JP2017527279A5 - - Google Patents

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  1. AP33抗体の抗原結合ポケットに結合可能である抗体又はその抗原結合断片であって、それぞれ、配列番号1、配列番号2及び配列番号23のアミノ酸配列からなるVL CDR1(L1)、VL CDR2(L2)及びVL CDR3(L3)を含み、かつ、それぞれ、配列番号24、配列番号25及び配列番号26のアミノ酸配列からなるVH CDR1(H1)、VH CDR2(H2)及びVH CDR3(H3)を含む、前記抗体又はその抗原結合断片。
  2. 抗体又はその抗原結合断片が、配列番号20のアミノ酸配列からなるVLアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の抗体又はその抗原結合断片
  3. 抗体又はその抗原結合断片が、配列番号22のアミノ酸配列からなるVHアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の抗体又はその抗原結合断片
  4. 抗体又はその抗原結合断片が、配列番号20のアミノ酸配列からなるVLアミノ酸配列を含み、抗体又はその抗原結合断片が、配列番号22のアミノ酸配列からなるVHアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の抗体又はその抗原結合断片
  5. その抗原結合断片が、Fab断片、Fab’断片、F(ab’)2断片、scFv、Fv、rIgG及びダイアボディーからなる群から選択される、請求項1〜4のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片。
  6. その抗原結合断片が、scFvであり、前記scFvが、配列番号11又は配列番号12又は配列番号13のアミノ酸配列を含む、請求項5に記載の抗体又はその抗原結合断片。
  7. 請求項1〜6のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片の重鎖可変ドメイン及び/又は軽鎖可変ドメインをコードするヌクレオチド配列を含む核酸。
  8. 配列番号19及び配列番号21からなる群から選択される1種又は2種以上のヌクレオチド配列を含む、請求項7に記載の核酸。
  9. 請求項7又は8に記載のヌクレオチド配列と相補的であるヌクレオチド配列を含む核酸。
  10. 請求項7又は8に記載の核酸を含むベクター。
  11. 重鎖可変ドメイン及び/又は軽鎖可変ドメインをコードする核酸と作動可能に連結している発現制御配列をさらに含む、請求項10に記載のベクター。
  12. 請求項10又は11に記載のベクターを含む宿主細胞。
  13. 細胞が真核細胞である、請求項12に記載の宿主細胞。
  14. 真核細胞が、チャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞又はヒト胎児由来腎臓(HEK)細胞である、請求項13に記載の宿主細胞。
  15. 抗体又はその抗原結合断片を製造する方法であって、コードされる重鎖可変ドメイン及び/又は軽鎖可変ドメインが、請求項12〜14のいずれかに記載の宿主細胞によって発現されるように、前記細胞をインキュベートすること、並びに発現された前記抗体又はその抗原結合断片を回収することを含む、前記方法。
  16. 回収された抗体又はその抗原結合断片を単離すること、及び/又は精製することをさらに含む、請求項15に記載の方法。
  17. 請求項1〜6のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片と、薬学的に許容される担体又は賦形剤とを含む組成物。
  18. 担体タンパク質をさらに含む、請求項17に記載の組成物。
  19. 担体タンパク質が、破傷風トキソイド及びCRM197変異体ジフテリア毒素からなる群から選択される、請求項18に記載の組成物。
  20. アジュバントをさらに含む、請求項17〜19のいずれかに記載の組成物。
  21. ヒトにおいて使用するために製剤化された、請求項17〜20のいずれかに記載の組成物。
  22. 哺乳動物において、C型肝炎ウイルスE2タンパク質に対する免疫応答を誘導可能である抗体又はその抗原結合断片であって、モノクローナルAP33抗体の抗原結合ポケットに結合可能である、前記抗体又はその抗原結合断片。
  23. 哺乳動物において、C型肝炎ウイルスE2タンパク質に対する免疫応答を誘導可能な抗体又はその抗原結合断片であって、それぞれ、配列番号1、配列番号2及び配列番号23のアミノ酸配列からなるVL CDR1(L1)、VL CDR2(L2)及びVL CDR3(L3)を含み、かつ、それぞれ、配列番号24、配列番号25及び配列番号26のアミノ酸配列からなるVH CDR1(H1)、VH CDR2(H2)及びVH CDR3(H3)を含む、前記抗体又はその抗原結合断片。
  24. AP33抗体に結合可能な抗体又はその抗原結合断片であって、前記AP33抗体とのその結合の50%未満の、AP33抗体変異体FL32A、NL91A、WL96A、YH33A、YH50A、YH58A、IH95A及びYH100Aに結合することを示す、前記抗体又はその抗原結合断片。
  25. AP33抗体又はその断片ではない、請求項1〜6のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片と結合する抗体又はその抗原結合断片
  26. 請求項1〜6のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片を用いた哺乳動物の免疫によって得られる、請求項25に記載の抗体又はその抗原結合断片
  27. 求項1〜6及び2226のいずれかに記載の抗体若しくはその抗原結合断片、請求項7〜9のいずれかに記載の核酸、請求項10若しくは11に記載のベクター、又は請求項17〜21のいずれかに記載の組成物を含む、哺乳動物における、C型肝炎ウイルスE2タンパク質に対する免疫応答の誘導剤
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