FR3136676A1 - Procédé iontophorétique d’administration de l’acide mandélique - Google Patents

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Guillaume PELUCHON
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Abstract

L’invention concerne un procédé cosmétique et non-thérapeutique iontophorétique de délivrance d’acide mandélique, une composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant de l’acide mandélique et un kit comprenant ladite composition. Pas de figure d’abrégé

Description

Procédé iontophorétique d’administration de l’acide mandélique DOMAINE TECHNIQUE DE L’INVENTION
La présente invention concerne le domaine des soins de la peau.
L’iontophorèse est une technique active qui permet une amélioration du passage de certaines molécules dans ou à travers la peau grâce à un faible courant électrique(<1mA). Un dispositif iontophorétique se compose d’une source d’alimentation et d’au moins deux électrodes. Une électrode est active, comme point d’entrée du courant, l’autre est passive, comme point de sortie du courant. Une électrode est alors l’anode, préférentiellement branchée au pôle positif, tandis que l’autre est la cathode, préférentiellement branchée au pôle négatif. Les principaux mécanismes de l’iontophorèse sont :
  • L’électro-migration ou électro-répulsion : le courant électrique fait migrer les ions selon leur charge. Une molécule chargée positivement dans une formulation placée sous l’anode (+) sera repoussée vers la peau et sera attirée par l’électrode (-). Au contraire, une molécule chargée négativement dans une formulation placée sous la cathode(-) sera repoussée vers la peau et sera attirée par l’électrode(+) ;
  • L’électro-osmose ou transport convectif : permet le transport de molécules grâce aux mouvements du solvant de l’anode vers la peau et de la peau vers la cathode. Ce flux est possible grâce aux charges négatives de la peau à pH physiologique.
De nombreuses molécules actives dans les compositions de soins de la peau sont sous forme ionique, par conséquent l'iontophorèse peut être un outil efficace pour l'administration de ces molécules actives.
L'acide mandélique est l’acidealpha-hydroxylé (AHA) aromatique avec la plus grande taille moléculaire. Sa pénétration dans la peau est moins importante que d’autre AHA.
Il est nécessaire d'augmenter la quantité pénétrée et la cinétique de libération de l’acide mandélique et d'améliorer la vitesse de libération dans la peau, par rapport à une application topique.
Un premier objet de l’invention concerne un procédé cosmétique et non-thérapeutique iontophorétique de délivrance d’un principe actif cosmétique au-travers de la peau comprenant les étapes suivantes :
  • Appliquer sur la peau une composition comprenant de l’acide mandélique et un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables,
  • Appliquer simultanément, successivement ou séquentiellement sur une certaine plage de temps un courant continu, pulsé ou une combinaison des deux à partir d’un dispositif comprenant au moins une électrode appliquée sur la peau, de façon à améliorer le transport de l’acide mandélique au travers de la peau.
Un deuxième objet de l’invention concerne une composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant de l’acide mandélique et un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables.
Un troisième objet de l’invention concerne un kit iontophorétique comprenant :
  • Composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant de l’acide mandélique et un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables, et
  • Un dispositif iontophorétique pour mettre en œuvre le procédé selon l’invention.
FIGURES
: schéma d’un dispositif d’iontophorèse selon un mode de réalisation
: schéma d’un dispositif d’iontophorèse selon un autre mode de réalisation
: forme d’onde de densité de courant discontinu pour l’iontophorèse
: schéma du principe du transport iontophorétique
: photographies des électrodes utilisées dans les exemples (à gauche : électrodes souples, au centre : embout V1, à droite : embout V2)
: photographie du montage
: photographie annotée du montage de comparaison de la diffusion
: diagramme de comparaison de la diffusion cutanée de l’acide mandélique contenu dans le gel d’étude
: diagramme de comparaison de la diffusion cutanée de l’acide mandélique contenu dans la formule d’étude entre la diffusion passive et l’iontophorèse avec l’embout V1
: diagramme de comparaison de la diffusion cutanée de l’acide mandélique contenu dans les formules d’étude entre la diffusion passive et l’iontophorèse avec l’embout V2
 DESCRIPTION DETAILLEE DE L’INVENTION Procédé cosmétique non-thérapeutique
Un premier objet de l’invention concerne un procédé cosmétique et non-thérapeutique iontophorétique de délivrance d’un principe actif cosmétique dans la peau la peau, comprenant :
  • Appliquer sur la peau une composition comprenant de l’acide mandélique et un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables ;
  • Appliquer simultanément, successivement ou séquentiellement sur une certaine plage de temps un courant continu, pulsé ou une combinaison des deux à partir d’un dispositif comprenant au moins une électrode appliquée sur la peau, de façon à améliorer le transport de l’acide mandélique au travers de la peau.
Le procédé objet de l’invention peut mettre en œuvre une composition comprenant de l’acide mandélique telle que définie ci-après.
Le procédé selon l’invention peut être appliqué sur tout sujet biologique, en particulier les mammifères, de préférence les êtres humains.
Courant
Le courant appliqué ne doit pas entraîner d’inconfort, de risque de blessure ou d’effet secondaire chez l’utilisateur. Il faut donc veiller à ce que la force du courant et la forme de l’onde électrique soit supportable sur toute la durée du soin. Dans certains cas, un courant discontinu peut permettre d’éviter des risques d’inconfort.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant appliqué est préférentiellement continu, avec une densité de courant moyenne de 0,001 mA/cm2à 0,5 mA/cm2, de préférence de 0,01 mA/cm2à 0,4 mA/cm2, et de façon encore préférée de 0,05 mA/cm2à 0,3 mA/cm2.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant appliqué est préférentiellement discontinu, avec une densité de courant moyenne de 0,001 mA/cm2à 0,5 mA/cm2, de préférence de 0,01 mA/cm2à 0,4 mA/cm2, de façon encore préférée de 0,05 mA/cm2à 0,3 mA/cm2et de manière particulièrement préférée de 0,13 mA/cm² à 0,45 mA/cm².
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant appliqué est discontinu avec une densité de courant moyenne de 0,001 mA/cm2à 0,5 mA/cm2, de préférence de 0,01 mA/cm2à 0,4 mA/cm2, et de façon encore préférée de 0,05 mA/cm2à 0,3 mA/cm2.
Préférentiellement, l’intensité moyenne du courant est comprise entre 0,001 mA et 0,5 mA et est par exemple de l’ordre de 0,1 mA.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, un courant continu et un courant discontinu sont appliqués de façon combinée, de préférence avec les densités de courant ci-dessus.
On entend par « courant discontinu » ou « courant pulsé » un courant dont l’intensité varie au cours du temps.
On entend par courant continu, un courant dont l’intensité ne varie pas au cours du temps, c’est-à-dire que l’intensité est constante et est indépendante du temps.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant discontinu appliqué a des formes d'onde sinusoïdales, des formes d'onde non sinusoïdales, ou des combinaisons de celles-ci.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant discontinu appliqué a des formes d'onde carrées périodiques, des formes d'onde rectangulaires, des formes d'onde en dents de scie, des formes d'onde en pointes, des formes d'onde trapézoïdales, des formes d'onde triangulaires, ou des combinaisons de celles-ci.
Préférentiellement, le courant discontinu appliqué a des formes d'onde rectangulaires, avantageusement avec une intensité moyenne de 0,001 mA/cm2à 0,5 mA/cm2, de préférence de 0,01 mA/cm2à 0,4 mA/cm2, et de façon encore préférée de 0,05 mA/cm2à 0,3 mA/cm2.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant est appliqué pendant de 30 secondes à 120 minutes, de préférence de 2 minutes à 50 minutes et de façon encore préférée de 3 minutes à 40 minutes.
Dans certains modes de réalisation, le stimulus par courant continu peut être appliqué pendant une durée de 2, 5, 10 ou 20 minutes.
La illustre un mode de réalisation de stimuli électrique de forme d'onde de densité de courant représentative générée par les circuits du dispositif d'iontophorèse.
En se référant à la , une première forme d'onde de densité de courant est illustrée pour l'iontophorèse. La illustre un mode de réalisation d'une forme d'onde pouvant être générée par le circuit et le dispositif d'iontophorèse de la ou 2.
La illustre un stimulus de forme d'onde de courant discontinu ayant un profil d’onde rectangulaire. L’intensité moyenne de ce courant est de l’ordre de 0,1 mA. L’intensité maximale de ce courant est de l’ordre de 0,2 mA. Chaque pulse de courant de 0,2 mA est appliqué pendant environ 40 ms, puis aucun courant n’est appliqué pendant une autre période de 40 ms, et ainsi de suite. La fréquence du courant est de l’ordre de 12,5 Hz.
Les valeurs de densité de courant et de durée illustrées dans la sont données à titre d’exemple et ne sont pas limitatives
Composition cosmétique adaptée à l’iontophorèse
Un second objet de l’invention concerne une composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant de l’acide mandélique et un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables.
Actifs
L'acide mandélique est un acide alpha hydroxylé (AHA) extrait de l’amande amère.
L’acide mandélique a pour formule :
Son pKa est de 3,4 et son poids moléculaire est de 152,15 Da.
De par ces propriétés physico-chimiques (molécule hydro-soluble et ionisable à un pH compris entre 4 et 6,5), l'acide mandélique est un bon candidat à l’iontophorèse.
Avantageusement, la composition comprend de 0,001 à 25,0 % en poids par rapport au poids total de la composition, de préférence 0,1 à 10,0 % en poids, de façon encore préférée de 0,3 à 2,0 % en poids d’acide mandélique.
Avantageusement le pH de la composition est compris entre 4 et 6,5, de préférence entre 5,5 et 6.
L’actif chargé (-) sera repoussé par l’électrode (-) pour pénétrer dans la peau en plus grande quantité par rapport à une diffusion passive.
Additifs
La composition peut en outre comprendre un ou plusieurs solvant(s) polaire(s), de préférence présent(s) en une quantité d'au moins 30 % en poids, de préférence en une quantité d'au moins 40 % en poids, et plus préférablement en une quantité d'au moins 50 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
La composition peut en outre comprendre un ou plusieurs polymères anioniques ou non ioniques présents en quantités allant de 0,01 % à 30 % en poids, de préférence de 0,1 % à 10 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
La composition peut en outre comprendre une ou plusieurs gomme(s) choisie(s) dans le groupe constitué de la gomme xanthane, la gommeCaesalpinia spinosa(gomme tara ou caroube du Pérou) et la gomme deSclerotium rolfssii.
Avantageusement, la composition comprend de 0,3 à 3,0 % en poids, de préférence 0,4 à 1,0 % en poids de gommeCaesalpinia spinosa(gomme tara ou caroube du Pérou) par rapport au poids total de la composition.
Avantageusement, la composition comprend de 0,2 à 1,3 % en poids, de préférence 0,3 à 0,8 % en poids de la gomme deSclerotium rolfssiipar rapport au poids total de la composition.
Avantageusement, la composition comprend un ratio gommeCaesalpinia spinosa(gomme tara ou caroube du Pérou):gomme deSclerotium rolfssiien poids compris entre 1:5 et 5:1, de préférence entre 1:2 et 2:1.
La composition peut comprendre de l'eau présente en une quantité d'au moins 30 % en poids, en particulier en une quantité d'au moins 60 % en poids, et plus préférablement en une quantité d'au moins 80 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
La composition est par exemple dépourvue de tout conservateur ionisable.
De manière connue, les formes galéniques dédiées à l'administration topique peuvent également contenir des adjuvants classiques dans le domaine cosmétique et/ou dermatologique.
Galénique
Une telle composition peut se présenter sous la forme d'une solution aqueuse, hydroalcoolique, d'une solution ou dispersion de type lotion ou sérum, d'une émulsion de consistance liquide ou semi-liquide de type lait, obtenue par dispersion d'une phase grasse dans une phase aqueuse (OAV) ou inversement (E/H), ou une suspension, ou émulsion, de consistance molle, semi-solide ou solide, du type crème, gel aqueux ou anhydre, une microémulsion, une microcapsule, une microparticule, ou une dispersion vésiculaire de type ionique et/ou non ionique.
Ces compositions sont préparées selon les méthodes habituelles connues de l’homme du métier.
Voie d’administration
Une composition selon l'invention est avantageusement administrée par voie topique au niveau de la peau.
Elle peut être utilisée pour le traitement cosmétique et/ou dermatologique de la peau.
Kit d’iontophorèse
L'invention propose également un kit d'iontophorèse comprenant :
  • Composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant un de l’acide mandélique et un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables, et
  • Un dispositif iontophorétique pour mettre en œuvre le procédé tel que décrit ci-dessus.
La composition d'iontophorèse peut être telle que décrite ci-dessus.
Le profil de courant sélectionné peut être tel que décrit ci-dessus en relation avec le procédé.
Dans certains modes de réalisation, le kit selon l’invention se présente sous la forme d’un tube (ou récipient) comprenant la composition cosmétique selon l’invention et un bouchon électronique comprenant ledit dispositif iontophorétique pour mettre en œuvre le procédé tel que décrit ci-dessus.
Dispositif iontophorétique
En référence à la , un dispositif d'iontophorèse 1 et un ensemble d'électrodes 41, 42, 43 sont illustrés de manière schématique. Dans ce mode de réalisation, le dispositif d'iontophorèse 1 comprend un bouchon électronique 4 avantageusement connecté à un tube 2, contenant une composition cosmétique, notamment telle que celle décrite précédemment. Le bouchon électronique 4 est préférentiellement assemblé sur le tube 2 de manière réversible, notamment par vissage. Cela permet à l’utilisateur de changer facilement le tube 2, et donc de changer de composition et de traitement cosmétique, tout en conservant un seul et même bouchon électronique 4. Par exemple, l’utilisateur pourra ainsi avoir en sa possession un seul bouchon électronique 4 et différents tubes 2, par exemple un premier tube avec la composition d’acide mandélique définie précédemment, un deuxième tube avec une autre composition adaptée à une utilisation iontophorétique, etc. Il sera alors possible et aisé pour l’utilisateur d’alterner entre les différentes compositions cosmétiques afin de bénéficier de différents traitement cosmétiques sur la peau.
Par bouchon électronique 4, on entend tout dispositif électronique et/ou électrique et/ou électromécanique capable de générer un courant, notamment un courant tel que celui décrit précédemment et illustré à la . Le bouchon électronique 4 est conçu pour être placé au contact de la peau de l’utilisateur lors du traitement, notamment par l’intermédiaire des électrodes 41, 42, 43. Préférentiellement, le bouchon électronique 4 est conçu pour se monter de manière réversible, notamment par vissage, sur le tube 2 contenant la composition cosmétique.
Selon un autre mode de réalisation du dispositif iontophorétique 1 illustré à la , le dispositif comprend en outre une canule 3, disposée entre le bouchon électronique 4 et le tube 2. Cette canule 3 est conçue pour, d’une part, se monter sur le tube 2 préférentiellement de manière réversible, par exemple par vissage, et d’autre part, traverser le bouchon électronique 4, comme on peut le voir sur la . La canule 3 peut être conçue pour coopérer avec le bouchon électronique selon le principe d’une liaison pivot. Cette canule 3 permet alors d’acheminer la composition cosmétique depuis de tube 2 jusqu’à la peau de l’utilisateur sans entrer au contact du bouchon électronique 4, préservant ainsi les composants électroniques de ce dernier, améliorant l’hygiène et facilitant le nettoyage de ce dernier.
Selon un mode de réalisation, le dispositif iontophorétique 1 est réalisé conformément à celui décrit dans la demande de brevet déposée par la demanderesse sous le numéro de dépôt FR2200962.
Quel que soit le mode de réalisation du dispositif iontophorétique 1, le bouchon électronique 4 comprend notamment une source d'alimentation (non illustrée), telle qu’une pile ou une batterie rechargeable, un générateur de forme d'onde de courant (non illustré), une première électrode (active) 41, une seconde électrode (compteur ou retour) 42. Le dispositif peut également comprendre d’autres électrodes et d’autres éléments (comme une diode électroluminescente par exemple) sans sortir du cadre de l’invention.
Dans les modes de réalisations illustrés, le bouchon électronique comprend également un orifice 44 conçu pour délivrer la composition cosmétique sur la peau de l’utilisateur, notamment suite à la pression que l’utilisateur exercera sur le tube 2 lors du traitement.
Dans le mode de réalisation où le bouchon électronique 2 comporte une canule 3 ( ), cette dernière est reliée de manière étanche à l’orifice 44, de sorte que la composition cosmétique contenue dans le tube 2 soit délivrée directement sur la peau de l’utilisateur, en passant au travers du bouchon électronique 2 sans toutefois entrer au contact des composants internes (notamment électroniques et/ou électriques) de ce dernier.
L'objectif des figures 1 et 2 est d'illustrer et de décrire certains des principaux composants fonctionnels d'un dispositif d'iontophorèse utilisé pour mettre en œuvre un ou plusieurs des divers modes de réalisation des procédés décrits ici.
Les circuits utilisés pour exécuter les fonctions du dispositif d'iontophorèse sont implicites, inhérents et bien connus de l’homme du métier si bien qu’ils ne seront pas décrits plus en détail ici.
Dans certains modes de réalisation, le dispositif d'iontophorèse est conditionné sous la forme d'un dispositif manuel qui peut être porté dans une main pendant le traitement, comme c’est notamment le cas des modes de réalisation illustrés par les figures 1 et 2. Le traitement à l'aide d'un dispositif manuel comprend le déplacement constant du dispositif d'iontophorèse sur la peau de sorte qu’au moins l'électrode active 41 soit déplacée sur la surface de la peau tout en établissant un contact. Préférentiellement c’est l’ensemble bouchon électronique 4 et tube 2, c’est-à-dire l’ensemble du dispositif iontophorétique 1, qui est déplacé par l’utilisateur sur sa peau, au fur et à mesure du traitement iontophorétique. On pourra également imaginer, sans sortir du cadre de l’invention, que le dispositif iontophorétique 1 est déplacé par un premier utilisateur sur la peau d’un utilisateur tiers, par exemple dans le cas d’un traitement cosmétique réalisé dans un institut de beauté.
Une source d'alimentation appropriée est toute source d'alimentation capable de générer du courant électrique pour alimenter les divers autres circuits et dispositifs. Dans certains modes de réalisation, une batterie, préférentiellement rechargeable, est utilisée comme source d'alimentation. Dans certains modes de réalisation, le dispositif d'iontophorèse est branché sur une prise murale. Dans certains modes de réalisation, la source d'alimentation produit un courant continu.
Dans certains modes de réalisation, un dispositif d'iontophorèse comprend un modèle de patch d'iontophorèse. Par patch d’iontophorèse, on entend tout dispositif destiné à être appliqué sur une zone précise de la peau et à y rester immobile pendant au moins un certain temps de manière à réaliser un traitement par iontophorèse localisé et continu. De manière illustrative et non limitative, le patch pourra être réalisé tel que celui décrit dans le brevet de la demanderesse publié sous le numéro FR 3 035 792 et/ou FR 3 034 017.
Dans certains modes de réalisation, un dispositif d'iontophorèse comprend une conception de masque facial d'iontophorèse. Par masque facial, on entend tout dispositif destiné à être appliqué sur une large zone de la peau, comme le front et/ou les joues, le contour des yeux, le cou, et à y rester immobile pendant au moins un certain temps de manière à réaliser un traitement par iontophorèse continu sur l’ensemble de ladite zone. De manière illustrative et non limitative, le patch pourra être réalisé tel que celui décrit dans la demande de brevet de la demanderesse publiée sous le numéro WO 2017/212343.
Applications cosmétiques
Dans un mode de réalisation préféré, le procédé ci-dessus permet de réduire les taches sur les mains et/ou sur le visage et/ou sur le cou et/ou le décolleté, par exemple les taches de vieillesse et/ou les taches solaires et/ou les taches de rousseur et/ou les taches dues à une maladie. Ensuite, la méthode ci-dessus permet la dépigmentation de la peau, notamment dans les zones où la pigmentation est initialement trop élevée. Après plusieurs utilisations ou une seule utilisation de la méthode de l'invention, la couleur de la peau est plus uniforme et l'homogénéité est augmentée.
Dans un autre mode de réalisation, la méthode est utilisée pour traiter les signes de vieillissement, pour améliorer la douceur, la qualité de la peau et l'apparence de la peau.
Dans un autre mode de réalisation, la méthode est utilisée pour minimiser les signes de vieillissement de la peau, et/ou la pigmentation, et/ou le volume, et/ou le relâchement des rides, et/ou le tonus et/ou les taches, et/ou pour améliorer la fermeté, et/ou l'éclat, et/ou la douceur de la peau. Le procédé de l'invention peut être associé à l'application d'agents actifs associés à un courant électrique, en particulier un micro-courant).
L'acide mandélique est reconnu pour :
  • Accélérer le taux de renouvellement cellulaire.
  • Débarrasser la peau des cellules mortes.
  • Améliorer le teint terne.
L'acide mandélique est multifonctionnel, grâce à aux propriétés suivantes :
  • Inhibiteur de l'activité de la tyrosinase -réduisant ainsi la production de mélanine dans la peau, réduit les tâches d’hyperpigmentation.
  • Peeling –enlève les cellules mortes de la peau et uniformise le teint.
  • Antibactérienne, en réduisant la présence des bactéries Gram – améliore la texture et l’apparence des peaux à tendance acnéique et comédogène.
  • Antiseptique.
EXEMPLES Matériel et méthode
Selon les études menées, différents types d’électrodes sont utilisées comme présenté ci-dessous.
Électrodes souples
Des électrodes souples (Ag/AgCl recouvertes de carbone) sont utilisées dans le cadre de l’étude en mode statique (voir ).
Pour les formulations visqueuses, les dépôts sont appliqués directement sur les électrodes à l’aide d’un moule.
Pour les formulations peu visqueuses, les dépôts sont réalisés sur un support non-tissé fixé au préalable sur les électrodes grâce à un film adhésif.
Électrodes inox intégrées dans un embout applicateur
Ces électrodes sont utilisées dans le cadre de l’étude en mode dynamique, c’est-à-dire qu’on effectue un mouvement circulaire de l’embout sur la peau recouverte de la formule étudiée.
L'utilisation d'électrodes en inox en mode dynamique permet de se rapprocher de l'usage final du produit par le consommateur. Cela permet de valider la preuve du concept de l'association des embouts avec l'actif. Deux embouts différents sont utilisés : l’embout V1 et l’embout V2 (voir ).
La description détaillée des différentes électrodes utilisées est présentée ci-dessous.
Électrodes souples Embout V1 Embout V2
Électrodes Électrodes parallèles (Ag/AgCl) recouvertes de carbone (3 cm²), recouvert d’un non-tissé 2 électrodes actives parallèles en inox (0,22 cm²) 2 électrodes actives parallèles en inox (0,653 cm²)
+
une électrode neutre pour un rôle de massage/stabilité
Alimentation Connecté sur banc électronique Pile Bouton Connecté sur banc électronique
Courant 600 µA en continu Niveau 3 du tube V1 : 180 µA à 320 µA
Pas de régulation donc le courant n’est jamais constant		 330 µA onde tube V2
Régulation donc courant constant
Densité de courant 200 µA/cm² 820-1450 µA/cm² 443 µA/cm²
Cellules de diffusion
Les cellules de diffusion comprennent des explants de peau dans un boitier.
Cette étude est réalisée sur des explants de peau d’oreille porcine.
La peau d’oreille porcine a le plus de similitudes avec la peau humaine par rapport à l’épaisseur cutanée, la structure folliculaire, l’anatomie vasculaire et l’arrangement des fibres de collagènes.
Exemple 1 : étude de l’efficacité iontophorétique de l’acide mandélique (AM)
Cette étude est réalisée avec les électrodes souples.
Les cellules de diffusion sont placées dans un bain marie à 37 °C pour obtenir une température de 32 °C en surface de la peau.
Elles sont reliées à un générateur de courant (voir ).
Dans cette étude, on compare la diffusion avec des cellules connectées à des électrodes (AD) à la diffusion avec des cellules non connectées (diffusion passive SD) (voir ).
On calcule ainsi un facteur d’amélioration directement lié à l’iontophorèse qui est égal à la moyenne des concentrations de l’actif dans la peau pour les échantillons AD divisé par la moyenne des concentrations de l’actif dans la peau pour les échantillons SD.
Ce rapport indique le degré d’amélioration du passage cutané de l’actif par iontophorèse (AD) comparativement à une application passive (SD).
L’étude est réalisée dans les conditions expérimentales suivantes.
Type d’étude Étude de diffusion sur formule unique
Électrodes souples
Mode statique
Objectif Le but de cette étude est d'évaluer la compatibilité iontophorétique de l’acide mandélique
Concentration AM du gel (% p/p) 1 %
Liquide récepteur PBS (environ 20 mL)
Type de peau Peau d’oreilles de cochon
Durée de traitement 30 minutes
Température Cellule de Franz : 37 °C
Peau : 32 °C
Agitation cellules 1000 rpm
Quantité de formule appliquée Environ 1,3 g/cellule
Nombre de cellules 2 cellules SD et 4 cellules AD
Électrodes Électrodes parallèles (Ag/AgCl) recouvertes de carbone (3 cm²), surmonté d’un non-tissé
Courant 600 µA en continu
Densité de courant 200 µA/cm²
La formule testée (« Gel d’étude n°1 ») a la composition suivante.
Ingrédients Fournisseur % en poids
Eau - Qsp 100
Hydroxyde de sodium 20 % - Qsp pH 5,5
Acide mandélique Spec-Chem 1
Sodium Polyacrylate Starch (Makimousse 12) Kobo 2
Résultats
La présente la comparaison de la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés à la cathode des cellules avec dispositifs (AD -) comparativement à la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés dans les cellules témoins sans dispositif (SD).
La moyenne des aires AD – est 4,1 fois supérieure à la moyenne des aires SD (témoin). Par conséquent, l’iontophorèse permet d’améliorer très nettement la diffusion de l’acide mandélique par rapport à une diffusion passive.
Exemple 2 : étude de l’efficacité iontophorétique de l’embout V1 avec une formule comprenant de l’acide mandélique
Cette étude est réalisée avec l’embout V1.
L’étude est réalisée dans les conditions expérimentales suivantes.
Type d’étude Modes : AD dynamique, SD passif.
Formule Crème « Glowing Pen » à 0,5% d’AM
Liquide récepteur PBS (environ 20 mL)
Température cellules Température ambiante
Agitation cellules 0 rpm
Type de peau Peau d’oreilles de cochon
Quantité de formule appliquée Environ 0,25 g / cellules
Nombre de cellules 2 cellules AD et 2 cellules SD
Durée traitement 30 minutes
Électrodes Parallèles inox (0,22 cm²)
Électrodes embout V1
Courant Niveau 3 du tube V1 : 180 µA à 320 µA
Densité de courant 820-1450 µA/cm²
La formule testée (Crème « Glowing Pen ») a la composition suivante.
Nom INCI Mixte % en poids
Eau de citron (CITRUS LIMON (LEMON) FRUIT WATER) 72,176700
Extrait de d’écorce deCitrus unshiu 5,138815
Squalane 4,000000
Esters décyliques d’huile d’olive 3,658000
Huile de graine d’Heliantus annuus(tournesol) 3,150000
Glycéryl stéarate 2,500000
PEG-100 stéarate 2,500000
Copolymère d’ammonium acryloyldimethyltaurate et de vinylpyrrolidone
 2,000000
Alcool benzylique 1,059500
Eau 0,641833
Acide mandélique 0,500000
Panthénol 0,500000
Propylène glycol 0,500000
Extrait de fleur deLilium candidum 0,350000
Glycérine 0,333500
Squalène 0,300000
Tocophérol 0,202000
Hydroxyde de sodium 0,181467
Acide salicylique 0,149500
Phenoxyethanol 0,071500
Acide oléique 0,040000
Acide sorbique 0,032500
Sorbate de potassium 0,007150
Citrate de sodium 0,004950
Acide citrique 0,002475
Biotine 0,000110
100,000000
Résultats
La présente la comparaison de la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés à l’électrode des cellules avec la crème d’étude et ayant été traitées par iontophorèse avec l’embout V1 (AD) comparativement à la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés dans les cellules témoins avec une diffusion passive (SD).
La moyenne des aires AD – est 2,08 fois supérieure à la moyenne des aires SD. Par conséquent, l’embout V1 permet d’améliorer l’absorption cutanée de l’acide mandélique contenu dans la crème utilisée.
Exemple 3 : étude de l’efficacité iontophorétique de l’embout V2 avec deux formules comprenant de l’acide mandélique
Cette étude est réalisée avec l’embout V2.
L’étude est réalisée dans les conditions expérimentales suivantes.
Type d’étude Modes : AD dynamique, SD passif.
Formule Crème Glowing Pen à 0,5% mas d’acide mandélique
ou
Sérum à 0,5% mas d’acide mandélique
Liquide récepteur PBS (environ 20 ml)
Température cellules Température ambiante
Agitation cellules 0 rpm
Type de peau Peau d’oreilles de cochon
Quantité de formule appliquée Environ 0,200 g/cellule
Nombre de cellules 6 cellules AD (3 AD crème, 3 AD sérum) et 4 cellules SD (2 SD crème, 2 SD sérum)
Durée traitement 30 minutes
Électrodes Parallèles inox (0,653 cm²)
Électrodes embout V2
Courant 330 µA onde tube V2
Densité de courant 443 µA/cm²
La composition de la crème « Glowing Pen » est indiquée dans l’exemple précédent. Le sérum testé a la composition suivante.
Ingrédients Fournisseur % en poids
Eau - Qs 100
Hydroxyde de sodium 20% - Qsp pH 5,5
Acide mandélique Spec-Chem 0,5
Chlorphénésine BASF 0,3
Pentylène glycol Symrise 0,5
1,2 hexanediol & Caprylyl glycol Symrise 0,5
Glycérine Cooper 2
Sclerotium gum Alban muller 0,3
Caesalpinia spinosa gum JRS Rettenmaier 0,6
Résultats
La présente la comparaison de la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés à l’électrode des cellules avec le sérum et la crème et ayant été traitées par iontophorèse avec l’embout V2 (AD) comparativement à la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés dans les cellules témoins avec une diffusion passive (SD).
La moyenne des aires AD – est 1,67 fois supérieure à la moyenne des aires SD pour la crème et 3,82 fois supérieure pour le sérum. Par conséquent, l’embout V2 permet d’augmenter la diffusion cutanée de l’acide mandélique quelle que soit la formulation utilisée.

Claims (22)

  1. Procédé cosmétique et non-thérapeutique iontophorétique de délivrance d’un principe actif cosmétique au-travers de la peau comprenant les étapes suivantes :
    • Appliquer sur la peau une composition comprenant de l’acide mandélique et un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables,
    • Appliquer simultanément, successivement ou séquentiellement sur une certaine plage de temps un courant continu, pulsé ou une combinaison des deux à partir d’un dispositif comprenant au moins une électrode appliquée sur la peau, de façon à améliorer le transport de l’acide mandélique au travers de la peau.
  2. Procédé selon la revendication 1, dans lequel un courant continu est appliqué présentant une densité de courant moyenne de 0,001 mA/cm2à 0,5 mA/cm2, de préférence de 0,01 mA/cm2à 0,4 mA/cm2, et de façon encore préférée de 0,05 mA/cm2à 0,3 mA/cm2.
  3. Procédé selon la revendication 1, dans lequel un courant discontinu est appliqué présentant une densité de courant moyenne de 0,001 mA/cm2à 0,5 mA/cm2, de préférence de 0,01 mA/cm2à 0,4 mA/cm2, et de façon encore préférée de 0,05 mA/cm2à 0,3 mA/cm2.
  4. Procédé selon la revendication 3, dans lequel un courant discontinu est appliqué présentant une densité de courant moyenne de 0,13 mA/cm² à 0,45 mA/cm².
  5. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel un courant continu est appliqué pendant de 30 secondes à 120 minutes, de préférence de 2 minutes à 50 minutes et de façon encore préférée de 3 minutes à 40 minutes.
  6. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, ladite composition comprenant 0,001 à 25,0 % en poids, de préférence 0,1 à 10,0 % en poids, de façon encore préférée de 0,3 % à 2,0 % en poids d’acide mandélique par rapport au poids total de la composition.
  7. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, ladite composition comprenant un ou plusieurs solvants polaires.
  8. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, ladite composition comprenant une gomme choisie dans le groupe constitué de la gomme xanthane, la gommeCaesalpinia spinosa(gomme tara ou caroube du Pérou) et la gomme deSclerotium rolfssii.
  9. Procédé selon la revendication 8, ladite composition comprenant de 0,3 à 3,0 % en poids, de préférence 0,4 à 1,0 % en poids de gommeCaesalpinia spinosa(gomme tara ou caroube du Pérou) par rapport au poids total de la composition.
  10. Procédé selon la revendication 8 ou 9, ladite composition comprenant de 0,2 à 1,3 % en poids, de préférence 0,3 à 0,8 % en poids de la gomme deSclerotium rolfssiipar rapport au poids total de la composition.
  11. Procédé selon l’une quelconque des revendications 8 à 10, ladite composition comprenant un ratio gommeCaesalpinia spinosa(gomme tara ou caroube du Pérou):gomme deSclerotium rolfssiien poids compris entre 1:5 et 5:1, de préférence entre 1:2 et 2:1.
  12. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, ladite composition comprenant au minimum 30 % en poids, de préférence au minimum 60 % en poids et de façon encore préférée au minimum 80 % en poids d’eau par rapport au poids total de la composition.
  13. Composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant de l’acide mandélique et un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables.
  14. Composition cosmétique selon la revendication 13, comprenant 0,001 à 25,0 % en poids, de préférence 0,1 à 10,0 % en poids, de façon encore préférée de 0,3 % à 2,0 % en poids d’acide mandélique par rapport au poids total de la composition.
  15. Composition cosmétique selon la revendication 13 ou 14, comprenant un ou plusieurs solvants polaires.
  16. Composition cosmétique selon l’une quelconque des revendications 13 à 15, comprenant une gomme choisie dans le groupe constitué de gomme xanthane, gommeCaesalpinia spinosa(gomme tara ou caroube du Pérou), gomme deSclerotium rolfssii.
  17. Composition cosmétique selon la revendication 16, comprenant de 0,3 à 3,0 % en poids, de préférence 0,4 à 1,0 % en poids de gommeCaesalpinia spinosa(gomme tara ou caroube du Pérou) par rapport au poids total de la composition.
  18. Composition cosmétique selon la revendication 16 ou 17, ladite composition comprenant de 0,2 à 1,3 % en poids, de préférence 0,3 à 0,8 % en poids de la gomme deSclerotium rolfssiipar rapport au poids total de la composition.
  19. Composition cosmétique selon l’une quelconque des revendications 16 à 18, ladite composition comprenant un ratio gommeCaesalpinia spinosa(gomme tara ou caroube du Pérou):gomme deSclerotium rolfssiien poids compris entre 1:5 et 5:1, de préférence entre 1:2 et 2:1.
  20. Composition cosmétique selon l’une quelconque des revendications 13 à 19, comprenant au moins 30 % en poids, de préférence au moins 60 % en poids d’eau, et de façon encore préférée au moins 80 % en poids d’eau par rapport au poids total de la composition.
  21. Kit iontophorétique comprenant :
    • Composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant de l’acide mandélique et un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables, et
    • Un dispositif iontophorétique pour mettre en œuvre le procédé selon l’une quelconque des revendications 1 à 10.
  22. Kit selon la revendication 21, sous la forme d’un tube comprenant un récipient comprenant ladite composition cosmétique et un bouchon comprenant ledit dispositif iontophorétique pour mettre en œuvre le procédé selon l’une quelconque des revendications 1 à 12.
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