JP2017537621A5 - - Google Patents
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Claims (51)
- 対象内での合成抗体の生成方法であって、抗体またはその断片をコードする組み換え核酸配列が前記対象内で発現されて前記合成抗体を生成する、方法。
- 前記抗体が、重鎖ポリペプチドまたはその断片、及び軽鎖ポリペプチドまたはその断片を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記重鎖ポリペプチドまたはその断片が、第1の核酸配列によってコードされ、かつ、前記軽鎖ポリペプチドまたはその断片が第2の核酸配列によってコードされる、請求項2に記載の方法。
- 前記組み換え核酸配列が、前記第1の核酸配列及び前記第2の核酸配列を含む、請求項3に記載の方法。
- 前記組み換え核酸配列が、前記第1の核酸配列及び前記第2の核酸配列を単一転写産物として前記対象内で発現するプロモーターをさらに含む、請求項4に記載の方法。
- 前記プロモーターが、サイトメガロウイルス(CMV)プロモーターである、請求項5に記載の方法。
- 前記組み換え核酸配列が、プロテアーゼ切断部位をコードする第3の核酸配列をさらに含み、前記第3の核酸配列が、前記第1の核酸配列と前記第2の核酸配列との間に位置する、請求項5に記載の方法。
- 前記対象のプロテアーゼが、前記プロテアーゼ切断部位を認識し、切断する、請求項7に記載の方法。
- 前記組み換え核酸配列が、前記対象内で発現されて抗体ポリペプチド配列を生成し、前記抗体ポリペプチド配列が、前記重鎖ポリペプチドまたはその断片、前記プロテアーゼ切断部位、及び前記軽鎖ポリペプチドまたはその断片を含み、前記対象によって産生されたプロテアーゼが、前記抗体ポリペプチド配列のプロテアーゼ切断部位を認識し、切断することで、開裂重鎖ポリペプチド及び開裂軽鎖ポリペプチドを生成し、前記合成抗体が、前記開裂重鎖ポリペプチド及び前記開裂軽鎖ポリペプチドによって生成される、請求項8に記載の方法。
- 前記組み換え核酸配列が、第1の転写産物として前記第1の核酸配列を発現する第1のプロモーターと、第2の転写産物として前記第2の核酸配列を発現する第2のプロモーターとを含み、前記第1の転写産物が、第1のポリペプチドに翻訳され、前記第2の転写産物が、第2のポリペプチドに翻訳され、前記合成抗体が、前記第1及び第2のポリペプチドによって生成される、請求項4に記載の方法。
- 前記第1のプロモーターと前記第2のプロモーターが、同一である、請求項10に記載の方法。
- 前記プロモーターが、サイトメガロウイルス(CMV)プロモーターである、請求項11に記載の方法。
- 前記重鎖ポリペプチドが、可変重領域及び定常重領域1を含む、請求項2に記載の方法。
- 前記重鎖ポリペプチドが、可変重領域、定常重領域1、ヒンジ領域、定常重領域2、及び定常重領域3を含む、請求項2に記載の方法。
- 前記軽鎖ポリペプチドが、可変軽領域及び定常軽領域を含む、請求項2に記載の方法。
- 前記組み換え核酸配列が、Kozak配列をさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記組み換え核酸配列が、免疫グロブリン(Ig)シグナルペプチドをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記Igシグナルペプチドが、IgEまたはIgGシグナルペプチドを含む、請求項17に記載の方法。
- 前記組み換え核酸配列が、配列番号80の少なくとも1つのアミノ酸配列をコードする核酸配列を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記組み換え核酸配列が、配列番号79の少なくとも1つの核酸配列を含む、請求項1に記載の方法。
- 対象内での合成抗体の生成方法であって、重鎖ポリペプチドまたはその断片をコードする第1の組み換え核酸配列が前記対象内で発現されて第1のポリペプチドを生成し、及び軽鎖ポリペプチドまたはその断片をコードする第2の組み換え核酸配列が前記対象内で発現されて第2のポリペプチドを生成し、前記合成抗体が、前記第1及び第2のポリペプチドによって生成される、方法。
- 前記第1の組み換え核酸配列が、前記第1のポリペプチドを前記対象内で発現する第1のプロモーターをさらに含み、前記第2の組み換え核酸配列が、前記第2のポリペプチドを前記対象内で発現する第2のプロモーターをさらに含む、請求項21に記載の方法。
- 前記第1のプロモーターと前記第2のプロモーターが、同一である、請求項22に記載の方法。
- 前記プロモーターが、サイトメガロウイルス(CMV)プロモーターである、請求項23に記載の方法。
- 前記重鎖ポリペプチドが、可変重領域及び定常重領域1を含む、請求項21に記載の方法。
- 前記重鎖ポリペプチドが、可変重領域、定常重領域1、ヒンジ領域、定常重領域2、及
び定常重領域3を含む、請求項21に記載の方法。 - 前記軽鎖ポリペプチドが、可変軽領域及び定常軽領域を含む、請求項21に記載の方法。
- 前記第1の組み換え核酸配列及び前記第2の組み換え核酸配列が、Kozak配列をさらに含む、請求項21に記載の方法。
- 前記第1の組み換え核酸配列及び前記第2の組み換え核酸配列が、免疫グロブリン(Ig)シグナルペプチドをさらに含む、請求項21に記載の方法。
- 前記Igシグナルペプチドが、IgEまたはIgGシグナルペプチドを含む、請求項29に記載の方法。
- 抗体またはその断片をコードする組み換え核酸配列を含む対象内の疾患の予防または治療するための医薬組成物であって、当該医薬組成物は当該対象に投与され、当該対象内で合成抗体が生成される、医薬組成物。
- 前記の抗体またはその断片をコードする組み換え核酸配列が、重鎖ポリペプチドまたはその断片をコードする第1の組み換え核酸配列、及び軽鎖ポリペプチドまたはその断片をコードする第2の組み換え核酸配列であり、当該対象内で合成抗体が前記第1及び第2のポリペプチドによって生成される、請求項31に記載の医薬組成物。
- 前記合成抗体が、自己抗原に特異的である、請求項31又は32に記載の医薬組成物。
- 前記自己抗原が、PSMAである、請求項33に記載の医薬組成物。
- 前記組み換え核酸配列が、配列番号80の少なくとも1つのアミノ酸配列をコードする核酸配列を含む、請求項31に記載の医薬組成物。
- 前記組み換え核酸配列が、配列番号79の少なくとも1つの核酸配列を含む、請求項31に記載の医薬組成物。
- 2つのロイシンからアラニン突然変異をFc領域のCH2領域に導入する、請求項2に記載の方法。
- インビボ産生された抗体が、脱フコシル化される、請求項2に記載の方法。
- 請求項1〜30、37及び38のいずれか1つの方法によって産生された生成物。
- 前記生成物が、機能的抗体を発現することができる単一DNAプラスミドである、請求項39に記載の生成物。
- 前記生成物が、インビボで組み合わせて、機能的抗体を形成する、機能的抗体の成分を発現することができる2つ以上の異なるDNAプラスミドからなる、請求項39に記載の生成物。
- 病原体による感染からの対象の治療のための医薬組成物であって、前記病原体に特異的な合成抗体をコードするヌクレオチド配列を含む、医薬組成物。
- 前記対象内に免疫応答を生成するために、前記病原体の抗体をさらに含む、請求項42に記載の医薬組成物。
- 癌からの対象の治療のための医薬組成物であって、ADCCを誘発するために、癌マーカーをコードするヌクレオチド配列を含む、医薬組成物。
- 配列番号79に記載の核酸配列の全長にわたって少なくとも約95%の同一性を有する核酸配列を含む合成抗体をコードする核酸分子。
- 配列番号79に記載の核酸配列を含む合成抗体をコードする核酸分子。
- 配列番号80に記載のアミノ酸配列の全長にわたって少なくとも約95%の同一性を有するタンパク質をコードする核酸配列を含む合成抗体をコードする核酸分子。
- 配列番号80に記載のアミノ酸配列を含むタンパク質をコードする核酸配列を含む合成
抗体をコードする核酸分子。 - 前記核酸分子が、発現ベクターを含む、請求項45〜48のいずれか1項に記載の核酸分子。
- 請求項45〜49のいずれか1項に記載の核酸分子を含む組成物。
- 薬学的に許容しうる賦形剤をさらに含む、請求項50に記載の組成物。
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