JP2018039742A - 口腔用組成物 - Google Patents

Abstract

【課題】歯面に堅固に付着したバイオフィルムを充分に分散させ、良好な殺菌効果を発揮しつつ、適度な泡立ちの安定性及び持続性に優れる口腔用組成物に関する。【解決手段】次の成分（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）及び（Ｄ）（Ａ）ミリストイルグルタミン酸又はその塩 ０．００１質量％以上０．３質量％以下、（Ｂ）ラウロイルグルタミン酸又はその塩 ０．００１質量％以上０．３質量％以下、（Ｃ）アルキル硫酸塩、及び（Ｄ）水を含有し、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｂ））が０．２５以上４以下であり、かつポリリン酸又はその塩の含有量が０．０１質量％以下である口腔用組成物。【選択図】なし

Description

本発明は、口腔用組成物に関する。

従来より、口腔用組成物において、各成分の分散性や溶解性を高めたり、発泡性能の確保や洗浄効果の向上を図ったりする上で、アニオン界面活性剤を用いることが有効であることが知られており、なかでもアルキル硫酸塩は、良好な発泡性を有するものとして多用されている。

また、Ｎ−アシルアミノ酸又はその塩もアニオン界面活性剤であるが、さらに歯の汚れやステイン等の除去効果や付着防止効果をもたらし得ることでも知られている。例えば、特許文献１〜２には、かかるＮ−アシルアミノ酸又はその塩とともに、ピロリン酸又はその塩とを併用する組成物や、アルキル硫酸塩及びポリリン酸又はその塩を併用する組成物が開示されており、タンパク質汚れの除去効果や付着防止効果を高めている。また、特許文献３には、Ｎ−アシルアミノ酸又はその塩とともに、アルキル硫酸塩、特定の水溶性ポリリン酸塩、及びポリエチレングリコールを用いた組成物が開示されており、ステイン付着抑制効果及び除去効果の向上を試みている。

特開２０１４−１２６５５号公報 特開２０１３−２５３０６４号公報 特開２０１３−１１２６５４号公報

しかしながら、口腔内に存在する種々の細菌によって形成されたバイオフィルムを効果的に除去しようとするにあたり、上記特許文献に記載の技術では、いずれも組成物含有の成分がバイオフィルムの表層又はその近傍に吸着する程度に留まり、かかるバイオフィルムを細分化して効果的に分散させるには、依然として改善の余地がある。また、良好な泡立ちをもたらす等、優れた発泡性は発揮し得るものの、過度に泡立つことなく適度な泡立ちを持続させる性能を付与することに関し、未だ十分な検討がなされていない。

すなわち、本発明は、歯面に堅固に付着したバイオフィルムを充分に分散させ、良好な殺菌効果を発揮しつつ、適度な泡立ちの安定性及び持続性に優れる口腔用組成物に関する。

そこで本発明者は、種々検討したところ、ミリストイルグルタミン酸又はその塩とラウロイルグルタミン酸又はその塩とからなる２種のＮ−アシルアミノ酸又はその塩を各々特定の含有量かつ質量比で併用しながら、ポリリン酸又はその塩の含有量を制限することにより、バイオフィルムの分散性に優れるだけでなく、良好な殺菌効果をもたらし、さらに多様な使用態様においても適度な泡立ちを安定的かつ持続的にもたらすことのできる口腔用組成物が得られることを見出した。

したがって、本発明は、次の成分（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）及び（Ｄ）
（Ａ）ミリストイルグルタミン酸又はその塩 ０．００１質量％以上０．３質量％以下、
（Ｂ）ラウロイルグルタミン酸又はその塩 ０．００１質量％以上０．３質量％以下、
（Ｃ）アルキル硫酸塩、及び
（Ｄ）水
を含有し、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｂ））が０．２５以上４以下であり、かつ
ポリリン酸又はその塩の含有量が０．０１質量％以下である口腔用組成物を提供するものである。

本発明の口腔用組成物によれば、歯面に堅固に付着したバイオフィルムの表層から深部に至るまで有効に浸透して分散させ、殺菌効果の増強や促進を図ることができる。しかも、過度に泡立つことなく、適度な泡立ちを安定してもたらすことができるので、時間をかけた使用態様においても良好な使用感や清掃実効感を発現することが可能となる。

以下、本発明について詳細に説明する。
本発明の口腔用組成物は、成分（Ａ）として、ミリストイルグルタミン酸又はその塩を０．００１質量％以上０．３質量％以下含有する。かかる成分（Ａ）は、いわゆるＮ−アシルアミノ酸又はその塩の１種であり、成分（Ａ）のみではバイオフィルムの表層又はその近傍に作用するに留まるところ、同じくＮ−アシルアミノ酸又はその塩である後述する成分（Ｂ）とともに各々特定の含有量で併用することにより、歯面に堅固に付着したバイオフィルムの表層のみならず、深部に至るまで有効に作用し、細菌が増殖している集塊物であるバイオフィルムを細分化して分散させることができるだけでなく、互いに有する殺菌効果をも相乗的に高めることができる。また、これら成分（Ａ）及び成分（Ｂ）を併用することにより、後述する成分（Ｃ）のアルキル硫酸塩と相まって、過剰に増泡するのを抑制しつつ、適度な泡立ちを安定してもたらすことができるので、例えば、口腔内の所定の部位において、ブラッシングや含漱の後に静置する行為を繰り返す等、時間をかけた使用態様においても良好な泡立ちを持続させ、快適な使用感や清掃実効感を得ることができる。

成分（Ａ）の含有量は、成分（Ｂ）と相まって優れたバイオフィルムの分散効果及び殺菌効果を発揮する観点から、本発明の口腔用組成物中に、０．００１質量％以上であって、好ましくは０．００５質量％以上であり、より好ましくは０．０１質量％以上である。また、成分（Ａ）の含有量は、成分（Ｂ）と相まって適度な泡立ちの安定性及び持続性を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、０．３質量％以下であって、好ましくは０．２７質量％以下であり、より好ましくは０．２４質量％以下である。そして、成分（Ａ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、０．００１質量％以上０．３質量％以下であって、好ましくは０．００５〜０．２７質量％であり、より好ましくは０．０１〜０．２４質量％である。

本発明の口腔用組成物は、成分（Ｂ）として、ラウロイルグルタミン酸又はその塩を０．００１質量％以上０．３質量％以下含有する。これにより、上記成分（Ａ）と相まって優れたバイオフィルムの分散効果を発揮するとともに、殺菌効果を有効に高め、また適度な泡立ちを安定的かつ持続的にもたらすことができる。

成分（Ｂ）の含有量は、成分（Ａ）と相まって優れたバイオフィルムの分散効果及び殺菌効果を発揮する観点から、本発明の口腔用組成物中に、０．００１質量％以上であって、好ましくは０．００５質量％以上であり、より好ましくは０．０１質量％以上である。また、成分（Ｂ）の含有量は、成分（Ａ）と相まって適度な泡立ちの安定性及び持続性を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、０．３質量％以下であって、好ましくは０．２７質量％以下であり、より好ましくは０．２４質量％以下である。そして、成分（Ｂ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、０．００１質量％以上０．３質量％以下であって、好ましくは０．００５〜０．２７質量％であり、より好ましくは０．０１〜０．２４質量％である。

上記成分（Ａ）の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｂ））は、優れた殺菌効果を発揮させる観点から、０．２５以上であって、好ましくは０．４以上であり、より好ましくは０．６以上であり、さらに好ましくは０．７５以上であり、よりさらに好ましくは０．９以上である。また、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｂ））は、適度な泡立ちの安定性及び持続性を確保する観点から、４以下であって、好ましくは３．２以下であり、より好ましくは２．５以下であり、さらに好ましくは１．４以下であり、よりさらに好ましくは１．１以下である。そして、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｂ））は、０．２５以上４以下であって、好ましくは０．４〜３．２であり、より好ましくは０．６〜２．５であり、さらに好ましくは０．７５〜１．４であり、よりさらに好ましくは０．９〜１．１である。

成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量は、優れたバイオフィルムの分散効果及び殺菌効果を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．００５質量％以上であり、より好ましくは０．０１質量％以上であり、さらに好ましくは０．０１５質量％以上である。また、成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量は、過度な泡立ちの低下を抑制する観点、及び低刺激性を確保し、良好な使用感を保持する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．５質量％以下であり、より好ましくは０．３５質量％以下であり、さらに好ましくは０．２質量％以下である。そして、成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．００５〜０．５質量％であり、より好ましくは０．０１〜０．３５質量％であり、さらに好ましくは０．０３〜０．２質量％である。

本発明の口腔用組成物は、成分（Ｃ）として、アルキル硫酸塩を含有する。これにより、良好な発泡性を確保して使用時における無用な消泡を防止しつつ、上記成分（Ａ）及び成分（Ｂ）と相まって過度な泡立ちを抑制し、適度な泡立ちの安定性及び持続性を有効に発現させることができる。かかる成分（Ｃ）としては、好ましくはラウリル硫酸ナトリウム、ミリスチル硫酸ナトリウム、パルミチル硫酸ナトリウム、ステアリル硫酸ナトリウム、オクチル硫酸ナトリウム、及びカプリル硫酸ナトリウムから選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。なかでも、優れた泡立ちをもたらす観点、及び良好な洗浄性能の付与や入手容易性の観点から、ラウリル硫酸ナトリウムが好ましい。

成分（Ｃ）の含有量は、良好な発泡性を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．０１質量％以上であり、より好ましくは０．０３質量％以上であり、さらに好ましくは０．０５質量％以上である。また、成分（Ｃ）の含有量は、過度な泡立ちを有効に抑制する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは３質量％以下であり、より好ましくは２．５質量％以下であり、さらに好ましくは２質量％以下である。そして、成分（Ｃ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．０１〜３質量％であり、より好ましくは０．０３〜２．５質量％であり、さらに好ましくは０．０５〜２質量％である。

上記成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量と成分（Ｃ）の含有量との質量比（｛（Ａ）＋（Ｂ）｝／（Ｃ））は、優れたバイオフィルムの分散効果及び殺菌効果を良好に兼ね備える観点から、好ましくは０．００５以上であり、より好ましくは０．０１以上であり、さらに好ましくは０．０２以上であり、よりさらに好ましくは０．０３以上である。また、成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量と成分（Ｃ）の含有量との質量比（｛（Ａ）＋（Ｂ）｝／（Ｃ））は、適度な泡立ちの安定性及び持続性の発現を確保する観点から、好ましくは４以下であり、より好ましくは１以下であり、さらに好ましくは０．５以下であり、よりさらに好ましくは０．０８以下である。そして、成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量と成分（Ｃ）の含有量との質量比（｛（Ａ）＋（Ｂ）｝／（Ｃ））は、好ましくは０．００５〜４であり、より好ましくは０．０１〜１であり、さらに好ましくは０．０２〜０．５であり、よりさらに好ましくは０．０３〜０．０８である。

本発明の口腔用組成物は、成分（Ｄ）として、水を含有する。本発明における成分（Ｄ）の水とは、口腔用組成物に配合した精製水等だけでなく、例えば処方する際に用いる７０％ソルビトール液（水溶液）や４８％水酸化カリウム液（水溶液）のように、配合した各成分に含まれる水分をも含む、口腔用組成物中に含まれる全水分を意味する。かかる成分（Ｄ）の水を含有することにより、各成分を良好に分散又は溶解させて、優れたバイオフィルムの分散効果及び殺菌効果を確保しつつ、適度な泡立ちの安定性及び持続性を発現することができる。

例えば、本発明の口腔用組成物が、練歯磨剤や粉歯磨剤等の歯磨組成物である場合、かかる成分（Ｄ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは５質量％以上であり、より好ましくは８質量％以上であり、さらに好ましくは１２質量％以上であり、またさらに好ましくは１５質量％以上であり、好ましくは５０質量％以下であり、より好ましくは４０質量％以下であり、さらに好ましくは３０質量％以下である。
また、本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｄ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｄ））は、組成物中において成分（Ａ）を良好に溶解又は分散させて、成分（Ａ）によるバイオフィルムの分散効果及び殺菌効果を充分に発揮させる観点から、好ましくは０．０００５以上であり、より好ましくは０．０００７以上であり、さらに好ましくは０．０００９以上である。また、本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｄ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｄ））は、成分（Ａ）によるバイオフィルムの分散効果及び殺菌効果を発揮させつつ、適度な泡立ちの安定性及び持続性を確保する観点から、好ましくは０．０１以下であり、より好ましくは０．００８以下であり、さらに好ましくは０．００５以下である。
さらに、本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合、成分（Ｂ）の含有量と成分（Ｄ）の含有量との質量比（（Ｂ）／（Ｄ））は、組成物中において成分（Ｂ）を良好に溶解又は分散させて、成分（Ｂ）によるバイオフィルムの分散効果及び殺菌効果を充分に発揮させる観点から、好ましくは０．０００５以上であり、より好ましくは０．０００７以上であり、さらに好ましくは０．０００９以上である。また、本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合、成分（Ｂ）の含有量と成分（Ｄ）の含有量との質量比（（Ｂ）／（Ｄ））は、成分（Ｂ）によるバイオフィルムの分散効果及び殺菌効果を発揮させつつ、適度な泡立ちの安定性及び持続性を確保する観点から、好ましくは０．０１以下であり、より好ましくは０．００８以下であり、さらに好ましくは０．００５以下である。

本発明の口腔用組成物が、洗口剤や液状歯磨剤等の液体口腔用組成物である場合、成分（Ｄ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは９０質量％以下であり、より好ましくは８０質量％以下であり、さらに好ましくは７０質量％以上であり、またさらに好ましくは６０質量％以上である。
また、本発明の口腔用組成物が液体口腔用組成物である場合、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｄ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｄ））は、組成物中において成分（Ａ）を良好に溶解又は分散させて、成分（Ａ）による所望の効果を充分に発揮させる観点から、好ましくは０．０００１以上であり、より好ましくは０．０００２以上であり、さらに好ましくは０．０００３以上である。また、本発明の口腔用組成物が液体口腔用組成物である場合、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｄ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｄ））は、成分（Ａ）による所望の効果を発揮させつつ、適度な泡立ちの安定性及び持続性を確保する観点から、好ましくは０．０１以下であり、より好ましくは０．００７以下であり、さらに好ましくは０．００４以下である。
さらに、本発明の口腔用組成物が液体口腔用組成物である場合、成分（Ｂ）の含有量と成分（Ｄ）の含有量との質量比（（Ｂ）／（Ｄ））は、組成物中において成分（Ａ）を良好に溶解又は分散させて、成分（Ｂ）による所望の効果を充分に発揮させる観点から、好ましくは０．０００１以上であり、より好ましくは０．０００２以上であり、さらに好ましくは０．０００３以上である。また、本発明の口腔用組成物が液体口腔用組成物である場合、成分（Ｂ）の含有量と成分（Ｄ）の含有量との質量比（（Ｂ）／（Ｄ））は、成分（Ａ）による所望の効果を発揮させつつ、適度な泡立ちの安定性及び持続性を確保する観点から、好ましくは０．０１以下であり、より好ましくは０．００７以下であり、さらに好ましくは０．００４以下である。

なお、本発明の口腔用組成物の成分（Ｄ）の含有量、すなわち水分量は、配合した水分量及び配合した成分中の水分量から計算によって算出することもできるが、例えばカールフィッシャー水分計で測定することができる。カールフィッシャー水分計としては、例えば、微量水分測定装置（平沼産業）を用いることができる。この装置では、歯磨組成物を５ｇとり、無水メタノール２５ｇにより懸濁させ、この懸濁液０．０２ｇを分取して水分量を測定することができる。

本発明の口腔用組成物は、ポリリン酸又はその塩の含有量が０．０１質量％以下である。かかるポリリン酸又はその塩の含有量を制限することにより、上記成分（Ａ）及び成分（Ｂ）の併用によるバイオフィルムの分散効果及び殺菌効果が低減するのを有効に防止することができる。かかるポリリン酸としては、例えばピロリン酸、トリポリリン酸、テトラポリリン酸、メタリン酸が挙げられ、ポリリン酸塩の塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩が挙げられる。

ポリリン酸又はその塩の含有量は、バイオフィルムの殺菌効果が低減するのを有効に防止し、かかるバイオフィルムを細分化して効果的に分散させる観点から、本発明の口腔用組成物中に、０．０１質量％以下であって、好ましくは０．００５質量％以下であり、より好ましくは０．００１質量％以下であり、或いは本発明の口腔用組成物は、ポリリン酸又はその塩を含有しないのが好ましい。

本発明の口腔用組成物は、さらにカチオン性殺菌剤（Ｅ）を含有するのが好ましい。かかる成分（Ｅ）を含有することによって、上記成分（Ａ）及び成分（Ｂ）によって良好に分散されたバイオフィルムに、これら成分（Ａ）及び成分（Ｂ）とともに成分（Ｅ）を細部にわたって作用させることが容易となり、バイオフィルム全域にわたり、より一層殺菌効果を高めることが可能となる。

カチオン性殺菌剤としては、例えば、第四級アンモニウム化合物、ビグアニド化合物から選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。第四級アンモニウム化合物に属する殺菌剤としては、具体的には、例えば、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化デカリウム、塩化ベンザルコニウム、塩化アルキルジメチルアンモニウム、塩化アルキルトリメチルアンモニウム、塩化メチルベンゼトニウム等から選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。また、ビグアニド化合物に属する殺菌剤としては、具体的には、例えば、クロルヘキシジン及びその塩から選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。なかでも、上記成分（Ａ）及び成分（Ｂ）とも相まって殺菌効果を増強させる観点、及びバイオフィルム全域にわたって高い殺菌効果を有効に発揮させる観点から、カチオン性殺菌剤として、第四級アンモニウム化合物が好ましく、塩化セチルピリジニウム及び塩化ベンゼトニウムから選ばれる１種又は２種が好ましく、塩化セチルピリジニウムがさらに好ましい。

成分（Ｅ）の含有量は、殺菌効果を有効に発揮させる観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．００５質量％以上であり、より好ましくは０．００７質量％以上である。また、成分（Ｅ）の含有量は、良好な使用感を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．１質量％以下であり、より好ましくは０．０８質量％以下である。そして、成分（Ｅ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．００５質量％以上０．１質量％以下であり、より好ましくは０．００７〜０．０８質量％である。

上記成分（Ａ）の含有量と成分（Ｅ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｅ））は、優れた殺菌効果を発揮させる観点から、好ましくは０．１以上であり、より好ましくは０．３以上であり、さらに好ましくは０．８以上である。また、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｅ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｅ））は、適度な泡立ちの安定性及び持続性をも高める観点から、好ましくは３０以下であり、より好ましくは２０以下であり、さらに好ましくは１２以下である。そして、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｅ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｅ））は、好ましくは０．１〜３０であり、より好ましくは０．３〜２０であり、さらに好ましくは０．８〜１２である。

上記成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量と成分（Ｅ）の含有量との質量比（｛（Ａ）＋（Ｂ）｝／（Ｅ））は、優れたバイオフィルムの分散効果及び殺菌効果を良好に兼ね備える観点から、好ましくは０．５以上であり、より好ましくは０．８以上であり、さらに好ましくは２以上である。また、成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量と成分（Ｅ）の含有量との質量比（｛（Ａ）＋（Ｂ）｝／（Ｅ））は、適度な泡立ちの安定性及び持続性の発現を確保する観点から、好ましくは８０以下であり、より好ましくは５０以下であり、さらに好ましくは２５以下である。そして、成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量と成分（Ｅ）の含有量との質量比（｛（Ａ）＋（Ｂ）｝／（Ｅ））は、好ましくは０．５〜８０であり、より好ましくは０．８〜５０であり、さらに好ましくは２〜２５である。

本発明の口腔用組成物は、さらにエリスリトール（Ｆ）を含有するのが好ましい。かる成分（Ｆ）を含有することによって、上記成分（Ａ）及び成分（Ｂ）が相まって発揮するバイオフィルムの分散効果や殺菌効果をより一層高めることが可能となる。成分（Ｆ）の含有量は、本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合、バイオフィルムの分散効果や殺菌効果を効果的に高める観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは５質量％以上であり、より好ましくは１０質量％以上であり、さらに好ましくは２０質量％以上である。また、成分（Ｆ）の含有量は、適度な泡立ちの安定性及び持続性を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは６０質量％以下であり、より好ましくは５５質量％以下であり、さらに好ましくは５０質量％以下である。そして、成分（Ｆ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは５〜６０質量％であり、より好ましくは１０〜５５質量％であり、さらに好ましくは２０〜５０質量％である。

また、本発明の口腔用組成物が液体口腔用組成物である場合、成分（Ｆ）の含有量は、バイオフィルムの分散効果や殺菌効果を効果的に高める観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは１質量％以上である。また、成分（Ｆ）の含有量は、適度な泡立ちの安定性及び持続性を確保する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは６０質量％以下であり、より好ましくは３０質量％以下であり、さらに好ましくは１５質量％以下である。そして、成分（Ｆ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは１〜６０質量％であり、より好ましくは１〜３０質量％であり、さらに好ましくは１〜１５質量％である。

本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合は、さらに粘結剤を含有することが好ましい。粘結剤としては、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カラギーナン、キサンタンガム、ポリアクリル酸ナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ペクチン、トラガントガム、アラビアガム、グアーガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ジェランガム、タマリンドガム、サイリウムシードガム、ポリビニルアルコール、コンドロイチン硫酸ナトリウム及びメトキシエチレン無水マレイン酸共重合体等からなる群より選ばれる１種又は２種以上を用いることができる。なかでも、粘結剤は、エーテル化度が０．７〜２．０のカルボキシメチルセルロースナトリウム、カラギーナン、キサンタンガムから選ばれる１種又は２種以上が好ましく、２種以上がより好ましい。粘結剤の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．０５質量％以上であり、より好ましくは０．１質量％以上であり、好ましくは２質量％以下であり、より好ましくは１．５質量％以下である。また、本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合は、粘結剤とともに、増粘性シリカ（ＪＩＳ Ｋ５１０１-１３-２に準ずる方法により測定される吸油量が、２００〜４００ｍＬ／１００ｇ）を１質量％以上２０質量％以下含有することが好ましい。

本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合は、２０℃における粘度が５００〜１００００ｄＰａ・ｓであるものが好ましく、さらに１０００〜４０００ｄＰ・ｓであるものが好ましい。粘度を１００００ｄＰａ・ｓ以下とすることによって、未溶解状態の糖アルコールにより組成物の構造粘性をもたせることができる。歯磨組成物の粘度は、粘度測定用の容器に詰め、２０℃の恒温器で２４時間保存した後、ヘリパス型粘度計（Ｂ型粘度計）を用いて、ロータＨ７（回転数）２．５ｒｐｍ、１分間の条件で測定することができる。

本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合は、歯磨組成物１００質量部に対し、２５質量部の水を添加したときの粘度（２０℃）の低下率が、水を加える前の原液の粘度（２０℃）に対して１０％以下になるものが好ましく、さらに１〜１０％になるものが好ましく、さらに３〜８％、またさらに３〜７％になるものが好ましい。本発明の歯磨組成物は、未溶解状態の糖アルコールによって組成物に構造粘性を持たせているため、水を添加することによる粘度の低下率は大きい。好適な態様においては、組成物１００質量部に対して２５質量部の水で希釈する歯磨き操作時の唾液による希釈モデルによれば、希釈後の組成物の粘度が１０％以下に低下するため、水（Ｄ）中のフッ素イオンが高濃度で流動性をもって歯に適用可能となる。この点から、２５質量部の水を添加したときの粘度（２０℃）は、水を添加してから１時間以内に測定した粘度としている。

本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合は、本発明の効果を阻害しない範囲でさらに研磨剤を含有することができる。研磨剤としては、例えばリン酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、炭酸カルシウム、水酸化アルミニウム、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸ジルコニウム、研磨性シリカ（ＪＩＳ Ｋ５１０１−１３−２に準ずる方法により測定される吸油量が、５０〜１５０ｍＬ／１００ｇ）等が挙げられる。研磨剤は、ＲＤＡ値（Radioactive Dentine Abrasion values、ＩＳＯ１１６０９研磨性の試験方法 付随書Ａにより測定される値）が２０〜２５０のものが一般に用いられる。

本発明の口腔用組成物は、さらに、本発明の効果を阻害しない範囲で、ソルビトール、エリスリトール、還元パラチノース、マンニトール等のキシリトール以外の糖アルコール；フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化アンモニウム、フッ化水素酸ヘキシルアミン等のフッ化物、或いはモノフルオロリン酸等の含フッ素化合物；ヒドロキシアパタイト等の象牙質知覚過敏用成分；グリセリン、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール等の湿潤剤；香料；成分（Ｅ）以外の殺菌剤や抗炎症剤等の薬効成分；防腐剤；植物抽出物；その他有効成分等を含有することができる。

本発明の口腔用組成物は、練歯磨剤や粉歯磨剤等の歯磨組成物、或いは洗口剤や液状歯磨剤等の液体口腔用組成物のいずれであってもよく、本発明の口腔用組成物が兼ね備える優れたバイオフィルムの分散効果及び殺菌効果に加え、使用感及び清掃実効感に優れる安定性及び持続性の高い適度な泡立ちを実感できる観点から、歯磨組成物であるのが好ましい。

上述した本発明の実施態様に関し、さらに以下の口腔用組成物を開示する。
［１］次の成分（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）及び（Ｄ）
（Ａ）ミリストイルグルタミン酸又はその塩 ０．００１質量％以上０．３質量％以下、
（Ｂ）ラウロイルグルタミン酸又はその塩 ０．００１質量％以上０．３質量％以下、
（Ｃ）アルキル硫酸塩、及び
（Ｄ）水
を含有し、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｂ））が０．２５以上４以下であり、かつ
ポリリン酸又はその塩の含有量が０．０１質量％以下である口腔用組成物。
［２］成分（Ａ）の含有量が、好ましくは０．００５質量％以上であり、より好ましくは０．０１質量％以上であり、好ましくは０．２７質量％以下であり、より好ましくは０．２４質量％以下である上記［１］の口腔用組成物。
［３］成分（Ｂ）の含有量が、好ましくは０．００５質量％以上であり、より好ましくは０．０１質量％以上であり、好ましくは０．２７質量％以下であり、より好ましくは０．２４質量％以下である上記［１］又は［２］の口腔用組成物。
［４］成分（Ａ）の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｂ））が、好ましくは０．４以上であり、より好ましくは０．６以上であり、さらに好ましくは０．７５以上であり、よりさらに好ましくは０．９以上であり、好ましくは３．２以下であり、より好ましくは２．５以下であり、さらに好ましくは１．４以下であり、よりさらに好ましくは１．１以下である上記［１］〜［３］いずれか１の口腔用組成物。
［５］成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量が、好ましくは０．００５質量％以上であり、より好ましくは０．０１質量％以上であり、さらに好ましくは０．０１５質量％以上であり、好ましくは０．５質量％以下であり、より好ましくは０．３５質量％以下であり、さらに好ましくは０．２質量％以下である上記［１］〜［４］いずれか１の口腔用組成物。

［６］成分（Ｃ）の含有量が、好ましくは０．０１質量％以上であり、より好ましくは０．０３質量％以上であり、さらに好ましくは０．０５質量％以上であり、好ましくは３質量％以下であり、より好ましくは２．５質量％以下であり、さらに好ましくは２質量％以下である上記［１］〜［５］いずれか１の口腔用組成物。
［７］ポリリン酸又はその塩の含有量が、好ましくは０．００５質量％以下であり、より好ましくは０．００１質量％以下であり、或いは好ましくはポリリン酸又はその塩を含有しない上記［１］〜［６］いずれか１の口腔用組成物。
［８］成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量と成分（Ｃ）の含有量との質量比（｛（Ａ）＋（Ｂ）｝／（Ｃ））が、好ましくは０．００５以上であり、より好ましくは０．０１以上であり、さらに好ましくは０．０２以上であり、よりさらに好ましくは０．０３であり、好ましくは４以下であり、より好ましくは１以下であり、さらに好ましくは０．５以下であり、よりさらに好ましくは０．０８である上記［１］〜［７］いずれか１の口腔用組成物。

［９］本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合、成分（Ｄ）の含有量が、好ましくは５質量％以上であり、より好ましくは８質量％以上であり、さらに好ましくは１２質量％以上であり、またさらに好ましくは１５質量％以上であり、好ましくは５０質量％以下であり、より好ましくは４０質量％以下であり、さらに好ましくは３０質量％以下である上記［１］〜［８］いずれか１の口腔用組成物。
［１０］成分（Ａ）の含有量と成分（Ｄ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｄ））が、好ましくは０．０００５以上であり、より好ましくは０．０００７以上であり、さらに好ましくは０．０００９以上であり、好ましくは０．０１以下であり、より好ましくは０．００８以下であり、さらに好ましくは０．００５以下である上記［９］の口腔用組成物。
［１１］成分（Ｂ）の含有量と成分（Ｄ）の含有量との質量比（（Ｂ）／（Ｄ））が、好ましくは０．０００５以上であり、より好ましくは０．０００７以上であり、さらに好ましくは０．０００９以上であり、好ましくは０．０１以下であり、より好ましくは０．００８以下であり、さらに好ましくは０．００５以下である上記［９］又は［１０］の口腔用組成物。

［１２］本発明の口腔用組成物が液体口腔用組成物である場合、成分（Ｄ）の含有量が、好ましくは９０質量％以下であり、より好ましくは８０質量％以下であり、さらに好ましくは７０質量％以上であり、またさらに好ましくは６０質量％以上である上記［１］〜［８］いずれか１の口腔用組成物。
［１３］成分（Ａ）の含有量と成分（Ｄ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｄ））が、好ましくは０．０００１以上であり、より好ましくは０．０００２以上であり、さらに好ましくは０．０００３以上であり、好ましくは０．０１以下であり、より好ましくは０．００７以下であり、さらに好ましくは０．００４以下である上記［１２］の口腔用組成物。
［１４］成分（Ｂ）の含有量と成分（Ｄ）の含有量との質量比（（Ｂ）／（Ｄ））が、好ましくは０．０００１以上であり、より好ましくは０．０００２以上であり、さらに好ましくは０．０００３以上であり、好ましくは０．０１以下であり、より好ましくは０．００７以下であり、さらに好ましくは０．００４以下である上記［１２］又は［１３］の口腔用組成物。

［１５］好ましくはさらにカチオン性殺菌剤（Ｅ）を含有し、成分（Ｅ）が好ましくは第四級アンモニウム化合物、ビグアニド化合物から選ばれる１種又は２種以上である上記［１］〜［１４］いずれか１の口腔用組成物。
［１６］成分（Ａ）の含有量と成分（Ｅ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｅ））が、好ましくは０．１以上であり、より好ましくは０．３以上であり、さらに好ましくは０．８以上であり、好ましくは３０以下であり、より好ましくは２０以下であり、さらに好ましくは１２以下である上記［１５］の口腔用組成物。
［１７］成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量と成分（Ｅ）の含有量との質量比（｛（Ａ）＋（Ｂ）｝／（Ｅ））が、好ましくは０．５以上であり、より好ましくは０．８以上であり、さらに好ましくは２以上であり、好ましくは８０以下であり、より好ましくは５０以下であり、さらに好ましくは２５以下である上記［１５］又は［１６］の口腔用組成物。

［１８］好ましくはさらにエリスリトール（Ｆ）を含有し、本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合、成分（Ｆ）の含有量が、好ましくは５質量％以上であり、より好ましくは１０質量％以上であり、さらに好ましくは２０質量％以上であり、好ましくは６０質量％以下であり、より好ましくは５５質量％以下であり、さらに好ましくは５０質量％以下であり、また本発明の口腔用組成物が液体口腔用組成物である場合、成分（Ｆ）の含有量が、好ましくは１質量％以上であり、好ましくは６０質量％以下であり、より好ましくは３０質量％以下であり、さらに好ましくは１５質量％以下である上記［１］〜［１７］いずれか１の口腔用組成物。
［１９］本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合、２０℃における粘度が、好ましくは５００〜１００００ｄＰａ・ｓであり、さらに好ましくは１０００〜４０００ｄＰ・ｓである上記［１］〜［１８］いずれか１の口腔用組成物。
［２０］練歯磨剤、又は粉歯磨剤である上記［１］〜［１９］いずれか１の口腔用組成物。
［２１］洗口剤、又は液状歯磨剤である上記［１］〜［１９］いずれか１の口腔用組成物。

以下、本発明について、実施例に基づき具体的に説明する。なお、表中に特に示さない限り、各成分の含有量は質量％を示す。

［実施例１〜９、比較例１〜６］
表１〜２に示す処方にしたがって、各液体口腔用組成物を調製した。得られた液体口腔用組成物を用い、下記方法にしたがってバイオフィルムの分散効果、殺菌効果、並びに泡立ち安定性及び持続性の評価を行った。
結果を表１〜２に示す。

《バイオフィルムの分散効果》
１）バイオフィルムモデルの作製
ファルコンチューブに刺激唾液を採取し、３０００ｒｐｍ／ｒｔ／１０ｍｉｎにて遠心分離した。分離された上澄み唾液にスクロースを５質量％溶液となるように添加した後、撹拌機器（ｖｏｌｔｅｘ、日本ジェネティクス（株）製）を用いて撹拌し、バイオフィルムモデル試験液を調製した。
次にＨＡｐ基板（コスモ・バイオ製、１ｃｍ角）の片面を４０μｍ、１２μｍ、３μｍの研磨紙を用いて鏡面研磨した後、１Ｎ ＨＣｌに１分間浸漬して酸脱灰処理を施した。処理後のＨＡｐ板を２４穴プレートに入れ、上記調製したバイオフィルムモデル試験液を１ｍＬずつ添加した後、これをＣＯ₂パックとともにプラスチックケースに格納して嫌気条件下とし、３７℃で１５時間培養した。

２）バイオフィルムの分散効果の評価
得られたバイオフィルムモデルを１ｃｍ角のＨＡｐ板上に形成させた後、各ウェルに各液体口腔用組成物の精製水による４倍希釈液（口腔用組成物の実際の使用場面において、唾液等により希釈される態様を想定）を０．５ｍＬ添加し、３分間振とうした後にリン酸緩衝生理食塩水で１回洗浄した。次いで、Ｒｅｄ−ｃｏａｔ染色液にて染色した後、リン酸緩衝生理食塩水で１回洗浄し、ＮａＯＨ（１Ｎ）で抽出した試験液の吸光度（５４０ｎｍ）を測定した。
得られた測定値より、未処理に対する分散率（％）を算出し、バイオフィルムの分散効果の評価の指標とした。かかる値が高いほど、バイオフィルムの分散効果が高いことを意味する。

《殺菌効果》
１）バイオフィルムモデルの作製
培養時間を１３時間とした以外、「バイオフィルムの分散効果」において作製したバイオフィルムモデルと同様にして、バイオフィルムモデルを作製した。

２）殺菌効果の評価
得られたバイオフィルムモデルを２４穴プレートに形成させ、イオン交換水で洗浄した後、各ウェルに各液体口腔用組成物の精製水による４倍希釈液（口腔用組成物の実際の使用場面において、唾液等により希釈される態様を想定）を０．５ｍＬ添加し、３分間静置した。その後、リン酸緩衝生理食塩水で２回洗浄し、Ｌｉｖｅ／ｄｅａｄ染色液にて染色した後、生菌と死菌の蛍光強度の比を測定した。
得られた測定値より、リン酸緩衝生理食塩水処理に対するｖｉａｂｉｌｉｔｙ（％）を算出し、殺菌効果の評価の指標とした。かかる値が小さいほど、殺菌効果が高いことを意味する。

《泡立ち安定性及び持続性》
上記評価で得られた各液体口腔用組成物の精製水による４倍希釈液１ｍＬを試験管に入れて１０秒間手で振り混ぜた後、１０分間静置して泡の高さを読み取り、この一連の操作を３回繰り返した。次いで、下記式を用い、各試験液の泡の高さの変化率（Δ泡）を算出して、泡立ち安定性及び持続性の評価の指標とした。
かかる値が−０．０５〜０．０５の範囲であれば、過度に泡立つことなく、適度な泡立ちをもたらし、かつその安定性及び持続性に優れると判断した。
泡の高さの変化率（Δ泡）＝
（３回目の泡の高さ−１回目の泡の高さ）／（１回目の泡の高さ）

［実施例１０〜１１、比較例７〜９］
表３に示す処方にしたがって、予め精製水を６０〜８０℃に加温し、恒温槽に投入した後、成分（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、及びその余の成分を投入して混合し、各歯磨組成物を調製した。
得られた歯磨組成物を用い、下記方法にしたがってバイオフィルムの分散効果、及び殺菌効果の評価を行うとともに、上記方法と同様にして泡立ち安定性及び持続性の評価を行った。
なお、泡立ち安定性及び持続性の評価については、上記式により求めた泡の高さの変化率（Δ泡）の値が−０．１５〜０．１５の範囲であれば、過度に泡立つことなく、適度な泡立ちをもたらし、かつその安定性及び持続性に優れると判断した。
結果を表３に示す。

《バイオフィルムの分散効果》
上記液体口腔用組成物の《バイオフィルムの分散効果》での「２）バイオフィルムの分散効果の評価」において、４倍希釈液を１ｍＬ添加した以外、液体口腔用組成物と同様にして、バイオフィルムの分散効果を評価した。

《殺菌効果》
上記液体口腔用組成物の《殺菌効果》での「２）殺菌効果の評価」において、４倍希釈液を１ｍＬ添加した以外、液体口腔用組成物と同様にして、殺菌効果を評価した。

［実施例１２〜１３、比較例１０〜１１］
表４に示す処方にしたがって、各液体口腔用組成物を調製した。得られた液体口腔用組成物を用い、実施例１と同様にして、バイオフィルムの分散効果、及び殺菌効果の評価を行った。
結果を表４に示す。

Claims (6)

1. 次の成分（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）及び（Ｄ）
   （Ａ）ミリストイルグルタミン酸又はその塩 ０．００１質量％以上０．３質量％以下、
   （Ｂ）ラウロイルグルタミン酸又はその塩 ０．００１質量％以上０．３質量％以下、
   （Ｃ）アルキル硫酸塩、及び
   （Ｄ）水
   を含有し、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｂ））が０．２５以上４以下であり、かつ
   ポリリン酸又はその塩の含有量が０．０１質量％以下である口腔用組成物。
2. さらに、カチオン性殺菌剤（Ｅ）を含有する請求項１に記載の口腔用組成物。
3. さらに、エリスリトール（Ｆ）を含有する請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
4. 成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量と成分（Ｃ）の含有量との質量比（｛（Ａ）＋（Ｂ）｝／（Ｃ））が、０．００５以上４以下である請求項１〜３のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
5. 成分（Ａ）及び（Ｂ）の合計含有量が、０．００５質量％以上０．５質量％以下である請求項１〜４のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
6. 成分（Ｆ）の含有量が、１質量％以上６０質量％以下である請求項３〜５のいずれか１項に記載の口腔用組成物。