JP2017528298A - 圧迫装置 - Google Patents
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Abstract
Description
伸長率、回復伸長率、及び張力−伸長曲線の初期傾斜についての試験法:
BS EN 14704−1:2005「布地の弾性の測定、第1部:ストリップ試験:方法A、編地」に基づいて、定速伸長引張試験機を用いた測定により、伸長率、回復伸長率、並びに張力−伸長曲線の初期傾斜を判定した。データ取得頻度(6.1b.)は、通常、60データセット/秒とした。前述の試験方法に、以下の変化及び/又は条件を適用した。
(i)データ取得頻度は、少なくとも8/秒、即ち、通常60/秒とした。(6.1b参照)。(ii)ストリップ試験試料を測定方向に対して平行な長さで切断した、即ち、機械方向(MD)又はクロスウェブ方向(CW)のそれぞれにおける判定のために(スリーブで材料が使用される具体的な向きが、スリーブの横断/周方向又は長手方向のいずれか対応し得ることに応じて)試料の長さが材料の前記機械方向又はクロスウェブ方向(CW)にいずれか平行であるようにストリップを切断した。
(iii)試料のサイズは、長さ150mm、幅50mmとした(8.2.2.1.1を参照)。
(iv)ゲージ長は、100mmに設定した(9.2.1.1を参照)。
(v)伸び及び収縮率は、100mm/分に設定した(セクション9.2.1.2)。
(vi)必要なサイクリング限度は、前記ゲージ長及び(所与の試料幅の50Nに対応する)10N/cm幅の固定荷重に設定した(サブセクション9.2.1.3を参照)。
(vii)第1のサイクル並びに最終(即ち第5の)サイクルで、試験機を、1分間、10N/cm幅で保持するよう設定した(9.3の注2を参照)。
(viii)回復期間は、30分間であった(9.3の注3を参照)。
(ix)試験試料を、24時間、50%RHかつ20℃で予備調整した。
(x)試験試料数は3つとした。
結果は以下の通りである。
(a)伸長率(S)(%)=[(最終(第5の)サイクル及び1分間の保持時間後の最大の力における伸び(mm)−初期の長さ)/初期の長さ]×100(以下では、10N/cmにおける最終伸長率と称する);
(b)回復伸長率(D)(%)=(100−非回復伸長率(%));非回復伸長率(C)(%)=[(Q−P)/P]×100(ただし、Qは、第5のサイクル後の特定の保持及び回復期間の後の適用された基準マーク間の距離(mm)であり、Pは、基準マーク間の初期の距離(mm)である);
(c)張力−伸長曲線の初期傾斜は、張力−伸長曲線の第5のサイクルの立ち上がり部に、0.1N/cm及び0.9N/cmに最も近い張力(T)を有する2つのデータセットの差分係数を算出することによって判定された。即ち、傾斜=(T2−T1)/(S2−S1)。
試験方法DIN EN ISO 15106−第1部:2005「水蒸気透過率の測定、第1部、湿度検出センサー法」(Determination of Water Vapour Transmission Rate−Part 1 Humidity Detection Sensor Method)」に従って、以下のパラメータ、条件、及び/又は所与の方法への変更を用いて、布地の水蒸気透過率を判定した。
(i)38℃;水蒸気差90%;相対湿度(上側チャンバ)10%、相対湿度(下側チャンバ)100%(表1;セクション8のパラメータセット2を参照)。
(ii)基準試料Core Tex、5000g/(m2・24h)、ロット番号071808;16.11.2009。
(iii)直径10cmの円形拡散区域。
(iv)内側から外側のWVTRを測定するために1つの試験試料を使用し(「内側」とは、材料の、手足に向くように設計された側である)、外側から内側のWVTRを測定するために1つを使用する。試料毎に、3回測定を実行した。報告値は、平均である。
(v)直径30mmの切断円を有するダイを用いて試料をダイカットし、直径10mmの切断円を有するダイを用いてアルミニウムバリアフィルムをダイカットし、MRS Seitter GmbH.のバージョンMRS0225;ロット番号100604の試料カードを使用した。
(vi)試験に先立って、試験試料を24時間、50%RHかつ23℃で予備調整した。
(vii)Gintronic AG(スイス、ルティ、CH−8630)のEasyperm WVPT 650Mを測定機器として使用した。
g/(m2・24h)単位で水蒸気透過率を報告する。
試験方法ISO 9237−1995に従って、以下のパラメータを用いて空気透過率を判定した。
(a)TexTest Instruments(チューリッヒ)のPermeability Tester 3FXを測定機器として使用した。
(b)試験圧力は200Paとした。
(c)試験面積は20cm2とした。
(d)材料毎に5つの試料を測定した。
(e)試験に先立って、試験試料を24時間、50%RHかつ23℃で予備調整した。
(f)試験条件は、50%RHかつ23とした。
(g)リットル/m2/s(mm/sと同寸法)で測定した値を表示し記録した。空気透過率Rはcm/sの単位で記録した。
(h)平均及び標準偏差を、(布地試料の異なる場所から取った)5つの単一サンプルに基づいて判定し、判定した変動係数及び95%の信頼範囲と共に報告した。
M1:約60g/m2のコーティング重量の熱溶融ウレタン接着剤を用いて積層され、細孔性を可能にするために適用される、スペーサー布地とフック係合布地との積層体。Muller Textil(51674ヴィール−ドラベンダーホッヘ、ドイツ)により商品名3MESHで販売される製品番号T7808−0300−1500−9005の経編されたスペーサー布地(坪量約285g/m2)をスペーサー布地として使用した。Gehring Textiles Inc.(米国、ニューヨーク州ガーデンシティー、11530)より販売される製品番号WW983のUBL(unbroken loop)材料の1表面を有するPerforated Nylon(商標)布地(坪量約90g/m2)をフック係合布地として使用した。有孔布地のUBL面とスペーサー布地のより広いメッシュ構造を有する表面とが、積層体材料の外側表面を形成するように積層させ、積層体は、総坪量が約435g/m2であり、厚さが3.8mmである。
圧迫システムに関連する特性について材料を評価するために、以下の試験方法を作成し、使用した。圧迫療法の有効性は主に、加えられた圧力、及び圧迫システムにおいて使用される材料の剛性に依存する。下記の第1の方法は、横たわった姿勢から立ち上がった時の脚の周長がよく知られているように1cm単位で増えることを模倣し、圧力差を測定することによって、加えられた圧力及び材料の剛性を評価する単純なインビトロ方法を提供する。第2の方法は、具体的には不規則な表面に均一に圧力を加える材料の能力に関係する、材料の形状適合性を評価する単純なインビトロ方法を提供する。
回転軸に沿って二等分される、半径が4cmで長さが23cmのポリアセター製シリンダを使用して、手足をシミュレートした。シリンダの端部から3.5cm離れた距離でシリンダの回転軸に垂直に延びる2つの孔の中に配置された2つのねじと対応するナットとを用いて、シリンダ半体を組み付けた。シリンダの端部から5cm離れた距離で他のねじに対して平行に延びる2つの孔に、2つの追加のねじ及び対応するナットを提供した。外側ねじを、内側ねじに対する対抗ねじとして使用して、5mmの2つのシリンダ半体間のギャップを予備調整した。内側ねじを用いて、外側の対抗ねじにより与えられる限界まで回すことによって、予備調整した距離(5mm)までシリンダ半体を離すことができた。縁部から1cm離れた距離でシリンダの周りに置かれた2つの弾性リングは、内側ねじが外に動いた時に、シリンダ半体を互いに接触させたままに保った。この機構により、1センチメートルの違いでのシリンダ周長の変更を簡単かつ再現可能とすることが可能になった。直径約50mmのMicroLab Elettronica(イタリア)のPico Press圧力センサーを、ねじの中間でテープ(3M、#471 PVCテープ)のストライプを用いて、一方のシリンダ半体の外側の中央に固定した。テープは、センサー自体のブラダーではなく、連結されたチューブの端部に接触した。センサーを、MicroLab Elettronica Sas(イタリア、Roncaglia di Ponte San Nicolo(PD))のPico Press圧力測定ユニットと連結した。
インビトロSSI試験で説明した2部式調節シリンダ、即ち形状適合性を測定するためのセットアップと共に図11及び図12に概略的に示したシリンダ(80)を使用した。手足の表面で見られるような硬い表面の外形をシミュレートするために、Lyrecoから供給される50mm×23mmx13mmのサイズにトリミングされたボックス型イレーザ(81;以下、「キューボイド」と称する)(EANコード3662168013161)を、長辺がシリンダの回転軸に平行で、高さが13mmとなるように、一方のシリンダ半体の外側に3Mビニルテープ#471を用いて取り付けた。シリンダ半体の長手方向及び周方向に対してシリンダ半体の中央にMicroLab Elettronicaを配置した。
Claims (41)
- 使用者の身体部分に圧迫を加えるための圧迫システムであって、
使用者の前記身体部分の一部分を実質的に覆うためのスリーブを備え、
前記スリーブは、2つの横方向側縁部を有し、第1の横方向側縁部から第2の横方向側縁部への横断方向において、前記スリーブは、第1の横方向側領域、中央領域、及び第2の横方向側領域を備え、
前記スリーブの少なくとも前記中央領域は、前記スリーブの前記横断方向及び長手方向に弾性を有する材料(主材料)を含み、
前記主材料は、前記スリーブの前記横断方向における10N/cm幅の荷重下での最大伸長率は5%〜35%以下であり、力/cm幅は0.1N/cm〜0.9N/cmの範囲である領域における張力−伸長曲線の傾斜が0.9N/(cm・%)以下であるように、前記スリーブの前記方向のうちの1つ(第1のスリーブ方向)に張力及び伸長特性を有し、
前記圧迫システムは、解放可能な閉鎖システムを更に備え、前記閉鎖システムは、使用時に、前記閉鎖システムの閉鎖に際して、前記スリーブは前記使用者の前記身体部分の周囲で拘束され、締め付けられるように前記スリーブに対して構成及び配置される、使用者の身体部分に圧迫を加えるための圧迫システム。 - 前記主材料は、力/cm幅は0.1N/cm〜0.9N/cmの範囲の曲線の領域における張力−伸長曲線の前記傾斜が0.9N/(cm・%)以下、具体的には0.75N/(cm・%)以下、より具体的には0.50N/(cm・%)以下、最も具体的には0.3N/(cm・%)以下であるように、前記第2のスリーブ方向に張力及び伸長特性を有する、請求項1に記載の圧迫システム。
- 前記主材料は、前記張力対伸長曲線の傾斜が0.05N/(cm・%)以上であるように、前記第2のスリーブ方向に張力及び伸長特性を有する、請求項2に記載の圧迫システム。
- 前記主材料は、前記張力対伸長曲線の傾斜が0.75N/(cm・%)以下、具体的には0.50N/(cm・%)以下、より具体的には0.3N/(cm・%)以下であるように、前記第1のスリーブ方向に張力及び伸長特性を有する、請求項1〜3のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記主材料は、前記張力対伸長曲線の傾斜が0.05N/(cm・%)以上であるように、前記第1のスリーブ方向に張力及び伸長特性を有する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記第1のスリーブ方向は、前記スリーブの前記横断方向である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記主材料の前記スリーブの前記横断方向における最大伸長率は、10N/cm幅の荷重下で33%以下、具体的には30%以下である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記主材料の前記スリーブの前記横断方向における最大伸長率は、10N/cm幅の荷重下で6%以上、具体的には10N/cm幅の荷重下で7%以上である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記主材料の前記長手方向における最大伸長率は、10N/cm幅の荷重下で5%〜70%以下である、請求項1〜8のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記主材料の前記長手方向における最大伸長率は、10N/cm幅の荷重下で55%以下、具体的には45%以下である、請求項9に記載の圧迫システム。
- 前記主材料の前記長手方向における最大伸長率は、10N/cm幅の荷重下で7%以上、具体的には12%以上である、請求項9又は10に記載の圧迫システム。
- 10N/cm幅の荷重下での前記スリーブの前記横断方向における前記主材料の前記最大伸長率は、10N/cm幅の荷重下での前記スリーブの前記長手方向における前記主材料の前記最大伸長率以下である、請求項1〜11のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 10N/cm幅の荷重下での前記スリーブの前記横断方向及び前記長手方向における前記主材料の前記最大伸長率の合計は、10%〜75%以下の範囲内である、請求項1〜12のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 10N/cm幅の荷重下での前記スリーブの前記横断方向及び前記長手方向における前記主材料の前記最大伸長率の合計は、70%以下、具体的には65%以下である、請求項13に記載の圧迫システム。
- 10N/cm幅の荷重下での前記スリーブの前記横断方向及び前記長手方向における前記主材料の前記最大伸長率の合計は、14%以上、具体的には19%以上である、請求項13又は14に記載の圧迫システム。
- 前記主材料の前記スリーブの前記横断方向及び/又は前記長手方向の回復伸長率は、90%以上、具体的には95%以上である、請求項1〜15のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記主材料の前記横断方向及び/又は前記長手方向の曲げ長さは、20cm以下、具体的には15cm以下、より具体的には10cm以下、最も具体的には5.0cm以下であり、及び/又は前記主材料の前記横断方向及び/又は前記長手方向の曲げ剛性は、150mN・cm以下、具体的には125mN・cm以下、より具体的には75mN・cm以下、最も具体的には35mN・cm以下である、請求項1〜16のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記主材料の内側表面から外側表面の、及び/又は前記外側表面から前記内側表面の空気透過率は、200Paの試験圧を使用した試験ISO 9237−1995によれば、少なくとも20cm/秒、具体的には少なくとも60cm/秒、より具体的には少なくとも100cm/秒である、請求項1〜17のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記主材料の内側表面から外側表面までの水蒸気透過率は、ISO 15106第1部に従って測定した場合に、1000g/(m2・24h)以上、具体的には1600g/(m2・24h)以上、より具体的には2200g/(m2・24h)以上、最も具体的には2800g/(m2・24h)以上である、請求項1〜18のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記主材料の坪量は、100g/m2以上、具体的には150g/m2以上であり、より具体的には200g/m2以上、更により具体的には250g/m2以上である、請求項1〜19のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記主材料の厚さは、0.5mm以上、具体的には1.0mm以上、より具体的には1.4mm以上、更により具体的には1.8mm以上である、請求項1〜20のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記布地の厚さは、6.0mm以下、具体的には5.2mm以下、より具体的には4.4mm以下、更により具体的には3.6mm以下である、請求項1〜21のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記主材料は、発泡材及び/又は繊維性布地を含む、請求項1〜22のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記主材料は、織布又は編地、具体的にはスペーサー編布、より具体的には経編されたスペーサー布地を含む、請求項23に記載の圧迫システム。
- 前記中央領域の面積は、前記スリーブの全面積の少なくとも40%(具体的には少なくとも45%、より具体的には少なくとも50%)である、請求項1〜24のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- スリーブの高さの2/3に相当する高さにおいて、前記スリーブの前記中央領域は、前記スリーブの横断方向に前記スリーブを横切って40%以上に延びている、請求項1〜25のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記スリーブの前記中央領域の全面積の少なくとも85%(具体的には少なくとも90%、より具体的には少なくとも95%)は、前記主材料で作製される、請求項1〜26のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記第1の横方向側領域及び前記第2の横方向側領域の10N/cmの荷重下での前記横断方向における最大伸長率は、前記スリーブの前記中央領域の10N/cmの荷重下での前記横断方向における前記最大伸長率以下を示し、
及び/又は
前記第1の横方向側領域及び前記第2の横方向側領域の10N/cmの荷重下での前記長手方向における最大伸長率は、前記スリーブの前記中央領域の10N/cmの荷重下での前記長手方向における前記最大伸長率以下を示す、請求項1〜27のいずれか一項に記載の圧迫システム。 - 前記身体部分は手足であり、前記スリーブは、前記スリーブが前記手足の少なくとも1つの主要筋にわたって延びており前記手足の一部分を覆うように構成及び配置され、前記主要筋は、前脛骨筋、ヒラメ筋、腓腹筋、大腿二頭筋、大腿直筋、内側広筋、中間広筋、外側広筋から選択され、又は
前記身体部分は手足であり、前記スリーブは、前記スリーブが前記手足の少なくとも1つの主要筋にわたって延びており前記手足の一部分を覆うように構成及び配置され、前記主要筋は、橈側手根屈筋、尺側手根屈筋、長掌筋、腕橈骨筋、上腕二頭筋、上腕三頭筋、上腕筋から選択される、請求項1〜28のいずれか一項に記載の圧迫システム。 - 前記スリーブ及び前記閉鎖システムは、使用時に、前記閉鎖システムの閉鎖に際して、前記スリーブの2つの前記横方向縁部同士は互いに引き寄せられるが重なり合わないように構成及び配置されている、請求項1〜29のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記閉鎖システムは、機械的締結閉鎖システムを備える、請求項1〜30のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記スリーブの前記第1の横方向側領域に、複数の締結バンドは前記スリーブの実質的に前記長手方向に沿って連続に提供されている、請求項1〜31のいずれか一項に記載の圧迫システム。
- 前記締結バンドは、前記締結バンドが前記スリーブの前記第1の横方向側縁部から前記スリーブの実質的に前記横断方向に延びているように、前記スリーブの前記第1の横方向側領域と一体的であり、又は
前記締結バンドのそれぞれは近位端部分を備え、前記近位端部分は、前記バンドが前記第1の横方向側縁部にわたって前記スリーブの実質的に前記横断方向に延びるように、前記スリーブの前記第1の横方向側領域に解放可能に又は固定的に取り付けられている、請求項32に記載の圧迫システム。 - 締結バンドのそれぞれは、遠位端部分を備え、それぞれのバンドは、前記締結バンドの遠位端部分が前記スリーブの前記中央部分から離れて位置付けられた状態で、前記スリーブの実質的に前記横断方向に延びており、前記締結バンドの前記遠位端部分は、機械的締結要素、具体的にはオス締結要素、より具体的には、フックファスナー、マッシュルーム形ファスナー、ステム形ファスナー、カップ形ファスナー、T字形ファスナー、ピン形ファスナー、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるオス締結要素を備えている、請求項32又は33に記載の圧迫システム。
- 締結バンドのそれぞれは、第1の主表面及び第2の主表面を有し、前記第1の主表面は内側に面し、前記第2の主表面は外側に面し、前記遠位端部分の前記機械的締結要素は、前記遠位端部分の前記第1の主表面に提供されている、請求項34に記載の圧迫システム。
- 前記第2の横方向側領域の前記外側表面は、前記締結バンドの前記遠位端部分の前記第1の主表面上に提供された前記機械的締結要素により係合されるように適合された構造を有しているか又は前記構造が提供されている、請求項35に記載の圧迫システム。
- 前記第2の横方向側領域の前記外側表面に、前記係合構造は提供され、前記係合構造は、前記第2の横方向側領域に解放可能に又は固定的に取り付けられている、請求項36の記載の圧迫システム。
- 各締結バンドは、第1の主表面及び第2の主表面を有し、前記第1の主表面は内側に面し、前記第2の主表面は外側に面し、前記遠位端部分の前記機械的締結要素は、前記遠位端部分の前記第2の主表面に提供されている、請求項34に記載の圧迫システム。
- 前記スリーブの少なくとも第1の横方向側部分の前記外側表面は、前記締結バンドの前記遠位端部分の前記第2の主表面上に前記機械的締結要素により係合されるように適合された構造を有しているか又は前記構造体を提供されており、並びに/あるいは、前記締結バンドは、前記スリーブの前記第1の横方向側領域の前記外側表面に取り付けられた近位端部分を備え、前記バンドの前記近位端部分の前記第2の主表面は、前記締結バンドの前記遠位端部分の前記第2の主表面上に前記機械的締結要素により係合されるように適合された構造を有しているか又は前記構造が提供される、請求項38に記載の圧迫システム。
- 各リングが締結バンドの反対側に配置されるように、前記スリーブの実質的に前記長手方向に沿って複数のリングは、前記第2の横方向側領域に連続して提供され、前記リングは、前記第2の横方向側領域に解放可能に又は固定的に取り付けられている、請求項38又は請求項39に記載の圧迫システム。
- 前記第2の横方向側領域は、トリミング可能であるように構成及び配置されている、請求項1〜40のいずれか一項に記載の圧迫システム。
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