JP2018507087A - 流体注入のための装置及びキット - Google Patents

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Abstract

注入デバイスは：シリンジの少なくとも１つのフランジ及びプランジャを保持するようサイズ設定及び構成された内部チャンバを有する、ハウジングと；上記ハウジングによって保持されるトリガと；上記トリガと連通し、上側端部を有するカム経路を備えた上向きに延在するカムを含む、レバーとを含む。上記カムは、上記シリンジの上記フランジと連通する。上記シリンジから流体を吐出するための上記トリガの作動に応答して、上記カムの上記上側端部は、上記シリンジの上方で上向きに、及び上記シリンジの吐出端部に向かって長手方向に移動して、上記シリンジの上記プランジャを第１の方向へと直線的に並進させて、上記シリンジから流体を吐出させる。流体を上記シリンジに再充填するためには、上記カムの上記上側端部は、下向きに、かつ上記シリンジの上記吐出端部から離間するように長手方向に移動して、上記プランジャを、第２の方向へと直線的に並進させて、流体を上記シリンジに取り込む。【選択図】図２

Description

関連出願
本出願は、２０１６年１月４日出願の米国仮特許出願第６２／２７４，５６６号、２０１５年７月１日出願の米国仮特許出願第６２／１８７，３６７号、２０１５年２月２４日出願の米国仮特許出願第６２／１２０，０２１号の利益及び優先権を主張するものであり、これらの仮特許出願の内容は、本出願中に完全に記載されているかのように、参照によって本出願に援用される。
本開示は、シリンジから医療用流体を吐出することに関する。より詳細には、本開示は、補助の下で流体を装填及び吐出するシリンジに関する機構及び方法に関する。
迅速な流体の投与は、ショックや、細菌性敗血症、出血、外傷、重度の脱水及びアナフィラキシーを含む多様な状態に起因する生命を脅かす疾病に冒された患者にとって、不可欠である。米国心臓病協会（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｈｅａｒｔ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）の小児二次救命処置（Ｐｅｄｉａｔｒｉｃ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｌｉｆｅ Ｓｕｐｐｏｒｔ （ＰＡＬＳ））ガイドライン、米国クリティカルケア医学会（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ｃｒｉｔｉｃａｌ Ｃａｒｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）、及び成人のための敗血症生存キャンペーンガイドライン（Ｓｕｒｖｉｖｉｎｇ Ｓｅｐｓｉｓ Ｃａｍｐａｉｇｎ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ａｄｕｌｔｓ）は、初期療法の重要な要素として、迅速な輸液蘇生を推奨している。例えばＰＡＬＳは、５分に亘って体重１キログラムあたり２０ｍｌに亘って、及び最初の１５分においては最高６０ｍｌ／ｋｇを注入することを要求している。
実際には、推奨された流体体積の適時注入は殆ど達成されない。その原因は、重篤な疾病の状況において静脈内（ＩＶ）アクセスを得るのが困難であること、及び体積が大きい流体の注入に対する技術的障壁であることが多い。ＩＶアクセスを得るのが困難である場合、好ましい技法は現在のところ、骨内（ｉｎｔｒａｏｓｓｅｏｕｓ：ＩＯ）アクセスであり、ＩＯアクセスにおいては、針で腕又は脚の長骨を直接穿孔し、骨髄を通して中央循環系に流体を投与する。ＩＯ注入は、救急医療における流体及び薬物の投与のための迅速なアクセスのためのアプローチに革命をもたらしたが、骨髄の抵抗による追加の課題を提示するものであり、これは流体の迅速な注入を困難にする。これらの課題は特に小児において一般的である。
骨髄の抵抗の増大は、小口径又は長尺のＩＶカテーテルを通る流れに類似したものであり、医療提供者が推奨された体積の蘇生輸液を送達する能力を制限する。
医療提供者は、これらの状況において流体を迅速に送達するために使用される複数の方法を用い、上記方法としては：重力、注入ポンプ、流体リザーバに適用される圧力バッグ、及び手動操作シリンジ、並びに機械的迅速注入システムが挙げられる。
抵抗が大きい状況において最も迅速で最も実用的な方法は、手動操作シリンジ技法である。使用される標準的な一連の構成部品としては、流体リザーバ、シリンジ、３方向止水栓、及びこれらの構成部品をＩＯ又はＩＶポートと連結するＩＶ配管が挙げられる。ユーザはプランジャを引いて、流体リザーバからシリンジを充填し、止水栓を回転させ、プランジャを押して、ＩＯ又はＩＶポートを通して患者内へと流体を駆動する。このプロセスを、所望の体積が送達されるまで複数回反復する。或いは、ある医療提供者がＩＶ流体バッグからシリンジを充填し、別の医療提供者がシリンジを接続して流体を投与し、空のシリンジを接続解除し、このプロセスを反復する。
これらの方法はいずれも、救急医療提供者が：１）大容積シリンジの場合に、多くの場合は両手を用いて大きな力を用いること（すぐにユーザに疲労をもたらす）；又は２）十分な体積を達成するために小口径シリンジを複数回再充填すること（長い投与時間、及び１人若しくは複数人の作業者にとって相当な注意逸散につながる）を必要とする。いずれの場合においても、２人の医療提供者が必要となる場合が多く、一方のユーザが流体を注入し、他方がシリンジを再充填するか又は止水栓を操作し、推奨されている期間内に十分な流体体積が達成されることは殆どない。
唯一のアクセスとして脛骨ＩＯ針を有する、外傷性傷害及び大量の失血を伴う４０ｋｇの小児の例を考える。この小児は、４０〜８０ｍｌ／ｋｇ、合計１６００〜３２００ｍｌの血液製剤の迅速な注入を必要とし得る。標準的な技法及び２０ｍｌシリンジを用いた反復投薬は、８０〜１６０回の注射と、２人の医療作業者の十分な注意とを必要とし、これは、蘇生の遅延及びリソースの非効率的な使用につながる。合計注入時間は１５〜２０分になり得、これは、特に酷く出血している小児において、推奨される速度範囲から大きく外れている。
本発明は、背景技術の課題を解決するためのものである。
この「発明の概要」は、後続の「発明を実施するための形態」において更に記載される、簡略化した形態の概念を紹介するために提供されるものである。この「発明の概要」は、請求対象の主題の重要な特徴又は必須の特徴を識別することを意図したものではなく、また請求対象の主題の範囲を限定するものと解釈されるべきものでもない。
いくつかの実施形態では、注入デバイスは：シリンジの少なくとも１つのフランジ及びプランジャを保持するようサイズ設定及び構成された内部チャンバを有する、ハウジングと；上記ハウジングによって保持されるトリガと；上記トリガと連通し、上側端部を有するカム経路を備えた上向きに延在するカムを備える、レバーとを含む。上記カムは、上記シリンジの上記フランジと連通する。上記シリンジから流体を吐出するための上記トリガの作動に応答して、上記カムの上記上側端部は、上記シリンジの上方で上向きに、及び上記シリンジの吐出端部に向かって長手方向に移動して、上記シリンジの上記プランジャを第１の方向へと直線的に並進させて、上記シリンジから流体を吐出させる。流体を上記シリンジに再充填するためには、上記カムの上記上側端部は、下向きに、かつ上記シリンジの上記吐出端部から離間するように長手方向に移動して、上記プランジャを、対向する第２の方向へと直線的に並進させて、流体を上記シリンジに取り込む。
上記ハウジングは、下側ハウジング部材と、上記下側ハウジング部材に取り付けられた蓋とを含んでよい。上記蓋は、上記ハウジングの長手方向に対向する端部の間で高さが増大することにより、上記カムの上記上側端部を包囲する内部キャビティを画定できる。
上記カムは、上記カム経路を画定する閉じた周内に、スロットを含んでよく、また更に、上記カムの上記スロットを通って延在する、側方に延在するピンを含んでよい。上記カム及び上記ピンは協働して、上記シリンジを上記第１の方向に移動させて流体を吐出させ、また上記シリンジを上記対向する方向に移動させて上記流体を取り込んでよい。任意に、上記スロットは、上側及び下側弓状端部を有してよい。
上記注入デバイスは更に、上記シリンジを上記第１の方向に移動させて流体を吐出させ、また上記シリンジを上記対向する方向に移動させて上記流体を取り込むために、上記カムの上記上側端部に係合する、側方に延在するブラケットに取り付けられた、シャトルを含んでよい。任意に、上記ブラケットは、第１のクロスバーと、長手方向に離間した第２のクロスバーとを含んでよく、これらは共に、上記カムの上記上側端部がその上方に延在できる開口を画定する。
上記内部チャンバは、各上記シリンジの少なくとも１つの上記フランジ及びプランジャを、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積に保持するよう、サイズ設定及び構成してよい。上記カムの上記上側端部は、上記注入デバイスの手術での使用中、上記上側端部を包囲する上記キャビティ内において、約１．２５インチ〜約２．２５インチの距離だけ上下に移動するよう構成してよい。上記カムは、上記シリンジに対面する凹形を含んでよい。
上記ハウジングは、上記シリンジの細長シリンジ本体を、上記内部チャンバ内に保持するよう、サイズ設定及び構成してよい。上記ハウジングは上側部分を有してよく、上記上側部分は、少なくとも上記内部チャンバの上方に存在する一部分に亘って実質的に透過性である。上記デバイスは更に、上記シリンジの上記吐出端部に取り付けられた二重逆止弁を含んでよく、ここで上記二重逆止弁の流入チューブは、上記ハウジングの一方の側部から外へと延在して、上記シリンジを、上向きになった流体体積の視覚的指標を有するように方向付ける。上記流入チューブは、軸方向に延在する弁本体に対して垂直に外向きに延在してよく、これにより、上記シリンジの上記フランジの側方に延在する平面と平行となる。任意に、上記フランジは、上記流入チューブの軸方向に延在する中心線から３〜５インチの距離に存在してよい。任意に、上記流入チューブは、大口径配管の長さ部分に対して、固定されて又は取り外し可能に取り付けられてよい。
上記注入デバイスは更に、上記シリンジの上記吐出端部に取り付けられた二重逆止弁を含んでよく、ここで上記二重逆止弁の流入チューブは、上記ハウジングの一方の側部から外へと延在する。上記蓋は、上記シリンジの吐出端部に隣接したその前方端部に、又は上記前方端部に隣接して、複数の離間した下向きのアパーチャを含んでよく、上記アパーチャは、上記二重逆止弁本体の管状出口ポートの周りに延在するようサイズ設定及び構成された、第１の最前方アパーチャと、上記第１の最前方アパーチャに隣接するものの上記第１の最前方アパーチャから長手方向に離間するように、上記蓋の右及び／又は左側壁上に位置決めされた、少なくとも１つの第２のアパーチャとを含む。この間隔は、０．５インチ〜１インチ、任意に約０．８インチの距離であってよい。
上記右及び／又は左側壁上の上記少なくとも１つの第２のアパーチャは、上記蓋の右側壁上と左側壁上とに互いに対称に位置決めされた、第２のアパーチャのペアを含んでよい。
上記蓋は、対向する前方端部及び後方端部を有してよい。上記前方端部は、半円形アパーチャを備えた先端を有してよい。上記下側ハウジング部材の上記前方端部もまた、上記蓋の上記先端の上記半円形アパーチャに対面する半円形アパーチャを備えた先端を含んでよく、これにより、上記蓋が上記下側ハウジング部材に対して閉鎖された場合に、円形アパーチャが形成される。
上記蓋は、アパーチャを備えた先端を有する前方端部を有してよく、上記先端の近傍の少なくとも１つの側壁もアパーチャを有してよい。上記下側ハウジング部材は、上記蓋の上記先端の上記アパーチャに対面するアパーチャを備えた先端を含む前方端部と、上記蓋の対応する側壁の各アパーチャに対面する少なくとも１つの上向きに延在する側壁上のアパーチャとを有してよい。上記蓋及び上記下側ハウジング部材からのアパーチャの各ペアは、上記蓋を上記下側ハウジング部材に対して閉鎖した場合に、整列して各ポートを形成できる。
上記蓋の前方端部は、下向きに延在する半円形アパーチャを備えた先端と、これもまた下向きに延在する半円形アパーチャを有してよい、上記先端の近傍の少なくとも１つの側壁とを有してよい。上記下側ハウジング部材は、上記蓋の前方端部の下側に存在する前方端部を有してよい。上記下側ハウジング部材の上記前方端部は、上記蓋の上記先端の上記半円形アパーチャに対面する、上向きに延在する半円形アパーチャを備えた先端と、上記蓋の上記側壁の各半円形アパーチャに対面する、少なくとも１つの上向きに延在する側壁上の、上向きになった半円形アパーチャとを含んでよい。上記蓋及び下側ハウジング部材の半円形アパーチャの各ペアは、上記蓋を上記下側ハウジング部材に対して閉鎖した場合に、円形アパーチャを形成できる。
上記蓋及び下側ハウジング部材の側壁の整列されたアパーチャの少なくとも１つのペアによって形成されるアパーチャの中心は、上記内部チャンバ内のシリンジネック保持セグメントから０．７インチ〜１インチの距離だけ離間して存在してよく、これにより、上記内部チャンバの内部に設置された場合にシリンジ上の視覚的指標に対する逆止弁の正の配向が提供される。
上記内部チャンバは、シリンジ本体を保持するようサイズ設定及び構成された第１の区画を有してよく、各シリンジのネックを保持するようサイズ設定及び構成された、長さがより小さな領域へと融合する。上記内部チャンバの第１の区画は、第２の区画へと融合してよく、上記第２の区画は、先端まで延在し、またその中に二重逆止弁本体を保持するようサイズ設定及び構成でき、これにより、出口ポートが上記蓋及び下方の下側ハウジング部材の上記先端から外へと延在し、流入チューブが上記蓋及び下方の下側ハウジング部材の側部から外へと、上記先端に隣接して延在する。任意に、大口径配管の長さ部分を、上記流入チューブに取り外し可能に又は固定して取り付けてよく、また上記長さ部分は上記デバイスの外側に存在する。
上記蓋及び下側ハウジング部材の上記前方端部の整列された上記アパーチャによって形成される、各ポートは、上記右及び／又は左側壁上の整列された上記アパーチャによって形成される上記ポートよりも大きくてよい。
上記カムは、シャトルと係合して、上記プランジャを直線的に並進させることができる。上記カムは、上記シャトルの下方の、上記ハウジング内の固定された枢動点の周りにおいて、上記レバーに枢動可能に取り付けることができる。上記トリガは、手動で操作可能なトリガ又は電子トリガを備えた、下向きに延在するハンドグリップを含んでよい。
曲線カムは、下向きに延在するセグメント又は延長部分を有してよく、これは上記トリガに接触するか又は上記トリガと一体であり、上記固定された枢動点の下方に延在する。上記デバイスは更に、上記トリガを復帰位置へと付勢するために、上記固定された枢動点に隣接して保持されたトリガアンカーに取り付けられた、捩りばねを含んでよい。上記カムの上記下向きに延在するセグメント又は延長部分は、上記固定された枢動点の上方の弓状開放空間と、側方に延在する摺動可能なピンロック部材とを含んでよく、上記ピンロック部材を、上記弓状開放空間内に摺動可能に受承することによって、上記トリガをロック及びロック解除できる。
上記トリガは手動レバーを含んでよく、上記手動レバーは、上記ハウジング内の上記シリンジのプランジャストローク距離と同一の又はその２０％以下のストローク距離を有する。
上記注入デバイスは更に：上記ハウジングによって保持されるよう構成されたシリンジであって、上記ハウジングの上記内部チャンバ内に少なくとも１つの上記フランジを備える、シリンジ；上記シリンジに取り付けられ、上記ハウジングによって保持される、弁；３ｍｍ超かつ６ｍｍ以下の内径、及び４フィート〜１０フィートの長さを有する、大口径配管；小口径配管アセンブリであって、上記弁本体の上記出口ポートに取り付けられるよう構成される、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する小口径配管の長さ部分と、上記小口径配管に取り付けられるクランプと、上記小口径配管の第１及び第２の長さ部分の隣接する端部をくっ付けるＹコネクタとを備えた、小口径配管アセンブリを含んでよい。上記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有してよく、上記シリンジは、体積の視覚的指標を備えた外側表面と、上記シリンジ本体内へと摺動可能に延在でき、かつ上記シリンジ本体から少なくとも部分的に引き抜くことができる、プランジャとを有する。上記弁は、対向する第１及び第２の端部を備えた、軸方向に延在する弁本体を含んでよく、上記弁本体は、（ａ）上記弁本体の上記第１の端部と上記第２の端部との間に存在する流入チューブと、（ｂ）上記弁本体の上記第１の端部上の出口ポートとを含む。上記弁本体の上記第２の端部は、上記シリンジに隣接して又は上記シリンジの内側に存在してよく、上記液体チャンバと流体連通している。上記大口径配管は、対向する、長手方向に離間した第１及び第２の端部を有してよく、上記大口径配管の上記第１の端部は、上記流入チューブに取り付けられ、上記第２の端部はスパイクを備える。上記小口径配管の上記第１及び第２の長さ部分はそれぞれ、上記Ｙコネクタとは離間した位置に上記配管の自由端部を有し、一方はオス型ルアーコネクタを備え、もう一方はメス型ルアーコネクタを備える。取り付けられた上記弁を備える上記シリンジ、上記弁本体の上記流入チューブに取り付けられた上記大口径配管、及び上記弁本体の上記出口ポートに取り付けられた上記小口径配管は全て、上記注入デバイスでの使用前に滅菌パッケージ内に保持でき、これにより、無菌の、即時使用可能なアセンブリとして提供される。
上記注入デバイスは更に：上記ハウジングによって保持されるシリンジ；上記シリンジの吐出端部に取り付けられ、上記シリンジの上記液体チャンバと流体連通している、二重逆止弁；並びに以下のうちの一方又は両方を含んでよい：（ａ）小口径配管アセンブリであって、上記二重逆止弁の出口ポートに取り付けられるよう構成される、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する長さ部分と、上記小口径配管に取り付けられるクランプと、上記小口径配管の第１及び第２の長さ部分の隣接する端部をくっ付けるＹコネクタとを備え、上記小口径配管の上記第１及び第２の長さ部分はそれぞれ、上記Ｙコネクタとは離間した位置にそれぞれの自由端部を有し、任意に無針弁構成のために、一方はオス型ルアー接続を有し、もう一方はメス型ルアーコネクタを有する、小口径配管；又は（ｂ）小口径配管アセンブリであって、上記二重逆止弁の出口ポートに取り付けられるよう構成される、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する小口径配管の長さ部分を備えた、小口径配管アセンブリ。上記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有してよい。
上記注入デバイスは更に：上記ハウジングによって保持されるシリンジ；上記シリンジの吐出端部に取り付けられ、上記シリンジの上記液体チャンバと流体連通している、二重逆止弁；及び以下のうちの１つ又は複数を含んでよい：（ｉ）流入配管の第１及び第２のセグメントを備えた、造影剤配管サブアセンブリであって、少なくとも１つのセグメントは大口径配管の長さ部分を含み、上記流入配管の第１及び第２のセグメントはそれぞれ、スパイクを備えた一方の端部を有し、上記第１及び第２のセグメントは、心臓注入処置のための、上記流入チューブの流入ポートに取り付けられるよう構成された２方向セレクタ弁によって接続される、造影剤配管サブアセンブリ；（ｉｉ）上記シリンジと流体連通した圧力リリーフ弁を備える、上記二重逆止弁の上記出口ポートとの間の、小口径流出配管の長さ部分；並びに（ｉｉｉ）大口径配管の第１及び第２の長さ部分であって、それぞれ、対応する第１及び第２の液体ポーチに挿入された／挿入可能なクランプ及び大口径スパイクを備え、上記大口径配管の上記第１及び第２の長さ部分は、上記二重逆止弁の上記流入チューブに取り付けられた単一の大口径流入配管セグメントへと融合するＹコネクタに隣接する、インラインフィルタにおいて出会い、これにより、ユーザは、血液又は血液製剤を含む一方のポーチを、大口径配管の上記第１の長さ部分に取り付け、注入液体（任意に生理食塩水）を含む他方のポーチを、大口径配管の上記第２の長さ部分に取り付けることができる、大口径配管の第１及び第２の長さ部分。上記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有してよい。上記二重逆止弁は、軸方向に延在する主本体と、出口吐出ポートから長手方向に離間して存在する流入ポートを備えた流入チューブとを含んでよい。
上記注入デバイスは更に：上記ハウジングによって保持されるシリンジ；上記シリンジに連結された上記ハウジング内の少なくとも１つの圧力負荷セルであって、上記トリガを通してユーザが上記シリンジに印加している、測定された圧力又は力に関連する信号を生成する、少なくとも１つの圧力負荷セル；及び上記少なくとも１つの圧力負荷セルと通信するプロセッサであって、上記圧力負荷セルによって測定された上記力又は圧力に基づいて、吐出される流体の流体圧力を決定するよう構成された、プロセッサを含んでよい。上記流体圧力は、上記圧力負荷セルによって測定された上記力又は圧力、及び上記シリンジの上記プランジャの直径に基づいて決定できる。上記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有してよい。上記シリンジは、上記シリンジ本体内へと摺動可能に延在でき、かつ上記シリンジ本体から少なくとも部分的に引き抜くことができる、プランジャを有してよい。
上記注入デバイスは更に：上記ハウジングによって保持されるシリンジ；上記シリンジに取り付けられ、上記ハウジングによって保持される、弁；上記シリンジ及び／又は流体取り込み又は排出流路と流体連通している、圧力センサ又は負荷セル；並びにプロセッサと通信しているディスプレイを備えたユーザインタフェースを含んでよい。上記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有してよく、上記シリンジは、上記シリンジ本体内へと摺動可能に延在でき、かつ上記シリンジ本体から少なくとも部分的に引き抜くことができる、プランジャを有してよい。上記弁は、対向する第１及び第２の端部を備えた、軸方向に延在する弁本体を含んでよい。上記弁本体は：（ａ）上記弁本体の上記第１の端部と上記第２の端部との間に存在する流入チューブ；及び（ｂ）上記弁本体の上記第１の端部上の出口ポートを含んでよい。上記弁本体の上記第２の端部は、上記シリンジに隣接して又は上記シリンジの内部に存在してよく、上記液体チャンバと流体連通する。上記ユーザインタフェースは、上記弁の上記流入チューブに取り付けられた配管の流入ポートに取り付けられた流体ソース（任意にＩＶバッグ）のタイプに関連して、所望の圧力限界をユーザが選択できるようにするよう構成してよい。
上記注入デバイスは、吐出された上記流体の決定された上記流体圧力が、所定の限界を超えた場合に、上記シリンジの上記プランジャを動作不能とするよう構成してよい。
上記内部チャンバは、異なる容積のシリンジを、取り外し可能かつ順次相互交換可能に保持するよう、サイズ設定及び構成してよい。異なる容積の順次相互交換可能な上記シリンジはそれぞれ、共通の長さ部分を有してよい。
異なる容積の順次相互交換可能な上記シリンジはそれぞれ、共通のストローク長さを有してよい。上記ストローク長さは、上記シリンジの各プランジャが、上記シリンジ本体を通って移動する距離であってよい。異なる容積の順次相互交換可能な上記シリンジそれぞれのフランジは、共通のフランジ幅、共通のフランジ高さ及び共通のフランジ厚さのうちの少なくとも１つを含んでよい。
上記注入デバイスは更に、上記ハウジングによって保持されるプロセッサを含んでよい。上記プロセッサは、上記ハウジング内に保持されている各上記シリンジの容積を、上記トリガに印加される圧力と相関させることによって、上記流出ポートを通って吐出される流体の圧力を決定するよう構成してよい。上記プロセッサは、吐出された流体の合計が、任意にユーザ設定限界とすることができる所定の限界に達した場合に、上記デバイスに音声及び／又は視覚的警告を生成させることができる。
上記注入デバイスは更に、上記ハウジングによって保持された、プロセッサ及び少なくとも１つのセンサを含んでよい。上記プロセッサは、少なくとも１つのセンサと通信して、上記シリンジの径方向伸長に基づいて、どのシリンジタイプ及び／又は容積が上記ハウジング内に現在保持されているかを識別してよい。
上記ハウジングは、大口径配管の長さ部分を取り外し可能に保持するよう構成された、上記ハウジングの前方端部部分に隣接して、上記ハウジングの長手方向に対して垂直な上記ハウジングの幅寸法に亘って側方に延在する、チューブ保持用特徴部分を含んでよい。
上記チューブ保持用特徴部分は、上記トリガと上記ハウジングの前方端部との間に、上記ハウジングの右側から上記ハウジングの左側へと延在する、上記ハウジングの下側部分のクロスチャネルを含んでよい。
上記チューブ保持用特徴部分は、上記ハウジングの下側部分に取り付けられて下向きに延在する、配管の長さ部分を取り外し可能に保持するよう構成された、少なくとも１つの保持用クランプを含んでよい。
上記カムは、下向きに延在するレバーセグメントを含んでよく、これは使用時、上記シリンジの下方に存在し、上記トリガに取り付けられ、また、固定された枢動点の周りで回転する。上記下向きに延在するレバーは、所定の力を超えたユーザによる力の印加に応答して破損するよう構成された、上記固定された枢動点の下方に存在する第１及び第２のセグメントを含んでよい。上記下向きに延在するレバーは、所定の力を超えたユーザによる力の印加に応答して、再設置可能なヒンジとの係合を解除するよう構成された、上記固定された枢動点の下方に存在する第１及び第２のセグメントを含んでよい。
上記注入デバイスは更に、吐出体積情報をユーザに提供するために上記シリンジと通信するエンコーダを含んでよい。
上記注入デバイスは更に、構成部品の第１及び第２の滅菌パッケージを備えたキットを含んでよい。上記第１の滅菌パッケージは：上記ハウジングによって保持されるシリンジであって、上記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有する、シリンジ；上記シリンジの吐出端部に取り付けられ、上記シリンジの上記液体チャンバと流体連通している、二重逆止弁；及び小口径配管であって、上記二重逆止弁の出口ポートに取り付けられるよう構成された、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する小口径配管の長さ部分と、上記小口径配管に取り付けられるクランプと、上記小口径配管に取り付けられたＹコネクタとを備えた、小口径配管を含んでよい。上記第２の滅菌パッケージは、上記小口径配管を通してユーザに鎮痛剤を吐出するために上記Ｙコネクタに取り付けるための、鎮痛剤（任意にリドカイン）のシリンジを含んでよい。
上記注入デバイスは更に、上記デバイスと共に使用される構成部品の第１及び第２の滅菌パッケージを備えたキットを含んでよい。上記第１の滅菌パッケージは：上記ハウジングに挿入されるシリンジであって、上記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有する、シリンジ；上記シリンジの吐出端部に事前に取り付けられ、上記シリンジの上記液体チャンバと流体連通している、二重逆止弁；及び小口径配管であって、上記二重逆止弁の出口ポートに取り付けられるよう構成された、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する小口径配管の長さ部分と、上記小口径配管に取り付けられるクランプと、上記小口径配管に取り付けられたＹコネクタとを備えた、小口径配管を含んでよい。上記第２の滅菌パッケージは、鎮痛剤（任意にリドカイン）の第１のシリンジと、緩衝液（任意に重炭酸ナトリウム）の第２のシリンジとを含んでよく、これらはそれぞれ、上記小口径配管を通してユーザに緩衝鎮痛剤を吐出するために、上記Ｙコネクタと流体連通するよう構成される。
いくつかの実施形態では、インフューザシステムは：プランジャを備えたシリンジを保持するよう構成されたハウジング；上記シリンジの上記プランジャと係合するよう構成された、上記ハウジング内のシャトル；及び上記ハウジングによって保持されるレバーを含むトリガを含む。上記レバーは、上記シリンジの下の固定された枢動点の周りで回転する。上記レバーは、正常動作中に協働して、上記トリガの作動及び上記固定された枢動点の周りでの上記レバーの回転に応答して、上記シャトルを第１の方向に直線的に並進させる、第１のセグメント及び第２のセグメントを含む。上記第１及び／又は第２のセグメントのうちの一方又は両方は、所定の力を超えたユーザによる上記トリガへの力の印加に応答して、係合を解除する、及び／又は破損するよう構成される。上記注入システムは、上記トリガの作動に応答して、上記シリンジから流体を吐出するよう構成される。上記所定の力は、上記流体が上記シリンジから吐出される最大の所望の圧力より大きくなるように調整される。
上記所定の力は、約７０ｌｂｆ、任意に７０ｌｂｆ〜１００ｌｂｆであってよい。
上記レバーの上記第１及び／又は第２のセグメントは、上記固定された枢動点の下方、かつ上記レバーの外縁部に隣接して位置決めされた、アパーチャを含んでよい。上記アパーチャは、壁が上記アパーチャを取り囲む第１のオリジナル構成を有してよく、これは、上記所定の力を超えたユーザによる力の印加に応答して、上記壁が上記アパーチャの一部付近で分割されることにより、上記レバーが係合解除される及び／又は破損する、第２の変形構成へと変化する。
上記アパーチャは、上記レバーの上記外縁部から０．０１〜０．１インチ以内に位置決めしてよい。任意に、上記レバーの上記第２のセグメントは、第１の材料と、上記第１の材料とは異なる第２の材料とを含んでよい。
上記所定の力は、上記シリンジから吐出される上記流体の圧力が、５．８ＰＳＩ〜３２５ＰＳＩの圧力を超えた場合に、上記レバーの上記第１及び／又は第２のセグメントが係合解除される及び／又は破損するよう、定義してよい。
上記レバーは、上記第１のセグメントの上方に存在するスロットを備えたカムを含んでよい。上記第１のセグメントは、上記固定された枢動点の下方の枢動ピンによって、上記第２のセグメントに枢動可能に接続できる。
上記レバーの上記第１及び／又は第２のセグメントは、再取り付けできるように互いから係合解除されるよう構成してよい。上記デバイスは更に、上記第１のセグメントと上記第２のセグメントとの間に、再設置可能なヒンジを含んでよく、これは、ユーザが上記所定の力以上の力を印加した場合に、上記セグメントを係合解除する。
上記第１のセグメントは、上記固定された枢動点の下方の枢動ピンによって、上記第２のセグメントに枢動可能に接続できる。上記再設置可能なヒンジは、枢動ピンの上方に存在するばね懸架式プランジャを含んでよく、これは側方に延伸する、及び引っ込むことによって、整列された凹部とそれぞれ係合及び係合解除できる。上記インフューザシステムの動作中、上記ばね懸架式プランジャは、ユーザが上記所定の力以上の力を印加した場合に、上記凹部から係合解除できる。
上記インフューザシステムは更に、上記再設置可能なヒンジに選択的に係合できる、拘束機構を含んでよい。上記拘束機構は、上記再設置可能なヒンジを動作不能とするよう構成してよく、これにより、上記下側部分の枢動が制限され、ユーザが上記所定の力以上の力を印加した場合であっても、上記第１及び第２のセグメントが動作可能に係合したままとなる。
上記所定の力は、上記シリンジから吐出される上記流体の圧力が、所定の圧力を超えた場合に、上記レバーの上記第２のセグメントの上記下側部分が、上記レバーの上記第１のセグメントから離間するように枢動するよう、定義してよい。上記所定の圧力は、５．８ＰＳＩ〜３２５ＰＳＩであってよい。
上記第１のセグメントは、上記固定された枢動点の下方の枢動ピンによって、上記第２のセグメントに枢動可能に接続できる。上記再設置可能なヒンジは、上記枢動ピンの下方に少なくとも１つの磁石を含んでよい。
上記再設置可能なヒンジの上記少なくとも１つの磁石は、上記第１のセグメント上の少なくとも１つの第１の磁石と、上記第２のセグメント上の少なくとも１つの協働する第２の磁石とを含んでよい。上記第１及び第２の磁石は、上記インフューザシステムの正常動作中に磁力結合し、ユーザが上記所定の力以上の力を印加した場合に分離するよう構成してよい。
上記少なくとも１つの磁石は、上記第１又は第２のセグメントのうちの一方の少なくとも１つの磁石と、上記第１又は第２のセグメントのうちの他方の、協働する強磁性及び／又は希土類磁石とを含んでよく、これらは、上記インフューザシステムの正常動作中に磁力結合し、ユーザが上記所定の力以上の力を印加した場合に分離するよう構成される。
本発明のいくつかの実施形態は、注入デバイス及びインフューザシステムのための、医療用注入のための構成部品のキットを対象とする。このキットは：５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有するシリンジであって、上記シリンジは、体積の視覚的指標を備えた外側表面と、上記シリンジ本体内へと摺動可能に延在でき、かつ上記シリンジ本体から少なくとも部分的に引き抜くことができる、プランジャとを有する、シリンジ；３ｍｍ超かつ６ｍｍ以下の内径、及び４フィート〜１０フィートの長さを有する、大口径配管であって、上記大口径配管は、対向する、長手方向に離間した第１及び第２の端部を有する、大口径配管；対向する第１及び第２の端部を備えた軸方向に延在する弁本体を有する、弁であって、上記弁本体は（ａ）上記弁本体の上記第１の端部と上記第２の端部との間に存在する、流入チューブと、（ｂ）上記弁本体の上記第１の端部上の出口ポートとを含む、弁；並びに上記弁本体及び上記大口径配管に事前に取り付けられた上記シリンジを、無菌条件で、上記流入チューブから分離して又は上記流入チューブに事前に取り付けた状態で保持することにより、構成部品を、注入デバイスへの上記シリンジ及び弁の挿入のための即時使用可能な構成で提供する、パッケージを含む。
上記流入チューブは、上記大口径配管の上記第１の端部に取り付けてよい。上記弁本体の上記第２の端部は、上記シリンジに隣接して又は上記シリンジ内に存在してよく、上記液体チャンバと流体連通している。上記流入チューブは、上記軸方向に延在する弁本体に対して垂直に外向きに延在してよく、これにより、上記シリンジの上記フランジの、側方に延在する平面に対して平行となる。任意に上記フランジは、上記流入チューブの軸方向に延在する中心線から３インチ〜５インチの距離にあってよい。上記流入チューブの軸方向に延在する中心線は、上記シリンジ本体の出口先端から０．７インチの距離だけ長手方向に離間してよい。上記流入チューブに取り付けられると、上記大口径配管は上記フランジに対して平行となってよく、また上記体積指標を上向きに位置決めするように配向される。
一実施形態に関して記載される本発明の複数の態様は、異なる実施形態に関して具体的に記載されていなくても、該異なる実施形態に組み込まれる場合があることに留意されたい。即ち、全ての実施形態、及び／又はいずれの実施形態の全ての特徴は、いずれの方法及び／又は組み合わせで組み合わせることができる。出願人は、いずれの出願当初の請求項を変更する、又はこれに従っていずれの新規の請求項を提出する権利を留保し、この権利は、いずれの出願当初の請求項を、元々そのように請求されていなくても、他のいずれの請求項のいずれの特徴に従属するように、及び／又は上記特徴を組み込むように、補正できる権利を含む。本発明のこれらの及びその他の目的及び／又は態様は、以下に記載される明細書中で詳細に説明される。
この「発明の概要」及び以下の「発明を実施するための形態」は、以下に簡単に記載されているような特定の例示的実施形態及び特徴を示す図面を見ながら読むべきものである。しかしながら、「発明の概要」及び「発明を実施するための形態」は、明示的に図示されているこれらの実施形態及び特徴のみに限定されるものではない。
本発明の少なくとも１つの実施形態による、送達機構の断面図である。 本発明の実施形態による、図１の送達機構の側面図である。 本発明の実施形態による、図１〜２の送達機構の等角図である。 本発明の実施形態による例示的かつ非限定的な寸法測定を示す、閉鎖位置にある図１の送達システムの側面図である。 本発明の実施形態による別の例示的かつ非限定的な寸法測定を示す、開放位置にある図１の送達システムの側面図である。 本発明の実施形態によるシリンジプランジャの操作者側端部に係合する図１のシャトル機構の斜視図である。 本発明の実施形態による図６のシャトル機構のみの斜視図である。 本発明の実施形態による少なくとも１つの実施形態による、トリガのストロークを計数するトラッキングホイールを有する送達機構の図である。 本発明の実施形態による上記ホイールの平面に沿った、図８Ａのトラッキングホイールの詳細図である。 本発明の実施形態による図８Ａ及び８Ｂのトラッキングホイールの歯車及び歯止めデバイスの詳細図である。 より前進した計数位置において示された、図８Ｃの歯車及び歯止めデバイスの図であり、歯止めは、本発明の実施形態に従って、送達機構のシャトルの前進中に歯車が前進した場合として、係合した状態で示されている。 図８Ｃ及び８Ｄの歯車及び歯止めデバイスの図であり、歯止めは、本発明の実施形態に従って、上記シャトルを引き抜くことができる場合として、係合解除した状態で示されている。 本発明の実施形態に従って、追加の圧力トランスデューサ及びディスプレイを有する、図１〜３の送達機構の図である。 本発明の実施形態に従って、トリガ位置を決定するため及び任意に注入された液体の体積を算出又は確認するために使用されるよう、上記トリガにリンクされた、追加のエンコーダを有する、図１〜３の送達機構の図である。 本発明の実施形態に従って、流体をシリンジから吐出するための、動力式シャトル前進を有する、少なくとも１つの実施形態による動力式送達機構の断面図である。 本発明の実施形態に従ってシャトルに係合した状態で示されている、前進軸に沿った図１１のモータ及び歯車の図である。 本発明の実施形態による、図１〜３の送達機構の蓋をロックするための機構の断面図である。 本発明の実施形態による、図１３Ａのロック機構の等角図である。 本発明の実施形態による、図１〜３の送達機構の蓋をロックするための別のロック機構の等角図である。 本発明の実施形態による、ロック解除状態の図１４Ａのロック機構と、開放状態で示された送達機構の蓋との等角図である。 ４バー前進システムを有する送達機構の断面図であり、本発明の実施形態に従って、そのシャトル機構の、流体をシリンジから吐出する準備ができた引き抜き位置において示されている。 ４バー前進システムと共に示された、図１５Ａの送達機構の断面図であり、上記４バー前進システムは、本発明の実施形態に従って、流体をシリンジから吐出した後のそのシャトル前進済み位置において示されている。 本発明の実施形態による使用のために取り付けられた配管及び流体バッグを備えた送達システムの断面図である。 本発明の実施形態による、臨床環境での使用における、図１７の送達システムを示す図である。 本発明の実施形態による注入デバイスのための基本的な配管セットの例示的実施形態の上面図である。 本発明の実施形態による、シリンジ弁に対する流入チューブの拡大端面図である。 本発明の実施形態による、接続されたアダプタ配管を図示する、図１９Ａの配管セットの上面図である。 本発明の実施形態による、１つ又は複数のパッケージで提供できる、各患者を治療するために有用な構成部品のセットの上面図である。 本発明の実施形態による生理食塩水及び血液製剤投与配管の例示的実施形態の概略図である。 本発明の実施形態による生理食塩水及び造影媒体の例示的実施形態の概略図である。 本発明の実施形態による注入デバイスの例示的実施形態の側方斜視図である。 本発明の実施形態による、蓋を有しないハウジングの例示的実施形態の上面図である。 本発明の実施形態による、ハウジングの蓋の例示的実施形態の底面図である。 本発明の実施形態による、取り付けられた配管セットを有しないハウジングの例示的実施形態の側面図である。 本発明の実施形態による、ハウジング及び蓋の例示的実施形態の、正面斜めからの図である。 本発明の実施形態によるラッチ機構を示す、ハウジングの例示的実施形態の断面図である。 本発明の実施形態による、ハウジングの捩りばね及び移動停止インジケータを備えた注入デバイスの概略図である。 本発明の実施形態による図２６Ａの概略図に示す注入デバイスの側面図である。 本発明の実施形態による、パルス洗浄用拡張部分の例示的実施形態の概略図である。 図２７Ａに示すパルス洗浄用拡張部分の例示的実施形態の概略図である。 本発明の実施形態による自動化されたポンプの例示的実施形態の概略図である。 本発明の実施形態による、内部流体バッグを備えたモータ付きエンクロージャの例示的実施形態の概略図である。 本発明の実施形態による、外部流体バッグを備えたモータ付きエンクロージャの例示的実施形態の概略図である。 本発明の実施形態による小型ハウジングの例示的実施形態の等角図である。 本発明の実施形態による、開放位置における小型ハウジングの例示的実施形態の側面図である。 本発明の実施形態による、図３２Ａに示す例示的実施形態の側面図である。 本発明の実施形態による小型ハウジングの別の例示的実施形態の概略図である。 本発明の実施形態による、図３３Ａの小型ハウジングに関するシリンジフランジの例示的実施形態の拡大図である。 本発明の実施形態による、図３３Ａの小型ハウジングに関する任意のロック用タブの例示的実施形態の拡大図である。 本発明の実施形態による、図３３Ａの小型ハウジングの任意のデテントの例示的実施形態の拡大図である。 本発明の実施形態による更なる小型ハウジング構成の例示的実施形態の等角図である。 本発明の実施形態による、動作位置における注入デバイスのレバーの例示的実施形態の側面図である。 本発明の実施形態による、所定量を超えた力の印加による破損後の、図３５Ａに示すレバーの側面図である。 本発明の実施形態による、レバーが破損する前の、図３５Ａに示すレバーを備えるハウジングの例示的実施形態の側面図である。 本発明の実施形態による、レバーが破損した後の、図３６Ａに示すハウジングの例示的実施形態の側面図である。 本発明の実施形態による、再設置可能なヒンジを備えたレバーの例示的実施形態の側面図である。 本発明の実施形態による、係合解除後の、再設置可能なヒンジを備えた図３７Ａに示すレバーの側面図である。 本発明の実施形態による、図３７Ａに示す再設置可能なヒンジを備えたレバーの例示的実施形態の断面図である。 本発明の実施形態による、磁気ラッチを有する再設置可能なヒンジを備えたレバーの例示的実施形態の側面図である。 本発明の実施形態による、係合解除後の、再設置可能なヒンジを備えた図３７Ｄに示すレバーの側面図である。 本発明の実施形態による、図３７Ｄに示す再設置可能なヒンジを備えたレバーの例示的実施形態の部分断面図である。 本発明の実施形態による、弁に接続できる圧力リリーフ弁を備えた流出配管セットの例示的実施形態の上面図である。 本発明の実施形態による圧力監視システムの例示的実施形態の部分概略側面図である。 本発明の実施形態による、ロック位置において示された、図３９Ａの圧力監視システムの部分概略側面図である。 本発明の実施形態による、ハウジング内のシリンジを備える注入デバイスの例示的実施形態の側面図である。 一体化された又は取り付けられた流入配管管理用特徴部分を有するハウジングを備えた注入デバイスの例示的実施形態の上面図である。 本発明の実施形態による図４１Ａに示す注入デバイスの側面図である。 本発明の他の実施形態による、図４１Ａに示したものと同様の注入デバイスの側面図である。 本発明の実施形態による、容積が変化するものの注入デバイスに関して一定のストロークを有する、例示的なシリンジ本体の側面図である。 本発明の実施形態による、完全に押し込まれた位置及び完全に引き抜かれた（破線）位置において示されたプランジャと共に示されている、図４２に示したもの等のシリンジの側面図である。 本発明の実施形態による、共通の注入デバイスにおいて使用するための、異なるサイズを有する例示的なシリンジ本体の正面図である。 本発明の実施形態による、異なる容積を有するシリンジを順次及び相互交換可能に保持できる注入デバイスの部分概略側面図である。 本発明の実施形態による、第１のサイズのシリンジと、シリンジ検出センサ構成とを内包する、図４５Ａの注入デバイスの上面図である。 本発明の実施形態による、図４５Ｂに示す第１のサイズのシリンジとは異なる第２のサイズのシリンジを内包する、図４５Ａの注入デバイスの上面図である。 本発明の実施形態による、各シリンジのサイズを決定するよう構成された、図４５Ａ〜４５Ｃの注入デバイスのための監視システムの概略図である。 本発明の実施形態による、電気機械式作動部材を組み込んだ注入デバイスの側面図である。 本発明の実施形態による、上記トリガが伸長している状態の、図４６Ａの注入デバイスの側面図である。 本発明の実施形態による、モータを組み込んだハンドヘルド注入デバイスの実施形態の側面図である。 本発明の実施形態による、引き抜き位置における図４７Ａの注入デバイスの側面図である。 本発明の実施形態による、リニアアクチュエータを組み込んだハンドヘルド注入デバイスの実施形態の側面図である。 本発明の実施形態による、引き抜き位置における図４８Ａの注入デバイスの側面図である。 本発明の実施形態による、注入デバイス、鎮痛剤及び骨間アクセスシステムを組み込んだ、コンテナの等角図である。 本発明の実施形態による、被験者に流体を注入するための例示的な操作を示す。
より幅広い本発明の主題の１つ又は複数の特定の実施形態の理解を提供するために、これらの説明は、十分な詳細と共に提示される。これらの説明は、これらの実施形態の特定の特徴を、本発明の主題を明示的に記載されている実施形態及び特徴に限定することなく、詳しく説明及び例示する。これらの説明を考慮すると、本発明の主題の範囲から逸脱することなく、追加の及び類似の実施形態及び特徴が得られる可能性が高い。用語「ステップ（ｓｔｅｐ）」が、プロセス又は方法の特徴に関連して明示的又は暗示的に使用される場合があるが、順序又はシーケンスが明示的に言明されていない限り、このような明示又は暗示されたステップ間のいずれの特定の順序又はシーケンスには意味がない。
図面及びこれらの説明において明示又は暗示されるいずれの寸法は、例示目的で提供されたものである。従って図面及びこれらの説明の範囲内の全ての実施形態が、このような例示的な寸法に従って実施されるわけではない。図面は必ずしも正確な縮尺で作成されていない。従って図面及びこれらの説明の範囲内の全ての実施形態が、図面中の相対寸法に関して、図面の見かけ上の縮尺に従って実施されるわけではない。しかしながら、各図面に関して、少なくとも１つの実施形態は、図面の見かけ上の相対縮尺に従って実施される。
他の定義がなされていない限り、本明細書において使用される（技術的及び科学的用語を含む）全ての用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって共通して理解されるものと同一の意味を有する。更に、一般に使用される辞書で定義されているような用語は、本明細書及び関連技術の文脈におけるその意味と矛盾しない意味を有するものとして解釈されるものであり、また、本明細書中でそのように明示的に定義されていない限り、理想化された、又は過度に形式的な意味で解釈されないものであることが理解される。簡潔性及び／又は明瞭性のために、公知の機能又は構造に関しては詳細に説明しない場合がある。
本明細書において使用される用語法は、特定の実施形態を説明するためだけのものであり、本発明を限定することを意図したものではない。本明細書において使用される場合、単数形「ある（ａ、ａｎ）」及び「上記（ｔｈｅ）」は、そうでないことがはっきりと指示されていない限り、複数形も含むことを意図している。更に、本明細書中で使用される場合、用語「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ及び／又はｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、言明された特徴、ステップ、操作、要素及び／又は構成部品の存在を特定するものの、１つ又は複数の他の特徴、ステップ、操作、要素、構成部品及び／又はこれらの群の存在又は追加を排除するものではないことが理解される。本明細書において使用される場合、用語「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」は、関連して列挙された項目のうちの１つ又は複数のいずれのあらゆる組み合わせを含む。全体を通して、同様の番号は典型的には同様の要素を指す。図において、特定の線、層、構成部品、要素又は特徴の厚さは、明瞭性のために誇張される場合がある。本明細書において使用される場合、「ＸとＹとの間（ｂｅｔｗｅｅｎ Ｘ ａｎｄ Ｙ）」及び「約ＸとＹとの間（ｂｅｔｗｅｅｎ ａｂｏｕｔ Ｘ ａｎｄ Ｙ）」といった句は、Ｘ及びＹを含むものと解釈されないものとする。本明細書において使用される場合、「約ＸとＹとの間（ｂｅｔｗｅｅｎ ａｂｏｕｔ Ｘ ａｎｄ Ｙ）」といった句は、「約Ｘと約Ｙとの間（ｂｅｔｗｅｅｎ ａｂｏｕｔ Ｘ ａｎｄ ａｂｏｕｔ Ｙ）」を意味する。本明細書において使用される場合、「約Ｘ〜Ｙ（ｆｒｏｍ ａｂｏｕｔ Ｘ ｔｏ Ｙ）」は、「約Ｘ〜約Ｙ（ｆｒｏｍ ａｂｏｕｔ Ｘ ｔｏ ａｂｏｕｔ Ｙ）」を意味する。
用語「約（ａｂｏｕｔ）」は、挙げられているパラメータが、典型的には＋／‐２０％まで、記載された値から変動できることを意味する。
用語「滅菌された、無菌の（ｓｔｅｒｉｌｅ）」は、記載されたデバイス又は材料が、アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）によって要求されるもの等の、清浄度の所定の医療ガイドライン（規制）を満たすか又は超えており、また（完全にではなくても）実質的に汚染がなく、医療用途に好適であることを意味する。いくつかの実施形態では、滅菌されたデバイス又は材料は、限定するものではないが可撓性ポーチ等の滅菌パッケージ内で提供できる。
用語「取扱説明メディア（ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎａｌ ｍｅｄｉａ）」は、デブリドマンツールの操作及び／又は脊椎ファセットデブリドマン手術を図示及び／又は記載した、電子及び／又は紙によるマニュアル、ビデオ、ユーザガイド等を指す。
用語「大口径（ｌａｒｇｅ ｂｏｒｅ）」は、３ｍｍ超かつ６ｍｍ以下、典型的には３．５ｍｍ以上６ｍｍ以下のＩＤ（内径）を有する配管又は開口を指す。大口径は、約３．５ｍｍ、約４ｍｍ、約４．５ｍｍ、約５ｍｍ、約５．５ｍｍ、又は約６ｍｍとすることができる。用語「小口径（ｓｍａｌｌ ｂｏｒｅ）」は、１ｍｍ以上３ｍｍ以下、典型的には２ｍｍ以上３ｍｍ以下のＩＤを有する配管又は開口を指す。
用語「鎮痛剤（ｐａｉｎ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ）」は、リドカイン、プリロカイン、ベンゾカイン、メピバカイン、エチドカイン、アルチカイン、ブピバカイン、プロカイン、テトラカイン及び／又はマーカインを含む薬物を含む、鎮痛薬及び／又は麻酔薬を指す。いくつかの実施形態では、鎮痛剤の投与中に経験する疼痛を低減するために、鎮痛剤に医療用緩衝溶液を添加してよい。上記医療用緩衝溶液としては、例えば、重炭酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、重炭酸カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化カリウム、炭酸ナトリウム、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン等が挙げられる。
本明細書中で議論される本発明の実施形態は、ヒト及び動物の両方に対して使用できる。従って用語「患者（ｐａｔｉｅｎｔ）」は、ヒト及び動物の患者両方を指す。
図１〜５は、流体を注入するためのシステム１０を示す。システム１０は、ユーザからの入力に応答して、流体をシリンジ４８から注入するよう動作してよい。いくつかの実施形態では、シリンジ４８は、システム１０内で順次相互交換可能であってよい。システム１０は、様々なサイズのシリンジ４８を受承してよい。例えばシステム１０は５ｍｌ、１０ｍｌ、１５ｍｌ、２０ｍｌ、２５ｍｌ及び３０ｍｌのシリンジ４８を受承できるが、本発明はこれに限定されない。いくつかの実施形態では、システム１０は、ユーザがシステム１０の使用中に、第１のサイズの第１のシリンジ４８を、第１のサイズとは異なる第２のサイズの第２のシリンジ４８と相互交換できるよう構成してよい。シリンジ４８は、システム１０に一体化でき、システム１０に固定でき、又はシステム１０に取り外し可能に取り付けることができる。
システム１０は、動作中にユーザがシステム１０を把持するための静止グリップ３９も含んでよい。図１〜５に示すように、システム１０は、ユーザがグリップ３９を保持しながらアクセスできるトリガ３７を含んでよい。トリガ３７は、図１〜５に示すような手動式／機械式トリガ３７であってよく、又はユーザが流体を取り込む、及びシリンジ４８から吐出させることができる、電子トリガ３７’（即ち図１１、４７Ａ）を備えてよい。いくつかの実施形態では、トリガ３７は、固定された枢動点５３の周りで回転できる。
注入デバイス１０はレバー５２を含むことができる。上記レバーの上側部分５２Ｕ（図４）は、レバー５２と連通し、及び／又はレバー５２に含まれ、レバー５２は、トリガ３７の回転運動をシャトル機構５６の軸方向運動に変換できる閉鎖カム経路５２Ｐを有してよいカム５２Ｃを内包し、シャトル機構５６はプランジャ４１を保持する。ピン５７又は他の取り付け部材は、シャトル機構５６に固定でき、またレバー５２のカム５２Ｃ（図４）との相互作用に応答して、トラック５２Ｔに沿って移動できる。戻りばね５５は、トリガ３７を引き抜き位置（図１〜４）へ作動させることによって発動が完了すると、トリガ３７を伸長開放位置（図５）へと戻すことができる。戻りばね５５は、作動トリガ３７のレバー５２部分上の枢動点５３付近に、及びハウジング６２に接続でき、またハウジング６２の静止グリップ３９内に内包できる。トリガ３７は、図１及び４では閉鎖状態で示されている。シャトル機構５６は、シリンジプランジャ４１の外側端部を受承するスロット６４を有することができる。スロット６４は頂部を開放でき、これによりシリンジ４８を上方から落とし入れることができる。シリンジ４８の本体は、ハウジング本体（図２２に示されている）内の受承スロット５０によって保持されたフランジ４０を有することができる。これは、プランジャ４１が作動されている間、シリンジ４８を所定の位置に保持できる。蓋４２は、固定されたピボット６３の周りで枢動して開閉でき、これにより、装填中のシリンジ４８へのアクセスを可能とするが、使用中には全ての可動パーツからユーザを保護する。蓋４２は、磁石又は他のアタッチメント若しくはロックによって、下側ハウジング部材１６２に対して下向きに保持できる。磁石、デテント、ラッチ又は他の機構を含むがこれらに限定されない多数の異なる特徴部分を用いて、蓋４２をハウジング６２に対して固定してもよい。蓋４２は、蓋キャビティ４２Ｃを内包してよい。レバー５２の上側部分５２Ｕ（図４）は、ハウジング６２の使用中に、上記蓋キャビティ４２Ｃ内において約１．２５インチ〜約２．２５インチの距離だけ上下に移動するよう構成できる。レバー５２は、プランジャ４１のストローク距離と同一であるか又はその２０％以下のストローク距離を有してよい。図４及び５に示すように、レバー５２は、静止グリップ３９上の所与の位置から距離Ｄ１〜距離Ｄ２であってよいストローク距離だけ移動してよい。いくつかの実施形態では、上記ストローク距離は１．２５インチ〜３．５インチであってよい。ロックボタン２４は、ユーザが横方向に移動させることができる。ロックボタン２４をロック位置に移動させると、トリガ３７は、図示されているような閉鎖位置に保持される。ロックボタン２４をロック解除位置に移動させると、トリガ３７は妨害されることなく自由に移動できる。これは、上記ロックボタン上に存在する大きな直径によって達成できる。上記ロックボタンは、上記トリガの大直径円形切り欠き部に入り、運動をロックする。ロックボタン２４を「ロック解除」位置へと押すと、ロックボタンの比較的小さな直径が、上記トリガの比較的小さな直径の切り欠き部と整列でき、これによって妨害のない運動が可能となる。シリンジ４８は、二重逆止弁３１に接続できる。二重逆止弁３１の流入口３４は、プランジャ４１が引き抜かれている時に、上記流体リザーバからの流体をシリンジ４８に入れることができる。二重逆止弁３１の流出口３２は、プランジャ４１が強制的に押し込まれている場合に、高圧流体をシリンジ４８から出し、患者に向かって移動させることができる。
好適な二重逆止弁は現在、ビー・ブラウン（ＢＢｒａｕｎ）（ビー・ブラウン・メディカル社（Ｂ．Ｂｒａｕｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｃ．）ベスレヘム、ペンシルベニア州）及びメリット（Ｍｅｒｉｔ）（メリット・メディカル・システムズ社（Ｍｅｒｉｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ．）、ソルトレイクシティ、ユタ州）といった企業を含む、医療分野の多数の供給元によって製造されている。可能な弁の非包括的な例としては、ビー・ブラウン製の部品番号Ｓ５４０１０８６ＳＮ、Ｓ５４０１０９６ＳＮ及びＳ５０６９２００Ｎ、並びにメリット製の部品番号５０００１２００２、５０００１２００３及び５０００１２００６が挙げられる。これらの弁は、上記流入配管、流出配管及びシリンジへの、滑り嵌め、ルアー嵌合及び配管ポケット嵌合を含む多様な異なる接続方法を提供する。いくつかの実施形態では、上記注入システムは、上記シリンジに対する上記流体の流出及び／又は流入時の流れに対する抵抗を低減するよう構成できる。また、又はこれに代えて、本発明の実施形態は、特に血液製剤が上記配管を通過する場合に、発生する乱流の量を低減するよう構成できる。この目的のために、適切な弁の設計を利用して、流体の流れに対する抵抗を低減できる。ボール逆止弁、ダイアフラム逆止弁、ダックビル弁、リフト逆止弁及び／又はフラッパー弁を用いて、動作させるための二重逆止弁構成を生成してよい。ボール・アンド・ケージ（ｂａｌｌ ａｎｄ ｃａｇｅ）弁は、血液を循環させるのに非常に好適であり得る別の選択肢である。更に、又はこれに代えて、スプリットフラッパー弁を使用できる。スプリットフラッパー弁は、中央において枢動して開くよう構成でき、また流体を、比較的直線状の経路で移動させることができ、これによって流れに対する抵抗を低減する。或いは、又は更に、メイン流体移動チャネルの外側に位置する２つの枢動点を備え、分かれ目がチャネルの中央に位置する、スプリット弁も、流体を比較的直線状の経路で移動させることができる。上述のいくつかの弁は、シリンジ及び／又は配管へのルアー嵌合及び他の接続を通過する際には、小口径開口を有する。大口径開口を有するシリンジは、弁ハウジングのうちの少なくとも１つに直接一体化するために使用でき、これもまた、流体の流れに対する抵抗を低減でき、及び／又は乱流を低減できる。いくつかの実施形態では、大口径開口はまた、上記二重逆止弁に対する全ての流体流入口及び／又は流出口において使用してよい。
図６及び７は、シリンジプランジャ４１の操作者側端部を保持できるスロット６４を備えたシャトル機構５６を示す。スロット６４は、プランジャ４１をシャトル機構５６内に上方から垂直に落とし入れることができるよう構成され、その後、シャトル機構５６内の所定の位置にあるまま、プランジャ４１を作動させることができる。プランジャ４１が存在しないシャトル機構５６の図も示す。
シャトル５６は、長さおよそ１．５インチ、幅およそ１インチ及び高さ１インチであってよい。シャトル５６は、その前方端部に位置決めされたスロット６４内にシリンジプランジャ４１を捕捉でき、またその後方端部において、直径０．２５インチのピンによってレバー５２に接続でき、上記ピンは更に、シャトル５６を上記デバイスの長軸に対して平行にガイドする２つの０．２５インチスロット内で摺動する。シャトル５６は、５ｍｌ、１０ｍｌ、２０ｍｌ又は３０ｍｌシリンジ４８のプランジャ４１を頂部から落とし入れるために丁度十分な大きさの小さな溝を有することができる。いくつかの実施形態では、他のシリンジ４８のサイズをサポートしてよい。上記溝は、シリンジプランジャ４１の５０％超を捕捉するようサイズ設定できる。これにより、シリンジ４８を頂部から自由に落とし入れることができる一方で、作動中に上記デバイスを堅固に捕捉できる。同様の溝がハウジング６２上にも存在してよく、これはシリンジ４８の本体を捕捉でき、またシャトル５６が前後に移動する際にシリンジ４８を作動させることができるようになる。
いくつかの実施形態では、シリンジ４８から吐出される流体の体積は、電子的又は機械的に追跡できる。注入される流体の体積を追跡する方法は複数存在する。例えば、機械的計数機構をハウジング６２に一体化でき、これはトリガ３７の完全な閉鎖をそれぞれ計数できる。機構の一実施形態を図８Ａ〜８Ｅに示す。ばね懸架式歯止め８１は、ストロークの完了時点で歯車８４を前方に押すことができる。歯止め８１は、非係合状態である間又は歯車８４を前進させている時に、停止部材８２内へと押し込むことができる。シャトル５６が引き抜かれている時、歯止め８１は回転して、歯車の歯を通過できる。歯車８４はダイアルホイール８５に接続でき、ダイアルホイール８５は、ハウジング６２の外側のユーザから視認可能な位置に、インジケータ矢印８６を備える。ユーザは、上記ハウジングの側部のマーキング８７を見ることによって、上記デバイスが作動した回数を決定できる。歯車の歯及びラチェットの追加のセットをシャフト８３に組み込むことによって、上記ホイールが偶発的に逆回転するのを防止できる。図８Ａでは、ダイアルホイール８５は、インジケータ８６が０を指す位置とすることができ、これは上記デバイスがまだサイクルを実行していないことを示す。対応する歯車サイズによる多様なマーキングが可能である。図８Ｃ〜８Ｅは、断面図を示す。ユーザはまた、上記ダイアルを下方に押して、上記追加の歯車の歯及びラチェットをバイパスし、上記ホイールをゼロ又は別の所望の位置へと手動で回転させることによって、上記ダイアルをリセットできてよい。
図９は、上記ハウジング内に一体化されるディスプレイ９０を示す。ディスプレイ９０は、注入される体積、完了したストロークの数、注入圧力、又は他の情報を、ＬＣＤスクリーン、電子インク又は他のスクリーン９１上においてユーザに対して示すことができる。ボタン９２により、ユーザは、設定点の選択、単位の変更、及び／又は上記スクリーン上に表示された値のリセットを実施できる。この構成では、圧力トランスデューサ９３は、上記配管の患者側と連通し、ディスプレイ９０に接続された状態で示されている。いくつかの実施形態では、ハウジングの移動を追跡するエンコーダ、又は複数のパラメータを算出するプロセッサから、このディスプレイ９０に、有線又は無線接続を接続してよい。いくつかの実施形態では、上記ハウジングは、上記シリンジと連通するエンコーダ、上記エンコーダと連通するプロセッサを含んでよい。上記プロセッサは、吐出体積を算出して、上記吐出体積をディスプレイ９０に提供するよう構成してよい。いくつかの実施形態では、上記プロセッサは、上記デバイスに、所定の量の流体が吐出されたことの警告を生成させるよう構成してよい。いくつかの実施形態では、ボタン９２により、ユーザは、所望の標的とする吐出体積量を設定できる。いくつかの実施形態では、液体の初期注入量は、上記吐出体積から電子的に減少させることができ、又はユーザのリセット入力により、上記プロセッサに、初期注入操作後に上記吐出体積を算出させることができる。
図１０は、ロータリーエンコーダを含むハウジング機構の断面図である。この実施形態では、光学エンコーダホイール７５をトリガ３７に設置できる。センサは、上記ハウジングに設置でき、トリガ３７、シャトル５６及びプランジャ４１が共に移動する際にこれらの位置を測定してよい。上記シャトルに取り付けられたリニアエンコーダは、この構成の別の実施形態とすることができる。この場合、上記センサはハウジング６２上にあるままとすることができるが、異なる位置にある。代替実施形態として、磁気又は他のタイプのエンコーダで、上記光学エンコーダを置換できる。上記エンコーダは、合計移動量を算出できるプロセッサに電気的に接続でき、その情報をユーザに表示できる。上記移動量を用いて、注入された液体の体積を算出できる。ゼロ化ボタン、又は上記表示をリセットする他の方法により、ユーザはいずれの時点において計数を開始又は停止できる。或いはユーザは、注入するべき流体の所望量を選択してよく、また上記システムは、そのレベルに到達した場合、又は到達しそうな場合に、音声又は視覚的警告を提供してよい。
図１１は、動力式（即ちモータ駆動式）注射機構を備えたシステム６００を示す。モータ１５１は、図示されている実施形態ではラック１５５及びピニオン１５４として示されている一連の歯車を作動させることができるが、ウォーム歯車、一連の平歯車、遊星歯車及び／又は傘歯車を含む、多数の他の歯車の組み合わせ及び構成を用いることができる。モータ１５１は、シャトルの移動の運動に対して垂直に示されており、グリップ３９内に位置する。モータ１５１に関する他の位置としては、上記シャトルの運動に対して平行であり、トラックの上方又は下方に位置するものがある。モータ１５１はまた、上記ハウジングの後方又は前方において、上記シャトルの近傍に位置することもできる。ラック１５５は、シャトル機構１５６に取り付けられる。シャトル機構１５６はトラック１４を有し、このトラック１４は、シリンジ４８のプランジャ４１を保持し、またプランジャ４１の軸方向運動を可能とする。複数のピン１５７は、ラック及びピニオン歯車が回転する際に、シャトル機構１５６を所定の位置に保持できる。モータ１５１は、標準的なコンセントに差し込まれたケーブル、又は１５２として示されるバッテリパックによって、給電できる。トリガ３７’は、電子制御ボタン又はスイッチとすることができる。制御ボタン３７’により、ユーザは、流体の流れを制御できる。ユーザが、圧力又は体積の標的又は限界といった更なる制御入力を望む場合、更なるボタンを追加できる。ＣＰＵ１５８等のプロセッサを用いて、圧力トランスデューサ等の追加の入力に基づいて、モータ１５１の動作の制御、パフォーマンスの記録、及び／又はパフォーマンスの修正を実施できる。１つ又は複数のエンコーダを、モータ１５１内に一体化して、シャトル機構１５６の位置を常時算出できる。或いは、リニアエンコーダをシャトル１５６上に配置してよく、上記センサはハウジング６２上に設置される。図１２は、背面図として示された、ラック及びピニオン機構の詳細図を示す。
図１３Ａでは、上記蓋と、蓋４２を上記ハウジングに対して固定するためのデテントレバー１２７との断面図を示す。蓋４２上のデテント１２５は、ハウジングの溝１２６と締まり嵌めできる。デテントレバー１２７の長さ、及び上記ハウジングとの干渉の量により、力を、ユーザが蓋４２を所望時に開けるために適当な十分に低いレベルではあるものの、通常使用中に上記蓋を所定の位置に維持するために十分に高いままであるレベルとすることができる。突出部１２８により、ユーザは、デテント１２５をハウジング６２から解放する際に、更なるてこ力を得ることができる。図１３Ｂは、同一の機構の等角図である。デテント１２５は、ハウジング６２の片側又は両側にあってよい。
或いは、他のロックを使用でき、例えば２ピースロック機構により、ユーザは、ノブを「ロック」位置へと撚ることによって上記蓋を所定の位置に保持でき、また上記ノブを「ロック解除」位置へと撚ることによって蓋４２を解放できる。図１４Ａは、ロックノブ１３５がロック位置へと撚られている状態のこの機構を示す。図１４Ｂは、シリンジ４８を装填できるように、ロックノブ１３５がロック解除位置へと撚られ、蓋４２が開放位置にある状態の、この機構を示す。ロックノブ１３５は、リップ（ｌｉｐ）１３６と係合して蓋４２を所定の位置に保持できる。ハウジング６２に追加される更なる特徴部分は、ユーザがロック解除位置及びロック位置を視認して過剰な又は不足した回転を回避できるように、ロックノブ１３５の移動を制限してよい。磁石又は他の方法を用いて、蓋４２を固定してもよい。
図１５は、４バー結合システムを備えた機械的システムを示す。作動レバー１７２は、カム経路５２Ｐを備えたレバー５２、及びクロスリンク１７１に接続できる。クロスリンク１７１は、固定された枢動点及び第２のクロスリンクに接続できる。カム経路５２Ｐは、第２の固定された点１７３の周りで回転できる。図１６は、同一のシステムを閉鎖構成において示す。
図１７及び１８は、臨床環境で使用されるシステムを示す。図１８では、テーブルの上に横たわった患者が示されている。配管１００を流体バッグから患者へと接続でき、また図１８ではハウジング６２はユーザの手の中に示されている。この場合、流体は、骨内ポートを通り、患者の脛骨プラトーを通して送達される。図１８の断面図は、脛骨プラトーの海綿骨を通した流体の灌注を図示する。患者への接続のための他の構成としては、限定するものではないが、末梢カテーテルに直接接続するシステムの使用が挙げられる。更に上記システムは、創傷灌注、又は患者への直接接続が必要とされない他の方法のために使用できる。図１７、１８に示すシステムは総じて、上述の実施形態のうちのいずれを表す。
図１９Ａは、本発明の実施形態による注入デバイスのための基本的な配管セット１０Ｓの例示的実施形態の上面図である。図１９Ｂは、シリンジ４８の弁に対する流入チューブ３４の拡大正面図である。単一スパイク型流入配管セット１００を含む例示的な配管セット１０Ｓについて、以下に説明する。１０ｍｌシリンジ４８（又は図示されていない５ｍｌ、２０ｍｌ、若しくは３０ｍｌ等の他のサイズ）を、流入口弁３４及び出口弁３２の２つの弁を備える二重逆止弁３１に直接接続できる（例えば事前に取り付けることができる）。シリンジ４８は、シリンジ本体４８Ｂ、プランジャ４１及びフランジ４０を有する。長さ約２〜１２フィート、典型的には約５フィートの大口径流入配管１００を、流入口弁３４に直接取り付けることができる。いくつかの実施形態では例えば、より短い又は長い長さを用いてよい。大口径配管１００の長さの例としては、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１０．５、１１、１１．５、１２フィート又はそれ以上が挙げられる。いくつかの実施形態では、大口径流入配管１００のＩＤは、約３．５ｍｍ、約４ｍｍ、約４．５ｍｍ、約５ｍｍ又は約６ｍｍとすることができる。いくつかの特定の実施形態では、上記ＩＤは約４．３ｍｍである。流入配管１００の他端は、流入口スパイク１０２に取り付けることができ、この流入口スパイク１０２は、他のコンテナの中でも標準的なＩＶ流体バッグに適合しており、フィンガーグリップ１０１及び流入口スパイク接続１０３を含む。二重逆止弁３２の出口は、オス型ルアー接続であるか又はオス型ルアー接続を備えてよく、これにより、現在入手可能な多数の配管への接続が可能となる。二重逆止弁３１の流入口部分３４は、シリンジ本体４８上の指標３８に対して平行となるように位置調整できる。指標３８は、シリンジ４８の容積の視覚的指標を提供できる。いくつかの実施形態では、シリンジ４８の容積の視覚的指標３８は、シリンジ４８の外側表面上の目盛り尺としてのマーキング又は他のインジケータであってよい。上記指標の整列によって、ハウジング６２は、使用中に指標３８をオペレータが視認することによって、患者に注入される流体の量を精密に制御できるように、流入配管１００及び／又は流入口弁３４を配向できる。流入チューブ３４Ｔは平行であってよく、右又は左側から外向きに配向又は延在してよい。図示されている実施形態では、流入配管１００は、上記ハウジングから右へと外向きに垂直に延在するよう配向される。医療提供者が患者の右側に立っており、流体バッグが患者の足付近にある場合、この構成により、患者が行う他の動作による流入配管１００の衝突又はループ化を最小化できる。シリンジ４８をハウジング６２内へと整列させる際にユーザを支援するために、シリンジ本体４８、逆止弁３１又は配管１００上に更なる非対称性が存在してよい。この整列用特徴部分を使用しない場合、ユーザがシリンジ４８上の指標３８を、使用中に視認できないように配置してしまう場合がある。これはセットアップ中に気付かれないままとなる場合があり、ユーザはセットアップが不正確であった場合に、指標３８を視認できるようにするために、上記システムを分解するのを面倒に思う場合がある。これは利便性に関わる問題となり得、また利便性は典型的に、医療デバイスの使用のための許可を得る際に、ＦＤＡ及び国際標準化機構（ＩＳＯ）両方に関する問題となるため、シリンジ４８の挿入中の適切な整列を促進及び／又は強制することにより、この問題を回避／この問題に対処できる。
シリンジ本体４８と、流入配管１００を備えた流入チューブ３４Ｔとの間の距離を精密に制御することにより、ハウジング６２は、流入配管１００に取り付けられた流入チューブ３４Ｔ及び／又は上記流入配管を保持する弁チューブの少なくとも部分セグメントを内包でき、上記デバイスの不正確な配向での組み付けを防止できる。図示されている構成では、流入配管１００を備えた流入チューブ３４Ｔは、上記シリンジの端部から約０．５インチ〜約０．９インチの距離Ｄにあるものとすることができる。即ち、軸方向に延在する流入チューブ３４Ｔの中心線は、逆止弁３１に取り付けられたシリンジ４８の排出端部から０．５インチ〜約０．９インチの距離Ｄにあるものとすることができる。いくつかの実施形態では、距離Ｄは約０．７インチである。これもまた図１９Ａに示されているように、流入配管１００を備えた流入チューブ３４Ｔは、シリンジ４８のフランジ４０から約２インチ〜約５インチ、典型的には約３．２５インチ〜４．２５インチの距離Ｌにあるものとすることができる。即ち、軸方向に延在する流入チューブ３４Ｔの中心線は、シリンジ４８のフランジ４０から約２インチ〜約５インチの距離Ｌにあるものとすることができる。いくつかの実施形態では、距離Ｌは約３．７５インチである。この構成により、使用中の配管１００の回転を更に防止、阻止又は低減でき、これによりユーザは、患者の蘇生に関連する他のタスクの実行中の流入配管１００の破壊又は引っ掛かりを回避できる。
ＩＶ又はＩＯ針へのより容易な接続を促進するために、アダプタ配管１０９のセットを用いてよい。このアダプタ配管１０９のセットは、ここで示す構成では長さ約６インチ〜１２インチであってよいが、より長い長さを用いてもよい。既に言及したＩＶ流体バッグ内の流体以外の他の流体の注射を可能とするために、アダプタ配管１０９の第２のセットも、二重逆止弁３１の出口ポート３２に事前に取り付けるか、又は別個に提供して接続してよい。上記アダプタ配管はメス型ルアー接続１０４を含むことができ、これは無針メス型ルアー接続であってよく、配管ポケット接続１０６を介して小口径配管１０９に接続される。メス型ルアー１０４は、逆止弁３１の出口ポート３２に直接接続してよい。小口径配管１０９は、高圧に耐えることができる別の配管ポケット接続を介して、オス型ルアー１１２に直接接続してよい。このオス型ルアー接続１１２は、患者内へと配置されるＩＶ又はＩＯに直接接続できる。或いはこの図に示すように、Ｙコネクタ１０８を使用してよい。Ｙコネクタ１０８は、無針メス型ルアー接続１０７を内包してよい。Ｙコネクタ１０８により、患者に注射され得る、又は重力供給型ＩＶラインのためにも使用され得る他の流体を内包するシリンジへの、直接接続が可能となる。図１９Ｃは、逆止弁３１の出口ポート３２に接続されたアダプタ配管１０９を示す、図１９Ａの配管セットの上面図である。
流体の流れを停止させるために、１つ又は複数のサムクランプ１１０が存在してよい。必要であれば、救急車から病院への搬送又は他の状況において、上述のアダプタ配管１０９のセットを注入用配管から取り外し、患者と共にある状態としてよい。
配管セット１０Ｓは、即時使用可能なキット１０Ｋとして提供できる。キット１０Ｋは、配管セット１０Ｓを無菌状態に保持する少なくとも１つのパッケージを含むことができる。キット１０Ｋは、取扱説明媒体８を含むことができる。取扱説明媒体８は、配管セット１０Ｓの適切な使用、組み付け及び／又はトレーニングを促進する、電子的な形態及び／又は紙の形態で提供できる。上記媒体は、内容を配管セット１０Ｓのための取扱説明／トレーニング材料として識別する、好適な説明的タイトル及び／又はラベルを含むことができる。電子的な取扱説明媒体８は、ディスプレイ上に示すことができるビデオ又は電子的な取扱説明書を含むことができる。取扱説明媒体８は、ホストインターネットポータルサイト等においてインターネットを介して、スマートフォン、コンピュータ、電子ノート又はタブレット等のためのアプリケーションを介して、典型的には、当業者に公知であるような所定の機能性を有するアイコンの使用によって、提供できる。紙の取扱説明媒体８は、配管セット１０Ｓの適切な使用法を示す取扱説明書等の、紙のユーザマニュアル又はブックレットを含むことができる。
図１９Ｄは、各患者を治療するために有用な構成部品のセットの上面図であり、これは１つ又は複数のパッケージとして、典型的には複数の滅菌キットパッケージ１０Ｋ１、１０Ｋ２を保持する単一の外部パッケージ１０Ｋとして提供できる。図示されているように上記構成部品のセットは、少なくとも１つの事前充填済みシリンジ９０１を含むことができ、これは任意に、本発明の実施形態による注入シリンジ４８を有する又は注入シリンジ４８に取り付けることができる配管セット１０Ｓと共に、異なる物質の第１及び第２の別個の事前充填済みシリンジ９０１、９１１を備えることができる。いくつかの実施形態では、上記構成部品のセットは、配管セット１０Ｓを提供する第１の滅菌パッケージと、配管セット１０Ｓを用いて各患者に投与できる薬物を含む少なくとも１つの事前充填済みシリンジ９０１及び／又は９１１を備えた少なくとも１つの他の（即ち第２の）滅菌キットパッケージとを備えることができる、キット１０Ｋとして提供できる。上記少なくとも１つの事前充填済みシリンジ９０１は、局所麻酔薬を含むことができる。２つ以上の事前充填済みシリンジ９０１、９１１が含まれる場合、第２の事前充填済みシリンジ９１１は、上記局所麻酔薬とインシチュで混合されて、配管セット１０Ｓの流出配管を介して患者へと送達される、緩衝剤を含むことができる。
事前充填済みシリンジ９０１、９１１は、単一のキット１０Ｋ内の１つのパッケージとして提供してよく、又は配管セット１０Ｓを保持するキット１０Ｋのパッケージの外部の、上記パッケージから分離された、若しくは上記パッケージに取り付けられた、別個のパッケージとして提供してよい。いくつかの実施形態では、キット１０Ｋは、シリンジ９０１、９１１及び配管セット１０Ｓの両方を含む１つの滅菌パッケージ（構成部品のセットの周りの破線の回収で示されている）を備えてよい。いくつかの実施形態では、キット１０Ｋは、配管セット１０Ｓを備えた第１の滅菌パッケージ１０Ｋ１と、局所鎮痛剤事前充填済みシリンジ９０１を備えた第２の滅菌パッケージ１０Ｋ２と、任意に、第２のパッケージ１０Ｋ２内、又は緩衝剤シリンジ９１１のみを保持する第３のパッケージ内の、緩衝剤事前充填済みシリンジ９１１とを備えてよい。１つ又は複数の事前充填済みシリンジ９０１は、リドカイン又は他の局所麻酔薬を含むことができ、配管セット１０Ｓと共に単一のキットパッケージ１０Ｋ１内に梱包してよい。いくつかの実施形態では、キット１０Ｋは、配管セット１０Ｓのためのキットパッケージ１０Ｋ１と、事前充填済みシリンジ９０１、９１１のうちの一方又は両方を内包する別個の少なくとも１つのキットパッケージ１０Ｋ２とを提供でき、上記事前充填済みシリンジ９０１、９１１のうちの少なくとも１つは、リドカイン等の局所麻酔薬を内包する事前充填済みシリンジ９０１であり、上記事前充填済みシリンジ９０１、９１１のうちの少なくとも１つは、重炭酸ナトリウム等の緩衝剤を内包する事前充填済みシリンジ９１１である。
図２０は、本発明の実施形態による、生理食塩水及び血液製剤投与配管の例示的実施形態の概略図である。血液を患者に輸送する際、配管セット２００の追加の構成を使用してよい。図示されている構成では、配管セット２００は、血液及び血液製剤を患者に輸送できる。２つの流入口スパイク２０２は、２つの流体バッグ２０１及び２１２に接続される。一方のバッグ２０１は、血液又は血液製剤を内包でき、第２のバッグ２１２は、生理食塩水又は他の同様の流体を内包する。本明細書において使用される場合、「血液製剤（ｂｌｏｏｄ ｐｒｏｄｕｃｔ）」は、血小板、血漿、血漿誘導体、寒冷沈降した抗血友病因子及び赤血球を含む、血液由来の製剤を含むことができるが、本発明はこれらに限定されない。各バッグを選択的に分離するために、２つのクランプ２０３及び２１１を、各流入ライン２１７及び２１８に１つずつ設けることができる。これらのクランプ２０３、２１１は、上記配管の制限及び完全な遮断をいずれも実施できるローラクランプ、並びに／又は完全な開放若しくは完全な閉鎖しかできないサムクランプであってよい。流入配管２１７及び２１８は、典型的には内径約４．３ｍｍの大口径配管であってよい。２つの流入チューブ２１７、２１８は、Ｙ接続２０４において接合でき、このＹ接続２０４は、流れを低減するよう構成してよく、又は流れを制限しないよう構成してよい。上記流体はフィルタ２０５を通過してよく、共通の流入チューブ２１６を通って二重逆止弁３１へと続いてよい。図示されている構成では、狭くなる箇所が殆ど又は全くない大口径接続２０８（例えば定常内径接続）が、二重逆止弁３１とシリンジ４８との間に存在してよい。流体は、オス型ルアー接続である流出口２１５を出ることができる。この接続は、上述のアダプタ配管１０９（図１９Ａ）に接続してよい。
この配管２１６は、１つの流入口スパイク２０２を生理食塩水又は同様の流体のバッグ２１２に接続し、全てのクランプを開放し、重力及びシリンジプランジャ４１のサイクル実行の両方によってシステム全体を通して流体を流すことにより、生理食塩水を初期注入できる。システムが（完全に）初期注入された後、第２の流入口スパイク２０２を、血液製剤を内包するバッグ２０１内に配置できる。次にユーザは、血液、又は例えば生理食塩水を注入することを選択して、適切なクランプ２０３又は２１１を開放できる。ローラクランプ２０３を用いる場合、ユーザは、血液及び例えば生理食塩水の調整可能な混合物を流入配管２１６内へと引き入れることができるよう、クランプを設定してよい。血液製剤のバッグ２０１が完全に空になると、生理食塩水又は他の流体のバッグ２１２を用いて、配管２１６内に存在する残留した血液製剤を洗い流してよい。ユーザが望む場合、新しい血液のバッグ２０１及び／又は生理食塩水若しくは他の同様の流体のバッグ２１２を、無菌的技法によってシステムに取り付けてよい。
図２１は、本発明の実施形態による、生理食塩水及び造影媒体の例示的実施形態の概略図である。生理食塩水及び造影媒体のための接続を備えた手動起動式シリンジ４８を、侵襲性の心臓手術において使用して、カテーテルの使用による心臓手術の実施時に造影媒体を投与できる。この実施形態では造影配管２５０は、２つの大口径流入チューブ２１７及び２１８を含むことができる。別の実施形態では、流入チューブ２１７は小口径配管であってよい。流入チューブ２１７は、通気式スパイク２２５を介して造影媒体のコンテナ２２９に接続できる。造影媒体は典型的には、約１５０ｍｌの硬質ガラスボトルで提供される。第２の流入口スパイク２０２は、生理食塩水又は他の製剤で充填された流体バッグ２３０に接続できる。２つの流入チューブ２１７、２１８は、２方向セレクタ弁２２６において接続できる。この２方向セレクタ弁２２６により、ユーザは、患者への注入時に２つの異なる流体間で選択を行うことができる。いくつかの実施形態では、２方向セレクタ弁２２６は、二重逆止弁３１の側部に存在できる。いくつかの実施形態では、２方向セレクタ弁２２６は、ハウジング６２上の作動機構（例えば図２２のトリガ３７）から近い範囲内において、ハウジング６２の側部上に存在できる。この構成は、２方向セレクタ弁２２６を二重逆止弁３１に流体連通可能に連結できる、更なる長さの流入配管を有することができる。二重逆止弁３１は、シリンジ４８に接続でき、シリンジ４８は３０ｍｌ〜５ｍｌのサイズとすることができる。二重逆止弁３１の出口には、流体の圧力を測定するための圧力トランスデューサ２２７が存在できる。直径が比較的小さい（流入配管より小さい）出口配管２２８は、流体を無針Ｙ弁２３１へ、そしてオス型ルアー接続２３２へと移動させることができる。オス型ルアー接続２３２を用いて、心臓カテーテルへ接続できる。
図２２は、本発明の実施形態による注入デバイスの例示的実施形態の側方斜視図である。二重逆止弁３１の流入口部分３４は、シリンジ本体４８上の体積指標３８に対して平行となるように位置調整できる。この整列によって、ハウジング６２は、使用中に体積指標３８をオペレータが視認することによって、患者に注入される流体の量を精密に制御できるように、流入配管セットを配向できる。流入口部分３４は、右又は左側から外へと配向又は延在してよい。図示されている構成では、流入配管は右へと配向される。流入配管シリンジ４８は、ハウジング６２のスロット内に嵌合し、プランジャ４１がシャトル５６内に捕捉される。シリンジ４８をハウジング６２内へと整列させる際にユーザを支援するために、シリンジ本体４８、二重逆止弁３１又は配管上に更なる非対称性が存在してよい。この整列用特徴部分を使用しない場合、ユーザがシリンジ４８上の体積指標３８を、使用中にこれらの体積指標３８を視認できないように配置してしまう場合がある。上述のように、これはセットアップ中に気付かれないままとなる場合があり、ユーザは、指標３８を視認できるようにするために、上記システムを分解するのを面倒に思う場合がある。これは利便性に関わる問題となり、また利便性は典型的に、医療デバイスの使用のための許可を得る際に、ＦＤＡ及びＩＳＯ両方に関する問題となるため、シリンジ４８の挿入中の適切な整列を促進又は強制することにより、この問題に対処できる。
いくつかの実施形態では、シリンジ本体４８と、流入配管１００を備えた流入チューブ３４Ｔとの間の距離を精密に制御することにより、ハウジング６２は、流入配管１００を備えた流入チューブ３４Ｔの少なくとも部分セグメント又は一部分を内包でき、上記デバイスの組み付けが不正確な配向となるのを阻止又は防止できる。図示されている構成では、配管１００を備えた流入チューブ３４Ｔは、上記シリンジ４８の端部から０．５インチ〜０．９インチの距離にある。この構成により、使用中の配管の回転を更に阻止又は防止でき、これによりユーザは、患者の蘇生に関連する他のタスクの実行中の流入配管１００の破壊又は引っ掛かりを回避できる。
図２２は、ハウジング６２内に装填された配管セット１０Ｓの逆止弁３１と、開放された蓋４２とを示す。流入口３４及び流出口３２を備えた二重逆止弁アセンブリ３１は、シリンジ４８に接続される。シリンジ４８と逆止弁３１との間の接続は、オス型／メス型ルアー接続であってよく、又は大口径カスタム接続であってよい。流入口３４は、シリンジ４８のフランジ４０と平行となるよう整列され、また、上から見た時に体積指標３８が視認でき、かつ流入配管１００が右側へと外に延在するよう、位置決めされる。代替的構成は、流入配管１００を左側へと外に、又はハウジング６２の底部において、延在させることを含む。ハウジング６２には、シリンジ４８及び逆止弁３１を受承するための、専用の切り欠き部３３、４６が存在してよい。側壁の１つのハウジング切り欠き部３３（分かりやすく言うと、「切り欠き部（ｃｕｔｏｕｔ）」はアパーチャ又はアクセス用開口を指す）は、流入口３４を取り囲むことができ、先端の第２の切り欠き部４６は、流出口３２の周りに存在できる。上記切り欠き部は、全体が下側ハウジング１６２内にあってよく、全体が蓋４２内にあってよく、又は互いに対面する蓋４２及び下側ハウジング１６２内の切り欠き部のペアとして提供できる。流入チューブ３４Ｔのための側壁アパーチャは、円形（典型的には上側及び下側ハウジング部材において半円形）とすることができ、また右及び／又は左側にあってよい。いくつかの実施形態では、上記アパーチャは、例えば長方形、三角形、楕円形等といった他の形状とすることができる。上記側壁アパーチャは、流出口３２のための先端アパーチャより大きくても小さくてもよい。
蓋４２内に、対応する切り欠き部４５、４６が存在してよく、これらは下側ハウジング１６２の切り欠き部と共に、流入チューブ３４Ｔ及び弁流出口３２を完全に取り囲むことができ、また組み立てた時に、流入配管１００、指標３８及びシリンジ４８の所望の配向を保証できる。下側ハウジング１６２及び蓋４２の両方に、シリンジ４８を受承して固定するための追加の特徴部分が存在してよい。ハウジング６２、典型的には下側ハウジング１６２のスロット５０は、フランジ４０を受承できる。円形切り欠き部３５は、逆止弁本体３１とシリンジ４８との間の接続を受承するようサイズ設定及び構成できる。蓋４２内に、これら２つの特徴部分を受承するための、対応する切り欠き部も存在してよい。図示されているように、蓋４２は、ラッチ特徴部分４７を有することができ、これは、ラッチ点３６を介して蓋４２をハウジング６２に固定する。ラッチ係合されると、蓋４２はシリンジ４８を１つの配向において所定の位置に堅固に保持でき、また逆止弁３１を保護及び配向できる。上記蓋は、フランジ４０を捕捉することにより、シリンジ４８の回転を防止できる。ラッチ４７は、２つのラッチ拡張部分５１を同時に握ることによってラッチ４７に対応するラッチ点３６を解放させることにより、所望の時点においてユーザが解放できる。ラッチ拡張部分５１は、１つ又は複数の特徴部分によって、ユーザにはっきり見えるようにすることができる。図２２に示されているのは、ラッチ拡張部分５１の位置における蓋４２の扇状の切断部と、２つの下向きに延在するスロット４４である。スロット４４は、上記ラッチの解放に必要な屈曲力を低減するという第２の目的のために役立つことができる。蓋４２は、視覚的に透過性、典型的には透明とすることができ、使用中にシリンジ４８及びその中身を容易に視認できるようにする、よく研磨された窓４３を有してよい。シリンジ４８は、グリップ３９を保持しながらトリガ３７を移動させることによって起動できる。トリガ３７は、カム経路５２Ｐを介してシャトル５６に接続でき、シャトル５６はプランジャ４１を作動させることができる。
図２３Ａは、本発明の実施形態による、蓋４２を有しないハウジング６２の例示的実施形態の上面図である。図２３Ｂは、ハウジング６２の蓋４２の例示的実施形態の底面図である。図２３Ｃは、取り付けられた配管セットを有しない、ハウジング６２の例示的実施形態の側面図である。これらの図は、使用中にシリンジ４８、逆止弁３１及び流入配管１００と相互作用してこれらを制限する特徴部分を示す。図２３Ａに示すように、シリンジフランジ４０のための受承スロット５０が、ハウジング６２に確認できる。蓋４２上に位置する支持用リブ１９３もまた、シリンジフランジ４０の配置及び制限に役立つことができる。受承スロット５０及び支持用リブ１９３の両方に存在する平坦部分は、シリンジフランジ４０の回転を防止する役割を果たす。このスロット５０に隣接しているのは、シリンジ４８の本体のための円形凹部４８Ｃである。ラッチ点３６、及びシリンジ先端を受承する切り欠き部３５も、この図において確認できる。チャンバ３１Ｃは、二重逆止弁３１を取り囲み、保護及び配向のガイドを提供できる。このチャンバ３１Ｃは、３つの出口、即ちシリンジのネック又は先端の切り欠き部３５、流入口切り欠き部３３及び出口切り欠き部４６を有することができ、これらにより、シリンジ先端、二重逆止弁流入口３４及び二重逆止弁流出口３２が通過できるようになる。流入口切り欠き部３３の中心線は、受承スロット５０から距離Ｌにあってよい。いくつかの実施形態では、距離Ｌは、約２〜約５インチ、典型的には約３．２５インチ〜４．２５インチであってよい。いくつかの実施形態では、Ｌは３．７５インチである。蓋４２上にも、これらと同一の特徴部分のうちのいくつか又は全てを配置できる。シャトル５６は前後に移動することによって、使用中にシリンジプランジャ４１を移動させることができる。シリンジプランジャ４１は受承スロット６４に嵌合でき、シャトル５６はレバー５２によって移動させることができ、レバー５２は、ユーザの手から運動を伝達できる。レバー５２上のカム経路５２Ｐは、滑動ピンブッシュ１９０Ｂを通して力を滑動ピン１９０へと、そしてシャトル５６へと伝達できる。固定されたピボット６３により、蓋４２が枢動点６３Ｐの周りで回転できる。
この実施形態では、シリンジ先端切り欠き部３５、受承スロット５０及び支持用リブ１９３は、使用中に配管セット１０Ｓを機械的に制限できる、主要な接点である。
図２４Ａは、本発明の実施形態によるハウジング及び蓋の例示的実施形態の正面斜めからの図である。この斜めからの等角図では、流入口弁３３のための開口、二重逆止弁出口４６のための開口、及びシリンジ先端のための切り欠き部３５が、異なる角度から視認でき、上記配管は存在しない。
図２５は、本発明の実施形態によるラッチ機構を示す、ハウジングの例示的実施形態の断面図である。蓋のラッチ４７は、垂直方向の力又は横方向の力によって蓋４２が偶発的に開かないように、係合キャッチ６０と重なることができる。ラッチ拡張部分５１により、ユーザは、上記ラッチの側部を押圧して解放できる。側部スロット４４を用いて、ラッチ４７の解放に必要な力を低減してよい。シリンジフランジ４０を所定の位置に保持できるタブ１６３もまた、この図において確認できる。シリンジ４８のプランジャ４１もまたこの図で視認できる。これらは、ハウジング６２内の支持用リブ６２Ｓによって支持できる。ピンロック６１の側面図も視認できる。
図２６Ａ及び２６Ｂは、伸長ばねの代わりに捩りばね６５７を内包する実施形態の側面図を示す。図２６Ｂは、捩りばね６５７と、ハウジング６２の移動停止インジケータとの、別の側面図である。図示されているように、捩りばね６５７は、レバー５２上の１つの係留点６５４と、ハンドル６５６上の別の点とを有することができる。捩りばねの中央のループは、上記トリガのピボット５３の外側に示されているが、上記トリガのピボット５３付近にセンタリングされていてもよい。これは、トリガ３７が完全開放及び完全閉鎖位置に到達した時にユーザが音声及び／又は触覚的フィードバックを得るためにも有用であり得る。これを達成するための方法は多数存在する。これらの図に示されている実施形態は、作動トリガに干渉できる小さなタブ６５５、６５２の使用である。この長方形のタブは剛性とすることができるが、一定量の偏向時に挫屈でき、この挫屈によって、音声及び触覚的フィードバックの両方を提供できる。１つのタブは、完全開放位置６５５若しくは完全閉鎖位置６５２、又は作動トリガ３７の移動範囲内の他のいずれの所望の位置を指示できる。他のデテント設計又は代替例も、これらの位置を指示するために使用してよい。これらの図には、２つの構成：完全開放（図２６Ｂ）及び完全閉鎖（図２６Ａ）が示されている。完全開放位置では、完全開放タブ６５５が偏向状態で示されており、捩りばね６５７は完全に圧縮された状態で示されている。完全閉鎖位置では、完全閉鎖デテント６５２が偏向状態で示されており、捩りばね６５７は部分的に圧縮された状態で示されている。
いくつかの実施形態では、図１に示されているロック２４等のロックのための切り欠き部６５１により、作動トリガ３７のロックを促進できる。
図２７Ａは、本発明の実施形態による、パルス洗浄用拡張部分の例示的実施形態の概略図である。図２７Ｂは、図２７Ａに示すパルス洗浄用拡張部分の例示的実施形態の概略図である。パルス洗浄システム２７５は、ＩＶバッグに取り付けてよく、ディスペンサハウジング６２によって作動させることができる。メス型ルアー接続２７７は、二重逆止弁流出口ポート３２に適合できる。これは、可撓性又は剛性の伸長配管２７６によって接続することによって、二重逆止弁３１を出口ノズル２７９に流体連通可能に連結できる。出口ノズル２７９は、出口において流体を高い速度に加速させることによって組織の灌注を支援するよう構成された、徐々に狭くなる開口を含む。この出口ノズル２７９の形状は、ユーザの所望に応じて、単純な円形開口、又は楕円形であってよい。保護用ノーズコーン２７８は、跳ねた流体が標的領域を出て戻るのを防止できる。上記デバイスのハンドルを握ることができ、これにより、水又は他の無菌流体を、出口ノズル２７９を通して流し、高圧流を得ることができる。上記高圧流は、デブリードマンを必要とする創傷へと向けることができる。トリガ３７、３７’に繰り返しサイクルを実行させることによって、スパイク（図示せず）を介して上記流入配管に接続された、取り付けられたＩＶバッグを通して、自動的に再充填できる。
図２８は、本発明の実施形態による、自動化されたポンプの例示的実施形態の概略図である。
他の実施形態では、注入システム１１００のモータ付きバージョンが考えられ、これはシリンジ４８及び配管１００を利用するが、プランジャ４１は、手動ではなくモータによって直線的に移動される。いくつかの実施形態では、配管セットは、流入口スパイク１０２、長さ約５フィートの大口径配管１００、二重逆止弁３１及び（５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する）シリンジ４８を有する、既に開示した配管セット１０Ｓ（図１９Ａ）と同一であってよく、シリンジ４８は伸長配管に接続されていてもいなくてもよい。いくつかの実施形態では、上記配管セットは、遥かに短い流入配管１１１３（０．５フィート〜３フィート）を有してよく、また上記流入配管は、大口径であってよく、又は従来の比較的小口径の配管であってよい。他の実施形態では、流体の２つのバッグを、Ｙジョイント及びクランプを用いて単一のシリンジポンプに接続することにより、任意のある時点においてどちらのバッグが流体を提供するかを選択的に制御してよい。
モータパック１１０１を用いて、シリンジ４８上のプランジャ４１を作動させてよい。モータ付きシステム１１００は、シリンジ４８を保持するためのスロット１１０２と、使用のために配置した際に上記配管が適切に配向されることを保証するための非対称な配向とを有することができる。シリンジ４８は、上記システムが初期注入を実施している間の気泡の排除を促進するために、垂直位置に保持できる。シリンジ４８は、プランジャ４１の直線運動を生成するために歯車に連結されたモータによって作動させることができる。モータ出力はアクチュエータ１１０３を、アクチュエータトラック１１１４において上下に駆動できる。上記モータ出力は、いくつかの異なる制御方法によって制御できる。一実施形態では、上記モータは変位制御でき、これにより、上記モータのトルク出力を連続的に調整することによって、既知の流体送達速度を達成できる。別の実施形態では、上記モータは電流制御でき、これにより上記モータは、定常真空圧及び定常出力圧を生成する既知のトルクを印加できる。この場合、流体注入速度は変動し得るが、ユーザは、流体が既知の圧力で注入されていることを把握でき、またラインがブロックされている場合、又は患者内で適切に配置されていない場合にこれを把握できる。また、印加されるトルクを変化させることによって、シリンジ４８を引き抜く、上記モータが生成する真空圧を、シリンジ４８を前進させる、上記モータが生成する出力圧とは異なる設定点のものとすることができる。最大再充填速度のための単一の真空圧を維持しながら、所望の出力圧をユーザが選択できるようにすると、有利であり得る。
上記モータ付きデバイスを用いる場合、ユーザは、流入口スパイク１１１５を流体（生理食塩水、血液製剤又は他の必要な流体）のバッグ１１１２に挿入できる。シリンジ４８は、モータ付きシステム１１００上のスロット１１０２内へと配置できる。一実施形態では、バッグ１１１２は、流出口が従来の様式で下方を向くように配置できる。別の実施形態では、上記流体のバッグ１１１２は、スパイク１１１５がモータ付きシステム１１００内で上方を向くように配置でき、これによりユーザは、全ての構成部品がシステム内に固定されたまま、システムから空気を排除できる。上記システムは、スロット１１０２に装填されたシリンジ４８の存在を検出するセンサを有してよい。上記システムはまた、挿入された配管のタイプに関する情報をモータ付きシステム１１００に提供できるＲＦＩＤ１１１６、バーコード又は他の情報を、上記シリンジの本体上に有してよい。蓋、複数の蓋又は他の保持用特徴部分を閉鎖することによって、流体バッグ１１１２及びシリンジ４８を固定できる。蓋、複数の蓋又は他の保持用特徴部分は、上記システムの適切な閉鎖を検出するセンサを有することができる。上記システムが、特定の配管セットが適切に固定されたことを検出すると、光１１１９が流体バッグ１１１２を照明して、上記バッグ内に存在するいずれの気泡の視覚的識別を支援できる。「パージ（ｐｕｒｇｅ）」ボタンを押すことができ、これは、ユーザが、流体バッグ１１１２から全ての空気が除去されたことを決定するまで、プランジャ４１に低速かつ低トルクでサイクルを実行させることができ、その後ユーザは上記パージボタンを解放できる。次に光１２０が垂直なシリンジ４８を照明できる。ユーザは、シリンジ４８及び取り付けられたいずれの配管から全ての気泡が排除されるまで、パージボタン１１３１を再び押すことができる。続いて上記配管を患者に接続でき、注入を開始できる。
いくつかの実施形態では、流体バッグ１１１２は、モータ付きシステム１１００の外側に懸架してよく、ユニット全体は、患者の近傍のスタンド上に配置してよく、又は患者の近傍のＩＶポールから懸架してよい。
図２９は、本発明の実施形態による、内部流体バッグを備えたモータ付きエンクロージャの例示的実施形態の概略図である。図３０は、本発明の実施形態による、外部流体バッグを備えたモータ付きエンクロージャの例示的実施形態の概略図である。
一実施形態では、ユーザは、既知の注入速度、及び／又は既知の注入体積を、入力スクリーン１１３０において選択肢、「注入（ｉｎｆｕｓｅ）」ボタン１１３２を押すことができる。別の実施形態では、ユーザは、流体を流し続けるために、注入ボタン１１３２を、押された状態に手動で保持できる。
いくつかの実施形態では、ユーザは、所望の入力圧力及び合計注入体積を入力スクリーン１１３０において手動で選択し、注入ボタン１１３２を押すことができる。第４の実施形態では、ユーザは、患者上に存在する、ＩＶ、ＩＯ、正中線等のアクセスのタイプを選択した後、適切なアクセスタイプのサイズ（即ち、ＩＶ‐２０ゲージ、又は正中線‐４フレンチ）を選択できる。この場合、コンピュータ（例えば少なくとも１つのプロセッサ）は、各アクセスタイプに対応する、事前にプログラムされた設定点に基づいて、適切な入力圧力を選択できる。上記システムが注入を行っている間、ディスプレイスクリーン１１３０は、関連する情報の中でも特に、以下のうちの１つ又は複数を指示してよい：注入された流体の合計、現在の注入圧力、現在の注入速度、平均注入速度、選択された患者のアクセスタイプ及びサイズ、システム内に存在する配管のタイプ。
他の実施形態は、カウンタの使用を含んでよく、上記カウンタは、注入された流体の量を自動的に追跡し、「設定点（ｓｅｔｐｏｉｎｔ）」１１３３によって動作し、この設定点１１３３は、所望の設定点に到達した場合に音声及び視覚的警告を提供する。初期注入又は他の目的のために、患者に到達しないある程度の流体を使用した場合、「リセット（ｒｅｓｅｔ）」ボタン１１３４を用いて、カウンタを再びゼロにしてもよい。設定点１１３３のアップ／ダウンボタンのセットと並べて上記設定点及び現在の注入量を示すディスプレイ１３０によって、この機能性を提供できる。
いくつかの実施形態では、モータ付きエンクロージャは、バッテリパック１１３７及び／又は電源コネクタ１１３８から電力を受け取ることができる。上記エンクロージャは、スタンド１１３５及び／又はカバー１１３６を含んでよい。
別の構成は、より少数の構成部品を有してよく、より小さなプロファイルを有してよい。図３１は、本発明の実施形態による小型ハウジングの例示的実施形態の等角図である。図３１は、システム２９９を示す。このシステムは、シリンジ４８及び二重逆止弁３１を含むことができる。他の２弁システムを、二重逆止弁３１の代わりに用いてよい。シリンジ４８は、フランジ４０及びプランジャ４１を有することができる。プランジャ４１は、２つの接続用リブ３５８によって共に保持されたクロスバー３６５及び第２のクロスバー３６６を有する特徴部分を、遠位端に有することができる。これらの特徴部分及び／又は構成部品は、開口を備えたブラケット３５４を形成でき、これにより、ユーザがループトリガ３７を掴むことによって生成される作動レバー３５３の回転移動の結果として、湾曲した作動部材３５２がプランジャ４１を直線状に出入りするように移動させることができる。クロスバー３６５、３６６は円筒形とすることができ、これにより、作動部材３５２に対して摺動する際に最小の摩擦で摺動できる。この構成は、シャトルとして作用する別個の部品の必要を排除できる。或いはクロスバー３６５、３６６は、例えば潤滑性プラスチック、金属スリーブを外側に備えたプラスチックコア、プラスチック外被に取り囲まれた金属ロッド、及び／又は剛性金属部品で構成してよい。
作動レバー３５３は、枢動点を介して剛性グリップ３９に接続できる。捩りばね３５５は、作動レバー３５３を開放位置へと付勢できる。捩りばね３５５を捩りばねカバー３６８で被覆することにより、上記捩りばねを汚染されない状態に維持してよく、又は上記捩りばねは露出していてよい。或いは、又は更に、板ばねを用いて作動レバー３５３を付勢して開放させてよい。上記板ばねは、ループトリガ３７の底部、及び剛性グリップ３９の底部にも接続してよく、またグリップ３９及び作動レバー３５３によって形成される枢動点の近傍にジョイントを内包してよい。剛性グリップ３９は、受承スロット３６４を有することができる保持用台座３６３に継続的に接続できる。受承スロット３６４は、シリンジフランジ４０を受承するようにサイズ設定してよい。受承スロット３６４及びシリンジフランジ４０は、ユーザに、上記ハウジング及び配管アセンブリを共に単一の配向で組付けさせるために存在する、非対称性を有してよい。回転タブ又は他のロック用特徴部分が存在してよく、これらは、ユーザが上記ロック用特徴部分を配備した場合に、シリンジ４８を保持用台座３６３内に捕捉できる。剛性グリップ３９は拡張部分３６７を有してもよく、これにより、停止ピン３５９は、作動レバー３５３に一貫した停止点を提供できる。停止ピン３５９の配置は、所望のシリンジ容積と相関し得る。停止ピン３５９はまた、上記ハウジングの枢動点としても使用できる。
図３２Ａは、本発明の実施形態による、開放位置における小型ハウジングの例示的実施形態の側面図である。図３２Ｂは、本発明の実施形態による、図３２Ａに示す例示的実施形態の側面図である。これらの図は、捩りばね６５７の詳細図を示す。剛性ハンドルの突出部６５８は、作動レバー３５３のための枢動点を形成できる。捩りばね６５７の第１の脚部６５６は、ピボット突出部６５８に係留され、第２の脚部６５４は、作動レバー３５３に係留される。捩りばね６５７は、作動レバー３５３を解放位置へと付勢する。これらの図のいずれにおいても、拡張部分３６７及び停止ピン３５９は示されていない。
図３３Ａは、本発明の実施形態による小型ハウジングの別の例示的実施形態の概略図である。外側カバー３７０は、停止ピン３５９を受承する孔３７１を有することができる。カバー３７０は、これらのピン３５９の周りで枢動でき、これによりユーザは、カバー３７０が枢動して開いた場合には、シリンジ４８を受承スロット３６４内に配置でき、閉鎖した場合には、シリンジ４８を捕捉して所定の位置に保持できる。ロック用タブ３７２又は他の特徴部分を用いて、外側カバー３７０を所定の位置に保持できる。図３３Ｃは、本発明の実施形態による、図３３Ａの小型ハウジングに関する任意のロック用タブ３７２の例示的実施形態の拡大図である。ロック用タブ３７２は、保持用台座３６３の近傍又は保持用台座３６３上に配置してよい。より良好なアクセスのために、又は手順と手順との間の多様な方法による清掃のために、ユーザにとって望ましい場合には、外側カバー３７０は完全に取り外してよい。ユーザは、孔３７１において外側カバー３７０をこじ開けることができ、これによりカバー３７０を停止ピン３５９から取り外すことができる。図３３Ｄは、本発明の実施形態による、図３３Ａの小型ハウジングの任意のデテント３７３の例示的実施形態の拡大図である。これらの実施形態では、孔３７１は、デテント３７３を備えたチャネルを有してよく、デテント３７３により、ユーザは、開放位置へと枢動した時に外側カバー３７０を引っ張ることができる。図３３Ａは、捩りばねカバー３６８も示す。
図３３Ｂは、本発明の実施形態による、図３３Ａの小型ハウジングに関するシリンジフランジ４０の例示的実施形態の拡大図である。図３３Ｂは、シリンジフランジ４０内に存在し得る１つの可能な非対称性３７２を示し、これを用いて、使用中に配向を制御できる。対応する噛合特徴部分は、受承スロット３６４内に存在できる。
図３４は、本発明の実施形態による更なる小型ハウジング構成の例示的実施形態の等角図である。この構成は、ループトリガ３７及びグリップ３９を有することができる。グリップ３９は、ハウジング３０４の一部とすることができる。ハウジング３０４は、シール３０３を介して一体に封止できる２つの半体を含むことができる。シャトル３００は、ハウジング３０４の外部に示されている。他の構成においてと同様に、シャトル３００は、シリンジ３１３のプランジャ３１２を受承する受承スロット３１４を有することができる。しかしながら、シャトル３００は、シリンダ３０１によって、ハウジング３０４内の駆動機構に接続できる。シリンダ３０１は、Ｏリング３０２、又は水及び他の流体がハウジング３０４に入るのを防止若しくは低減できる他の構成部品によって封止できる。上記シリンジフランジは、脚状拡張部分３１１及び配置用タブ３１０を含む特徴部分を有することができる。上記配置用タブは、ハウジング３０４の外側に存在する受承用タブ３０９に嵌合するよう構成できる。受承用タブ３０９は、使用中にシリンジ３１３を所定の位置に保持でき、また脚状拡張部分３１１は、シャトル３００が直線状に移動してシリンジプランジャ３１２にサイクルを実行させる際に、自然な境界を提供できる。ユーザは、使用前に、シリンジ３１３を、受承スロット３１４及び受承用タブ３０９の両方の中へと垂直に落とし入れることができる。ピンロック３０６を用いて、ループトリガ３７及び作動レバー３５３を所望の位置に保持してよく、これにより、シャトル３００を、プランジャ３１２と事前に整列された状態とすることができる。既に開示した多様な作動機構を用いて、このシャトルの運動を作動させてよい。
図３５Ａは、本発明の実施形態による、動作位置における注入デバイスのレバー５２の例示的実施形態の側面図である。レバー５２は、上述のように上記シャトル機構に係合する。図３５Ａは、材料の幅狭セグメント７５３を備えたレバー５２を図示しており、上記セグメント７５３は、レバー５２の外周から、アパーチャ７００に接するように描画された線までで測定される、所定の幅寸法Ｘを有する。材料の幅狭セグメント７５３の寸法Ｘは０．０１インチ〜０．１５インチであってよいが、本発明はこれに限定されない。材料の幅狭セグメント７５３は、レバー５２の上側セグメントと、レバー５２内の又はレバー５２に取り付けられた下側セグメント７５２との間に延在してよく、下側セグメント７５２は、所定の閾値より大きい入力される力がユーザによって印加された場合に、係合解除、破損及び／又は変形できる。この力は、上記注入デバイスによって提供される注入圧力と相関してよく、下側セグメント７５２の係合解除、破損及び／又は変形は、上記注入デバイスによる流体送達の過圧を阻止できる。この「所望の力より大きい」とは、１０ｌｂｆ超、典型的には５０ｌｂｆ、６０ｌｂｆ、７０ｌｂｆ又は８０ｌｂｆ超であってよいが、本発明はこれに限定されない。いくつかの実施形態では、レバー５２が係合解除、破損及び／又は変形できる力は、上記注入デバイスによって流体が送達される圧力を、５．８ＰＳＩ〜３２５ＰＳＩ、典型的には５．８ＰＳＩ、１０ＰＳＩ、５０ＰＳＩ、１００ＰＳＩ、２００ＰＳＩ、３００ＰＳＩ又は３２０ＰＳＩである所定の圧力未満に制限するように、定義してよいが、本発明はこれに限定されない。下側セグメント７５２は、レバー５２と一体とすることができ、又はレバー５２に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、材料の幅狭セグメント７５３の寸法「Ｘ」は、枢動点５３の下側に位置決めされた上側アパーチャ７００に関連する。第２のアパーチャ７０１もまた、レバー５２を上記ハウジング内の所定の位置に保持するために役立ち得るが、レバー５２の下側セグメント７５２を係合解除、破損及び／又は変形させるための力の決定には関与しなくてよい。これもまた図３５Ａに示されているように、レバー５２は、上記トリガのピボット５３、上記戻りばねの係留点６５４、及び／又は上記ピンロックの切り欠き部６５１を、取り付け又は定義できる。ユーザがトリガ３７を介して、所望量を超える力を上記注入デバイスに印加した場合、上側アパーチャ７００に隣接する材料のセグメント７５３は破断でき、レバー５２の下側セグメント７５２は、過度に入力された力によって、正常動作中の元々の構成に対して後方へと延在し得る。レバー５２は、破損できるセグメントを有するものとして説明されているが、当業者であれば、レバー５２の破損は、レバー５２を、上記ハウジングの上記シャトルを操作する能力が低下した状態とする、他のタイプの構造的係合解除、変形及び／又はその派生を含んでよいことを理解するだろう。
図３５Ｂは、本発明の実施形態による、所定量を超えた力の印加による破損後の、図３５Ａに示すレバー５２の側面図である。図３５Ｂは、入力される力が所定の閾値を超えた後のレバー５２を示す。レバー５２の下側セグメント７５２は、正常動作中の元々の構成に対して更に後方へと延在し、上側アパーチャ７００付近の材料の幅狭セグメント７５３を分離する。いくつかの実施形態では、この分離により、図３５Ａのアパーチャ７００に、変形又はその他の変化を与えることによって、レバー５２の変形領域７００ｆを画定できる。寸法Ｘの厚さは、レバー５２の下側セグメント７５２が係合解除、破損及び／又は変形する力を増大又は低下させるために、所望の通りに変化させることができる。いくつかの実施形態では、レバー５２の下側セグメント７５２が係合解除、破損及び／又は変形すると、この作用は、ユーザに触覚的応答を提供できる。これによりユーザは、過度に印加された力の過圧状態を、騒音環境又は気が散る環境等において、直接的な視覚化なしに検出できる。更に、レバー５２は、係合解除、破損及び／又は変形すると、直線的なストローク運動の全範囲を移動しなくなり、これにより、上記注入デバイスが力の閾値を超えたことの別の触覚的及び視覚的信号を、ユーザに提供する。
いくつかの実施形態では、厚さおよそ０．１２インチのアルミニウムレバー５２において、幅狭セグメント７５３の寸法Ｘはおよそ０．０７インチであってよいが、本発明はこれに限定されない。この構成は、およそ７０ｌｂｆの分断力をもたらし得る。この分断力は、上記デバイスの所望の機能に応じて、より大きく又はより小さく調整できる。上記分断力は、必要であれば寸法Ｘのみを用いて制御してよい。更に、材料の厚さ、材料のタイプ又はアパーチャ７００の位置も、所望に応じて変更してよい。上記分断力は、有限要素モデリング（ＦＥＡ）によってチェックできる。いくつかの実施形態では、上記分断力は、上記入力される力ではなく、又は上記入力される力に加えて、上記注入デバイスを出る上記流体の出力圧力に関して調整してよい。入力される力及び出力圧力は、線形に相関し得、所望に応じて算出できる。分断力は、レバー５２又はレバー５２に取り付けられたセグメントに変形又はその他の変化を与えるだけの力を含み得ること、並びに本発明の目的を達成するためには、完全な破損は必要ないことが、理解されるだろう。
図３６Ａは、本発明の実施形態による、レバー５２が破損する前の、図３５Ａに示すレバー５２を備えるハウジング６２の例示的実施形態の側面図である。図３６Ｂは、本発明の実施形態による、レバー５２が破損した後の、図３６Ａに示すハウジング６２の例示的実施形態の側面図である。これらの図は、図３５Ａ及び３５Ｂのレバー５２の、トリガ３７及びハウジング６２と組み立てられた場合に見た、破損を示す。トリガ３７をレバー５２上に保持できる、上側アパーチャ７００及び下側アパーチャ７０１を通るコネクタを、この図において視認できる。
図３７Ａは、本発明の実施形態による、再設置可能なヒンジ７０１を備えたレバー５２’の例示的実施形態の側面図である。図３７Ｂは、本発明の実施形態による、係合解除後の、再設置可能なヒンジ７０１を備えた図３７Ａに示すレバー５２’の側面図である。図３７Ｃは、本発明の実施形態による、図３７Ａに示す再設置可能なヒンジ７０１を備えたレバー５２’の例示的実施形態の断面図である。いくつかの実施形態では、レバー５２’は、恒久的な損傷なしに係合解除できる下側セグメント７０６を含んでよい。図３７Ａ及び３７Ｂはそれぞれ、正常位置及び係合解除位置における再設置可能なレバー５２’の例示的実施形態を示す。いくつかの実施形態では、再設置可能なレバー５２’は、１次枢動点である枢動点５３の下側に上側セグメント７０８及び下側セグメント７０６を含んでよい。いくつかの実施形態では、下側セグメント７０６は、２次枢動点７００’を介して上側セグメント７０８に取り付けることができ、これにより、所定の力を超えた場合に下側セグメント７０６を係合解除できる。下側セグメント７０６は通常、上側セグメント７０８に対して所定の位置に堅固に保持できる。いくつかの実施形態では、下側セグメント７０６は、デテントを形成する２つのばね懸架式ボールプランジャ７０５によって、上側セグメント７０８に対して所定の位置に堅固に保持できる。ボールプランジャ７０５は、２つの凹部７０７内へと静置でき、これによりレバー５２’の通常使用中に上側セグメント７０８に対して移動できる。２次ピボットピン７０９は、上側セグメント７０８及び下側セグメント７０６を通り、２次枢動点７００’を通って延在してよい。下側セグメント７０６を係合解除するために必要な力の量は、ボールプランジャ７０５のばね力、及び凹部７０７との干渉量に左右され得る。所定の力を超えた場合、ユーザは、下側セグメント７０６を外向きに引っ張ることによって、下側セグメント７０６を、レバー５２’の上側セグメント７０８に堅固に接続されるように戻すことができる。上側セグメント７０８の縁部は、面取り加工又はアール加工してよく、これにより、下側セグメント７０６を再設置するために使用される力を、下側セグメント７０６を係合解除するために必要な力未満とすることができる。下側セグメント７０６が係合解除される時の力は、１０ｌｂｆ超、典型的には５０ｌｂｆ、６０ｌｂｆ、７０ｌｂｆ又は８０ｌｂｆ超であってよいが、本発明はこれに限定されない。いくつかの実施形態では、下側セグメント７０６が係合解除される時の力は、上記注入デバイスによって流体が送達される圧力を、５．８ＰＳＩ〜３２５ＰＳＩ、典型的には５．８ＰＳＩ、１０ＰＳＩ、５０ＰＳＩ、１００ＰＳＩ、２００ＰＳＩ、３００ＰＳＩ又は３２０ＰＳＩである所定の圧力未満に制限できるように定義してよいが、本発明はこれに限定されない。いくつかの実施形態では、２次枢動点７００’の周りでの移動が不可能となるように、金属ループをユーザが位置決めしてよい。これによりユーザは上記デバイスを、緊急の状況においてより大きい圧力で使用でき、その後所望に応じて通常使用に戻すことができる。いくつかの実施形態では、レバー５２’の下側部分７０６を上側部分７０８に対して堅固に保持するために、ボールプランジャ７０５の代わりに固定デバイスを使用してもよい。いくつかの実施形態では、固定されたデテント又は磁石のペアを備えた再設置可能なヒンジ７０１を、ボールプランジャ７０５の代わりに、又はボールプランジャ７０５に加えて使用してよい。当業者であれば、レバー５２’の再設定可能なヒンジ７０１を達成するための更なる構成が、本発明によって考えられるものとして可能であり得ることを理解するだろう。
図３７Ｄは、本発明の実施形態による、磁気ラッチを有する再設置可能なヒンジ７０１’を備えたレバー５２”の例示的実施形態の側面図である。図３７Ｅは、本発明の実施形態による、係合解除後の、再設置可能なヒンジ７０１’を備えた図３７Ｄに示すレバー５２”の側面図である。図３７Ｆは、本発明の実施形態による、図３７Ｄに示す再設置可能なヒンジ７０１’を備えたレバー５２”の例示的実施形態の部分断面図である。いくつかの実施形態では、再設置可能なヒンジ７０１’は、レバー５２”の一部に、上側セグメント７０８’を下側セグメント７０６’に対して固定する、少なくとも１つの磁石を含んでよい。よって、レバー５２”の上側セグメント７０８’は、磁力によって、レバー５２”の下側セグメント７０６’を取り外し可能に係合してよい。いくつかの実施形態では、上記磁力は、レバー５２”の上側セグメント７０８’に接続してよい上側磁石７１４と、レバー５２”の下側セグメント７０６’に接続してよい下側磁石７１５とによって印加してよい。上側セグメント７０８’及び／又は下側セグメント７０６’は、例えばねじ穴７１６及び７１７等の、上記ハウジングの要素のための締結手段を含んでよい。図２６Ａに示した捩りばね１５７のような戻りばねを、ばね取り付け孔７１８等の取り付け点を介して、レバー５２”に接続してよい。使用中、レバー５２”の上側セグメント７０８’及び下側セグメント７０６’は、上記磁力によって接続されたままとすることができ、これによりレバー５２"を、ユーザ入力に応答して、１次枢動点であってよい枢動点５３の周りで枢動させることができる。所定の力を超える力がレバー５２”に印加された場合、下側セグメント７０６’は、レバー５２”の上側セグメント７０８’から係合解除してよい。下側セグメント７０６’は、２次枢動点７００”の周りで枢動してよく、上側セグメント７０８’は、ユーザ入力に応答して移動することはもはやなく、これによって上記シリンジの上記プランジャが更なる移動を行わないように停止させ、これによって上記シリンジからの更なる液体の送達を停止できる。図３７Ｅは、上側セグメント７０８’からの分離後の下側セグメント７０６’を示す。この分断を達成するための所望の力は、レバー５２”の上側及び下側セグメント７０８’／７０６’に接続された磁石７１４及び７１５等の磁石の、成分、直径、厚さ及び／又は離間距離を変化させることによって調整できる。図３７Ｄ及び３７Ｅでは２つの磁石が図示されているが、本発明から逸脱することなく、他の磁石の構成も可能である。いくつかの実施形態では、磁石７１４又は７１５を、下側又は上側セグメント７０６’／７０８’のうちの一方に取り付けることができ、他方のセグメント７０８’／７０６’を金属としてよい。いくつかの実施形態では、単一の磁石を、２つの鋼鉄プレート（又は他の金属）の間に用いて、分離力を増大させてよい。
いくつかの実施形態では、磁性要素の位置を調整することによって、上記磁性要素と２次枢動点７００”との間の上記距離を増大又は減少させることができる。２次枢動点７００”から磁石を更に移動させることにより、再設置可能な磁性ヒンジ７０１’を保持するために必要な磁力を低減してよい。いくつかの実施形態では、希土類磁石及び／又は強磁性材料を用いて、必要な力を生成してよい。いくつかの実施形態では、ネオジム磁石を用いて、必要な力を生成してよい。いくつかの実施形態では、再設置可能な磁性ヒンジ７０１’が係合解除される時の所定の力は、上記シリンジ内の圧力をおよそ１００ＰＳＩまでに制限するために１００ｌｂｆとしてよい。磁石７１４／７１５が２次枢動点７００”から０．７５インチに位置し、入力される力の中心距離が２次枢動点７００”から０．２５インチである場合、３３ｌｂｓの磁力が必要となる。図３７Ｆは、２次ピボット７００”、並びにレバー５２”の上側セグメント７０８’及び下側セグメント７０６’の部分断面図を示す。当業者であれば、レバー５２”の再設置可能なヒンジ７０１’を達成するための追加の構成が、本発明によって考えられるものとして可能であり得ることを理解するだろう。
図３８は、本発明の実施形態による、弁３１に接続できる圧力リリーフ弁７１０を備えた流出配管セット１００の例示的実施形態の上面図である。配管セット１００は、図１９Ａに示されている配管セット１００と同様であってよく、圧力リリーフ弁７１０が追加されている。圧力リリーフ弁７１０は、患者に印加できる流体圧力を制限できる。いくつかの実施形態では、圧力リリーフ弁７１０は、圧力リリーフ弁７１０において決定された圧力が所定の限界を超えた場合に、出力配管を通って吐出される。いくつかの実施形態では、圧力リリーフ弁７１０は、圧力リリーフ弁７１０において決定された圧力が所定の限界を超えた場合に、出力配管を通って吐出される流体を低減又はブロックしてよい。圧力リリーフ弁７１０は、二重逆止弁３１の上記流出口に直接接続してよく、圧力リリーフ弁７１０の流出口側には、オス型ルアー接続７１１が存在してよい。いくつかの実施形態では、二重逆止弁３１の上記流出口と圧力リリーフ弁７１０との間に、ある長さの小口径流出配管が存在してもよい。圧力リリーフ弁７１０は、所望のとおりに臨床的に妥当な圧力に設定してよい。いくつかの「高圧（ｈｉｇｈ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）」インフューザは、３００又は３２０ＰＳＩの最大圧力を有し、これは設定点として使用できる。他の設定圧力点を所望に応じて選択してもよい。いくつかの実施形態において使用してよい圧力リリーフ弁の一例としてはセントピーターズバーグ、フロリダ州のハルキーロバーツ社（Ｈａｌｋｅｙ‐Ｒｏｂｅｒｔｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）が供給している「Ｔ」圧力リリーフ弁が挙げられる。いくつかの実施形態では、圧力リリーフ弁７１０は、図９の圧力トランスデューサ９３及び／又は図２１の圧力トランスデューサ２２７等の圧力トランスデューサと機械的に組み合わせることができる。
いくつかの実施形態では、ユーザは、臨床的状況によって必要とされる場合に、圧力リリーフ弁７１０を無効化することを選択してよい。圧力リリーフ弁７１０を機械的に閉鎖するために、ねじ式キャップ、保持用レバー又は他のデバイスをユーザが作動させてよい。これによりユーザは、必要な場合に比較的高い圧力を印加し続けることができる。この無効化は、圧力限界を無効化するためのユーザからの能動的動作を必要とし得る。
図３９Ａは、本発明の実施形態による圧力監視システム８１５の例示的実施形態の部分概略側面図である。図３９Ｂは、本発明の実施形態による、ロック位置において示された、図３９Ａの圧力監視システムの部分概略側面図である。この圧力監視システム８１５により、ユーザは、注入中の様々な時点において、圧力監視システム８１５に印加されている圧力を把握でき、またこの圧力監視システム８１５を用いて、圧力限界を超えている場合にユーザに警告できる。いくつかの実施形態では、圧力監視システム８１５は、所望の流体圧力を超えた圧力を患者に印加できないように、上記注入システムを閉塞できる。負荷セル８００は、図３６Ａ及び３６Ｂのトリガ３７等のトリガが作動されており、流体がシリンジ４８に対して強制的に出入りさせられている時に、シリンジフランジ４０とハウジング６２との間に印加される力を検出できる。上記トリガは、シャトル８０４への一連の連結を通して力を印加でき、これはプランジャ４１を移動させる。流体圧力は、プランジャ４１に力が印加され、フランジ４０が移動に抵抗する際に生成できる。シリンジフランジ４０は、ハウジング６２内に軸方向力を付与できる。ハウジング６２は、シリンジ４８の長さ部分を通る、ある程度の垂直方向の力をシリンジ４８に付与でき、また軸方向のある程度の付随的な摩擦力を付与できる。いくつかの実施形態は、シリンジ４８の遠位先端、又はシリンジ４８、プランジャ４１若しくは弁アセンブリの他の部分を用いて、これらの力を測定してよい。
シリンジプランジャ４１の直径が分かっている場合、シリンジフランジ４０に対する軸方向力を、圧力測定へと変換できる［圧力＝（測定された力）／（プランジャの面積）］。上記力は、ハウジング６２と設置用ブラケット８０６との間に設置されたボタン型負荷セル又は他の負荷セル８００によって測定できる。シリンジ４８の下方かつ中心線上の、１つの中央に設置された負荷セル８００と、設置用ブラケット８０６の側部に配置された２つの負荷セル、又は複数の位置に設置された３つ以上の負荷セル８００とが存在してよい。２つ以上の負荷セル８００が使用される場合、測定された力の総和を、全ての負荷セル８００間で合計してよい。ハウジング６２に存在する切り欠き部８０７は、設置用ブラケット８０６を負荷セル８００と一直線上に維持するための所定のチャネルを提供してよい。いくつかの実施形態では、ブッシュ、直線軸受及び／又は他の方法を用いて、設置用ブラケット８０８とハウジング６２との間の摩擦を低減できる。負荷セル８００は、ボタン型負荷セルであってよく、これは、プランジャ４１が押された場合に圧縮力を記録する。いくつかの実施形態では、負荷セル８００を、ハウジング６２及び設置用ブラケット８０６の両方にねじ込むことができ、これにより、張力及び圧縮の両方を測定できる。
いくつかの実施形態では、ハウジング６２の外側のディスプレイ８０２は、シリンジ４８内の流体に印加されている現在の圧力を示すことができる。ディスプレイ８０２は、図９に示されているディスプレイ９０と同様であってよく、図９のスクリーン９１（タッチスクリーンとすることができる）及び／又は入力ボタン９２のような、スクリーン及びユーザインタフェース入力を含んでよい。ディスプレイ８０２は、最大圧力、現在の圧力、平均圧力、及び／又は超えてはならない圧力を含むがこれらに限定されない情報を表示できる。上記超えてはならない圧力閾値は、ユーザが設定してよく、及び／又は事前にプログラムしてよい。取り付けられたＩＶ／ＩＯのサイズに基づく、プログラムされた限界のいくつかの例が、表１に含まれている。このデータは１０ｍｌシリンジに関連する。
表１：圧力警告限界
Figure 2018507087
 ユーザは、入力及び／若しくはディスプレイ９０（図９）と同様のディスプレイを用いて、又は例えばグラフィックを備えるタッチスクリーン等の他の入力手段によって、ＩＶ／ＩＯサイズを入力してよい。次にシステム８１５は、上記表に基づいて警告限界を選択してよい。ＩＶ／ＩＯが選択されていない場合、システム８１５は、警告限界を有しないまま進行してよく、又はＩＶ／ＩＯサイズが選択されるまで、シリンジプランジャ４１のいずれの運動を防止するようロックされ得る。いくつかの実施形態では、上記超えてはならない圧力閾値は、表１に示されている警告上限であってよい。いくつかの実施形態では、上記警告上限は、超えてはならない圧力のあるパーセンテージ、例えば８０％又は９０％であってよい。
ディスプレイ８０２は、独立したディスプレイ８０２であってよい。いくつかの実施形態では、ディスプレイ８０２は多用途向けであってよく、輸注される流体の体積及び／又は他の尺度を示してよい。ディスプレイ８０２は、負荷セル８００からの信号を変換するためのプロセッサ８０９を介して負荷セル８００に接続してよい。プロセッサ８０９は、スピーカー８０３に接続してよく、これは、圧力が上記超えてはならない閾値に到達するか又はこれを超えた場合に、音声による警告を生成するようプログラムしてよい。いくつかの実施形態では、上記音声による警告は、圧力が、表１に示されている警告下限等の、上記超えてはならない閾値より低いあるレベルに到達するか又はこれを超えた場合に、生成できる。プロセッサ８０９は、枢動点ロック８０１、ソレノイド及び／又は他のデバイスに接続してよく、上記他のデバイスは、上記トリガに力を与えるように伸長するか又は縮むことにより、上記力が上記超えてはならない閾値未満に減少するまで、上記トリガ及びプランジャにいずれの追加の力をユーザが付与できないようにする。いくつかの実施形態では、プランジャロック８０５は、ソレノイド又は他の機構によって前進させることができ、超えてはならない圧力に到達すると、プランジャ４１のいずれの後続の移動を防止できる。プランジャロックの歯部８１７は、プランジャロック８０５が係合するに従ってプランジャ４１をわずかに引き抜くために、角度が付けられていてよい。これは、上記ロックが適用される際に印加される圧力を低減できる。ロック機構は、ユーザが解放ボタン８１０を押すことによって解放でき、これはプロセッサ８０９に電気的に信号送信される。いくつかの実施形態では、プロセッサ８０９は、所定の時間量が経過した後、ロック機構を解放してよい。
図４０は、本発明の実施形態による、ハウジング７１２内のシリンジ４８を備える注入デバイスの例示的実施形態の側面図である。この図では、シリンジ４８のフランジ４８及びシリンジプランジャ４１は、ハウジング７１２内にあってよい。ハウジング７１２は、プランジャ４１及び上記フランジを内包する、比較的小さな軸方向範囲を有してよく、シリンジ４８は外部にあってよい。ここでは、レバー５２と直接連結したプランジャ４１が示されているが、プランジャ４１及びレバー５２の他の構成も使用してよい。いくつかの実施形態では、ハウジング７１２は、シリンジ４８を事前装填されていてよく、またユーザによってハウジング７１２が開放されるのを阻止する、防止する若しくはこれを困難にするためにロック又は封止してよい。これにより、上記システムはユーザによる組み立てを殆ど必要としなくなるため、セットアップ、及び／又は使用誤差の可能性を低減できる。シリンジ４８は、二重逆止弁３１に取り付けてよい。スパイク１０２は、二重逆止弁３１の流入口へとつながる大口径流入配管１００に接続してよい。流出配管１０９は、圧力リリーフ弁７１０へとつながってよい。また、サムクランプ１１０及びオス型ルアー流出口１１１も示されている。無針Ｙ弁等の追加の配管特徴部分も、いくつかの構成の実施形態に組み込まれていてよい。この実施形態において示されているように、シリンジ４８は、ハウジング７１２の外部にあってよく、ユーザが直接視認できてよい。上述のように、他の実施形態は、シリンジ本体４８全体を取り囲み、かつシリンジ本体４８を視認するための透明なキャノピーを有してよい、ハウジング７１２を含んでよい。いくつかの実施形態では、このキャノピーは、使用中には枢動して開くことができないものであってよい。他の実施形態は、シリンジ４８の上記本体を、ハウジング７１２に直接組み込むか又は一体化してよく、これにより、シリンジ本体４８とハウジング７１２の本体とが、単一の一体化した部品となってよい。これにより、組み立て時間及び／又は製造コストを更に削減できる。
図４１Ａは、本発明の実施形態による、一体化された又は取り付けられた流入配管管理用特徴部分７５０を有するハウジングを備えた注入デバイスの例示的実施形態の上面図である。図４１Ｂは、本発明の実施形態による図４１Ａに示す注入デバイスの側面図である。図４１Ｃは、本発明の他の実施形態による、図４１Ａに示したものと同様の注入デバイスの側面図である。いくつかの実施形態では、配管管理用特徴部分７５０は、保持用特徴部分を備えてよい。流入配管管理用特徴部分７５０は、流入配管１００を受承するために十分に大きな直径を有する半円形の交差チャネル又は開口７５１であるものの、通常使用中に流入配管１００を保持するために十分に小さな開口７５１であってよい。流入配管１００は、配管管理用特徴部分７５０内へと押し込まれると変形でき、ユーザがこれを引き抜いて自由にするまで、捕捉されたままとなり得る。この開口７５１は、流入配管１００が（図４１Ａに示されているように）右側へと出る場合に使用できるが、ユーザが、ユーザの左側に向かう流入配管１００を流体のバッグに接続することを望む場合がある。配管１００は、ハウジング６２の下側でループしてよく、また配管管理用特徴部分７５０によって所定の位置に保持できる。配管管理用特徴部分７５０は、流入配管１００を、配管１００内に屈曲部１００Ｂを形成するような方法で配向してよい。配管１００内の屈曲部１００Ｂは、ハウジング６２の流出配管１０９の中心線から距離Ｓ１の位置にあってよい。いくつかの実施形態では、距離Ｓ１は約２〜約１０インチであってよい。配管１００の屈曲部１００Ｂは、ハウジング６２の縁部から距離Ｓ２の位置にあってよい。いくつかの実施形態では、距離Ｓ２は約１〜約９インチであってよい。配管管理用特徴部分７５０は、流入配管１００を、二重逆止弁３１の流入口部分３４から距離Ｓ３においてハウジング６２と交差するように配向してよい。いくつかの実施形態では、距離Ｓ３は約１〜約８インチであってよい。いくつかの実施形態では、配管管理用特徴部分７５０は、図４１Ｃに示されているようにハウジング６２の下方に保持されたクランプ７５５であってよい。
図４２は、本発明の実施形態による、容積が変化するものの注入デバイスに関して一定のストロークを有する、例示的なシリンジ本体の側面図である。図４２は、２つの異なるシリンジ本体を示し、これらは同一の全長を有するが、異なる体積の流体を保持する。シリンジ本体４８’は、固定長Ｌ１８３１をカバーする指標を有してよい。内半径は、例えばＲ１８２５又はＲ２８２６等の複数のサイズを有することができる。フランジ４０’の厚さ（ＴＦ）８３２、高さ（図示せず）及び幅（ＷＦ）８２７は、最も近位の指標マークに対するフランジの位置（ＬＦ）と共に、固定されていてよい。出口８３０の直径（ＤＥ）もまた一定であってよく、メス型ルアー嵌合を受承するようサイズ設定してよい。上記出口もまた、最も近位の指標から固定された距離（ＬＥ）８２９にあってよい。ストローク長さをシリンジ４８’の容積と無関係に一定のままとするために、シリンジ４８’の半径Ｒは、以下の式：
Figure 2018507087
 に従うものとすることができ、ここでＶはシリンジ容積であり、Ｌは指標の固定長である。例えばこの式を用いると、固定長５ｃｍを有する１０ｃｃシリンジ４８’は、内半径０．７９８ｃｍを有してよく、一方、同一の固定長を有する２０ｃｃシリンジは、内半径１．１２８ｃｍを有してよい。
図４３は、本発明の実施形態による、完全に押し込まれた位置及び完全に引き抜かれた（破線）位置において示されたプランジャと共に示されている、図４２に示したもの等のシリンジの側面図である。上記完全に押し込まれた位置は、プランジャ４１’が前方に押され、流体がシリンジ本体４８’から排出された状態を示している。上記完全に引き抜かれた位置は、プランジャ４１’が、上記シリンジの指標上で示される最大容積まで引き戻された状態を示している。上記式を満たすシリンジ４８’内に嵌合したプランジャ４１’は、シリンジ４８’上の指標の長さと同一の移動距離（Ｌ１）８３１を有してよい。プランジャ４１’の幅（ＷＰ）８３３及び厚さ（ＴＰ）８３４も固定されていてよく、またプランジャ４１’の半径（Ｒ）は、シリンジ４８’の半径と一致してよい。
図４４は、本発明の実施形態による、共通の注入デバイスにおいて使用するための、異なるサイズを有する例示的なシリンジ本体の正面図である。比較的小さな半径Ｒ１８２５の構成を有するシリンジの例を点線で示し、比較的大きな半径Ｒ２８２６の構成を有するシリンジの例を実線で示す。いくつかの実施形態では、いずれの構成も、同一のサイズのシリンジフランジ４０’及び／又は出口８３０を有してよい。いくつかの実施形態では、フランジ４０’の（ＷＦ）８２７及び高さ（ＨＦ）８３５は、固定されていてよい。
図４５Ａは、本発明の実施形態による、異なる容積を有するシリンジを順次及び相互交換可能に保持できる注入デバイスの部分概略側面図である。いくつかの実施形態では、上記注入デバイスは、ハウジング６２内に配置されたシリンジ４８の容積を検出してよい。いくつかの実施形態では、この検出は自動であってよい。例えば赤外線近接センサ、他の近接センサ、圧力センサ、光センサ及び／又はＲＦＩＤリーダといった、１つ又は複数のシリンジ検出センサ８４１が、ハウジング６２内に配置された物体を検出してよい。いくつかの実施形態では、近接センサ８４１はシリンジ４８を対象としてよい。近接センサ８４１はまた、シリンジ本体４８の中心線上に配置されている場合、上記ハウジングとシリンジ本体４８との間の距離を測定するために使用してもよい。近接センサ８４１とシリンジ４８との間の比較的大きな距離は、比較的小さなシリンジ（例えば１０ｍｌ）の存在を示してよく、近接センサ８４１とシリンジ４８との間の比較的小さな距離は、比較的大きなシリンジ（例えば２０ｍｌ）の存在を示してよい。更に、又は或いは、一度に複数のセンサを用いて、シリンジのサイズ及び位置を決定してよい。
図４５Ｂは、本発明の実施形態による、第１のサイズのシリンジ４８と、シリンジ検出センサ構成８４１／８４２とを内包する、図４５Ａの注入デバイスの上面図である。この図では２つのセンサ、即ち中心線センサ８４１及び側方センサ８４２が示されている。いくつかの実施形態では、半径Ｒ１を有するシリンジ４８がハウジング６２内に保持されている場合、中心線センサ８４１は、物体が存在することを示し、かつ側方センサ８４２は、物体が存在することを示さない場合がある。これは、比較的小さなシリンジ４８（一例としては１０ｍｌ）が使用されていたことを示し得る。この二重センサ構成は、図４５Ａの単一の中心線センサ８４１等の距離検出センサに比べて、存在検出センサを利用することの利点を有し得る。
図４５Ｃは、本発明の実施形態による、図４５Ｂに示す第１のサイズのシリンジ４８とは異なる第２のサイズのシリンジ４８を内包する、図４５Ｂの注入デバイスの上面図である。この図では２つのセンサ、即ち中心線センサ８４１及び側方センサ８４２が示されている。いくつかの実施形態では、半径Ｒ２を有する比較的大きなシリンジ４８がハウジング６２内に保持されている場合、中心線センサ８４１は、物体が存在することを示し、かつ上記側方センサもまた、物体が存在することを示す場合がある。これは、比較的大きなシリンジ（一例としては２０ｍｌ）が使用されていたことを示し得る。いくつかの実施形態では、シリンジの位置及びサイズをより良好に特性決定するために、異なる軸方向及び／又は径方向位置において追加のセンサのセットを使用してよい。
様々なシリンジのサイズは、圧力及び輸注される体積の両方に影響し得る。いくつかの実施形態では、センサ８４１及び８４２は、体積算出システム８１８のプロセッサ１５８”に対して、事前にプログラムされたシリンジサイズを供給してよく、これによって注入された体積を算出できる。表２は、例示的なシリンジサイズに関する体積の算出を示す。
表２：シリンジの容積に基づく、注入された体積
Figure 2018507087
 表２では、３つの例示的なシリンジサイズが示されており、これは、ハウジング６２が、少なくともこれら３つの異なるサイズのシリンジ４８を順次かつ相互交換可能に保持できることを示している。しかしながら、２つ、４つ又はその他のシリンジサイズも可能であり得る。印加される圧力もまた、プランジャの直径に基づいて変動し得る。既出の例は、この構成において使用される場合に可能であり得る２つのシリンジプランジャ直径（例えばＲ１及びＲ２）を実証した。例えば固定長５ｃｍの１０ｍｌシリンジ４８は、内半径０．７９８ｃｍを有してよく、その一方で同一の固定長の２０ｍｌシリンジは、内半径１．１２８ｃｍを有してよい。ユーザが入力する力Ｆは、以下の式：
Figure 2018507087
 に従って、上記シリンジ内で様々な流体圧力をもたらし、ここでＰは、上記シリンジ内の流体圧力であり、Ｆは、ハンドルに印加される、上記ユーザが入力する力であり、Ｃは、上記ユーザが入力する力を上記シリンジプランジャに接続するレバーの機械的利益に基づく定数であり、Ｒは、上記シリンジプランジャの半径である。この式の例示的な値を、以下の表３に示し、ここではＣは０．９とされている。列「直線状プランジャ力（ｌｉｎｅａｒ ｐｌｕｎｇｅｒ ｆｏｒｃｅ）」は、上記レバーに対する所与のユーザ入力によって発生する、上記プランジャに印加される水平力である。
表３：入力される力に基づく圧力
Figure 2018507087
シリンジ４８の本体を２点、即ちフランジ４０’及び出口８３０において制限することにより、多様なシリンジサイズを、１セットの受承スロットのみを備えた単一のハウジング６２内で使用できる。例えばいくつかの実施形態では、５ｃｃ、１０ｃｃ、２０ｃｃ、３０ｃｃ、５０ｃｃ及び／又は６０ｃｃシリンジを使用してよいが、本発明はこれらに限定されない。ハウジング６２の本体内の受承スロット５０’は、シリンジフランジ４０’を制限してよく、その一方で円形切り欠き部３５’は、シリンジ出口８３０を制限してよい。受承スロット５０’は、軸方向の制限を提供できる。プランジャ４１’もまた一定のサイズのままである場合、シャトル５６’の受承スロット６４’を用いて、多様なシリンジに対するプランジャ４１’の移動を制御できる。指標の長さは様々なシリンジサイズの間で同一であってよいため、同一の作動トリガを作用させることで、このシステム８１８で使用されるいずれのシリンジを作動させることができる。これにより、単一のハウジング６２の設計による複数のシリンジサイズの使用を可能とすることができる。図４５Ｃに比べて図４５Ｂに示されているように、比較的小さな直径Ｒ１のシリンジは、シリンジ４８の壁とハウジング６２との間に比較的大きな間隙を有し得るが、それでもなお、出口８３０、シリンジフランジ４０’及びプランジャ４１’によって完全に制限され得る。
図４５Ｄは、本発明の実施形態による、各シリンジのサイズを決定するよう構成された、図４５Ａ〜４５Ｃの注入デバイスのための監視システム８１８の概略図である。図４５Ｄのシステム８１８は、図９に示されているものと同様のディスプレイ９０’、プロセッサ１５８”、電源１５２、及び／又は１つ若しくは複数のセンサ８４１／８４２を含んでよい。ディスプレイ９０’は、スクリーン９１’及びボタン９２Ａ／９２Ｂを含んでよい。スクリーン９１’により、上記注入デバイスの使用の際に、いずれの所与の瞬間において印加されている圧力を視認できる。ボタン９２Ａ／９２Ｂにより、ユーザは上記監視システムと対話して、例えば使用されるシリンジサイズを手動で入力する等の機能を実施できる。ディスプレイ９０’は、圧力の指示を提供できるプロセッサ１５８”に接続してよい。プロセッサ１５８”による上記圧力の指示は、センサ８４１及び８４２等のセンサからの入力に部分的に基づくものであってよい。プロセッサ１５８”は、電源１５２によって給電されてよい。電源１５２は、バッテリ、又は電源コンセントに接続されるよう構成されたプラグインコードであってよいが、本発明はこれらに限定されない。プロセッサ１５８”はまた、図３９Ａ及び３９Ｂに示されている実施形態におけるロックのような、上記注入デバイスのロックも指示してよい。いくつかの実施形態では、図３９Ａ及び３９Ｂのプロセッサ８０９は、図４５Ｄに示されているプロセッサ１５８”と同一又は同様であってよい。
図４６Ａは、本発明の実施形態による、電気機械式作動部材８５０を組み込んだ注入デバイスの側面図である。図４６Ｂは、本発明の実施形態による、トリガ３７が伸長している状態の、図４６Ａの注入デバイスの側面図である。本明細書中で記載されているように、ピン５７は、レバー５２が回転するにつれて、レバー５２の経路５２Ｐ内のカム表面５２Ｃに沿って移動してよい。いくつかの実施形態では、上記注入デバイスのレバー５２は、電気機械式作動部材８５０に機械的に連結してよい。電気機械式作動部材８５０は、リニアアクチュエータ又はリードスクリュモータを備えてよく、またユーザによる入力に応答してプランジャ８５３を移動させるために連続的に起動してよい。この電気機械式作動部材８５０は、図１１において既に開示したシステムのための代替的な作動部材として機能できる。いくつかの実施形態では、上記注入デバイスは、ユーザが入力する力を検出する力センサを含んでよく、電気機械式作動部材８５０はユーザを支援してよく、これにより上記デバイスを、より小さい力で使用できるようになる。いくつかの実施形態では、作動部材８５０は、上記シリンジに供給される略全ての運動及び力を制御できる。いくつかの実施形態では、レバー５２のトリガ部分３７は、図１１に示されているようにボタンとして具体化してよい。電気機械式作動部材８５０は、ハウジング取り付け点８５１によって上記ハウジングに係留してよく、レバー取り付け点８５２によってレバー５２に連結してよい。取り付け点８５１／８５２のうちの一方又は両方により、取り付け点８５１／８５２の周りでの枢動が可能となる。
電気機械式作動部材８５０はまた、プロセッサ１５８”によって決定されるように作動させることができるソレノイドを備えてもよい。上記ソレノイドを、強制的に引き抜くことによって、超えてはならない閾値未満に力が低下するまで、ユーザがトリガ３７及びプランジャ８５３に追加の力を付与できないようにすることができる。ロックデバイスは、ユーザが解放ボタンを押すことによって解放でき、これはプロセッサ１５８”に電子的に信号送信できる。いくつかの実施形態では、プロセッサ１５８”は、所定の時間量が経過した後、ロックデバイスを解放してよい。
他のデバイス及びモータの構成を用いて、本発明から逸脱することなく、レバー５２を作動させることができることは、当業者であれば認識するであろう。
図４７Ａは、本発明の実施形態による、モータ１５１’を組み込んだハンドヘルド注入デバイスの実施形態の側面図である。図４７Ａは、シャフトの端部に傘歯車８６０を有する回転モータ１５１’を示す。図４７Ａは、プランジャ４１が完全に前進した状態のシリンジ４８を示す。図４７Ｂは、本発明の実施形態による、引き抜き位置における図４７Ａの注入デバイスの側面図である。図４７Ｂは、回転モータ１５１’によって完全に引き抜かれたシリンジ４８のプランジャ４１を示す。本明細書中で記載されているように、ピン５７’はレバー５２’’’が回転するにつれて、レバー５２’’’内のカム表面５２Ｃに沿って移動して、シャトル５６を前進させてよい。噛合した傘歯車８６１を、上記注入デバイスのレバー５２’’’に一体化して、枢動点５３”の周りでセンタリングしてよい。モータ１５１’は、ステッピングモータ若しくは他のモータであってよく、並びに／又はプロセッサ１５８’を用いて、シャトル５６及びプランジャ４１を所望の点まで自動的に前進させる、及び引き抜くことができる。バッテリ１５２’は、モータ１５１’に電力を供給してよい。トリガ３７’は、電子制御ボタン又はスイッチとすることができる。制御ボタン３７’により、ユーザは、モータ１５１’の動作による流体の流れを制御できる。圧力及び／又は体積の標的及び／又は限界といった、更なる制御入力を提供するために、更なるユーザ入力が存在してよい。
図４８Ａは、本発明の実施形態による、リニアアクチュエータ８５０’を組み込んだハンドヘルド注入デバイス８５９’の実施形態の側面図である。図４８Ａは、シャトル５６’に軸方向に接続されたリニアアクチュエータ８５０’を示す。図４８Ａは、シリンジ４８を、プランジャ４１が完全に前進した状態で示す。図４８Ｂは、本発明の実施形態による、引き抜き位置における図４８Ａの注入デバイス８５９’の側面図である。図４８Ｂは、シリンジ４８を、プランジャ４１が完全に引き抜かれた状態で示す。リニアアクチュエータ８５０’を、プロセッサ１５８’によって制御することによって、シャトル５６’及びプランジャ４１を所望の点へと前進させる、及び引き抜くことができる。この実施形態は、インラインハンドルと共に示されており、制御ボタン３７’中にユーザの指を静置するための凹凸８６２を有してよい。バッテリ１５２’は、上記システムに電力を供給できる。トリガ３７’は、電子制御ボタン又はスイッチとすることができる。制御ボタン３７’により、ユーザは、アクチュエータ８５０’の操作によって流体の流れを制御できる。圧力及び／又は容積の標的及び／又は限界といった追加の制御入力を提供するために、追加のユーザ入力が存在してよい。いくつかの実施形態では、キャノピー４２’は、この構成において示されているように、突出部を有しなくてよい。
図４８Ａ及び４８Ｂは全体として、どのようにして、図４７Ａ及び４７Ｂの注入デバイス８５９を、インライン構成の注入デバイス８５９’として実装できるかを示している。同様に、ここでは、ピストルのようなグリップ構成を有する特定の実施形態を図示しているが、これらの実施形態は、トリガ／レバーを備えたインラインハンドル又は「ペン状の（ｐｅｎ‐ｌｉｋｅ）」本体を有するよう構成してよい。
またここで図示されているように、上記注入デバイスの実施形態は、自動化されていても、又は手動であってもよく、代替例においてこれらそれぞれを構成できる。いくつかの実施形態では、上記トリガは、例えば図２２に示されているトリガ３７のような手動トリガであってよい。いくつかの実施形態では、上記トリガは、例えば図４７Ａのトリガ３７’のような自動トリガであってよい。
ここで提示した実施形態は、ＩＯ注入における使用に非常に好適であるが、静脈内アクセスポイントを通した流体の注入のためにも、同様の方法で使用できる。オス型／メス型ルアー接続等の汎用コネクタを使用することにより、多様なデバイスを配管に接続できる。これらのデバイスは、それを用いると既存の輸注ポンプが良好に機能しない場合があり得る小ゲージＩＶ針を用いても、良好に動作し得る。
図４９は、本発明の実施形態による、注入デバイス１０／１０Ｋ、鎮痛剤９０１及び骨間アクセスシステム９０２／９０３を組み込んだ、コンテナ９００の等角図である。コンテナ９００は、骨間アクセスシステム、容積送達システム及び疼痛管理システムを内包してよい。骨間（ＩＯ）アクセスシステムは、滅菌ＩＯ針９０３及び送達システム９０２を備えてよい。滅菌ＩＯ針９０１及び送達システム９０２のいくつかの例としては、モリスビル（ノースカロライナ州）のテレフレックス（Ｔｅｌｅｆｌｅｘ）、製のＥＺ‐ＩＯアクセスシステム、ブリティッシュコロンビア州（カナダ）のピン・メディカル（Ｐｙｎｇ Ｍｅｄｉｃａｌ）製のＦＡＳＴ１、ウォキーガン（イリノイ州）のケアフュージョン（Ｃａｒｅｆｕｓｉｏｎ）製のジャムシディ骨髄生検針骨内針、及びヒューストン（テキサス州）のパーシス・メディカル（Ｐｅｒｓｙｓ Ｍｅｄｉｃａｌ）製のボーンインジェクションガン（Ｂｏｎｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｇｕｎ （Ｂ．Ｉ．Ｇ．））が挙げられる。上記容積送達システムは、注入デバイス１０、及び滅菌配管キット１０Ｋの一部として含まれていてよい基本的な配管セット１０Ｓのものであってよい。上記疼痛管理システムは、リドカイン等の局所麻酔薬の事前充填済みシリンジ９０１を内包してよい。いくつかの実施形態では、上記疼痛管理システムはまた、局所麻酔薬の事前充填済みシリンジ９０１と、重炭酸ナトリウム等の緩衝剤の事前充填済みシリンジ９１１とを含んでよい。コンテナ９００は、緊急時に必要に応じてこれら３つの要素のうちのいずれを得るための容易なアクセスをユーザにとって可能とする、ドアを有してよい。いくつかの実施形態では、コンテナ９００は、カウンタ上に配置されるよう構成してよい。いくつかの実施形態では、コンテナ９００は、壁に設置されるよう構成してよい。他の実施形態では、コンテナ９００は、引き出し内に配置されるよう、トロリー、院内カート若しくは他の医療デバイスに設置されるよう、又はベッドの下に設置されるよう、構成してよいが、本発明はこれらに限定されない。
図５０は、本発明の実施形態による、被験者に流体を注入するための例示的な操作を示す。流体を注入する方法は：一方の端部がスパイクを備える、長さ３〜１２フィートの大口径配管の少なくとも１つの第１のセグメントを備える、事前組み立て済み配管セットを提供するステップ（ブロック５００１）；注入送達デバイスを提供するステップ（ブロック５００２）；上記注入送達デバイスに隣接する流入配管が、上記注入送達デバイスによって保持されたシリンジの、軸方向に延在する中心線から、垂直に外向きに延在するように、上記事前組み立て済み配管セットを上記注入送達デバイスに取り付けるステップであって、これにより、上記注入送達デバイスに隣接する上記流入配管が、上記シリンジのフランジに対して平行となることによって、上記シリンジの体積指標が上向きに配置される、ステップ（ブロック５００３）を含んでよい。更に本方法は：上記注入送達デバイスによって保持されるシリンジのプランジャを第１の方向に移動させ、流体をシリンジ内へと取り込むために、トリガを繰り返し、順次作動させるステップ（ブロック５００４）；及びその後、上記シリンジの上記プランジャを第２の方向に移動させ、流体を上記シリンジから吐出するために、上記トリガを作動させるステップ（ブロック５００５）を含んでよい。
いくつかの実施形態では、上記２つの作動させるステップを実施することによって、上記大口径配管と上記シリンジとの間に延在する流体流路に初期注入するために少なくとも１回取り込み及び吐出を行い、その後、流体ソースから上記シリンジを通して、上記注入用流体を被験者まで送達するために上記注入送達デバイスに取り付けられた小口径配管内へと、上記２つの作動ステップに基づいて、上記流体を上記シリンジから被験者に注入できる。
いくつかの実施形態では、事前組み立て済み配管セット（例えば図１９Ａの配管セット１０Ｓ）は、生理食塩水のポーチに取り付けられた大口径配管の第１のセグメントと、血液若しくは血液製剤又は造影剤のポーチに取り付けられた大口径配管の第２のセグメントとを含んでよく、上記第１及び第２のセグメントは、上記注入送達デバイスのハウジングの側壁から外へと延在する流入チューブに取り付けられた、大口径配管の第３のセグメントへと融合する。
いくつかの実施形態では、本方法は更に：上記注入送達デバイスによって保持された二重逆止弁の出口ポートに取り付けられたＹ接続を備えた、ある長さの小口径配管を提供するステップ；及び流体又は他の薬物を、上記流体を上記被験者に注入する前に、上記小口径配管のポートへと注射するステップを含んでよい。
特定の実施形態及び特徴について、図面を参照して説明した。これらの説明は、いずれの単一の実施形態、又は特徴のいずれの特定のセットに限定されないこと、並びにこれらの説明の範囲及び添付の請求項の精神から逸脱することなく、同様の実施形態及び特徴部分が生じ得、又は修正及び追加を実施できることを、理解されたい。
８ 取扱説明媒体
１０ システム、注入デバイス
１０Ｋ 即時使用可能なキット
１０Ｋ１ 第１の滅菌キットパッケージ
１０Ｋ２ 第２の滅菌キットパッケージ
１０Ｓ 配管セット
１４ トラック
２４ ロックボタン、ロック
３１ 二重逆止弁
３１Ｃ チャンバ
３２ 流出口、弁流出口
３３ ハウジング流出口、流入口切り欠き部、流入弁
３４ 流入弁、流入口部分
３４Ｔ 流入チューブ
３５ 円形切り欠き部、切り欠き部、シリンジ先端切り欠き部
３５’ 円形切り欠き部
３６ ラッチ点
３７ トリガ、作動トリガ、ループトリガ
３７’ トリガ、制御ボタン
３８ 指標、視覚的指標
３９ グリップ
４０ フランジ
４０’ フランジ
４１ プランジャ、シリンジプランジャ
４１’ プランジャ
４２ 蓋
４２’ キャノピー
４２Ｃ 蓋キャビティ
４３ 窓
４４ スロット、側部スロット
４５ 切り欠き部
４６ 第２の切り欠き部、出口切り欠き部
４７ ラッチ特徴部分、ラッチ
４８ シリンジ、シリンジ本体
４８’ シリンジ本体、シリンジ
４８Ｂ シリンジ本体
５０ スロット、受承スロット
５０’ 受承スロット
５１ ラッチ拡張部分
５２ レバー
５２’ レバー
５２” レバー
５２’’’ レバー
５２Ｃ カム、カム表面
５２Ｐ カム経路
５２Ｔ トラック
５２Ｕ レバーの上側部分
５３ 固定された枢動点、トリガピボット
５５ 戻りばね
５６ シャトル機構、シャトル
５６’ シャトル
５７ ピン
５７’ ピン
６０ 係合キャッチ
６１ ピンロック
６２ ハウジング
６２Ｓ 支持用リブ
６３ 枢動点、ピボット
６３Ｐ 枢動点
６４ スロット
６４’ 受承スロット
７５ 光学エンコーダホイール
８１ 歯止め
８２ 停止部材
８３ シャフト
８４ 歯車
８５ ダイアルホイール
８６ インジケータ矢印
８７ マーキング
９０ ディスプレイ
９０’ ディスプレイ
９１ スクリーン
９１’ スクリーン
９２ ボタン、入力ボタン
９２Ａ ボタン
９２Ｂ ボタン
９３ 圧力トランスデューサ
１００ 配管、単一スパイク型流入配管セット、大口径流入配管、流入配管
１０１ フィンガーグリップ
１０２ 流入口スパイク
１０３ 流入口スパイク接続
１０４ メス型ルアー接続
１０６ 配管ポケット接続
１０７ 無針メス型ルアー接続
１０８ Ｙコネクタ
１０９ アダプタ配管
１１０ サムクランプ
１１２ オス型ルアー接続
１２５ デテント
１２６ 溝
１２７ デテントレバー
１２８ 突出部
１３５ ロックノブ
１３６ リップ
１５１ モータ
１５１’ モータ、回転モータ
１５２ バッテリパック、電源
１５２’ バッテリ
１５４ ピニオン
１５５ ラック
１５６ シャトル機構、シャトル
１５７ ピン
１５８ ＣＰＵ
１５８’ プロセッサ
１５８” プロセッサ
１６２ 下側ハウジング部材
１６３ タブ
１７１ クロスリンク
１７２ 作動レバー
１７３ 第２の固定された点
１９０ 滑動ピン
１９０Ｂ 滑動ピンブッシュ
１９３ 支持用リブ
２００ 配管セット
２０１ 流体バッグ
２０２ 流入口スパイク、第２の流入口スパイク
２０３ クランプ
２０４ Ｙ接続
２０５ フィルタ
２０８ 大口径接続
２１１ クランプ
２１２ 流体バッグ
２１５ 流出口
２１６ 流入チューブ、流入配管
２１７ 流入配管、流入ライン、流入チューブ
２１８ 流入配管、流入ライン、流入チューブ
２２５ 通気式スパイク
２２６ ２方向セレクタ弁
２２７ 圧力トランスデューサ
２２８ 出口配管
２２９ 造影媒体のコンテナ
２３０ 流体バッグ
２３１ 無針Ｙ弁
２３２ オス型ルアー接続
２５０ 造影配管
２７５ パルス洗浄システム
２７６ 伸長配管
２７７ メス型ルアー接続
２７８ ノーズコーン
２７９ 出口ノズル
２９９ システム
３００ シャトル
３０１ シリンダ
３０２ Ｏリング
３０３ シール
３０４ ハウジング
３０６ ピンロック
３０９ 受承用タブ
３１０ 配置用タブ
３１１ 脚状拡張部分
３１２ プランジャ
３１３ シリンジ
３１４ 受承スロット
３５２ 作動部材
３５３ 作動レバー
３５４ ブラケット
３５５ 捩りばね
３５８ 接続用リブ
３５９ 停止ピン
３６３ 保持用台座
３６４ 受承スロット
３６５ クロスバー
３６６ 第２のクロスバー
３６７ 拡張部分
３６８ 捩りばねカバー
３７０ 外側カバー、カバー
３７１ 孔
３７２ ロック用タブ
３７３ デテント
６００ システム
６５１ 切り欠き部
６５２ タブ、完全閉鎖位置
６５４ 係留点、第２の脚部
６５５ タブ、完全開放位置
６５６ ハンドル、捩りばねの第１の脚部
６５７ 捩りばね
６５８ 剛性ハンドルの突出部、ピボット突出部
７００ アパーチャ、上側アパーチャ
７００’ ２次枢動点
７００” ２次枢動点
７００ｆ 変形領域
７０１ 第２のアパーチャ、再設置可能なヒンジ
７０１’ 再設置可能なヒンジ
７０５ ばね懸架式ボールプランジャ
７０６ 下側セグメント
７０６’ 下側セグメント
７０７ 凹部
７０８ 上側セグメント
７０８’ 上側セグメント
７０９ ２次ピボットピン
７１０ 圧力リリーフ弁
７１１ オス型ルアー接続
７１２ ハウジング
７１４ 上側磁石
７１５ 下側磁石
７１６ ねじ穴
７１７ ねじ穴
７１８ ばね取り付け孔
７５０ 流入配管管理用特徴部分
７５１ 開口
７５２ 下側セグメント
７５３ 材料の幅狭セグメント
７５５ クランプ
８００ 負荷セル
８０１ 枢動点ロック
８０２ ディスプレイ
８０３ スピーカー
８０４ シャトル
８０５ プランジャロック
８０６ 設置用ブラケット
８０７ 切り欠き部
８０８ 設置用ブラケット
８０９ プロセッサ
８１０ 解放ボタン
８１５ 圧力監視システム
８１７ 歯部
８１８ 体積算出システム、監視システム
８３０ 出口
８４１ シリンジ検出センサ、近接センサ、シリンジ検出センサ構成、中心線センサ
８４２ シリンジ検出センサ構成、側方センサ
８５０ 電気機械式作動部材
８５０’ リニアアクチュエータ
８５１ ハウジング取り付け点
８５２ レバー取り付け点
８５３ プランジャ
８５９ 注入デバイス
８５９’ ハンドヘルド注入デバイス、注入デバイス
８６０ 傘歯車
８６２ 凹凸
９００ コンテナ
９０１ 局所鎮痛剤事前充填済みシリンジ、鎮痛剤
９０２ 骨間アクセスシステム、送達システム
９０３ 骨間アクセスシステム、滅菌ＩＯ針
９１１ 緩衝剤シリンジ、緩衝剤事前装填済みシリンジ
１１００ 注入システム、モータ付きシステム
１１０１ モータパック
１１０２ スロット
１１０３ アクチュエータ
１１１２ バッグ
１１１３ 流入配管
１１１４ アクチュエータトラック
１１１５ 流入口スパイク
１１１６ ＲＦＩＤ
１１１９ 光
１１３０ 入力スクリーン、ディスプレイスクリーン
１１３１ パージボタン
１１３２ 注入ボタン
１１３３ 設定点
１１３４ リセットボタン
１１３５ スタンド
１１３６ カバー
１１３７ バッテリパック
１１３８ 電源コネクタ

Claims (49)

  1. 注入デバイスであって：
    シリンジの少なくとも１つのフランジ及びプランジャを保持するようサイズ設定及び構成された内部チャンバを有する、ハウジング；
    前記ハウジングによって保持されるトリガ；並びに
    前記トリガと連通し、上側端部を有するカム経路を備えた上向きに延在するカムを備える、レバー
    を備え、
    前記カムは、前記シリンジの前記フランジと連通し、
    前記シリンジから流体を吐出するための前記トリガの作動に応答して、前記カムの前記上側端部は、前記シリンジの上方で上向きに、及び前記シリンジの吐出端部に向かって長手方向に移動して、前記シリンジの前記プランジャを第１の方向へと直線的に並進させて、前記シリンジから流体を吐出させ、
    流体を前記シリンジに再充填するために、前記カムの前記上側端部は、下向きに、かつ前記シリンジの前記吐出端部から離間するように長手方向に移動して、前記プランジャを、対向する第２の方向へと直線的に並進させて、流体を前記シリンジに取り込む、注入デバイス。
  2. 前記ハウジングは、下側ハウジング部材と、前記下側ハウジング部材に取り付けられた蓋とを備え、
    前記蓋は、前記ハウジングの長手方向に対向する端部の間で高さが増大することにより、前記カムの前記上側端部を包囲する内部キャビティを画定する、請求項１に記載のデバイス。
  3. 前記カムは、前記カム経路を画定する閉じた周内に、スロットを備え、また更に、前記カムの前記スロットを通って延在する、側方に延在するピンを備え、
    前記カム及び前記ピンは協働して、前記シリンジを前記第１の方向に移動させて流体を吐出させ、また前記シリンジを前記対向する方向に移動させて前記流体を取り込み、
    任意に、前記スロットは、上側及び下側弓状端部を有する、請求項１に記載のデバイス。
  4. 前記シリンジを前記第１の方向に移動させて流体を吐出させ、また前記シリンジを前記対向する方向に移動させて前記流体を取り込むために、前記カムの前記上側端部に係合する、側方に延在するブラケットに取り付けられた、シャトルを更に備え、
    任意に、前記ブラケットは、第１のクロスバーと、長手方向に離間した第２のクロスバーとを備え、前記第１のクロスバー及び前記第２のクロスバーは共に、前記カムの前記上側端部がその上方に延在できる開口を画定する、請求項１に記載のデバイス。
  5. 前記内部チャンバは、各前記シリンジの少なくとも１つの前記フランジ及びプランジャを、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積に保持するよう、サイズ設定及び構成され、
    前記カムの前記上側端部は、前記注入デバイスの手術での使用中、前記上側端部を包囲する前記キャビティ内において、約１．２５インチ〜約２．２５インチの距離だけ上下に移動するよう構成され、
    前記カムは、前記シリンジに対面する凹形を備える、請求項１に記載のデバイス。
  6. 前記ハウジングは、前記シリンジの細長シリンジ本体を、前記内部チャンバ内に保持するよう、サイズ設定及び構成され、
    前記ハウジングは上側部分を有し、前記上側部分は、少なくとも前記内部チャンバの上方に存在する一部分に亘って実質的に透過性であり、
    前記デバイスは更に、前記シリンジの前記吐出端部に取り付けられた二重逆止弁を備え、ここで前記二重逆止弁の流入チューブは、前記ハウジングの一方の側部から外へと延在して、前記シリンジを、上向きになった流体体積の視覚的指標を有するように方向付け、
    前記流入チューブは、軸方向に延在する弁本体に対して垂直に外向きに延在することにより、前記シリンジの前記フランジの側方に延在する平面と平行となり、
    任意に、前記フランジは、前記流入チューブの軸方向に延在する中心線から３〜５インチの距離に存在し、
    任意に、前記流入チューブは、大口径配管の長さ部分に対して、固定されて又は取り外し可能に取り付けられる、請求項１に記載のデバイス。
  7. 前記シリンジの前記吐出端部に取り付けられた二重逆止弁を更に備え、ここで前記二重逆止弁の流入チューブは、前記ハウジングの一方の側部から外へと延在し、
    前記蓋は、前記シリンジの吐出端部に隣接したその前方端部に、又は前記前方端部に隣接して、複数の離間した下向きのアパーチャを備え、前記アパーチャは、前記二重逆止弁本体の管状出口ポートの周りに延在するようサイズ設定及び構成された、第１の最前方アパーチャと、前記第１の最前方アパーチャに隣接するものの前記第１の最前方アパーチャから長手方向に０．５インチ〜１インチ、任意に約０．８インチの距離だけ離間するように、前記蓋の右及び／又は左側壁上に位置決めされた、少なくとも１つの第２のアパーチャとを含む、請求項２に記載のデバイス。
  8. 前記右側壁及び／又は前記左側壁上の前記少なくとも１つの第２のアパーチャは、前記蓋の前記右側壁上と前記左側壁上とに互いに対称に位置決めされた、第２のアパーチャのペアを備える、請求項７に記載のデバイス。
  9. 前記蓋は、対向する前方端部及び後方端部を有し、
    前記前方端部は、半円形アパーチャを備えた先端を有し、
    前記下側ハウジング部材の前記前方端部は、前記蓋の前記先端の前記半円形アパーチャに対面する半円形アパーチャを備えた先端を備えることにより、前記蓋が前記下側ハウジング部材に対して閉鎖された場合に、円形アパーチャが形成される、請求項２に記載のデバイス。
  10. 前記蓋は、アパーチャを備えた先端を有する前方端部を有し、前記先端の近傍の少なくとも１つの側壁もアパーチャを有し、
    前記下側ハウジング部材は、前記蓋の前記先端の前記アパーチャに対面するアパーチャを備えた先端を備える前方端部と、前記蓋の対応する側壁の各アパーチャに対面する少なくとも１つの上向きに延在する側壁上のアパーチャとを有し、
    前記蓋及び前記下側ハウジング部材からのアパーチャの各ペアは、前記蓋を前記下側ハウジング部材に対して閉鎖した場合に、整列して各ポートを形成する、請求項２に記載のデバイス。
  11. 前記蓋の前方端部は、下向きに延在する半円形アパーチャを備えた先端と、これもまた下向きに延在する半円形アパーチャを有する、前記先端の近傍の少なくとも１つの側壁とを有し、
    前記下側ハウジング部材は、前記蓋の前方端部の下側に存在する前方端部を有し、
    前記下側ハウジング部材の前記前方端部は、前記蓋の前記先端の前記半円形アパーチャに対面する、上向きに延在する半円形アパーチャを備えた先端と、前記蓋の前記側壁の各半円形アパーチャに対面する、少なくとも１つの上向きに延在する側壁上の、上向きになった半円形アパーチャとを備え、
    前記蓋及び下側ハウジング部材の半円形アパーチャの各ペアは、前記蓋を前記下側ハウジング部材に対して閉鎖した場合に、円形アパーチャを形成する、請求項２に記載のデバイス。
  12. 前記蓋及び下側ハウジング部材の側壁の整列されたアパーチャの少なくとも１つのペアによって形成されるアパーチャの中心は、前記内部チャンバ内のシリンジネック保持セグメントから０．７インチ〜１インチの距離だけ離間して存在し、これにより、前記内部チャンバの内部に設置された場合にシリンジ上の視覚的指標に対する逆止弁の正の配向が提供される、請求項１０に記載のデバイス。
  13. 前記内部チャンバは、シリンジ本体を保持するようサイズ設定及び構成された第１の区画を有し、各シリンジのネックを保持するようサイズ設定及び構成された、長さがより小さな領域へと融合し、次に第２の区画へと融合し、前記第２の区画は、先端まで延在し、またその中に二重逆止弁本体を保持するようサイズ設定及び構成され、これにより、出口ポートが前記蓋及び下方の下側ハウジング部材の前記先端から外へと延在し、流入チューブが前記蓋及び下方の下側ハウジング部材の側部から外へと、前記先端に隣接して延在し、
    任意に、大口径配管の長さ部分が、前記流入チューブに取り外し可能に又は固定して取り付けられ、また前記長さ部分は前記デバイスの外側に存在する、請求項２に記載のデバイス。
  14. 前記蓋及び下側ハウジング部材の前記前方端部の整列された前記アパーチャによって形成される、ポートは、前記右及び／又は左側壁上の整列された前記アパーチャによって形成される前記ポートよりも大きい、請求項１０に記載のデバイス。
  15. 前記カムは、シャトルと係合して、前記プランジャを直線的に並進させ、
    前記カムは、前記シャトルの下方の、前記ハウジング内の固定された枢動点の周りにおいて、前記レバーに枢動可能に取り付けられ、
    前記トリガは、手動で操作可能なトリガ又は電子トリガを備えた、下向きに延在するハンドグリップを備える、請求項１に記載のデバイス。
  16. 前記曲線カムは、下向きに延在するセグメント又は延長部分を有し、前記セグメント又は延長部分は、前記トリガに接触するか又は前記トリガと一体であり、前記固定された枢動点の下方に延在し、
    前記デバイスは更に、前記トリガを復帰位置へと付勢するために、前記固定された枢動点に隣接して保持されたトリガアンカーに取り付けられた、捩りばねを備え、
    前記カムの前記下向きに延在するセグメント又は延長部分は、前記固定された枢動点の上方の弓状開放空間と、側方に延在する摺動可能なピンロック部材とを含み、前記ピンロック部材を、前記弓状開放空間内に摺動可能に受承することによって、前記トリガがロック及びロック解除される、請求項１５に記載のデバイス。
  17. 前記トリガは手動レバーを備え、前記手動レバーは、前記ハウジング内の前記シリンジのプランジャストローク距離と同一の又はその２０％以下のストローク距離を有する、請求項１に記載のデバイス。
  18. 前記デバイスは更に：
    前記ハウジングによって保持されるよう構成されたシリンジであって、前記ハウジングの前記内部チャンバ内に少なくとも１つの前記フランジを備え、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有し、前記シリンジは、体積の視覚的指標を備えた外側表面と、前記シリンジ本体内へと摺動可能に延在でき、かつ前記シリンジ本体から少なくとも部分的に引き抜くことができる、プランジャとを有する、シリンジ：
    前記シリンジに取り付けられ、前記ハウジングによって保持される、弁であって、前記弁は、対向する第１及び第２の端部を備えた、軸方向に延在する弁本体を備え、前記弁本体は、（ａ）前記弁本体の前記第１の端部と前記第２の端部との間に存在する流入チューブと、（ｂ）前記弁本体の前記第１の端部上の出口ポートとを備え、前記弁本体の前記第２の端部は、前記シリンジに隣接して又は前記シリンジの内側に存在し、前記液体チャンバと流体連通している、弁；
    ３ｍｍ超かつ６ｍｍ以下の内径、及び４フィート〜１０フィートの長さを有する、大口径配管であって、前記大口径配管は、対向する、長手方向に離間した第１及び第２の端部を有し、前記大口径配管の前記第１の端部は、前記流入チューブに取り付けられ、前記第２の端部はスパイクを備える、大口径配管；
    小口径配管アセンブリであって、前記弁本体の前記出口ポートに取り付けられるよう構成された、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する小口径配管の長さ部分と、前記小口径配管に取り付けられたクランプと、前記小口径配管の第１及び第２の長さ部分の隣接する端部をくっ付けるＹコネクタとを備え、前記小口径配管の前記第１及び第２の長さ部分はそれぞれ、前記Ｙコネクタとは離間した位置に前記配管の自由端部を有し、一方はオス型ルアーコネクタを備え、もう一方はメス型ルアーコネクタを備える、小口径配管アセンブリ
    を備え、
    取り付けられた前記弁を備える前記シリンジ、前記弁本体の前記流入チューブに取り付けられた前記大口径配管、及び前記弁本体の前記出口ポートに取り付けられた前記小口径配管は全て、前記注入デバイスでの使用前に滅菌パッケージ内に保持され、これにより、無菌の、即時使用可能なアセンブリとして提供される、請求項１に記載のデバイス。
  19. 前記デバイスは更に：
    前記ハウジングによって保持されるシリンジであって、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有する、シリンジ；
    前記シリンジの吐出端部に取り付けられ、前記シリンジの前記液体チャンバと流体連通している、二重逆止弁；並びに
    以下のうちの一方又は両方：
    （ａ）小口径配管アセンブリであって、前記二重逆止弁の出口ポートに取り付けられるよう構成される、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する長さ部分と、前記小口径配管に取り付けられたクランプと、前記小口径配管の第１及び第２の長さ部分の隣接する端部をくっ付けるＹコネクタとを備え、前記小口径配管の前記第１及び第２の長さ部分はそれぞれ、前記Ｙコネクタとは離間した位置にそれぞれの自由端部を有し、任意に無針弁構成のために、一方はオス型ルアー接続を有し、もう一方はメス型ルアーコネクタを有する、小口径配管；又は
    （ｂ）小口径配管アセンブリであって、前記二重逆止弁の出口ポートに取り付けられるよう構成される、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する小口径配管の長さ部分を備えた、小口径配管アセンブリ
    を備える、請求項１に記載のデバイス。
  20. 前記デバイスは更に：
    前記ハウジングによって保持されるシリンジであって、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有する、シリンジ；
    前記シリンジの吐出端部に取り付けられ、前記シリンジの前記液体チャンバと流体連通している、二重逆止弁であって、前記二重逆止弁は、軸方向に延在する主本体と、出口吐出ポートから長手方向に離間して存在する流入ポートを備えた流入チューブとを備える、二重逆止弁；及び
    以下のうちの１つ又は複数：
    （ｉ）流入配管の第１及び第２のセグメントを備えた、造影剤配管サブアセンブリであって、少なくとも１つのセグメントは大口径配管の長さ部分を含み、前記流入配管の第１及び第２のセグメントはそれぞれ、スパイクを備えた一方の端部を有し、前記第１及び第２のセグメントは、心臓注入処置のための、前記流入チューブの流入ポートに取り付けられるよう構成された２方向セレクタ弁によって接続される、造影剤配管サブアセンブリ；
    （ｉｉ）前記シリンジと流体連通した圧力リリーフ弁を備える、前記二重逆止弁の前記出口ポートとの間の、小口径流出配管の長さ部分；並びに
    （ｉｉｉ）大口径配管の第１及び第２の長さ部分であって、それぞれ、対応する第１及び第２の液体ポーチに挿入された／挿入可能なクランプ及び大口径スパイクを備え、前記大口径配管の前記第１及び第２の長さ部分は、前記二重逆止弁の前記流入チューブに取り付けられた単一の大口径流入配管セグメントへと融合するＹコネクタに隣接する、インラインフィルタにおいて出会い、これにより、ユーザは、血液又は血液製剤を含む一方のポーチを、大口径配管の前記第１の長さ部分に取り付け、注入液体（任意に生理食塩水）を含む他方のポーチを、大口径配管の前記第２の長さ部分に取り付けることができる、大口径配管の第１及び第２の長さ部分
    を備える、請求項１に記載のデバイス。
  21. 前記デバイスは更に：
    前記ハウジングによって保持されるシリンジであって、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有し、前記シリンジは、前記シリンジ本体内へと摺動可能に延在し、かつ前記シリンジ本体から少なくとも部分的に引き抜かれる、プランジャを有する、シリンジ；
    前記シリンジに連結された前記ハウジング内の少なくとも１つの圧力負荷セルであって、前記トリガを通してユーザが前記シリンジに印加している、測定された圧力又は力に関連する信号を生成する、少なくとも１つの圧力負荷セル；及び
    前記少なくとも１つの圧力負荷セルと通信するプロセッサであって、前記圧力負荷セルによって測定された前記力又は圧力に基づいて、吐出される流体の流体圧力を決定するよう構成され、前記流体圧力は、前記圧力負荷セルによって測定された前記力又は圧力、及び前記シリンジの前記プランジャの直径に基づいて決定される、プロセッサ
    を備える、請求項１に記載のデバイス。
  22. 前記デバイスは更に：
    前記ハウジングによって保持されるシリンジであって、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有し、前記シリンジは、前記シリンジ本体内へと摺動可能に延在でき、かつ前記シリンジ本体から少なくとも部分的に引き抜かれる、プランジャを有する、シリンジ；
    前記シリンジに取り付けられ、前記ハウジングによって保持される、弁であって、前記弁は、対向する第１及び第２の端部を備えた、軸方向に延在する弁本体を備え、前記弁本体は：（ａ）前記弁本体の前記第１の端部と前記第２の端部との間に存在する流入チューブ；及び（ｂ）前記弁本体の前記第１の端部上の出口ポートを備え、前記弁本体の前記第２の端部は、前記シリンジに隣接して又は前記シリンジの内部に存在し、前記液体チャンバと流体連通する、弁；
    前記シリンジ及び／又は流体取り込み又は排出流路と流体連通している、圧力センサ又は負荷セル；並びに
    プロセッサと通信しているディスプレイを備えたユーザインタフェースであって、前記ユーザインタフェースは、前記弁の前記流入チューブに取り付けられた配管の流入ポートに取り付けられた流体ソース（任意にＩＶバッグ）のタイプに関連して、所望の圧力限界をユーザが選択できるようにするよう構成される、ユーザインタフェース
    を備える、請求項１に記載のデバイス。
  23. 前記デバイスは、吐出された前記流体の決定された前記流体圧力が、所定の限界を超えた場合に、前記シリンジの前記プランジャを動作不能とするよう構成される、請求項２１に記載のデバイス。
  24. 前記内部チャンバは、異なる容積のシリンジを、取り外し可能かつ順次相互交換可能に保持するよう、サイズ設定及び構成され、
    異なる容積の順次相互交換可能な前記シリンジはそれぞれ、共通の長さ部分を有する、請求項１に記載のデバイス。
  25. 異なる容積の順次相互交換可能な前記シリンジはそれぞれ、共通のストローク長さを有し、
    前記ストローク長さは、前記シリンジの各プランジャが、前記シリンジ本体を通って移動する距離であり、
    異なる容積の順次相互交換可能な前記シリンジそれぞれの前記フランジは、共通のフランジ幅、共通のフランジ高さ及び共通のフランジ厚さのうちの少なくとも１つを備える、請求項２４に記載のデバイス。
  26. 前記デバイスは更に、前記ハウジングによって保持されるプロセッサを備え、
    前記プロセッサは、前記ハウジング内に保持されている各前記シリンジの容積を、前記トリガに印加される圧力と相関させることによって、前記流出ポートを通って吐出される流体の圧力を決定するよう構成され、
    前記プロセッサは、吐出された流体の合計が、任意にユーザ設定限界とすることができる所定の限界に達した場合に、前記デバイスに音声及び／又は視覚的警告を生成させる、請求項２４に記載のデバイス。
  27. 前記デバイスは更に、前記ハウジングによって保持された、プロセッサ及び少なくとも１つのセンサを備え、
    前記プロセッサは、少なくとも１つのセンサと通信して、前記シリンジの径方向伸長に基づいて、どのシリンジタイプ及び／又は容積が前記ハウジング内に現在保持されているかを識別する、請求項２４に記載のデバイス。
  28. 前記ハウジングは、大口径配管の長さ部分を取り外し可能に保持するよう構成された、前記ハウジングの前方端部部分に隣接して、前記ハウジングの長手方向に対して垂直な前記ハウジングの幅寸法に亘って側方に延在する、チューブ保持用特徴部分を備える、請求項１に記載のデバイス。
  29. 前記チューブ保持用特徴部分は、前記トリガと前記ハウジングの前方端部との間に、前記ハウジングの右側から前記ハウジングの左側へと延在する、前記ハウジングの下側部分のクロスチャネルを備える、請求項２８に記載のデバイス。
  30. 前記チューブ保持用特徴部分は、前記ハウジングの下側部分に取り付けられて下向きに延在する、配管の長さ部分を取り外し可能に保持するよう構成された、少なくとも１つの保持用クランプを備える、請求項２８に記載のデバイス。
  31. 前記カムは、下向きに延在するレバーセグメントを備え、前記レバーセグメントは使用時、前記シリンジの下方に存在し、前記トリガに取り付けられ、また、固定された枢動点の周りで回転し、
    前記下向きに延在するレバーは、所定の力を超えたユーザによる力の印加に応答して破損するよう構成された、前記固定された枢動点の下方に存在する第１及び第２のセグメントを備える、請求項１に記載のデバイス。
  32. 前記カムは、下向きに延在するレバーセグメントを備え、前記レバーセグメントは使用時、前記シリンジの下方に存在し、前記トリガに取り付けられ、また、固定された枢動点の周りで回転し、
    前記下向きに延在するレバーは、所定の力を超えたユーザによる力の印加に応答して、再設置可能なヒンジとの係合を解除するよう構成された、前記固定された枢動点の下方に存在する第１及び第２のセグメントを備える、請求項１に記載のデバイス。
  33. 前記デバイスは更に、吐出体積情報をユーザに提供するために前記シリンジと通信するエンコーダを備える、請求項１に記載のデバイス。
  34. 前記デバイスは更に、構成部品の第１及び第２の滅菌パッケージを備えたキットを備え、
    前記第１の滅菌パッケージは：
    前記ハウジングによって保持されるシリンジであって、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有する、シリンジ；
    前記シリンジの吐出端部に取り付けられ、前記シリンジの前記液体チャンバと流体連通している、二重逆止弁；
    小口径配管であって、前記二重逆止弁の出口ポートに取り付けられるよう構成された、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する小口径配管の長さ部分と、前記小口径配管に取り付けられたクランプと、前記小口径配管に取り付けられたＹコネクタとを備えた、小口径配管
    を備え、
    前記第２の滅菌パッケージは：
    前記小口径配管を通してユーザに鎮痛剤を吐出するために前記Ｙコネクタに取り付けるための、鎮痛剤（任意にリドカイン）のシリンジ
    を備える、請求項１に記載のデバイス。
  35. 前記デバイスは更に、前記デバイスと共に使用される構成部品の第１及び第２の滅菌パッケージを備えたキットを備え、
    前記第１の滅菌パッケージは：
    前記ハウジングに挿入されるシリンジであって、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有する、シリンジ；
    前記シリンジの吐出端部に事前に取り付けられ、前記シリンジの前記液体チャンバと流体連通している、二重逆止弁；
    小口径配管であって、前記二重逆止弁の出口ポートに取り付けられるよう構成された、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する小口径配管の長さ部分と、前記小口径配管に取り付けられたクランプと、前記小口径配管に取り付けられたＹコネクタとを備えた、小口径配管
    を備え、
    前記第２の滅菌パッケージは：
    鎮痛剤（任意にリドカイン）の第１のシリンジ、及び緩衝液（任意に重炭酸ナトリウム）の第２のシリンジであって、前記第１のシリンジ及び前記第２のシリンジはそれぞれ、前記小口径配管を通してユーザに緩衝鎮痛剤を吐出するために、前記Ｙコネクタと流体連通するよう構成される、第１のシリンジ及び第２のシリンジ
    を備える、請求項１に記載のデバイス。
  36. インフューザシステムであって：
    プランジャを備えたシリンジを保持するよう構成されたハウジング；
    前記シリンジの前記プランジャと係合するよう構成された、前記ハウジング内のシャトル；及び
    前記ハウジングによって保持されるレバーを備えるトリガ
    を備え、
    前記レバーは、前記シリンジの下の固定された枢動点の周りで回転し、
    前記レバーは、正常動作中に協働して、前記トリガの作動及び前記固定された枢動点の周りでの前記レバーの回転に応答して、前記シャトルを第１の方向に直線的に並進させる、第１のセグメント及び第２のセグメントを備え、
    前記第１及び／又は第２のセグメントのうちの一方又は両方は、所定の力を超えたユーザによる前記トリガへの力の印加に応答して、係合を解除する、及び／又は破損するよう構成され、
    前記注入システムは、前記トリガの作動に応答して、前記シリンジから流体を吐出するよう構成され、
    前記所定の力は、前記流体が前記シリンジから吐出される最大の所望の圧力より大きくなるように調整される、インフューザシステム。
  37. 前記所定の力は、約７０ｌｂｆ、任意に７０ｌｂｆ〜１００ｌｂｆである、請求項３６に記載のインフューザシステム。
  38. 前記レバーの前記第１及び／又は第２のセグメントは、前記固定された枢動点の下方、かつ前記レバーの外縁部に隣接して位置決めされた、アパーチャを備え、
    前記アパーチャは、壁が前記アパーチャを取り囲む第１のオリジナル構成を有し、前記第１のオリジナル構成は、前記所定の力を超えたユーザによる力の印加に応答して、前記壁が前記アパーチャの一部付近で分割されることにより、前記レバーが係合解除される及び／又は破損する、第２の変形構成へと変化する、請求項３６に記載のインフューザシステム。
  39. 前記アパーチャは、前記レバーの前記外縁部から０．０１〜０．１インチ以内に位置決めされ、
    任意に、前記レバーの前記第２のセグメントは、第１の材料と、前記第１の材料とは異なる第２の材料とを備える、請求項３８に記載のインフューザシステム。
  40. 前記所定の力は、前記シリンジから吐出される前記流体の圧力が、５．８ＰＳＩ〜３２５ＰＳＩの圧力を超えた場合に、前記レバーの前記第１及び／又は第２のセグメントが係合解除される及び／又は破損するよう、定義される、請求項３６に記載のインフューザシステム。
  41. 前記レバーは、前記第１のセグメントの上方に存在するスロットを備えたカムを備え、
    前記第１のセグメントは、前記固定された枢動点の下方の枢動ピンによって、前記第２のセグメントに枢動可能に接続される、請求項３６に記載のインフューザシステム。
  42. 前記レバーの前記第１及び／又は第２のセグメントは、再取り付けできるように互いから係合解除されるよう構成され、
    前記デバイスは更に、前記第１のセグメントと前記第２のセグメントとの間に、再設置可能なヒンジを備え、前記再設置可能なヒンジは、ユーザが前記所定の力以上の力を印加した場合に、前記セグメントを係合解除する、請求項３６に記載のインフューザシステム。
  43. 前記第１のセグメントは、前記固定された枢動点の下方の枢動ピンによって、前記第２のセグメントに枢動可能に接続され、
    前記再設置可能なヒンジは、前記枢動ピンの上方に存在するばね懸架式プランジャを備え、前記ばね懸架式プランジャは、側方に延伸する、及び引っ込むことによって、整列された凹部とそれぞれ係合及び係合解除でき、
    前記インフューザシステムの動作中、前記ばね懸架式プランジャは、ユーザが前記所定の力以上の力を印加した場合に、前記凹部から係合解除される、請求項４２に記載のインフューザシステム。
  44. 前記再設置可能なヒンジに選択的に係合できる、拘束機構を更に備え、
    前記拘束機構は、前記再設置可能なヒンジを動作不能とするよう構成され、これにより、前記下側部分の枢動が制限され、ユーザが前記所定の力以上の力を印加した場合であっても、前記第１及び第２のセグメントが動作可能に係合したままとなる、請求項４２に記載のインフューザシステム。
  45. 前記所定の力は、前記シリンジから吐出される前記流体の圧力が、所定の圧力を超えた場合に、前記レバーの前記第２のセグメントの前記下側部分が、前記レバーの前記第１のセグメントから離間するように枢動するよう、定義され、
    前記所定の圧力は、５．８ＰＳＩ〜３２５ＰＳＩである、請求項４２に記載のインフューザシステム。
  46. 前記第１のセグメントは、前記固定された枢動点の下方の枢動ピンによって、前記第２のセグメントに枢動可能に接続され、
    前記再設置可能なヒンジは、前記枢動ピンの下方に少なくとも１つの磁石を備える、請求項４２に記載のインフューザシステム。
  47. 前記再設置可能なヒンジの前記少なくとも１つの磁石は、前記第１のセグメント上の少なくとも１つの第１の磁石と、前記第２のセグメント上の少なくとも１つの協働する第２の磁石とを備え、
    前記第１の磁石及び前記第２の磁石は、前記インフューザシステムの正常動作中に磁力結合し、ユーザが前記所定の力以上の力を印加した場合に分離するよう構成される、請求項４６に記載のインフューザシステム。
  48. 前記少なくとも１つの磁石は、前記第１又は第２のセグメントのうちの一方の少なくとも１つの磁石と、前記第１又は第２のセグメントのうちの他方の、協働する強磁性及び／又は希土類磁石とを備え、前記磁石は、前記インフューザシステムの正常動作中に磁力結合し、ユーザが前記所定の力以上の力を印加した場合に分離するよう構成される、請求項４６に記載のインフューザシステム。
  49. 請求項１〜３３に記載の注入デバイス等の注入デバイス、又は請求項３６〜４８に記載の注入システムのための、医療用注入のための構成部品のキットであって：
    ５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有するシリンジであって、前記シリンジは、体積の視覚的指標を備えた外側表面と、前記シリンジ本体内へと摺動可能に延在でき、かつ前記シリンジ本体から少なくとも部分的に引き抜くことができる、プランジャとを有する、シリンジ；
    ３ｍｍ超かつ６ｍｍ以下の内径、及び４フィート〜１０フィートの長さを有する、大口径配管であって、前記大口径配管は、対向する、長手方向に離間した第１及び第２の端部を有する、大口径配管；
    対向する第１及び第２の端部を備えた軸方向に延在する弁本体を有する、弁であって、前記弁本体は（ａ）前記弁本体の前記第１の端部と前記第２の端部との間に存在する、流入チューブと、（ｂ）前記弁本体の前記第１の端部上の出口ポートとを含み、前記流入チューブは、前記大口径配管の前記第１の端部に取り付けられ、前記弁本体の前記第２の端部は、前記シリンジに隣接して又は前記シリンジ内に存在し、前記液体チャンバと流体連通しており、前記流入チューブは、前記軸方向に延在する弁本体に対して垂直に外向きに延在することにより、前記シリンジの前記フランジの、側方に延在する平面に対して平行となり、任意に前記フランジは、前記流入チューブの軸方向に延在する中心線から３インチ〜５インチの距離にある、弁；並びに
    前記弁本体及び前記大口径配管に事前に取り付けられた前記シリンジを、無菌条件で、前記流入チューブから分離して又は前記流入チューブに事前に取り付けた状態で保持することにより、構成部品を、注入デバイスへの前記シリンジ及び弁の挿入のための即時使用可能な構成で提供する、パッケージであって、前記流入チューブの軸方向に延在する中心線は、前記シリンジ本体の出口先端から０．７インチの距離だけ長手方向に離間しており、前記流入チューブに取り付けられると、前記大口径配管は前記フランジに対して平行となり、また前記体積指標を上向きに位置決めするように配向される、パッケージ
    を備える、キット。
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