JP2017537683A

JP2017537683A - セキュアードガイド装置

Info

Publication number: JP2017537683A
Application number: JP2017524468A
Authority: JP
Inventors: ヴィアール，ギュイ; イヴルロイ，ジャン; クリエ，ブリス; シュルラー，セバスティアン
Original assignee: クラリアンス
Priority date: 2014-11-14
Filing date: 2015-11-09
Publication date: 2017-12-21
Also published as: CN107106187A; KR20170092582A; FR3028407A1; EP3217896A1; FR3028407B1; AU2015344908A1; WO2016075401A1; RU2017116142A; US20170319251A1; BR112017009960A2; CA2966590A1; MX2017006209A

Abstract

手術の間に、骨アンカーネジ４を位置付け、案内するセキュアードガイド装置は、弾性変形可能であり、一方で、前記ブレード２１、２２を、前記ガイドピン２の縦軸の延長上に位置するように、例えば、手で圧迫を与えて、手術サイトに位置付けるために、ガイドピンがガイドチューブ３に導入出来るようにして得られた第１の所謂「閉じた」形状と、他方では、アンカーネジ４を位置付けている時に、骨支持を提供するためにブレードがガイドチュープ３の外にある時、前記ブレード２１、２２を互いに反対方向であり、前記ガイドピン２の縦軸方向と実質的に垂直な２つの方向に位置付けさせる第２の所謂「開いた」形状とを有する２つのブレード２１、２２からなる二股自由端２０を含むガイドピン２を備える。【選択図】図２

Description

本発明は、例えば、低侵襲手術中などの外科手術中に、骨アンカーネジを設置およびガイドすることが可能なセキュアードガイド装置に関する。

ガイドピンタイプのガイド装置の使用は、脊髄の脊髄分節の融解処理分野に於いて開発段階にあることは注目に値する。

ガイド装置を使うと、推弓根スクリューを設置している間に、ガイドピンを、海綿状骨に前進させてしまうリスクをもたらすことを認識すべきである。

実際、ガイドピンの自由端のプロフィールは、それを前に送っている時、感覚器官を傷つけてしまう可能性がある。

これを避けるために、外科医は、ガイドピンの位置をコントロールするために、Ｘ線画像を使って、持続的チェックを実施する。

そのような多量の写真を撮ることは、手術室に居る患者、外科医および医療従事者にとって、高い放射線量を浴びることになるので、有害である。

本発明のセキュアードガイド装置の目的は、ガイドピンの前進の動きを防止することにより、必要なＸ線画像の数と、Ｘ線被爆を制限することが出来ることによって上記の不利益に対応することである。

本発明のセキュアードガイド装置は、一方では、ブレードをガイドピンの縦軸の延長上に位置させ、ガイドピンを手術サイトに位置付けるために、ガイドチューブに挿入させることが可能になるように、手で拘束することによって得られた第１の所謂「閉じた」形状と、他方では、アンカーネジを挿入している時に、骨支持を確保するためにブレードがガイドチュープの外にある時に、前記ブレードを互いに反対方向であり、前記ガイドピンの縦軸方向と実質的に垂直な２つの方向に位置させる第２の所謂「開いた」形状とを有する２つのブレードからなる、弾性変形可能な二股自由端を含むガイドピンを備える。

本発明のセキュアードガイド装置は、所謂「開いている」位置では、ブレードが、縦軸に対して、２乃至３ミリメートルの曲率半径を有するガイドピンを含む。

本発明のセキュアードガイド装置は、各ブレードの自由端は、所謂「開いている」位置で、８乃至１２ミリメートルの距離を離れているところのガイドピンを含む。

本発明のセキュアードガイド装置は、各ブレードの自由端が各々、それらの外側半径に於いて、骨支持を提供するフラットスポットを有するガイドピンを含む。

本発明のセキュアードガイド装置は、ニチノールタイプの超弾性合金から製造されたガイドピンを含む。

本発明のセキュアードガイド装置は、ガイドピン外径が１．６０ミリメートル未満であるガイドピンを含む。

本発明のセキュアードガイド装置は、所謂「閉じた」位置で、二股端部がガイドピンの直径より小さい外径を有するところのガイドピンを含む。

限定されない実施例によって提供された添付図面を参考にした次の記述によって、本発明と、本発明が提供する特性および本発明が提供出来る利点をより良く理解することができる。

本発明のセキュアードガイド装置のガイドピンを示す図である。本発明のセキュアードガイド装置のガイドピンを示す図である。本発明のセキュアードガイド装置のガイドピンの脊髄分節の椎骨の中の位置を示す図である。本発明のセキュアードガイド装置のガイドピンの脊髄分節の椎骨の中の位置を示す図である。本発明のセキュアードガイド装置のガイドピンの脊髄分節の椎骨の中の位置を示す図である。本発明のセキュアードガイド装置のガイドピンの脊髄分節の椎骨の中の位置を示す図である。本発明のセキュアードガイド装置のガイドピンの脊髄分節の椎骨の中の位置を示す図である。本発明のセキュアードガイド装置のガイドピン周辺の推弓根スクリューのガイドを示す図である。本発明のセキュアードガイド装置のガイドピン周辺の推弓根スクリューのガイドを示す図である。

図１および図２は、例えば、ニチノールタイプの超弾性合金から製造されたガイドピン２からなる本発明のセキュアードガイド装置１を示す。

ガイドピン２は、ガイドチュープ３内にスライド出来るように１．６０ミリメートル未満の外径を有している。

ガイドピン２は、ブレード２１、２２をガイドピン２の縦軸の延長方向に位置させるための第１の所謂「閉じた」形状を有し、ガイドピンを、手術サイトに位置付けるために、ガイドチューブ３に挿入させることが可能とする２つのブレード２１、２２からなる弾性変形可能な二股自由端を含む。

二股の自由端２０の２つのブレード２１、２２は、ガイドピン２の弾性的特性によって、アンカーネジ４を設置する時に、骨支持を確保するために、ブレードが、例えば、ガイドチュープ３の外に位置する時、ブレード２１、２２を互いに反対方向であり、前記ピンの縦軸と実質的に垂直方向に位置させる第２の所謂「開いた」形状を有する。

所謂「開いている」位置では、ブレード２１、２２は、ガイドピン２の縦軸に対して、２乃至３ミリメートルの曲率半径を有する。

各ブレード２１、２２の自由端が、所謂「開いている」位置で、８乃至１２ミリメートルの距離を離れていることに注目すべきである。

各ブレード２１、２２の自由端はそれぞれ、内部の面に、つまり、所謂「閉じた」位置に於いて対面する面に、所謂「開いている」位置で、骨支持を確保するフラットスポット２３を有する。

ブレード２１、２２の曲率半径と、所謂「開いた」位置の前記ブレードの自由端の間の距離の活用によって、フラットスポット２３を、ガイドピン２の縦軸と実質的に垂直な平面に位置することが可能となる。

所謂「閉じた」位置では、ガイドピン２の二股端部２０は、例えば、前記ガイドピンのメインボディの外径よりも小さな外径を有している。二股端部２０の外径のこの減少は、ブレードの厚みを削減するために、ブレード２１、２２の外面を機械加工することにより達成される。

別の限定されない実施例によれば、ガイドピン２の二股端部２０は、所謂「閉じた」位置では、前記ガイドピンのメインボディの外径と同じ外径を有する。

各ブレード２１、２２はまた、ガイドピン２をガイドチューブ３に導入することを容易にする面取りした端部プロフィールを有する。

所謂「閉じた」位置では、ブレード２１、２２はスロット２４によって互いに分離されており、二股端部２０は、ガイドピン２のガイドチューブ３への挿入を可能にするために、ある程度の弾性を有する。

図３〜図７は、本発明のセキュアードガイド装置１を、推弓根スクリュー４を固定するための例えば、椎骨Ｖｅなどの骨要素に設置するための様々なステップを示している。

ガイドピン２を設置するために、直線状カニューレ５を、前以って、椎骨Ｖｅのボディに挿入する必要があり、直線状カニューレ５は、皮質骨を通り、所定の深さで、椎骨の海綿状骨の中に位置される（図３）。

そこで、二股端部２０のブレード２１、２２を手で向き合わせて、所謂「閉じた」位置に保持した後、ガイドピン２を手で、ガイドチューブ３の中に導く（図４）。

前記チューブの頭部３０が、前記直線状カニューレのグリップ頭部５０に押し込まれ当接するまで、ガイドチューブ３とガイドピン２は直線状カニューレ５に挿入される（図５）。

椎骨Ｖｅの錐体の中の直線状カニューレ５の位置は、錐体の中のガイドピン２の位置を決める。

まさに、ガイドチューブ３は、直線状カニューレ５の上に乗っているので、ガイドピン２を前記ガイドチューブの外に押し出すのに十分あり、ガイドピンの弾性材料によってガイドピンは開き、ブレード２１、２２は、前記ピンの縦軸から外れて海綿状骨内部に落ち着く（図５）。

直線状のカニューレ５とガイドチューブ３を椎骨Ｖｅから取り除くと、本発明のセキュアードガイド装置１のガイドピン２が、前記椎骨Ｖｅの中に留置される（図６、７）

図８、９は、本発明のセキュアードガイド装置１のガイドピン２の周りの推弓根スクリュー４の案内を図示している。

推弓根スクリュー４は、一方から他方に開口しており、そのため推弓根スクリューがガイドピン２の周りに設置されるのを可能とする内径４０を有している。推弓根スクリュー４は、椎骨Ｖｅのボディ内部で、クランプ頭部４１と共同する適当なドライバーによってネジ締めされる。

推弓根スクリュー４をネジ締めすると、推弓根スクリューは、ガイドピン２によって椎骨Ｖｅのボディ内の軸方向に案内される。

クランプ頭部４１の反対側の自由端が、ガイドピン２の二股端部２０のブレード２１、２２の近くに位置している時、推弓根スクリュー４は、椎骨Ｖｅの内部の所定の位置にあると考えられる。

ガイドピン２に働く張力のために、二股端部２０のブレード２１、２２は、所謂「閉じた」位置に変形し、ネジ４の内径４０の中を圧迫状態で貫通して、所謂「閉じた」位置に変形し、前記ガイドピン２を取除くことが可能となる。

ガイドピン２は、推弓根スクリュー４を締めた時のガイドピンの前進駆動、つまり椎骨Ｖｅの海綿状骨内のガイドピンの前進駆動に対抗し、その結果、錐体の前方の感覚器官を傷つけるリスクを回避する利点がある。

また、ガイドピン２はＸ線画像の数と、手術室に居る患者、外科医、看護人のＸ線被曝を制限する。

また、前述の記載は単に例として提示したものであり、それは、本発明の範囲を何ら制限するものではなく、ここに記述した実施の詳細を、いかなる他の同等物と取り替えても、本発明の範囲から外れることはないと理解すべきである。

Claims

手術中に、骨アンカーネジを位置付けし、案内するセキュアードガイド装置であって、弾性変形可能であって、一方で、前記ブレード２１、２２を、前記ガイドピン２の縦軸の延長上に位置するように、例えば、手で圧迫を与えて、手術サイトに位置付けるために、ガイドピンを、ガイドチューブ３に挿入出来るようにして得られた第１の所謂「閉じた」形状と、他方では、アンカーネジ４を位置付けている時に、骨支持を確保するためにガイドピンがガイドチュープ３の外にある時、前記ブレード２１、２２を互いに反対方向であり、前記ガイドピン２の縦軸方向と実質的に垂直な２つの方向に位置付けさせる第２の所謂「開いた」形状とを有する２つのブレード２１、２２からなる二股自由端２０を含むガイドピン２を備えるセキュアードガイド装置。
ガイドピン２のブレード２１、２２は、所謂「開いている」位置では、縦軸に対して、２乃至３ミリメートルの曲率半径を有する請求項１に記載のセキュアードガイド装置。
ガイドピン２の各ブレードの２１、２２の自由端が、所謂「開いている」位置で、８乃至１２ミリメートルの距離を離れている請求項に記載１のセキュアードガイド装置。
ガイドピン２の各ブレード２１、２２の自由端がそれぞれ、それらの外側半径に、骨サポートを提供するフラットスポット23を有する請求項１に記載のセキュアードガイド装置。
ガイドピン２は、ニチノールタイプの超弾性合金から製造された請求項１に記載のセキュアードガイド装置。
ガイドピン２は、１．６０ミリメートル未満の外径を有する請求項１に記載のセキュアードガイド装置。
ガイドピン２は、所謂「閉じた」位置で、ガイドピンの直径より小さい外径を有する二股端部２０を有する請求項６に記載のセキュアードガイド装置。