JP2017522267A5

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Publication number: JP2017522267A5
Application number: JP2016568387A
Authority: JP
Filing date: 2015-05-18
Publication date: 2019-09-05
Anticipated expiration: 2035-05-18

Description

治療
疾患の原因となる異常細胞に対するペプチド特異的免疫応答を刺激することによって治療することができるか、進行を遅くすることができるか、または症状を改善することができる任意の疾患または障害は、本発明の範囲内に含まれる。本発明の一実施形態において、ペプチド特異的免疫応答は、抗腫瘍（原発性および/または二次性腫瘍に対する）、抗癌（原発性および/または二次性悪性新生物に対する）、抗感染および抗ウイルス免疫応答からなる群から選択される。これらの場合、免疫応答は、腫瘍（悪性および良性腫瘍ならびに原発性および続発性腫瘍の両方を含む）、癌（すなわち、原発性または二次性悪性新生物）、感染性疾患（例えば、マラリア）、ウイルス（例えば、インフルエンザ、ＳＡＲＳ−ＣｏＶまたはＨＩＶなどのウイルス感染の場合）などに対する。例えば、任意の癌が、本発明の被覆アデノウイルスの標的であってよい。本発明の一実施形態において、癌は、鼻咽頭癌、滑膜癌、肝細胞癌、腎癌、結合組織の癌、メラノーマ、肺癌、腸癌、結腸癌、直腸癌、結腸直腸癌、脳腫瘍、咽喉癌、口腔癌、肝臓癌、骨肉腫、膵臓癌、絨毛腫、ガストリノーマ、褐色細胞腫、プロラクチノーマ、Ｔ細胞白血病／リンパ腫、ニューローマ、フォンヒッペル−リンダウ病、ゾリンジャーエリソン症候群、副腎癌、肛門癌、胆管癌、膀胱癌、尿管癌、脳腫瘍、乏突起膠腫、神経芽細胞腫、髄膜腫、脊髄腫瘍、骨肉腫、骨軟骨腫、軟骨肉腫、ユーイング肉腫、未知の原発部位の癌、カルチノイド、胃腸管のカルチノイド、線維肉腫、乳癌、パジェット病、子宮頸癌、結腸直腸癌、直腸癌、食道癌、胆嚢癌、頭部癌、眼癌、頸部癌、腎臓癌、ウィルムス腫瘍、肝臓癌、カポジ肉腫、前立腺癌、肺癌、睾丸癌、ホジキン病、非ホジキンリンパ腫、口腔癌、皮膚癌、中皮腫、多発性骨髄腫、卵巣癌、内分泌膵癌、グルカゴノーマ、膵臓癌、副甲状腺癌、陰茎癌、下垂体癌、軟部組織肉腫、網膜芽細胞腫、小腸癌、胃癌、胸腺癌、甲状腺癌、絨毛癌（トロホブラスト癌）、胞状奇胎、子宮癌、子宮内膜癌、膣癌、外陰部癌、聴神経腫、菌状息肉腫、インスリン腫、カルチノイド症候群、ソマトスタチン腫瘍、歯肉癌、心臓癌、唇癌、髄膜癌、口癌、神経癌、口蓋癌、耳下腺癌、腹膜癌、咽頭癌、胸膜癌、唾液腺癌、舌癌およびへんとう腺癌からなる群から選択される。

Claims

ウイルスカプシド上に付着したポリペプチドを含む、腫瘍崩壊性アデノウイルスベクターであって、当該ポリペプチドが、対象においてペプチド特異的な免疫応答を刺激することができ、さらに、当該ポリペプチドが、前記アデノウイルスベクターによって遺伝的にコードされていないが、カプシドに共有結合または非共有結合的に接着しており、前記ウイルスカプシド上に付着したポリペプチドが、同時に主要組織適合性複合体クラスＩ（ＭＨＣ−Ｉ）特異的又は主要組織適合性複合体クラスＩＩ（ＭＨＣ−ＩＩ）特異的ポリペプチドと、樹状細胞特異的および腫瘍特異的ポリペプチドである、アデノウイルスベクター。
前記ポリペプチドが、抗腫瘍、抗癌、抗感染および抗ウイルスポリペプチドからなる群から選択される、請求項１に記載のアデノウイルスベクター。
前記癌が、鼻咽頭癌、滑膜癌、肝細胞癌、腎癌、結合組織癌、メラノーマ、肺癌、腸癌、結腸癌、直腸癌、結腸直腸癌、脳腫瘍、咽喉癌、口腔癌、肝臓癌、骨肉腫、膵臓癌、絨毛腫、ガストリノーマ、褐色細胞腫、プロラクチノーマ、Ｔ細胞白血病／リンパ腫、ニューローマ、フォンヒッペル−リンダウ病、ゾリンジャーエリソン症候群、副腎癌、肛門癌、胆管癌、膀胱癌、尿管癌、乏突起膠腫、神経芽腫、髄膜腫、脊髄腫瘍、骨軟骨腫、軟骨肉腫、ユーイング肉腫、未知の原発部位の癌、カルチノイド、胃腸管のカルチノイド、線維肉腫、乳癌、パジェット病、子宮頸癌、食道癌、胆嚢癌、頭部癌、眼癌、頚部癌、腎臓癌、ウィルムス腫瘍、カポジ肉腫、前立腺癌、精巣癌、ホジキン病、非ホジキンリンパ腫、皮膚癌、中皮腫、多発性骨髄腫、卵巣癌、内分泌膵癌、グルカゴノーマ、副甲状腺癌、陰茎癌、下垂体癌、軟部組織肉腫、網膜芽細胞腫、小腸癌、胃癌、胸腺癌、甲状腺癌、絨毛癌、胞状奇胎、子宮癌、子宮内膜癌、膣癌、外陰癌、聴神経腫、菌状息肉腫、インシュリン腫、カルチノイド症候群、ソマトスタチン腫瘍、歯肉癌、心臓癌、唇癌、髄膜癌、口癌、神経癌、口蓋癌、耳下腺癌、腹膜癌、咽頭癌、胸膜癌、唾液腺癌、舌癌およびへんとう腺癌からなる群から選択される、請求項２に記載のアデノウイルスベクター。
前記対象がヒトまたは動物である、請求項１から３のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクター。
前記アデノウイルスベクターが、腫瘍内、動脈内、静脈内、胸膜内、膀胱内、腔内または腹腔内注射、または経口投与用に製剤化される、請求項１から４のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクター。
前記ポリペプチドが、静電的、ジスルフィドまたはアミド結合連結によってカプシドに結合されているか、または同時送達されて単一のナノ粒子のカプシドに付着されている、請求項１から５のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクター。
前記ウイルスカプシド上に付着したポリペプチドは、すべて同じポリペプチドであるか、または２種以上の異なるポリペプチドから選択される異なるペプチドである、請求項１から６のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクター。
前記アデノウイルスベクターの骨格の血清型が、血清型３または５から選択される、請求項１から７のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクター。
前記アデノウイルスベクターが２４ｂｐ欠失またはＥ１遺伝子欠失を含むか、または前記ベクターがヘルパー依存性ベクターである、請求項１から８のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクター。
前記アデノウイルスベクターが一または複数の導入遺伝子を含む、請求項１から９のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクター。
前記アデノウイルスベクターがカプシド修飾を含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクター。
前記アデノウイルスベクターが、Ａｄ５核酸骨格と、Ａｄ３ファイバーノブ、Ａｄ３５ファイバーノブ、Ａｄ５／３キメラファイバーノブおよびＡｄ５／３５キメラファイバーノブからなる群から選択されるファイバーノブとを含むＡｄ５／３またはＡｄ５／３５である、請求項１から１１のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクター。
アデノウイルスのカプシドを改変する方法であって、ポリリジン改変ポリペプチドを、共有結合的ないしは非共有結合的にアデノウイルスカプシドに連結することを含み、当該改変されたアデノウイルスベクターが対象においてペプチド特異的な免疫応答を刺激することが可能である方法。
対象においてペプチド特異的な免疫応答を刺激することが可能であるポリリジン改変ポリペプチドの使用であって、共有結合的ないしは非共有結合的に前記ポリペプチドをカプシドに連結することによってアデノウイルスのカプシドを被覆するための使用。
前記ポリペプチドが、静電的、ジスルフィドまたはアミド結合連結によってカプシドに結合されているか、または同時送達されて単一のナノ粒子のカプシドに付着されている、請求項１３又は１４に記載の方法又は使用。
前記ウイルスカプシド上に付着したポリペプチドは、すべて同じポリペプチドであるか、または２種以上の異なるポリペプチドから選択される異なるペプチドである、請求項１３から１５のいずれか一項に記載の方法又は使用。
前記アデノウイルスベクターの骨格の血清型が、血清型３または５から選択される、請求項１３から１６のいずれか一項に記載の方法又は使用。
前記アデノウイルスベクターが２４ｂｐ欠失またはＥ１遺伝子欠失を含むか、または前記ベクターがヘルパー依存性ベクターである、請求項１３から１７のいずれか一項に記載の方法又は使用。
前記アデノウイルスベクターが一または複数の導入遺伝子を含む、請求項１３から１８のいずれか一項に記載の方法又は使用。
前記アデノウイルスベクターがカプシド修飾を含む、請求項１３から１９のいずれか一項に記載の方法又は使用。
前記アデノウイルスベクターが、Ａｄ５核酸骨格と、Ａｄ３ファイバーノブ、Ａｄ３５ファイバーノブ、Ａｄ５／３キメラファイバーノブおよびＡｄ５／３５キメラファイバーノブからなる群から選択されるファイバーノブとを含むＡｄ５／３またはＡｄ５／３５である、請求項１３から２０のいずれか一項に記載の方法又は使用。
請求項１から１２のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクターを含む薬学的組成物。