JP2018096975A - 漏れ試験のための方法およびシステム - Google Patents
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Abstract
【解決手段】少なくとも1つのポートおよび少なくとも1つの可撓性壁を有する可撓性膨張可能バッグ500を漏れ試験する方法を提供し、本方法は、(a)可撓性バッグが膨張するよう、少なくとも1つのポートを通って流れるガスによって可撓性バッグを充填するステップであって、可撓性バッグ内のガスの一定圧力を維持しながら可撓性バッグ内へのガスの流量を測定することを含むステップと、(b)可撓性壁の変位を測定するステップと、(c)漏れが存在するか否かを判定するステップとを含む。
【選択図】図1
Description
式中、
Qは、時刻tにおけるバッグへの測定流速であり、
Kは、寸法変化をバッグの体積の増加に関係付ける定数であり、
dは時刻tにおける寸法変化であり、
Lは、漏れが存在する場合の漏れからの流れであり、漏れがなければL=0である。
式中、
Qは、時刻tにおけるバッグへの測定流速であり、
Kは、寸法変化をバッグの体積の増加に関係付ける定数であり、
dは時刻tにおける寸法変化であり、
Lは、漏れが存在する場合の漏れからの流れであり、漏れがなければL=0である。
式中、
Qは、時刻tにおけるバッグへの測定流量であり、
Kは、寸法変化をバッグの体積の増加に関係付ける定数であり、
dは時刻tにおける寸法変化であり、
Lは、漏れが存在する場合の漏れからの流れであり、L=0であるとき、漏れは存在しない。
式中、
Qは、時刻tにおけるバッグへの測定流速であり、
Kは、寸法変化をバッグの体積の増加に関係付ける定数であり、
dは時刻tにおける寸法変化であり、
Lは、漏れが存在する場合の漏れからの流れであり、漏れがなければL=0である。
可撓性バッグに加えられるガスの体積=可撓性バッグの膨張+漏れた体積。
この例は、本発明の実施形態による漏れ試験を示す。
式中、
Qは、時刻tにおけるバッグへの測定流速であり、
Kは、寸法変化をバッグの体積の増加に関係付ける定数であり、
dは時刻tにおける寸法変化であり、
Lは、漏れが存在する場合の漏れからの流れであり、漏れがなければL=0である。
この例は、加えられたガス量が、漏れがない場合は可撓性膨張可能バッグの変位(1次元の膨張)に比例することを示す。
この例は、2Dバッグを使用した、漏れが存在しない場合と、較正された漏れが存在する場合の両方における、本発明の別の実施形態による漏れ試験を示す。
この例は、トート内の3Dバッグを使用した、漏れが存在しない場合と、較正された漏れが存在する場合の両方における、本発明の別の実施形態による漏れ試験を示す。
Claims (10)
- 少なくとも1つのポートおよび少なくとも1つの可撓性壁を有する可撓性膨張可能バッグを漏れ試験する方法であって、
(a)前記可撓性バッグが膨張するよう、前記少なくとも1つのポートを通って流れるガスによって前記可撓性バッグを充填するステップであって、前記可撓性バッグ内の前記ガスの一定圧力を維持しながら前記可撓性バッグ内への前記ガスの流量を測定することを含む、ステップと、
(b)前記可撓性壁の変位を測定するステップと、
(c)漏れが存在するか否かを判定するステップと
を含む、方法。 - ガス流量計およびガス圧力調整器を通る第2の流路を使用して前記可撓性バッグにガスを通す前に、前記ガス流量計および/または前記ガス圧力調整器をバイパスする第1の流路を介して前記可撓性バッグにガスを最初に通すステップを含む、請求項1に記載の方法。
- 少なくとも約10mbarの一定圧力のガスを維持するステップを含む、請求項1または2に記載の方法。
- 約10mbar〜約50mbarの範囲の一定圧力のガスを維持するステップを含む、請求項1または2に記載の方法。
- 漏れが存在するか否かを判定した後に前記可撓性バッグを通気するステップを含む、請求項1〜4のいずれか一項に記載の方法。
- 滅菌方法を含み、当該方法が、ガスを前記可撓性バッグに通す前に、加圧ガス源からの前記ガスを少なくとも1つの滅菌グレードフィルタに通すステップを含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載の方法。
- 少なくとも1つのポートと少なくとも1つの可撓性壁とを有する可撓性膨張可能バッグを漏れ試験するためのシステムであって、
(a)ガス流量計と、
(b)ガス圧力調整器と、
(c)ガス圧力変換器と、
(d)ガス圧力逃がし弁と、
(e)ガスで充填されている間に前記バッグが膨張するときに前記バッグの前記可撓性壁の変位を測定するように構成された変位測定センサと、
(f)それぞれがガスの流れを可能にするかまたは抑止するように制御可能である、少なくとも3つの弁と、
(g)加圧ガス供給源から前記可撓性膨張可能バッグへの第1の流路であって、前記ガス流量計および/または前記ガス圧力調整器をバイパスする第1の流路と、前記加圧ガス供給源から前記可撓性膨張可能バッグへの第2の流路であって、前記ガス流量計および前記ガス圧力調整器を通過する第2の流路とを提供するように構成された複数の導管であり、前記第1の流路および前記第2の流路は、各々が前記3つの弁のうちの少なくとも1つを通過し、前記第2の流路が、前記ガス圧力変換器および前記ガス圧力逃がし弁と連通し、前記複数の導管のうちの少なくとも1つの導管が、前記可撓性膨張可能バッグの前記少なくとも1つのポートと連通するのに適した端部を有する、複数の導管と、
(h)コンピュータ制御ユニットを含む装置であって、該装置が、前記弁の動作ならびに前記第1の流路および前記第2の流路を通るガス流を制御し、該装置が、前記ガス流量計、前記ガス圧力調整器、前記ガス圧力変換器、および前記変位測定センサと通信し、漏れがあるか否かを判定するために、それらからガス流量、ガス圧力、および前記バッグの前記可撓性壁の変位に関するデータを受信する、装置と
を備える、システム。 - (i)前記加圧ガス供給源ならびに前記第1の流路および前記第2の流路と流体連通している少なくとも1つの第1の滅菌グレードフィルタをさらに備える、請求項8に記載のシステム。
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