WO2016075401A1 - Dispositif de guidage securise - Google Patents

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Guy Viart
Jean Yves Leroy
Brice KRIER
Sebastien SHULLER
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Definitions

  • the present invention relates to a secure guide device for placing and guiding a bone anchoring screw during a surgical procedure such as for example mini-invasive surgeries. It should be noted that the use of guide pin-type guiding device develops in the field of spinal segment fusion treatment of a spinal column.
  • the secure guiding device aims to meet the aforementioned disadvantages by preventing the forward movement of the guide pin and thus limiting the number of X-ray images required and the x-ray exposure that is required. resulting.
  • the secure guide device comprises a guide pin having an elastically deformable bifureless free end consisting of two blades having on the one hand a first "closed" configuration obtained for example by a manual constraint so as to position said blades in the extension of the longitudinal axis of said guide pin allowing the latter to be introduced into a guide tube for its implementation on the surgical site and secondly a second so-called "open” configuration so as to position said blades in two opposite directions and substantially perpendicular to that of the longitudinal axis of said guide pin when they are outside the guide tube to ensure a bone support during the introduction of the screw of anchorage.
  • the secure guide device comprises a guide pin whose blades have in said "open” position a radius of curvature with respect to the longitudinal axis of between 2 and 3 milimeters.
  • the secure guide device according to the present invention comprises a guide pin whose free ends of each blade are in the so-called "open” position, spaced apart by a distance of between 8 and 12 millimeters.
  • the secure guiding device comprises a guide pin whose free ends of each blade respectively have on their outer radius a floor ensuring the bone support.
  • the secure guide device comprises a guide pin which is made of a superelastic Nitinol type alloy.
  • the secure guide device comprises a guide pin whose outer diameter is less than 1.60 millimeters.
  • the secure guide device comprises a guide pin whose bifurized end has an outer diameter in said "closed” position which is smaller than that of the guide pin.
  • Figures 1 and 2 are views illustrating the guide pin of the secure guide device according to the present invention.
  • Figures 3 to 7 are views showing the placement in a vertebra of a spinal segment of the guide pin of the secure guide device according to the present invention.
  • Figures 8 to 9 are views showing the guidance of the pedicle screw around the guide pin of the secure guide device according to the present invention.
  • FIGS. 1 and 2 show a secure guide device 1 according to the present invention which consists of a guide pin 2 made, for example, of a Nitinol type elastic alloy.
  • the guide pin 2 has an outer diameter which must be less than 1.60 millimeters in order to be able to slide inside a guide tube 3.
  • the guide pin 2 has a free end bifid 20 elastically deformable consisting of two blades 21 , 22 having a first so-called "closed” configuration so as to position said blades 21, 22 in the extension of the longitudinal axis of said pin 2 and allowing this last to be introduced into the guide tube 3 for its implementation in the surgical site.
  • the two blades 21, 22 of the bifurcated free end 20 have, because of the elastic characteristics of the guide pin 2, a second so-called "open” configuration so as to position said blades 21, 22 in an opposite direction and substantially perpendicular to that of the longitudinal axis of said pin when the latter are, for example, outside the guide tube 3 to provide a bone support when ia setting an anchor screw 4.
  • the blades 21, 22 have in said "open” position a radius of curvature relative to the longitudinal axis of the guide pin 2 which is between 2 and 3 millimeters.
  • each blade 21, 22 are in the so-called "open" position spaced apart by a distance of between 8 and 12 millimeters.
  • each blade 21, 22 respectively comprise on their internal face, that is to say those facing each other in the so-called “closed” position a flat portion 23 providing in the so-called “open” position a bone support.
  • the bifurcated end 20 of the guide pin 2 has, for example, an outside diameter which is smaller than the outer diameter of the main body of said guide pin. This decrease in the outer diameter of the bifurcated end 20 is obtained by machining the outer face of the blades 21, 22 in order to reduce the thickness of the latter.
  • the bifurcated end 20 of the guide pin 2 may have, in the so-called "closed” position, an external diameter which is identical to that external of the main body of said guide pin.
  • Each blade 21, 22 also has a beveled extreme profile facilitating the insertion of the guide pin 2 into the guide tube 3.
  • the guide pin 2 is introduced into the guide tube 3 manually after bringing the blades 21, 22 of the bifurcated end 20 1 of the other so as to maintain them in the so-called "closed” position ( Figure 4).
  • the guide tube 3 and the guide pin 2 are inserted inside the right cannula 5, until the head 30 of said tube is pushed into abutment on the gripping head 50 of said right cannula (FIG. 5).
  • the position of the right cannula 5 in the vertebral body of the vertebra Ve determines the position of the guide pin 2 therein.
  • FIGS. 8 and 9 illustrate the guidance of the pedicle screw 4 around the guide pin 2 of the secure guide device 1 according to the present invention.
  • the pedicle screw 4 has an internal bore 40 issuing from one end to the other and allowing it to be placed around the guide pin 2.
  • the pedicle screw 4 is screwed by means of a suitable screwdriver cooperating with the clamping head 41 to inside the body of the vertebra Ve.
  • the pedicle screw 4 is considered to be in place in the vertebra Ve, when its free end opposite the clamping head 41 is close to the blades 21, 22 of the bifurcated end 20 of the guide pin 2.
  • the guide pin 2 has the advantage of opposing its own drive forward, that is to say, inside the spongy bone of the vertebra Ve when tightening the pedicle screw 4 avoiding any risk of injury to sensitive organs at the front of the vertebral body.
  • the guide pin 2 also makes it possible to limit the number of x-ray images and x-ray exposure of patients, surgeons and nursing staff in the operating room. It must also be understood that the foregoing description has been given only by way of example and that it in no way limits the scope of the invention from which it would not go out by replacing the execution details described. by any other equivalent.

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Abstract

Le dispositif de guidage sécurisé permettant la mise en place et le guidage d'une vis d'ancrage osseuse (4) lors d'une intervention chirurgicale suivant la présente invention comporte une broche guide (2) présentant une extrémité libre bifide (20) déformable élastiquement constituée de deux lames (21, 22) présentant d'une part une première configuration dite « fermée » obtenue par exemple par une contrainte manuelle de manière à positionner lesdites lames (21, 22) dans le prolongement de l'axe longitudinal de ladite broche guide (2) permettant à cette dernière d'être introduite dans un tube de guidage (3) pour sa mise en place sur le site chirurgical et d'autre part une seconde configuration dite « ouverte » de manière à positionner lesdites lames (21; 22) dans deux directions opposées dans une direction opposée et sensiblement perpendiculaire à celle de l'axe longitudinal de ladite broche guide (2) lorsque ces dernières se trouvent à l'extérieur du tube de guidage (3) afin d'assurer un appui osseux lors de la mise en place de la vis d'ancrage (4).

Description

Dispositif de guidage sécurisé
La présente invention est relative à un dispositif de guidage sécurisé permettant la mise en place et le guidage d'une vis d'ancrage osseuse lors d'une intervention chirurgicale comme par exemple iors de chirurgies mini-invasive. On remarque que l'utilisation de dispositif de guidage de type broche guide se développe dans le domaine du traitement par fusion de segment rachidien d'une colonne vertébrale.
On note que l'utilisation de dispositif de guidage présente des risques d'entrainement vers l'avant des broches guides dans l'os spongieux lors de la mise en place des vis pédiculaires.
En effet le profil des broches guides au niveau de leur extrémité libre peut iors de cet entraînement vers l'avant provoquer des blessures d'organes sensibles.
Pour éviter cela, les chirurgiens procèdent à des contrôles permanents à l'aide de prises de vue radiographique permettant de contrôler le positionnement de la broche guide. L'importance du nombre de ces prises de vue est préjudiciable pour les patients, les chirurgiens et le personnel soignants se trouvant dans le bloc opératoire car ils sont soumis à de fortes doses de rayon x.
Le dispositif de guidage sécurisé suivant la présente invention à pour but de répondre aux inconvénients énoncés préalablement en empêchant le déplacement vers l'avant de la broche guide et en limitant ainsi le nombre de prises de vue radiographique nécessaire et l'exposition aux rayons x qui en découle. Le dispositif de guidage sécurisé suivant la présente invention comprend une broche guide présentant une extrémité libre bifide déformabie élastiquement constituée de deux lames présentant d'une part une première configuration dite « fermée » obtenue par exemple par une contrainte manuelle de manière à positionner lesdites lames dans le prolongement de l'axe longitudinal de ladite broche guide permettant à cette dernière d'être introduite dans un tube de guidage pour sa mise en place sur le site chirurgical et d'autre part une seconde configuration dite « ouverte » de manière à positionner lesdites lames dans deux directions opposées et sensiblement perpendiculaires à celle de l'axe longitudinal de ladite broche guide lorsque ces dernières se trouvent â l'extérieur du tube de guidage afin d'assurer un appui osseux lors de la mise en place de la vis d'ancrage. Le dispositif de guidage sécurisé suivant la présente invention comprend une broche guide dont les lames présentent en position dite « ouverte » un rayon de courbure par rapport à i'axe longitudinal compris entre 2 et 3 miliimètres. Le dispositif de guidage sécurisé suivant la présente invention comprend une broche guide dont les extrémités libres de chaque lame sont en position dite « ouverte », espacées d'une distance comprise entre 8 et 12 millimètres.
Le dispositif de guidage sécurisé suivant la présente invention comprend une broche guide dont ies extrémités libres de chaque lame comportent respectivement sur ieur rayon externe un mépiat assurant l'appui osseux.
Le dispositif de guidage sécurisé suivant ia présente invention comprend une broche guide qui est réalisée dans un alliage super élastique de type Nitinol.
Le dispositif de guidage sécurisé suivant la présente invention comprend une broche guide dont le diamètre externe est inférieur à 1 ,60 millimètres.
Le dispositif de guidage sécurisé suivant la présente invention comprend une broche guide dont l'extrémité bifide présente un diamètre externe en position dite « fermée » qui est inférieur à celui de la broche guide.
La description qui va suivre en regard des dessins annexés, donnés à titre d'exemples ηοη-!imitatifs permettra de mieux comprendre l'invention, les caractéristiques qu'elle présente, et les avantages qu'elle est susceptible de procurer :
Figures 1 et 2 sont des vues illustrant la broche guide du dispositif de guidage sécurisé suivant la présente invention.
Figures 3 à 7 sont des vues montrant ia mise en place dans une vertèbre d'un segment rachidien de la broche guide du dispositif de guidage sécurisé suivant ia présente invention. Figures 8 à 9 sont des vues représentant ie guidage de la vis pédiculaire autour de la broche guide du dispositif de guidage sécurisé suivant la présente invention.
On a montré en figures 1 et 2 un dispositif de guidage sécurisé 1 suivant la présente invention qui est constitué d'une broche guide 2 réalisée, par exemple, dans un alliage élastique de type Nitinol.
La broche guide 2 présente un diamètre externe qui doit être inférieure à 1 ,60 millimètres afin de pouvoir coulisser à l'intérieur d'un tube de guidage 3. La broche guide 2 comporte une extrémité libre bifide 20 déformable élastiquement constituée de deux lames 21 , 22 présentant une première configuration dite « fermée » de manière à positionner iesdites lames 21 , 22 dans le prolongement de Taxe longitudinal de ladite broche 2 et permettant à cette dernière d'être introduite dans ie tube de guidage 3 pour sa mise en place dans le site chirurgical.
Les deux lames 21, 22 de l'extrémité libre bifide 20 présentent du fait des caractéristiques élastique de ia broche guide 2 une seconde configuration dite « ouverte » de manière à positionner lesdites lames 21 , 22 dans une direction opposée et sensiblement perpendiculaire à celle de l'axe longitudinal de ladite broche lorsque ces dernières se trouvent, par exemple, à l'extérieur du tube de guidage 3 afin d'assurer un appui osseux lors de ia mise en place d'une vis d'ancrage 4.
Les lames 21 , 22 présentent en position dite « ouverte » un rayon de courbure par rapport à l'axe longitudinal de la broche guide 2 qui est compris entre 2 et 3 millimètres.
On note que les extrémités libres de chaque lame 21 , 22 sont en position dite « ouverte » espacées d'une distance comprise entre 8 et 12 millimètres.
Les extrémités libres de chaque lame 21 , 22 comportent respectivement sur leur face interne, c'est-à-dire celles se faisant face en position dite « fermée » un méplat 23 assurant en position dite « ouverte » un appui osseux.
La conjugaison du rayon de courbure des lames 21 , 22 et de la distance entre les extrémités libres desdites lames en position dite « ouverte » permet de positionner les méplats 23 dans un pian sensiblement perpendiculaire a l'axe longitudinal de la broche guide 2.
En position dite « fermée » l'extrémité bifide 20 de la broche guide 2 présente, par exemple, un diamètre externe qui est inférieur à celui externe du corps principal de ladite broche guide. Cette diminution du diamètre externe de l'extrémité bifide 20 est obtenue par un usinage de ia face externe des lames 21 , 22 afin de réduire l'épaisseur de ces dernières.
Selon un autre exemple non limitatif, l'extrémité bifide 20 de la broche guide 2 peut présenter, en position dite « fermée » un diamètre externe qui est identique à ceiui externe du corps principal de ladite broche guide.
Chaque lame 21 , 22 comporte également un profil extrême biseauté facilitant l'introduction de la broche guide 2 dans le tube de guidage 3.
En position dite « fermée » les lames 21 , 22 sont séparées l'une de l'autre par une fente 24 assurant à l'extrémité bifide 20 une certaine élasticité pour permettre l'introduction de la broche guide 2 à l'intérieur du tube de guidage 3. On a représenté en figures 3 à 7 les différentes étapes pour ia mise en place du dispositif de guidage sécurisé 1 suivant la présente invention dans un élément osseux, par exemple, d'une vertèbre Ve pour la fixation d'une vis pédicuiaire 4. Pour la mise en piace de ia broche guide 2, i! est nécessaire au préalable d'introduire dans le corps de la vertèbre Ve une canule droite 5 traversant l'os cortical et venant se positionner dans l'os spongieux de cette dernière à une profondeur déterminée (figure 3).
Ensuite, la broche guide 2 est introduite dans le tube guide 3 manuellement après avoir rapprochés les lames 21 , 22 de l'extrémité bifide 20 l une de l'autre de manière a les maintenir en position dite « fermée » (figure 4). Le tube guide 3 et ia broche guide 2 sont introduits à l'intérieur de ia canule droite 5, jusqu'à ce que la tête 30 dudit tube soit poussée en butée sur la tête de préhension 50 de ladite canule droite (figure 5).
La position de !a canule droite 5 dans le corps vertébrale de ia vertèbre Ve détermine ia position de la broche guide 2 dans cette dernière.
En effet le tube guide 3 étant en appui sur la canule droite 5, il suffit de pousser ia broche guide 2 à l'extérieur dudit tube guide afin que cette dernière du fait du matériau élastique se déploie et que les lames 21 , 22 s'écartent de l'axe longitudinai de la dite broche pour venir en appui dans l'os spongieux (figure 5).
La canule droite 5 et le tube guide 3 sont retirés de la vertèbre Ve pour ne laisser en piace dans ladite vertèbre Ve que ia broche guide 2 du dispositif de guidage sécurisé 1 suivant la présente invention (figures 6. 7).
On a illustré en figures 8 et 9 le guidage de ia vis pédiculaire 4 autour de ia broche guide 2 du dispositif de guidage sécurisé 1 suivant ia présente invention.
La vis pédiculaire 4 comporte un alésage interne 40 débouchant de part en part et permettant sa mise en place autour de ia broche guide 2. La vis pédiculaire 4 est vissée à l'aide d'un tournevis adapté coopérant avec la tête de serrage 41 à l'intérieur du corps de la vertèbre Ve.
Lors du vissage de ia vis pédiculaire 4 cette dernière est guidée axiaiement à l'intérieur du corps de ia vertèbre Ve au moyen de ia broche guide 2.
La vis pédicuiaire 4 est considérée comme étant en place dans la vertèbre Ve, lorsque son extrémité libre et opposée à la tête de serrage 41 se trouve a proximité des lames 21 , 22 de l'extrémité bifide 20 de la broche guide 2.
Sous un effort de traction effectué sur la broche guide 2 les lames 21 , 22 de l'extrémité bifide 20 se déforment en position dite « fermée » pour pénétrer sous ia contrainte dans l'alésage interne 40 de la vis 4 et permettre ie retrait de ladite broche guide 2. La broche guide 2 présente l'avantage de s'opposer à son propre entraînement vers l'avant, c'est-à-dire, à l'intérieur de l'os spongieux de la vertèbre Ve lors du serrage de la vis pédicuiaire 4 évitant tout risque de blessure des organes sensibles se trouvant à l'avant du corps vertébral.
La broche guide 2 permet également de limiter !e nombre de prises de vue radiographique et l'exposition au rayon x des patients, des chirurgiens et du personnel soignants se trouvant dans ie bloc opératoire. il doit d'ailleurs être entendu que la description qui précède n'a été donnée qu'à titre d'exemple et qu'elle ne limite nullement le domaine de l'invention dont on ne sortirait pas en remplaçant les détails d'exécution décrits par tout autre équivalent.

Claims

REVENDICATIONS 1. Dispositif de guidage sécurisé permettant ia mise en place et le guidage d'une vis d'ancrage osseuse (4) lors d'une intervention chirurgicale, caractérisé en ce qu'if comporte une broche guide (2) présentant une extrémité libre bifide (20) déformable élastiquement et constituée de deux lames (21, 22) présentant d'une part une première configuration dite « fermée » obtenue par exemple par une contrainte manuelle de manière à positionner lesdites lames (21 , 22) dans le prolongement de l'axe longitudinal de ladite broche guide (2) permettant à cette dernière d'être introduite dans un tube de guidage (3) pour sa mise en place sur le site chirurgical et d'autre part une seconde configuration dite « ouverte » de manière à positionner iesdites lames (21 , 22) dans deux directions opposées et sensiblement perpendicuiaires à celle de l'axe longitudinal de ladite broche guide (2) lorsque ces dernières se trouvent à l'extérieur du tube de guidage (3) afin d'assurer un appui osseux lors de la mise en place de ia vis d'ancrage (4). 2. Dispositif de guidage sécurisé suivant la revendication 1 caractérisé en ce que les lames (21 , 22) de la broche guide (2) présentent en position dite « ouverte » un rayon de courbure par rapport à l'axe longitudinal compris entre 2 et 3 millimétrés. 3. Dispositif de guidage sécurisé suivant la revendication 1 , caractérisé en ce que les extrémités libres de chaque lame (21 , 22) de ia broche guide (2) sont en position dite « ouverte » espacées d'une distance comprise entre 8 et 12 millimètres. 4. Dispositif de guidage sécurisé suivant la revendication 1. caractérisé en ce que les extrémités libres de chaque lame (21 , 22) de la broche guide (2) comportent respectivement sur leur rayon externe un méplat (23) assurant l'appui osseux. 5. Dispositif de guidage sécurisé suivant !a revendication 1 , caractérisé en ce que ia broche guide (2) est réalisée dans un alliage super élastique de type Nitinol. 6. Dispositif de guidage sécurisé suivant la revendication 1 , caractérisé en ce que la broche guide (2) présente un diamètre externe inférieur à 1 ,60 millimètres. 7. Dispositif de guidage sécurisé suivant la revendication 6, caractérisé en ce que la broche guide (2) présente une extrémité bifide (20) dont le diamètre externe en position dite « fermée » est inférieur à celui de ladite broche guide.
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