は、解放部材を備え、前記解放部材は、ニュートラルな位置からリリースされた位置に枢動可能であり、前記リリースされた位置は、前記第1駆動部材が拡大された状態に対応する、請求項16に記載の外科用器具。
  18. 前記アンビルリリース組立体は、連結部材を更に備え、前記連結部材は、前記解放部材から横方向に延出し、前記連結部材は、前記第1駆動部材の少なくとも一部を前記アンビルと連通した状態から選択的に切り離すように前記解放部材に反応する、請求項17に記載の外科用器具。
  19. 前記アンビルリリース組立体は、連結部材を更に備え、前記連結部材は、前記第1駆動部材を選択的に拡大させるために、前記第1駆動部材に対して回転可能である、請求項17に記載の外科用器具。
  20. (a)複数のステープルを組織の中に駆動するように動作可能なエンドエフェクタと、
    (b)第1ドライバー及び第2ドライバーを備える駆動組立体であって、前記第1ドライバーが、前記エンドエフェクタを第1位置から第2位置に調整するように動作可能であり、前記第2ドライバーが前記エンドエフェクタを作動させて前記複数のステープルを組織内に駆動させるように動作可能である、駆動組立体と、
    (c)前記ドライバーに連通し、前記第2ドライバーを作動させ、それによって前記エンドエフェクタを作動させるように動作可能であるトリガーと、
    (e)第1位置から第2位置に作動するように構成されている解放部材であって、前記解放部材が前記第1位置から前記第2位置に作動したことに反応して、前記エンドエフェクタを前記第1位置に戻すように更に構成されている解放部材と、を備える外科用器具。
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