JP2018027925A - 抗がん剤に起因する末梢神経障害を改善するための組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
(1)たんぱく質成分として乳たんぱく質加水分解物および発酵乳由来たんぱく質;脂肪成分として中鎖脂肪酸またはそのトリグリセリドおよびn−3系脂肪酸;ならびに糖質成分としてイソマルチュロースを含んでなる、抗がん剤の投与に起因する末梢神経障害の改善用組成物。
(2)上記乳たんぱく質が、カゼイン、乳たんぱく質濃縮物(MPC)、ホエイたんぱく質濃縮物(WPC)、ホエイたんぱく質分離物(WPI)、α−ラクトアルブミン、β−ラクトグロブリンおよびラクトフェリンからなる群から選択される少なくとも1つのものである、(1)に記載の組成物。
(3)上記乳たんぱく質加水分解物がホエイたんぱく質加水分解物である、(1)または(2)に記載の組成物。
(4)上記乳たんぱく質加水分解物の含有量が、組成物100kcalあたり0.5〜3.0gである、(1)〜(3)のいずれか一つに記載の組成物。
(5)上記発酵乳由来たんぱく質がフレッシュチーズに由来する、(1)〜(4)のいずれか一つに記載の組成物。
(6)上記発酵乳由来たんぱく質が、ラクトバシルス・ブルガリクス(Lactobacillus Bulgaricus)、ストレプトコッカス・サーモフィルス(Streptococcus Thermophilus)またはそれらの組合せを用いて脱脂乳を発酵させた発酵乳に由来する、(1)〜(5)のいずれか一つに記載の組成物。
(7)上記発酵乳由来たんぱく質の含有量が、組成物100kcalあたり0.5〜6gである、(1)〜(6)のいずれか一つに記載の組成物。
(8)上記中鎖脂肪酸が炭素数8〜14の中鎖脂肪酸である(1)〜(7)のいずれか一つに記載の組成物。
(9)上記中鎖脂肪酸またはそのトリグリセリドの含有量が、組成物100kcalあたり0.01〜2gである、(1)〜(8)のいずれか一つに記載の組成物。
(10)上記n−3系脂肪酸が、ドコサヘキサエン酸およびエイコサペンタエン酸から選択される1種以上の脂肪酸を含んでなる、(1)〜(9)のいずれか一つに記載の組成物。
(11)上記n−3系脂肪酸の含有量が、組成物100kcalあたり0.05〜2.2gである、(1)〜(10)のいずれか一つに記載の組成物。
(12)前記イソマルチュロースの含有量が、組成物100kcalあたり1〜15gである、(1)〜(11)のいずれか一つに記載の組成物。
(13)脂質成分としてn−6系脂肪酸をさらに含み、該n−6系脂肪酸とn−3系脂肪酸との重量比が1〜3である、(1)〜(12)のいずれか一つに記載の組成物。
(14)食物繊維、ビタミン成分およびミネラル成分から選択される少なくとも1つの成分をさら含んでなる、(1)〜(13)のいずれか一つに記載の組成物。
(15)飲料である、(1)〜(14)のいずれか一つに記載の組成物。
本発明のたんぱく質成分は、乳たんぱく質加水分解物および発酵乳由来たんぱく質を含んでなる。
本発明の乳たんぱく質としては、本発明の効果を妨げない限り特に限定されるものではないが、カゼイン、乳たんぱく質濃縮物(Milk Protein Concentrate : MPC、総乳たんぱく質(Total Milk Protein : TMP)ともいう)、ホエイ、α−ラクトアルブミン(α−La)およびβ−ラクトグロブリン(β−Lg)等のホエイたんぱく質、ホエイたんぱく質濃縮物(Whey Protein Concentrate : WPC)、ホエイたんぱく質分離物(Whey Protein Isolate : WPI)、ならびにラクトフェリン等が挙げられる。これらの乳たんぱく質の加水分解物は、必要に応じてアミノ酸残基を修飾する等して、溶解性、粘性、ゲル化性、熱安定性、乳化安定性等の物理的特性や生理学的特性を変更してもよい。また、本発明における乳たんぱく質加水分解物は、必要に応じて所定の分子量以下に分画して用いることもできる。乳たんぱく質加水分解物の分子量としては、50,000以下であることが好ましく、30,000以下であることがより好ましく、10,000以下であることがさらに好ましい。
乾燥重量約90重量%のたんぱく質を含むホエイたんぱく質分離物(WPI)を、8重量%のたんぱく質を含むよう水に溶解する。得られたWPI水溶液を85℃で2分間加熱してホエイたんぱく質を変性させる。変性処理後の水溶液をバシラス・リシェニフォルムス由来のアルカラーゼ2.4Lをホエイたんぱく質の重量に対して2重量%となるように添加し、55℃で3時間反応させる。その後、さらにブタすい臓由来のトリプシン(PTN6.0S)をホエイたんぱく質の重量に対して3重量%となるように添加し、55℃で3時間反応させる。得られた反応液を、20,000×gで10分間遠心分離し、上清を分画分子量10,000の限外ろ過膜にかけて、限外ろ過膜を通過した分画をホエイたんぱく質の加水分解物とする。
ウシ脱脂乳を加熱殺菌し、次いで、発酵のスターターとなる乳酸菌(Lactobacillus bulgaricusおよびStreptococcus thermophilusの混合物)を0.5〜5%(W/W)となるように接種して発酵させる。発酵によりウシ脱脂乳のpHが約4.6に達すると、ウシ脱脂乳がカード(curd:凝乳)とホエイに分離する。ホエイを分離して得られたカードを冷却してクワルクを得る。このようにして得られたクワルクの組成は、例えば、全固形分17〜19%(w/w)、たんぱく質11〜13%(w/w)、脂肪1%(w/w)未満、炭水化物2〜8%(w/w)、乳糖2%(w/w)未満である。また、クワルクは、スターターとなる乳酸菌を接種して発酵させ、レンネットを添加して凝固させて得ることもできる。また、スターターとなる乳酸菌として、Lactococcus lactisおよび/またはLactococcus cremorisとLeuconostoc mesenteroides等のLeuconostoc属細菌の混合物を用いることもできる。
本発明の脂肪成分は、中鎖脂肪酸またはそのトリグリセリドおよびn−3系脂肪酸を含んでなる。
本発明の中鎖脂肪酸としては、炭素数8〜14の中鎖脂肪酸が好ましい。また、本発明の中鎖脂肪酸は、その一部または全部が中鎖脂肪酸トリグリセリド(MCT : Medium-chain triglyceride)の形態で含まれることが好ましい。MCTは体内で速やかに吸収されエネルギーになりやすく、体に脂肪が付きにくいという特徴を有する。MCTを含む油脂としては、パーム油、パーム核油およびココナッツ油等のヤシ科植物から得られる油脂や、中鎖脂肪酸含有油脂等が挙げられる。本発明の組成物は、中鎖脂肪酸またはそのトリグリセリドをそのまま含んでいてもよく、上記油脂の形態で含んでいてもよい。
本発明の組成物は、糖質成分としてイソマルチュロースを含んでなる。イソマルチュロースはCAS Registry番号13718-94-0、化学式C12H22O11で示される物質である。
本発明の組成物は、付加的な栄養素を少なくとも1つ、あるいは2種以上組み合わせて配合することによって、その栄養学的な組成、風味、形態、pH、浸透圧等を調節することができる。本発明における付加的な栄養素としては、本発明の効果を妨げない限り特に限定されないが、アミノ酸、食物繊維、ビタミン類、ミネラル類、有機酸、有機塩基、果汁、フレーバー類、人工甘味料(例えばアスパルテームなど)、水分等が挙げられる。
まず、本発明の調製方法の好ましい例では、温水をタンク内で撹拌しておき、そこへビタミン類以外の成分を混合・拡散しやすさを考慮して順次、添加・混合・撹拌して、混合液とする。原料を混合・拡散させやすい投入順序は、原料の量や特性により異なり、一度にあるいは分割して様々な順序で投入するが、例えば、糖質、たんぱく質、脂肪、ミネラル類の順で投入する方法がある。またもう一つの例としては、一部の糖質、たんぱく質、その他の糖質、ミネラル類、脂肪の順で投入する方法がある。さらにもう一つの例としては、脂肪、たんぱく質、糖質、ミネラル類の順で投入する方法がある。この混合液を、スチームインジェクション式で加熱殺菌した後に、ホモゲナイザーで均質化(二段階の圧力で均質化)して、均質化液とする。この均質化液へビタミン類、フレーバー(香料)などを添加・混合して、最終的な混合液とする。この最終的な混合液を、さらにスチームインフュージョン式で加熱殺菌(二段階殺菌)した後に、ホモゲナイザーで均質化(二段階の圧力で均質化)して本発明の組成物を得ることができる。
乳たんぱく質加水分解物
乾燥物として約90%のたんぱく質含量のホエイたんぱく質分離物(WPI、ダビスコ社)を、8%(w/v)のたんぱく質含有量で蒸留水に溶解した。溶液は85℃2分間の加熱処理したんぱく質を変性させた。この加熱後の溶液のpHは約7.5であった。加水分解は、アルカラーゼ2.4L(酵素、ノボザイムス社)を基質に対して2.0%の濃度で添加し3時間55℃で反応させた。次に、豚由来のトリプシンである PTN 6.0S(ノボザイムズジャパン)を基質に対して3.0%の濃度で添加し3時間55℃で反応させた。全加水分解時間は6時間であった。反応終了時のpHは約7.0であった。得られた反応液を遠心処理(20,000×g、10分)し、さらに分画分子量10,000のUF膜処理(ミリポア社ウルトラフリー−MC)し、乳たんぱく質加水分解物(ホエイたんぱく質加水分解物)を得た。
脱脂乳を殺菌(120℃、30秒)してから、乳酸菌のスターター(Lactobacillus bulgaricus,およびStreptococcus thermophilus)を5%(w/w)程度で接種して発酵させた。得られた発酵液のpHが約4.6に達し、カードが形成された後、セパレーターを用いて、ホエイを遠心分離し、得られたカードを冷却し、発酵乳由来たんぱく質を得た。
供試組成物を100L得ることを想定し、55℃の温水をタンク内で撹拌しておき、たんぱく質成分(乳たんぱく質加水分解物2kg、発酵乳由来たんぱく質3kg含有)、脂肪成分(中鎖脂肪酸トリグリセリド0.59kg、精製魚油0.2kg、食用油1.91kg含有)、および糖成分(イソマルチュロース7kg含有)、食物繊維1.2kg、ミネラル類71g(ナトリウム、亜鉛、銅含有)を添加し、混合した。得られた混合液を、スチームインジェクション式で加熱殺菌(135℃、5秒間)した後に、ホモゲナイザーで均質化(15MPa)して、均質化液とした。この均質化液へビオチン7.5mg等を添加・混合して、再び混合液を得た。得られた混合液を、クエン酸でpH3.8に調整し、さらにスチームインフュージョン式で加熱殺菌(135℃、5秒間)した後に、ホモゲナイザーで均質化(15MPa)して以下の表1および表2に示される供試組成物(100kcal/100mL)を100L得た。なお、供試組成物におけるドコサヘキサンエン酸およびエイコサペンタエン酸の含有量は総計0.06gであり、供試組成物中のn−6系脂肪酸とn−3系脂肪酸との重量割合(n−6/n−3)は2.0であった。上記n−6系脂肪酸はリノール酸であり、n−3系脂肪酸はα−リノレン酸、ドコサヘキサンエン酸およびエイコサペンタエン酸を合わせたものである。
化学療法実施中であり、外来通院可能でありかつ自身で研究継続可能ながん患者2名(症例1−女性、43歳、悪性リンパ腫患者、ステージIV;症例2−女性、47歳、大腸がん患者、ステージIV)を被験者として選択した。化学療法は、約20日間を1サイクルとして、各サイクルの初日に抗がん剤を被験者に点滴投与した。
なお、抗癌剤投与レジメンは、悪性リンパ腫患者に関しては、前半2回の抗がん剤投与ではR−CHOP療法(リツキシマブ520mg、シクロホスファミド1040mg、アドリアマイシン69mg、ビンクリスチン1.9mg)を用い、後半2回の抗がん剤投与ではR−CVP療法(リツキシマブ520mg、シクロホスファミド1040mg、ビンクリスチン1.9mg)を用いた。
また、大腸がん患者に関しては、最初の4回の抗がん剤投与ではCapeOX療法(カペシタビン1200mg、オキサリプラチン(L−OHP100mg)を用い、最後の1回の抗がん剤投与ではR−CVP Cape/Bev療法(カペシタビン1200mg、ベバシズマブ270mg)を用いた。
また、いずれの被験者も食欲の減退により供試組成物の摂取が困難となることはなく、末梢神経障害の改善と共に供試組成物による栄養補給が継続された。
Claims (15)
- たんぱく質成分として乳たんぱく質加水分解物および発酵乳由来たんぱく質;脂肪成分として中鎖脂肪酸またはそのトリグリセリドおよびn−3系脂肪酸;ならびに糖質成分としてイソマルチュロースを含んでなる、抗がん剤の投与に起因する末梢神経障害の改善用組成物。
- 前記乳たんぱく質が、カゼイン、乳たんぱく質濃縮物(MPC)、ホエイたんぱく質濃縮物(WPC)、ホエイたんぱく質分離物(WPI)、α−ラクトアルブミン、β−ラクトグロブリンおよびラクトフェリンからなる群から選択される少なくとも1つのものである、請求項1に記載の組成物。
- 前記乳たんぱく質加水分解物がホエイたんぱく質加水分解物である、請求項1または2に記載の組成物。
- 前記乳たんぱく質加水分解物の含有量が、組成物100kcalあたり0.5〜3gである、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記発酵乳由来たんぱく質がフレッシュチーズに由来する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記発酵乳由来たんぱく質が、ラクトバシルス・ブルガリクス(Lactobacillus Bulgaricus)、ストレプトコッカス・サーモフィルス(Streptococcus Thermophilus)またはそれらの組合せを用いて脱脂乳を発酵させて得られた発酵乳のたんぱく質である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記発酵乳由来たんぱく質の含有量が、組成物100kcalあたり0.5〜6gである、請求項1〜6のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記中鎖脂肪酸が炭素数8〜14の中鎖脂肪酸である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記中鎖脂肪酸またはそのトリグリセリドの含有量が、組成物100kcalあたり0.01〜2gである、請求項1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記n−3系脂肪酸が、ドコサヘキサエン酸およびエイコサペンタエン酸から選択される1種以上の脂肪酸を含んでなる、請求項1〜9のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記n−3系脂肪酸の含有量が、組成物100kcalあたり0.05〜2.2gである、請求項1〜10のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記イソマルチュロースの含有量が、組成物100kcalあたり1〜15gである、請求項1〜11のいずれか一項に記載の組成物。
- 脂質成分としてn−6系脂肪酸をさらに含み、該n−6系脂肪酸とn−3系脂肪酸との重量比が1〜3である、請求項1〜12のいずれか一項に記載の組成物。
- 食物繊維、ビタミン類およびミネラル類からなる群から選択される少なくとも1つの成分をさらに含んでなる、請求項1〜13のいずれか一項に記載の組成物。
- 飲料または流動食である、請求項1〜14のいずれか一項に記載の組成物。
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