JP2018030798A - 非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤 - Google Patents
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Abstract
Description
NSAIDs起因性胃傷害について、特許文献1には、非ステロイド性解熱鎮痛消炎剤による胃粘膜障害を軽減するトラネキサム酸及び有胞子性乳酸菌を含有する医薬組成物が開示されている。
一方、NSAIDs起因性小腸傷害に関しては、特許文献2に、NSAIDs等により誘発される小腸障害を予防及び/又は治療するためのアルギン酸塩を含有する組成物が開示されているものの、さらに新規な予防・改善剤が求められている。
1.乳酸菌を有効成分として含有することを特徴とする非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤。
2.前記乳酸菌がラクトバチルス属乳酸菌であることを特徴とする、1に記載の非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤。
3.前記乳酸菌がラクトバチルス・ガセリ(Lactobacillus gasseri)OLL 2716(FERM BP−6999)であることを特徴とする、1に記載の非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤。
4.前記乳酸菌の菌数のヒトに対する1日当たりの投与量が1×108〜5×1010個であることを特徴とする、1〜3のいずれかに記載の非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤。
5.摂取後1週間で非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害改善効果を奏することを特徴とする、1〜4のいずれかに記載の非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤。
乳酸菌は、ヨーグルト、チーズ、バター、漬物等の発酵食品に使用され、一般的に食習慣があることから、本発明の非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤は、摂取する際に抵抗感がなく、摂取しやすいものとすることができる。
また、乳酸菌は摂取した際に副作用が殆どないことから、本発明の非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤は、副作用が殆どないものとすることができる。
本発明の非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤を摂取することにより、非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害を予防したり、改善したりする効果を奏する。
1日当たりの投与量が1×108個より少ないと、非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害の予防及び/又は改善の効果が得られにくく、1日当たりの投与量が5×1010個より多いと、これらの効果に大きな変化がみられない。
1日当たりの投与量は、1回で摂取してもよく、又は、2回以上の複数回に分けて摂取してもよい。
また、1日当たりの投与量は、投与する期間における平均の量を意味し、その効果が認められる限り、必ず毎日投与すべきものではない。
本発明の実施形態に係る非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤は、経口摂取を適用する場合に、その形態に制限はなく、経口摂取可能な錠剤や散剤の形態であってもよく、又は、ヨーグルト、ヨーグルトタイプドリンク、チーズ等の食品の形態であってもよい。
これは、本発明の実施形態に係る非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤を、1週間より長く継続して摂取することを制限する趣旨ではなく、2週間以上継続して摂取することが好ましく、4週間以上継続して摂取することがより好ましい。
実験例1
NSAIDs起因性小腸粘膜傷害に対するLactobacillus gasseri OLL 2716含有ヨーグルトの効果を調べるため、プラセボ対照二重盲検比較試験を行った。アスピリン服用中の被験者30人に、Lactobacillus gasseri OLL 2716を1×109cfu/本含むドリンクヨーグルト(112mL/本)を、別のアスピリン服用中の被験者31人に、Lactobacillus gasseri OLL 2716を含まないドリンクヨーグルト(112mL/本)を、それぞれ毎日2本ずつ6週間摂取してもらい、カプセル内視鏡(オリンパス社製、ENDOCAPSULE)により摂取前後の小腸の病変を診断した。具体的には、病変(発赤、びらん、潰瘍)の数をカウントした。また、消化器症状についてGSRS(Gastrointestinal Symptom Rating Scale)により評価した。GSRSは消化器症状のQOLに関するアンケート調査であり、数値は低い方が良い結果を示している。各結果の統計処理はStatFlex ver.6(株式会社アーテック)を用いて実施した。
GSRSは、Lactobacillus gasseri OLL 2716を含むドリンクヨーグルトの6週間の摂取前後で、有意に改善したことから、摂取者の消化管QOLが改善したことが示唆される。
Claims (5)
- 乳酸菌を有効成分として含有することを特徴とする非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤。
- 前記乳酸菌がラクトバチルス属乳酸菌であることを特徴とする、請求項1に記載の非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤。
- 前記乳酸菌がラクトバチルス・ガセリ(Lactobacillus gasseri)OLL 2716(FERM BP−6999)であることを特徴とする、請求項1に記載の非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤。
- 前記乳酸菌の菌数のヒトに対する1日当たりの投与量が1×108〜5×1010個であることを特徴とする、請求項1〜3のいずれかに記載の非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤。
- 摂取後1週間で非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害改善効果を奏することを特徴とする、請求項1〜4のいずれかに記載の非ステロイド系鎮痛薬起因性小腸傷害予防及び/又は改善剤。
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