JP2018500072A5 - - Google Patents

Description

ＩＩＩ．例示的なプローブ
実施形態のプローブ１００は、組織サンプルを得るために患者の組織内に挿入されるプローブ１００から遠位方向に延長される針１１０を含む。これらの組織サンプルはプローブ１００の近位端部で組織サンプルホルダ３００に沈殿される。図１に示すように、真空制御モジュール４００は、真空、食塩水、大気、及び排気を、プローブ１００に選択的に提供するように作動可能なバルブアセンブリ５００及びチューブ２０，３０，４０，６０を介して、プローブ１００と連結されている。本実施形態のバルブ組立体の内部構成要素は、２０１３年８月２２日に公開された「生検装置バルブアセンブリ」という名称の米国出願公開番号第２０１３／０２１８０４７に開示されており、この開示は本願に参照として含まれる。

２．例示的な組織ホルダトレー
前述のように、組織サンプルホルダトレー３３０は、マニフォールド３１０を移動可能に結合するように構成される。図１５−１７に最もよく示すように、本例の各組織サンプルホルダトレー３３０は、グリップ３３２、近位壁３３４及び近位壁３３４から遠位方向に延長される複数のストリップ３４０を含む。ストリップ３４０は、マニフォールド３１０の関連通路３１２内に挿入されるように大きさが定められて構成される。各ストリップ３４０は、一対の側壁３４４と床３４２を含む。各々の一対の側壁３４４と床３４２は共に対応する組織サンプルチャンバ３４６を形成する。開放部３４８は、各々の組織サンプルチャンバ３４６の遠位端部に提供される。開放部は封止部材１７０の開放部１７４と一致するように大きさ及び位置が設定される。したがって、カッタ１５０のルーメン１５１は１２時方向の位置にある通路３１２に挿入されたストリップ３４０の組織サンプルチャンバ３４６と流体連通する。図１１に最もよく示すように、ストリップ３４０は各々のストリップ３４０の遠位端部がマニフォールド３１０の相応する棚３１６から支持部を収容するように構成される。各々の床３４２はストリップ３４０の組織サンプルチャンバ３４６とストリップ３４０と関連づけられた通路３１２の側面凹部３１４の間の流体連通を提供する複数の開放部３４５を含む。したがって、真空、大気などは側面凹部３１４、開放部３４５及び組織サンプルチャンバ３４６を介してカッタ１５０のルーメン１５１に追加的に伝達される。生検装置１０の作動中に、カッタ１５０の遠位エッジ１５２によって切断された組織サンプルはカッタ１５０のルーメン１５１を介して近位に伝達され、カッタ１５０のルーメン１５１と整列される組織サンプルチャンバ３４６内に沈殿される。生検装置１０の作動中に複数の組織サンプルが互いに異なる組織サンプルチャンバ３４６に個別的に沈殿されることができるようにマニフォールド３１０は組織サンプルチャンバ３４６をカッタ１５０のルーメン１５１と連続的に整列させるように回転される。ルーメン１５１を介して引っ張られる体液及び食塩水などは組織サンプルホルダ３００及びチューブ２０を通過して真空キャニスタ７０に最終的に沈殿されるであろう。

組織サンプルホルダトレー７３０の遠位壁７３５は、前述した封止部材１７０と結合できる２つの開放部７４８，７４９を提供する。開放部７４８は、封止部材１７０の開放部１７４と一致するように大きさ及び位置が設定される。したがって、カッタ１５０のルーメン１５１は、１２時方向の位置にある通路７１２に挿入されたストリップ７４０の組織サンプルチャンバ７４６と流体連通する。同様に、開放部７４９は、空圧通路７１４と真空を連通させるために封止部材１７０の開放部１７６と一致するように大きさ及び位置が設定される。各々の側壁７４４及び床７４２は、ストリップ３４０の組織サンプルチャンバ３４６と空圧通路７１４の間の流体連通を提供する複数の開放部７４５を含む。したがって、チューブ２０を介して開放部１７６に伝達された真空、大気空気などは空圧通路７１４、開放部７４５及び組織サンプルチャンバ７４６を介してカッタ１５０のルーメン１５１に追加的に伝達される。生検装置１０の作動中に、カッタ１５０の遠位エッジ１５２によって切断された組織サンプルはカッタ１５０のルーメン１５１を介して近位に伝達され、カッタ１５０のルーメン１５１と整列された組織サンプルチャンバ７４６に沈殿される。生検装置１０の作動中に複数の組織サンプルが互いに異なる組織サンプルチャンバ７４６に個別的に沈殿されることができるようにするために、マニフォールド７１０は回転されてカッタ１５０のルーメン１５１と組織サンプルチャンバ７４６を連続的に整列させる。代案的には、各々の組織サンプルチャンバ７４６は、新しい組織サンプルチャンバ７４６をカッタ１５０のルーメン１５１と整列させるために回転される前に所定個数の組織サンプルを収集できる。それにもかかわらず、ルーメン１５１を介して引っ張られる体液及び食塩水などは組織サンプルホルダ７００及びチューブ２０を通過して真空キャニスタ７０に最終的に沈殿される。

ユーザがスクリーン１２００で生検設定ボタン１２１９をタップすると、タッチスクリーン４１０は、図３９に示すスクリーン１２２０に遷移する。スクリーン１２２０は、ユーザが生検システム２の４つの互いに異なる予め決定された動作設定１２２２，１２２４，１２２６，１２２８の中から選択できるようにする。各々の所定の動作設定１２２２，１２２４，１２２６，１２２８は、一般的な臨床条件に対応する特定の生検システム２設定を含む。このような設定は、真空持続時間、適用された食塩水量（使用される場合）及び／又はカッタ１５０が針１１０内で前進する速度に対する設定を含むことができる。例えば、ユーザは一般的な目的のために好ましい場合がある予め決定された設定に生検システム２を設定するためにデフォルト設定ボタン１２２２をタップすることができる。同様に、ユーザは生検装置１００の使用内に生検位置に伝達される食塩水のような流体の量を最小化しようとする時、好ましい場合がある所定の設定に生検システム２を設定するために流体減少ボタン１２２４をタップすることができる。高密度組織ボタン１２２６は、生検装置２が相対的により高密度の組職を生検するために使用される手順に好ましい場合がある予め決定された設定に生検システム２を設定するようにユーザによってタップされることができる。最後に、脂肪組織ボタン１２２８は、ユーザによってタップされて生検過程中により低密度の脂肪組織が遭遇し得る手順に好ましい場合がある予め決定された設定に生検システム２を設定できる。

ユーザが生検システム２設定に対する追加制御を望む場合、ユーザは高級設定ボタン１２３４をタップすることができる。ユーザが高級設定ボタン１２３４をタップすると、タッチスクリーン４１０は、図４０に示すように、スクリーン１２４０に遷移する。スクリーン１２４０は、ユーザに生検システム２の特定設定に対するより多くの制御を提供するように構成される。特に、スクリーン１２４０は、真空持続時間調整領域１２４１、運送食塩水調整領域１２４２及びカッタ速度調整領域１２４３を含む。各領域１２４１，１２４２，１２４３は、調整スライダ１２４４，１２４５，１２４６及びロック設定ボタン１２４７，１２４８，１２４９を含む。各々の調整スライダ１２４４，１２４５，１２４６は、一般にユーザが与えられた設定に対して予め決定された範囲を通って表示器をスライドすることによって与えられた設定を調整できるようにする。各ロック設定ボタン１２４７，１２４８，１２４９は、ユーザがパワーダウン／パワーアップサイクルが発生した後、生検システム２の後続使用のために選択された設定をメモリに格納するようにする。ロック設定ボタン１２４７，１２４８，１２４９が使用されない場合、与えられた設定は生検システム２の電源が切れるまで与えられた選択されたレベルで維持されることができる；又は与えられた設定が新しいレベルに調整される。

運送食塩水調整領域１２４２は、食塩水を使用して針１１０を介して運搬された組織サンプルを示すグラフィック表現１２５１を含む。使用された食塩水の特定量は調整スライダ１２４５の長さに沿って指を滑らせることによってユーザによって調節されることができる。ユーザが調整スライダ１２４５を使用して設定を調整すると、ユーザはロック設定ボタン１２４８をタップして設定を格納することができる。

もちろん、ここに記述された真空制御モジュール４００の他の特徴と同様に、真空持続時間調整領域１２４１、運搬食塩水調整領域１２４２及びカッタ速度調整領域１２４３は所望する場合は省略できる。例えば、一部のバージョンは、以上で説明された多様な設定を単一設定で提供できる。

また、図３７を参照すると、ユーザは組織サンプルホルダ組立体３００内に含まれた任意の組織のクリーニングを開始するために「クリーンカップ」ボタン１２８４を選択できる。例えば、ユーザが「クリーンカップ」ボタン１２８４をタップする場合、生検システム２は組織サンプルホルダ組立体３００に食塩水を自動的に伝達できる。次に、生検システム２は組織サンプルホルダ組立体３００で真空を開始して食塩水を任意の組織サンプルを介して、そして、組織サンプルホルダ組立体３００の外に引き出すことができる。このような食塩水及び真空の組み合わせは組織サンプルから血液及び／又は他の破片を效果的にフラッシュすることができるので組織サンプルの視角化を容易にする。一部の実施形態で、「クリーンカップ」ボタン１２８４は、２つのボタンに分離され、他のボタンが組織サンプルホルダアセンブリ３００で真空を開始するように構成される間に１つのボタンが組織サンプル組織内の真空を開始するように、他のボタンが構成される間に１つのボタンが組織サンプルホルダ組立体３００に食塩水を伝達するように構成されることができる。もちろん、本明細書に説明された他の特徴と同様に、所望する場合は「クリーンカップ」ボタン１２８４が省略されてもよい。

ユーザは、ブロック２０２４，２０５６によって指示されたように、生検設定ボタン１２１９を押すことによって生検設定画面１２２０に入ることができる。一旦、タッチスクリーン４１０がブロック２０５６に表示されたように、スクリーン１２２０に切り替えられると、ユーザは、ブロック２０６０，２０６２，２０６４，２０６６によって指示されたように、予め決定された設定１２２２，１２２４，１２２６，１２２８を選択できる。代案的には、ユーザは、ブロック２０７０によって指示されたように、高級生検設定を調整するためにスクリーン１２４０に入ることを選択できる。上述のように、ユーザは、ブロック２０８０，２０８２，２０８４によって指示されたように、調整スライダ１２４４，１２４５，１２４６を使用して真空持続時間、運送食塩水及びカッタ速度を選択的に調整することができる。どのスクリーン１２２０，１２４０がユーザによって使用されるかにかかわらず、ユーザは、一旦、設定に対する任意の変更が行われると、ブロック１１１４によって指示されたように、サンプルスクリーン１２００へ戻ることができる。

ブロック２０２０は、２つの真空モードがサンプルスクリーン１２００から活性化されることができることを表す。例えば、ブロック２０４０は、前述した組織サンプルホルダアセンブリ３００に食塩水及び真空を提供する手順を活性化するために「クリーンカップ」ボタン１２８４が押されたことを表す。ブロック２０４２は、正常真空モードが「正常真空」ボタン１２８６を押すことによって活性化されることができることを表す。「クリーンカップ」ボタン１２８４又は「正常真空」ボタン１２８６が押されたか否かにかかわらず、２つの場合はいずれもサンプルスクリーンはタッチスクリーン４１０上に見られる。

ユーザが生検システム２設定に対する追加制御を望む場合、ユーザは高級設定ボタン２２３４を押すことができる。ユーザが高級設定ボタン２２３４をタップすると、タッチスクリーン４１０は、図５１に示すようにスクリーン２２４０に遷移する。スクリーン２２４０は、前述したスクリーン１２４０に類似している。特に、スクリーン２２４０は、真空持続時間調整領域２２４１、運送食塩水調整領域２２４２及びカッタ速度調整領域２２４３を含む。しかし、スクリーン１２４０と異なって、スクリーン２２４０は、以下でより詳細に説明される自動進入限界調整機能部２２５７をさらに含む。

もちろん、ここに記述された真空制御モジュール４００の他の特徴と同様に、真空持続時間調整領域２２４１、運送食塩水調整領域２２４２、カッタ速度調整領域２２４３及び自動進入限界調整機能部２２５７は所望の場合は省略されてもよい。例えば、一部のバージョンは、以上で説明された多様な設定を単一設定で提供できる。

しかし、スクリーン１２００と異なって、スクリーン２２００は、「クリーンカップ」ボタン１２８４と関連して上述したように、クリーンカップモードのための別途のボタン２２８４、２２８５を含む。特に、ユーザはまず「排水」ボタン２２８４をタップしてクリーンカップモードに関与することができる。「排水」ボタン２２８４をタップすると、食塩水及び／又は体液のような過剰流体がチャンバ７４６から除去されることができる。「リンス（Ｒｉｎｓｅ）」ボタン２２８５は、次いで食塩水を組織サンプルホルダアセンブリ７００のチャンバ７４６に提供するようにタップされることができ、チャンバ７４６内に含まれた任意の組織サンプルを灌漑する。チャンバ７４６へ伝達された食塩水は再度「排水」ボタン２２８４をタップして除去できる。もちろん、前記手順は単なる例示的なものであり、他の例で、ボタン２２８４，２２８５は所望の通り任意の順序で用いられる、又は全く用いられない場合もある。

ユーザは、ブロック２４２４，２４５６によって指示されたように、生検設定ボタン２２１９を押すことによって生検設定画面２２２０に入ることができる。ブロック２４５６によって表示されたように、タッチスクリーン４１０がスクリーン２２２０に切り替えられると、ユーザはブロック２４６０，２４６２，２４６４，２４６６によって指示されたように、予め決定された設定２２２２，２２２４，２２２６，２２２８を選択できる。代案的には、ユーザはブロック２４７０によって指示されたように、高級生検設定を調整するためにスクリーン２２４０に入ることを選択できる。上述のように、ユーザはブロック２４８０，２４８２によって指示されたように、調整スライダ１２４４，１２４５，１２４６及び自動進入限界調整機能部２２５７を使用する自動進入限界を使用してブロック２４８０，２４８２，２４８４，２４８６で表示される真空持続時間、運送食塩水及びカッタ速度を選択的に調整することができる。どのスクリーン２２２０，２２４０がユーザによって使用されるかにかかわらず、ユーザは、一旦、設定に対する任意の変更が行われると、ブロック１１３０によって指示されたように、サンプルスクリーン２２００へ戻ることができる。

ブロック２４２０は、３つの真空モードがサンプルスクリーン２２００から活性化されることができることを表す。例えば、ブロック２４４０は、前述した組織サンプルホルダアセンブリ７００に真空を提供する手順を活性化するために「排水」ボタン２２８４が押されることができることを表す。ブロック２４４２は、前述した組織サンプルホルダアセンブリ７００に食塩水を提供する手順を活性化するために「リンス」ボタン２２８５が押されることができることを表す。ブロック２４４４は、「正常真空」ボタン２２８６を押して正常真空モードが活性化されることができることを表す。「排水」ボタン１２８４、「リンス」ボタン２２８５又は「正常真空」ボタン１２８６が押されたか否かにかかわらず、２つの場合はいずれもサンプルスクリーンはタッチスクリーン４１０上に見られる。

実施例４６
実施例４４の生検システムにおいて、前記クリーンカップセレクタはクリーンカップモードを開始するように構成され、前記クリーンカップモードは前記プローブの組織サンプルホルダに食塩水を供給するように構成されることを特徴とする。
実施例４７
実施例４４の生検システムにおいて、前記正常真空モードは前記プローブセットの特定のプローブの前記針を介した真空の正常な流れに対応するように構成されることを特徴とする。