JP2018015571A - 全膝インプラントプロテーゼアセンブリ及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】 全膝インプラントプロテーゼを提供する。【解決手段】 全膝インプラントプロテーゼは、一対のベアリング表面を含む脛骨構成要素と、ベアリング表面の間に配置される支柱と、脛骨構成要素に対して回転するように構成される大腿骨構成要素と、を具備する。大腿骨構成要素は、ベアリング表面上で関節接合するように寸法決め及び形状決めされた一対の顆と、一対の顆の間に配置されたカムと、を含む。大腿骨構成要素の屈曲度が０度である時、カムは第１の接触点で支柱と係合し、大腿骨構成要素が０度超である第１の屈曲度にある時、第１の接触点の外側に位置する第２の接触点で支柱と係合する。大腿骨構成要素が第１の屈曲度より大きい第２の屈曲度にある時、カムは支柱から係合解除されている。【選択図】 図１

Description

本開示は、整形外科膝プロテーゼ術に関し、より詳細には、全膝関節形成術と共に用いるための整形外科膝プロテーゼ術に関する。

膝は身体で最も大きな関節である。正常な膝機能は、毎日の活動の殆どに必要とされる。膝は、脛骨上端上で回転する大腿骨下端部、及び大腿骨端部上の溝内で摺動する膝蓋骨から形成される。大きな靭帯が大腿骨及び脛骨に付着して、安定性を提供する。長い大腿筋は膝に強度を付与し、また、膝運動を生じさせる。

これらの３つの骨が接触する関節表面は、骨にクッションを与え、かつ骨がより容易に動くことを可能にする滑らかな物質である関節軟骨で覆われている。この、膝関節を裏打ちする軟骨の状態は、正常な膝機能の鍵となる側面であり、また、膝関節置換が必要である可能性を医師が評価する際に重要である。

膝の残る表面は全て、滑膜と称される薄く滑らかな組織の裏張りで覆われている。この膜は、膝を潤滑化して、健康な膝内の摩擦をほぼゼロに低減させる特殊な流体を放出する。

通常は、これらの構成要素の全てが調和して働く。しかし、疾病又は外傷によってこの調和が乱され、疼痛、筋肉の衰弱、及び機能低下をもたらす場合がある。

関節表面の滑らかな軟骨の裏張りに加えて、骨の端部と端部との間の空間にクッションを与える２つの滑らかな軟骨盤が存在する。内側の円盤は内側半月と呼ばれ、膝関節外側の円盤は外側半月と呼ばれる。これらの半月の役割は、大腿骨と脛骨との間の関節の適合性を高めることである。更に、これらの半月は、体重支持力を分散することで関節衝撃吸収材として、また、関節部分間の摩擦を低減する上で、重要な機能を果たす。

膝関節の安定に重要な役割を果たす４つの主要な靭帯が更に存在する。内側側副靱帯（ＭＣＬ）及び外側側副靱帯（ＬＣＬ）は、両側の膝関節外部に位置する。前十字靭帯（ＡＣＬ）及び後十字靭帯（ＰＣＬ）は、関節内のより中央寄りに位置する靭帯である。ＡＣＬは関節後部で大腿骨の膝側端部に付着し、膝関節を通り脛骨の平坦な上面の前部に至る。ＡＣＬは外側顆の内側（inner lateral condyle）で大腿骨と接触する。これが破壊されると、膝の外側に弛緩が引き起こされる。ＡＣＬが膝関節を斜め方向に通過し、ＰＣＬが反対方向に通過して十字を形成するため、十字靭帯と名付けられている。

全膝関節置換術（ＴＫＲ）（全膝関節形成術（ＴＫＡ）とも呼ばれる）は、磨耗（worm）、被患、又は損傷した膝関節表面を除去して人工表面と置換する外科的処置である。膝関節表面の張替えに用いられる材料は、強く耐久性があるだけでなく、可能な限り最小の摩擦しか生じさせない、関節機能にとって最適なものである。

「人工関節又はプロテーゼ」は、概して、（１）通常、コバルトクロム又はチタン合金のような生体適合性材料で作られる遠位大腿骨構成要素、（２）同じくコバルトクロム又はチタン合金で作られる近位脛骨構成要素、及びそれらの間に配置される、通常はポリエチレンなどのプラスチック材料で形成されるベアリング構成要素、の３つの構成要素を有する。

全膝関節形成術（ＴＫＡ）には、主要な３つのインプラントタイプがあり、第１の主要なタイプである後十字靭帯保持型（略称ＰＣＲ）全膝関節形成術では、外科医は後十字靭帯を保持して、前十字靭帯を犠牲にする。第２の主要なタイプである後方安定化（ＰＳ）全膝関節形成術では、外科医は前十字靭帯（ＡＣＬ）と後十字靭帯（ＰＣＬ）との両方を犠牲にする。ＰＳでは、カム／支柱機構を用いることにより、ＴＫＡ後方安定化術がＴＫＡに導入される。第３の主要なタイプである後方十字靭帯犠牲型（ＰＣＳ）ＴＫＡでは、外科医はＡＣＬ及びＰＣＬの両方を犠牲にするが、カム／支柱機構を後方安定化のために使用しない。むしろ、このＴＫＡタイプは、ポリエチレン中の拘束を用いて前後方向の動きを安定化させる。

上記のＴＫＡインプラントの主要な３つのタイプのいずれも、固定ベアリング（ＦＢ）設計又は可動ベアリング（ＭＢ）設計を有し得る。固定ベアリング設計の場合、ポリエチレンインサートは圧縮成形されるか、又はロック機構を用いて脛骨トレーに固定されるかのいずれかである。可動ベアリング設計の場合、ポリエチレンインサートは自由に回転するか、若しくは並進するか、又は回転及び並進の両方を行う。

膝関節形成術は、提供される最も着実に成功した外科手術のうちの１つとして知られているが、まだ改良の余地は残されている。例えば、全膝関節形成術システムの導入時にＡＣＬが犠牲にされるが、これは一部の患者に臨床的な悪影響を与えるおそれがある。

ＡＣＬの役割は、末端伸張時及び完全伸張時に大腿骨を前方向に引っ張ることである。大腿骨の外側顆に付着しているＡＣＬはテザー（tether）としても機能し、外側顆と外側半月との接触を維持する。ＰＣＬは屈曲を増しながら大腿骨を後方に引っ張る。ＰＣＬはまた、大腿骨の医療（medical）顆上のテザーとしても作用し、大腿骨内側顆と内側半月との接触を保つ。これら２つの靭帯は共に、特に、コンタクトスポーツ、並びに方向の急速な変化と、ねじり及び旋回動作と、が伴われるスポーツにおける膝関節の安定に非常に重要である。したがって、ＡＣＬの断裂又は損失は、膝関節の安定及び機能に深刻な影響を持つ。他の整形外科分野においては、ＡＣＬがなければ大腿脛骨関節が不安定になるため、ＡＣＬが断裂した場合、通常、外科医はＡＣＬ置換術を推奨する。この不安定な状態が、半月及び軟骨の損傷をもたらすものと考えられている。残念なことに、ＴＫＡではＡＣＬが犠牲にされる。

ＡＣＬを保持するＴＫＡの設計が試みられてきたが、これらの処置は実施が非常に困難であることが多く、また、ＡＣＬの機能が損なわれる場合も多い。Ｘ線透視法によるＡＣＬを保持する従来のＴＫＡの設計の研究が実施され、これらの患者は、体重支持条件下で、完全伸張を達成するのが困難であり、また、膝を９０度に屈曲すると、非常に強い膝の張り（very tight knee）を経験する場合が多いことが報告された。これは、おそらく、十字靭帯が固定されることによって、膝関節が過度に拘束されているが、患者の顆の幾何学的形状が変形しているためである。ＡＣＬを犠牲にすることは、大腿骨の顆形状の変化に起因して大腿骨が自由に動くことを可能にする関節における弛緩に貢献する。

ＰＳ、及びＰＣＲ ＴＫＡなどの既知のＴＫＡインプラントは、後方安定化を提供するものの、前方安定化は提供しない。したがって、必要とされるのは、ＡＣＬを外科的に除去せずに前方安定化を提供し、一方で、更に、保持されたＰＣＬを収容するＴＫＡインプラントである。

本開示の一態様によれば、全膝インプラントプロテーゼは、一対の顆、及び一対の顆の間に配置されたカムを含む大腿骨構成要素を含む。カムは、大腿骨構成要素を第１の平面から見た時に、大腿骨構成要素の中心線から横方向にオフセットされた中心点を含む凸曲面を有する。第１の平面は患者の身体の横断面と一致し得ることを理解されたい。全膝インプラントプロテーゼは、内側ベアリング表面、外側ベアリング表面、及び内側ベアリング表面と外側ベアリング表面との間に配置された支柱を含む脛骨構成要素を更に備える。支柱は、脛骨構成要素を第１の平面から見た時に、内側ベアリング表面の方を向き、かつ外側ベアリング表面から離れる方を向くように角度付けされた曲面を有する。大腿骨構成要素は、脛骨構成要素に対して完全伸張位置と完全屈曲位置との間で回転するように構成され、また、カム及び支柱は、大腿骨構成要素が完全伸張位置にある時に支柱の曲面上の接触点でカムが支柱に係合するように、サイズ決め、形状決め、及び配置される。大腿骨構成要素が完全伸張位置から完全屈曲位置に向けて回転すると、カム及び支柱は、接触点が支柱の曲面に沿って横方向に移動するように、サイズ決め、形状決め、及び配置される。カム及び支柱は、大腿骨構成要素が完全屈曲位置にある時に、カムが支柱から係合解除されるようにも、サイズ決め、形状決め、及び配置される。

いくつかの実施形態では、脛骨構成要素は、脛骨構成要素を第１の平面から見た時に内側−外側中心線を有し得、支柱は、脛骨構成要素を第１の平面から見た時に、脛骨構成要素の内側−外側中心線から横方向にオフセットされた内側−外側中心線を有し得る。

いくつかの実施形態では、支柱の曲面は、脛骨構成要素を第１の平面から見た時に、支柱の内側−外側中心線上に置かれた中心点を有する弓形線を画定し得る。いくつかの実施形態では、弓形線は凸状である。いくつかの実施形態では、弓形線は、支柱の内側−外側中心線から横方向にオフセットされた、起点から延在する半径を有し得る。半径は、６ｍｍ以下の距離だけオフセットされ得る。その他の実施形態では、距離は１２ｍｍ以下であってもよい。

更に、いくつかの実施形態では、内側ベアリング表面は、最遠位点を含む場合があり、距離は、内側ベアリング表面の中心点と最遠位点との間の前方−後方方向において画定され得る。距離は、０ｍｍ超、かつ約１０ｍｍ以下であってもよい。その他の実施形態では、距離は、０ｍｍ超、かつ約１５ｍｍ以下であってもよい。

いくつかの実施形態では、支柱の内側−外側中心線は、脛骨構成要素の内側−外側中心線から６ｍｍ以下の距離だけ横方向にオフセットされる場合がある。その他の実施形態では、距離は１２ｍｍ以下であってもよい。

いくつかの実施形態では、脛骨構成要素を第１の平面に直交して延在する第２の平面から見た時、支柱の曲面は凹曲線を画定し得る。第２の平面は患者の身体の矢状面と一致し得ることを理解されたい。いくつかの実施形態では、凹曲線は３ｍｍ〜２５ｍｍの範囲の半径によって画定され得る。その他の実施形態では、距離は３ｍｍ〜３０ｍｍの範囲であり得る。いくつかの実施形態では、脛骨構成要素を第１の平面から見た時に、曲面は、凸曲線を画定し得る。

いくつかの実施形態では、内側ベアリング表面と外側ベアリング表面とは非対称であり得る。更に、いくつかの実施形態では、外側ベアリング表面は内側ベアリング表面よりも更に平坦であり得る。

別の態様によれば、全膝インプラントプロテーゼは、一対のベアリング表面を含む脛骨構成要素と、ベアリング表面の間に配置される支柱と、脛骨構成要素に対して回転するように構成される大腿骨構成要素と、を備える。大腿骨構成要素は、ベアリング表面上で関節接合するように寸法決め及び形状決めされた一対の顆と、一対の顆の間に配置された前方カムと、を含む。大腿骨構成要素の屈曲度が０度である時、カムは第１の接触点で支柱と係合し、大腿骨構成要素が０度よりも大きな第１の屈曲度にある時、カムは第１の接触点の外側に位置する第２の接触点で支柱と係合する。更に、大腿骨構成要素が第１の屈曲度より大きな第２の屈曲度にある時、カムは支柱から係合解除される。

いくつかの実施形態では、支柱は、脛骨構成要素を第１の平面から見た時に、内側−外側中心線を有し得、第１の接触点は内側−外側中心線の内側に位置し得、第２の接触点は内側−外側中心線の外側に位置し得る。

いくつかの実施形態では、脛骨構成要素は、脛骨構成要素を第１の平面から見た時に内側−外側中心線を有し得る。支柱の内側−外側中心線は、脛骨構成要素を第１の平面から見た時に脛骨構成要素の内側−外側中心線から横方向にオフセットされ得る。

更に、いくつかの実施形態では、カムは、第１の接触点及び第２の接触点において、支柱の前方表面に係合するように構成された後方表面を含み得る。カムの後方表面は、大腿骨構成要素を第１の平面から見た時に凸曲線を画定し得、支柱の前方表面は、大腿骨構成要素を第１の平面から見た時に凸曲線を画定し得る。

いくつかの実施形態では、支柱の前方表面は、脛骨構成要素を、第１の平面に直交して配置された第２の平面から見た時に、凹曲線を画定し得る。いくつかの実施形態では、カムによって画定された凸曲線は、大腿骨構成要素を第１の平面から見た時に大腿骨構成要素の中心線から横方向にオフセットされた中心点を有し得る。

いくつかの実施形態では、カムは、一対のベアリング表面の内側ベアリング表面の方を向き、かつ、一対のベアリング表面の外側ベアリング表面から離れる方を向くように角度付けされた支柱の前方表面と係合するように構成され得る。

詳細な説明では、特に次の図面を参照する。
前方安定化を提供する置換膝プロテーゼの例示的な実施形態の分解斜視図である。 図１の置換膝プロテーゼを示す分解立面図である。 図１〜２の置換膝プロテーゼの大腿骨構成要素を示す、図１の線分３−３に沿って取られた断面立面図である。 図３に示す平面に対して垂直に延在する平面で、図１の置換膝プロテーゼの大腿骨構成要素を示す図２の線分４−４に沿って取られた断面平面図である。 図１の置換膝プロテーゼの脛骨構成要素を示す平面図である。 図１の置換膝プロテーゼの脛骨構成要素を示す、図２の線６−６に沿って取られた断面平面図である。 図５に示す平面に対して垂直に延在する平面で、図１〜２の置換膝プロテーゼの脛骨構成要素を示す、図１の線分７−７に沿って取られた立面図である。 屈曲範囲にわたる大腿骨構成要素と脛骨構成要素との相対的な位置を示す、図１の置換膝プロテーゼの立面図である。 屈曲が約０度である時の図１の置換膝プロテーゼを示す断面立面図である。 図９の平面に垂直に延在する平面で、屈曲が約０度である時の図９の置換膝プロテーゼを示す断面平面図である。 屈曲が約７．５度である時の置換膝プロテーゼを示す、図９と同様の断面立面図である。 屈曲が約７．５度である時の置換膝プロテーゼを示す、図１０と同様の断面平面図である。 屈曲が約１５度である時の置換膝プロテーゼを示す、図９及び１１と同様の断面立面図である。 屈曲が約１５度である時の置換膝プロテーゼを示す、図１０及び１２と同様の断面平面図である。 屈曲範囲にわたる大腿骨構成要素と脛骨構成要素との相対的な位置を示す、図１の置換膝プロテーゼの平面図である。 図１の置換膝プロテーゼの脛骨構成要素の前方斜視図である。 大腿骨構成要素の別の例示的な実施形態の平面図である。 大腿骨構成要素を示す、図１７の線分１８−１８に沿って取られた断面立面図である。

本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の例示的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の特許請求の範囲において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変、等価物、並びに代替物を網羅することを意図するものであることを理解されたい。

解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び整形外科用器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。本明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らない限り、それらの十分に理解されている意味と一貫性を有するものとする。

プロテーゼ膝関節及び膝関節構成要素、並びに膝関節をインプラントして再建する方法を包含する、本開示の例示的な実施形態を下記で説明及び例示する。もちろん、以下の好ましい実施形態が本質的に例示的なものであり、本発明の範囲及び意図から逸脱せずに構成が変更され得ることは、当業者には明白であろう。しかしながら、明確さ及び精密さを目的にして、下記で説明する例示的な実施形態は、本発明の範囲に含まれるための要件ではない、当業者が認識すべき任意の段階、方法、及び特徴を含むことができる。

図１を参照すると、全関節形成術と共に用いるための整形外科的膝インプラント１０の例示的な実施形態が示される。インプラント１０は、大腿骨構成要素１２と、大腿骨構成要素１２が屈曲範囲にわたって関節接合することを可能にするように構成された脛骨構成要素１４と、を含む。この例示的な実施形態では、脛骨構成要素１４は、例えば、脛骨の近位端に固定されるように適合された脛骨トレー（図示せず）に取り付けられるように構成された脛骨トレーインサート１８を備える。こうしたトレーとしては、脛骨の髄内管内に受容されるように構成されたステムが挙げられ得る。トレーは、脛骨トレーインサート１８の配向を脛骨トレーに対してロックする固定ベアリング接合面、又は脛骨トレーインサート１８が脛骨トレーから独立して動くことを可能にする可動ベアリング接合面のいずれかを提供し得ることを理解されたい。更に、その他の実施形態では、脛骨トレーと脛骨トレーインサートとは、組み合わせて単一のモノリシック構成要素にすることができる。

大腿骨構成要素１２は、例示的には、コバルトクロム又はチタンなどの金属材料から形成されるが、その他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、生体工学材料などのその他の材料から形成してもよい。脛骨トレーインサート１８は、例示的には、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリマー材料から形成されるが、その他の実施形態では、セラミック材料、金属材料、生体工学材料などのその他の材料から形成してもよい。

図１に示すように、大腿骨構成要素１２は、例示的には、大腿骨構成要素が、全関節形成術中に保持された後十字靭帯（ＰＣＬ）と衝突することなく最大伸張と最大屈曲との間で回転するのを可能にするために、外側顆２２と内側顆２４との間の後方不連続部即ち隙間２０を含む、後十字靭帯保持型の整形外科的大腿骨構成要素である。一方で、前十字靭帯（ＡＣＬ）は、全関節形成術中に犠牲となる（即ち除去される）。当業者は、後十字靭帯の保持によって生じる後方拘束に関して熟知しており、一方、当業者は、前十字靭帯の不在によって生じる前方拘束の不在に関しても熟知している。

例示的な大腿骨構成要素１２は、一対の顆２２、２４を含み、これらはそれぞれ、大腿骨を脛骨に対して滑らかに回転させるために、弓状の形状を有する。一般に、大腿骨構成要素は、図１で点線の想像境界線２９によって示される前方部分２６及び後方部分２８を含む。前方部分２６は、膝蓋骨構成要素の少なくとも一部分を受容するように適合された窪み部３２を有する前方外面３０を含む。窪み部３２は、個々の顆２２、２４構成の先頭部を印付けする。前方面３０の頂部又は最上部から下方に、前方面の輪郭に従って、湾曲した特質の輪郭がはっきりしてきて個々の顆２２、２４へと推移し始める。顆２２、２４の形状がより顕著になると顆は互いに分離し、これは窪み部３２の遠位端に形成された弓状ブリッジ３４（図３を参照）によって特徴づけられている。例示的な実施形態では、弓状ブリッジ３４は、顆２２、２４の間の隙間２０の前方端部を画定する。大腿骨構成要素１２は、弓状ブリッジ３４の後方かつ上方に配置された前方カム３６を更に含む。下記でより詳細に説明する通り、前方カム３６は、脛骨構成要素１４の支柱３８と係合するように構成されている。

大腿骨構成要素１２の前方外面３０は、膝蓋骨構成要素の対応する面と係合するように構成された関節接合表面４８を含む。関節接合表面４８は、窪み部３２を画定し、また弓状ブリッジ３４を含む。弓状ブリッジで、関節接合表面４８は内側顆２２の内側関節接合表面５０と、外側顆２４の外側関節接合表面５２と、に分離する。表面５０、５２は、脛骨構成要素１４の対応するベアリング表面５４、５６とそれぞれ係合し、かつ関節接合するように構成される。顆２２、２４の関節接合表面５０、５２は平坦化されており、前方から後方にかけて均一な弓状形状は示さない。更に、図１に示すように、内側顆２２は、外側顆２４の最大内側−外側幅よりも大きい最大内側−外側幅を有する。しかしながら、例示的な実施形態では、隙間２０は実質的に均一な幅を有するため、その結果、顆の内部形状及び輪郭は実質的に同一になる。

図３〜４に示すように、大腿骨構成要素１２の前方カム３６は、大腿骨構成要素を図３に示す平面で見た時に、弓状又は曲線状の後方表面６０を有し、この形状は、その体内に大腿骨構成要素１２をインプラントされた患者の身体の矢状面と一致し得る。例示的な実施形態では、表面６０は、図３の平面で見た時に凸曲線６２を画定するが、その他の実施形態では、カム表面は凹曲線を画定してもよいことを理解されたい。更にその他の実施形態では、カム表面は、実質的に平坦又は平面的なカムのために、実質的に真っ直ぐの線を画定してもよい。上述したように、前方カム３６は、弓状ブリッジ３４の後方かつ上方に配置される。図３に示すように、前方カム３６は、弓状ブリッジ３４から顆２２、２４の間を上方に延在する接続表面６４を介して弓状ブリッジ３４に接続している。

図３の平面で見ると、大腿骨構成要素１２の内側関節接合表面５０は、内側関節接合表面５０の最遠位点６８から最上位点７０まで延在する弓状線６６を画定する。例示的な実施形態では、内側関節接合表面５０の最遠位点６８は、大腿骨構成要素１２が前方部分２６と後方部分２８とに分割するのを指し示す境界線２９と同じ平面内にある。図３に示すように、内側表面５０の最後方点７２は、内側関節接合表面５０の最遠位点６８の前方に配置される。こうすることで、前方カム３６は、完全に大腿骨構成要素１２の前方部分２６内に配置される。

図３に示すように、曲線６２（及び、従って図３の平面内の表面６０）は、内側関節接合表面５０の最遠位点６８の前方かつ上方に配置された起点８２から延在する、半径８０を有する。一対の距離８４、８６は、点６８と起点８２との間で、それぞれ前方−後方方向、及び上方−下方方向に画定される。例示的な実施形態では、前方−後方距離８４は約６．２５ｍｍと等しい。当業者であれば、本明細書で使用される用語「約」は、プロテーゼ構成要素の製造又は使用において存在する典型的な製造又は測定許容誤差を説明していることを理解するであろう。例示的な製造許容誤差としては０．１ミリメートルが挙げられる。その他の実施形態では、内側表面５０の起点８２と最遠位点６８との間の前方−後方距離８４は、約０ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲であり得る。

例示的な実施形態では、最遠位点６８と起点８２（及び更にカム３６の最後方点７２）との間の上方−下方方向８６は、約１２．２５ｍｍに等しい。その他の実施形態では、距離８６は約５ｍｍ〜約２０ｍｍの範囲であり得る。表面６０の半径８０は、例示的には約３ｍｍに等しいが、その他の実施形態では、半径８０は約１ｍｍ〜約６ｍｍの範囲であり得る。更にその他の実施形態では、半径８０は６ｍｍを超えてもよい。その他の実施形態では、特定の患者の物理的要件に応じて、半径８０、及び距離８４、８６は、これらの範囲を超える場合もあれば下回る場合もあることを理解されたい。

ここで図４を参照すると、カム３６の表面６０は、図３に示す平面に対して垂直に延在する平面から見た時に、例示的には弓状又は曲線状に示されており、この形状は、その体内に大腿骨構成要素１２をインプラントされた患者の身体の横断面と一致し得る。例示的な実施形態では、表面６０は、図４に示す平面で見た時に内側端部７４から外側端部７６まで延在する凸曲線９０を画定する。その他の実施形態では、表面は横断面上で凹曲線を画定し得ることを理解されたい。更にその他の実施形態では、後方表面は、実質的に平坦又は平面的なカムのために、実質的に真っ直ぐの線を画定し得る。上述したように、カム３６は凸状であり、矢状面又は横断面のいずれかで見た時に湾曲している。その他の実施形態では、カム３６は、これらの平面上に、凸状、凹状、及び／又は平坦な表面の任意の組み合わせを含み得ることを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、カム３６は、矢状面から見た時は凸状であり、横断面から見た時は凹状であり得る。

図４に示すように、曲線９０（及び、従って図４に示す平面内の後方表面６０）は、起点９４から延在する半径９２を有する。例示的な実施形態では、表面６０の半径９２は、約３３ｍｍと等しい。その他の実施形態では、半径９２は約１０ｍｍ〜約３３ｍｍの範囲内であり得る。更にその他の実施形態では、半径９２は３３ｍｍ超であり得る。

図４に示すように、大腿骨構成要素１２は、前方−後方方向に延在する内側−外側中心線９６を有する。例示的な実施形態では、起点９４は、中心線９６から内側−外側距離９８だけ横方向にオフセットされる。距離９８は約３ｍｍに等しい。その他の実施形態では、起点９４と中心軸６８２との間の距離９８は、約０ｍｍ〜約６ｍｍの範囲内であり得る。更にその他の実施形態では、距離６８８は６ｍｍを超えてもよい。

例示的な実施形態では、最後方点７２は、カム３６の表面６０の内側−外側の中間点である。図４に示すように、最後方点７２は、中心線９６から同じ距離９８だけオフセットされる。その結果、表面６０（及び、従ってカム３６）は、中心線９６から横方向にオフセットされる。その他の実施形態では、カム表面の最後方点は、中心線９６から起点９４よりも小さく、又は起点９４よりも大きくオフセットされ得ることを理解されたい。例えば、起点９４は、中心線９６からオフセットされ得るが、一方でカム表面の最後方点は、中心線９６と交差する。更に、その他の実施形態では、特定の患者の物理的要件に応じて、半径９２、及び距離９８は、これらの範囲を超える場合もあれば下回る場合もあることも理解されたい。

例示的な実施形態では、隙間２０の中心線も、大腿骨構成要素１２の中心線９６から同じ距離９８だけオフセットされる。こうすることで、隙間２０は大腿骨構成要素１２内で横方向にオフセットされる。その他の実施形態では、特定の患者の物理的要件に応じて、距離９８は、これらの範囲を超える場合もあれば下回る場合もあることを理解されたい。その他の実施形態では、隙間２０の中心線は、大腿骨構成要素１２のその他の構造体とは異なる距離だけ中心線からオフセットする。更にその他の実施形態では、隙間２０の中心線は全くオフセットされない場合もある。

図１を参照すると、インプラント１０は脛骨トレーインサート１８を更に含む。上述したように、脛骨トレーインサート１８は、大腿骨構成要素１２の顆２２、２４を受容して係合するように適合されたベアリング表面５４、５６を含む。２つのベアリング表面５４、５６は、脛骨トレーインサート１８から立ち上がった支柱３８によって互いから部分的に分離されている。この例示的な実施形態では、支柱３８は、脛骨トレーインサート１８と一体的に形成されている。しかしながら、支柱３８は脛骨トレーインサート１８から分離可能である場合もあり、その位置は脛骨トレーの位置／動きと無関係であることを理解されたい。

支柱３８は、インプラント１０（及び、従って膝）が完全伸張して、屈曲部分を超えている時に大腿骨構成要素１２のカム３６の後方表面６０に係合するように構成された、前方表面又は壁部１００を有する。図２に示すように、支柱３８は、カム３６が支柱３８から適切に係合解除することを確実にするようにサイズ決めされた、湾曲した前方区画１０２を更に含む。支柱３８は、カム３６が支柱３８から適切に係合解除することを確実にするようにサイズ決め及び形状決めされたその他の構造体を含み得ることを理解されたい。

ベアリング表面５４、５６は、例示では凹状の表面である。更に、図２に示すように、表面５４、５６は非対称であり、これらが前方に前進して分割する前は共通の後方形状を共有し、外側表面５６は内側表面５４よりも更に平坦な前方区画を有する。例示的な実施形態では、内側表面５４は、表面５４、５６の形状が分岐を始める位置に近接した最遠位点１１２を有する。その他の実施形態では、表面５４、５６は対称的であり、実質的に同一の形状を有し得ることを理解されたい。

ここで図５を参照すると、前方−後方方向に延在する内側−外側中心線１１６は、脛骨インサート１８の内側−外側正中線を示す。前方−後方方向に延在する別の内側−外側中心線１１８は、支柱３８の内側−外側正中線を示す。例示的な実施形態では、支柱中心線１１８は、インサート１８の中心線１１６からオフセットして、中心線１１６と平行に延在する。距離１２０は線１１６、１１８の間に画定され、例示的な実施形態では、支柱線１１８（及び、従って支柱３８自体）が中心線１１６から横方向にオフセットされるように、距離１２０は約３ｍｍに等しい。その他の実施形態では、距離１２０は約０ｍｍ〜約６ｍｍの範囲であり得る。更にその他の実施形態では、距離１２０は６ｍｍを超えてもよい。

図５に示すように、前方壁部１００は、境界線２９と同じ平面に置かれた内側ベアリング表面５４の最遠位点１１２の前方に配置される。こうすることで、前方壁部１００は、脛骨インサート１８の前方部分内に完全に配置される。例示的な実施形態では、前方−後方方向に延在する距離１３０は、最遠位点１１２と前方壁部１００との間に画定される。距離１３０は、例示的には約６ｍｍに等しく、その他の実施形態では、距離１３０は０ｍｍ〜１０ｍｍの範囲であり得る。更にその他の実施形態では、距離は１０ｍｍを超えてもよい。

例示的な実施形態では、支柱３８の前方壁部１００は、支柱３８を横断面から見た時に弓状又は曲線状である。図６に示すように、前方壁部１００は、横断面から見た時に凸曲線、又は弓形線１４０を画定するが、その他の実施形態では、前方壁部は、凹状の弓形線を画定し得ることを理解されたい。更にその他の実施形態では、カム表面は、実質的に平坦又は平面的な表面のために、実質的に真っ直ぐの線を画定し得る。

弓形線１４０（及び、従って横断面の前方壁部１００）は、起点１４４から延在する半径１４２を有する。図６に示すように、内側−外側方向に延在する距離１４６は、起点１４４と支柱中心線１１８との間に画定される。例示的な実施形態では、距離１４６は、起点１４４が支柱中心線１１８から横方向にオフセットされるように約１．２ｍｍに等しい。その他の実施形態では、距離１４６は、約０ｍｍ〜約６ｍｍと等しくてもよい。更にその他の実施形態では、距離は６ｍｍを超えてもよい。

距離１２０、１４６の組み合わせのために、起点１４４は脛骨インサート１８の中心線１１６から横方向に約４．２ｍｍだけオフセットされる。その他の実施形態では、起点１４４は約０ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲でオフセットされ得る。

図６に示すように、前方壁部１００の半径１４２は、例示的には約１５ｍｍに等しいが、その他の実施形態では、半径１４２は約１０ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲であり得る。更にその他の実施形態では、半径は１５ｍｍを超えてもよい。その他の実施形態では、特定の患者の物理的要件に応じて、半径１４２、並びに距離１２０、１３０、及び１４６は、これらの範囲を超える場合もあれば下回る場合もあることを理解されたい。

例示的な実施形態では、支柱３８の前方壁部１００は、内側ベアリング表面５４に向けて角度付けされる。図６に示すように、前方壁部１００によって画定された弓形線１４０は、点１５０で支柱中心線１１８と交差し、直線の想像線１５２は、角度αが想像線１５２と支柱中心線１１８との間で画定されるように、起点１４４から点１５０を通って延在する。例示的な実施形態では、角度αは約４．６度に等しく、これは、前方壁部１００が内側ベアリング表面５４に向かって角度付けされている量を示す。

ここで図７を参照すると、脛骨構成要素１４の前方壁部１１０は、脛骨構成要素を矢状面から見た場合、弓状又は曲線状である。例示的な実施形態では、前方壁部１００は、矢状面から見た時に凹曲線１６０を画定するが、その他の実施形態では、前方壁部は凹曲線を画定し得ることを理解されたい。更にその他の実施形態では、前方壁部は、実質的に平坦又は平面的な支柱のために、実質的に真っ直ぐの線を画定し得る。

曲線１６０（及び、従って前方壁部１００）は、起点１６４から延在する半径１６２を有する。前方壁部１００の半径１６２は、例示的には約２５ｍｍに等しいが、その他の実施形態では、半径１６２は約３ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲であり得る。更にその他の実施形態では、半径は２５ｍｍを超えてもよい。その他の実施形態では、特定の患者の物理的要件に応じて、半径は、これらの範囲を超える場合もあれば下回る場合もあることを理解されたい。

ここで図８〜１６を参照すると、大腿骨構成要素１２は、使用中に脛骨インサート１８上で関節接合するように構成される。所定の屈曲範囲の間、大腿骨構成要素１２のカム３６は脛骨インサート１８の支柱３８と接触する。例えば、インプラント１０の屈曲度がより大きい時は、カム３６は支柱３８と接触しない。しかしながら、インプラントが伸張中であるか、あるいはその他の方法で屈曲していない時（例えば、屈曲が約０度）は、カム３６は支柱３８と接触して、大腿骨構成要素１２の脛骨インサート１８に対する軸回転を引き起こして、一般に大腿骨構成要素１２を前方に引っ張るように構成される。

図９〜１０では、大腿骨構成要素１２の前方カム３６は、約０度の屈曲で脛骨支柱３８の前方壁部１００と接触していると例示されている。図１０に示すように、接触点２００は、カム３６が前方壁部１００の脛骨支柱３８に係合する点で画定される。接触点２００は、例示的には支柱３８の内側−外側中心線１１８の内側に位置しており、また、大腿骨構成要素１２は、大腿骨構成要素の中心線９６が支柱中心線１１８及び脛骨インサートの中心線１１６に対して鋭角で延在するように、脛骨インサート１８上でアセンブリの内側に向かって角度付けされている。脛骨支柱３８は、大腿骨構成要素１２の隙間２０に対して横方向にオフセットされている。

図１２に示すように、大腿骨構成要素１２が約０度の屈曲〜約７．５度の屈曲で関節接合されると、大腿骨構成要素１２は脛骨インサート１８に対して横方向に回転し、また、前方壁部１００に沿った屈曲の間、カム３６と支柱３８との間の接触点は横方向に移動する。図１１に示すように、接触点２０２は、前方壁部１００のカム３６が脛骨支柱３８に係合する点で画定される。接触点２０２は、支柱３８の内側−外側中心線１１８により近接して位置しているが、接触点２０２はその線の内側に位置し続ける。大腿骨構成要素１２は脛骨インサート１８上でアセンブリの内側に向かって角度付けされているが、大腿骨構成要素の中心線９６と、支柱中心線１１８及び脛骨インサートの中心線１１６と、の間ではより小さな角度が画定される。脛骨支柱３８は、大腿骨構成要素１２の隙間２０に対して横方向にオフセットされている。

図１４に示すように、大腿骨構成要素１２が約７．５度の屈曲〜１５度の屈曲で関節接合されると、大腿骨構成要素１２は脛骨インサート１８に対して引き続き横方向に回転し、また、カム３６と支柱３８との間の接触点は、屈曲の間、前方壁部１００に沿って横方向に移動する。図１３に示すように、接触点２０４は、前方壁部１００のカム３６が脛骨支柱３８に係合する点に画定される。接触点２０４は、例示的には支柱３８の内側−外側中心線１１８上にほぼ位置している。その他の実施形態では、点２０４は、支柱３８の内側−外側中心線１１８の外側に位置し得ることを理解されたい。こうした実施形態においては、大腿骨構成要素１２は、大腿骨構成要素の中心線９６が支柱中心線１１８及び脛骨インサートの中心線１１６に対して鋭角で延在するように、脛骨インサート１８上でアセンブリの外側に向かって角度付けされている。しかしながら、図１４に示すように、例示的な実施形態では、大腿骨構成要素１２は、その中心線９６が脛骨インサートの中心線１１６と概して平行に延在するように、脛骨インサート１８上に配置されている。脛骨支柱３８は、依然として、大腿骨構成要素１２の隙間２０に対して横方向にオフセットされている。

上述したように、構成要素１２が、完全伸張（約０度の屈曲）から約１５度の屈曲の間で関節接合されると、大腿骨構成要素１２は脛骨インサート１８に対して図１５の矢印２１０によって示される方向に回転する。例示的な実施形態では、この回転によって、大腿骨構成要素１２は、これがアセンブリの内側に向かって面する位置２１２から、大腿骨構成要素１２が前方方向に面する位置２１４へと回転する。この回転は、患者の膝の内反／外反弛緩（inversion-eversion laxity）を軽減する働きをする。この例示的な実施形態は、合計で約０度の屈曲と約１５度の屈曲との間の、およそ１５度の回転を可能にする。

上述したように、大腿骨構成要素１２が約０度の屈曲〜約１５度の屈曲で関節接合されると、カム３６が支柱３８と接触する位置は横方向に移動する。図１６に示すように、接触点（点２００、２０２、２０４を含む）は、支柱３８の前方壁部１００上で弓形線２１８を画定する。カム３６は大腿骨構成要素１２として弓形線２１８に沿って移動する。

ここで図１７〜１８を参照すると、大腿骨構成要素３０２の別の実施形態が示される。大腿骨構成要素３０２は、上述した大腿骨構成要素１２と実質的に同一である。大腿骨構成要素１２とは異なり、弓状ブリッジ３４とカム３６とを接続する表面６５４は省略されている。図３４〜３５に示すように、弓状ブリッジ６２４と前方カム６２６との間にスロット３１０が画定されて、これらの構成要素を分離している。

上述したように、大腿骨構成要素のカム、及び脛骨構成要素又はインサートの支柱は、これらの構成要素の対応する中心線から横方向にオフセットされている。その他の実施形態では、大腿骨構成要素のカムは、大腿骨コンポーネントの中心線上に中心決めされ、脛骨構成要素の支柱は横方向にオフセットされることを理解されたい。こうした実施形態では、カム幅は支柱幅よりも大きい。

上の説明及び発明の要旨にしたがって、本明細書で説明した方法及び装置は本発明の例示的な実施形態を構成するが、本明細書に含まれる発明がこの厳密な実施形態に限定されず、その請求項によって定義される本発明の範囲を逸脱しない限り、そのような実施形態に変更を加えることが可能であることは、当業者には明白であろう。加えて、本発明はその請求項によって定義されるものと理解されるべきであり、本明細書で述べた例示的な実施形態を説明するいかなる制限又は要素も、そのような制限又は要素が明示的に記述されない限り、本請求項のいかなる要素の解釈にも組み込まれるべきでないことが意図される。同様に、本発明がその請求項によって定義されるものであり、かつ、本明細書に明示的に記述されていなくとも本発明の元来の及び／又は予期せぬ利益が存在する可能性があるゆえに、任意の請求項の範囲に包含されるために、本明細書に開示された本発明の特定の利益又は目的のいずれか又は全てを満たす必要はないものと理解される。

〔実施の態様〕
（１） 全膝インプラントプロテーゼであって、
一対の顆、及び前記一対の顆の間に配置されたカムを含む大腿骨構成要素であって、前記カムは、前記大腿骨構成要素を第１の平面から見ると前記大腿骨構成要素の中心線から横方向にオフセットされた中心点を含む凸曲面を有する、大腿骨構成要素と、
内側ベアリング表面、外側ベアリング表面、及び前記内側ベアリング表面と前記外側ベアリング表面との間に配置された支柱を含む脛骨構成要素であって、前記支柱は、前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に、前記内側ベアリング表面の方を向き、かつ前記外側ベアリング表面から離れる方を向くように角度付けされた曲面を有する、脛骨構成要素と、を備え、
前記大腿骨構成要素は、前記脛骨構成要素に対して完全伸張位置と完全屈曲位置との間で回転するように構成され、また、前記カム及び前記支柱は、前記大腿骨構成要素が前記完全伸張位置にある時に前記支柱の前記曲面上の接触点で前記カムが前記支柱に係合するように、サイズ決め、形状決め、及び配置され、
前記大腿骨構成要素が前記完全伸張位置から前記完全屈曲位置に向けて回転すると、前記カム及び前記支柱は、前記接触点が前記支柱の前記曲面に沿って横方向に移動するようにサイズ決め、形状決め、及び配置され、前記カムは前記大腿骨構成要素が前記完全屈曲位置にある時に前記支柱から係合解除されている、全膝インプラントプロテーゼ。
（２） 前記脛骨構成要素は、前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に内側−外側中心線を有し、
前記支柱は、前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に、前記脛骨構成要素の前記内側−外側中心線から横方向にオフセットされる内側−外側中心線を有する、実施態様１に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（３） 前記支柱の前記曲面は、前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に、前記支柱の前記内側−外側中心線上に置かれた中心点を有する弓形線を画定する、実施態様２に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（４） 前記弓形線は凸状である、実施態様３に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（５） 前記内側ベアリング表面は、最遠位点を含み、
前記中心点と、前記内側ベアリング表面の前記最遠位点と、の間で前方−後方方向の距離が画定され、前記距離は、０ｍｍよりも大きく、約１０ｍｍ以下である、実施態様３に記載の全膝インプラントプロテーゼ。

（６） 前記弓形線は、前記支柱の前記内側−外側中心線から横方向にオフセットされた、起点から延在する半径を有する、実施態様３に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（７） 前記半径は、６ｍｍ以下の距離だけオフセットされている、実施態様６に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（８） 前記支柱の前記内側−外側中心線は、前記脛骨構成要素の前記内側−外側中心線から６ｍｍ以下の距離だけ横方向にオフセットされている、実施態様２に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（９） 前記脛骨構成要素を、前記第１の平面に直交して延在する第２の平面から見た時に、前記曲面は凹曲線を画定する、実施態様１に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（１０） 前記凹曲線は３ｍｍ〜２５ｍｍの範囲の半径によって画定されている、実施態様９に記載の全膝インプラントプロテーゼ。

（１１） 前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に、前記曲面は凸曲線を画定する、実施態様９に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（１２） 前記内側ベアリング表面と前記外側ベアリング表面とは非対称である、実施態様１に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（１３） 前記外側ベアリング表面は前記内側ベアリング表面よりも平坦である、実施態様１２に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（１４） 一対のベアリング表面と、前記ベアリング表面の間に配置される支柱と、を含む脛骨構成要素と、
前記脛骨構成要素に対して回転するように構成される大腿骨構成要素であって、前記大腿骨構成要素は、（ｉ）前記ベアリング表面上で関節接合するように寸法決め及び形状決めされた一対の顆と、（ｉｉ）前記一対の顆の間に配置された前方カムと、を含む、大腿骨構成要素と、を備え、
（ｉ）前記大腿骨構成要素の屈曲度が０度である時、前記カムは第１の接触点で前記支柱と係合し、（ｉｉ）前記大腿骨構成要素が０度超である第１の屈曲度にある時、前記カムは前記第１の接触点の外側に位置する第２の接触点で前記支柱と係合し、（ｉｉｉ）前記大腿骨構成要素が前記第１の屈曲度より大きい第２の屈曲度にある時、前記カムは前記支柱から係合解除されている、全膝インプラントプロテーゼ。
（１５） 前記支柱は、前記脛骨構成要素を第１の平面から見た時に内側−外側中心線を有し、
前記第１の接触点は前記内側−外側中心線の内側に位置し、
前記第２の接触点は前記内側−外側中心線の外側に位置する、実施態様１４に記載の全膝インプラントプロテーゼ。

（１６） 前記脛骨構成要素は、前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に内側−外側中心線を有し、前記支柱の前記内側−外側中心線は、前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に前記脛骨構成要素の前記内側−外側中心線から横方向にオフセットされている、実施態様１４に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（１７） 前記カムは、前記第１の接触点及び前記第２の接触点において、前記支柱の前方表面に係合するように構成された後方表面を含み、
前記カムの前記後方表面は、前記大腿骨構成要素を第１の平面から見た時に凸曲線を画定し、
前記支柱の前記前方表面は、前記大腿骨構成要素を前記第１の平面から見た時に凸曲線を画定する、実施態様１４に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（１８） 前記支柱の前記前方表面は、前記脛骨構成要素を、前記第１の平面に直交して配置された第２の平面から見た時に、凹曲線を画定する、実施態様１７に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（１９） 前記カムによって画定された前記凸曲線は、前記大腿骨構成要素を第１の平面から見た時に、前記大腿骨構成要素の中心線から横方向にオフセットされた中心点を有する、実施態様１８に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
（２０） 前記カムは、前記一対のベアリング表面の内側ベアリング表面の方を向き、かつ、前記一対のベアリング表面の外側ベアリング表面から離れる方を向くように角度付けされた前記支柱の前方表面と係合するように構成されている、実施態様１４に記載の全膝インプラントプロテーゼ。

Claims (20)

1. 全膝インプラントプロテーゼであって、
   一対の顆、及び前記一対の顆の間に配置されたカムを含む大腿骨構成要素であって、前記カムは、前記大腿骨構成要素を第１の平面から見ると前記大腿骨構成要素の中心線から横方向にオフセットされた中心点を含む凸曲面を有する、大腿骨構成要素と、
   内側ベアリング表面、外側ベアリング表面、及び前記内側ベアリング表面と前記外側ベアリング表面との間に配置された支柱を含む脛骨構成要素であって、前記支柱は、前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に、前記内側ベアリング表面の方を向き、かつ前記外側ベアリング表面から離れる方を向くように角度付けされた曲面を有する、脛骨構成要素と、を備え、
   前記大腿骨構成要素は、前記脛骨構成要素に対して完全伸張位置と完全屈曲位置との間で回転するように構成され、また、前記カム及び前記支柱は、前記大腿骨構成要素が前記完全伸張位置にある時に前記支柱の前記曲面上の接触点で前記カムが前記支柱に係合するように、サイズ決め、形状決め、及び配置され、
   前記大腿骨構成要素が前記完全伸張位置から前記完全屈曲位置に向けて回転すると、前記カム及び前記支柱は、前記接触点が前記支柱の前記曲面に沿って横方向に移動するようにサイズ決め、形状決め、及び配置され、前記カムは前記大腿骨構成要素が前記完全屈曲位置にある時に前記支柱から係合解除されている、全膝インプラントプロテーゼ。
2. 前記脛骨構成要素は、前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に内側−外側中心線を有し、
   前記支柱は、前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に、前記脛骨構成要素の前記内側−外側中心線から横方向にオフセットされる内側−外側中心線を有する、請求項１に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
3. 前記支柱の前記曲面は、前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に、前記支柱の前記内側−外側中心線上に置かれた中心点を有する弓形線を画定する、請求項２に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
4. 前記弓形線は凸状である、請求項３に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
5. 前記内側ベアリング表面は、最遠位点を含み、
   前記中心点と、前記内側ベアリング表面の前記最遠位点と、の間で前方−後方方向の距離が画定され、前記距離は、０ｍｍよりも大きく、約１０ｍｍ以下である、請求項３に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
6. 前記弓形線は、前記支柱の前記内側−外側中心線から横方向にオフセットされた、起点から延在する半径を有する、請求項３に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
7. 前記半径は、６ｍｍ以下の距離だけオフセットされている、請求項６に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
8. 前記支柱の前記内側−外側中心線は、前記脛骨構成要素の前記内側−外側中心線から６ｍｍ以下の距離だけ横方向にオフセットされている、請求項２に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
9. 前記脛骨構成要素を、前記第１の平面に直交して延在する第２の平面から見た時に、前記曲面は凹曲線を画定する、請求項１に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
10. 前記凹曲線は３ｍｍ〜２５ｍｍの範囲の半径によって画定されている、請求項９に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
11. 前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に、前記曲面は凸曲線を画定する、請求項９に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
12. 前記内側ベアリング表面と前記外側ベアリング表面とは非対称である、請求項１に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
13. 前記外側ベアリング表面は前記内側ベアリング表面よりも平坦である、請求項１２に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
14. 一対のベアリング表面と、前記ベアリング表面の間に配置される支柱と、を含む脛骨構成要素と、
    前記脛骨構成要素に対して回転するように構成される大腿骨構成要素であって、前記大腿骨構成要素は、（ｉ）前記ベアリング表面上で関節接合するように寸法決め及び形状決めされた一対の顆と、（ｉｉ）前記一対の顆の間に配置された前方カムと、を含む、大腿骨構成要素と、を備え、
    （ｉ）前記大腿骨構成要素の屈曲度が０度である時、前記カムは第１の接触点で前記支柱と係合し、（ｉｉ）前記大腿骨構成要素が０度超である第１の屈曲度にある時、前記カムは前記第１の接触点の外側に位置する第２の接触点で前記支柱と係合し、（ｉｉｉ）前記大腿骨構成要素が前記第１の屈曲度より大きい第２の屈曲度にある時、前記カムは前記支柱から係合解除されている、全膝インプラントプロテーゼ。
15. 前記支柱は、前記脛骨構成要素を第１の平面から見た時に内側−外側中心線を有し、
    前記第１の接触点は前記内側−外側中心線の内側に位置し、
    前記第２の接触点は前記内側−外側中心線の外側に位置する、請求項１４に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
16. 前記脛骨構成要素は、前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に内側−外側中心線を有し、前記支柱の前記内側−外側中心線は、前記脛骨構成要素を前記第１の平面から見た時に前記脛骨構成要素の前記内側−外側中心線から横方向にオフセットされている、請求項１４に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
17. 前記カムは、前記第１の接触点及び前記第２の接触点において、前記支柱の前方表面に係合するように構成された後方表面を含み、
    前記カムの前記後方表面は、前記大腿骨構成要素を第１の平面から見た時に凸曲線を画定し、
    前記支柱の前記前方表面は、前記大腿骨構成要素を前記第１の平面から見た時に凸曲線を画定する、請求項１４に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
18. 前記支柱の前記前方表面は、前記脛骨構成要素を、前記第１の平面に直交して配置された第２の平面から見た時に、凹曲線を画定する、請求項１７に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
19. 前記カムによって画定された前記凸曲線は、前記大腿骨構成要素を第１の平面から見た時に、前記大腿骨構成要素の中心線から横方向にオフセットされた中心点を有する、請求項１８に記載の全膝インプラントプロテーゼ。
20. 前記カムは、前記一対のベアリング表面の内側ベアリング表面の方を向き、かつ、前記一対のベアリング表面の外側ベアリング表面から離れる方を向くように角度付けされた前記支柱の前方表面と係合するように構成されている、請求項１４に記載の全膝インプラントプロテーゼ。

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