JP2009518083A - 腹部圧迫帯 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ヘルニアの対処及び予防の分野、より具体的には、ヘルニアの予防のための特定の弾性を有する術後の衣服に関する。
ヘルニアは、体腔の壁による臓器又はその部分の異常突出である。ヘルニアの特定の種類は、外科手術を経験したときに現われることがある切開創(腹部)ヘルニアである。それは、切開創が様々な組織を通り抜け、そのため組織は切開創によって衰弱している。切開創は、筋膜によって広がり得る皮膚内にできた任意の傷口又は孔でよい。それは、開腹中にできた中線、横軸、斜め又は他の切開創、腹腔鏡検査中にできた鍵穴、及びトロカール部位を含む。切開創ヘルニアの発生率は、外科手術(診断)、使用された手術方法及び患者の全体的な損傷治癒能力によって、数パーセントから30%超まで変動する。切開創ヘルニアは、外科手術後の比較的長時間、数ケ月又は数年でさえ、現われることがある。ヘルニアの再発率は、非常に高い可能性がある。
本発明は、損傷部位への保護を与える圧迫性衣服又はヘルニア予防衣服であって、同時に、服従を増加させるように着心地が快適である衣服に関する。
本発明の主な局面は、2つの部分、すなわち線形弾性を有する材料からなる弾性部、及びプログレッシブ(progressive)弾性を有する材料から成るプログレッシブ弾性部を有する材料を含む圧迫性衣服であって、当該プログレッシブ弾性部が20%未満の伸長の線形弾性の材料特性を有する、前記圧迫性衣服に関する。
(a)術後の腹部支持帯として圧迫性衣服を、例えば、支持部が切開創上に置かれるように、適用し;及び
(b)支持部が、切開創がつくられた場所に置かれるように、圧迫性衣服、例えば腹部支持帯、アンダーパンツ及び/又はアンダーシャツによって最大1年間、切開創上に圧迫を維持すること、
を含む。
図面に説明された本発明の好ましい実施態様を記載する時に、明確さのために、特定の用語を使用するだろう。しかしながら、本発明は、そのように選択された特定の用語に限定されるものではなく、各特定の用語が、同様な目的を達成するために同様な方法で働くすべての技術的等価物を含むことを理解されたい。
衣服は好適な圧迫を提供することが必須である。しかしながら、例えば腹部圧迫がどのように定義され、どのように測定されるべきかについての合意はない。ほとんどの人の胴は、例えば腹部支持帯によって提供される圧力がラプラス式に従う胴の近辺で変動することを示唆する何か長円体の形状を有する。従って、例えばプローブ及び全体的な材料特性によってつくられた局所測定間の差が必要とされる。以下に、どのようにして弾性応力を測定し、そのように本明細書で定義された圧迫に関連するのかについての指針を示す。
を使用することができる。従って、Eは、通常、弾性の係数(MoE)を意味し、通常に意味でMoEでないとしても、生地の弾性の表現を示すことがある。従って、この場合、応力がサンプルの幅当たりの力として定義されることを条件に、弾性生地のMoEは、応力-歪み曲線の傾きとして定義される。
に従う曲がりのローカル半径(r)に依拠する。
である。
材料A:スペーサー生地
縦編スペーサー生地
構成:平らな背中及び正面の孔パターンを有する二重針棒ラッシェル生地(シースルー)
糸:100%ポリエステル、フィラメント糸及び単繊維パイル糸
生地特徴:
厚さ:3.0 mm (DIN EN ISO 5084)
平方メートル重量 320 g/m2 (ISO 3801: 1997)
圧迫応力、交差方向: 40 %伸長で12.0 kPa (DIN 53 577)
この生地は、実質的に非-伸長性の緩衝生地の例である。
縦編生地
構成:孔構造を有する単一針棒縦編生地
糸:100%ポリアミド、フィラメント糸
生地特徴:
厚さ:0.33 mm (内部試験法)
2.2孔/cm(幅)、3.5孔/cm(長さ)
平方メートル重量 65.0 g/m2 (ISO 3801: 1997)
この生地は、実質的に非-伸長性の薄い生地の例である。
ボディサイズ・サントニSM 8-8環状横編生地
組成:ポリアミドで覆ったエラスタン糸、50%ポリアミド、50%エラスタン
編み構造:シングルピケ1-1
生地特徴:
厚さ:1.09 mm (内部試験法)
ステッチ密度:1080 (cm2)、60コース/cm及び18うね/cm
平方メートル重量 402 g/m2 (ISO 3801: 1997)
かさ密度:0.37 g/cm3 (計算済み)
生地特徴:
厚さ:1.24 mm (内部試験法)
ステッチ密度:1320 (cm2)、82コース/cm及び16うね/cm
平方メートル重量 493 g/m2 (ISO 3801: 1997)
かさ密度:0.40 g/cm3 (計算済み)
C1及びC2は、高い回復「力」を有する圧迫生地の例である。
サントニ環状横編生地、洗浄済み。
組成:97%ポリアミド、3%エラスタン(3つの糸を併せて編んだ)
編み構造:シングルミニジャカード
厚さ:1.34 mm (内部試験法)
ステッチ密度:576 (cm2)、36コース/cm及び16うね/cm
平方メートル重量 327 g/m2 (ISO 3801: 1997)
かさ密度:0.24 g/cm3 (計算済み)
この材料は、容易に伸長可能な生地の例である。
本実施例で、支持部は、得られた圧迫の計算において完全に非-伸長性であるように考えられる。
を生じることを示している。これらの測定は、実際の支持帯からの小さな生地の切断片について行った。これらの測定は、試験のために特別につくられた大きな生地片で測定された実施例2の測定とは、直接、比較できない。
以下:
次に、先のセクションの腹部チューブと同様だが、170 mm幅で非-伸長性の支持部を有する腹部チューブを考慮する。この場合には、非-伸長性の織物の弾性部分は、625 mm-170 mm = 455 mmの幅を有する。伸長された時に、弾性部分は、1000 mm-170 mm = 830 mmの幅を有し、そのため、弾性織物の伸長は82%である。生地の応力は、応力-歪みの式を用いて、0.2354 N/mmである。圧迫推定値は以下のとおりである。
図3aの腹部支持帯によって与えられる圧迫の計算は、上に示した手段に沿って行う。170 mm幅の、実質的に非-伸長性のフロントピースであるので、3つの異なった弾性領域(1&6、2&5及び3&4)が含まれることを考慮する必要がある。着用者の長円体のウエストプロフィールを推定し、所定のウエスト周り(サイズ)に対応するa及びb軸を見積もることも必要である。簡単にするために、図12で示され、実施例1の式によって説明される関係が推定されるだろう。
図6A及び6Bのアンダーシャツに関する同様な計算の結果を以下の表に示す。
腹部チューブは、引張試験によって測定される、以下:
本発明の衣服はすべて、編んだチューブ状の圧迫部を含み、これは、弾性部と圧迫部とを含む。本実施例では、計算のためのベースとして、線形弾性部(コルシーネル又は材料C1、実施例2参照)での測定、及び支持性又はプログレッシブ弾性部(コルシーネルの1層、材料C1、及びメッシュ生地、トリコット生地、材料Bの1層からなる層状材料、実施例2参照)の測定を用いた。測定中に、層状材料は同一のサイズを有した。
力-伸長曲線は、BS 4952 1996、セクション2.1に従って、試験サンプルの引張試験によって得た。
図13は、伸長の方向、及びアップローディング又はアンローディングの間であるか否かによって、コルシーネル生地の弾性を示す。一番下の完全な曲線は長さ方向のデータを示し、一方、一番上の点曲線は、幅方向のデータを示す。アップローディングの間に測定された弾性は、図14に示される直線回帰曲線に使用される。この図はまた、直線回帰のために使用された実際の測定ポイントを示す。更に、一番下の曲線は長さ方向を示し、一番上の曲線は幅方向を示す。中央の完全な曲線は、これら2つの間の平均を示す。直線回帰は、エクセル(登録商標)表計算シートで、直線回帰関数を用いて行う。
支持部は、先に説明したように、約20%の歪みの下限まで弾性部と同様の歪みを有することがある、プログレッシブ弾性を有する。1つの極限状態では、支持部は、歪みの下限を超えて、完全に非-伸長性である。別の極限状態では、支持部は、実施例1で説明したMoEの定義によって表される歪みの下限を超えて高い弾性を有する。好ましい実施態様では、生地が完全に非-伸長性になるに従って、支持部は、歪みの下限と約40%の歪み上限との間のMoEの定義によって表される増加する弾性を有する。
チューブ及び支持帯の弾性
チューブの応力-歪み関係は、弾性部と支持部との対応する関係を組み合わせて計算できる。圧迫部の力は、弾性部又は支持部を考慮するか否かにかかわらず、同一でなければならない。以下において、我々は、ウエスト弾性の効果を無視し、そして、弾性部又は支持部が伸長する時に、その効果がそれらにそれぞれ従うことを推定するのみである。我々は、支持帯又はチューブが伸長する時に、コルシーネル生地、弾性部及び層状構造、支持部での応力を計算するために、平均(幅/長さ)の応力-歪み曲線(力適用)を使用するだろう。支持部及び弾性部での歪みの差は、図15に説明される。例えば、0.2 N/mmに等しい応力については、支持部の歪みは材料によって約20〜30%であるが、一方、弾性部での歪みは60%である。
−弾性部の力は、支持部の力に等しい。
−総伸長は、個々の部分の伸長の合計に等しい。
−ある部分の伸長は、歪み×当該部分の長さに等しい。
我々は、様々な高さの衣服の効果を無視して、腹部の周囲の圧迫を計算する単一の1-次元モデルを考慮する。支持帯又はチューブの所定の総周囲、所定の着用者のウエストサイズを推定して、及び図12からのウエストプロフィール関係を用いて、圧迫推定値を実施例1に示したように計算した。
支持帯は、2つの高さ(低及び高)及び5つのサイズ(XS、S、M、L、XL)を生じる:パラメーター(80℃で洗浄後)は表13に示す。
表15は、チューブの計算された平均圧迫を与え、一方、表16は、チューブの計算された最大及び最小圧迫を与える。圧迫の単位はmmHgである。
Claims (44)
- 線形弾性を有する材料から成る弾性部と、プログレッシブ(progressive)弾性を有する材料から成るプログレッシブ弾性部との2つの部分を有する材料を含む圧迫性衣服であって、当該プログレッシブ弾性部が20%未満の伸長の線形弾性の材料特性を有する、前記衣服。
- 前記プログレッシブ弾性部が、20%未満の伸長に対応するMoEに対して、20%〜40%の伸長内の高いMoEを有する非-線形弾性材料種から成り、当該材料種は、強い力で脆く決裂する40%の伸長内の非-伸長性であり、当該力は0.5 N/mm超の決裂に必要とされる、請求項1記載の圧迫性衣服。
- 前記プログレッシブ弾性部が、伸長によって様々な線形弾性を有する材料種から成り、当該材料が、20%の伸長内の前記材料が、20%未満の伸長内の材料のMoEの少なくとも3倍のMoEを有する線形弾性材料特性を有する、請求項1記載の圧迫性衣服。
- 前記プログレッシブ弾性部が、様々な材料特性を有する層を有する層状材料、線形弾性材料特性を有する第1層及び当該第1層に比べてわずかに特大の別の層から成る、請求項1〜3のいずれか1項に記載の圧迫性衣服。
- 前記第1層の材料が、第1部分の材料に対応する、請求項4記載の圧迫性衣服。
- 前記の特大層が、実質的に非-伸長性材料を含む、請求項4又は5記載の圧迫性衣服。
- 前記の実質的に非-伸長性材料の特大層が孔を有する、請求項6記載の圧迫性衣服。
- 前記の実質的に非-伸長性材料の特大層が、特大層の面積の25%に相当する孔を有する、請求項7記載の圧迫性衣服。
- 前記の実質的に非-伸長性材料の特大層が、特大層の面積の50%に相当する孔を有する、請求項7記載の圧迫性衣服。
- 前記の実質的に非-伸長性材料が、ポリアミドフィラメント糸から成る、請求項6〜9のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 前記の特大層が、弾性部のMoEの少なくとも3倍のMoEを有する線形弾性材料を含む、請求項4記載の圧迫性衣服。
- 前記線形弾性部が、様々な線形弾性を有する小部分を含む、請求項1〜11のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 前記線形弾性部が、少なくとも最大で100%の伸長の線形弾性である、請求項1〜12のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 1 mmHg〜40 mmHgの圧迫を生じるようにつくられている、請求項1〜13のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- アンダーシャツの形状にある、請求項1〜14のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 前記アンダーシャツが、アンダーシャツの上部に快感な生地を含む、請求項15記載の圧迫性衣服。
- 腹部支持帯の形状にある、請求項1〜16のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 前記腹部支持帯が背中よりも前側が高い、請求項17記載の圧迫性衣服。
- 前記腹部支持帯が閉じた構造を更に含む、請求項17又は18記載の圧迫性衣服。
- 前記腹部支持帯が指孔を更に含む、請求項17〜19のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- アンダーパンツの形状にある、請求項1〜20のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- ボクサーブリーフの形状にある、請求項1〜21のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 前記パンツ又はブリーフが、着用者のより低い胸部の方へ上向きに伸びている、請求項21又は22記載の圧迫性衣服。
- 前記パンツ又はブリーフが股部に開口部を有する、請求項23記載の圧迫性衣服。
- 前記アンダーパンツが、アンダーパンツの下部に快感な生地を更に含む、請求項21〜24のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 前記2つの生地の間の移行に縫い目がない、請求項16又は25記載の圧迫性衣服。
- チューブの形状にある、請求項1〜25のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 環状ニットチューブの形状にある、請求項1〜27のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 医療用帯具である、請求項1〜28のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 支持部の幅が少なくとも6 cmである、請求項1〜29のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 支持帯部の幅が10 cmである、請求項1〜30のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 支持帯部分の幅が15 cmである、請求項1〜31のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 支持帯部分の幅が20 cmである、請求項1〜32のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 支持帯部分の幅が40 cm未満である、請求項1〜33のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 伸長を測定するための構造を更に含む、請求項1〜34のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 前記構造が色つきの糸である、請求項35記載の圧迫性衣服。
- 弾性のゴム状トリムを更に含む、請求項1〜36のいずれか1項記載の圧迫性衣服。
- 請求項1〜37のいずれか1項記載の圧迫性衣服を用いて腹部切開を行った患者のヘルニア又は損傷決裂を予防するための方法であって、以下のステップ:
(a) 実質的に非-伸長性部分が当該切開の部位に置かれるように、外科手術の後の腹部支持帯として圧迫性衣服を適用し;及び
(b) 腹部支持帯、アンダーパンツ及びアンダーシャツの少なくとも1つを含む圧迫性衣服を用いて、最高1年の間、切開の部位に圧迫を維持し、同時に、着用される各衣服の実質的に非-伸長性部分は、切開がなされた部位に置かれることを確実にすること、
を含む、前記方法。 - 前記支持部が、閉鎖の手段によって圧迫性衣服に取り付けられ、前記の圧迫を維持するステップが、支持部を取り除き、それを別の支持部と置き換えることを含む、請求項38記載の方法。
- 前記の別の支持部が、取り除かれた支持部とは異なった大きさである、請求項39記載の方法。
- 前記の取り除き、及び支持部を置き換えるステップが、圧迫性衣服が着用される間に行われる、請求項39記載の方法。
- 前記圧迫性衣服が、アンダーシャツの形状にある、請求項39記載の方法。
- へルニアのための、請求項1〜37のいずれか1項記載の圧迫性衣服の使用。
- 損傷決裂の予防のための、請求項1〜37のいずれか1項記載の圧迫性衣服の使用。
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