JP6884715B2 - 外科用ステープラー用発射回路 - Google Patents

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Description

望ましくない組織を除去するため、又はその他の理由によって、患者の消化管の一部(例えば、胃腸管及び/又は食道等)が切除され得るような外科手術(例えば、大腸外科手術、肥満外科手術、胸部外科手術等)が存在する。組織を取り除いた後、端部どうしを吻合することにより、消化管の残りの部位どうしを結合させ得る。端部どうしを吻合することにより、吻合が行われた部位から、いかなる種類の漏れを生じることもなく、消化管の1つの部位から他の部位へ、実質的に遮るもののない流路が提供され得る。
端部どうしの吻合を実現するために用いられ得る器具の1つの例としては、円形ステープラーがある。そのようなステープラーの中には、組織の層を挟み、挟んだ組織の層を切断し、かつ挟んだ組織の層を通してステープルを駆動し、組織の層を切断した端部の近傍で組織を実質的に封止して、解剖学的管腔の切断された2つの端部を結合するように動作可能となっているものがある。円形ステープラーは、組織を切断し、かつ実質的に同時にその組織を封止するように構成され得る。例えば、円形ステープラーは、吻合術においてステープルの環状アレイの内側になる余分な組織を切断して、吻合術で接合される解剖学的管腔の切断面どうしの間の実質的に滑らかな移行を提供し得る。円形ステープラーは、開腹等の手術において、あるいは内視鏡手術において用いられ得る。一部の例では、円形ステープラーの一部位を、患者の身体に元々ある開口部を通して挿入する。
円形ステープラーの例は、1993年4月27日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,205,459号、1993年12月21日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,271,544号、1994年1月4日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,275,322号、1994年2月15日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,285,945号、1994年3月8日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,292,053号、1994年8月2日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,333,773号、1994年9月27日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,350,104号、1996年7月9日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,533,661号、及び2014年12月16日に発行された「Low Cost Anvil Assembly for a Circular Stapler」と題する米国特許第8,910,847号に記載されている。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
一部の円形ステープラーは、モータ式の作動メカニズムを含み得る。モータ式の作動メカニズムを有する円形ステープラーの例は、2015年3月26に公開された「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive and Return」と題する米国特許出願公開第2015/0083772号、2015年3月26に公開された「Surgical Stapling Instrument with Drive Assembly Having Toggle Features」と題する米国特許出願公開第2015/0083773号、2015年3月26日に公開された「Control Features for Motorized Surgical Stapling Instrument」と題する米国特許出願公開第2015/0083774号、及び2015年3月26日に公開された「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive」と題する米国特許出願公開第2015/0083775号、に記載されている。上に引用した米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
さまざまな種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者(ら)以前には、添付の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
例示的な円形ステープラーを描いた斜視図である。 バッテリーパックがハンドル組立体から取り外され、アンビルがステープル留めヘッド組立体から取り外された状態で、図1の円形ステープラーを描いた斜視図である。 図1の円形ステープラーのアンビルを描いた斜視図である。 図3のアンビルを描いた別の斜視図である。 図3のアンビルを描いた分解側面図である。 図1の円形ステープラーのステープル留めヘッド組立体を描いた斜視図である。 図6のステープル留めヘッド組立体を描いた分解斜視図である。 図1の円形ステープラーを、シャフト組立体の部位どうしを互いに分離された状態で描いた分解斜視図である。 図1の円形ステープラーのハンドル組立体を、ハンドル組立体の内部の構成部品を示すためにハウジングの半分を省略して描いた斜視図である。 図9のハンドル組立体のブラケットを描いた斜視図である。 図9のハンドル組立体のインジケータ部材を描いた斜視図である。 図1の円形ステープラーのアンビル作動組立体を、作動ロッドが第1の位置にある状態で描いた斜視図である。 図12Aのアンビル作動組立体を、作動ロッドが第2の位置に動いて、図10のブラケットに係合した状態で描いた斜視図である。 図12Aのアンビル作動組立体を、作動ロッドが第3の位置に動いて、図10のブラケットを近位側に待避させた状態で描いた斜視図である。 図12Aのアンビル作動組立体を、安全トリガーが第1の位置から第2の位置に枢動した状態で描いた斜視図である。 図12Aのアンビル作動組立体を、発射トリガーが第1の位置から第2の位置に枢動した状態で描いた斜視図である。 図1の円形ステープラーのステープル留めヘッド作動組立体を描いた斜視図である。 図13のステープル留めヘッド作動組立体のカム従動子を描いた斜視図である。 図14のカム従動子を描いた別の斜視図である。 図13のステープル留めヘッド作動組立体のロータリーカムを描いた斜視図である。 図16のロータリーカムを描いた別の斜視図である。 図13のステープル留めヘッド作動組立体を、ロータリーカムが第1の角位置にあり、かつカム従動子が第1の枢動位置にある状態で描いた側面図である。 図13のステープル留めヘッド作動組立体を、ロータリーカムが第2の角位置にあり、かつカム従動子が第2の枢動位置にある状態で描いた側面図である。 図16のロータリーカムと、振動部材と、停止スイッチとを、ロータリーカムが第1の角位置にあり、かつ振動部材が第1の枢動位置にある状態で描いた斜視図である。 図16のロータリーカムと、図19Aの振動部材と、図19Aの停止スイッチとを、ロータリーカムが第4の角位置にあり、かつ振動部材が第2の枢動位置にある状態で描いた斜視図である。 図16のロータリーカムと、図14のカム従動子と、図19Aの振動部材とを、ロータリーカムが第1の角位置にある状態で、カム従動子が第1の枢動位置にある状態で、かつ振動部材が第1の枢動位置にある状態で描いた、模式的端面図である。 図16のロータリーカムと、図14のカム従動子と、図19Aの振動部材とを、ロータリーカムが第2の角位置にある状態で、カム従動子が第2の枢動位置にある状態で、図19Aの振動部材が第1の枢動位置にある状態で描いた、模式的端面図である。 図16のロータリーカムと、図14のカム従動子と、図19Aの振動部材とを、ロータリーカムが第3の角位置にある状態で、カム従動子が第2の枢動位置にある状態で、図19Aの振動部材が第1の枢動位置にある状態で描いた、模式的端面図である。 図16のロータリーカムと、図14のカム従動子と、図19Aの振動部材とを、ロータリーカムが第4の角位置にある状態で、カム従動子が第3の枢動位置にある状態で、かつ振動部材が第2の枢動位置にある状態で描いた、模式的端面図である。 消化管の第1の区域内に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図6のステープル留めヘッド組立体とを、アンビルがステープル留めヘッド組立体から分離された状態で描いた側断面図である。 消化管の第1の区域内に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図6のステープル留めヘッド組立体とを、アンビルがステープル留めヘッド組立体に取り付けられた状態で描いた側断面図である。 消化管の第1の区域に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図6のステープル留めヘッド組立体とを、アンビルがステープル留めヘッド組立体の方に待避されて、それにより組織を、アンビルとステープル留めヘッド組立体との間に挟んだ状態で描いた側断面図である。 消化管の第1の区域に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図6のステープル留めヘッド組立体とを、ステープル留めヘッド組立体が挟まれた組織を切断してステープル留めするように作動された状態で描いた側断面図である。 端部どうしの吻合で接合された、図21Aの消化管の第1の区域と第2の区域とを描いた側断面図である。 図1の円形ステープラー操作の、代表的工程のフローチャートを示す。 図1の円形ステープラー操作の、代表的工程のフローチャートを示す。 操作の第1段階における、図1の円形ステープラーに組み込まれ得る代表的な制御回路の概略図である。 操作の第2段階における、図23Aの制御回路の概略図を示す。 操作の第3段階における、図23Aの制御回路の概略図を示す。 操作の第4段階における、図23Aの制御回路の概略図を示す。 操作の第5段階における、図23Aの制御回路の概略図を示す。 操作の第6段階における、図23Aの制御回路の概略図を示す。 図1の円形ステープラーに組み込まれ得る、代表的な代替的制御回路の概略図を示す。 図1の円形ステープラーに組み込まれ得る、別の代表的な代替的制御回路の概略図を示す。また、 図1の円形ステープラーに組み込まれ得る、別の代表的な代替的制御回路の概略図を示す。
図面は、いかなる様式でも限定することを意図するものではなく、本技術のさまざまな実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含め、さまざまな他の方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成す添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、図示される厳密な配置構成に限定されないことは理解される。
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために用いられてはならない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の1つである以下の説明より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本明細書に述べられる技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
I.例示的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図1〜2は、患者の消化管の一部位のような解剖学的管腔の2つの断面どうしの間で、その端部どうしの吻合を提供するために用いられ得る、例示的な円形ステープル留め外科用器具(10)を描いている。本例の器具(10)は、ハンドル組立体(100)、シャフト組立体(200)、ステープル留めヘッド組立体(300)、アンビル(400)を備える。ハンドル組立体(100)は、斜めに向けられたピストルグリップ(112)を画定する、ケーシング(110)を備える。一部の形態では、ピストルグリップ(112)は、垂直方向に向けられている。別の一部の形態では、ピストルグリップ(112)は省略されている。ハンドル組立体(110)は、以下に詳述するように、移動可能なインジケータ針(526)を視ることを可能にする窓部(114)を更に含む。一部の形態では、一連の符号、着色領域、及び/又はその他の固定インジケータが窓部(114)に隣接して位置して、インジケータ針(526)に対する視覚的背景を提供し、それによって、窓部(114)内で針(526)がどの位置にいるのかを操作者が評価するのを容易にしている。本明細書の教示を鑑みると、当業者には、ハンドル組立体(112)のさまざまな好適な代替的な特徴及び構成が、明らかであろう。
本例の器具(10)は、バッテリーパック(120)を更に含む。バッテリーパック(120)は、後で詳しく説明するように、ピストルグリップ(112)内のモータ(160)に、電力を供給するように動作可能である。バッテリーパック(120)は、ハンドル組立体(100)から取り外し可能である。特に、図1〜2に示すように、バッテリーパック(120)は、ケーシング(110)によって画定されるソケット(116)の中に挿入され得る。バッテリーパック(120)がソケット(116)内に完全に挿入された後、バッテリーパック(120)のラッチ(122)が弾性的にケーシング(110)の内側特徴部に係合して、スナップ嵌めされ得る。バッテリーパック(120)を取り外すには、操作者はラッチ(122)を内側に押し込んでラッチ(122)とケーシング(110)の内側特徴部との係合を解除した後、バッテリーパック(120)をソケット(116)から近位方向に引き抜くことで実現し得る。なお、バッテリーパック(120)及びハンドル組立体(100)は、補足的な電気的接点、ピン及びソケット、並びに/又は、バッテリーパック(120)がソケット(116)内に挿入された場合に、バッテリーパック(120)からハンドル組立体(100)内の電動部品への電気的通信用の経路を提供するその他の特徴部を有し得るということが理解されるはずである。また、一部の形態では、バッテリーパック(120)がハンドル組立体(100)から取り外し不可能なように、バッテリーパック(120)はハンドル組立体(100)に一体的に統合されるということも理解されるはずである。
シャフト組立体(200)は、ハンドル組立体(100)から遠位方向に延在し、予め形成された曲がり部を含む。一部の形態では、予め形成された曲がり部は、患者の大腸内にステープル留めヘッド組立体(300)を位置づけるのを容易にするように構成されている。本明細書の教示を鑑みると、採用可能なさまざまな、好適な曲がり角度又は曲率半径が当業者には明らかであろう。一部の他の形態では、シャフト組立体(200)は真っ直ぐであり、シャフト組立体(200)には、予め形成された曲がり部が存在しない。さまざまな例示的な構成部品が、シャフト組立体(100)に統合され得るが、それについては後で詳しく説明する。
ステープル留めヘッド組立体(300)が、シャフト組立体(200)の遠位端に配置される。図1〜2に示すように、また、後で詳しく説明するように、アンビル(400)は、ステープル留めヘッド組立体(300)に隣接して、シャフト組立体(200)に取り外し可能に結合するように構成される。また、後で詳しく説明するように、アンビル(400)及びステープル留めヘッド組立体(300)は、3とおりに協働して組織を操作するように構成されているが、それには、組織を挟むこと、組織を切断すること、及び組織をステープル留めすることが含まれる。ハンドル組立体(100)の近位端に設けられたノブ(130)は、ケーシング(110)に対して回転可能であり、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との間で、組織を正確に挟むことができるようになっている。ハンドル組立体(100)の安全トリガー(140)が、ハンドル組立体(100)の発射トリガー(150)から遠ざかるように枢動した場合、発射トリガー(150)は、組織が切断されステープル留めされるように作動され得る。
A.例示的なアンビル
アンビル(400)についての以後の議論では、「遠位」及び「近位」という用語(並びにそれらのバリエーション)は、アンビル(400)が器具(10)のシャフト組立体(200)に連結された場合のアンビル(400)の向きを指して用いられる。したがって、アンビル(400)の近位側特徴部は、器具(10)の操作者に近い側にあり、アンビル(400)の遠位側特徴部は、器具(10)の操作者から遠い側にある。
図3〜5に最もよく示されるように、本例のアンビル(400)は、ヘッド(410)及び柄(420)を備える。ヘッド(410)は、複数のステープル成形ポケット(414)を画定する近位表面(412)を含む。ステープル成形ポケット(414)は、同心の2列の環状アレイ状に配置される。一部の他の形態では、ステープル成形ポケット(414)は、同心の3列又はそれより多くの列の環状アレイ状に配置される。ステープル成形ポケット(414)は、ステープルがステープル成形ポケット(414)内に駆動されるにつれてステープルを変形させるように構成されている。例えば、各ステープル成形ポケット(414)は、当該技術分野では既知のように、概ねU字形状のステープルを、B字形状に変形し得る。図4に最もよく示されるように、近位表面(412)は内縁部(416)で終焉し、それによって柄(420)の周りを囲む環状凹部(418)の外側の境界線が画定される。
柄(420)は穴(422)を画定し、穴(422)内に位置する一対のラッチ部材(430)を含む。図5に最もよく示されるように、各ラッチ部材(430)は、T字形状の遠位端(432)と、丸みのある近位端(434)と、近位端(434)の遠位側に位置するラッチシェルフ(436)とを含む。T字形状の遠位端(432)が、ラッチ部材(430)を穴(422)内に取り付ける。ラッチ部材(430)は、遠位端(434)が、柄(420)の側壁を貫通して形成される横方向開口部(424)の近位端に位置づけられるように穴(422)内に位置する。このようにして横方向開口部(424)は、遠位端(434)とラッチシェルフ(436)に対して、柄(420)によって画定される長手方向軸線から、径方向外側に反ることができるようにするクリアランスを提供する。しかしながら、ラッチ部材(430)は、遠位端(434)とラッチシェルフ(436)とを径方向内側に、柄(420)によって画定される長手方向軸線に向かって弾性的に付勢するように構成されている。このようにしてラッチ部材(430)は、保持クリップとして動作する。このことにより、後で詳しく説明するように、ステープル留めヘッド組立体(300)のトロカール(330)に、アンビル(400)が取り外し可能に取り付けられるのが可能とされる。しかしながら、ラッチ部材(436)は、任意で設けられるものにすぎないということが理解されるはずである。アンビル(400)は、他の任意の好適な構成部品、特徴部、又は技法を用いて、トロカール(330)に取り外し可能に取り付けられ得る。
前述のことに加えて、又はそれに代えて、アンビル(400)は、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号、及び/又は米国特許第8,910,847号の少なくとも一部の教示することに従って更に構築され、動作可能になり得るが、これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるものとする。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
B.例示的なステープル留めヘッド組立体
図6〜7に最もよく示されるように、本例のステープル留めヘッド組立体(300)は、シャフト組立体(200)の遠位端に結合され、かつスライド可能なステープル駆動部材(350)を収容する、管状ケーシング(310)を備える。円筒状内側芯部材(312)が、管状ケーシング(310)内を遠位方向に延在している。管状ケーシング(310)は、管状ケーシング(310)がステープル留めヘッド組立体(300)にとって機械的土台として機能するように、シャフト組立体(200)の外部シース(210)に固定的に取り付けられている。
トロカール(330)は、管状ケーシング(310)の内側芯部材(312)に同軸的に位置づけられている。後で詳しく説明するように、トロカール(330)は、ノブ(130)がハンドル組立体(100)のケーシング(110)に対して回転するのに反応して管状ケーシング(310)に対して遠位側及び近位側に移動動作可能になっている。トロカール(330)は、シャフト(332)とヘッド(334)とを備える。ヘッド(334)は、尖形状の先端部(336)と、内側向きに延在する近位表面(338)とを含む。したがってシャフト(332)は、ヘッド(334)のちょうど近位側で外径が小さくなっていて、表面(338)が、シャフト(332)のその小さくなった外径部分とヘッド(334)の外径との間の移行部を提供する。本例では、先端部(336)が尖形状であるが、先端部(336)は鋭利ではない。したがって先端部(336)は、組織との不注意な接触による組織への外傷を容易には引き起こさない。ヘッド(334)と、シャフト(332)の遠位部位とは、アンビル(420)の穴(422)に挿入されるように構成されている。近位表面(338)とラッチシェルフ(436)とは、アンビル(400)の柄(420)がトロカール(330)上に完全に着座した場合に、ラッチシェルフ(436)が近位表面(338)に係合するような、補完的な位置と構成とを有する。したがってアンビル(400)は、ラッチ部材(430)によるスナップ嵌めを介して、トロカール(330)に取り付けられる。
ステープル駆動部材(350)は、後で詳しく説明するように、モータ(160)の作動に反応して、管状ケーシング(310)内で長手方向に作動するよう動作可能になっている。ステープル駆動部材(350)は、遠位方向に向けられた、ステープルドライバー(352)の2列の同心環状アレイを含む。ステープルドライバー(352)は、上述のステープル成形ポケット(414)の配置に対応するように配置されている。したがって、各ステープルドライバー(352)は、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動されると、対応するステープルを対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動するように構成されている。上述のように、ステープルドライバー(352)の配置は、ステープル成形ポケット(414)とちょうど同じように修正し得るということが理解されるはずである。ステープル駆動部材(350)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成されている穴(354)を画定する。スタッド(356)の環状アレイが、穴(354)を取り囲む遠位方向に向けられた表面から遠位側に突き出している。
円筒状ナイフ部材(340)が、ステープル駆動部材(350)内に、同軸的に位置づけられている。ナイフ部材(340)は、遠位方向に向けられた、鋭利な円形切断縁部(342)を含む。ナイフ部材(340)は、ステープルドライバー(352)の内側の環状アレイにより画定される直径よりも小さい外径を、ナイフ部材(340)が画定するようなサイズになっている。ナイフ部材(340)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成されている開口部を画定する。ナイフ部材(340)に形成された開口部(346)の環状アレイは、ステープル駆動部材(350)のスタッド(356)の環状アレイを補完するように構成され、ナイフ部材(340)が、スタッド(356)と開口部(346)とを介してステープル駆動部材(350)に固定的に取り付けられるようになっている。ナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)との間の、他の好適な構造的関係については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
デッキ部材(320)が、管状ケーシング(310)に固定的に取り付けられている。デッキ部材(320)は、ステープル開口部(324)の2列の同心環状アレイを画定する、遠位方向に向けられたデッキ表面(322)を含む。ステープル開口部(324)は、上述のステープルドライバー(352)とステープル成形ポケット(414)との配置に対応するように配置されている。このように、各ステープル開口部(324)は、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動された場合に、対応するステープルドライバー(352)が対応するステープルを、デッキ部材(320)を通して、対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動する経路を提供するように構成されている。上述のように、ステープル開口部(322)の配置は、ステープル成形ポケット(414)の配置とちょうど同じように修正し得るということが、理解されるはずである。また、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動される前に、ステープルをステープル留めヘッド組立体(300)に装填するために、さまざまな構造及び技法が用いられ得るということも理解されるはずである。ステープルをステープル留めヘッド組立体(300)内に装填するために用いられ得るそのような構造及び技法は、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動される前に、意図に反してステープルが、ステープル開口部(324)を通して脱落するのを防ぎ得る。このような構造及び技法が取り得るさまざまな好適な形態については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
図6に最もよく示されるように、ナイフ部材(340)が画定する外径よりも、ちょうどわずかに大きい内径を、デッキ部材(320)は画定する。かくしてデッキ部材(320)は、ナイフ部材(340)が遠位方向に、切断縁部(342)がデッキ表面(322)の遠位側に位置する点まで移動するのを可能にするように構成されている。
前述のことに加えて又はそれに代えて、ステープル留めヘッド組立体(300)は、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号、及び/又は米国特許第8,910,847号の教示の少なくとも一部に従って更に構築され、動作可能とされ得るが、これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるものとする。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
C.代表的な軸アセンブリ
図8は、シャフト組立体(200)のさまざまな構成部品を示し、このシャフト組立体(200)は、ステープル留めヘッド組立体(300)の構成部品を、ハンドル組立体(100)の構成部品に連結するものである。特に、かつ上に記したように、シャフト組立体(200)は、ハンドル組立体(100)と管状ケーシング(310)との間に延在する外部シース(210)を含む。本例では、外部シース(210)は剛性があり、かつ上に記したように、予め形成された、湾曲区域を含む。
シャフト組立体(200)は、トロカール作動ロッド(220)とトロカール作動バンド組立体(230)とを更に含む。トロカール作動バンド組立体(230)の遠位端は、トロカールシャフト(332)の近位端に固定的に取り付けられている。トロカール作動バンド組立体(230)の近位端は、トロカール作動ロッド(220)の遠位端に固定的に取り付けられている。したがって、トロカール作動バンド組立体(230)とトロカール作動ロッド(220)とが外部シース(210)に対して移動するのに反応して、トロカール(330)が長手方向に外部シース(210)に対して移動するということが理解されるはずである。トロカール作動バンド組立体(230)は、トロカール作動バンド組立体(230)が、長手方向に、外部シース(210)に対して移動させられるにつれて、トロカール作動バンド組立体(230)が、シャフト組立体(200)内の予め形成された曲がり部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、トロカール作動バンド組立体(230)は、遠位方向及び近位方向の力を、トロカール作動ロッド(220)からトロカールシャフト(332)に伝えるのに十分な柱強度と引っ張り強さとを有する。トロカール作動ロッド(220)は剛性を有するものである。クリップ(222)は、トロカール作動ロッド(220)に固定的に取り付けられており、かつ、クリップ(222)は、トロカール作動ロッド(220)がハンドル組立体(100)内で長手方向に移動するのを可能に維持している一方で、ハンドル組立体(100)内の補完的特徴部と協働して、トロカール作動ロッド(220)がハンドル組立体(100)内で回転するのを防止するように構成されている。トロカール作動ロッド(220)は、並目螺旋ねじ山(224)と細目螺旋ねじ山(226)とを更に含む。トロカール作動ロッド(220)の動きに関する詳細については、後で詳述する。
シャフト組立体(200)は、外部シース(210)内に、スライド可能に受容されるステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)を更に含む。ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)の遠位端は、ステープル駆動部材(350)の近位端に固定的に取り付けられている。ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)の近位端は、ピン(242)を介して駆動ブラケット(250)に取り付けられている。したがって、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)と駆動ブラケット(250)とが外部シース(210)に対して移動するのに反応して、ステープル駆動部材(350)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動するということが理解されるはずである。ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)は、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動するにつれて、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が、シャフト組立体(200)内の予め形成された曲がり部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)は、遠位方向の力を、駆動ブラケット(250)からステープル駆動部材(350)に伝えるのに十分な柱強度を有する。駆動ブラケット(250)の動きに関する詳細については、後で詳述する。
図8には示されていないが、シャフト組立体(200)が、外部シース(210)内に、1つ以上のスペーサ要素を更に含み得るということが理解されるはずである。そのようなスペーサ要素は、トロカール作動バンド組立体(230)及び/又はステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が外部シース(210)を通って移動する間、トロカール作動バンド組立体(230)及び/又はステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)を支持するように構成され得る。例えば、そのようなスペーサ要素は、トロカール作動バンド組立体(230)及び/又はステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が外部シース(210)を通って移動する間、トロカール作動バンド組立体(230)及び/又はステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が、歪むのを防止し得る。そのようなスペーサ要素が取り得るさまざまな好適な形態については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
前述のことに加えて又はそれに代えて、シャフト組立体(200)は、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号、及び/又は米国特許第8,910,847号の教示の少なくとも一部に従って更に構築され、動作可能とされ得るが、これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるものとする。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
D.例示的なアクチュエータハンドル組立体
図9に示すように、ハンドル組立体(100)は、アンビル(400)及びステープル留めヘッド組立体(300)を作動させるように動作可能ないくつかの構成部品を含む。ハンドル組立体(100)はまた、アンビル(400)の、ステープル留めヘッド組立体(300)に対する相対位置に基づいて、トリガー(140、150)を選択的にロックアウトするように動作可能な構成部品をも含む。トリガー(140、150)がロックアウトされた場合、発射トリガー(150)がステープル留めヘッド組立体(300)の作動を開始することが防止される。かくして、トリガー(150)は、ステープル留めヘッド組立体(300)に対するアンビル(400)の位置が、所定の範囲内にある場合にのみ、ステープル留めヘッド組立体(300)の作動を開始するよう動作可能である。前述の動作可能性を提供するハンドル組立体(100)の構成部品については、後でより詳細に説明する。
1.例示的なアンビル作動組立体
ノブ(130)は、ハンドル組立体のケーシング(110)から近位側に突き出しており、ケーシング(110)に対して回転可能である。図9に示すように、ナット(160)は、ノブ(130)の遠位端に取り付けられている。本例では、ナット(160)は、ナット(160)がノブ(130)と一体で回転するように、ノブ(130)の遠位端に固定的に取り付けられている。ナット(160)とノブ(130)とは、トロカール作動ロッド(220)と協働して、ナット(160)とノブ(130)とがケーシング(110)に対して回転するのに反応して、トロカール作動ロッド(220)を長手方向に、ケーシング(110)に対して移動させるように構成されている。上に記したように、トロカール作動ロッド(220)が、外部シース(210)とケーシング(110)とに対して移動するのに反応して、トロカール(330)は長手方向に、外部シース(210)に対して移動する。
トロカール作動ロッド(220)の近位部位は、ナット(160)とノブ(130)とに係合するように、ハンドル組立体(100)内部に位置づけられている。特に、トロカール作動ロッド(220)は、並目螺旋ねじ山(224)が、ナット(160)内部のねじ係合特徴部(不図示)に選択的に係合するように、かつ、細目螺旋ねじ山(226)が、ノブ(130)内部のねじ係合特徴部(不図示)に選択的に係合するように、ハンドル組立体(100)内に位置づけられる。一部の形態では、ナット(160)のねじ係合特徴部は、内側に方向付けられたタブを備える一方で、ノブ(130)のねじ係合特徴部は、螺旋ねじ山を備える。このようなねじ係合特徴部が取り得る、他の好適な形態については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
本例では、ナット(160)とノブ(130)とが、ケーシング(110)に対して回転した場合に、トロカール作動ロッド(220)は、並目螺旋ねじ山(224)がナット(160)に係合されて、比較的速い移動速度を提供する、長手方向動作の第1の範囲を通じて近位方向に移動する。この動作の範囲の間は、細目螺旋ねじ山(226)はノブ(130)と係合しない。トロカール作動ロッド(220)が最初の動作範囲を完了した後で、ナット(160)とノブ(130)とがケーシング(110)に対して更に回転した場合に、トロカール作動ロッド(220)は、細目螺旋ねじ山(226)がノブ(130)に係合して、比較的遅い移動速度を提供する、長手方向動作の第2範囲を通じて近位方向に移動し続ける。かくして、トロカール作動ロッド(220)は、まずは並目螺旋ねじ山(224)とナット(160)との間の係合に基づいて、その後、細目螺旋ねじ山(226)とノブ(130)との間の係合に基づいて、急速な移動の後に遅い移動が続くシーケンスを通じて近位方向に移動する。
アンビル(400)が、トロカール(330)に連結された場合に、ノブ(130)が回転すると、それに対応してアンビルを、ステープル留めヘッド組立体(300)に対して移動させるということが理解されるはずである。また、ノブ(130)は、第1の角方向(例えば、時計回り)に回転され、アンビル(400)をステープル留めヘッド組立体(300)に向けて待避させ得るとともに、第2の角方向(例えば、反時計回り)に回転され、アンビル(400)をステープル留めヘッド組立体(300)から遠ざけるように前進させ得るということも理解されるはずである。図21Cに示され、かつ後で詳しく説明するように、ノブ(130)は、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との対向する表面(412、322)どうしの間の間隙距離(d)を、好適な間隙距離(d)が達成されるまで調整するために用いられ得る。
2.例示的なトリガーロックアウト組立体
上に記したように、ノブは、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との対向する表面(412、322)どうしの間の間隙距離(d)を調整するために用いられ得る。ステープル留めヘッド組立体(300)を作動する前に適切な間隙距離(d)を設定することは、吻合を成功裏に行う上で、決定的に重要であり得る。例えば、間隙距離(d)が大きすぎる場合には、吻合する箇所に配置されたステープルが、ステープル成形ポケット(414)によって充分に成形をされない場合があり得る。この結果、吻合個所からの漏れが起こる場合があり得るが、時には、最終的に、吻合箇所で接合されている解剖学的管腔断面どうしの分離へとつながる場合があり得る。間隙距離(d)が小さすぎる場合には、表面(412、322)間で圧縮された組織の内部構造が、組織の構造的一体性が損なわれるまで損傷され得る。このことは、成形されたステープルを組織が適切に保持するのを妨げ得るが、その結果やはり、漏れや、その他の吻合の不具合が発生し得る。それゆえ、操作者に対して、間隙距離(d)が適切な範囲にあるかどうかを示す何らかの形のフィードバックを提供することが望ましい場合があり得る。また、間隙距離(d)が適切な範囲になるまで、操作者がステープル留めヘッド組立体(300)を作動するのを防止することも望ましい場合があり得る。
図9〜12Eは、操作者に対して、間隙距離(d)が適切な範囲にあるかどうかを示すためのフィードバックを提供し、かつ間隙距離(d)が適切な範囲になるまで、操作者がステープル留めヘッド組立体(300)を作動するのを防止するための構成部品を示す。図12B〜12Cに最もよく示されるように、ブラケット(500)は、トロカール作動ロッド(220)の動きに反応して、動くように構成され、位置づけられている。図10に最もよく示されるように、ブラケット(500)は、第1スロット(504)と、第2スロット(506)と、第3スロット(508)とを画定する、剛性のある本体(502)を含む。直立特徴部(510)が本体(502)の近位端に位置づけられ、開口部(512)を画定する。トロカール作動ロッド(220)が、開口部(512)を通って同軸的に延在する。図9に示すように、コイルばね(170)が、直立特徴部(510)の近位端と、ケーシング(110)により画定され、ナット(160)に対して支持ジャーナル部を形成する剛性のある隔壁特徴部との間に挿入される。隔壁は、ケーシング(110)内に固定され、それにより、コイルばね(170)が弾性的に直立特徴部(510)を介してブラケット(500)に、遠位方向のバイアスを付与するように、コイルばね(170)の近位端に土台を提供する。ブラケット(500)は、本体(502)の遠位端に設けられた、横方向に向けられたフランジ(516)を更に含む。フランジ(516)は、スロット(514)を画定する。
図12B〜12Cに最もよく示されるように、インジケータ部材(520)は、ブラケット(500)の移動に反応して枢動するように構成されている。図11に最もよく示されるように、インジケータ部材(520)は、直立アーム(522)と、アーム(522)の下端から横方向に突き出すスナップピン(524)と、アーム(522)の上端から横方向に突き出すインジケータ針(526)と、アーム(522)の中間領域から横方向に突き出す連結ピン(528)とを備える。スナップピン(524)は、ケーシング(110)によって提供される補完的凹部にカチンと嵌るように構成されている。それによりスナップピン(524)は、インジケータ部材(520)をケーシング(110)に取り付けつつも、なお、インジケータ部材(520)がケーシング(110)に対して、スナップピン(524)の長手方向軸線周りに枢動するのを可能にしている。インジケータ針(526)は、ハンドル組立体(110)の窓部(114)を通して見えるように位置づけられ、それによって、インジケータ部材(520)の枢動位置を視覚的に示すようになっている。連結ピン(528)は、ブラケット(500)のフランジ(516)のスロット(514)内にスライド可能に受容される。インジケータ部材(520)、ケーシング(110)、及びブラケット(500)間のこの係合によって、ブラケット(500)の移動に反応した、インジケータ部材(520)の枢動動作が提供されている。
ブラケット(500)は、トリガー(140、150)の作動を、選択的に防止したり可能にしたりするように構成されている。特に、ブラケット(500)のスロット(504、506)は、トリガー(140、150)の作動に対するクリアランスを選択的に提供するように構成されている。図12A〜12Eに示すように、安全トリガー(140)は、第1直立部材(144)に枢動可能に連結されている。安全トリガー(140)がピストルグリップ(112)に向かって枢動するのに反応して、第1直立部材(144)が上方に移動するように構成されるように、第1直立部材(144)がケーシング(110)に連結されている。しかしながら、ブラケット(500)の本体(502)は、第1直立部材(144)の上端(146)を係合することにより、第1直立部材(144)と安全トリガー(140)の上記の動きを防止するように構成されている。かくして、スロット(506)が上端(146)に位置揃えされ、それにより、ブラケット(500)が、第1直立部材(144)の上方向の動きに対してクリアランスを提供する位置に動くまで、第1直立部材(144)と安全トリガー(140)との動きを、本体(502)がブロックする。したがって、スロット(506)が上端(146)の上に位置づけられるまで、安全トリガー(140)は、ピストルグリップ(112)に向かって枢動できないということが理解されるはずである。
同様に、発射トリガー(150)は、第2直立部材(154)に枢動可能に連結されている。安全トリガー(150)がピストルグリップ(112)に向かって枢動するのに反応して、第2直立部材(154)が上方に移動するように構成されるように、第2直立部材(154)がケーシング(110)に連結されている。しかしながら、ブラケット(500)の本体(502)は、第2直立部材(154)の上端(156)を係合することにより、第2直立部材(154)と発射トリガー(150)の上記の動きを防止するように構成されている。たとえ安全トリガー(140)が、そうでなければ発射トリガー(150)の動きを可能にするように枢動したとしても、スロット(504)が上端(156)に位置揃えされ、それにより、ブラケット(500)が、第2直立部材(154)の上方向の動きに対してクリアランスを提供する位置に動くまで、第2直立部材(154)と発射トリガー(150)の動きを、本体(502)がブロックする。したがって、たとえ安全トリガー(140)が、そうでなければ発射トリガー(150)の動きを可能にするように枢動したとしても、スロット(504)が上端(156)の上に位置づけられるまで、発射トリガー(150)は、ピストルグリップ(112)に向かって枢動することができないということが理解されるはずである。
第3スロット(508)は、トロカール作動ロッド(220)に強固に取り付けられている、下方に向かって突き出すクリップ(222)のボス(223)を受容するように構成されている。ケーシング(110)が、ブラケット(500)に、ケーシング(110)内で長手方向に移動するのを可能にするように構成されている一方で、ケーシング(110)は、ブラケット(500)がケーシング(110)内で回転するのを防ぐ、レール、チャネル、及び/又はその他の特徴部を含む。かくして、スロット(508)内でボス(223)を位置づけることにより、クリップ(222)とトロカール作動ロッド(220)とが、ケーシング(110)内で回転するのを防止する。それでもなお、後で詳しく説明するように、ボス(223)とスロット(508)とは、ブラケット(500)に、ケーシング(110)内で長手方向に移動することを可能にする。
図12A〜12Eは、さまざまな運転段階における上述の構成部品を図示している。特に、図12Aでは、トロカール(330)が最も遠位側の位置になるように、トロカール作動ロッド(220)が、最も遠位側の位置にある。この段階では、操作者は、ラッチ部材(430)が、トロカール(330)のヘッド(334)に取り付けられるまで、トロカール(330)を穴(422)に挿入することにより、アンビル(400)をトロカール(330)に結合し得る。操作者は次に、ノブ(130)を回し、それによりナット(160)が回転する。ノブ(130)とナット(160)とが回転するにつれて、トロカール作動ロッド(220)の並目螺旋ねじ山(224)とナット(160)の補完的特徴部との間の係合が、トロカール作動ロッド(220)を、比較的速い速度で近位方向に待避させ、トロカール作動ロッド(220)を図12Bに図示される位置に至らしめる。このようにトロカール作動ロッド(220)を近位方向に待避させたことにより、トロカール(330)とアンビル(400)とを待避させることができる。トロカール作動ロッド(220)が、図12Aに図示される位置から図12Bに図示される位置に動く間、ブラケット(500)は静止したままである。これは、図12Aに図示されている段階では、クリップ(222)が直立特徴部(510)から離間されており、トロカール作動ロッド(220)が、図12Bに図示されている位置に達するまでは、クリップ(222)が直立特徴部(510)に係合していないという事実によるものである。
図12Bに図示されている段階に達した後も操作者は、ノブ(130)とナット(160)とを回転させ続け得るが、それにより、図12Cに示すように、トロカール作動ロッド(220)は更に近位方向に待避する。もちろん、このことにより、トロカール(330)とアンビル(400)とが更に近位方向に待避する。トロカール作動ロッド(220)が、図12Bに図示されている位置から図12Cに図示されている位置に移動するにつれて、クリップ(222)はブラケット(500)に当接して、ブラケット(500)を近位方向に駆動する。このブラケット(500)の近位方向への動きにより、フランジ(516)のスロット(514)内にピン(528)が位置づけられるため、インジケータ部材(520)が、図12Bに図示されている位置から図12Cに図示されている位置へと枢動する。
インジケータ部材(520)が図12Bに図示されている位置から図12Cに図示されている位置に枢動する間、操作者は、ハンドル組立体(110)の窓部(114)を通して、インジケータ針(526)の位置を観察し得る。上に記したように、一連の符号、着色領域、及び/又はその他の固定インジケータが窓部(114)に隣接して位置して、インジケータ針(526)に対する視覚的背景を提供し、それによって、窓部(114)内で針(526)がどの位置にいるのかを操作者が評価するのを容易にし得る。窓部(114)内での針(526)の位置は、トロカール(330)とアンビル(400)との長手方向位置を示すということが理解されるはずである。しかるに窓部(114)内での針(526)の位置は、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との対向する表面(412、322)どうしの間の間隙距離(d)を示す。窓部(114)内の針(526)の位置を観察している間、操作者は、ノブ(130)を時計回り又は反時計回りに回して、トロカール(330)とアンビル(400)とを更に待避させるか又は前進させ得るが、それにより、適切な範囲内の所望の間隙距離(d)に到達するまで、間隙距離(d)を微調整することができる。
図12Cに図示されている段階における間隙距離(d)の微調整を提供するためには、細目螺旋ねじ山(226)がノブ(130)の補完的特徴部に係合し、かつ並目螺旋ねじ山(224)がナット(160)の補完的特徴部との係合を解除された状態になる長手方向位置に、トロカール作動ロッド(220)が存在する。一部の形態では、トロカール作動ロッド(220)が、図12Bに図示されている長手方向位置に到達すると(すなわち、クリップ(222)が直立部材(510)と最初に係合する時)、並目螺旋ねじ山(224)はナット(160)との係合を解除され、かつ細目螺旋ねじ山(226)がノブ(130)に係合し始める。一部の他の形態では、並目螺旋ねじ山(224)による係合から、細目螺旋ねじ山(226)による係合への移行は、図12Bに図示されている段階と図12Cに図示されている段階との間のどこかで起こっている。並目から細目への移行が起こり得る、他の好適な段階については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。また、トロカール作動ロッド(220)のいくつかの代替的な形態が、ねじ山の全長にわたりねじ山のピッチが一貫している、単一のねじ山区域のみを有し得るということも理解されるはずである。言い換えると、トロカール作動ロッド(220)は、異なるピッチの、2つの異なるねじ山区域(224、226)を、必ずしも有する必要はない。
図12Cに図示されている段階において、スロット(506)は上端(146)に位置揃えされ、それによって、第1直立部材(144)の上方への動きに対してクリアランスを提供する。同様に、スロット(504)は上端(156)に位置揃えされ、それによって、第2直立部材(154)の上方への動きに対してクリアランスを提供する。本例では、間隙距離(d)が臨床的に許容可能な範囲にあるという場合に、スロット(504、506)が直立部材(144、154)の上方への動きに対するクリアランスを提供するのみであるようなサイズ及び位置に、スロット(504、506)がなっている。あくまでも例として、間隙距離(d)について「臨床的に許容可能な範囲」とは、約0.280cmと約0.10cmとの間(約0.110インチと約0.040インチとの間)であり得る。別の単に例示的な例として、間隙距離(d)について「臨床的に許容可能な範囲」とは、約0.280cmと約0.051cmとの間(約0.110インチと約0.020インチとの間)であり得る。図12Cに示すように、スロット(504、506)が直立部材(144、154)の上方への動きに対するクリアランスを提供するように位置づけられた場合でも、安全トリガー(140)が図12Cに図示されている非作動位置にある場合には、安全トリガー(140)は発射トリガー(150)が、ピン(152)(図9)周りに枢動するのを依然としてブロックする。かくして、発射トリガー(150)の動きを可能にするためには、操作者は、まず安全トリガー(140)をピン(142)(図9)周りに、図12Cに図示されている位置から図12Dに図示されている位置へと作動させる必要がある。
図12Dに示すように、安全トリガー(140)が図12Cに図示されている位置から図12Dに図示されている位置に枢動されるにつれて、上端(146)は、スロット(506)を通過する。この上端(146)の動きは、図12A〜12Bに図示されている段階では(間隙距離(d)が大きすぎる場合)不可能であるが、それは、本体(502)が直立部材(144)の上方への動きを物理的にブロックし、それにより安全トリガー(140)の枢動を物理的にブロックするからであるということが理解されるはずである。本例では、ノブ(130)に組み込まれたキャップ(不図示)が、アンビル(400)が、近位方向にあまりに遠く待避させられる(間隙距離(d)が小さすぎるような)地点まで、ノブ(130)が回転するのを防止する。別の一部の形態では、たとえノブ(130)がアンビル(400)に、近位方向にあまりに遠く(間隙距離(d)が小さすぎるように)待避させられるのを可能にしたとしても、操作者がトロカール(330)とアンビル(400)とを、近位方向にあまりに遠く待避させた(間隙距離(d)が小さすぎる)場合には、本体(502)が直立部材(144)の上方への動きを物理的にブロックし、それにより、安全トリガー(140)の枢動を物理的にブロックする。間隙距離(d)が小さすぎる場合、本体(502)、ノブ(130)、又は、別の何らかの特徴部が、作動を防止するかどうかにかかわらず、器具(10)が安全トリガー(140)の作動を許すのは、間隙距離(d)が臨床的に許容可能な範囲内にある場合のみであるということが理解されるはずである。
上に記したように、安全トリガー(140)が作動されるまで、安全トリガー(140)は、発射トリガー(150)の作動を防止するように構成されている。安全トリガー(140)が作動されると、操作者は発射トリガー(150)を、図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に作動させ得る。図12Eに示すように、発射トリガー(150)が、図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に枢動されるにつれて、上端(156)は、スロット(504)を通過する。安全トリガー(140)が完全に存在しないという場合においても、この上端(156)の動きは、図12A〜12Bに図示されている段階では(間隙距離(d)が大きすぎる場合)不可能であるが、それは、本体(502)が直立部材(154)の上方への動きを物理的にブロックし、それにより発射トリガー(150)の枢動を物理的にブロックするからであるということが理解されるはずである。また、操作者がトロカール(330)とアンビル(400)とを、近位方向にあまりに遠く待避させる(間隙距離(d)が小さすぎるように)場合にも、本体(502)が、直立部材(154)の上方への動きを物理的にブロックし、それにより、発射トリガー(150)の枢動を物理的にブロックするということも理解されるはずである。かくして、安全トリガー(140)が完全に存在しないという場合においても、発射トリガー(150)は、間隙距離(d)が臨床的に許容可能な範囲にある場合にのみ作動され得る。
本例の発射トリガー(150)は、一体型の作動パドル(158)を含む。発射トリガー(150)が図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に枢動するにつれて、パドル(158)が前方に枢動する。パドル(158)は、発射トリガー(150)が図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に枢動した場合に、図9に図示されているモータ作動モジュール(180)のスイッチを作動させるように構成されている。モータ作動モジュール(180)は、バッテリーパック(120)とモータ(160)とに通信しており、パドル(158)がモータ作動モジュール(180)のスイッチを作動させるのに反応して、モータ作動モジュール(180)が、バッテリーパック(120)からの電力でモータ(160)を作動させるように構成されている。かくして、発射トリガー(150)が図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に枢動された場合に、モータ(160)が作動される。後で詳述するように、このモータ(160)の作動により、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動される。
3.例示的なステープル留めヘッド作動組立体
図13〜20Dは、ステープル留めヘッド組立体(300)を作動させるよう動作可能である、さまざまな構成部品を示す。これらの構成部品には、モータ(160)、ギヤボックス(162)、ロータリーカム部材(700)、カム従動子(600)、駆動ブラケット(250)、及びステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が含まれる。ギヤボックス(162)は、モータ(160)の駆動シャフトに連結され、更に、カム部材(700)に連結される。かくして、モータ(160)の作動により、ギヤボックス(162)を介して、カム部材(700)が回転する。ギヤボックス(162)に用い得るさまざまな好適な構成が、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。後で詳しく説明するように、カム部材(700)は、カム従動子(160)と相互作用して、カム従動子(160)を、ピン(118)の周りで2とおりの角方向に枢動させるように構成されている。ピン(118)は、ケーシング(110)に連結される。ブッシング(701)は、カム部材(700)に、ケーシング(110)に対して回転する支持を提供する。
カム従動子(600)は、駆動ブラケット(250)の補完ノッチ(252)に受容される一対の統合ピン(602)を介して、駆動ブラケット(250)に枢動可能に連結されている。図14〜15に示すように、カム従動子(600)は、第1ベアリング特徴部(604)と第2ベアリング特徴部(610)とを含む。第1ベアリング特徴部(604)は、丸みのある、水平延伸表面からなる。第2ベアリング特徴部(610)は、直線垂直表面(612)と、水平延伸表面(614)と、湾曲表面(616)とによって画定される4分の1サイズのパイのような形状である。第2ベアリング特徴部(610)は、第1ベアリング特徴部(504)に対して近位側に突き出している。
図16〜17は、カム部材(700)をより詳細に図示している。カム部材(700)は、遠位端面(702)と、遠位方向に突き出しているポスト(704)と、外周面(706)とを備える。第1カム特徴部(710)と第2カム特徴部(720)とは、遠位端面(702)から遠位方向に突き出している。ポスト(704)は、ブッシング(701)と係合する。第1カム特徴部(710)は、第1表面領域(712)と、第2表面領域(714)と、第3表面領域(716)とを備える。第1表面領域(712)は、第1表面領域(712)がほぼ平坦になるように比較的大きな曲率半径で、凸状に画定されている。第2表面領域(714)は、次第に増加する曲率半径で、凸状に画定されている。第3表面領域(716)は、比較的大きな曲率半径で、凹状に画定されている。遠位端面(702)から遠位方向に突き出していることに加えて、第2カム特徴部(720)は、外周面(706)から外側に突き出している。第2カム特徴部(720)は、第1表面領域(722)と第2表面領域(724)とを含む。第1表面領域(722)は、実質的に平坦であり、他方、第2表面領域(724)は、凹状に湾曲している。各湾曲表面領域(712、714、716、724)の曲率半径の起点は、ポスト(704)の中心からずれた位置にある。
図18A〜18Bは、カム従動子(600)と第1及び第2カム特徴部(710、720)との間の一般的な相互作用を図示しているが、この相互作用については、図20A〜20Dを参照しながら、後でより詳しく説明される。カム部材(700)が、図18Aに図示されている位置から図18Bに図示されている位置に回転するにつれて、第1カム特徴部(710)はカム従動子(600)の第1ベアリング特徴部(604)に当接して、カム従動子(600)をピン(118)の周りで枢動させる。図18A〜18Bに示す図において、カム部材(700)が図18Aに図示されている位置から図18Bに図示されている位置に回転させられるにつれて、カム従動子(600)は反時計回りに枢動する。図18Aから図18Bへの移行に見られるように、カム従動子(600)のこの反時計回りの枢動が、駆動ブラケット(250)とステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)とを遠位方向に駆動し、それによって、ステープル留めヘッド組立体(300)を作動させる。カム部材(700)が、図18Aに図示されている位置に向かって戻るように同じ方向に回転し続けるにつれて、第2カム特徴部(720)がカム従動子(600)の第2ベアリング特徴部(610)に係合して当接し、カム従動子(600)をピン(118)の周りで、時計回りに枢動させる。このようにカム従動子(600)がピン(118)の周りで時計回りに枢動すると、駆動ブラケット(250)とステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)とが、図18Aに図示されている位置に戻るように近位方向に待避する。
再びここで図16〜17を参照すると、第3カム特徴部(730)は、外周面(706)から外側に向かって突き出している。第3カム特徴部(730)は、第1表面領域(732)と第2表面領域(734)とを備える。第1表面領域(732)は平坦であり、外周面(706)に対して概ね接線方向に配向されている。第2表面領域(732)もまた平坦であり、外周面(706)に対して径方向外側に配向されている。第3カム特徴部(730)は、図19A〜19Bに示すように、振動部材(800)と相互作用するように構成されている。振動部材(800)は、統合ピン(802)と、ベアリング部材(804)と、パドル(806)とを備える。振動部材(800)が、ケーシング(110)内で、ピン(802)によって画定される長手方向軸線の周りで枢動可能なように、ピン(802)はケーシング(110)に枢動可能に連結されている。後で詳しく説明するように、ベアリング部材(804)は、第3カム特徴部(730)と相互作用するように構成されている。パドル(806)は、後でまたより詳しく説明するように、短絡回路モジュール(190)のスイッチボタン(192)を作動させるように構成されている。
図19Aは、カム部材(700)を、図18Aに示すのと同じ位置に図示している。この段階では、第3カム特徴部(730)の第2表面領域(734)は、振動部材(800)のベアリング部材(804)に隣接している。図19Bは、カム部材(700)が図18Bに図示されている位置を通過して、図18Aに図示されている位置に向かって戻ろうとするように回転された位置にあるカム部材(700)を図示している。しかしながら、カム部材(700)はまだ丸一回転を完了した状態ではない。図19Bに図示されている段階において、第1表面領域(732)は、ベアリング部材(804)に既に係合し、当接した状態であるが、それにより、ピン(802)によって画定される長手方向軸線の周りに、振動部材(800)を枢動させている。これにより、パドル(806)が、短絡回路モジュール(190)のスイッチボタン(192)を作動させた状態である。短絡回路モジュール(190)は、スイッチボタン(192)が作動された場合に、モータ(160)が更に作動されるのを防止するように構成されている。一部の形態では、スイッチボタン(192)が作動された場合に、短絡回路モジュール(190)は、回路短絡モータ(160)に加えて、受電回路でバッテリーパック(120)に連結される。これは、ステープル留めヘッド組立体(300)の作動ストロークが完了すると、結果として、モータ(160)の作動を停止することに加えて、バッテリーパック(120)の放電をもたらす場合があり得る。あくまでも例としてであるが、短絡回路モジュール(190)は、米国特許出願公開第2015/0083774号の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能とされ得るが、その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかになるであろう。
図20A〜20Dは、カム部材(700)が回転するにつれて、カム部材(700)と、カム従動子(600)の特徴部と、振動部材(800)の特徴部との間に起こる相互作用を、模式的に図示している。図20A〜20Dに図示されている段階を通じて、カム部材(700)の回転は、モータ(160)とギヤボックス(162)とによって駆動されるということが理解されるはずである。図20Aは、図18A及び19Aに図示されている位置と同じ位置にあるカム部材(700)を図示している。この段階では、カム従動子(600)の第1ベアリング特徴部(604)が、第1表面領域(712)上に位置し、かつベアリング部材(804)又は振動部材(800)が、第3カム特徴部(730)の第2表面領域(734)に隣接している。またこの段階では、ナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)とが、近位位置にあり、ステープル留めヘッド組立体(300)が、非作動位置に存在している。カム部材(700)が図20Bに図示されている位置に回転するにつれて、第2表面領域(714)がベアリング部材(804)に当接し、それによってベアリング部材(804)を上方に駆動する。これにより、カム従動子(600)がピン(118)の周りで、図18Bに図示されている位置まで枢動する。かくしてカム従動子(600)がナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)とを遠位方向に、駆動ブラケット(250)とステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)とを介して駆動する。かくしてステープル留めヘッド組立体(300)は、図20Bに図示されている段階で、作動された状態にある。一部の形態では、カム部材(700)は、ステープル留めヘッド組立体(300)を非作動状態から作動状態へと移行させるため、約270°の角範囲を通って回転する。
ステープル留めヘッド組立体(300)が作動された後で、カム部材(700)は、図20Cに図示されている位置まで回転を続ける。この段階では、第2カム部材(720)の第1表面領域(722)が、カム従動子(600)の第2ベアリング特徴部(610)の湾曲表面(616)に係合を開始する。カム部材(700)が、図20Dに図示されている位置まで回転し続けるにつれて、第2表面領域(724)が第2ベアリング特徴部(610)の湾曲表面(616)に係合し、第2ベアリング特徴部(610)を下方に駆動する。これにより、カム従動子(600)が、図18Bに図示されている位置から図18Aに図示されている位置に向かって戻るように、ピン(118)の周りに枢動する。かくしてカム従動子(600)がナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)とを近位方向に、駆動ブラケット(250)とステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)とを介して駆動する。加えて、第1表面領域(732)は、既にベアリング部材(804)と係合し、当接した状態であるが、それにより、振動部材(800)を、図20Dに図示されている段階において、ピン(802)によって画定される長手方向軸線の周りに枢動させる。かくして振動部材(800)は、図20Dでは、図19Bに示すのと同じ状態である。かくして短絡回路モジュール(190)は、図20Dに図示されている段階において、作動されている。
前述のことから、カム部材(700)は、ナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)とを遠位方向に駆動し、次に、ナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)とを近位側に駆動し、更に、図20A〜20Dに図示されている動きの範囲を通して単一の角方向に回転させることによって、短絡回路モジュール(190)を作動するように動作可能である、ということが理解されるはずである。ナイフ部材(340)と、ステープル駆動部材(350)と、短絡回路モジュール(190)とが作動され得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
E.例示的な吻合手順
図21A〜21Eは、2つの筒状解剖学的構造(20、40)どうしの間の吻合(70)を形成するために用いられている器具(10)を図示している。あくまでも例として、筒状解剖学的構造(20、40)は、患者の食道の区域、患者の大腸の区域、患者の消化管のその他の区域、又は他の任意の筒状解剖学的構造を含み得る。図21Aに示すように、アンビル(400)は、1つの筒状解剖学的構造(20)内に位置づけられ、かつステープル留めヘッド組立体(300)は、別の筒状解剖学的構造(40)内に位置づけられる。筒状解剖学的構造(20、40)が、患者の大腸の区域を含む形態では、ステープル留めヘッド組立体(300)は、患者の直腸を介して挿入され得る。また、図21A〜21Eに図示されている処置は開腹手術であるが、その処置は腹腔鏡手術としても実施され得るということも理解されるはずである。吻合(70)を腹腔鏡手術で形成するために器具(10)が用いられ得るさまざまな好適な方法が、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
図21Aに示すように、アンビル(400)は、柄(420)が筒状解剖学的構造(20)の開放切断端(22)から突き出すように筒状解剖学的構造(20)内に位置づけられる。巾着縫合糸(30)が、柄(420)の中央領域の周りに提供され、アンビル(400)の筒状解剖学的構造(20)内での位置を大まかに確保する。同様に、ステープル留めヘッド組立体(300)は、トロカール(330)が筒状解剖学的構造(20)の開放切断端(42)から突き出すように、筒状解剖学的構造(40)内に位置づけられる。巾着縫合糸(50)が、シャフト(332)の中央領域周りに提供され、ステープル留めヘッド組立体(300)の筒状解剖学的構造(40)内での位置を大まかに確保する。
次に、図21Bに示すように、トロカール(330)を穴(422)に挿入することによって、アンビル(400)が、トロカール(330)に取り付けられる。ラッチ部材(430)が、トロカール(330)のヘッド(334)に係合し、それによって、アンビル(400)とトロカール(330)との間のしっかりとした嵌合を提供する。次に操作者は、ピストルグリップ(112)を介して、ケーシング(110)を静止状態に保ちつつ、ノブ(130)を回転させる。このノブ(130)の回転により、(図12A〜12Cを参照しつつ既に説明したように)トロカール(330)とアンビル(400)とが近位側に待避する。図21Cに示すように、上のようにトロカール(330)とアンビル(400)とが近位側に待避することによって、筒状解剖学的構造(20、40)の組織が、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との表面(412、322)どうしの間で圧縮される。操作者は、窓部(114)内での針(526)の位置を観察して、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との互いに対向する表面(412、322)どうしの間の間隙距離(d)が適切であるかどうかを判断し、調整が必要な場合には、ノブ(130)を介して調整を行う。
操作者がノブ(130)を介して間隙距離(d)を適切に設定した後、操作者は、(図12Dに示すように)安全トリガー(140)を作動させて、発射トリガー(150)の作動を可能にする。次に、操作者は発射トリガー(150)を、(図12Dに示すように)作動させる。これにより、パドル(158)が、モータ作動モジュール(180)のスイッチを作動させ、それによってモータを作動させてカム部材(700)を(図20A〜20Dに示すように)回転させる。このようにカム部材(700)が回転することによって、図21Dに示すように、ナイフ部材(340)とステープル駆動部材(350)とを遠位方向に駆動することで、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動する。ナイフ部材(340)が遠位方向に移動するにつれて、ナイフ部材(340)の切断縁部(342)がアンビル(400)の内縁部(416)と協働し、それによって、アンビル(400)の環状凹部(418)内でかつナイフ部材(340)の内部に位置づけられた余分な組織を切断する。
図4に示すように、本例のアンビル(400)は、環状凹部(418)内の脱離ワッシャ(417)を含む。ナイフ部材(340)が、図21Cに図示されている位置から図21Dに図示されている位置まで、完全に遠位方向の範囲一杯に動いた場合には、このワッシャ(417)は、ナイフ部材(340)によって破壊される。第2表面領域の次第に増加する曲率半径は、ナイフ部材(340)がその遠位方向の動きの終端に到達するにつれて、増加する機械的利益を提供するが、それによって、ワッシャ(417)を破壊するために必要な、より大きな力が提供され得る。もちろん、一部の形態では、脱離ワッシャ(417)は完全に省略され得る。ワッシャ(417)が含まれる形態では、ワッシャ(417)がナイフ部材(340)が組織の切断をアシストするためのカッティングボードとしても役立ち得るということが理解されるはずである。そのようなカッティング技術が、既に説明した、内縁部(416)とナイフ部材(340)との間での切断アクションに加えて、又はそれに代えて採用され得る。
ステープル駆動部材(350)が、図21Cに図示されている位置から図21Dに図示されている位置に遠位方向に移動するにつれて、ステープル駆動部材(350)がステープル(90)を、筒状解剖学的構造(20、40)の組織を通って、アンビル(400)のステープル成形ポケット(414)の中に駆動する。ステープル成形ポケット(414)は、当該技術分野では既知のように、駆動されたステープル(90)を、B字形状に変形する。成形されたステープル(90)はこのようにして、組織の端部どうしをしっかり閉じる。
図21Dに示すように、操作者がテープル留めヘッド組立体(300)を作動させた後、操作者はノブ(130)を回転させて、アンビル(400)を遠位方向に、ステープル留めヘッド組立体(300)から離れる方向に駆動し、間隙距離(d)を増加させて、表面(412、322)どうしの間の組織のリリースを容易にする。操作者は次に、アンビル(400)がまだトロカール(330)に取り付けられている状態で、器具(10)を患者から取り外す。筒状解剖学的構造(20、40)が患者の大腸の区域を含む例を再び参照すると、器具(10)は、患者の直腸を介して取り外され得る。器具(10)が取り外されると、筒状解剖学的構造(20、40)は、図21Eに示すように、吻合(70)部にあるステープル(90)の2列の環状アレイによって、しっかりと閉じられた状態に残される。吻合(70)部の内径は、ナイフ部材(340)によって残された切断された縁部(60)によって画定される。
II.外科用ステープラー用の代表的な機械的操作
図21A〜21Eに関しての上記の順序が、外科的処置において操作員によりどのように器具(10)が使用されてよいか、に関連する一方、図21A〜21Eに示す手順の前、最中、及び後に、器具(10)内において実施してよい種々の機械的操作が存在すると、理解すべきである。図22A〜22Bは、図21A〜21Eに示した操作の前、最中、及び後に器具(10)を介して実施されてよい、代表的プロセス(4000)における各種工程を示す。プロセス(4000)の各種工程がただ単に任意のものであり、また所望する場合省略されてよい、と理解すべきである。
最近の実施例では、ブロック(4002)にて示すように、操作員がハンドル組立体(100)のソケット(116)内にバッテリーパック(120)を挿入することから、プロセス(4000)が始まる。いくつかの変形形態では、ソケット(116)へのバッテリーパック(120)の挿入は、プロセス(4000)における1種以上の追加の工程を自動的に誘発する。例えば、ブロック(4004)にて示すように、ソケット(116)へのバッテリーパック(120)の挿入は、バッテリーパック(120)からの電力流出を開始させるドレインスイッチを自動的に起動してよい。実施例のみの目的で、米国特許出願第[代理人整理番号END7583USNP.0622770]号、発明の名称「Surgical Stapler with Ready State Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)の少なくともいくつかの教示に従い、バッテリーパック(120)からの、このような電力の自動放出を提供してよい。追加的にあるいは代替的に、図23A〜23Fに関して少なくともいくつかの以下の教示に従い、バッテリーパック(120)からの電力の自動放出を提供してよい。ソケット(116)へのバッテリーパック(120)の挿入の際に電力がバッテリーパック(120)から自動的に放出されてよい、その他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。あるいは、いくつかの変形形態では、ブロック(4004)に示す工程は単純に省略される。
バッテリーパック(120)からの自動的な電力放出の開始に追加して、又は代えて、ソケット(116)へのバッテリーパック(120)の挿入は、ブロック(4006)にて示すように、トロカール(330)及びアンビル(400)を近位に伸縮させる能力を機械的に解除し得る。実施例のみの目的で、米国特許出願第[代理人整理番号END7583USNP.0622770]号、発明の名称「Surgical Stapler with Ready State Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)の少なくともいくつかの教示に従い、トロカール(330)及びアンビル(400)を近位に伸縮させる能力の解除を提供してよい。トロカール(330)及びアンビル(400)を近位に伸縮させる能力が、ソケット(116)へのバッテリーパック(120)の挿入の際に自動的に解除されてよいその他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。あるいは、いくつかの変形形態では、ブロック(4006)に示す工程は単純に省略される。
ブロック(4008)にて示すように、ソケット(116)へのバッテリーパック(120)の挿入は、ステープル留めヘッド組立体(300)を作動させる回路内で必要な電気的接続を提供してよい、と理解すべきである。換言すれば、バッテリーパック(120)がない状態では、ステープル留めヘッド組立体を作動させる回路は、必要な電気的接続を欠くことになる。いくつかのその他の変形形態では、器具(10)はいくつかのその他の供給元からの電力を受容することができ、これにより、ステープル留めヘッド組立体(300)を操作可能に作動させる回路を完備するために、バッテリーパック(120)を必ずしもソケット(116)へと挿入する必要はない。
いくつかの変形形態では、ブロック(4010)にて示すように、ソケット(116)へのバッテリーパック(120)の挿入はまた、安全トリガー(140)を作動させる能力を機械的に解除し得る。ソケット(116)へのバッテリーパック(120)の挿入が安全トリガー(140)を作動させる能力を機械的に解除し得る種々の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。あるいは、いくつかの変形形態では、ブロック(4010)に示す工程は単純に省略される。
ブロック(4004、4006、4008、4010)に示す工程が最終的にプロセス(4000)に含まれるかどうか(又はその程度)に関係なく、ブロック(4012)にて示すように、解剖学的構造(20)へのアンビル(400)の挿入を用いてプロセス(4000)に着手してよい。上述のように、本工程もまた図21Aに示す。図22A〜22Bにて示すように引き続きプロセス(4000)を用いて、ブロック(4014)にて示すように、アンビル(400)を次にトロカール(330)に固定する。上述のように、本工程もまた図21Bに示す。図22A〜22Bにて示すように引き続きプロセス(4000)を用いて、ブロック(4016)にて示すように、アンビル(400)及びトロカール(330)を次に近位に伸縮させて、解剖学的構造(20、40)の組織を圧縮する。上述のように、本工程もまた図21Cに示す。ブロック(4018)にて示すように、操作員は適切な間隙距離(d)を達成するためにノブ(130)を回転させる。上述のように、本工程もまた図12B〜12C及び21Cに示す。
場合によっては、 器具(10)は、間隙距離(d)を監視し、かつ操作員に間隙距離(d)に関するフィードバックを提供する、電気機械形成部を含む。実施例のみの目的で、米国特許出願第[代理人整理番号END7583USNP.0622770]号、発明の名称「Surgical Stapler with Ready State Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)の教示の少なくとも一部に従って、このような形成部を提供してよい。器具(10)が、間隙距離(d)を監視し、かつ操作員に間隙距離(d)に関するフィードバックを提供し得るその他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。本能力を有する器具(10)のこれらの変形形態に関して、ブロック(4020)にて示すように、プロセス(4000)はこのような間隙距離(d)の監視を含む。ブロック(4022)にて示すように、器具(10)は、間隙距離(d)に関する可聴、視覚、及び又は触覚のフィードバックを提供し得る。間隙距離(d)が臨床的許容範囲を下回る(即ち、アンビル(400)がステープル留めヘッド組立体(300)に接近しすぎる)場合、ブロック(4024)にて示すように、器具(10)は、アンビル(400)が遠位に進んで間隙距離(d)を増大させる必要があることを示す指標を、操作員に提供し得る。
器具(10)が、間隙距離(d)を監視し、かつ操作員に間隙距離(d)に関するフィードバックを提供する電気機械形成部を含むかどうか(又はその程度)に関係なく、ブロック(4026)にて示すように、間隙距離(d)が臨床的許容範囲に到達した場合に、ブラケット(500)は安全トリガー(140)の作動を解除する位置へと移動する。ブラケット(500)のこのような位置調節もまた、上記のように図12Cに示す。ブロック(4028)にて示すように、一度ブラケット(500)が解除位置へと移動すると、操作員は安全トリガー(140)を作動させてよい。安全トリガー(140)のこのような位置調節もまた、上記のように図12Dに示す。ブロック(4030)にて示すように、一度安全トリガー(130)が作動されると、操作員は次に発射トリガー(150)を作動させてよい。発射トリガー(150)のこのような位置調節もまた、上記のように図12Eに示す。
ブロック(4032)にて示すように、一度操作員が発射トリガー(150)を作動させると、操作員が発射トリガー(150)を用いて次に何を行うかに関係なく、器具(10)はステープル留めヘッド組立体(300)の作動ストロークを完了させる。換言すれば、一度操作員が発射トリガー(150)を作動させると、ステープル留めヘッド組立体(300)を作動させる組立体(即ち、モータ(160)及びモータ(160)をステープル留めヘッド組立体(300)に連結させる構成部品の残部)は、たとえ操作員が更に発射トリガー(150)を扱うとしても、効果的に完全にステープル留めヘッド組立体(300)の作動に貢献する。実施例のみの目的で、米国特許公開番号第2015/0083774号、発明の名称「Control Features for Motorized Surgical Stapling Instrument」(2015年3月26日公開)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)の教示の少なくとも一部に従って、器具(10)は、発射トリガー(150)の作動に対応してステープル留めヘッド組立体(300)の作動に完全な貢献を提供する、構成部品を含んでよい。あるいは、器具(10)は、以下の教示に従って、発射トリガー(150)の作動に対応してステープル留めヘッド組立体(300)の作動に完全な貢献を提供する、構成部品を含んでよい。
ブロック(4034)にて示すように、ステープル留めヘッド組立体(300)の作動ストロークは、種々の構成部品の遠位及び近位運動を含む。上記のように、本代替運動を18A〜18B及び図20A〜20Dに示す。上記のように、遠位運動もまた図21Dに示す。
器具(10)のいくつかの変形形態では、発射機構がステープル留めヘッド組立体(300)の作動ストロークを完了させる一方、ブロック(4036)にて示すように、器具(10)は発射機構内でひずみを検出する形成部を含んでよい。実施例のみの目的で、米国特許出願第[代理人整理番号END7585USNP.0622773]号、発明の名称「Surgical Stapler with Incomplete Firing Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)の教示の少なくとも一部に従って、このような検出を提供してよい。器具(10)が、発射機構におけるひずみを検出する形成部を組み入れてよいその他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。あるいは、ブロック(4036)に示す工程を省略するように、このような形成部を省略してよい。ブロック(4038)にて示すように、このような形成部が含まれる場合、ひずみが閾値を超えたことを検出形成部が検出した場合に、器具(10)は可聴、視覚、及び又は触覚の指標を提供し得る。
ステープル留めヘッド組立体(300)の作動ストロークの間に、発射機構においてひずみを検出する形成部に追加して、又は代えて、ブロック(4040)に示すように、器具(10)のいくつかの変形形態は、作動ストロークの間に、発射機構の一部分が予想距離を移動したかどうかを検出するスイッチ又はその他の種類のセンサを含んでよい。実施例のみの目的で、米国特許出願第[代理人整理番号END7585USNP.0622773]号、発明の名称「Surgical Stapler with Incomplete Firing Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)の教示の少なくとも一部に従って、このような検出を提供してよい。器具(10)に、発射機構が十分な移動を完了したかどうかを検出する形成部を組み入れてよいその他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。あるいは、ブロック(4040)に示す工程を省略するように、このような形成部を省略してよい。ブロック(4042)にて示すように、このような形成部が含まれる場合、ステープル留めヘッド組立体(300)の作動ストロークが首尾よく完了したことを検出形成部が検出した場合に、器具(10)は可聴、視覚、及び又は触覚の指標を提供し得る。
ブロック(4044)にて示すように、一度ステープル留めヘッド組立体(300)が首尾よく作動すると、ステープル留めヘッド組立体(300)からアンビル(400)を遠位に前進させてよく、また患者から器具(10)を引き抜いてよい。ブロック(4046)にて示すように、器具(10)が患者から引き抜かれた後、操作員はハンドル組立体(100)からバッテリーパック(120)を取り除いてよい。
上記のように、上述したプロセス(4000)の工程は、ただ単に例示的実施例にすぎない。器具(10)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろうさまざまな他の方法で使用することができる。更に、器具(10)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろうさまざまなその他の機能性を有し得る。
III.外科用ステープラー用の代表的な制御回路
上記のように、ブロック(4032)に関して、発射トリガー(150)の作動に対応して、ステープル留めヘッド組立体(300)用の発射機構が完全な作動ストロークを完了させるのを、確実にすることが望ましい場合がある。換言すれば、発射トリガー(150)の後続操作が、ステープル留めヘッド組立体(300)の作動ストロークを完了させる発射機構へのいずれかの影響を有するのを、防ぐことが望ましい場合がある。場合によっては、器具(10)は、発射トリガー(150)の後続の操作にかかわらず、発射トリガー(150)の作動に対応する、ステープル留めヘッド組立体(300)の完全な作動ストロークを確実にする、機械的構造を組み入れてよい。そのような機械的構造の実施例は、米国特許公開番号第2015/0083774、発明の名称「Control Features for Motorized Surgical Instrument」(2015年3月26日)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)に記載されている。このような機械的構造の使用に加えて、又は代えて、器具(10)は、発射トリガー(150)の後続の操作にかかわらず、発射トリガー(150)の作動に対応する、ステープル留めヘッド組立体(300)の完全な作動ストロークの完了を確実にする、電気的構成要素組み入れてよい。そのような電気的構成要素のいくつかの実施例が以下に更に詳細に述べられるが、更なる実施例が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
A.外科用ステープラー用の代表的な継電器系制御回路
図23A〜23Fは、器具(10)に容易に組み込むことができる代表的な回転(4100)を示す。特に、回路(4100)は、モータ起動モジュール(180)及び短絡モジュール(190)内に組み込まれ得る構成部品を含む。回路(4100)は、バッテリーパック(120)、モータ(160)、バッテリードレインモジュール(4112)、及びフィードバックモジュール(4130)を更に含む。
本実施例では、モータ起動モジュール(180)は、スイッチ(4120)及び継電器(4122)を含む。発射トリガー(150)が図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に枢動された場合に、発射トリガー(150)のパドル(158)によりスイッチ(4120)が閉じられるよう構成されている。実施例のみの目的で、スイッチ(4120)は単一の単極単投接点(SPST)瞬間接触スイッチを備えてよい。あるいは、スイッチ(4120)は、任意のその他の好適な形態を取ってもよい。継電器(4122)は従来の有極二極双投(DPDT)継電器を備え、これにより、継電器(4122)は一対の積分スイッチ(4124)を含む。モータ起動モジュール(180)は、フィードバックモジュール(4130)を介してモータ(160)及びバッテリーパック(120)と通信している。
本実施例の短絡モジュール(190)は、一対のスイッチ(4140)を備える。振動部材が図19A及び図20A〜20Cに図示されている位置から図19B及び20Dに図示されている位置に枢動された場合に、振動部材(800)のパドル(806)により作動されるように、スイッチ(4140)が構成される。短絡モジュール(190)は、フィードバックモジュール(4130)を介してモータ(160)及びモータ起動モジュール(4120)と通信している。
本実施例のドレインモジュール(4112)は、一対の抵抗器及び装置を制限する正の温度係数(PTC)電流を備える。実施例のみの目的で、米国特許出願第[代理人整理番号END7583USNP.0622770]号、発明の名称「Surgical Stapler with Ready State Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)の教示の少なくとも一部に従って、バッテリードレインモジュール(4112)は構成されてよく、かつ操作可能である。バッテリードレインモジュール(4112)は、スイッチ(4110)、バッテリー(120)、及びフィードバックモジュール(4130)と通信している。
本実施例のフィードバックモジュール(4130)は、一対の背面光発光ダイオード(LEDs)(4132)及びインジケータLED(4134)を備える。背面光発光ダイオード(LEDs)(4132)は、ウィンドウ(114)に提供される画面へと背面光照明を提供するように、構成されかつ配置される。上記のように、ウィンドウ(114)は、アンビル(400)の反対面(412、322)とステープル留めヘッド組立体(300)との間の間隙距離(d)を操作員が調整する時、インジケータ針(526)の位置を明らかにするように操作可能である。背面光発光ダイオード(LEDs)(4132)は、かくしてウィンドウ(114)におけるインジケータ針(526)の位置を視覚化させる手助けをし得る。追加的にあるいは代替的に、ウィンドウ(114)は、米国特許出願第[代理人整理番号END7583USNP.0622770]号、発明の名称「Surgical Stapler with Ready State Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)の教示の少なくとも一部に従って構成されかつ操作可能な、バックライト付きディスプレイを含んでよい。追加的にあるいは代替的に、ウィンドウ(114)は、米国特許出願第[代理人整理番号END7584USNP.0622771]号、発明の名称「Surgical Stapler with Anvil State Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)の教示の少なくとも一部に従って構成されかつ操作可能な、バックライト付きディスプレイを含んでよい。ウィンドウ(114)及びLEDs(4132)を介して提供され得るその他好適なディスプレイが、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。背面照明LEDs(4132)はただ単に任意のものであり、かつ所望する場合には省略されてよい、と理解すべきである。
インジケータLED(4134)は照明、色を変化、又は別の方法で、器具(10)に伴う運転条件に感応するように構成される。例えば、インジケータLED(4134)は、アンビル(400)がトロカール(330)と完全に連結しているかどうかを示す、視覚的フィードバックを提供するように構成されてよい。インジケータLED(4134)は、かくして米国特許出願第[代理人整理番号EDN7581USNP.0622754]号、発明の名称「Surgical Stapler with Anvil Seating Detection」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)に教示されるような、アンビル(400)検出形成部と連通してよい。追加的にあるいは代替的に、インジケータLED(4134)は、ステープル留めヘッド組立体(300)の発射状態の準備ができているかどうかを示す、視覚的フィードバックを提供するように構成されてよい。インジケータLED(4134)は、かくして米国特許出願第[代理人整理番号EDN7583USNP.0622770]号、発明の名称「Surgical Stapler Ready Statel Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)に教示されるような、アンビル(400)形成部と連通してよい。追加的にあるいは代替的に、インジケータLED(4134)は、ステープル留めヘッド組立体(300)の発射が作動された後、及び器具(10)が患者から取り除かれる前に、アンビル(400)が十分にステープル留めヘッド組立体(300)から離れる方向に前進するかどうかを示す、視覚的フィードバックを提供するように構成されてよい。インジケータLED(4134)は、かくして米国特許出願第[代理人整理番号EDN7584USNP.0622771]号、発明の名称「Surgical Stapler with Anvil State Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)に教示されるような、アンビル(400)配置検出形成部と連通してよい。追加的にあるいは代替的に、インジケータLED(4134)は、ステープル留めヘッド組立体(300)用の発射機構内の応力レベルを示す、又は/及びステープル留めヘッド組立体(300)が完全に作動されたかどうかを示す、視覚的フィードバックを提供するように構成されてよい。インジケータLED(4134)は、かくして米国特許出願第[代理人整理番号EDN7585USNP.0622773]号、発明の名称「Surgical Stapler with Incomplete Firing Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)に教示されるような、検出構成部品と連通してよい。依然として、インジケータLED(4134)を介して示されてよいその他の条件が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。フィードバックモジュール(4130)は、任意の好適な数のインジケータLED(4134)を含んでもよい、と理解すべきである、又は、単にインジケータLED(4134)を全く欠いていてもよい。
結果として、図23A〜23Fは、器具(10)が稼働中の、回路(4100)の種々の状態を示す。特に、図23Aは、バッテリーパック(120)がハンドル組立体(10)に挿入される前の状態における回路(4100)を示す。
図23Bは、バッテリーパック(120)がハンドル組立体(10)に挿入された状態における回路(4100)を示す。ハンドル組立体(10)へのバッテリーパック(120)の挿入が自動的にスイッチ(4110)を閉じ、これにより、バッテリーパック(120)はバッテリードレインモジュール(4112)に電気的に連結される。これは、図22A〜22Bのプロセス(4000)からの、ブロック(4004)に対応する。上記のように、米国特許出願第[代理人整理番号END7583USNP.0622770]号、発明の名称「Surgical Stapler with Ready State Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)の少なくともいくつかの教示に従い、スイッチ(4110)はバッテリーパック(120)の挿入により閉じられてよい。背面照明LEDs(4132)は、ハンドル組立体(100)へのバッテリーパック(120)の挿入に対応して照明してよい、と理解すべきである。
図23Cは、操作員が発射トリガー(150)を駆動させ、それによりスイッチ(4120)を閉じた状態での回路(4100)を示す。これは、図22A〜22Bのプロセス(4000)からの、ブロック(4030)に対応する。図23Dにて示すように、継電器(4122)は、スイッチ(4120)の閉鎖に対応して、スイッチ(複数)(4124)の両方を自動的かつ直ちに作動させるように構成されている。従来技術で公知なように、このようなスイッチ(4124)の作動は、スイッチ(4120)の閉鎖に対応して、磁石の発動を介して継電器(4122)により提供される。上記のように、スイッチ(4124)の閉鎖は、バッテリー(120)とモータ(160)との間の回路を完成させ、それにより、モータ(160)がステープル留めヘッド組立体(300)の発射機構を作動させることを引き起こす。
本実施例の継電器(4122)は、一度スイッチ(4124)が図23A〜23Cに示す状態から図23Dに示す状態へと変化すると、続いてスイッチ(4120)に何が起こるかにかかわらず、スイッチ(4124)が図23Dに示す状態にて維持されるように構成される。特に、図23Eは、スイッチ(4120)が開いた状態に戻るよう変化する(例えば、操作員が発射トリガー(150)上の握り部を開放する、又は図12Eに示す位置から図12Dに示す位置へと、トリガー(150)を意図的に動かして戻す、など)ことを示す。スイッチ(4120)が図23Eにて示すような開いた状態に変化して戻るにもかかわらず、スイッチ(4124)は図23Dに示す状態を最初に維持する。換言すれば、スイッチ(4124)は、バッテリー(120)とモータ(160)との間の回路の完備を維持し、それにより、スイッチ(4120)が開いた状態に変化して戻る場合であっても、モータ(160)がステープル留めヘッド組立体(300)の発射機構の作動を完了するのを確実にする。継電器(4122)は、かくしてブロック(4032)に従った、作動ストロークの完了への貢献を提供する。
図23Fは、振動部材(800)のパドル(806)が、スイッチ(4140)の状態を変化させた状態での回路(4000)を示す。本状態では、スイッチ(4140)は回路モータ(160)の短絡を提供する。バッテリー(120)からモータ(160)を分離することに加えて、モータ(160)の本短絡は、モータ(160)への制動効果を提供する。実施例のみの目的で、米国特許公開番号第2015/0083774号、発明の名称「Control Features for Motorized Surgical Stapling Instrument」(2015年3月26日公開)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)の教示の少なくとも一部に従って、本効果が提供されてよい。操作の本段階では、操作員はアンビル(400)を遠位に並進させて、アンビル(400)反対面(412、322)とステープル留めヘッド組立体(300)との間から組織を放出させてよく、また次に、ブロック(4044)に従い、患者から器具(10)を取り除く。操作員が続いて、ブロック(4046)に従ってハンドル組立体(100)からバッテリーパック(120)取り除くことに失敗した場合、バッテリードレインモジュール(4112)は、バッテリーパック(120)の電力がなくなるまで、バッテリーパック(120)から電力を放出し続ける。継電器(4122)が従来の有極二極双投(DPDT)継電器を備えるので、操作員は、継電器(4122)を介してモータ(160)に適用される電圧の極性を単に反転させることにより、逆方向でモータ(160)を作動させるのを、首尾よく引き起こすことができない、と理解すべきである。
図24は、ただ単に回路(4100)の例示的な変形形態である、別の代表的な回路(4200)を示す。本実施例の回路(4200)は、かくしてモータ起動モジュール(180)及び短絡モジュール(190)内に組み込まれ得る構成部品を含む。回路(4200)は、バッテリーパック(120)、モータ(160)、及びフィードバックモジュール(4230)を更に含む。本実施例の回路(4200)がバッテリードレインモジュールを欠いている一方、バッテリードレインモジュール(バッテリードレインモジュール(4112)と類似している、又は別の方法で構成されている)は、回路(4200)内に容易に組み込まれてよい、と理解すべきである。
回路(4200)の短絡モジュール(190)は、回路(4200)の短絡モジュール(190)が2つのスイッチ(4140)の代わりにちょうど1つのスイッチ(4240)を含むことを除いて、回路(4100)の短絡モジュール(190)と実質的に同一である。回路(4200)のフィードバックモジュール(4230)は、回路(4100)のフィードバックモジュール(4130)と実質的に同一である。特に、回路(4200)のフィードバックモジュール(4230)は、一対の背面光発光ダイオード(LEDs)(4232)及びインジケータLED(4234)を備える。LEDs(4232、4234)は、ちょうど回路(4100)のLEDs(4132、4134)同様に構成され、かつ操作可能である。
回路(4200)のモータ起動モジュール(180)は、回路(4100)のモータ起動モジュール(180)と実質的に同一である。特に、回路(4200)のモータ起動モジュール(180)は、スイッチ(4220)及び継電器(4222)を含む。発射トリガー(150)が図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に枢動された場合に、発射トリガー(150)のパドル(158)によりスイッチ(4220)が閉じられるよう構成されている。継電器(4222)は従来の二極双投(DPDT)継電器を備え、これにより、継電器(4222)は一対の積分スイッチ(4224)を含む。継電器(4122)に関して前述したように、回路(4200)の継電器(4222)は、図22A〜22Bのブロック(4032)に従った、作動ストロークの完了への貢献を提供する。特に、一度スイッチ(4120)が発射トリガー(150)のパドル(158)により作動すると、スイッチ(4224)は、バッテリー(120)とモータ(160)との間の回路の完備を維持し、それにより、スイッチ(4220)が開いた状態に変化して戻る場合であっても、モータ(160)がステープル留めヘッド組立体(300)の発射機構の作動を完了するのを確実にする。
回路(4100)のモータ起動モジュール(180)とは異なり、回路(4200)のモータ起動モジュール(180)は、ホールドアップコンデンサ(4226)を更に含む。継電器(4222)の電気機械コイルに対して、ホールドアップコンデンサ(4226)が適用される。ホールドアップコンデンサ(4226)は、継電器(4222)の性能に与える影響から機械的衝撃を防ぐように構成される。例えば、上記のように、アンビル(400)のいくつかの変形形態は、環状凹部(418)内に壊れやすいワッシャを含む。ナイフ部材(340)が、図21Cに図示されている位置から図21Dに図示されている位置まで、完全に遠位方向の範囲いっぱいに動いた場合には、このワッシャはナイフ部材(340)によって破壊される。ナイフ部材(340)がワッシャを破壊する場合、ワッシャの本破損は機械的衝撃(例えば、硬質プラスチックの一片が破損した場合に遭遇する機械的衝撃と同様)を付与し得る。本機械的衝撃は、シャフト組立体(200)に沿ってハンドル組立体(100)における構成部品へと伝達され得る。例えば、本機械的衝撃は、スイッチ(複数)(4224)の1つ又は両方を振動させて、開いた状態に戻す傾向にあり得、発射ストロークの完了を妨害し得る。このような機械的衝撃の存在下であるにもかかわらず、ホールドアップコンデンサ(4226)は、継電器(4222)の駆動を維持し得、モータ(160)への電力を維持し、またそれにより、安定した発射ストロークの完了を確実にする。
B.外科用ステープラー用の代表的なトランジスタ系制御回路
図25は、器具(10)に容易に組み込むことができる、その他の代表的な回路(4300)を示す。特に、回路(4300)は、モータ起動モジュール(180)及び短絡モジュール(190)内に組み込まれ得る構成部品を含む。回路(4300)は、発射スイッチ(4320)、停止スイッチ(4340)、両極性トランジスタ(4322、4324、4350、4352)、及びインジケータLED(4334)を備える。回路(4300)は、2セットの二重ショットキーダイオード(4360)を介してバッテリーパック(図25には図示せず)と通信している。ダイオード(4360)は単一方向にて電流の流れを維持する。
発射トリガー(150)が図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に枢動された場合に、発射トリガー(150)のパドル(158)により発射スイッチ(4320)が閉じられるよう構成される。実施例のみの目的で、スイッチ(4320)は単一の単極単投接点(SPST)瞬間接触スイッチを備えてよい。あるいは、スイッチ(4320)は、任意のその他の好適な形態を取ってもよい。振動部材が図19A及び図20A〜20Cに図示されている位置から図19B及び20Dに図示されている位置に枢動された場合に、振動部材(800)のパドル(806)により作動されるように、停止スイッチ(4340)が構成される。
ラッチングトランジスタ(4322)は、上記の継電器(4122、4222)により提供されるものと同様の機能を提供するように構成される。特に、ラッチングトランジスタ(4322)は、発射スイッチ(4320)の閉鎖に対応して、ドライバートランジスタ(4322)と組み合わせてモータ(160)を起動させるように構成され、また、発射スイッチ(4320)が発射ストロークの完了に先立って開いた状態へと移動して戻る場合であっても、発射ストロークの完了を介してモータ(160)の起動を維持するよう構成される。換言すれば、ラッチングトランジスタ(4322)は、図22A〜22Bのブロック(4032)に従った、作動ストロークの完了への貢献を提供する。本明細書の教示を考慮することで、トランジスタ(4322、4324)が構築され、かつ操作可能であり得るさまざまな好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。スナバダイオード(4370)は、モータにより発生する電圧用の電流路を更に提供する。スナバダイオード(4370)は、かくして回路(4300)の残部がさもなければさらされ得る、電圧を抑制又は制限する。電力停止は、回路(4300)における挙動異常を引き起こしはしないであろう、と理解すべきである。例えば、電力停止は、貧弱なバッテリー又は完全には接触していない貧弱な電気接触により引き起こされるようなものなどの、高い引き込み電流故であり得る。このような停止は、秒未満、及び場合によってはミリ秒の持続時間を有する場合がある。
停止スイッチ(4340)は、モータブレーキトランジスタ(4350)及びモータブレーキ前駆動部トランジスタ(4352)を駆動させて、上記のような発射ストロークの完了の際に、モータ(160)の制動を提供するように構成される。本明細書の教示を考慮することで、トランジスタ(4350、4352)が構築され、かつ操作可能であり得るさまざまな好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
インジケータLED(4334)は照明、色を変化、又は別の方法で、器具(10)に伴う運転条件に感応するように構成される。例えば、インジケータLED(4334)は、アンビル(400)がトロカール(330)と完全に連結しているかどうかを示す、視覚的フィードバックを提供するように構成されてよい。インジケータLED(4334)は、かくして米国特許出願第[代理人整理番号EDN7581USNP.0622754]号、発明の名称「Surgical Stapler with Anvil Seating Detection」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)に教示されるような、アンビル(400)検出形成部と連通してよい。追加的にあるいは代替的に、インジケータLED(4334)は、ステープル留めヘッド組立体(300)の発射状態の準備ができているかどうかを示す、視覚的フィードバックを提供するように構成されてよい。インジケータLED(4334)は、かくして米国特許出願第[代理人整理番号EDN7583USNP.0622770]号、発明の名称「Surgical Stapler Ready Statel Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)に教示されるような、アンビル(400)形成部と連通してよい。追加的にあるいは代替的に、インジケータLED(4334)は、ステープル留めヘッド組立体(300)の発射が作動された後、及び器具(10)が患者から取り除かれる前に、アンビル(400)が十分にステープル留めヘッド組立体(300)から離れる方向に前進するかどうかを示す、視覚的フィードバックを提供するように構成されてよい。インジケータLED(4334)は、かくして米国特許出願第[代理人整理番号EDN7584USNP.0622771]号、発明の名称「Surgical Stapler with Anvil State Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)に教示されるような、アンビル(400)配置検出形成部と連通してよい。追加的にあるいは代替的に、インジケータLED(4334)は、ステープル留めヘッド組立体(300)用の発射機構内の応力レベルを示す、又は/及びステープル留めヘッド組立体(300)が完全に作動されたかどうかを示す、視覚的フィードバックを提供するように構成されてよい。インジケータLED(4334)は、かくして米国特許出願第[代理人整理番号EDN7585USNP.0622773]号、発明の名称「Surgical Stapler with Incomplete Firing Indicator」(本出願と同日に出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)に教示されるような、検出構成部品と連通してよい。依然として、インジケータLED(4334)を介して示されてよいその他の条件が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。回路(4300)は、任意の好適な数のインジケータLED(4334)を含んでもよい、と理解すべきである、又は、単にインジケータLED(4334)を全く欠いていてもよい。
C.外科用ステープラー用の代表的なマイクロプロセッサ系制御回路
図26は、器具(10)に容易に組み込むことができる、その他の代表的な回路(4400)を示す。特に、回路(4400)は、バッテリーパック(120)、モータ(160)、発射スイッチ(4420)、停止スイッチ(4440)、及びマイクロプロセッサ(4450)を含む。発射トリガー(150)が図12Dに図示されている位置から図12Eに図示されている位置に枢動された場合に、発射トリガー(150)のパドル(158)により発射スイッチ(4420)が閉じられるよう構成される。実施例のみの目的で、スイッチ(4420)は単一の単極単投接点(SPST)瞬間接触スイッチを備えてよい。あるいは、スイッチ(4420)は、任意のその他の好適な形態を取ってもよい。振動部材が図19A及び図20A〜20Cに図示されている位置から図19B及び20Dに図示されている位置に枢動された場合に、振動部材(800)のパドル(806)により作動されるように、停止スイッチ(4440)が構成される。
マイクロプロセッサ(4450)は、回路(4400)のその他の構成部品用の、中央ハブとして機能するように構成される。なお、マイクロプロセッサ(4450)は、発射スイッチ(4420)の閉鎖に対応してモータ(160)を起動させるようプログラムされており、また、発射スイッチ(4420)が発射ストロークの完了に先立って開いた状態へと移動して戻る場合であっても、発射ストロークの完了を介してモータ(160)の起動を維持するよう構成される。換言すれば、マイクロプロセッサ(4450)は、図22A〜22Bのブロック(4032)に従った、作動ストロークの完了への貢献を提供する。マイクロプロセッサ(4450)はまた、上記のような発射ストロークの完了の際に、モータ(160)の制動を提供するように構成される。マイクロプロセッサ(4450)は、かくして単一の、包括的な変形を継電器(4122、4222)及びトランジスタ(4322、4324、4350、4352)へと提供する。本明細書の教示を考慮することで、マイクロプロセッサ(4450)が構築され、かつ操作可能であり得るさまざまな好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。いくつかの変形形態では、米国特許出願第14/226,142号、発明の名称「Surgical Instrument Comprising a Sensor System」(2014年3月26日出願)(開示内容は本明細書において参照により組み込まれている)の少なくともいくつかの教示に従い、マイクロプロセッサ(4450)は構成され、操作可能であり、及び/又はその他の構成部品を伴う配置にて位置される。
IV.代表的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができるさまざまな非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書のさまざまな教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図され得る。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
(実施例1)
(a)本体と、(b)本体から遠位方向に延在するシャフト組立体と、(c)シャフト組立体の遠位端に配置され、組織を介してステープルの環状アレイを駆動させるよう動作可能なステープル留めヘッド組立体と、(d)ステープル留めヘッド組立体と協働して、ステープル留めヘッド組立体により組織を介して駆動されたステープルを変形させるように構成されるアンビルと、(e)ステープル留めヘッド組立体を作動させて、ステープルの環状アレイをアンビルに向けて駆動させるよう動作可能である発射組立体と、(f)作動ストロークを介して発射組立体を作動させ、それによりステープル留めヘッド組立体を作動させるよう動作可能なモータと、(g)作動状態と非作動状態との間で変化するよう動作可能なユーザー入力特徴部と、(h)ユーザー入力特徴部及びモータと通信する電気回路であって、(i)非作動状態から作動状態へと変化するユーザー入力特徴部に対応して、開いた状態から閉じた状態へと変化するよう構成されたトリガースイッチであって、電気回路がトリガースイッチの閉鎖に対応してモータを起動させるよう構成されている、トリガースイッチ、及び(ii)たとえトリガースイッチが作動ストロークの完了前に開いた状態へと変化して戻っても、モータの起動を維持して作動ストローク完了させるよう動作可能な電気ラッチング特徴部と、を備える電気回路と、を備える外科用器具。
(実施例2)
電気ラッチング特徴部がトランジスタを備える、実施例1の外科用器具。
(実施例3)
電気ラッチング特徴部がマイクロプロセッサを備える、実施例1の外科用器具。
(実施例4)
電気ラッチング特徴部が継電器を備える、実施例1の外科用器具。
(実施例5)
継電器が二極双投継電器を備える、実施例4の外科用器具。
(実施例6)
電気回路が、継電器に連結するホールドアップコンデンサを更に備える、実施例4〜5のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例7)
電気回路が、作動ストロークの完了に対応してモータに短絡を提供するように構成される、短絡モジュールを更に備える、実施例1〜6のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例8)
短絡モジュールが短絡スイッチを備え、短絡スイッチが第1状態と第2状態との間で変化するよう構成され、短絡スイッチが第2状態へと変化する場合に短絡を提供するよう構成されている、実施例7の外科用器具。
(実施例9)
停止部材を更に備え、本停止部材は、作動状態と非作動状態との間で変化するように構成され、停止部材は、起動ストロークの間非作動状態を維持するよう構成され、停止部材は、作動ストロークの完了に対応して非作動状態から作動状態へと変化するよう構成され、停止部材は、停止部材が作動状態へと変化することに対応して第1状態から第2状態へと短絡スイッチを変化させるよう構成されている、実施例8の外科用器具。
(実施例10)
発射ストロークの完了の際に停止部材を係合して、それにより非作動状態から作動状態へと停止部材を変化させるよう構成される移動可能な部材を、発射組立体が備える、実施例9の外科用器具。
(実施例11)
ユーザー入力特徴部が枢動可能に本体と連結するトリガーを備え、本トリガーが第1位置から第2位置へと枢動可能であり、それにより非作動状態から作動状態へと変化する、実施例1〜10のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例12)
トリガーがパドルを備え、本パドルがトリガースイッチを係合して、それにより、第1位置から第2位置へのトリガーの枢動に対応して、開いた状態から閉じた状態へとトリガースイッチを変化させるように構成されている、実施例11の外科用器具。
(実施例13)
第2位置から第1位置へのトリガーの枢動に対応して、パドルがトリガースイッチを係合解除するように構成されている、実施例12の外科用器具。
(実施例14)
発射組立体が、シャフト組立体を通って延出している移動部材を備え、本移動部材が作動ストロークの第1部の間にシャフト組立体を通って遠位に移動するように構成され、本移動部材が作動ストロークの第2部の間にシャフト組立体を通って近位に移動するように構成されている、実施例1〜13のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例15)
ステープル留めヘッド組立体がステープルドライバー及び組織切断部材を備え、移動部材が作動ストロークの第1部の間にステープルドライバー及び組織切断部材を遠位に駆動させるように構成され、移動部材が作動ストロークの第2部の間に本ステープルドライバー及び本組織切断部材を近位に移動するように構成される、実施例14の外科用器具。
(実施例16)
電気回路が、発射ストロークの完了を示すように構成されるユーザーフィードバック特徴部を更に備える、実施例1〜15のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例17)
ユーザーフィードバック特徴部が発光ダイオードを備える、実施例16の外科用器具。
(実施例18)
バッテリーを更に備え、本バッテリーは、電気回路を介して電力をモータへと提供するように構成され、本電気回路がバッテリードレインモジュールを更に備え、バッテリードレインモジュールが作動ストロークの完了後にバッテリーから電力を放出させるように構成されている、実施例1〜17のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例19)
(a)本体と、(b)本体から遠位方向に延在するシャフト組立体と、(c)シャフト組立体の遠位端に配置され、組織を介してステープルの環状アレイを駆動させるよう動作可能なステープル留めヘッド組立体と、(d)ステープル留めヘッド組立体と協働して、ステープル留めヘッド組立体により組織を介して駆動されたステープルを変形させるように構成されるアンビルと、(e)ステープル留めヘッド組立体を作動させて、ステープルの環状アレイをアンビルに向けて駆動させるよう動作可能である発射組立体と、(f)作動ストロークを介して発射組立体を作動させ、それによりステープル留めヘッド組立体を作動させるよう動作可能なモータと、(g)第1位置と第2位置との間で枢動するように動作可能である、本体に枢動可能に連結されるトリガーと、(h)ユーザー入力特徴部及びモータと通信する電気回路であって、(i)トリガースイッチであって、トリガーがトリガースイッチを係合して、それにより、第1位置から第2位置へのトリガーの枢動に対応して、トリガースイッチを開いた状態から閉じた状態へと変化させるよう構成され、第2位置から第1位置へのトリガーの枢動に対応して、トリガーがトリガースイッチを係合解除するよう構成され、トリガースイッチの閉鎖に対応して電気回路がモータを起動させるように構成されている、トリガースイッチ、及び(ii)たとえトリガースイッチが作動ストロークの完了前に開いた状態へと変化して戻っても、モータの起動を維持して作動ストロークを完了させるよう動作可能な制御特徴部、を備える電気回路と、を備える、外科用器具。
(実施例20)
外科用ステープル留め器具の動作方法であって、本器具は、(a)組織を介してステープルの環状アレイを駆動させるよう動作可能なステープル留めヘッド組立体と、(b)ステープル留めヘッド組立体と協働して、ステープル留めヘッド組立体により組織を介して駆動されたステープルを変形させるように構成されるアンビルと、(c)ステープル留めヘッド組立体を作動させて、ステープルの環状アレイをアンビルに向けて駆動させるよう動作可能である発射組立体と、(d)作動ストロークを介して発射組立体を作動させ、それによりステープル留めヘッド組立体を作動させるよう動作可能なモータと、(e)作動状態と非作動状態との間で変化するよう動作可能なユーザー入力特徴部と、を備え、本方法は、(a)ユーザー入力特徴部を作動させ、それにより非作動状態から作動状態へとユーザー入力特徴部を変化させることであって、ユーザー入力特徴部を作動させる動作が、トリガースイッチを閉鎖することを含む、こと、(b)トリガースイッチの閉鎖に対応してモータを起動させることであって、モータを起動させることが作動ストロークを開始させる、こと、(c)トリガースイッチを開くこと、(d)トリガースイッチが開いた後に、モータの起動を維持して作動ストロークを完了させること、及び(e)作動ストロークが完了した際に、モータを停止させること、を含む、方法。
V.その他
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか1つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか1つ以上と組み合わせることができることもまた理解されたい。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができるさまざまな適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書の教示の少なくとも一部は、2010年9月14日に発行された「Surgical Staples Having Compressible or Crushable Members for Securing Tissue Therein and Stapling Instruments for Deploying the Same」と題する米国特許第7,794,475号、2014年6月5日に公開された「Trans−Oral Circular Anvil Introduction System with Dilation Feature」と題する米国特許出願公開第2014/0151429号、2014年5月29日に公開された「Surgical Staple with Integral Pledget for Tip Deflection」と題する米国特許出願公開第2014/0144968号、2014年6月12日に公開された「Surgical Stapler with Varying Staple Widths along Different Circumferences」と題する米国特許出願公開第2014/0158747号、2014年5月29日に公開された「Pivoting Anvil for Surgical Circular Stapler」と題する米国特許出願公開第2014/0144969号、2014年6月5日に公開された「Circular Anvil Introduction System with Alignment Feature」と題する米国特許出願公開第2014/0151430号、2014年6月19日に公開された「Circular Stapler with Selectable Motorized and Manual Control,Including a Control Ring」と題する米国特許出願公開第2014/0166717号、2014年6月19日に公開された「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Modular End Effector」と題する米国特許出願公開第2014/0166728号、及び/又は、2014年6月19に公開された「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Lockable Flexible Shaft」と題する米国特許出願公開第2014/0166718号の教示の1つ以上と容易に組み合わされ得る(なお、その開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる)。このような教示を組み合わせることができる種々の適切な方法が当業者に明らかになるであろう。
本明細書の実施例は、円形ステープル留め器具の文脈で説明されているが、本明細書のさまざまな教示は、さまざまな他の種類の外科用器具に容易に適用され得ることを理解すべきである。単なる一例として、本明細書のさまざまな教示は、直線状のステープル留め装置(例えばエンドカッター)に容易に適用され得る。例えば、当業者には明らかであるように、本明細書の教示するものは、2012年9月20日に公開された「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」と題する米国特許出願公開第2012/0239012号、及び/又は2010年10月21日に公開された「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」と題する米国特許出願公開第2010/0264193号のさまざまな教示と容易に組み合わされ得る(なおそれらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる)。別の単なる例示的な例として、本明細書のさまざまな教示は、電動式電気的外科装置に容易に適用できる。例えば、当業者には明らかなように、本明細書のさまざまな教示は、2012年5月10日に公開された「Motor Driven Electrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback」と題する米国特許出願公開第2012/0116379号(この開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる)のさまざまな教示と容易に組み合わせることができる。本明細書の教示を適用できるその他の適切な種類の器具、及びそのような器具に本明細書の教示を適用できるさまざまな方法が、当業者には明らかになるであろう。
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
上述の装置の変形形態は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。あくまでも一例として、本明細書のさまざまな教示は、ロボット外科システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。
上述の変形形態は、1回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際して、装置の特定の変形形態を、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により再組み立てして、その後の使用に供することができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のためのさまざまな技術を使用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、すべて本発明の範囲内にある。
あくまで一例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
以上、本発明のさまざまな実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) (a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延在するシャフト組立体と、
(c)前記シャフト組立体の前記遠位端に配置され、組織を介してステープルの環状アレイを駆動させるよう動作可能なステープル留めヘッド組立体と、
(d)前記ステープル留めヘッド組立体と協働して、前記ステープル留めヘッド組立体により組織を介して駆動されたステープルを変形させるように構成されるアンビルと、
(e)前記ステープル留めヘッド組立体を作動させて、前記ステープルの環状アレイを前記アンビルに向けて駆動させるよう動作可能である発射組立体と、
(f)作動ストロークを介して前記発射組立体を作動させ、それにより前記ステープル留めヘッド組立体を作動させるよう動作可能なモータと、
(g)作動状態と非作動状態との間で変化するよう動作可能なユーザー入力特徴部と、
(h)前記ユーザー入力特徴部及び前記モータと通信する電気回路であって、
(i)前記非作動状態から前記作動状態へと変化する前記ユーザー入力特徴部に対応して、開いた状態から閉じた状態へと変化するよう構成されたトリガースイッチであって、前記電気回路が前記トリガースイッチの閉鎖に対応して前記モータを起動させるよう構成されている、トリガースイッチ、及び
(ii)たとえ前記トリガースイッチが前記作動ストロークの完了前に前記開いた状態へと変化して戻っても、前記モータの起動を維持して前記作動ストロークを完了させるよう動作可能な電気ラッチング特徴部、を備える電気回路と、を備える外科用器具。
(2) 前記電気ラッチング特徴部がトランジスタを備える、実施態様1に記載の外科用器具。
(3) 前記電気ラッチング特徴部がマイクロプロセッサを備える、実施態様1に記載の外科用器具。
(4) 前記電気ラッチング特徴部が継電器を備える、実施態様1に記載の外科用器具。
(5) 前記継電器が二極双投継電器を備える、実施態様4に記載の外科用器具。
(6) 前記電気回路が、前記継電器に連結するホールドアップコンデンサを更に備える、実施態様4に記載の外科用器具。
(7) 前記電気回路が、前記作動ストロークの完了に対応して前記モータに短絡を提供するように構成される、短絡モジュールを更に備える、実施態様1に記載の外科用器具。
(8) 前記短絡モジュールが短絡スイッチを備え、前記短絡スイッチが第1状態と第2状態との間で変化するよう構成され、前記短絡スイッチが前記第2状態へと変化する場合に前記短絡を提供するよう構成されている、実施態様7に記載の外科用器具。
(9) 停止部材を更に備え、前記停止部材は、作動状態と非作動状態との間で変化するように構成され、前記停止部材は、前記起動ストロークの間前記非作動状態を維持するよう構成され、前記停止部材は、前記作動ストロークの完了に対応して前記非作動状態から前記作動状態へと変化するよう構成され、前記停止部材は、前記停止部材が前記作動状態へと変化することに対応して前記第1状態から前記第2状態へと前記短絡スイッチを変化させるよう構成されている、実施態様8に記載の外科用器具。
(10) 前記発射ストロークの完了の際に前記停止部材を係合して、それにより前記非作動状態から前記作動状態へと前記停止部材を変化させるよう構成される移動可能な部材を、前記発射組立体が備える、実施態様9に記載の外科用器具。
(11) 前記ユーザー入力特徴部が枢動可能に前記本体と連結するトリガーを備え、前記トリガーが第1位置から第2位置へと枢動可能であり、それにより前記非作動状態から前記作動状態へと変化する、実施態様1に記載の外科用器具。
(12) 前記トリガーがパドルを備え、前記パドルが前記トリガースイッチを係合して、それにより、前記第1位置から前記第2位置への前記トリガーの枢動に対応して、前記開いた状態から前記閉じた状態へと前記トリガースイッチを変化させるように構成されている、実施態様11に記載の外科用器具。
(13) 前記第2位置から前記第1位置への前記トリガーの枢動に対応して、前記パドルが前記トリガースイッチを係合解除するように構成されている、実施態様12に記載の外科用器具。
(14) 前記発射組立体が、前記シャフト組立体を通って延出している移動部材を備え、前記移動部材が前記作動ストロークの第1部の間に前記シャフト組立体を通って遠位に移動するように構成され、前記移動部材が前記作動ストロークの第2部の間に前記シャフト組立体を通って近位に移動するように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(15) 前記ステープル留めヘッド組立体がステープルドライバー及び組織切断部材を備え、前記移動部材が前記作動ストロークの前記第1部の間に前記ステープルドライバー及び前記組織切断部材を遠位に駆動させるように構成され、前記移動部材が前記作動ストロークの前記第2部の間に前記ステープルドライバー及び前記組織切断部材を近位に駆動させるように構成されている、実施態様14に記載の外科用器具。
(16) 前記電気回路が、前記発射ストロークの完了を示すように構成されるユーザーフィードバック特徴部を更に備える、実施態様1に記載の外科用器具。
(17) 前記ユーザーフィードバック特徴部が発光ダイオードを備える、実施態様16に記載の外科用器具。
(18) バッテリーを更に備え、前記バッテリーは、前記電気回路を介して電力を前記モータへと提供するように構成され、前記電気回路がバッテリードレインモジュールを更に備え、前記バッテリードレインモジュールが前記作動ストロークの完了後に前記バッテリーから電力を放出させるように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(19) (a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延在するシャフト組立体と、
(c)前記シャフト組立体の前記遠位端に配置され、組織を介してステープルの環状アレイを駆動させるよう動作可能なステープル留めヘッド組立体と、
(d)前記ステープル留めヘッド組立体と協働して、前記ステープル留めヘッド組立体により組織を介して駆動されたステープルを変形させるように構成されるアンビルと、
(e)前記ステープル留めヘッド組立体を作動させて、前記ステープルの環状アレイを前記アンビルに向けて駆動させるよう動作可能である発射組立体と、
(f)作動ストロークを介して前記発射組立体を作動させ、それにより前記ステープル留めヘッド組立体を作動させるよう動作可能なモータと、
(g)第1位置と第2位置との間で枢動するように動作可能である、前記本体に枢動可能に連結されるトリガーと、
(h)前記ユーザー入力特徴部及び前記モータと通信する電気回路であって、
(i)トリガースイッチであって、前記トリガーが前記トリガースイッチを係合して、それにより、前記第1位置から前記第2位置への前記トリガーの枢動に対応して、前記トリガースイッチを開いた状態から閉じた状態へと変化させるよう構成され、前記第2位置から前記第1位置への前記トリガーの枢動に対応して、前記トリガーが前記トリガースイッチを係合解除するよう構成され、前記トリガースイッチの閉鎖に対応して前記電気回路が前記モータを起動させるように構成されている、トリガースイッチ、及び
(ii)たとえ前記トリガースイッチが前記作動ストロークの完了前に前記開いた状態へと変化して戻っても、前記モータの起動を維持して前記作動ストロークを完了させるよう動作可能な制御特徴部、を備える電気回路と、を備える、外科用器具。
(20) 外科用ステープル留め器具の動作方法であって、
(a)組織を介してステープルの環状アレイを駆動させるよう動作可能なステープル留めヘッド組立体と、
(b)前記ステープル留めヘッド組立体と協働して、前記ステープル留めヘッド組立体により組織を介して駆動されたステープルを変形させるように構成されるアンビルと、
(c)前記ステープル留めヘッド組立体を作動させて、前記ステープルの環状アレイを前記アンビルに向けて駆動させるよう動作可能である発射組立体と、
(d)作動ストロークを介して前記発射組立体を作動させ、それにより前記ステープル留めヘッド組立体を作動させるよう動作可能なモータと、
(e)作動状態と非作動状態との間で変化するよう動作可能なユーザー入力特徴部と、を前記器具が備え、
前記方法は、
(a)前記ユーザー入力特徴部を作動させ、それにより前記非作動状態から前記作動状態へと前記ユーザー入力特徴部を変化させることであって、前記ユーザー入力特徴部を作動させる前記動作が、トリガースイッチを閉鎖することを含む、こと、
(b)前記トリガースイッチの閉鎖に対応して前記モータを起動させることであって、前記モータを起動させることが前記作動ストロークを開始させる、こと、
(c)前記トリガースイッチを開くこと、
(d)前記トリガースイッチが開いた後に、前記モータの起動を維持して前記作動ストロークを完了させること、及び
(e)前記作動ストロークが完了した際に、前記モータを停止させること、を含む、方法。

Claims (19)

  1. (a)本体と、
    (b)前記本体から遠位方向に延在するシャフト組立体と、
    (c)前記シャフト組立体の遠位端に配置され、組織を介してステープルの環状アレイを駆動させるよう動作可能なステープル留めヘッド組立体と、
    (d)前記ステープル留めヘッド組立体と協働して、前記ステープル留めヘッド組立体により組織を介して駆動されたステープルを変形させるように構成されるアンビルと、
    (e)前記ステープル留めヘッド組立体を作動させて、前記ステープルの環状アレイを前記アンビルに向けて駆動させるよう動作可能である発射組立体と、
    (f)作動ストロークを介して前記発射組立体を作動させ、それにより前記ステープル留めヘッド組立体を作動させるよう動作可能なモータと、
    (g)作動状態と非作動状態との間で変化するよう動作可能なユーザー入力特徴部と、
    (h)前記モータと通信する電気回路であって、
    (i)前記非作動状態から前記作動状態へと変化する前記ユーザー入力特徴部に対応して、開いた状態から閉じた状態へと変化するよう構成されたトリガースイッチであって、前記電気回路が前記トリガースイッチの閉鎖に対応して前記モータを起動させるよう構成されている、トリガースイッチ、及び
    (ii)たとえ前記トリガースイッチが前記作動ストロークの完了前に前記開いた状態へと変化して戻っても、前記モータの起動を維持して前記作動ストロークを完了させるよう動作可能な電気ラッチング特徴部、を備える電気回路と、を備える外科用器具。
  2. 前記電気ラッチング特徴部がトランジスタを備える、請求項1に記載の外科用器具。
  3. 前記電気ラッチング特徴部がマイクロプロセッサを備える、請求項1に記載の外科用器具。
  4. 前記電気ラッチング特徴部が継電器を備える、請求項1に記載の外科用器具。
  5. 前記継電器が二極双投継電器を備える、請求項4に記載の外科用器具。
  6. 前記電気回路が、前記継電器に連結するホールドアップコンデンサを更に備える、請求項4に記載の外科用器具。
  7. 前記電気回路が、前記作動ストロークの完了に対応して前記モータに短絡を提供するように構成される、短絡モジュールを更に備える、請求項1に記載の外科用器具。
  8. 前記短絡モジュールが短絡スイッチを備え、前記短絡スイッチが第1状態と第2状態との間で変化するよう構成され、前記短絡スイッチが前記第2状態へと変化する場合に前記短絡を提供するよう構成されている、請求項7に記載の外科用器具。
  9. 停止部材を更に備え、前記停止部材は、作動状態と非作動状態との間で変化するように構成され、前記停止部材は、前記作動ストロークの間前記非作動状態を維持するよう構成され、前記停止部材は、前記作動ストロークの完了に対応して前記非作動状態から前記作動状態へと変化するよう構成され、前記停止部材は、前記停止部材が前記作動状態へと変化することに対応して前記第1状態から前記第2状態へと前記短絡スイッチを変化させるよう構成されている、請求項8に記載の外科用器具。
  10. 前記作動ストロークの完了の際に前記停止部材を係合して、それにより前記非作動状態から前記作動状態へと前記停止部材を変化させるよう構成される移動可能な部材を、前記発射組立体が備える、請求項9に記載の外科用器具。
  11. 前記ユーザー入力特徴部が枢動可能に前記本体と連結するトリガーを備え、前記トリガーが第1位置から第2位置へと枢動可能であり、それにより前記非作動状態から前記作動状態へと変化する、請求項1に記載の外科用器具。
  12. 前記トリガーがパドルを備え、前記パドルが前記トリガースイッチを係合して、それにより、前記第1位置から前記第2位置への前記トリガーの枢動に対応して、前記開いた状態から前記閉じた状態へと前記トリガースイッチを変化させるように構成されている、請求項11に記載の外科用器具。
  13. 前記第2位置から前記第1位置への前記トリガーの枢動に対応して、前記パドルが前記トリガースイッチを係合解除するように構成されている、請求項12に記載の外科用器具。
  14. 前記発射組立体が、前記シャフト組立体を通って延出している移動部材を備え、前記移動部材が前記作動ストロークの第1部の間に前記シャフト組立体を通って遠位に移動するように構成され、前記移動部材が前記作動ストロークの第2部の間に前記シャフト組立体を通って近位に移動するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
  15. 前記ステープル留めヘッド組立体がステープルドライバー及び組織切断部材を備え、前記移動部材が前記作動ストロークの前記第1部の間に前記ステープルドライバー及び前記組織切断部材を遠位に駆動させるように構成され、前記移動部材が前記作動ストロークの前記第2部の間に前記ステープルドライバー及び前記組織切断部材を近位に駆動させるように構成されている、請求項14に記載の外科用器具。
  16. 前記電気回路が、前記作動ストロークの完了を示すように構成されるユーザーフィードバック特徴部を更に備える、請求項1に記載の外科用器具。
  17. 前記ユーザーフィードバック特徴部が発光ダイオードを備える、請求項16に記載の外科用器具。
  18. バッテリーを更に備え、前記バッテリーは、前記電気回路を介して電力を前記モータへと提供するように構成され、前記電気回路がバッテリードレインモジュールを更に備え、前記バッテリードレインモジュールが前記作動ストロークの完了後に前記バッテリーから電力を放出させるように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
  19. (a)本体と、
    (b)前記本体から遠位方向に延在するシャフト組立体と、
    (c)前記シャフト組立体の遠位端に配置され、組織を介してステープルの環状アレイを駆動させるよう動作可能なステープル留めヘッド組立体と、
    (d)前記ステープル留めヘッド組立体と協働して、前記ステープル留めヘッド組立体により組織を介して駆動されたステープルを変形させるように構成されるアンビルと、
    (e)前記ステープル留めヘッド組立体を作動させて、前記ステープルの環状アレイを前記アンビルに向けて駆動させるよう動作可能である発射組立体と、
    (f)作動ストロークを介して前記発射組立体を作動させ、それにより前記ステープル留めヘッド組立体を作動させるよう動作可能なモータと、
    (g)第1位置と第2位置との間で枢動するように動作可能である、前記本体に枢動可能に連結されるトリガーと、
    (h)前記モータと通信する電気回路であって、
    (i)トリガースイッチであって、前記トリガーが前記トリガースイッチを係合して、それにより、前記第1位置から前記第2位置への前記トリガーの枢動に対応して、前記トリガースイッチを開いた状態から閉じた状態へと変化させるよう構成され、前記第2位置から前記第1位置への前記トリガーの枢動に対応して、前記トリガーが前記トリガースイッチを係合解除するよう構成され、前記トリガースイッチの閉鎖に対応して前記電気回路が前記モータを起動させるように構成されている、トリガースイッチ、及び
    (ii)たとえ前記トリガースイッチが前記作動ストロークの完了前に前記開いた状態へと変化して戻っても、前記モータの起動を維持して前記作動ストロークを完了させるよう動作可能な制御特徴部、を備える電気回路と、を備える、外科用器具。
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