JP2017511234A - 音波とイオントフォレーゼを組み合わせたスキンケア機器 - Google Patents
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Abstract
Description
皮下注射(痛みを伴い、皮膚を感染症にさらす)などの侵襲的な送達技術をなくしたいという要求には目をつぶるとしても、皮膚自体に対して処置を受けるケースも多い。病理的であれ美容的であれ、多くの場合、一般的なケアは、局所薬の塗布であり、それは、皮膚の角質層を通って直接吸収され、処置が行われる表皮又は真皮層に浸透させることを目指している。しかし、皮膚の正常な機能は、この種の処置(トリートメント)に対して、逆行するものである。角質細胞と角質層内にある複数の脂質二重層は、感染又は有害な薬剤のみならず、非常に多くの美容トリートメント又は皮膚外剤に対してかなりのバリアとなる。その結果、多くの局所用製剤において、角質層を通過する有効な薬剤のフラックスがあるにせよ、それは非常に遅い速度であり、長い処置時間と、より多くの投与量が必要となる。
・エレクトロポレーション(電気穿孔法)-エレクトロポレーションは、一時的に脂質二重層(角質層及び個々の皮膚細胞膜中に存在するもの等)の透過性を増大させるための技術である。比較的高電圧の電場における短いバーストを生じることによって、可逆微細孔を脂質二重層に形成することができ、透過性は容易に増加する。皮膚において、この効果により、有効成分を送達するための細胞内及び細胞間両方の経路が形成される。
・磁気泳動 - 磁気泳動は、磁場(磁石)の源から離れるにつれて生じる、反磁性(強磁性ではない)分子を移動させるための傾斜磁場を使用する技術である。反磁性材料は、適用された磁場のあるところで反対の磁場を作り出し、それは、反磁性材料が、適用された磁場によって反発されることを意味する。磁気泳動は、反磁性を示す特定の薬物における経皮フラックスを向上させるために使用されてきた。
・ソノフォレシス - ソノフォレシスは、クリーム又はゲルを介して皮膚にくっついて、低い周波数の超音波を適用することで有効成分の経皮フラックスを増加させるための技術である。運動エネルギーの上昇によって、角質層で細胞内の脂質二重層で可逆的破壊が引き起こされ、より大きい、複雑な、又は親水性である分子が皮膚に効果的に浸透される。
(a)音波周波数での振動又は往復の機械的な動作源を備える機器ヘッドと
(b)電気システム
を含み、
電気システムは、
(i)機器ヘッドに配置され、被験体の皮膚と電気的に通信するように構成される第一電極と、
(ii)被験体の皮膚と電気的に通信するように構成される第二電極と、
(iii)第一電極及び第二電極と電気的に通信するための電源を備え、
電気システムは、動作中、第一電極及び第二電極が、被験体の皮膚の互いに異なる位置で、同時に電気的に通信するように構成されている。
(a)上記位置に、製剤を局所的に適用する工程と、
(b)上記位置に、振動又は往復の機械的な動作源を向ける工程と、同時に、
(c)被験体の皮膚へ荷電活性分子を移動させるように構成された、印加電流を上記位置に適用する工程
を含む。
(a)上記位置に、製剤を局所的に適用する工程と、
(b)上記位置に、振動又は往復の機械的な動作源を向ける工程と、同時に
(c)被験体の皮膚に荷電活性分子を移動させるように構成された、印加電流を上記位置に適用する工程とを含み、印加電流は被験体の非刺激知覚の閾値電流を超えるものである。
本ケースでは、経皮フラックスを向上させるための技術のリストに新しい手法(および関連する機器)を追加することを以下に示しており、それは他のフラックス向上の方法と組み合わせたものであり、以下に説明する実施形態は、本イオントフォレーシスの場合、有効な容量を送達するために、又は本塗布を同時間の適用で、より大きな用量を送達するために必要な処置時間を削減することができる。
開示された実施形態は、皮膚系統(器官)に破壊エネルギーを送達するという付加的な手法を追加することによって、吸収に必要となる長い適用時間の問題を解決しようとしている。
この場合には、適用される主要なエネルギーの様式は、機械的であり、改良された経皮膚付属器(transappendageal)の経路を通って浸透性を高めるために、皮膚に小さな歪みを誘発する。適用される二次エネルギーの様式は、電気的なものであり、角質層全体に荷電有効成分の運ぶ電気フラックスを誘導する。
これにより、複数のスキンケアのアクションを可能にする電気機械機器になる。一番目に、表皮への有効成分の送達および浸透を増加させることである。二番目に、所定の適用時間に対して同じ結果を達成するために必要な製剤中の有効成分の濃度を低減することである。特定の実施形態及び治療プロファイルにおける三番目には、手動での洗いよりも洗浄を向上させることができる。
(a)音波周波数での振動又は往復の機械的な動作源を備える機器ヘッドと、
(b)電気システム、
を含み、
電気システムは、
(i)機器ヘッドに配置され、被験体の皮膚と電気的に通信するように構成される第一電極と、
(ii)被験体の皮膚と電気的に通信するように構成される第二電極と、
(iii)第一電極及び第二電極と電気的に通信するための電源を備え、
電気システムは、動作中、第一電極及び第二電極が、被験体の皮膚の互いに異なる位置で、同時に電気的に通信するように構成されている。
経皮製剤の送達機器について詳細に説明する。
しかし、他の実施形態では、接触部材135は、図2A及び図2Bに示される実施形態のように、存在していない。
例示的な動作モードでは、音源105は、0.010インチから0.1インチの振幅で、機器ヘッド115に往復の動作をさせる。
皮膚浸透性を増加する機器ヘッド115の機械的な力によって影響を受けることができる位置であって、皮膚内に向けて、その位置に有効成分を移動させることができるように、イオントフォレーシスを用いて、相乗効果は成し遂げられる。
一実施形態では、第一電極130のヘッドは、平坦に仕切られている。一実施形態では、第一電極130は、ステンレス鋼、クロム、およびニッケルからなるグループから選択される。一実施形態では、第一電極130は、銀(Ag)塩化銀(AgCl)及びそれらの組み合わせからなるグループから選択される。
電極は、電極と水との間の表面の化学的性質であるので、「消耗品」ということになる。
クロム、鋼又は炭素の電極等でガルバニ電流が生成されるように、対イオンは、加水分解が供給源となる。これにより、溶液のpHの変化がもたらされ、pHはターゲットの分子のpKaを超えて上昇するという問題が生じる可能性があり、基本的にはイオン導入が停止される。Ag-AgCl電極ペアと共に、電極自体が対イオン(Cl-)の供給源となる。しかし、一旦Ag原子の全てがClイオンに結合され、又は、塩化銀マトリックスが、Clイオンを使い尽くすと、それから、電極は、消費され、且つ、交換する必要が生じる。
本構成は、筐体140と第二電極125を接続するための付加的なワイヤがないということで、幾分簡略化されている。しかし、第二電極が第一電極の位置から離れて被験体の皮膚に接触している必要性があるために、機器100は被験体によって操作されなければならない。従って、機器100を使う場合、電極125と130の間の回路は、被験体の皮膚の上にある位置から被験体の体を通って完成され、その位置で、機器100を握る被験体の手(例えば、腕又は顔の上)及び第二電極125は、機器と接している。従って、一実施形態では、第二電極125は、筐体140(すなわち、本体)に取り付けられ、筐体140を保持している被験体の手を介して被験体の皮膚と電気的に通信するように構成されている。
機器は、皮膚に特定の有効成分を移動させるように、正しい極性(有効成分が正または負に帯電される)及び電流を提供するように構成される。
開示された機器の種々の実施形態における特定の態様を説明する。
機器ヘッドは、音波周波数での振動又は往復の機械的な動作源を有している。本明細書で使用する場合、用語「振動」とは、皮膚の表面とほぼ平行な面内でのニュートラルな位置で動きまわり、規則的な周期動作が双方向に動くことを意味する。本明細書で使用される場合、「往復」という用語は、皮膚表面とほぼ垂直な面内でのニュートラルな位置で動きまわり、規則的な周期動作が双方向で動くことを意味する。これら2つの用語は、相互に排他的ではなく、両方の動作は、より複雑な動きを作成するように組み合わせることができる。
一実施形態では機械的な動作供給源は、往復の動作源である。
往復の動作源は、音波の周波数で動作を生成する。
一実施形態では、第一供給源は、1kHz未満の往復速度を有する。
一実施形態では、第一供給源は、200Hz未満の往復速度を有する。
一実施形態では、第一供給源は、10Hzより大きい往復速度を有する。
一実施形態では、往復の動作源は、20から200Hzの往復速度を有する。
一実施形態では、往復の動作源は、110から135Hzの往復速度を有する。
米国特許出願公開番号2009/0306577は、その全体が参照により本明細書に組み込まれ、機器のヘッド230を介して音波の動きを適用することができる典型的な往復機器(Opal等)が記載されている。このアクションで、皮膚隆起線(dermatoglyphs)、傍細胞スペース(paracellular spaces)、又は、経皮膚付属器の経路(毛包及び汗腺など)を、一時的に屈曲及び拡大することにより、皮膚の透過性が増大でき、次に皮膚への送達が増加できる。機器ヘッド230のアクションは実質的に皮膚に垂直であり、また、表皮に製剤を移動させるように作用する。この駆動力は、製剤組成物に関係なく生じる。
一実施形態では、機械的な動作供給源は、振動の動作源である。
振動の動作源は、音波の周波数で動作を生成する。
一実施形態では、第一供給源は、1kHz未満の振動速度を有する。
一実施形態では、第一供給源は、200Hz未満の振動速度を有する。
一実施形態では、第一供給源は、10Hzより大きい振動速度を有する。
一実施形態では、振動の動作源は、20から1000Hzの振動速度を有する。
一実施形態では、振動の動作源は、20から80Hzの振動速度を有する。
図3Bは、イオントフォレーシス電流発生器を組み込んでいない、第一の振動・剪断歪みを発生するハンドルの例を示す。この実施形態は、異なる形状及び材質の交換可能なソース電極で動作し、且つ、クロムメッキされたABSのリターン電極を有する。
図3Cは、機器のバッテリーから電力を受ける外部イオントフォレーシス電流発生回路を有する、第二の振動・剪断歪み発生器の実施形態を示す。この実施形態も、交換可能なソース電極を受け入れる。
一実施形態において、非導電性素子は、第一電極と同時に被験体の皮膚に接触するように構成された毛の房を有するブラシを含む。
一実施形態において、毛は、第一電極の周囲の配置されている。
一実施形態において、毛は、第一電極と第二電極との間に発生する電界内で被験体の皮膚に接触するように構成されている。
ソース電極。「ソース」電極は、機器ヘッド(例えば、第一電極130、230、及び330)に取り付けられた電極である。複数のソース電極は、振動・剪断歪みの実施形態と往復・剪断歪みの実施形態の両方のために開発された。いくつかの例が図面に示されている。図4は、様々な質感と異なる導電性材料で作られた剪断歪み電極を示す。
ソース電極の設計における考慮事項は、表面積及び導電性の最大化、摩擦特性、質量及び慣性特性、と材料の適合性及び安全性が含まれる。
リターン電極の設計における考慮事項は、材料の適合性および安全性と同様に、表面積及び導電性の最大化が含まれる。
電極
イオントフォレーシス用電極設計は、最大フラックスを可能にする最大の接触面積を達成することに焦点を当てている。選択された材料は、皮膚表面でのpH最小値の変更し、且つ、長寿命のための腐食を抑制するだけでなく、加水分解を避けることができるべきである。
ソース電極及びリターン電極の形状及び配置は、機器の最終的な機能に応じて、それぞれ異なる可能性がある。
イオントフォレーシス用に、単一のソース電極は、処置部位から離れた皮膚のどこかに接触しているリターン電極と共に、毛の領域に埋め込まれている。米国特許第7069073(その全体が参照により本明細書に組み込まれる)は、リターン電極が、ハンドルに配置されることができることを教示している。製剤リザーバで囲われた膜が使用される場合、(例えば、鼻の周りのような)皮膚のシャープな輪郭に適合するために、柔軟となるように設計することができる。
これまでの研究では、人間に対して使用される最大イオントフォレーシス電流は、0.5 mA/cm2を超えてはならないことが示されている。10Vから30Vの間の電圧は、皮膚での抵抗の減少が生じることが示されている。
一実施形態で、開示された機器における電気的特性は、一定の直流電流を含む。他の実施形態では、AC信号を使用することができる(例えば、60%のデューティサイクルでは1kHzのパルス波形)。
一実施形態では、電気システムが被験体に使用される場合、一定の電流密度を維持するように構成されており、一定の電流密度は、印加電圧を周期的に調整することよって維持されている。一実施形態では、電気システムは、最大0.5mA/cm2の電流密度を提供するように構成されている。
以下の実施例に開示されているように、機械的な動作及びイオントフォレーシスの組み合わせの予想外の効果としては、機械的な動作が、イオントフォレーシスで使用される印加電流を「マスク」するように働くことである。
このような、被験体が知覚する(知覚閾値電流に到達する。従って、不快感が生じる)前に、適用されることができる電流の量をマスキングすることによって、電流を増すことができる。
この電流における増加は、さらに、イオントフォレーシスを移動させるのに役立つ、有効成分の経皮送達がより良好に成し遂げられる。
以下に示す実験結果では、機械的な刺激の知覚における閾値電流と、非刺激の知覚における閾値を比較した場合、被験体の知覚閾値電流における平均増加が100%を超えていることが分かる。
従って、一実施形態では、被験体に使用される電流は、被験体の非刺激の知覚における閾値電流と比較して、100%以上増加する。
機器に有効な機能としては、適切な製剤局所溶液(所望の有効成分をイオン形態で含む溶液)を組み込むことである。図1A-1Cを参照すると、製剤10は、被験体の皮膚と第一電極130の間に配置されている。
製剤は、表皮への有効成分のフラックスを(能動的且つ競合的に)最大化するようなpH及びイオン濃度を有している。
一実施形態において、製剤は、鎮痛薬(analgesics)、麻酔薬(anesthetics)、抗炎症剤(anti-inflammatories,)、抗凝血剤(anticoagulants)、治療用ペプチド(therapeutic peptides)、オリゴヌクレオチド(oligonucleotides)、および化粧品有効成分(cosmetic actives)からなるグループから選択される有効成分の荷電された種類を含む。
一実施形態において、製剤は、アスピリン(aspirin)、アトロピン(atropine)、カフェイン(caffeine)、エピネフリン(epinephrine)、ヒアルロン酸(hyaluronic acid)、インスリン(insulin)、L-アスコルビン酸(L-ascorbic acid)およびその誘導体(derviatives)、リドカイン(lidocaine)、のhbFGF、リボヌクレアーゼ(ribonuclease)、およびRNase T1からなるグループから選択される有効成分を含む。
一実施形態において、製剤は、湿潤剤と保湿成分、及び抗老化活性剤から選択される有効成分を含む。
NOF株式会社のLipidure-HMとしてアクリル酸(acrylic acid)のホモポリマー(homopolymers)、β-グルカン及び、特に”sodium carboxymethyl beta-glucan Mibelle-AG-Biochemistry”、”NutraLipids”の名称で”Nestle”から市販されているオイルパッションフラワー(oils passionflower)、アプリコット(apricot)、コーン(corn)、ライスブラン(rice bran)の混合物、
WO 02/051828号に記載されているもの等のC-グリコシド誘導体、特に、水中の有効成分の30重量%の溶液の形での”C- 13-D-xylopyranoside-2-hydroxypropane”、又は、"Mexoryl SBB"の取引名称で”Chimex”社によって製造された製品として、プロピレングリコールの混合物(60/40重量%)、”Nestle”によって市販されているローズヒップ油、亜鉛が豊富なチリイモ(Porphyridium cruentum)の微細藻類抽出物、(”Vincience Algualane Zinc spheres”の名称で市販されているコラーゲンの粒子)、
及び、”Marine Filling Spheres”の名称で”Engelhard Lyon”会社によって販売されている海洋起源のコンドロイチン硫酸(Atelocollagen)、
”Engelhard Lyon”によって市販されているもの等のヒアルロン酸球(hyaluronic acid spheres)、及びアルギニン(arginine)である。
脱色剤は、ビタミンC及びその誘導体、特にビタミンCG、CP(vitamin CG, CP)および3-O-エチルビタミンC(3-O ethyl vitamin C)、アルファ(alpha)およびベータアルブチン(beta arbutin)、フェルラ酸(ferulic acid)、ルシノール(lucinol)及びその誘導体、コウジ酸(kojic acid)、レゾルシノール(resorcinol)及びその誘導体、トラネキサム酸(tranexamic)およびその誘導体、ゲンチシン酸(gentisic acid)、ホモゲンチジン(homogentisic)、メチルゲンチシン(methyl gentisate)又はホモゲンチジン(homogentisate)、二酸(dioic acid)、Dパンテテインスルホン酸カルシウム(D pantheteine calcium sulphonate)、リポ酸(lipoic acid)、エラグ酸(ellagic acid)、ビタミンB3(vitamin B3)、リノール酸およびその誘導体(linoleic acid and its derivatives)、セラミド(ceramides) およびそれらと同等のもの、それは、カモミール(chamomile)などの植物由来であって、クマコケモモ(bearberry)、アロエ科(the aloe family) (ベラ(vera)、フェロクス(ferox)、バルバデンシス(bardensis))、桑(mulberry)、タツナミソウ(skullcap)、”Gattefosse”によって市販されている水キウイフルーツ(a water kiwi fruit)(オニマタタビ(Actinidia chinensis))、”Liquid Botanpi Be”の名称で”Ichimaru Pharcos”によって販売されている物などのボタン(Paeonia suffruticosa)根の抽出物、”Liquid Molasses”の名称で”Taiyo Kagaku”によって市販されている糖蜜等の黒砂糖(サトウキビSaccharum officinarum)の抽出物を含むが、このリストで網羅されるものではない。
本明細書で使用する場合、用語「抗しわ有効成分(anti-wrinkle active)」は、生物学的効果を作り出す天然または合成化合物を意味し、特定の酵素における増加した合成及び/又は有効成分等である。しわのある皮膚の領域と接触したとき、しわ及び/又は小じわの出現を低減する効果を有する。
例示的な抗しわの有効成分は、以下から選択することができる。
落屑剤(desquamating agents)、抗糖化剤(anti-glycation agents)、NO合成酵素の阻害剤(inhibitors of NO-synthase)、真皮又は表皮の高分子の合成を刺激し、及び/又はそれらの分解を防止する薬剤、
線維芽細胞(fibroblasts)および/またはケラチノサイト(keratinocytes)の増殖を刺激するための薬剤、
又は、ケラチノサイト分化還元剤(keratinocyte differentiation reducing agents)を刺激するための薬剤、
筋弛緩剤及び/又は真皮ー脱収縮する薬剤(dermo-decontracting agents)、
抗フリーラジカル剤(anti-free radical agents)、及びこれらの混合物、
から選択することができる。
アデノシン(adenosine)及びその誘導体、並びに、パルミチン酸レチノール(retinyl palmitate)等のレチノール(retinol)及びその誘導体、アスコルビン酸リン酸マグネシウム(magnesium ascorbyl phosphate)及びアスコルビルグルコシド(ascorbyl glucoside)等のアスコルビン酸及びその誘導体;
酢酸トコフェロール(tocopheryl acetate)等のトコフェロール(tocopherol)及びその誘導体、
L-2-オキソチアゾリジン-4-カルボン酸(L-2-oxothiazolidine-4-carboxylic acid)等の、ニコチンアミド(nicotinamide) ;ユビキノン(ubiquinone) ;グルタチオン(glutathione)、及びその前駆体等のニコチン酸(nicotinic acid)及びその前駆体、
EP-1345919に特に記載されているような、化合物C-配糖体(C- glycosides)及びその誘導体、
EP-1345919に特に記載されているような、特にC-β-D-キシロピラノシド-2-ヒドロキシプロパン(C-beta-D-xylopyranoside-2-hydroxy-propane)、
海のフェンネルを含む植物抽出物とオリーブの葉の抽出物と同様に、米タンパク質加水分解物又は大豆タンパク質等の植物又はそれらの加水分解物等、
藻類(特にラミナリア(laminaria))抽出物及び、
細菌抽出物(bacterial extracts)、
ジオスゲニン(diosgenin)などのサポゲニン(sapogenins)及びヤマノイモ(Dioscorea)植物(特に自然薯(wild yam))の抽出物(これらはa-ヒドロキシ酸(a-hydroxy acids)、f3ヒドロキシ酸(f3-hydroxy acids)(例えば、サリチル酸(salicylic acid))並びにn-オクタノイル-5-サリチル酸オリゴペプチド(n-octanoyl-5-salicylic oligopeptides及び擬似ペプチド(pseudodipeptides)及びそのアシル誘導体(acyl derivatives)を含む)
特に、”SEDERMA Matrixyl 500 and Matrixyl 3000”の取引名称で、その会社により販売されている、{2-[アセチル-(3-トリフルオロメチル-フェニル)-アミノ]-3-メチル-}酢酸({2-[acetyl-(3-trifluoromethyl-phenyl)-amino]-3-methyl-} acetic acid)およびリポペプチド(lipopeptides)、リコピン(lycopene)、マンガン塩(manganese salts)、マグネシウム塩(magnesium salts)、
特にグルコン酸塩(gluconates)、及びこれらの混合物が挙げられる。
トヨカマイシン(toyocamycine)、1-メチルアデノシン(1-methyladenosine)、N-6-メチルアデノシン(N-6-methyladenosine);アデノシンN-オキシド(adenosine N-oxide)、6-メチルメルカプトプリンリボシド(6-methylmercaptopurine riboside)、及び、6-クロロプリンリボシド(6-chloropurine riboside)等である。
他の誘導体は、アデノシンレセプターアゴニスト(adenosine receptor agonists)を含み、それは、アデノシンアデノシンフェニルイソプロピル(adenosine adenosine phenylisopropyl)(「PIA」)、1-メチルイソグアノシン(1-methylisoguanosine)、N6-シクロヘキシルアデノシン(N6-cyclohexyladenosine)(CHA)、N6-シクロペンチル(N6-cyclopentyladenosine)(CPA)、2-クロロ-N6-シクロペンチル(2-chloro-N6-cyclopentyladenosine)、2-クロロアデノシン(2-chloroadenosine)、N6-フェニルアデノシン(N6-phenyladenosine)、2-フェニルアミノアデノシン(2-phenylaminoadenosine)、MECA、N6-フェネチルアデノシン(phenethyladenosine)、2-P-(2-カルボキシ - エチル)(2-carboxy-ethyl)_フェネチル-アミノ(phenethyl-amino)-5'--N - エチルカルボアデノシン(ethylcarboxamido adenosine)(CGS-21680)、N-エチルカルボキサミドアデノシン(N-ethylcarboxamido-adenosine)(NECA)、5'(N-シクロ((N-cyclopropyl)))-カルボキシアミドアデノシン(carboxamidoadenosine)、DPMA(PD129.944)とmetrifudil、を含む。
他のアデノシン誘導体は、塩およびアルキルエステル(alkyl esters)を含むものである。
C-グリコシド誘導体によって、特に、EP-1345919で記載される化合物を意味する。式(I):R-SIX S(A)。ここで、Sは、ピラノース及び/又はフラノース型、且つ、L及び/又はDである単糖類(monosaccharide)又は20単位糖までの多糖類(polysaccharide)を表し、単糖類又は多糖類は、必然的に遊離している少なくとも一つのヒドロキシル官能基(hydroxyl function)、及び/又は、任意に1又は複数の任意に保護されたアミン官能基を有し、
結合S-CH 2 X は、C-アノマー(C-anomeric)機能の結合を表し、
Xは、-CO-、-CH (OH)-、-CH (NR1 R2) -、-CHR'-、-C (= CHR ') から選択された基を表し、
Rは、直鎖状又は分岐鎖状のアルキル(alkyl)、ペルフルオロアルキル鎖(perfluoroalkyl chain)、ハイドロフルオロアルキル(hydrofluoroalkyl)、飽和又は不飽和のシクロアルキル環(cycloalkyl ring)、1から18個の炭素原子を含むシクロペルフルオロアルキル(cycloperfluoroalkyl) シクロヒドロフルオロアルキル(cyclohydrofluoroalkyl)、フェニル又はベンジル(phenyl or benzyl)を表し、
上記チャンネル、上記リング(環)、又は、上記ラジカル(基)は、酸素、硫黄、窒素、シリコン、から選択された、1つ又は複数のヘテロ原子によって、必要に応じて離されることができ、
そして、以下から選択された少なくとも1個のラジカル(基)で任意に置換され、
それは、Or'l、-SR 's、-NR "R'2 '1、-COOR "2、-CONHR" '2、-CN、ハロゲン(halogen)、ペルフルオロアルキル(perfluoroalkyl)、ハイドロフルオロアルカン(hydrofluoroalkyl) 及び/又は少なくとも1つのシクロアルキル(cycloalkyl) 基、アリール基(aryl)、であり、任意に置換された複素環であって、
R'、R1、R2は、同一であっても別のものであっても、Rに対して与えられたのと同じ意味を有し
及び、R'1、R'2、R "l、R" 2、R "'1、R"' 2は、同一であっても別のものであっても、水素(hydrogen)およびヒドロキシルラジカル(hydroxyl radical)であってもよく、
水素原子、水素、アルキル(alkyl)、ヒドロキシ(hydroxy)、ペルフルオロアルキル(perfluoroalkyl)、及び/又はハイドロフルオロアルカン(hydrofluoroalkyl)から選択された基、を表し、
それらは、直鎖又は分枝鎖、飽和又は不飽和のものであって、それは、1から30個の炭素原子を含む。
それは、例えば、” ピクノジェノール(Pycnogenol) (登録商標)”として”Biolandes”から提供される海岸松樹皮(maritime pine bark)の抽出物、グルコン酸マンガン (manganese gluconate) (GIVOBIO GMn Seppic)、”Indena”の” ビスナジン(Visnadine)”として提供されるアンミビスナガ(Ammi Visnaga)の抽出物、ルピナス(lupine)抽出物(”Eclaline Silab”)、Epaline 100( Carilene Laboratories) として提供されるパルミチン酸(palmitic acid)と加水分解コムギ (hydrolyzed wheat) / パルミチン酸との共役タンパク質、ビターオレンジの花(Remodulin Silab社)ビタミンPの抽出物、及びその誘導体(”Permethol Sephytal”の名称で販売されているメチル-4エスクレトールモノエタン酸ナトリウム(methyl-4 monoethanoate esculetol sodium)等)、
ナギイカダ(ruscus)の抽出物、茶色モルモット(guinea)、ツタ(ivy)、スイートクローバーと人参(ginseng)、カフェイン(caffeine)、ニコチン(nicotinate)及びその誘導体、SolabiaのAsparlyne等のリジン(lysine)とその誘導体、Sedermaのコンブチャ(Kombuchka)として提供される紅茶抽出物、ルチン塩、藻類であるサンゴモ(Corallina officinalis)の抽出物(例えば、”Codif”によって市販されているもの)、及びそれらの混合物、から選択することができる。
皮膚の微小循環を促進するための好ましい薬剤は、カフェイン、ビターオレンジの花のエキス、紅茶エキス、ルチン塩、藻類であるサンゴモ(Corallina officinalis)の抽出物が含まれる。
これらは、以下を含む。
レチノイン酸(retinoic acid)、過酸化ベンゾイル(benzoyl peroxide)、硫黄(sulfur)、ビタミンB6(ピリドキシン(pyridoxine)又は)塩化物(chloride)、セレン(selenium)、サムファイア(samphire) -シナモン抽出物ブレンド(the cinnamon extract blends)、お茶及びオクタノイルグリシン(octanoylglycine)を含み、
それは、”Seppic” から”15 Sepicontrol A5 TEA”の名称等であり、-シナモン(cinnamon)、サルコシン(sarcosine)及びオクタノイルグリシン(octanoylglycine)の混合物、特に、”Sepicontrol A5 ” の名称で”Seppic”によって販売され、
グルコン酸亜鉛(zinc gluconate)、亜鉛ピロリドンカルボン酸(zinc pyrrolidonecarboxylate)(または亜鉛ピドレート(zinc pidolate))、乳酸亜鉛(zinc lactate)、アスパラギン酸(zinc aspartate)、カルボン酸亜鉛(zinc carboxylate)、サリチル酸亜鉛20(zinc salicylate 20)、亜鉛システイン(zinc cysteate)等の亜鉛塩-
”Cuivridone Solabia”等の特に銅(copper)及び銅ピドレート(copper pidolat)の誘導体-
アルニカモンタナ(Arnica montana)、アカキナノキ(Cinchona succirubra), チョウジ(Eugenia caryophyllata), ホップ(Humulus lupulus), セイヨウオトギリ(Hypericum perforatum), ハッカ25ローズマリー(Mentha pipenta 25 Rosmarinus officinalis), セージ(Salvia officinalis) 及びタチジャコウソウ(Thymus vulgaris)の植物からの抽出物、
全てが、例えば、”Maruzen”から販売されており、
-シモツケ(meadowsweet)(Spiraea ulmaria)の抽出物であって、”Silab”社により”Sebonormine”の名称で販売され、
- 藻コンブの甘味薬(alga Laminaria saccharina)の抽出物であって、”Biotechmarine”によって30より少ない”Phlorogine”の名称で販売されているもの等であって、
- ワレモコウ混合物(burnet mixtures) (Sanguisorba officinalis / Poterium officinale)、ショウガの根茎(Zingiber officinalis)、及びシナモンの樹皮(Cinnamomum cassia)の根の抽出物、それは”Solabia”によって”Sebustop”の名称で販売されているもの等であって
- 亜麻仁(flaxseed)の抽出物、”Lucas Meyer”によって”Linumine”の名称で販売されているもの等であって、
- キハダ(Phellodendron)の抽出物、”Maruzen” により”Phellodendron extract BG”の名称で、”Ichimaru Pharcos” により”Oubaku liquid B”の名称で販売されているものであって、
-ノコギリヤシ(Serenoa serrulata) (saw palmetto)抽出物とゴマ(sesame seeds)の混合抽出物の、それは、”Pentapharm”により、Regu SEBの名称で販売されている
- ヤナギソウ(willowherb)、ミロバラン(Terminalia chebula)、キンレンカ(nasturtium)の、及び、生物学的に利用可能な亜鉛(微細藻類microalgae)の抽出物の混合物、”Seborilys Green Tech”の名称で販売され、
- ”Euromed”により、”Pygeum africanum sterolic” 脂質抽出物の名称で販売されているアフリカプルーン(Pygeum africanum)の抽出物
-ノコギリヤシ(Serenoa serrulata)の抽出物、”Actives International”により”Viapure Sabal”の名称で販売され、及び、Euromed会社からも販売され、
-オオバコ(plantain)ブレンド、ヒイラギメギ(Berberis aquifolium)及びサリチル酸ナトリウム20 の抽出物、”Seboclear Rahn”の名称で販売され、
-”Maruzen”により、”Clove extract powder”の名称で販売されているクローブ(clove)の抽出物
-”Lipofructyl Laboratories Serobiologiques”の名称で販売されているアルガンオイル(argan oil)、
- 乳酸タンパク質濾過液(lactic protein filtrates)、”Sederma”によってNormasebの名称で販売され、
-海藻ラミナリア (seaweed laminaria)抽出物、”Biotechmarine”により”Laminarghane”の名称で販売され、
-オリゴ糖海藻ラミナリア(oligosaccharides seaweed Laminaria digitata)、”Codif”会社により”Phycosaccharide30 AC”の名称で販売され、
-”Sabinsa”会社により”Policosanol”の名称で販売されているサトウキビの抽出物、”Ichthyol”により”Ichtyol Pale”の名称で販売されているスルホン化シェール油(the sulfonated shale oil)、
- ”societeLibiol”により”Cytobiol”の名称で販売されている、シモツケ('meadowsweet)(ユキヤナギSpiraea ulmaria)の抽出物
- ”Sederma”社により”Sebosoft”の名称で販売されている、ポリアクリル酸ナトリウムゲル(sodium polyacrylate gel)の形で特に販売されてセバシン酸(sebacic acid)、
- コンニャクイモ(konjac tuber)から抽出され、及びアルキルスルホネート鎖(alkylsulfonate chains)で変更されたグルコマンナン(glucomannans)、”Arch Chemical”により”Biopol Beta”の名称で販売され、
-エンジュアングスティフォリア(Sophora angustifolia)の抽出物、”Bioland”により”Sophora powder”又は”Sophora extrac”の名称で販売され
-”Alban Muller”により”Red Bark HS”の名称で販売されているキナノキ樹皮抽出物(extracts of cinchona bark succirubra)
-”Alban Muller”により”15 Panama wood HS”の名称で販売されているキラヤサポナリアの抽出物(extracts of Quillaja saponaria)
- ウンデシレン鎖(undecylenic chain)にグラフトされたグリシン(glycine)、”SEPPIC”により”Lipacide UG OR”の名称で販売され
-オレアノール酸(oleanolic acid)とノルジヒドログアイアレチン酸(nordihydroguaiaretic acid)の混合物、”Sederma”により”AC.Net”の名称で販売されて、; 20- ヘキサン酸ペルオキシフタルイミド(20-phthalimidoperoxyhexanoic acid)
-”Sasol”により”COSMACOL (R) ECI”の名称で販売されているクエン酸トリ(citrate tri) (C12-C13) ;”Sasol”により”COSMACOL (R) ECL”の名称で販売されているクエン酸トリアルキル(trialkyl citrate) (C14-C15)
- 10-ヒドロキシデカン酸(10-hydroxydecanoic acid)、ヒドロキシドデカ酸オクトーバー25(acid-hydroxydecanoic October 25)、セバシン酸(sebacic acid)、及び1,10-デカンジオール(1,10-decandiol)の混合物を含み、”Vincience” により”Acnacidol BG” の名称で販売され、及びその混合物を含む。
過酸化ベンゾイル(benzoyl peroxide)、ビタミンB6(またはピリドキシンpyridoxine)、
グルコン酸亜鉛(zinc gluconate)、ピロリドンカルボン酸亜鉛(zinc pyrrolidonecarboxylate) (又は亜鉛ピドレートzinc pidolate)、乳酸亜鉛(zinc lactate)、亜鉛アスパラギン酸(zinc aspartate)、カルボン酸亜鉛(zinc carboxylate)、サリチル酸亜鉛(zinc salicylate)、亜鉛システイン(zinc cysteate)等の30- 亜鉛塩(30 - zinc salts)、
- シモツケ(meadowsweet) (ユキヤナギSpiraea ulmaria)の抽出物(”Silab”社により”Sebonormine”(登録商標)の名称で販売されている)、
- 藻コンブの甘味薬(alga Laminaria saccharina)の抽出物(”Biotechmarine”により”Phlorogine”の名称で販売されている)、
-サラダワレモコウの根(salad burnet root) (Sanguisorba officinalis / Poterium officinale)、ショウガの根茎(rhizomes of ginger) (ショウガ属オフィシナリZingiber officinalis)、及びシナモンの樹皮cinnamon bark(ニッケイCinnamomum cassia)の抽出物の混合物(”Solabia”により”Sebustop”の名称で販売されている)、
- クローブ抽出物(”Maruzen”により”Clove extract powder”の名称で販売されている)、
- 乳の濾過液(filtrates lactic)(”Sederma protein”により”Normaseb”の名称で販売されている)、
-シモツケ(meadowsweet)の抽出物(ユキヤナギSpiraea ulmaria)(”Libiol”により”Cytobiol Ulmaire”の名称で販売れている)、
- セバシン酸(sebacic acid)(特に”Sederma”社により”Sebosoft”の名称でポリアクリル酸ナトリウムゲル(sodium polyacrylate gel)の形で販売されているもの)、
- ウンデシレン鎖(undecylenic chain)にグラフトされたグリシン(glycine)(”Seppic”により”Lipacide UG OR”の名称で販売されている)、
-クエン酸デトリアルキル(detrialkyle citrate)(C12-C13)(”Sasol”により”COSMACOL ESI”の名称で販売されている);”クエン酸トリアルキル(trialkyl citrate)(C14-C15)(Sasol”により”COSMACOL ECL”の名称で販売されている)、
- 10-ヒドロキシデカン酸(10-hydroxydecanoic acid)、及び、特に10 - ヒドロキシデカン酸(10-hydroxydecanoic acid)、セバシン酸(sebacic acid)、及び1,10-デカンジオール(1,10-decanediol)の混合物(”Vincience”より、”Acnacidol BG”の名称で販売されている)、
- およびそれらの混合物が挙げられる。
グルコン酸亜鉛(zinc gluconate)、ピロリドンカルボン酸亜鉛(zinc pyrrolidonecarboxylate)(または亜鉛ピドレート(zinc pidolate))、乳酸亜鉛(zinc lactate)、アスパラギン酸(zinc aspartate)、カルボン酸亜鉛(carboxylate zinc)、サリチル酸亜鉛(zinc salicylate)、亜鉛(cysteate)、及び、好ましくは、ピロリドンカルボン酸亜鉛(pyrrolidonecarboxylate zinc)(またはピドレート亜鉛Pidolate zinc)、またはサリチル酸亜鉛(zinc salicylate)等の、亜鉛塩(zinc salts)、
-クローブ抽出物(”Maruzen”により”Clove extract powder”の名称で販売されている)
-ウンデシレン鎖(undecylenic chain)に移植されたグリシン(glycine)(”Seppic”により”Lipacide UG OR”の名称で販売されている)、
-クエン酸トリアルキル(trialkyl citrate)(C12-C13)(”Sasol”により”COSMACOL ECI”の名称で販売されている)、クエン酸トリアルキル(trialkyl citrate)(C14-C15)(”Sasol”により”COSMACOL 5 ECL”の名称で販売されている)
- およびそれらの混合物が挙げられる。
抗脂漏活性は、例えば、製剤の総重量に対して0.1から10重量%の範囲の量で存在し、好ましくは0.1から5重量%、及び、好ましくは0.5%から3重量%である。
他の態様では、被験体の皮膚の位置に、製剤の中にある荷電活性分子を送達する方法が提供される。前述したように、開示された実施形態は、個々の技術のいずれよりも多い量を皮膚に荷電活性分子を送達する相乗効果を生成するために、被験体の皮膚の位置に配置された機械的動きと電流を送達するために使用されることができる。
一実施形態では、方法は、
a)上記位置に、製剤を局所的に適用する工程と
b)上記位置に、振動又は往復の機械的な動作源を向ける工程と、同時に一方で、
c)被験体の皮膚に荷電活性分子を移動させるように構成された印加電流を上記位置に適用する工程を含む。
(a)音波周波数で振動又は往復の機械的な動作源を含む機器ヘッドと、
(b)電気システムとを含み、
電気システムは、
(i)機器ヘッドに配置され、被験体の皮膚と電気的に通信するように構成される第一電極と、
(ii)被験体の皮膚と電気的に通信するように構成される第二電極と
(iii)第一電極及び第二電極との電気的通信のための電源と
を備え、
電気システムは、動作中、第一電極及び第二電極が、被験体の皮膚の互いに異なる位置で、同時に電気的に通信するように構成されている。
この種類の機器は、本出願を通して詳細に記載されている。
一実施形態では、本方法は、
(a)上記位置に、製剤を局所的に適用する工程と
(b)上記位置に、振動又は往復の機械的な動作源を向ける工程と、同時に一方で
(c)被験体の皮膚に荷電活性分子を移動させるように構成された、印加電流を上記位置に適用する工程を備え、印加電流は被験体の非刺激知覚の閾値電流を超える。
実験プラットフォームは、振動・剪断歪みの実施形態、及び、往復・横歪みの実施形態の両方に対して構築され、
外部の機能発生器と増幅器へ接続されるように構築され、
試験中での周波数と振幅を可変とすることが可能となる。
図2A及び2Bは、例示的な剪断歪みの機器を示し、及び、図3Aから図3Cは例示的な横剪断機器を示す。
最初の実験は、皮膚への有効成分の浸透を向上するように、皮膚に対する振動による機械的な剪断歪みをイオントフォレーシスで組み合わせた効果を、探求し、定量化するために行われる。
フルオレセイン(fluorescein)、水およびヒドロキシエチルセルロース(hydroethylcellulose)増粘剤の溶液が適切に準備され、それをブタの皮膚試料に適用し、その後、5つの方法のいずれかを使用して120秒間処置する。
1. 処置しない(すなわち、受動的拡散)
2. 35VのABS源電極(滑らかなで、クロムメッキされた)を用いたイオントフォレーシスの方法。
3. ABS電極(クロムメッキされ、毛に組み込まれた)の使用のみで、150Hz及び振幅8度で実行する機械的方法。
4. 150Hz及び振幅8度で発振し、35Vで滑らかな電極を用いて機械的な歪みと組み合わせたイオントフォレーシスの方法。
5. 150Hz及び振幅8度で発振し、35Vで毛先の電極を用いて機械的な歪みと組み合わせたイオントフォレーシスの方法。
各処置法に対して、n =3としてみる。三つの皮膚サンプルを調製し、それぞれの処置方法における一つの試験が、各試料について行なわれた。処置の後、過剰の溶液から水で除去し、試験部位はガーゼパッドで乾かす。CuDerm D-SQUAMEテープストリップサンプルディスク(CuDerm D-Squame tape strip sampling discs)を使用して、7つの連続サンプルが、各部位で収集された。標準的な方法に従い、各試験部位での最初の2つのストリップは廃棄された。残りの5つのディスクと1つのブランクは、6ウェルポリカーボネートプレート(6-well polycarbonate plate)の底部に固定され、プレートリーダーを使用して相対的な蛍光性について分析された。集約された結果は図5に表示される。
図5に見られるように、これらの予備的な結果は、皮膚に適用される機械的なアクションと、製剤に印加される電位の間での浸透に対して相乗効果を示している。各レベルで皮膚における可用性が向上され、浸透の深さがより大きくなることも示されている。
最初の実験は、被験体によって知覚させるように送達された最小の電流を増加するために、皮膚に対する振動による機械的剪断歪みをイオントフォレーシスで組み合わせた効果を、探索し、定量化するために行われる。
六人(n =6)の様々な年齢と性別の被験体に対して、図3Aから3Cと同様の機器を使用し、前腕に水性ゲルを介して電流を送達するために、滑らかなクロムプレートの電極と結合され、まず、静的な電極、その後、170 Hzでの振動する電極の状態となる。電流は、30 Vの最大出力電圧に、直流電源で制限された電流を用いて制御される。送達される電流が、印加電圧と被写体の電気抵抗の関数であるので、ある被験体での知覚閾値を超えるように、非常に高い電流が生成されることはできなかった。
被験体の知覚閾値を超える前に、最大出力電圧が達した場合、mAでの最終電流が記録された。電流出力が推奨の制限0.5mA/ cm 2を超えた時、実験は終了された。
表 1 -知覚閾値の結果
Claims (27)
- 経皮製剤の送達機器であって、
(a)音波周波数での振動又は往復機械的動作源を含む機器ヘッドと、
(b)電気システム、
を備え、
前記電気システムは、
(i)前記機器ヘッドに配置され、被験体の皮膚と電気的に通信するように構成される第一電極と、
(ii)前記被験体の皮膚と電気的に通信するように構成される第二電極と、
(iii)前記第一電極及び前記第二電極と電気的に通信するための電源
を備え、
前記電気システムは、動作中、前記第一電極及び前記第二電極が、前記被験体の皮膚の互いに異なる位置で、同時に電気的に通信するように構成される、
経皮製剤の送達機器。 - 前記機器ヘッドが取り付けられる本体をさらに備える請求項1に記載の経皮製剤の送達機器。
- 前記本体は、手で保持されるサイズであり、手で保持されるように構成されている、請求項2に記載の経皮製剤の送達機器。
- 前記第二電極は前記本体に取り付けられ、前記本体を保持している前記被験体の手を介して前記被験体の皮膚と電気的に通信するように構成されている、請求項3に記載の経皮製剤の送達機器。
- 20から1000Hzの振動速度を有する振動の動作源を備える、請求項1に記載の経皮製剤の送達機器。
- 20から200Hzの往復速度を有する往復の動作源を備える、請求項1に記載の経皮製剤の送達機器。
- 前記電気システムは、最大0.5mA/cm2の電流密度を提供するように構成される、請求項1に記載の経皮製剤の送達機器。
- 前記電気システムは、前記被験体に使用される場合に一定の電流密度を維持するように構成され、前記一定の電流密度は、印加電圧に対する周期的な調整によって維持される、請求項1に記載の経皮製剤の送達機器。
- 前記機器ヘッドが、被験体の皮膚に接触するように構成された非導電要素を含む、請求項1に記載の経皮製剤の送達機器。
- 前記非導電性要素は、毛の房を有するブラシを備え、前記毛は、前記第一電極と同時に前記被験体の皮膚に接触するように構成される、請求項9に記載の経皮製剤の送達機器。
- 前記毛は、前記第一電極の周囲の配置される請求項10に記載の経皮製剤の送達機器。
- 前記毛は、前記第一電極と前記第二電極との間に発生する電界内で前記被験体の皮膚に接触するように構成される、請求項11に記載の経皮製剤の送達機器。
- 前記第一電極は、前記機器ヘッドと前記被験体の皮膚との間に製剤を保持するように構成された凹部で仕切られる、請求項1に記載の経皮製剤の送達機器。
- 前記第一電極のヘッドが平坦部で仕切られる、請求項1に記載の経皮製剤の送達機器。
- 前記第一電極は、ステンレス鋼、クロム、及びニッケルからなるグループから選択される、請求項1に記載の経皮製剤の送達機器。
- 前記第一電極は、銀(Ag)、銀 - 塩化物(塩化銀)、及びそれらの組み合わせからなるグループから選択される材料を含む、請求項1に記載の経皮製剤の送達機器。
- 前記第一電極は、消耗品であるAg-AgClの導電層と交換可能であることを特徴とする請求項1に記載の経皮製剤の送達機器。
- 被験体の皮膚の位置に製剤の中にある荷電活性分子を送達する方法であって、
前記方法は、
(a)前記位置に、前記製剤を局所的に適用する工程と、
(b)前記位置に、振動又往復の機械的動作源を向ける工程と、同時に
(c)前記位置に、被験体の皮膚に荷電活性分子を動かすように構成された、印加電流を印加する工程を備える、方法。 - 前記印加電流は、前記第一電極によって提供され、前記製剤は、前記被験体の皮膚と第一電極の間に留まる、請求項18に記載の方法。
- 前記製剤は、前記製剤が前記被験者の皮膚に接触する前に、前記第一電極又は前記電極のリザーバに適用される、請求項19に記載の方法。
- 前記製剤は、前記製剤が前記第一電極と接触する前に、前記被験体の皮膚に適用される、請求項19に記載の方法。
- 前記印加電流は、前記被験体の非刺激知覚の閾値電流を超える、請求項18に記載の方法。
- 前記印加電流が前記被験体における機械的な刺激知覚の閾値の電流よりも低い、請求項22に記載の方法。
- 前記製剤は、スキンケア(skin care)、スキンクレンジング(skin cleansing)、皮膚の浄化(skin purification)、皮膚剥離(skin exfoliation)、皮膚の落屑(skin desquamation)、マッサージ(massage)、セルライト(cellulite)、減肉(thinning)、メイクアップ(make up)、及び脱色(depigmentation)、からなるグループから選択されたものを使用するように構成された製剤である、請求項18に記載の方法。
- 振動又は往復の機械的な前記動作源と前記電流が経皮製剤の送達機器によって提供される、請求項18に記載の方法であって、
前記経皮製剤の送達機器は、
(a)音波周波数での振動又は往復の機械的な動作源を含む機器ヘッドと、
(b)電気システムと、
(i)前記機器ヘッドに配置され、被験体の皮膚と電気的に通信するように構成される第一電極と、
(ii)前記被験体の皮膚と電気的に通信するように構成される第二電極と、
(iii)前記第一電極及び前記第二電極と電気的に通信するための電源を備え、
前記電気システムは、動作中、前記第一電極及び前記第二電極が、前記被験体の皮膚の互いに異なる位置で、同時に電気的に通信するように構成される、
請求項18に記載の方法。 - 前記被験体の電流知覚閾値を上げることによって、前記被験体の皮膚の位置に製剤の中の荷電活性分子を送達する速度を増加させる方法であって、
(a)前記位置に、前記製剤を局所的に適用する工程と、
(b)前記位置で、振動又は往復の機械的動作源を向ける工程と、同時に、
(c)前記位置に、前記被験体の皮膚に荷電活性分子を移動させるように構成された、印加電流を印加する工程と、前記印加電流は、前記被験体の非刺激知覚の閾値電流を超える、
方法。 - 前記印加電流は、前記被験体の機械的な刺激知覚の閾値電流よりも低い、請求項26に記載の方法。
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