JP2017518365A5 - - Google Patents
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Claims (54)
- 緩衝液及び生体成分を含む混合物からの緩衝液の交換のための自動化された方法であって、以下、
生体成分及び第1の緩衝液を含む混合物を含む複数の個々のリザーバを提供し、該リザーバは半透膜を含み;
該リザーバを加圧して、該第1の緩衝液を該半透膜を通過させ、緩衝液枯渇残留物(buffer−depleted residue)を生成し;
該個々のリザーバから除去された第1の緩衝液の量を検出し;そして
該リザーバに第2の緩衝液を加え、個々のリザーバに加えられる第2の緩衝液の量は該リザーバから除去された第1の緩衝液の検出量によって決定されること、
を含む、方法。 - 前記膜の汚染を低減するために前記混合物を混合することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 混合が、前記膜の汚染を低減するために前記リザーバを加圧すると同時に、前記第1の緩衝液を前記半透膜を通過させて、緩衝液枯渇残留物を生成しながら行われる、請求項2に記載の方法。
- 混合が前記混合物をボルテックスすることを含む、請求項2又は請求項3に記載の方法。
- 汚染を低減するためにボルテックスが流向に垂直な方向で行われる、請求項4に記載の方法。
- 目標とする第1の緩衝液の交換が達成されるまで、2回以上のサイクルで前記第2の緩衝液を加えることを含む、請求項1から5のいずれか一項に記載の方法。
- ボルテックスが前記半透膜を通過する一定の流速を維持するように制御される、請求項3に記載の方法。
- ボルテックスが前記半透膜を通過する最小流速を維持するように制御される、請求項3に記載の方法。
- 前記個々のリザーバから除去された前記第1の緩衝液の量が前記リザーバ内の混合物のレベルを検知することによって検出される、請求項1から8のいずれか一項に記載の方法。
- 前記個々のリザーバから除去された前記第1の緩衝液の量が、音響センシング、静電容量、光反射率、加圧時間又は重量測定によって検出される、請求項1から9のいずれか一項に記載の方法。
- 前記個々のリザーバから除去された前記第1の緩衝液の検出量が検出された体積である、請求項1から10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記生体成分が、タンパク質、ペプチド、抗原、抗体、酵素、微生物、DNA及びRNAからなる群から選択される、請求項1から11のいずれか一項に記載の方法。
- 前記生体成分がタンパク質であり、かつ、20kDaを超える分子量を有する、請求項1から12のいずれか一項に記載の方法。
- 前記個々のリザーバから除去された第1の緩衝液の検出量に関する信号を、前記第2の緩衝液を前記リザーバに分注するためのディスペンサシステムを制御するように操作可能な制御システムに送ることをさらに含む、請求項1から13のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の緩衝液が前記リザーバから取り出されながら、前記第2の緩衝液が前記リザーバに加えられる、請求項14に記載の方法。
- 前記半透膜が、100kDa以下の分子量カットオフを特徴とする、請求項1から15のいずれか一項に記載の方法。
- 前記半透膜が、10kDa以下の分子量カットオフを特徴とする、請求項1から15のいずれか一項に記載の方法。
- 各リザーバが、75ml以下、25ml以下、16ml以下、8ml以下、4ml以下、1ml以下、750μl以下、500μl以下又は250μl以下の作業容量(working volume)を有する、請求項1から17のいずれか一項に記載の方法。
- 少なくとも3、少なくとも5、少なくとも10、少なくとも12、少なくとも16、少なくとも48又は少なくとも96個のリザーバが同時に緩衝液交換される、請求項1から18のいずれか一項に記載の方法。
- 緩衝液交換中に前記混合物の温度を制御することを含む、請求項1から19のいずれか一項に記載の方法。
- 前記緩衝液がさらに賦形剤を含む、請求項1から20のいずれか一項に記載の方法。
- 前記リザーバが単一の基板に取り付けられている、請求項1から21のいずれか一項に記載の方法。
- 各リザーバから除去された前記第1の緩衝液と、前記リザーバに加えられた前記第2の緩衝液との体積比が、1:1である、請求項1から22のいずれか一項に記載の方法。
- 各リザーバから除去された前記第1の緩衝液と、前記リザーバに加えられた前記第2の緩衝液との体積比が、前記生体成分を希釈するために1:1未満であり、又は前記生体成分の濃度を濃縮するために1:1を超える、請求項1から22のいずれか一項に記載の方法。
- 緩衝液及び生体成分を含む混合物からの緩衝液の自動交換のためのシステムであって、以下、
第1の緩衝液を半透膜を通過させ、そしてリザーバ内に第1の緩衝液枯渇残留物を生成するための、半透膜を有する複数のリザーバを受け、及び当該膜を横切って圧力差を生じるための圧力チャンバ;
該リザーバ内の流体のレベルを検出するためのセンサー;及び
該リザーバに第2の緩衝液を加えるための分注システムであって、該リザーバ内の緩衝液枯渇残留物の検知されたレベルに基づいて該リザーバに第2の緩衝液の量を加えるように構成されている、分注システム、
を含む、システム。 - 前記混合物から第1の緩衝液を除去しながら前記混合物を混合するためのミキサーをさらに含む、請求項25に記載のシステム。
- 前記ミキサーがボルテックスミキサーである、請求項26に記載のシステム。
- 前記半透膜を通過した濾液を回収するための廃棄物容器をさらに含む、請求項25から27のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記混合物の温度を制御するための温度制御装置をさらに含む、請求項25から28のいずれか一項に記載のシステム。
- 複数の緩衝液源容器をさらに含む、請求項25から29のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記センサーからの信号に基づいて前記第2の緩衝液を前記リザーバに分注するためのディスペンサを制御するように操作可能な制御システムをさらに含む、請求項25から30のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記センサーが、音響センシング、静電容量検知、光反射率、加圧のための時間、又は重量測定について操作可能である、請求項25から31のいずれか一項に記載のシステム。
- 100kDa以下の分子量カットオフを特徴とする半透膜を含むリザーバと組み合わされる、請求項25から32のいずれか一項に記載のシステム。
- 10kDa以下の分子量カットオフを特徴とする半透膜を含むリザーバと組み合わされる、請求項25から32のいずれか一項に記載のシステム。
- 各リザーバが、75ml以下、25ml以下、16ml以下、8ml以下、4ml以下、1ml以下、750μl以下、500μl以下又は250μl以下の容量を有する、請求項33又は請求項34に記載のシステム。
- 少なくとも2、少なくとも3、少なくとも5、少なくとも10、少なくとも12、少なくとも16、少なくとも48又は少なくとも96個のリザーバを含む、請求項33から35のいずれか一項に記載のシステム。
- リザーバを受けるための、少なくとも2、少なくとも3、少なくとも5、少なくとも10、少なくとも12、少なくとも16、少なくとも48又は少なくとも96個の開口部を有するレシーバプレートをさらに含む、請求項25から36のいずれか一項に記載のシステム。
- 高分子量成分又は微生物及び低分子量キャリアを含む混合物から低分子量キャリアを除去するための方法であって、以下、
高分子量成分及び低分子量キャリアを含む混合物を含む複数のリザーバを提供し、該リザーバは半透膜を含み;
該リザーバを加圧して、該低分子量キャリアを該半透膜を通過させ、キャリア枯渇残留物を生成し;そして
該リザーバを加圧しながら該混合物を混合して、該半透膜の表面にある残留物の蓄積を除去すること、
を含む、方法。 - 前記リザーバを加圧しながら前記混合物をボルテックスして、前記半透膜の表面にある残留物の蓄積を除去する、請求項38に記載の方法。
- 汚染を低減するためにボルテックスが流向に垂直な方向で行われる、請求項39に記載の方法。
- 前記高分子量成分が、タンパク質、ペプチド、抗原、抗体、酵素、微生物、DNA及びRNAからなる群から選択される、請求項38から40のいずれか一項に記載の方法。
- 前記半透膜が、100kDa以下の分子量カットオフを特徴とする、請求項38から41のいずれか一項に記載の方法。
- 前記半透膜が、10kDa以下の分子量カットオフを特徴とする、請求項38から41のいずれか一項に記載の方法。
- 各リザーバが75ml以下、25ml以下、16ml以下、8ml以下、4ml以下、1ml以下、750μl以下、500μl以下又は250μl以下の作業容量を有する、請求項38から43のいずれか一項に記載の方法。
- 少なくとも3、少なくとも5、少なくとも10、少なくとも12、少なくとも16、少なくとも48又は少なくとも96個のリザーバが同時に緩衝液交換される、請求項38から44のいずれか一項に記載の方法。
- 前記リザーバが単一の基板に取り付けられている、請求項38から45のいずれか一項に記載の方法。
- 高分子量成分又は微生物及び低分子量キャリアを含む混合物から低分子量キャリアを除去するためのシステムであって、以下、
該低分子量キャリアを半透膜を通過させ、そしてリザーバ内にキャリア枯渇残留物を生成するための、半透膜を有する複数のリザーバを受ける、及び当該膜を横切って圧力差を生じるための圧力チャンバ;及び
該混合物からキャリアを除去しながら該混合物を混合するためのミキサー、
を含む、システム。 - 前記ミキサーが、混合物からキャリアを除去しながら混合物をボルテックスするためのボルテックスミキサーである、請求項47に記載のシステム。
- 前記半透膜を通過した濾液を回収するための廃棄物容器をさらに含む、請求項47又は請求項48に記載のシステム。
- 100kDa以下の分子量カットオフを特徴とする半透膜を含むリザーバと組み合わされる、請求項47から49のいずれか一項に記載のシステム。
- 10kDa以下の分子量カットオフを特徴とする半透膜を含むリザーバと組み合わされる、請求項47から49のいずれか一項に記載のシステム。
- 各リザーバが、75ml以下、25ml以下、16ml以下、8ml以下、4ml以下、1ml以下、750μl以下、500μl以下又は250μl以下の容量を有する、請求項50又は請求項51に記載のシステム。
- 少なくとも2、少なくとも3、少なくとも5、少なくとも10、少なくとも12、少なくとも16、少なくとも48又は少なくとも96個のリザーバを含む、請求項50から52のいずれか一項に記載のシステム。
- リザーバを受けるための、少なくとも2、少なくとも3、少なくとも5、少なくとも10、少なくとも12、少なくとも16、少なくとも48又は少なくとも96個の開口部を有するレシーバプレートをさらに含む、請求項47から53のいずれか一項に記載のシステム。
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