JP2017538535A - 多孔質部位を有する外科用インプラント - Google Patents

多孔質部位を有する外科用インプラント Download PDF

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Abstract

本開示の典型的な態様に係る外科用インプラントは、特に、駆動ヘッドとチップとの間で長手方向の軸に沿って延びる本体を含む。本体は、長手方向の軸の周りに配置されてチップから駆動ヘッドまで延びる挿管と、本体を巻回する固形のネジ山と、固形のネジ山の隣り合う旋回部間で本体の周りを周方向に延びる多孔質部位とを含む。他の実施形態において、外科用インプラントは、内壁と外壁との間でくさび本体の周りを連続的に延びる少なくとも１つの多孔質部位を有するくさびを含んでもよい。

Description

関連出願への相互参照
この出願は、２０１４年１２月１６日に出願された米国特許出願第１４／５７１，６７７号の優先権を主張する。
この開示は外科用インプラントに関する。
外科用インプラントは、インプラントを通じた組織内殖を促進する少なくとも１つの多孔質部位を含む。
筋骨格系外傷を修復するために、整形外科的な処置がしばしば行われる。例えば、激しい運動中又はスポーツ活動中に軟組織が骨から裂け離れる場合がある。裂けが生じると、損傷組織を修復するために再付着が必要な場合がある。ネジ、アンカー、くさび等を含むがこれに限定されない様々な外科用インプラントを使用して損傷組織を修復することができる。
多くの外科用インプラントは生体吸収性材料から形成される。生体吸収性材料は、治癒プロセス中に直面する負荷に耐えるのに十分な強度を有さなければならず、また、人体に適合する化学的性質を有さなければならない。
本開示の典型的な態様に係る外科用インプラントは、特に、駆動ヘッドとチップとの間で長手方向の軸に沿って延びる本体を含む。本体は、長手方向の軸の周りに配置されてチップから駆動ヘッドまで延びる挿管と、本体を巻回する固形のネジ山と、固形のネジ山の隣り合う旋回部間で本体の周りを周方向に延びる多孔質部位とを含む。
前述の外科用インプラントの更なる非限定的な実施形態では、外科用インプラントが縫合糸アンカーである。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態では、外科用インプラントが干渉ネジである。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態では、多孔質部位が複数の相互接続孔を含む。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態では、チップ及び駆動ヘッドが固形である。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態では、多孔質延在部が多孔質部位から挿管まで延びる。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態では、通気孔が挿管と多孔質部位との間を接続する。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態では、本体が挿管を囲む内壁を含み、内壁が固形である。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態では、固形の支柱が固形のネジ山と挿管との間を接続する。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態では、固形のネジ山が小径及び大径を含み、また、固形のネジ山が小径と大径の間で完全に固形である。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態では、本体及び多孔質部位が同じ材料から形成される。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態において、多孔質部位は、挿管と固形のネジ山との間で延びる本体の部分に配置される。
本開示の他の典型的な態様に係る外科用インプラントは、特に、駆動ヘッドとチップとの間で長手方向の軸に沿って延びる本体を含む。本体は、長手方向の軸に沿って配置されてチップから駆動ヘッドまで延びる挿管を含み、挿管は内壁によって囲まれる。固形のネジ山は、駆動ヘッドとチップとの間において本体の周りで螺旋形を成し、固形のネジ山は小径と大径との間で完全に固形である。多孔質部位は、固形のネジ山の隣り合う旋回部間に形成される複数の相互接続孔を含む。固形の支柱が固形のネジ山と内壁の間を接続する。
前述の外科用インプラントの更なる非限定的な実施形態では、通気孔が内壁を貫通して形成される。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態では、多孔質部位が内壁まで延びる多孔質延在部を含む。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態では、多孔質部位が固形のネジ山の旋回部のうちの少なくとも２つを横切って延びる高さを含む。
本開示の他の典型的な態様に係る外科用インプラントは、特に、内壁と外壁との間で延びる本体と、内壁と外壁との間で本体の周りを連続的に延びる少なくとも１つの多孔質部位とを含む。
前述の外科用インプラントの更なる非限定的な実施形態において、外科用インプラントは、本体内に配置される複数の多孔質部位を含むくさび（ウェッジ）である。複数の多孔質部位のそれぞれの多孔質部位は、複数の多孔質部位の隣り合う多孔質部位に接続する。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態において、複数の多孔質部位は、本体を通じて連続的に延びて、途切れない相互接続孔網を本体の内側に形成する。
前述の外科用インプラントのいずれかの更なる非限定的な実施形態において、複数の多孔質部位は、内壁、外壁、及び、本体の固形の支柱に形成される通気孔を通じて互いに接続する。
先の段落、特許請求の範囲、又は、以下の説明及び図面の実施形態、例、及び、代替物は、それらの様々な態様又はそれぞれの個々の特徴のいずれかを含めて、独立して又は任意の組合せで解釈されてもよい。１つの実施形態に関連して説明される特徴は、そのような特徴に互換性がなければ、全ての実施形態に適用できる。
したがって、本開示の典型的な態様に係る外科用インプラントは、駆動ヘッドとチップとの間で長手方向の軸に沿って延びる本体と、長手方向の軸の周りに配置されてチップから駆動ヘッドまで延びる本体の挿管と、本体を巻回する固形のネジ山と、固形のネジ山の隣り合う旋回部間で本体の周りを周方向に延びる多孔質部位とを含む。
また、外科用インプラントは、多孔質部位から挿管まで延びる多孔質延在部を含んでもよい。また、外科用インプラントは、挿管と多孔質部位との間を接続する通気孔を含んでもよい。また、外科用インプラントは、固形のネジ山と挿管との間を接続する固形の支柱を含んでもよい。また、外科用インプラントは、多孔質延在部及び通気孔を含んでもよい。また、外科用インプラントは、多孔質延在部及び／又は通気孔、及び、固形の支柱を含んでもよい。
これらの更なる特徴のうちの任意の１つ以上も有する外科用インプラントにおいて、多孔質部位は、複数の相互接続孔を含んでもよく、また、挿管と固形のネジ山との間で延びる本体の部分に配置されてもよく、チップ及び駆動ヘッドが固形であってもよく、多孔質部位は、固形のネジ山の旋回部のうちの少なくとも２つを横切って延びる高さを含んでもよく、本体は、挿管を囲む固形の内壁を含んでもよく、また、固形のネジ山は、固形のネジ山の小径と大径との間で完全に固形であってもよい。例えば、外科用インプラントは、多孔質延在部及び／又は通気孔、固形の支柱も含み、また、多孔質部位は、挿管と固形のネジ山との間で延びる本体の部分に配置される複数の相互接続孔を含み、多孔質部位は、固形のネジ山の旋回部のうちの少なくとも２つを横切って延びる高さを含み、チップ及び駆動ヘッドは固形であり、本体は、挿管を囲む固形の内壁を含み、また、固形のネジ山は、固形のネジ山の小径と大径との間で完全に固形である。
これらの更なる特徴のうちの任意の１つ以上も有する外科用インプラントでは、本体及び多孔質部位が同じ材料から形成されてもよい。
これらの更なる特徴のうちの任意の１つ以上も有する外科用インプラントは、縫合糸アンカー又は干渉ネジであってもよい。
本開示の他の典型的な態様に係る外科用インプラントは、駆動ヘッドとチップとの間で長手方向の軸に沿って延びる本体と、長手方向の軸に沿って配置されてチップから駆動ヘッドまで延びるとともに内壁によって囲まれる本体の挿管と、駆動ヘッドとチップとの間において本体の周りで螺旋形を成す固形のネジ山であって、該固形のネジ山の小径と大径との間で完全に固形である、固形のネジ山と、固形のネジ山の隣り合う旋回部間に形成される複数の相互接続孔を含む多孔質部位と、固形のネジ山と内壁との間を接続する固形の支柱とを含む。
また、外科用インプラントは、内壁を貫通して形成される通気孔を含んでもよい。また、外科用インプラントは、多孔質部位から内壁まで延びる多孔質延在部を含んでもよい。また、外科用インプラントは、通気孔及び多孔質延在部を含んでもよい。
これらの更なる特徴のうちの任意の１つ以上も有する外科用インプラントにおいて、多孔質部位は、挿管と固形のネジ山との間で延びる本体の部分に配置されてもよく、多孔質部位は、固形のネジ山の旋回部のうちの少なくとも２つを横切って延びる高さを含んでもよく、また、チップ及び駆動ヘッドは固形であってもよい。例えば、外科用インプラントは通気孔及び／又は多孔質延在部も含み、多孔質部位は、挿管と固形のネジ山との間で延びる本体の部分に配置され、多孔質部位は、固形のネジ山の旋回部のうちの少なくとも２つを横切って延びる高さを含み、また、チップ及び駆動ヘッドは固形である。
これらの更なる特徴のうちの任意の１つ以上も有する外科用インプラントでは、本体及び多孔質部位が同じ材料から形成されてもよい。
これらの更なる特徴のうちの任意の１つ以上も有する外科用インプラントは、縫合糸アンカー又は干渉ネジであってもよい。
本開示の他の典型的な態様に係る外科用インプラントは、内壁と外壁との間で延びる本体と、内壁と外壁との間で本体の周りを連続的に延びる少なくとも１つの多孔質部位とを含む。
外科用インプラントは、本体内に配置される複数の多孔質部位を含むくさび（ウェッジ）であってもよい。複数の多孔質部位のそれぞれの多孔質部位は、複数の多孔質部位の隣り合う多孔質部位に接続する。多孔質部位は、複数の相互接続孔を含んでもよい。
複数の多孔質部位を有する外科用インプラントにおいて、複数の多孔質部位は、本体を通じて連続的に延びて、途切れない相互接続孔網を本体の内側に形成してもよい。複数の多孔質部位を有する外科用インプラントにおいて、複数の多孔質部位は、内壁、外壁、及び、本体の固形の支柱に形成される通気孔を通じて互いに接続してもよい。複数の多孔質部位を有する外科用インプラントにおいて、複数の多孔質部位は、本体を通じて連続的に延びて、途切れない相互接続孔網を本体の内側に形成してもよく、また、内壁、外壁、及び、本体の固形の支柱に形成される通気孔を通じて互いに接続してもよい。例えば、外科用インプラントは、本体内に配置される複数の多孔質部位を含むくさび（ウェッジ）であり、複数の多孔質部位のそれぞれの多孔質部位は、複数の多孔質部位の隣り合う多孔質部位に接続し、また、複数の多孔質部位は、本体を通じて連続的に延びて、途切れない相互接続孔網を本体の内側に形成し、及び／又は、内壁、外壁、及び、本体の固形の支柱に形成される通気孔を通じて互いに接続する。
これらの更なる特徴のうちの任意の１つ以上も有する外科用インプラントでは、本体及び多孔質部位が同じ材料から形成されてもよい。
以下、本開示の態様、特徴、及び、実施形態について更に説明する。
例えば、本開示の典型的な外科用インプラントは、固形（すなわち、実質的に非多孔質）の駆動ヘッドと固形（すなわち、実質的に非多孔質）のチップとの間で長手方向の軸に沿って延びる本体と、チップから駆動ヘッドまで延びる本体の挿管と、駆動ヘッドとチップとの間で本体を巻回する固形（すなわち、実質的に非多孔質）のネジ山と、本体内に形成される１つ以上の多孔質部位とを含む。また、外科用インプラントは、インプラントの固形部分を接続する１つ以上の固形（すなわち、実質的に非多孔質）の支柱を含んでもよい。
外科用インプラントは、様々な軟組織修復で用いるように構成され、組織（例えば、靱帯、腱、移植片等）を骨に付着させるために骨内に固定されてもよい。例えば、外科用インプラントは、ＡＣＬ再建等の様々な整形外科的修復と関連して使用され得る干渉ネジである。チップから駆動ヘッドまで延びる挿管は、ガイドピン、ワイヤ、又は、シャフトを受け入れるために本体を貫通する通路を形成する。固形のネジ山は小径Ｄ１及び大径Ｄ２を含む。各多孔質部位は、複数の相互接続孔を含む。多孔質部位は、外科用インプラントの骨内への埋め込み後に組織内殖を促進する多孔性が高い領域を形成する。固形の支柱は、多孔質部位付近の外科用インプラントの本体の強度及び安定性を高める。
本体は、駆動ヘッドとチップとの間で先細っていてもよく又は先細っていなくてもよい。本体は、外科用インプラントの意図される使用に適した任意のサイズ及び形状を有してもよい。駆動ヘッドは、外科用インプラントを骨内に挿入するためのドライバを受け入れてもよい。例えば、駆動ヘッドは、ドライバの対応する六角ヘッドを受けるための六角形の開口を含んでもよく、又は、六角形状以外の形態を含むことができる。チップは、外科用インプラントの骨内への挿入を容易にするように任意の態様で形成されてもよく、例えば、チップは、鈍的であってもよく、丸みを帯びていてもよく、先が尖っていてもよく、又は、別の方法で形成されてもよい。挿管は、長手方向の軸の周りに周方向に配置されてもよい。固形のネジ山は、螺旋状パターンで本体を巻回してもよい。例えば、固形のネジ山は、本体の周りで螺旋形を成してもよく、また、複数の旋回部を含む。固形のネジ山の小径Ｄ１及び大径Ｄ２の寸法、並びに、ネジ山ピッチ及び固形のネジ山と関連する他の特性は、インプラントの意図されるいかなる使用にも適し得る。固形のネジ山は、連続的な又は不連続なネジ山であってもよい。固形のネジ山は、小径Ｄ１と大径Ｄ２との間で完全に固形又は実質的に非多孔質であってもよい。多孔質部位は、本体の選択された部位に設けられてもよい。例えば、多孔質部位は、固形のネジ山の隣り合う旋回部間で本体の周りを周方向に延びてもよい。例えば、多孔質部位は、挿管と固形のネジ山との間で本体に形成される。例えば、多孔質部位は、小径Ｄ１から挿管に向かって延びる。多孔質部位の一部は、固形のネジ山の複数の旋回部を横切って延びる高さＨを含んでもよい。多孔質部位の複数の相互接続孔は、任意の所望のサイズ及び形状に制御でき、また、組織内殖を促進するために外科用インプラント内の任意の所望の位置に形成されてもよい。固形の支柱は、固形のネジ山と挿管との間で延びてもよい。固形の支柱は略円筒形状であってもよい。固形の支柱は、挿管を囲む本体の内壁から固形のネジ山まで延びてもよい。多孔質部位は、組織内殖を更に促進するために、挿管を囲む本体の内壁を貫通して延びる多孔質延在部を含んでもよい。
外科用インプラントは生体吸収性ポリマーから形成されてもよい。外科用インプラントの本体及び多孔質部位が同じ材料から形成されてもよい。
外科用インプラントに適した材料の非限定的な例としては、ポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＤＬＡ）、二相性リン酸カルシウムを伴うＰＬＬＡ、又は、ヒドロキシアパタイトと二相性リン酸カルシウムとを伴うＰＬＤＬＡが挙げられる。他の典型的な材料としては、熱硬化性物質、熱可塑性物質、単一のポリマー、複数の材料から形成される混合物又は複合体、複数のポリマー、ポリマーを有する繊維、或いは、ポリマーを有する顆粒／粉末から構成される生体吸収性材料を挙げることができる。この開示の範囲内で他の材料も考えられる。
多孔質部位は、様々な技術を使用して外科用インプラントを作り上げる生体吸収性ポリマー中に形成されてもよい。１つの非限定的な技術において、多孔質部位は、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）の顆粒を生体吸収性ポリマーと融合させて、ＰＶＡを生体吸収性ポリマーと共に硬化させた後、ＰＶＡ顆粒を生体吸収性ポリマーから溶出させることによって形成される。これに代えて又は加えて、多孔質部位を形成するための他の技術が利用されてもよい。
他の例において、本開示の典型的な外科用インプラントは、固形（すなわち、実質的に非多孔質）の駆動ヘッドと固形（すなわち、実質的に非多孔質）のチップとの間で長手方向の軸に沿って延びる本体と、チップから駆動ヘッドまで延びる挿管と、駆動ヘッドとチップとの間で本体を巻回する固形（すなわち、実質的に非多孔質）のネジ山であって、固形のネジ山の小径Ｄ１と大径Ｄ２との間で完全に固形である固形のネジ山と、本体内に形成される１つ以上の多孔質部位とを含む。また、外科用インプラントは、外科用インプラントの固形部分を接続する１つ以上の固形（すなわち、実質的に非多孔質）の支柱を含んでもよい。また、外科用インプラントは、挿管を囲む本体の内壁を貫通して形成される１つ以上の通気孔を含んでもよい。
外科用インプラントは、腱板修復、アキレス腱修復、膝蓋腱修復、ＡＣＬ／ＰＣＬ再建、股関節及び肩の再建、又は、任意の他の整形外科的修復の一環として組織を骨に付着させるために使用するように構成される。例えば、外科用インプラントは、腱板修復、アキレス腱修復、膝蓋腱修復、ＡＣＬ／ＰＣＬ再建、股関節及び肩の再建、又は、任意の他の整形外科的修復の一環として組織を骨に付着させるために使用され得る縫合糸アンカーである。チップから駆動ヘッドまで延びる挿管は、例えばドライバの一部であってもよいシャフトを受け入れるために本体を貫通する通路を形成する。各多孔質部位は、複数の相互接続孔を含む。多孔質部位は、外科用インプラントの骨内への埋め込み後に組織内殖を促進する多孔性が高い領域を形成する。固形の支柱は、多孔質部位付近の外科用インプラントの本体の強度及び安定性を高める。通気孔は、外科用インプラントを通じた組織内殖を促進する。
本体は、駆動ヘッドとチップとの間で先細っていてもよく又は先細っていなくてもよい。本体は、外科用インプラントの意図される使用に適した任意のサイズ及び形状を有してもよい。駆動ヘッドは、外科用インプラントを骨内に挿入するためのドライバを受け入れてもよい。例えば、駆動ヘッドは、ドライバの対応する六角ヘッドを受けるための六角形の開口を含んでもよく、又は、六角形状以外の形態を含むことができる。チップは、外科用インプラントの骨内への挿入を容易にするように任意の態様で形成されてもよく、例えば、チップは、鈍的であってもよく、丸みを帯びていてもよく、先が尖っていてもよく、又は、別の方法で形成されてもよい。挿管は、長手方向の軸の周りに周方向に配置されてもよい。固形のネジ山は、螺旋状パターンで本体を巻回してもよい。例えば、固形のネジ山は、本体の周りで螺旋形を成してもよく、また、複数の旋回部を含む。固形のネジ山の小径Ｄ１及び大径Ｄ２の寸法、並びに、ネジ山ピッチ及び固形のネジ山と関連する他の特性は、インプラントの意図されるいかなる使用にも適し得る。固形のネジ山は、連続的な又は不連続なネジ山であってもよい。多孔質部位は、本体の選択された部位に設けられてもよい。例えば、多孔質部位は、固形のネジ山の隣り合う旋回部間で本体の周りを周方向に延びてもよい。例えば、多孔質部位は、挿管と固形のネジ山との間で本体に形成される。例えば、多孔質部位は、小径Ｄ１から挿管に向かって延びる。多孔質部位の一部は、固形のネジ山の複数の旋回部を横切って延びる高さＨを含んでもよい。多孔質部位の複数の相互接続孔は、任意の所望のサイズ及び形状に制御でき、また、組織内殖を促進するために外科用インプラント内の任意の所望の位置に形成されてもよい。固形の支柱は、固形のネジ山と挿管との間で延びてもよい。固形の支柱は略円筒形状であってもよい。固形の支柱は、固形のネジ山と挿管を囲む本体の内壁との間で延びてもよい。多孔質部位は、組織内殖を更に促進するために、挿管を囲む本体の内壁を貫通して延びる多孔質延在部を含んでもよい。
外科用インプラントは生体吸収性ポリマーから形成されてもよい。外科用インプラントの本体及び多孔質部位が同じ材料から形成されてもよい。
外科用インプラントに適した材料の非限定的な例としては、ポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＤＬＡ）、二相性リン酸カルシウムを伴うＰＬＬＡ、又は、ヒドロキシアパタイトと二相性リン酸カルシウムとを伴うＰＬＤＬＡが挙げられる。他の典型的な材料としては、熱硬化性物質、熱可塑性物質、単一のポリマー、複数の材料から形成される混合物又は複合体、複数のポリマー、ポリマーを有する繊維、或いは、ポリマーを有する顆粒／粉末から構成される生体吸収性材料を挙げることができる。この開示の範囲内で他の材料も考えられる。
多孔質部位は、様々な技術を使用して外科用インプラントを作り上げる生体吸収性ポリマー中に形成されてもよい。１つの非限定的な技術において、多孔質部位は、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）の顆粒を生体吸収性ポリマーと融合させて、ＰＶＡを生体吸収性ポリマーと共に硬化させた後、ＰＶＡ顆粒を生体吸収性ポリマーから溶出させることによって形成される。これに代えて又は加えて、多孔質部位を形成するための他の技術が利用されてもよい。
他の例において、本開示の典型的な外科用インプラントは、内壁と該内壁から離間される外壁との間で延びる本体と、本体内に形成される１つ以上の多孔質部位とを含む。また、外科用インプラントは、内壁の内側で本体を貫通して延びる中央穴を含んでもよい。また、外科用インプラントは、内壁と外壁との間で延びる本体の上端面及び下端面を含んでもよい。また、外科用インプラントは、外科用インプラントの固形部分間を接続する１つ以上の固形の支柱を含んでもよい。また、外科用インプラントは、内壁及び外壁の両方を貫通して形成される通気孔又は開口を含んでもよい。また、外科用インプラントは、固形の支柱を貫通して延びる通気孔を含んでもよい。
外科用インプラントは、骨の変形を修復するために用いるように構成される。例えば、外科用インプラントは、骨の変形を修復するために使用され得る骨切りくさび等のくさび（ウェッジ）である。例えば、外科用インプラントは、膝、足首、足、又は、他の関節と関連する変形を修復するために骨切り術の処置中に埋め込まれ得る。各多孔質部位は、外科用インプラントの骨内への埋め込み後に組織内殖を促進する多孔性が高い領域を形成する複数の相互接続孔を含む。中央穴は組織内殖を更に促進し得る。固形の支柱は、多孔質部位付近の外科用インプラントの本体の強度及び安定性を高める。通気孔は、外科用インプラントを通じた組織内殖を促進する。
本体は、外科用インプラントの意図される使用に適した任意のサイズ及び任意の形状を有してもよい。外壁が内壁を囲んでもよい。多孔質部位は、本体の選択された部位に設けられてもよい。例えば、少なくとも１つの連続的な多孔質部位が内壁と外壁との間で本体の周囲にわたって連続的に延びる。例えば、多孔質部位の一部は、内壁及び／又は外壁を貫通して延びてもよい。多孔質部位の複数の相互接続孔は、任意の所望のサイズ及び形状に制御でき、また、組織内殖を促進するために外科用インプラント内の任意の所望の位置に形成されてもよい。固形の支柱は、内壁及び外壁の固形部間及び上端面及び下端面の固形部間で延びてもよい。多孔質部位は、固形の支柱によって互いから少なくとも部分的に分離されてもよい。外科用インプラントの隣り合う多孔質部位は、通気孔を介して互いと接続して、本体の全体にわたって分布される連続的な多孔性領域を形成してもよい。別の言い方をすれば、多孔質部位は、本体を通じて連続的に延びて、途切れない相互接続孔網を本体の内側に形成してもよい。したがって、多孔質部位は、他の多孔質部位から分離される本体の別個の部位でなくてもよい。
外科用インプラントは生体吸収性ポリマーから形成されてもよい。外科用インプラントの本体及び多孔質部位が同じ材料から形成されてもよい。
外科用インプラントに適した材料の非限定的な例としては、ポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＤＬＡ）、二相性リン酸カルシウムを伴うＰＬＬＡ、又は、ヒドロキシアパタイトと二相性リン酸カルシウムとを伴うＰＬＤＬＡが挙げられる。他の典型的な材料としては、熱硬化性物質、熱可塑性物質、単一のポリマー、複数の材料から形成される混合物又は複合体、複数のポリマー、ポリマーを有する繊維、或いは、ポリマーを有する顆粒／粉末から構成される生体吸収性材料を挙げることができる。この開示の範囲内で他の材料も考えられる。
多孔質部位は、様々な技術を使用して外科用インプラントを作り上げる生体吸収性ポリマー中に形成されてもよい。１つの非限定的な技術において、多孔質部位は、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）の顆粒を生体吸収性ポリマーと融合させて、ＰＶＡを生体吸収性ポリマーと共に硬化させた後、ＰＶＡ顆粒を生体吸収性ポリマーから溶出させることによって形成される。これに代えて又は加えて、多孔質部位を形成するための他の技術が利用されてもよい。
様々な前述の外科用インプラントの多孔質部位は、単なる典型例に過ぎず、この開示を限定しようとするものではない。外科用インプラントは、この開示の範囲内で多かれ少なかれ多孔性を含むように設計されてもよい。
前述の開示から当業者に明らかなように、異なる非限定的な実施形態が特定の構成要素を有するように示されるが、この開示の実施形態はそれらの特定の組合せに限定されない。非限定的な実施形態のいずれかからの構成要素又は特徴の一部を他の非限定的な実施形態のいずれかからの特徴又は構成要素と組み合わせて使用することができる。
この開示の様々な特徴及び利点は、以下の詳細な説明から当業者に明らかになる。詳細な説明に付随する図面は以下のように簡単に説明することができる。
この開示の第１の実施形態に係る外科用インプラントを示す。 図１の外科用インプラントの断面図である。 インプラントの多孔質部位が除去された図１の外科用インプラントを示す。 外科用インプラントの多孔質部位の拡大図を示す。 この開示の第２の実施形態に係る外科用インプラントを示す。 図５の外科用インプラントの断面図である。 インプラントの多孔質部位が除去された図５の外科用インプラントを示す。 インプラントの多孔質部位が除去された図５の外科用インプラントを示す。 この開示の更に他の実施形態に係る外科用インプラントを示す。 インプラントの多孔質部位が除去された図９の外科用インプラントを示す。 図１０の外科用インプラントの断面図である。
この開示は、筋骨格系外傷を修復するために使用され得るネジ、縫合糸アンカー、又は、くさび（ウェッジ）等の外科用インプラントについて記載する。外科用インプラントは、骨内でのインプラントの固定後に組織内殖を促進する多孔質部位を含む。幾つかの実施形態において、外科用インプラントは、多孔質部位付近のインプラントの強度及び安定性を高める固形の支柱を含む。他の実施形態において、外科用インプラントは、インプラントの壁を貫いて形成される通気孔を含む。以下の段落では、この開示のこれらの及び他の特徴について更に詳しく説明する。
外科用インプラント１０が図１、図２、及び、図３に示される。外科用インプラント１０は、様々な軟組織修復で用いるように構成され、組織（例えば、靱帯、腱、移植片等）を骨に付着させるために骨内に固定されてもよい。１つの非限定的な実施形態において、外科用インプラント１０は、ＡＣＬ再建等の様々な整形外科的修復と関連して使用され得る干渉ネジである。勿論、この開示は、干渉ネジ又はＡＣＬ再建に限定されず、この開示の範囲内で様々な更なる実施を成すことができる。
典型的な外科用インプラント１０は、近位端１５に形成される駆動ヘッド１４と遠位端１７に形成されるチップ１６との間で長手方向の軸Ａに沿って延びる本体１２を含む。駆動ヘッド１４及びチップ１６はいずれも、外科用インプラント１０の固形部（すなわち、実質的に非多孔質）である。本体１２は、駆動ヘッド１４とチップ１６との間で先細っていてもよく又は先細っていなくてもよい。本体１２のサイズ及び形状は、この開示を限定しようとするものではない。
駆動ヘッド１４は、外科用インプラント１０を骨内に挿入するためのドライバを受け入れてもよい。１つの非限定的な実施形態において、駆動ヘッド１４は、ドライバ（図示せず）の対応する六角ヘッドを受けるための六角形の開口１９を含む。駆動ヘッド１４は、他の構成を含むことができ、六角形形状に限定されない。
チップ１６は、外科用インプラント１０の骨内への挿入を容易にするように任意の態様で形成されてもよい。例えば、チップ１６は、鈍的であってもよく、丸みを帯びていてもよく、先が尖っていてもよく、又は、別の方法で形成されてもよい。
本体１２は、チップ１６から駆動ヘッド１４まで延びる挿管１８を更に含む（図２に最も良く示される）。挿管１８は、長手方向の軸Ａの周りに周方向に配置されてもよい。挿管１８は、ガイドピン、ワイヤ、又は、シャフトを受け入れるために本体１２を貫通する通路を形成する。
固形のネジ山２０が、駆動ヘッド１４とチップ１６との間で、本体１２を例えば螺旋状パターンで巻回する。１つの実施形態において、固形のネジ山２０は、本体１２の周りで螺旋形を成し、複数の旋回部２５を含む。固形のネジ山２０は、小径Ｄ１及び大径Ｄ２を含む（図２参照）。小径Ｄ１及び大径Ｄ２の寸法、並びに、ネジ山ピッチ及び固形のネジ山２０と関連する他の特性は、この開示を限定しようとするものではない。また、固形のネジ山２０は、連続する又は連続しないネジ山であってもよい。１つの実施形態において、固形のネジ山２０は、小径Ｄ１と大径Ｄ２との間で完全に固形又は実質的に非多孔質である。
１つ以上の多孔質部位２４が外科用インプラント１０の本体１２に形成されてもよい。各多孔質部位２４は、複数の相互接続孔を含む（例えば、図４参照）。多孔質部位２４は、外科用インプラント１０の骨内への埋め込み後に組織内殖を促進する多孔性が高い領域を形成する。
多孔質部位２４は、本体１２の選択された部位に設けられてもよい。例えば、多孔質部位２４は、固形のネジ山２０の隣り合う旋回部２５間で本体１２の周りを周方向に延びてもよい。１つの実施形態では、多孔質部位２４が挿管１８と固形のネジ山２０との間で本体１２に形成される。他の実施形態では、多孔質部位２４が小径Ｄ１から挿管１８に向かって延びる。多孔質部位２４の一部は、固形のネジ山２０（図２参照）の複数の旋回部２５を横切って延びる高さＨを含んでもよい。他の構成も考えられる。
他の非限定的な実施形態では、１つ以上の固形の支柱２６が外科用インプラント１０の固形部分を接続する。例えば、固形の支柱２６は、固形のネジ山２０と挿管１８との間で延びてもよい。固形の支柱２６は、多孔質部位２４付近の外科用インプラント１０の本体１２の強度及び安定性を高める。１つの実施形態では、固形の支柱２６が略円筒形である。
１つの実施形態では、外科用インプラント１０が生体吸収性ポリマーから形成されてもよい。適切な材料の非限定的な例としては、ポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＤＬＡ）、二相性リン酸カルシウムを伴うＰＬＬＡ、又は、ヒドロキシアパタイトと二相性リン酸カルシウムとを伴うＰＬＤＬＡが挙げられる。他の典型的な材料としては、熱硬化性物質、熱可塑性物質、単一のポリマー、複数の材料から形成される混合物又は複合体、複数のポリマー、ポリマーを有する繊維、或いは、ポリマーを有する顆粒／粉末から構成される生体吸収性材料を挙げることができる。この開示の範囲内で他の材料も考えられる。他の実施形態では、外科用インプラントの本体１２及び多孔質部位２４が同じ材料から形成される。
多孔質部位２４は、様々な技術を使用して外科用インプラント１０を作り上げる生体吸収性ポリマー中に形成されてもよい。１つの非限定的な技術において、多孔質部位２４は、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）の顆粒を生体吸収性ポリマーと融合させて、ＰＶＡを生体吸収性ポリマーと共に硬化させた後、ＰＶＡ顆粒を生体吸収性ポリマーから溶出させることによって形成される。これに代えて又は加えて、多孔質部位２４を形成するための他の技術が利用されてもよい。
ここで、図２及び図３（明確にするために多孔質部位２４が除去された外科用インプラント１０を示す）を参照すると、本体１２は内壁２８を含んでもよい。内壁２８は挿管１８を囲む。固形の支柱２６は、内壁２８から固形のネジ山２０まで延びてもよい。他の実施形態において、多孔質部位２４は、組織内殖を更に促進するために内壁２８を貫通して延びる多孔質延在部４２を含む（例えば、図２参照）。
図４は、外科用インプラント１０の多孔質部位２４の拡大図を示す。多孔質部位２４は、複数の相互接続孔３０を含む。相互接続孔３０は、任意の所望のサイズ及び形状に制御でき、また、組織内殖を促進するために外科用インプラント１０内の任意の所望の位置に形成されてもよい。
図５及び図６は他の外科用インプラント１１０を示す。この開示において、同様の参照数字は、適切な場合には同様の要素を示し、また、１００又はその倍数を加えた参照数字は、対応する元の要素の同じ特徴及び利点を組み込むと理解される変形要素を示す。
この実施形態において、外科用インプラント１１０は、腱板修復、アキレス腱修復、膝蓋腱修復、ＡＣＬ／ＰＣＬ再建、股関節及び肩の再建、又は、任意の他の整形外科的修復の一環として組織を骨に付着させるために使用され得る縫合糸アンカーである。外科用インプラント１１０は、近位端１１５に形成される駆動ヘッド１１４と遠位端１１７に形成されるチップ１１６との間で長手方向の軸Ａに沿って延びる本体１１２を含む。
挿管１１８（図６参照）がチップ１１６から駆動ヘッド１１４まで延びる。挿管１１８は、長手方向の軸Ａの周りで周方向に配置されてもよい。挿管１１８は、例えばドライバの一部であってもよいシャフト１０１を受け入れるために本体１１２を貫通する通路を形成する。
固形のネジ山１２０が、駆動ヘッド１１４とチップ１１６との間で本体１１２を巻回する。固形のネジ山１２０は、小径Ｄ１と大径Ｄ２との間で完全に固形である（図６参照）。１つ以上の多孔質部位１２４が外科用インプラント１１０の本体１１２に形成されてもよい。多孔質部位１２４は、固形のネジ山１２０の隣り合う旋回部１２５間で本体１１２の周りに周方向に延びてもよい。１つの実施形態では、多孔質部位１２４が挿管１１８と固形のネジ山１２０との間で本体１１２に形成される。
１つ以上の固形の支柱１２６が外科用インプラント１１０の固形部分を接続してもよい。例えば、固形の支柱１２６は、固形のネジ山１２０と、挿管１１８を囲む本体１１２の内壁１２８との間で延びてもよい。
図７及び図８を参照すると、１つ以上の通気孔１４０が内壁１２８を貫通して形成されてもよい。通気孔１４０は、外科用インプラント１１０を通じた組織内殖を促進することができる。多孔質部位１２４は、通気孔１４０をより良く示すために、図７及び図８から除去されてしまっている。
図９、図１０、及び、図１１は更に他の外科用インプラント２１０を示す。この実施形態において、外科用インプラント２１０は、骨変形を修復するために使用され得る骨切りくさび等のくさび（ウェッジ）である。例えば、外科用インプラント２１０は、膝、足首、足、又は、他の関節と関連する変形を修復するために骨切り術の処置中に埋め込まれ得る。
外科用インプラント２１０は、任意のサイズ及び任意の形状を含むことができる本体２１２を含む。１つの非限定的な実施形態において、本体２１２は、内壁２１３と、内壁２１３から離間される外壁２１５との間で延びる。外壁２１５は内壁２１３を囲んでもよい。中央穴２１７が内壁２１３の内側で本体２１２を貫通して延びてもよい。本体２１２の上端面２１９及び下端面２２１が内壁２１３と外壁２１５との間で延びてもよい。
１つ以上の多孔質部位２２４が外科用インプラント２１０の本体２１２に形成されてもよい（図９参照）。各多孔質部位２２４は、外科用インプラント２１０の骨内への埋め込み後に組織内殖を促進する多孔性が高い領域を形成する複数の相互接続孔を含む。中央穴２１７が組織内殖を更に促進し得る。１つの実施形態では、少なくとも１つの連続的な多孔質部位２２４が内壁２１３と外壁２１５との間で本体２１２の周囲にわたって連続的に延びる。他の実施形態では、多孔質部位２２４の一部が内壁２１３を貫通して延びてもよく（例えば、多孔質部位２２４−１参照）及び／又は外壁２１５を貫通して延びてもよい（例えば、多孔質部位２２４−２，２２４−３参照）。
他の非限定的な実施形態では、１つ以上の固形の支柱２２６が外科用インプラント２１０の固形部分間を接続する。例えば、固形の支柱２２６は、内壁２１３及び外壁２１５の固形部間及び上端面２１９及び下端面２２１の固形部間で延びてもよい。固形の支柱２２６は、多孔質部位２２４付近の外科用インプラント２１０の本体２１２の強度及び安定性を高める。１つの実施形態では、多孔質部位２２４が固形の支柱２２６によって互いから少なくとも部分的に分離される。
多孔質部位２２４が除去された外科用インプラント２１０を例示する図１０及び図１１に最も良く示されるように、通気孔２４０又は開口が内壁２１３及び外壁２１５の両方を貫通して形成されてもよい。また、通気孔２４０の一部は固形の支柱２２６を貫通して延びることもできる。１つの実施形態において、外科用インプラント２１０の隣り合う多孔質部位２２４は、通気孔２４０を介して互いと接続して、本体２１２の全体にわたって分布される連続的な多孔性領域を形成する。別の言い方をすれば、多孔質部位２２４は、本体２１２を通じて連続的に延びて、途切れない相互接続孔網を本体２１２の内側に形成してもよい。したがって、多孔質部位２２４は、他の多孔質部位２２４から分離される本体２１２の別個の部位でなくてもよい。
この開示の様々な外科用インプラントの多孔質部位は、単なる典型例に過ぎず、この開示を限定しようとするものではない。外科用インプラントは、この開示の範囲内で多かれ少なかれ多孔性を含むように設計されてもよい。
異なる非限定的な実施形態が特定の構成要素を有するように示されるが、この開示の実施形態はそれらの特定の組合せに限定されない。非限定的な実施形態のいずれかからの構成要素又は特徴の一部を他の非限定的な実施形態のいずれかからの特徴又は構成要素と組み合わせて使用することができる。
幾つかの図面の全体にわたって同様の参照数字が対応する又は類似の要素を特定することが理解されるべきである。また、これらの典型的な実施形態では、特定の構成要素の構成が開示されて図示されるが、他の構成もこの開示の教示の利益を享受できることが理解されるべきである。
前述の説明は、例示的に解釈されるべきであり、何ら限定的な意味で解釈されるべきでない。当業者であれば分かるように、この開示の範囲内で特定の変更が可能である。これらの理由により、この開示の真の範囲及び内容を決定するために以下の特許請求の範囲を検討すべきである。

Claims (15)

  1. 駆動ヘッドとチップとの間で長手方向の軸に沿って延びる本体であって、前記本体が、前記長手方向の軸の周りに配置されて前記チップから前記駆動ヘッドまで延びる挿管を含む、本体と、
    前記本体を巻回する固形のネジ山と、
    前記固形のネジ山の隣り合う旋回部間で前記本体の周りを周方向に延びる多孔質部位と、
    を備える外科用インプラント。
  2. 前記外科用インプラントが縫合糸アンカー又は干渉ネジである請求項１に記載の外科用インプラント。
  3. 前記多孔質部位が複数の相互接続孔を含む請求項１に記載の外科用インプラント。
  4. 前記チップ及び前記駆動ヘッドが固形である請求項１に記載の外科用インプラント。
  5. 前記多孔質部位から前記挿管まで延びる多孔質延在部を備える請求項１に記載の外科用インプラント。
  6. 前記挿管と前記多孔質部位との間を接続する通気孔を備える請求項１に記載の外科用インプラント。
  7. 前記本体が前記挿管を囲む内壁を含み、前記内壁が固形である請求項１に記載の外科用インプラント。
  8. 前記固形のネジ山と前記挿管との間を接続する固形の支柱を備える請求項１に記載の外科用インプラント。
  9. 前記固形のネジ山が小径及び大径を含み、前記固形のネジ山が前記小径と前記大径との間で完全に固形である請求項１に記載の外科用インプラント。
  10. 前記本体及び前記多孔質部位が同じ材料から形成される請求項１に記載の外科用インプラント。
  11. 前記多孔質部位は、前記挿管と前記固形のネジ山との間で延びる前記本体の部分に配置される請求項１に記載の外科用インプラント。
  12. 前記挿管が内壁によって囲まれ、
    前記固形のネジ山が前記駆動ヘッドと前記チップとの間において前記本体の周りで螺旋形を成し、前記固形のネジ山が小径と大径との間で完全に固形であり、
    前記多孔質部位は、前記固形のネジ山の前記隣り合う旋回部間に形成される複数の相互接続孔を含み、
    固形の支柱が前記固形のネジ山と前記内壁との間を接続する、
    請求項１に記載の外科用インプラント。
  13. 前記内壁を貫通して形成される通気孔を備え、前記多孔質部位が前記内壁まで延びる多孔質延在部を含む請求項１２に記載の外科用インプラント。
  14. 前記多孔質部位は、前記固形のネジ山の前記旋回部のうちの少なくとも２つを横切って延びる高さを含む請求項１２に記載の外科用インプラント。
  15. 前記本体は、内壁と外壁との間で延び、
    前記多孔質部位は、前記内壁と前記外壁との間で前記本体の周りを連続的に延び、
    前記外科用インプラントは、前記本体内に配置される複数の多孔質部位を含むくさびであり、
    前記複数の多孔質部位のそれぞれの多孔質部位は、前記複数の多孔質部位の隣り合う多孔質部位に接続している
    請求項１に記載の外科用インプラント。
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